1、怎樣理解符合性充分性適宜性有效性？什么是符合性、充分性、適宜性、有效性適宜性：能不能用；充分性：夠不夠用；有效性：有不有用 一、適宜性適宜性指質量管理體系與組織所處的客觀情況的適宜過程。這種適宜過程應是動態的，即質量管理體系應具備隨內外部環境的改變而做相應的調整或改進的能力，以實現規定的質量方針和質量目標。不同類型、不同規模、提供不同產品的組織，具有各自不同的特點，質量管理體系應體現組織的特點，與組織內外部情況相適應，適應于組織的運動。而組織所處的外部環境是不斷變化的，如相關法律法規和產品標準的修訂；質量管理體系要求的變更；顧客要求和期望的變化；供方情況的改變；市場行情的變化；環保、

2、節能等社會要求的改變；科學技術的不斷進步等。組織的內部環境同樣處在不斷的變化之中，如組織機構與職能的調整；高層*事變動；財務狀況的變更；組織規模隨人員、設施的增加不斷壯大；改組、改制等帶來的運營機制的變化；產品結構與類型的調整；采用新技術、主工藝、新設備引起的資源與手段的更新；組織的宗旨和自身要求的變化；生產經營、財務、職業的健康安全、環境等其他管理體系的變化等。由于組織所處的內部環境是不斷變化的，客觀上要求質量管理體系的框架和內容也要發生相應的變化可能導致質量方針、質量目標的變更，組織應及時調整或改進為實現質量方針和質量目標而構成的一組相互關聯或相互作用的質量管理體系過程，做到你變我也變，使

3、質量管理體系持續地與內部環境的變化相適應。二、充分性充分性指質理管理體系對組織全部質量活動過程覆蓋和控制的過程，即質量管理體系的要求、過程展開和受控是否全面，也可以理解為體系的完善程度。充分性要求組織的質量管理體系結構合理，過程滿足質量管理的需要，程序完善，資源充足，具有充分滿足顧客和市場不斷變化的要求的能力，因此，組織在建立、運行和保持質量管理體系時，要考慮體系的結構和過程的合理性，評價是否符合ISO9001：2000標準的要求、組織的需要和組織的能力，是否具有自我發現問題和解決問題的能力，以實現持續改進。具體講，質量管理體系的充分性包括以下兩個方面。1。組織是否識別了所有的質量管理體系過程

4、，是否對已識別的質量管理體系過程進行了適當的表述，是否根據控制的需要對過程予以充分的展開。如果某一過程（特別是對質量管理體系有影響的過程）沒有被識別，或者盡管識別了某一過程，但對如何確保過程的有鏟運行和控制沒有給予適當的規定，或者對過程控制和管理職責作出規定，就會因過程不能得到有效控制而造成質量管理體系的不充分。2。組織在實施各種持續改進時，可能會發現質量管理體系存在諸多考慮的活動，或者結構不合理、刪減標準條款不恰當、職責權限接口規定不明確，資源配置不足、文件不能滿足確保其過程有效策劃與運行和控制的需要、所需的信息不夠，采用的方法不當等，出現這些情況就是沒有實現質量管理體系的充分性。三、有效性

5、有效性指組織對完成所策劃的活動并達到策劃結果的程度所進行的度量，即通過質量管理體系的運行，完成體系所需的過程或者活動而達到所設定的質量方針和質量目標的程度，包括與法律法規的符合程度、顧客滿意程度等。為判定質量管理體系的有效性，組織可將有關的信息與設定的質量方針、質量目標進行對比，判斷質量管理體系過程是否達到預定的目標。這些信息主要有：顧客的反饋，包括對顧客的滿意、不滿意程度的測量結果和顧客抱怨；過程的業績，即實現直接增值或間接增值而達到預期結果的程度，包括顧客對員工服務態度滿意程度的提升、生產效率的提高、是市場占有率的增加、成本的降低等；產品的符合性，包括與顧客要求、法律法規要求及組織要求的符

6、合程度；審核的結果，包括內審和外審發現的產品、過程和體系的不符合等。總之，由于組織內部環境的變化，可能導致質量管理體系的不適宜；由于過程未識別或已識別的過程未充分展開，可能造成質量管理體系的不充分；由于質量方針的質量目標未能實現，會影響質量管理體系的有效性。適宜性、充分性和有效性是相互關聯、不可分割的整體。有效性是組織建立質量管理體系的根本目的，適宜性，充分性是達到有效性的重要保證。組織的最高管理者應按策虹的時間間隔，圍繞適宜性、充分性、有效性對質量管理體系系統的評審，根據評審結果及時做出改進決定并采取相應的措施，實現對質量管理體系、產品、過程和資源需求的持續改進。質量管理體系對環境的變化應具

7、有持續的適宜性，有滿足要求方面具有持續的充分性，從而確保實現質量方針和質量目標的持續有效性。這些性的內容應當根據前后內容聯系起來加以加以理解。前面都談了對體系的三性。除了體系有這三性，其他地方也用到的。譬如，    a）4.2.3條對文件的批準中談到充分性。我們國家的標準翻譯的時候，原文只有充分性，多加了一個適宜性。再如，    b）8.4條數據分析中要求通過分析展示質量管理體系的適宜性和有效性。還有    c）5.6條管理評審中要求通過評審確保體系持續適宜、充分和有效性。    其他地方還有。誰有心，把這些內容整

8、理出來。在網站上公布。大家一起來分析討論，什么地方有什么“性”。再問一下，為什么只有某個“性”或者某兩個。有的地方三個。除了這三性外，還有一個符合性。也值得同時加以分析的。通過分析您一定會加深對標準的理解。什么是質量管理體系的持續適宜性？體現在那些方面？任何一個組織的質量管理體系都 于動態的客觀情況中，面臨著各種內部或處部的變代，如依據的質量管理體系標準的換 版 、新的法規頒布、市場需求的變化和發展趨勢、組織的領導成員調整、員工的更迭、產品的更新、工藝路線的變動、設備的引進等。這些變化都可能影響到質量管理體系 的適宜性。持續適宜性就是質量管理體系與所處的客觀情況的適應能 力，因此組織要分析情況

9、及時做出體系與情況相適宜的變更。2.什么是質量管理體系的充分性？體現在哪些方面？無論是組織在建立質量管理體系的過程中，還是組織針對變化了的情況對現有體系的變更中，都有可能存在這樣或那樣未考慮周全的問題，如過程未能充分地展開、職責權限或接口關系規定不夠明確、資源配置不相適應。由于這類原因，造成過程未能受控或控制不好，這就是沒有達到質量管理體系的充分性。充分性就是質量管理體系達到充分展開和受控的程度。3.什么是質量管理體系的有效性？體現在那些方面？質量管理體系的有效性是指完成質量管理體系策劃的活動和達到策劃的結果的程序。策劃包括制定質量方針、質量目標 ，并通過體系的建 立 、實施和改進以達到 方針

10、 、目標 的全部活動 。策劃的結果應體現在實現方針 、目標 的結果 ，又具體體現在與體系有關的過程業績和產品的符合性、顧客滿意的程度、體系是否得到有效地運行、針對不合格采取的糾正和預防措施是否實施、是否有效等方面。有效性是組織建立質量管理體系的根本目的，適宜性，充分性是達到有效性的重要保證。需要再補充說明。    1、目的有手段是交替前進的。但是，我們不適宜把有效性看作是組織建立質量管理體系的根本目的。根本目的應當是持續使顧客滿意。這體現顧客為中心的管理原則。    質量管理體系是一個工具，手段。這個工具的有效性是為了達到顧客滿意這個目的的。因為，有效性

11、是“完成策劃的活動和達到策劃結果的程度（ISO9000.3.2.14）”。如果策劃的活動都100%執行了，策劃的結果（通常用目標來表示）也100%達到了。有可能顧客還是不滿意的。因為，我們的目標定的太低了。我們的過程能力還沒有達到顧客要求的程度。當然，我們也可以用顧客滿意作為策劃結果。問題是，顧客的需求是經常在變化的。因此，管理評審還有必要評審方針和目標，必要時改進它們。    2、適宜性，充分性是達到有效性的重要保證，不如說是條件。因為，質量管理體系的適宜性和充分性都沒有問題，這個時候，如果執行力不夠，其中包括指揮的執行力不夠，還是保證不了有效性的。還有，組織的應變能力，

12、也需要加以注意。這些都是管理者評審要注意的如果您把賺錢做為根本目的，一定會引導員工走向歧途。甚至會不擇手段。如果把使顧客滿意做為根本目的，在達到顧客滿意的同時，求得利潤。這樣的利潤是有把握的。而且，會起到無心插柳柳成蔭的效果。顧客為中心的管理原則是實踐總結出來的，經過考驗的。充分性,適宜性方面已經做的非常非常的完美了，說明體系這個工具非常完美了。那么，還要用得到家，執行得好。也就是說，策劃規定的過程都100%執行了。目標100%達到了，甚至超過了。體系有效性達到了。在執行不會自動達到的。再看顧客滿意了沒有。目標達到不一定顧客滿意。有可能目標設定不好。如果滿意，還要持續做到使顧客滿意，永無止境。

13、Q/EMS應滿足“三性”簡述質量或/和環境管理體系在建立、實施的全過程中都應始終考慮、重視整個體系的持續適宜性、充分性和有效性這“三性”的問題，保證體系健康地運行于組織的存在和發展中。組織應就體系的內外環境和現狀進行研究，評價變更、改進體系的需要，并作出中觀和宏觀決策采取必要的措施，以確保體系的持續適宜性、充分性和有效性。1.   體系的適宜性是要求其須適應組織內外環境的特性，一般要關注四點：1）外部環境的特性：科學技術、質量/環境概念、市場狀況、顧客期望、相關方的期望、社區的期望、法律法規的要求、政府的要求、質量或/和環境管理體系要求和其他社會要求等外部環境要素對組織的質

14、量或/和環境管理體系發生的影響；2）內部環境的特性：組織內部的目標、理念、意識、企業文化、管理、組織結構、人員素質、經濟、技術條件、產品類型、過程特點、規模大小、環境因素環境影響狀況/特點/規模/程度、以及其他管理體系對組織的質量或/和環境管理體系發生的影響；3）信息交流的特性：質量或/和環境管理體系與其外界之間的人、財、物和信息的交換對組織的質量或/和環境管理體系發生的影響；4）上述三者“內外環境要素”的變化對組織的質量或/和環境管理體系發生的影響。因此，質量或/和環境管理體系必須具有適宜性，與這些環境要素相適應，才能得以有效運行，實現目標。2.   體系的充分性是要求其

15、應符合質量或/和環境管理體系要求和具有實現產品的或/和環境績效改進的并使之滿足要求的能力兩方面的內容，一般要關注六點：1）體系結構，包括組織結構、制度規章結構（反應機制體系）、文件體系、目標指標結構、措施體系、資源配置體系、信息數據庫體系（反應機制體系）等是否充分，構架是否合理；2）過程和活動及環境因素是否齊全（包括符合標準要求、環境法律要求、環境相關方的要求，且取舍、刪減恰當合理）；3）資源配置是否充分；4）體系文件是否足夠，滿足要求和需要；5）所需信息是否足夠；6）采用方法措施是否完善而適當。因此，質量或/和環境管理體系必須具有充分性，充分納入標準所要求的各種要素，才能保證體系正常而完整的

16、運作，避免因遺漏造成“體系”的無資源可支撐、無責權可履行、無規章可遵循、無信息可交流、無措施可實施、無記錄可檢查、無監控以改進、無預案以應急等等，從而導致體系表現出殘缺不全的現象。3.   體系的有效性是要求其能完成策劃的活動和達到策劃的結果。換句話說，即要求其能有效地運行，實現質量/或和環境目標，一般要關注三點：1）體系中的各項活動是否按規定完成，關鍵/特殊過程、環境因素特別是重要環境因素是否按規定得到有效控制，尤其是否已按PDCA的循環模式實施；2）過程的輸出，尤其是產品的質量、環境績效是否是否穩定地達到各項規定要求，使相應各方（顧客、法律法規、環境相關方等）滿意；3）

17、體系的運行是否協調，是否系統性順利順暢、完成既定方針、目標（包括上述兩項活動和效果）。因此，質量或/和環境管理體系必須具有有效性，才能有效地保證組織的策劃目的和戰略目標得以如期實現，達到預期效果，從而真正提高組織的管理水平，增強組織的社會地位和市場競爭能力。一個組織的質量管理體系策劃得很好，充分性,適宜性方面已經做的非常非常的完美了，說明體系這個工具非完美。那么，還要用得到家，執行得好。也就是說，策劃規定的過程都100%執行了。策劃規定的目標100%達到了，甚至超過了。體系有效性達到了。再完美的體系，不執行不會自動達到目標的。體系達到了目標，還要再看顧客滿意了沒有。目標達到顧客不一定滿意。這有

18、可能目標設定不好。如果滿意，還要持續發展，做到使顧客持續滿意，因為顧客的需求是在發展的，永無止境的。從這一點來講，有效的體系是適宜和充分的，那只是針對過去來說的，而我們要持續保持體系的充分性和適宜性，需要通過管理評審來做好這個評審工作，必要時要進一步采取措施，來確保體系持續的充分性和適宜性。-對于ISO 9001標準條文提及之適宜性、有效性、充分性、符合性，到底怎么理解及向別人進行說明才能說得清楚，ISO官方網站好像也沒找到相關的資料。以下說明資料，請提出您的看法：1.符合性n是相對要求來說的，符合性涉及產品符合性、過程符合性、體系符合性；n要求涉及到使用要求和規定要求；u使用要求指顧客指定的或預期向顧客提供產品用途有關的要求；u規定要求指內部制定的規范，符合規定要求，不等于符合使用要求；n符合性是前提，如果符合性都沒有達到，那么，后面的三性也不用談。2.適宜性n指組織當前的質量管理體系是否與組織所處的內外部環境相適宜；n這種適宜過程應是動態的，即質量管理體系應具備隨內外部環境的改