1、1慢性非細菌性前列腺炎、前列腺增生慢性非細菌性前列腺炎、前列腺增生(zngshng)的首選的首選中成藥中成藥0.4g0.4g3636粒。口服粒。口服(kuf)(kuf)，一次，一次3 3粒，一日粒，一日3 3次次。第一頁，共二十五頁。2報告報告(bogo)內容內容目目 錄錄第二頁，共二十五頁。3一、課題一、課題(kt)介紹介紹v 20112011年步長制藥正式啟動了年步長制藥正式啟動了“前列舒通膠囊治療慢性前列腺炎、前前列舒通膠囊治療慢性前列腺炎、前列腺增生列腺增生的作用機制研究的作用機制研究”的課題，旨在深入驗證該藥物作用機制。的課題，旨在深入驗證該藥物作用機制。將現代藥理與傳統中醫中藥的藥

2、理研究完美結合將現代藥理與傳統中醫中藥的藥理研究完美結合(jih)，對前列舒通，對前列舒通膠囊的作用機制進行系統全面的上市后再研究。膠囊的作用機制進行系統全面的上市后再研究。v 合作單位：北京醫院、西苑醫院合作單位：北京醫院、西苑醫院v 課題負責人：課題負責人： 中華醫學會泌尿外科分會副主任委員、衛生部北京醫院副院長王建業教中華醫學會泌尿外科分會副主任委員、衛生部北京醫院副院長王建業教授。授。中國中醫科學院西苑醫院副院長劉建勛教授中國中醫科學院西苑醫院副院長劉建勛教授第三頁，共二十五頁。4課題課題(kt)主要內容主要內容v 前列舒通膠囊對丙酸睪酮誘導的去勢大鼠前列腺增生的作用前列舒通膠囊對丙酸

3、睪酮誘導的去勢大鼠前列腺增生的作用(zuyng)及機制；及機制；v 前列舒通膠囊對雌二醇誘導的慢性非細菌性前列腺炎大鼠模型的抑制前列舒通膠囊對雌二醇誘導的慢性非細菌性前列腺炎大鼠模型的抑制作用；作用；v 前列舒通膠囊對雌二醇誘導的慢性非細菌性前列腺炎大鼠前列舒通膠囊對雌二醇誘導的慢性非細菌性前列腺炎大鼠T細胞細胞亞群的影響；亞群的影響；v 前列舒通膠囊體外對大鼠膀胱排尿功能的影響。前列舒通膠囊體外對大鼠膀胱排尿功能的影響。第四頁，共二十五頁。5研究研究(ynji)背景背景v 中醫藥具有整體調節的特點，治療許多中醫藥具有整體調節的特點，治療許多(xdu)慢性復慢性復雜性疾病具有明顯的優勢。雜性疾

4、病具有明顯的優勢。v 中藥復方是中醫用藥的主要方式。中藥復方是中醫用藥的主要方式。v 中藥治病的物質基礎與作用機理是影響中醫藥中藥治病的物質基礎與作用機理是影響中醫藥發展的原因之一。發展的原因之一。第五頁，共二十五頁。6研究研究(ynji)背景背景v前列腺炎是前列腺炎是50歲以下男子常見的泌尿科的疾病，約歲以下男子常見的泌尿科的疾病，約50%的男子均有過前列腺炎樣癥狀的經歷。的男子均有過前列腺炎樣癥狀的經歷。v慢性非細菌性前列腺炎慢性非細菌性前列腺炎/慢性盆腔疼痛綜合征慢性盆腔疼痛綜合征(CP/CPPS) 約占前列腺炎患者的約占前列腺炎患者的90%。v藥物是治療藥物是治療(zhlio)前列腺炎

5、的主要方法。前列腺炎的主要方法。第六頁，共二十五頁。7前列前列(qinli)舒通膠囊舒通膠囊 前列舒通膠囊由黃柏、土茯苓等13味中藥組成。 清熱(qn r)利濕、化瘀散結 臨床治療型前列腺炎的首選中成藥第七頁，共二十五頁。8二、前列(qinli)舒通膠囊對非細菌性前列(qinli)腺炎的作用第八頁，共二十五頁。91.前列舒通膠囊對前列腺組織病理前列舒通膠囊對前列腺組織病理(bngl)的的影響影響 圖圖1.1.正常正常(zhngchng)(zhngchng)對照組（對照組（200200）圖圖3.3.前列前列(qinli)(qinli)舒通膠囊組舒通膠囊組200200）圖圖2.2.模型對照組（模型

6、對照組（200200）圖圖4.4.左氧氟沙星組（左氧氟沙星組（200200）第九頁，共二十五頁。102.前列前列(qinli)舒通膠囊對血清舒通膠囊對血清TNF-含量的影響含量的影響 結果：結果：與正常對照組比較，模型對照組的血清與正常對照組比較，模型對照組的血清TNF-（血清腫瘤壞死因子（血清腫瘤壞死因子(ynz)-）含量均升高（）含量均升高（P0.05）。）。與模型對照組比較，前列舒通膠囊大、中、小三個劑量均能可降低與模型對照組比較，前列舒通膠囊大、中、小三個劑量均能可降低TNF-含量。含量。 第十頁，共二十五頁。113.前列前列(qinli)舒通膠囊對舒通膠囊對MDA含量的影含量的影響響

7、結果：結果：與正常對照組比較，模型對照組大鼠血清與前列腺組織與正常對照組比較，模型對照組大鼠血清與前列腺組織MDA （丙二醛）含量明顯升高（丙二醛）含量明顯升高（P0.01）。）。與模型對照組比較，前列與模型對照組比較，前列(qinli)舒通膠囊各劑量組的血清與前列舒通膠囊各劑量組的血清與前列(qinli)腺組織腺組織MDA含量均明顯下降（含量均明顯下降（P0.01）。）。 第十一頁，共二十五頁。124.前列舒通膠囊對前列舒通膠囊對T細胞細胞(xbo)亞群的影亞群的影響響第十二頁，共二十五頁。13第十三頁，共二十五頁。14結論結論(jiln)第十四頁，共二十五頁。15三、前列舒通膠囊三、前列舒

8、通膠囊(jio nn)對大鼠膀胱收縮功能的對大鼠膀胱收縮功能的影響影響l前列舒通膠囊能明顯增加前列舒通膠囊能明顯增加大鼠排尿時膀胱最大容量，大鼠排尿時膀胱最大容量，降低排尿次數降低排尿次數(csh)(csh)，改善排尿癥狀。改善排尿癥狀。第十五頁，共二十五頁。162.前列舒通膠囊前列舒通膠囊(jio nn)體外對大鼠膀胱逼尿肌收縮活動的影體外對大鼠膀胱逼尿肌收縮活動的影響響l 前列舒通膠囊對膀胱前列舒通膠囊對膀胱(png gung)(png gung)逼尿肌具有興奮作用，可能通過逼尿肌具有興奮作用，可能通過刺激刺激M M受體與受體與11受體發揮作用。受體發揮作用。第十六頁，共二十五頁。17總結

9、總結(zngji)一、前列舒通膠囊對非細菌性前列腺炎一、前列舒通膠囊對非細菌性前列腺炎(qin li xin yn)有明顯的改善作用，其作用機制與調整免疫功能、有明顯的改善作用，其作用機制與調整免疫功能、抑制炎癥因子、抗氧化作用有關。抑制炎癥因子、抗氧化作用有關。二、前列舒通膠囊能調整膀胱平滑肌功能，改善前二、前列舒通膠囊能調整膀胱平滑肌功能，改善前列腺炎與前列腺增生的排尿異常。列腺炎與前列腺增生的排尿異常。第十七頁，共二十五頁。18四、臨床四、臨床(ln chun)觀察觀察v 前列舒通膠囊上市后，經四川省人民醫院、廣州中醫學院珠海分前列舒通膠囊上市后，經四川省人民醫院、廣州中醫學院珠海分院、

10、河南中醫學院第一附屬醫院等多家醫療機構進行臨床觀察，院、河南中醫學院第一附屬醫院等多家醫療機構進行臨床觀察，對慢性非細菌性前列腺炎療效確切；針對細菌性前列腺炎聯合抗對慢性非細菌性前列腺炎療效確切；針對細菌性前列腺炎聯合抗生素可明顯提高單用抗生素的療效，成為臨床上治療生素可明顯提高單用抗生素的療效，成為臨床上治療(zhlio)非非細菌性前列腺炎的首選中成藥；細菌性前列腺炎的首選中成藥；v 前列舒通膠囊在前列舒通膠囊在中國中西醫結合雜志中國中西醫結合雜志、世界中醫世界中醫藥藥、當代醫學當代醫學等雜志公開發表論文等雜志公開發表論文53篇。篇。第十八頁，共二十五頁。191.單用單用(dn yn)前列舒

11、通膠囊治療前列舒通膠囊治療型前列腺炎型前列腺炎龔百生,熊國兵,邱明星前列舒通膠囊治療型前列腺炎自身對照研究上海中醫藥雜志 2009，43（10）：40-42袁少英,黃志洪.張兆磊等 前列舒通膠囊治療氣滯血瘀型慢性前列腺炎83例中國實用(shyng)醫藥 2009,9,4（25）：126-127趙潤璞,張向輝 當代醫學 2009,11,15(3l)138-139四川省人民四川省人民(rnmn)(rnmn)醫院醫院（109109例）例）62.3923.8586.24%86.24%廣東中醫院珠海分院廣東中醫院珠海分院（8383例）例）24.0537.9724.0586.07%86.07%河南中醫學院

12、一附院（河南中醫學院一附院（9090例）例）34.4433.3321.11痊愈顯效有效88.89%88.89%四川省人民醫院四川省人民醫院（109109例）例）62.3923.8586.24%86.24%廣東中醫院珠海分院（廣東中醫院珠海分院（8383例）例）24.0537.9724.0586.07%86.07%河南中醫學院一附院（河南中醫學院一附院（9090例）例）34.4433.3321.11痊愈顯效有效88.89%88.89%四、臨床觀察四、臨床觀察第十九頁，共二十五頁。20四川省人民四川省人民(rnmn)(rnmn)醫院醫院（109109例）例）4.96 1.93廣州中醫藥大學附屬廣州

13、中醫藥大學附屬(fsh)(fsh)一院（一院（3030例）例）2.4 2.816.36.33.13.114.13 6.1929.829.84.34.315.24 3.27川北醫學院附屬川北醫學院附屬(fsh)(fsh)醫院（醫院（4040例）例）龔百生,熊國兵,邱明星前列舒通膠囊治療型前列腺炎自身對照研究 上海中醫藥雜志 2009，43（10）：40-42朱紀偉,丘勇超,杜鵬前列舒通膠囊治療濕熱瘀阻型慢性前列腺炎30例 世界中醫藥雜志 2008,9,3：287龔志勇.鮮述彥,鄧顯忠,崔曙,王繼忠 現代中西醫結合雜志 2009,18(30):3700-3701單用前列舒通膠囊治療前后單用前列舒通

14、膠囊治療前后NIH-CPSI積分變化積分變化臨床觀察臨床觀察第二十頁，共二十五頁。21四川省人民(rnmn)（109例）治療(zhlio)前:21.812.5治療(zhlio)后:7.55.54廣州中醫藥大學附屬一院（30例）治療前:356.8治療后:17.311.1龔百生,熊國兵,邱明星前列舒通膠囊治療型前列腺炎自身對照研究 上海中醫藥雜志 2009，43（10）：40-42朱紀偉,丘勇超,杜鵬前列舒通膠囊治療濕熱瘀阻型慢性前列腺炎30例 世界中醫藥雜志 2008,9,3：287臨床觀察臨床觀察單用前列舒通膠囊治療前后單用前列舒通膠囊治療前后EPS檢查指標檢查指標第二十一頁，共二十五頁。22

15、姜睿,黃朝友,楊海帆,李洪位前列舒通膠囊聯合(linh)復方新諾明片治療型前列腺炎現 代中西醫結合雜志 2009,18(23):2790-2791張明,魏巍 前列舒通膠囊聯合左氧氟沙星治療190例 2009,1,(4):30-31趙潤璞,張向輝 前列舒通膠囊治療濕熱瘀阻型慢性前列腺炎臨床觀察 當代醫學 2009,11(15):138-139瀘州醫學院（瀘州醫學院（8484例）例）吉林大學第二醫院吉林大學第二醫院（190190例）例）河南中醫學院一附院河南中醫學院一附院（150150例）例）前列+氟哌酸 83.3%前列舒通+SMZ前列舒通+左氧85.71%81.7%40%左氧68.33%氟哌酸

16、47.62%SMZ臨床臨床(ln chun)觀察觀察2.前列舒通膠囊前列舒通膠囊(jio nn)聯合抗生素治療細菌性前列腺炎聯合抗生素治療細菌性前列腺炎第二十二頁，共二十五頁。23可單獨使用前列舒通膠囊治療可單獨使用前列舒通膠囊治療型前列腺炎；型前列腺炎；1 1對陰囊潮濕，下腹部墜脹和疼痛，尿頻、尿急、對陰囊潮濕，下腹部墜脹和疼痛，尿頻、尿急、2 2聯合抗生素治療前列腺炎可明顯提高療效；聯合抗生素治療前列腺炎可明顯提高療效；3 3胃腸道反應少，臨床使用安全。胃腸道反應少，臨床使用安全。4 4步長前列舒通膠囊步長前列舒通膠囊(jio nn)(jio nn)的臨床的臨床應用應用夜尿多等尿路刺激或梗阻癥狀效果顯著；夜尿多等尿路刺激或梗阻癥狀效果顯著；第二十三頁，共二十五頁。24規格規格(gug)(gug)：0.4g0.4g3636粒粒口服，一次口服，一次3 3粒，一