1、www.CRTER.org孫智勇，等. 椎體后凸成形注入骨水泥治療周壁破裂骨質(zhì)疏松性胸腰椎骨折：2年隨訪椎體后凸成形注入骨水泥治療周壁破裂骨質(zhì)疏松性胸腰椎骨折：2年隨訪孫智勇，錢(qián)忠來(lái)，朱曉宇，陳康武，皮 斌，楊惠林(蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院骨科，江蘇省蘇州市 215006)引用本文：孫智勇，錢(qián)忠來(lái)，朱曉宇，陳康武，皮斌，楊惠林. 椎體后凸成形注入骨水泥治療周壁破裂骨質(zhì)疏松性胸腰椎骨折：2年隨訪J.中國(guó)組織工程研究，2016，20(47):7076-7082.DOI: 10.3969/j.issn.2095-4344.2016.47.012 ORCID: 0000-0001-8655-1513(楊惠

2、林)文章快速閱讀：椎體后凸成形注入骨水泥治療周壁破裂骨質(zhì)疏松性胸腰椎骨折的可行性孫智勇，男，1983年生，江蘇省高郵市人，漢族，2009年廣西醫(yī)科大學(xué)畢業(yè)，碩士，主治醫(yī)師，主要從事脊柱外科的相關(guān)研究。 通訊作者：楊惠林，博士，主任醫(yī)師，教授，博士生導(dǎo)師，蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院骨科，江蘇省蘇州市215006中圖分類(lèi)號(hào):R318文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼:A文章編號(hào):2095-4344(2016)47-07076-07稿件接受：2016-10-15對(duì)象：65例周壁破裂骨質(zhì)疏松性胸腰椎壓縮性骨折患者。結(jié)果：(1)椎體后凸成形注入骨水泥治療周壁破裂骨質(zhì)疏松性胸腰椎骨折安全可行；(2)可顯著提升椎體高度、緩解疼痛、糾正后

3、凸畸形，近期療效滿意。觀察：治療前、治療后即刻及治療后1，6，24個(gè)月，隨訪觀察目測(cè)類(lèi)比評(píng)分、Oswestry功能障礙指數(shù)、后凸角、椎體前緣和中部高度變化及并發(fā)癥發(fā)生情況。干預(yù)：均進(jìn)行椎體后凸成形注入骨水泥治療。文題釋義：椎體后凸成形：是在椎體成形基礎(chǔ)上發(fā)展出來(lái)的新技術(shù)，在“C”臂機(jī)透視下，經(jīng)皮穿刺建立工作通道后置入可擴(kuò)張球囊，在骨折椎體內(nèi)形成空腔，使得骨水泥以高黏度、低壓力的狀態(tài)滲入椎體松質(zhì)骨內(nèi)；同時(shí)，球囊逐漸撐開(kāi)壓迫椎體內(nèi)骨小梁使之形成相對(duì)致密的“骨壁”, 從而一定程度地封堵了骨水泥沿骨折裂縫和靜脈叢滲漏的通道，因此椎體后凸成形較椎體成形的骨水泥滲漏率明顯降低。骨水泥治療的具體機(jī)制：骨水泥

4、在骨折椎體內(nèi)的凝固，釋放聚合熱，該過(guò)程會(huì)使痛覺(jué)神經(jīng)末梢變性壞死；骨水泥固化后椎體的強(qiáng)度和穩(wěn)定性有了一定程度的增加；脊柱力線部分恢復(fù)后，能消除骨折椎體內(nèi)的異常應(yīng)力；骨水泥滲透彌散入椎體骨小梁，減少骨折椎微動(dòng)對(duì)神經(jīng)末梢的刺激。摘要背景：椎體后凸成形注入骨水泥被廣泛應(yīng)用于骨質(zhì)疏松性胸腰椎骨折的治療，并已取得很好的效果，然而當(dāng)骨折伴有椎體周壁破裂時(shí)因穿刺風(fēng)險(xiǎn)增大和骨水泥滲漏率增加而臨床報(bào)道很少。目的：分析應(yīng)用椎體后凸成形注入骨水泥治療周壁破裂骨質(zhì)疏松性胸腰椎骨折的可行性，并評(píng)價(jià)其近期臨床效果。方法：納入65例周壁破裂骨質(zhì)疏松性胸腰椎壓縮性骨折患者，其中男23例，女42例，平均年齡71.5歲，均進(jìn)行椎體

5、后凸成形注入骨水泥治療。治療前、治療后即刻及治療后1，6，24個(gè)月，隨訪觀察目測(cè)類(lèi)比評(píng)分、Oswestry功能障礙指數(shù)、后凸角、椎體前緣和中部高度變化及并發(fā)癥發(fā)生情況。結(jié)果與結(jié)論：與治療前比較，所有患者治療后即刻的目測(cè)類(lèi)比評(píng)分、Oswestry功能障礙指數(shù)、后凸角均顯著低于治療前(P < 0.05)，椎體前緣和中部高度高于治療前(P < 0.05)；治療后1，6，24個(gè)月的目測(cè)類(lèi)比評(píng)分、Oswestry功能障礙指數(shù)、后凸角、椎體前緣和中部高度與治療后即刻比較差異均無(wú)顯著性意義 (P > 0.05)。共有7例患者(10個(gè)椎體)發(fā)生骨水泥滲漏現(xiàn)象，未引起嚴(yán)重臨床癥狀；未發(fā)生脊髓神

6、經(jīng)根受損、感染、出血、肺栓塞、休克、心腦血管意外。結(jié)果表明，椎體后凸成形注入骨水泥治療周壁破裂骨質(zhì)疏松性胸腰椎骨折安全可行，可顯著提升椎體高度、緩解疼痛、糾正后凸畸形，近期療效滿意。關(guān)鍵詞：生物材料；骨生物材料；椎體后凸成形；骨水泥；椎體骨折；骨質(zhì)疏松性骨折；骨組織工程；國(guó)家自然科學(xué)基金主題詞：椎體成形術(shù)；骨質(zhì)疏松性骨折；組織工程基金資助：江蘇省臨床醫(yī)學(xué)研究中心基金資助項(xiàng)目(BL2012004)；國(guó)家自然科學(xué)基金資助項(xiàng)目(81301646)7077 P.O.Box 1200,Shenyang 110004 kf23385083Kyphoplasty with bone cement repai

7、rs osteoporotic thoracolumbar vertebral fractures associated with peripheral wall damage: a 2-year follow-upSun Zhi-yong, Qian Zhong-lai, Zhu Xiao-yu, Chen Kang-wu, Pi Bin, Yang Hui-lin (Department of Orthopaedics, the First Affiliated Hospital of Soochow University, Suzhou 215006, Jiangsu Province,

8、 China)AbstractBACKGROUND: Kyphoplasty with bone cement has achieved good therapeutic efficacy on osteoporotic thoracolumbar fractures; however, there is little report about its application in the repair of vertebral fractures associated with vertebral body wall damage, due to the risks of bone ceme

9、nt leakage and puncture.OBJECTIVE: To evaluate the treatment outcomes of kyphoplasty with bone cement on osteoporotic thoracolumbar fractures associated with peripheral wall damage and to assess its short-term clinical effect. METHODS: Sixty-five patients (42 females and 23 males, mean age=71.5 year

10、s) with osteoporotic thoracolumbar fractures associated with peripheral wall damage were enrolled and treated with kyphoplasty. The anterior and mid-vertebral body height, complications, visual analog scale scores and Oswestry disability index were observed before, immediately and 1, 6 and 24 months

11、 postoperatively.RESULTS AND CONCLUSION: The visual analog scale scores, Oswestry disability index and Cobb angle were decreased significantly, and the anterior and mid-vertebral body height were increased significantly from pre- to post-operation (P < 0.05). All above improvements appeared to ha

12、ve no significant changes from post-operation to 2-year follow-up (P > 0.05). Cement leakage was detected in 7 cases (10 vertebrae), but did not cause severe clinical symptoms. There were no injuries to spinal nerve root and no complications of infection, bleeding, pulmonary embolism, stroke, or

13、cardiac cerebral arrest. These findings indicate that kyphoplasty with bone cement is safe and feasible to treat osteoporotic thoracolumbar fractures associated with peripheral wall damage, leading to restoration of the vertebral height, reduction in pain, correction of the kyphotic deformity and sa

14、tisfaction with the short-term curative effect.Subject headings: Vertebroplasty; Osteoporotic Fractures; Tissue EngineeringFunding: the Foundation of Jiangsu Provincial Clinical Medical Research Center, No. BL2012004; the National Natural Science Foundation of China, No. 81301646Cite this article: S

15、un ZY, Qian ZL, Zhu XY, Chen KW, Pi B, Yang HL. Kyphoplasty with bone cement repairs osteoporotic thoracolumbar vertebral fractures associated with peripheral wall damage: a 2-year follow-up. Zhongguo Zuzhi Gongcheng Yanjiu. 2016;20(47):7076-7082.Sun Zhi-yong, Master, Attending physician, Department

16、 of Orthopaedics, the First Affiliated Hospital of Soochow University, Suzhou 215006, Jiangsu Province, ChinaCorresponding author: Yang Hui-lin, M.D., Chief physician, Professor, Doctoral supervisor, Department of Orthopaedics, the First Affiliated Hospital of Soochow University, Suzhou 215006, Jian

17、gsu Province, China7079ISSN 2095-4344 CN 21-1581/R CODEN: ZLKHAH0 引言 Introduction隨著人口老齡化加劇，老年性疾病的發(fā)生率逐漸升高。骨質(zhì)疏松性胸腰椎壓縮性骨折是老年人常見(jiàn)的骨折類(lèi)型，多引起持續(xù)性背部疼痛、后凸畸形等癥狀，甚至出現(xiàn)嚴(yán)重并發(fā)癥導(dǎo)致老年患者死亡，嚴(yán)重影響老年患者的生活質(zhì)量1-5。椎體后凸成形是一種微創(chuàng)手術(shù)，近年來(lái)應(yīng)用較廣泛，多用于治療脊柱骨質(zhì)疏松性椎體壓縮性骨折，椎體后凸成形的優(yōu)勢(shì)在于能夠快速緩解患者腰痛癥狀，使患者早期站立活動(dòng)，并能夠一定程度地恢復(fù)骨折椎高度、改善后凸畸形。然而當(dāng)骨折伴有椎體周壁破裂時(shí)因穿

18、刺風(fēng)險(xiǎn)增大和骨水泥滲漏發(fā)生率明顯增加，且易向椎管內(nèi)滲漏造成脊髓和神經(jīng)損傷而一度被列為椎體后凸成形的相對(duì)禁忌證6-9。因此，該類(lèi)型骨折成為臨床治療的難點(diǎn)。蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院骨科自2012年8月至2014年8月對(duì)65例周壁破裂的骨質(zhì)疏松性胸腰椎骨折患者采用椎體后凸成形治療，療效滿意。1 對(duì)象和方法 Subjects and methods 1.1 設(shè)計(jì) 回顧性病例研究。1.2 時(shí)間及地點(diǎn) 試驗(yàn)于2012年08月至2014年08月在蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院骨外科和蘇州大學(xué)骨科研究所完成。1.3 對(duì)象 選擇蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院脊柱外科病房收治的伴有椎體周壁破裂的骨質(zhì)疏松性胸腰椎骨折患者65例(92個(gè)椎體

19、)，其中男23例，女42例，平均年齡71.5歲；55例有明確跌倒或車(chē)禍等外傷史，8例有較輕微的腰部扭傷或用力的病史，2例無(wú)明顯誘因；從受傷到住院的時(shí)間為3-32 d，平均15.3 d；骨折椎位于T10 11椎，T11 21椎，T12 30椎，L1 18椎，L2 12椎。所有患者無(wú)神經(jīng)癥狀，首發(fā)癥狀均為腰部或胸背部疼痛，一般為頑固性胸背痛，夜間較明顯，保守治療無(wú)效。診斷標(biāo)準(zhǔn)：綜合分析評(píng)估，術(shù)前影像學(xué)檢查如X射線片、CT等提示胸腰椎骨折，通常表現(xiàn)為椎體壓縮，CT可提示椎體周壁破裂，MRI表現(xiàn)為STIR序列高信號(hào)；有MRI禁忌者可改行ECT檢查，提示骨折椎體有核素濃聚。如果該椎體有明顯棘突壓痛和叩痛

20、，那么該椎體就是所需治療的“責(zé)任椎”10-13。納入標(biāo)準(zhǔn)：胸背部疼痛在查體時(shí)與影像學(xué)檢查相一致；患者無(wú)下肢神經(jīng)癥狀；三維CT示責(zé)任椎的椎體前壁、后壁、上壁或下壁有破裂；患者及家屬簽署手術(shù)知情同意書(shū)，相關(guān)要求按醫(yī)院管理?xiàng)l例規(guī)定14；雙能骨密度測(cè)定T值< -2.5，證實(shí)存在骨質(zhì)疏松。排除標(biāo)準(zhǔn)：有系統(tǒng)性疾病、局部感染和凝血功能異常的患者；有下肢神經(jīng)癥狀或全身情況差且合并其他疾病不能耐受麻醉者；病歷記載不完整或不能配合完成后期隨訪者。1.4 材料 聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥，也稱丙烯酸骨水泥，由天津市醫(yī)用合成材料研究所生產(chǎn)，批號(hào)為20120702210。聚甲基丙烯酸甲酯骨水泥具有表面硬度高、成型后流

21、動(dòng)性能差、可溶于有機(jī)溶劑、不溶于血液和組織液等特性，因此被廣泛應(yīng)用于椎體后凸成形治療，其優(yōu)點(diǎn)是易調(diào)制、可注射、強(qiáng)度高、價(jià)格便宜，缺點(diǎn)是固化時(shí)溫度高、未聚合的單體有細(xì)胞毒性、不易降解等13。1.5 方法手術(shù)操作者資質(zhì)：手術(shù)醫(yī)師為蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院脊柱外科主任醫(yī)師或副主任醫(yī)師，治療方案經(jīng)蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。手術(shù)方法：氣管插管后全麻，患者取俯臥位或側(cè)臥位，“C”型臂X射線機(jī)反復(fù)透視確認(rèn)骨折椎體的上終板和下終板均為“一線影”8，通常腰椎采用經(jīng)椎弓根途徑，上胸椎采用經(jīng)椎弓根旁途徑，下胸椎采用經(jīng)椎弓根或椎弓根旁途徑15-16。建立工作通道后，將可擴(kuò)張球囊(美國(guó)kyphon公司)置入椎

22、體盡可能靠前的位置，逐步擴(kuò)張球囊，每次增加0.3 mL，并且隨時(shí)停頓檢查球囊的壓力是否有驟變，一般擴(kuò)張壓力不超過(guò)2 068.5 kPa。最后，再經(jīng)工作套管緩慢推入骨水泥，“C”型臂X射線機(jī)反復(fù)透視至填充滿意17-20。切口縫合1針，貼無(wú)菌傷口敷料。術(shù)后處理：術(shù)后予去枕平臥、心電監(jiān)測(cè)、指脈氧監(jiān)測(cè)，并予以正規(guī)抗骨質(zhì)疏松治療，術(shù)后第1天在腰托保護(hù)下緩慢行走21-23。所有患者于術(shù)后1 d行胸腰椎X射線平片和CT檢查，再觀察48 h，無(wú)特殊不適予辦理出院。1.6 主要觀察指標(biāo)臨床評(píng)估：治療前、治療后即刻及治療后1，6，24個(gè)月，年采用目測(cè)類(lèi)比評(píng)分，Oswestry功能障礙指數(shù)綜合評(píng)估手術(shù)療效；腰背部疼

23、痛：采用目測(cè)類(lèi)比進(jìn)行評(píng)估，分值為0-10分，0分表示無(wú)痛，10分表示最嚴(yán)重的疼痛24-25；腰背部功能：采用Oswestry功能障礙指數(shù)進(jìn)行評(píng)估，分值為0-100分，“0”分表示正常狀態(tài)，“100”分表示最大程度的功能障礙26-28。影像學(xué)評(píng)估：治療前、治療后即刻及治療后1，6，24個(gè)月，時(shí)分別測(cè)量骨折椎體的后凸角的變化和椎體前緣及中部高度的變化，采用比值法以排除X射線片放大的影響29-32。骨折椎體前緣及中部高度分別是指椎體前緣和椎體中間至下終板的最短距離。后凸角為骨折椎體上位正常椎體上終板與下位正常椎體下終板延長(zhǎng)線的垂線的交角33。骨水泥滲漏發(fā)生率：所有患者于術(shù)后1 d行胸腰椎CT檢查，由

24、經(jīng)驗(yàn)豐富的影像科醫(yī)生判斷是否發(fā)生椎旁骨水泥滲漏和靜脈骨水泥滲漏。其他指標(biāo)：?jiǎn)巫刁w操作的手術(shù)時(shí)間、手術(shù)失血量、骨水泥注入量，隨訪觀察并發(fā)癥發(fā)生率，包括：肺栓塞、骨水泥毒性反應(yīng)、脊髓及神經(jīng)根損傷等31-32。1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 隨訪期間椎體高度和后凸角的變化及目測(cè)類(lèi)比和Oswestry功能障礙指數(shù)，均以±s表示。采用SPSS 19.0軟件，采用配對(duì)t 檢驗(yàn)對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)和分析。2 結(jié)果 Results 2.1 參與者數(shù)量分析 按意向性分析處理，65例患者均進(jìn)入結(jié)果分析。2.2 圍手術(shù)期指標(biāo) 手術(shù)時(shí)間25-76 min，平均34 min；失血量6-20 mL；骨水泥注入量2.1-5.9 m

25、L/椎，平均(3.82±1.1) mL/椎。2.3 疼痛緩解情況和日常生活質(zhì)量變化情況 患者治療后即刻的目測(cè)類(lèi)比評(píng)分、Oswestry功能障礙指數(shù)、后凸角明顯低于治療前(P < 0.05)，椎體前緣和中部高度高于治療前(P < 0.05)；治療后即刻以上各指標(biāo)于治療后1，6，24個(gè)月隨訪時(shí)均維持恒定，見(jiàn)表1。2.4 并發(fā)癥 共有7例患者(10個(gè)椎體)發(fā)生骨水泥滲漏現(xiàn)象，滲漏方式為沿骨折裂隙向椎體側(cè)方和椎間隙滲漏及沿椎體基底和前方靜脈叢滲漏，均未出現(xiàn)臨床癥狀，不需要特殊處理。12例患者術(shù)后全麻蘇醒時(shí)出現(xiàn)一過(guò)性血壓下降和心率減慢現(xiàn)象，蘇醒后迅速恢復(fù)，均無(wú)癥狀性并發(fā)癥發(fā)生，無(wú)需

26、特別處理34-36。患者術(shù)后無(wú)脊髓神經(jīng)根受損、感染、出血、肺栓塞、休克、心腦血管意外等表現(xiàn)，術(shù)后1 d即可下地行走。2.5 典型病例影像學(xué)表現(xiàn) 周壁破裂骨質(zhì)疏松性L2椎體骨折患者治療前后的影像學(xué)圖片，見(jiàn)圖1。c f deab圖1 周壁破裂骨質(zhì)疏松性L2椎體骨折患者治療前后的影像學(xué)圖片F(xiàn)igure 1 X-ray images of patients with osteoporotic L2 fracture associated with peripheral wall damage before and after treatment圖注：圖中a為治療前X射線片；b為治療前CT片，顯示L2椎

27、體壓縮性骨折伴有椎體周壁破裂；c為治療前MRI檢查，分別為T(mén)1WI、T2WI和STIR序列，可見(jiàn)STIR序列上骨折椎有高信號(hào)改變；d為椎體后凸成形注入骨水泥治療后第1天X射線片；e為椎體后凸成形注入骨水泥治療后第1天CT片，顯示L2骨折在經(jīng)過(guò)椎體后凸成形治療后骨水泥充盈滿意；f為椎體后凸成形注入骨水泥治療后第1天CT片，顯示有少量骨水泥滲漏進(jìn)入L1-2椎間隙內(nèi)。表1 周壁破裂骨質(zhì)疏松性胸腰椎骨折患者治療前后的疼痛緩解與日常生活質(zhì)量變化 (±s，n=65)Table 1 Visual analog scale scores, Oswestry disability index and

28、anterior-vertebral body height variation of patients with osteoporotic thoracolumbar fractures associated with peripheral wall damage before and after treatment指標(biāo)治療前治療后即刻治療后1個(gè)月治療后6個(gè)月治療后24個(gè)月目測(cè)類(lèi)比評(píng)分8.3±1.62.5±1.2a2.3±1.3a2.3±0.8a2.1±0.7aOswestry功能障礙指數(shù)評(píng)分81.4±17.131.2±6

29、.3a31.0±4.7a31.1±5.4a30.8±7.9a椎體前緣高度(%)49.2±13.781.8±16.1a81.6±12.5a81.5±12.9a81.2±11.3a椎體中部高度(%)70.1±11.683.1±10.3a83.2±9.3a82.8±13.5a82.2±11.5a后凸角(o) 17.2±3.97.9±1.1a7.9±0.7a7.9±1.2a8.1±1.9a表注：與治療前比較，aP <

30、0.05。3 討論 Discussion骨質(zhì)疏松是一個(gè)會(huì)導(dǎo)致人殘疾和死亡的全球性疾病，每年美國(guó)都有超過(guò)70萬(wàn)的椎體壓縮性骨折患者，每年治療骨質(zhì)疏松和由此引起的骨折花費(fèi)超過(guò)1 700萬(wàn)美元37-41。胸腰椎椎體壓縮性骨折是最常見(jiàn)的骨質(zhì)疏松性骨折，患者常遭受急性或慢性的頑固性腰痛，以及由于椎體壓縮改變引起的脊柱畸形。治療骨質(zhì)疏松性胸腰椎骨折，保守療法包括止痛藥、臥床休息和外固定，然而很多患者對(duì)這些治療不敏感，肺部和泌尿系感染、下肢靜脈血栓、壓瘡等臥床并發(fā)癥較易出現(xiàn)；有創(chuàng)治療如切開(kāi)復(fù)位內(nèi)固定并非最好的治療，特別是對(duì)高齡、嚴(yán)重骨質(zhì)疏松且有很多夾雜癥的老人42-44。椎體成形和椎體后凸成形是一種治療骨質(zhì)

31、疏松性椎體壓縮性骨折的微創(chuàng)、安全有效的方法1，15-16，36。椎體成形解決了傳統(tǒng)開(kāi)放性手術(shù)創(chuàng)傷大、并發(fā)癥多、易復(fù)發(fā)的問(wèn)題，但其引起的骨水泥滲漏率較高，對(duì)后凸畸形的改善情況也不理想；椎體后凸成形是在椎體成形基礎(chǔ)上發(fā)展出來(lái)的新技術(shù)，其在“C”臂機(jī)透視下，經(jīng)皮穿刺建立工作通道后置入可擴(kuò)張球囊，并注入骨水泥。骨水泥治療作用的具體機(jī)制是：骨水泥在骨折椎體內(nèi)的凝固，釋放聚合熱，該過(guò)程會(huì)使痛覺(jué)神經(jīng)末梢變性壞死；骨水泥固化后椎體的強(qiáng)度和穩(wěn)定性有了一定程度的增加；脊柱力線部分恢復(fù)后，能消除骨折椎體內(nèi)的異常應(yīng)力；骨水泥滲透彌散入椎體骨小梁，減少骨折椎微動(dòng)對(duì)神經(jīng)末梢的刺激16，36。諸多研究顯示，椎體后凸成形可有

32、效糾正胸腰椎壓縮性骨折的后凸畸形、顯著降低骨水泥滲漏的發(fā)生率，然而當(dāng)骨折伴有椎體周壁破裂時(shí)，因穿刺風(fēng)險(xiǎn)和骨水泥滲漏風(fēng)險(xiǎn)增大而一度被列為椎體后凸成形的相對(duì)禁忌證45-47。因此，該類(lèi)型骨折成為臨床治療的難點(diǎn)。國(guó)內(nèi)外學(xué)者近年來(lái)有報(bào)道采用椎體成形治療椎體周壁破裂的骨質(zhì)疏松性椎體骨折，并取得了初步的療效，但骨水泥高滲漏率仍是未解決的一大難題45-47。試驗(yàn)對(duì)65例患者(92椎)進(jìn)行臨床隨訪研究，發(fā)現(xiàn)治療后即刻及治療后1，6，24個(gè)月的各項(xiàng)指標(biāo)與治療前相比，患者疼痛明顯減輕、功能障礙和生活質(zhì)量明顯改善，椎體高度和后凸角一定程度地得以恢復(fù)(P < 0.05)，且術(shù)后未出現(xiàn)脊髓神經(jīng)根受損、感染、出血、

33、肺栓塞、休克、心腦血管意外等癥狀性并發(fā)癥。研究有12例患者術(shù)后出現(xiàn)短暫性心率減慢和血壓下降現(xiàn)象，為一過(guò)性，未做特殊處理后好轉(zhuǎn)。注射骨水泥后發(fā)生的一過(guò)性心血管系統(tǒng)的變化可能與骨水泥毒性作用有關(guān)，具體可能的機(jī)制是骨水泥單體具有毒性作用，會(huì)代償性地引起機(jī)體血管舒張，引起機(jī)體血壓一過(guò)性下降48。Aebli等49在綿羊的脊柱椎體內(nèi)注入骨水泥，術(shù)后血?dú)夥治鼋Y(jié)果出現(xiàn)明顯血流動(dòng)力學(xué)變化，對(duì)照組椎體內(nèi)注入安慰劑并無(wú)類(lèi)似表現(xiàn)。另外的原因包括注入骨水泥引起的神經(jīng)性舒血管反射和少量脂肪栓塞進(jìn)入肺臟引起48。大部分患者可耐受這種變化，無(wú)需特殊處理。患者目測(cè)類(lèi)比評(píng)分由治療前的(8.3±1.6)分降為治療后的(2

34、.5±1.2)分，末次隨訪時(shí)維持在(2.1±0.7)分；Oswestry功能障礙指數(shù)評(píng)分治療前為(81.4±17.1)分，治療后為(31.2±6.3)分，末次隨訪時(shí)為(30.8±7.9)分，患者疼痛明顯減輕、功能障礙和生活質(zhì)量得以改善，研究結(jié)果和以往椎體后凸成形用于無(wú)椎體周壁破裂的研究結(jié)果相一致50-52。椎體后凸成形利用球囊擴(kuò)張技術(shù)在骨折椎體內(nèi)形成空腔，使得骨水泥以高黏度、低壓力的狀態(tài)滲入椎體松質(zhì)骨內(nèi)；同時(shí)，球囊逐漸撐開(kāi)壓迫椎體內(nèi)骨小梁使之形成相對(duì)致密的“骨壁”，從而一定程度地封堵了骨水泥沿骨折裂縫和靜脈叢滲漏的通道，因此椎體后凸成形較椎體成

35、形的骨水泥滲漏率明顯降低46-49。研究中僅7例患者10椎出現(xiàn)無(wú)癥狀的骨水泥滲漏，滲漏率為11%，低于Hulme等53和Lee等54報(bào)道的滲漏率，且本組的滲漏病例無(wú)任何臨床癥狀。如何能做到在骨水泥滲風(fēng)險(xiǎn)增加的情況下減少滲漏的發(fā)生？作者的經(jīng)驗(yàn)是首先應(yīng)完善相關(guān)術(shù)前檢查，通過(guò)CT等影像學(xué)資料可了解椎體周壁和上下終板破裂的位置和特點(diǎn)，充分了解后手術(shù)方能有的放失；其次是術(shù)中采取骨水泥分次灌注及全程“C”型臂X射線機(jī)灌注中動(dòng)態(tài)監(jiān)護(hù)，對(duì)椎體前壁破裂者，先用少量黏度較高的骨水泥“封”住椎體破裂口，待其凝固后再繼續(xù)注入較稀的骨水泥。對(duì)椎體后壁或側(cè)壁破裂者，應(yīng)用全程動(dòng)態(tài)“C”臂機(jī)監(jiān)測(cè)骨水泥灌注過(guò)程，一旦發(fā)現(xiàn)滲漏的

36、趨勢(shì)，立即停止灌注13，35。在高黏度骨水泥封堵椎體裂口后，注入黏度較低的骨水泥，這樣骨水泥能夠更好地彌散在骨折椎體內(nèi)。CT掃描顯示兩次注入的骨水泥并沒(méi)有界線形成，骨水泥仍為一個(gè)整體。這說(shuō)明采用的分次法注入骨水泥技術(shù)與單次注入骨水泥一樣，不但能有效穩(wěn)定椎體，而且能達(dá)到良好的止痛效果。總之，應(yīng)用椎體后凸成形治療周壁破裂的骨質(zhì)疏松性胸腰椎壓縮性骨折，能微創(chuàng)地處理骨折椎，安全有效，提高患者生活質(zhì)量，該方法具有操作簡(jiǎn)單、易學(xué)和并發(fā)癥少的優(yōu)點(diǎn)；特別是術(shù)中骨水泥灌注過(guò)程中提出的“分次灌注”及“全程動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)技術(shù)”，可有效降低骨水泥滲漏率。研究介紹的技術(shù)和經(jīng)驗(yàn)可有效降低骨水泥的滲漏率，這種技術(shù)為伴周壁破裂的骨

37、質(zhì)疏松性胸腰椎骨折的治療開(kāi)辟了一條新的途徑，值得推廣。作者貢獻(xiàn)：第一作者進(jìn)行實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)，實(shí)驗(yàn)實(shí)施為第二、第四和第五作者，實(shí)驗(yàn)評(píng)估為第一和第三作者，資料收集為第一和第三作者，第一作者成文，第四作者審校。利益沖突：所有作者共同認(rèn)可文章無(wú)相關(guān)利益沖突。倫理問(wèn)題：試驗(yàn)方案獲蘇州大學(xué)醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。文章查重：文章出版前已經(jīng)過(guò)CNKI 反剽竊文獻(xiàn)檢測(cè)系統(tǒng)進(jìn)行 3 次查重。文章外審：文章經(jīng)國(guó)內(nèi)小同行外審專家審核，符合本刊發(fā)稿宗旨。作者聲明：第一作者對(duì)研究和撰寫(xiě)的論文中出現(xiàn)的不端行為承擔(dān)責(zé)任。論文中涉及的原始圖片、數(shù)據(jù)(包括計(jì)算機(jī)數(shù)據(jù)庫(kù))記錄及樣本已按照有關(guān)規(guī)定保存、分享和銷(xiāo)毀，可接受核查。文章版權(quán)：文章出

38、版前雜志已與全體作者授權(quán)人簽署了版權(quán)相關(guān)協(xié)議。4 參考文獻(xiàn) References1 李寧華,區(qū)品中,朱漢民,等中國(guó)部分地區(qū)中老年人群原發(fā)骨質(zhì)疏松癥患病率研究J.中華骨科雜志, 2002,115(5): 773-7752 Tutton SM,Pflugmacher R,Davidian M,et al. KAST Study: The Kiva System As a Vertebral Augmentation Treatment-A Safety and Effectiveness Trial: A Randomized, Noninferiority Trial Comparing the

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