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文檔簡介
1、精選優質文檔-傾情為你奉上臨床檢驗報告單審核標準操作規程山東大學齊魯兒童醫院檢驗科文件編號:etyy-jyklj-版本: 第 1 版頁數: 9 第 1頁有效期:3年批準日期:2014年11月分發部門:臨檢組復審日期:2017年11月審批者:張樂海編寫者:王玲修訂記錄:保管者:王玲【目的】保證每個樣本測定分析后質量控制,確保檢驗人員認真仔細地對每個測定結果進行分析和審核,發出正確檢驗報告。【SOP文件的更改】該標準操作程序的更改,可由任一使用本程序的操作人員提出并報請專業主管及科主任簽字后生效。【適用范圍】檢驗科全部報告的審核。【操作步驟】第一部分 基礎審核一、報告質量(一) 報告單審核應考慮的
2、問題1、標本影響(1)標本采集、運送及前處理(分析前的質量控制/標本采集運送指南)。包括標本采集前患兒狀態的影響n 臨床使用藥物: 如臨床應用維生素C等還原性的藥物,用氧化酶法檢測血糖時就會出現結果非常低。n 輸液同側抽血:如正在輸入葡萄糖則血糖結果偏高。標本狀況的影響n 標本溶血:血細胞中高濃度組分逸出,使測定結果增高,如LDH、 CK、CK-MB、 AST、ALT、 K+; 血細胞成分進入血清后因化學反應而引起其他物質的濃度變化,如溶血后RBC中的磷脂進入血液被血清中的磷酸酯酶水解,導致血磷顯著增高;n Hb本身顏色對檢測的光學干擾,如導致BIL結果增高;對血細胞計數的影響:PLT增高,R
3、BC減少n 抗凝狀態:血凝四項標本凝固可導致結果偏高,抗凝劑比例不對導致結果異常n 脂血標本:血液脂濁可散射光線,所以對吸光度一般產生正向干擾,導致一些項目如 ALB、UA、TP等測定結果增高。n 冷凝集血液標本 : 對血常規、血凝四項、交叉配血會有影響。標本運送的影響n 血漿氨標本采集后未及時送至檢驗科,因標本放置時間過長導致結果偏高。n 血鉀標本采集后未及時送至檢驗科,因標本放置時間過長導致結果偏高。n 血糖標本采集后未及時送至檢驗科,因標本放置時間過長導致結果偏低。n 糞便標本采集后未及時送至檢驗科,因標本干燥導致有形成分破壞,結果異常。2、儀器性能影響n 儀器故障方面:如儀器老化、光路
4、系統老化、儀器故障等方面都可對檢驗結果的準確性造成影響。n 儀器性能方面:檢測系統性能/精密度、準確性、線性等,校準/校準驗證等的影響。3、試劑影響n 線性范圍的影響:各試劑都有自己的線性范圍,對超過線性的結果一定要進行增量或者減量測定,尤其是一些酶類檢測,超過線性的高值標本檢測時經常會由于底物耗盡而出現假性低值或者負值,負值審核時容易審出來,但一些假性低值結果則需要結合其它檢驗結果或者看儀器上的報警,查看反應曲線才能發現,這方面就需要審核者倍加注意了。n 試劑性能的影響:特別是開放系統的檢測系統,這就要求對使用的試劑性能做到心中有數,對不符合檢測性能標準的試劑進行更換,以免造成錯誤結果的產生
5、。4、室內質控情況應該考慮進去n 報告審核人員必須對當天室內質控結果熟知,并且進行過具體的分析;n 要保證所有質控結果都在控的情況下,才可進行報告的審核工作;n 對于在控的項目,要了解該項目的質控值相對于靶值是偏高還是偏低;n 對于那些接近2SD警告線的項目,更要重點關注。在保證標本狀態、儀器狀態都正常,室內質控在控的情況下再審核結果二、報告格式臨床檢驗報告單的內容,審核這些項目是否齊全。1、醫院名稱與報告標題。2、被檢者姓名、性別、年齡、門診病室、床號、病歷號。3、送檢日期、時間,送檢醫師,樣品性質,樣品狀態,對不符合要求樣品的狀態描述。4、檢驗項目名稱(英文縮寫名、中文名),檢驗結果、結果
6、單位、參考值。5、報告日期、時間,報告人,審核人。6、僅對被檢樣品所檢項目負責的聲明。三、報告內容1、臨床醫師所申請的檢驗項目是否全部檢驗、有無漏項(申請單保存)。2、檢驗結果書寫或傳輸(檢驗設備LIS,LISHIS)有無錯誤。3、有無非常異常的、難以解釋的結果,決定是否需要復查等。若出現異常、難以解釋的結果應及時與臨床進行溝通,也可詢問患兒家長患兒病情,要考慮到與臨床病情是否相符。發生與臨床資料矛盾的結果一定要引起注意,進行復查再簽發。4、有無危急值需要及時報告臨床。5、有無不符合邏輯的總體變化n 某一單項指標顯著異常:必須復查,以防交叉污染或者由于機器偶然誤差所致. n 同一單子相關指標不
7、符:如肝功能中ALP,GGT都較高,而ALT,AST很低,甚至是負值,這往往是相應底物耗盡的表現,應檢查反應進程曲線加以判斷。復查方法:對標本進行稀釋后再檢測,以防假陰性的產生。 n 酶類多項增高個別降低接近零值,往往提示酶活力過高導致酶反應底物耗盡,應檢查反應進程曲線加以判斷。n 同一項目結果總體變化:檢驗結果都有各自的參考范圍,因此一般來說,一天的檢驗結果應該也會大部分落在此范圍內,如果出現總體大于此范圍或者低于此范圍,則要引起注意此項目結果是否偏高或者偏低。比如K的結果一般都會在3.54.5mmol/L之間,如果查看當天結果大部分在3.5mmol/L以下,則要考慮K是否偏低,需要校正。目
8、前我們醫院的LIS系統可以很方便的查看當天的檢驗結果,可以調出某個項目當天的所有測定值,可以一目了然的看出當天結果和總體性。審核者最好能在審核前在LIS上調出各個項目查看總體情況。 n 同一單子結果總體變化:如結果總體偏低,必須查找原因。先查看歷史紀錄,是否病理原因所致。排除后,應想到由于標本的原因(血清未完全分離,含有纖維蛋白原,特別是ICU標本)而導致機器吸樣不足,從而造成結果假性偏低!應注意:吸樣不足,生化儀不會報警,必須從結果中去分析。第二部分 專業審核一、臨檢(一) 血細胞分析1、當血小板計數異常時,可復檢或觀察血片。結果一致時,再審核。2、當血紅蛋白計數異常,如過高、過低時,可復檢
9、。結果一致時,再審核。3、當白細胞計數異常時(WBC大于30.0或小于2.5),先復檢。結果一致時,再審核。4、當白細胞分類異常時(單核細胞高于20%,),觀察血片,結果一致時,再審核。5、當白細胞直方圖異常時(什么樣的直方圖算異常?),觀察血片,結果一致時,再審核。6、當出現危急值時,重新取樣,復檢,結果吻合時,審核。上報危急值。)WBC大于30.0或小于4.0,且為首次檢測標本時,應該涂片鏡檢。7、PLT小于30或者大于1000,并且是首次檢查時,復查。(二) 血凝四項1、當血凝結果PT>30,APTT>90、FIB<0.5時,復檢,結果一致時,再審核。遇黃疸、脂血、有凝
10、塊血漿時,結果明顯異常,則重新抽血,復檢。2、當PT、APTT出現危急值時,用原血復檢,結果吻合時,與臨床溝通,情況符合時審核,上報危急。如與臨床不符合時,則重新抽血,復檢。(三) 尿沉渣分析1、當病人尿干化學蛋白陽性時,用5-磺基水楊酸復查尿蛋白,或用加熱醋酸法復查,結果吻合時,即可審核報告,不相符合時,以加熱醋酸法或磺基水楊酸法為準,以排除尿干化學假陽性。2、當肉眼血尿而尿沉渣紅細胞呈陰性時,鏡檢,若鏡下有紅細胞,復檢尿沉渣及干化學,以鏡下紅細胞為準。(四) 糞便分析1、標本應是新鮮不含其他雜質的,不可是尿布、尿褲及衛生紙等吸水物質的上取下來的。2、檢驗人員挑取粘液及血液部分,按照操作規程
11、進行鏡檢,無異常可審核。3、疑似肉眼血便,鏡檢和潛血都陰性者,復查并溝通。病房標本與護士溝通,門診與家長溝通,排除患兒飲食或藥物影響。4、新生兒柏油樣糞便,鏡檢正常,潛血陽性,報告可發。二、生化1、有異常結果首先查看儀器運行是否正常,標本狀態是否溶血、脂血、有無凝塊,確認無誤后用原血重新樣換另外一臺儀器復查。復查結果若與上次相同,則與臨床溝通,詢問病人情況及抽血時存在的問題,若與臨床相符則可審核,若與臨床不符,則建議重新抽血復查。2、在LIS上設置復檢規則。設置復檢規則項目舉例:TP初次結果<45g/L或>90g/L、PHOS初次檢測結果<0.4mmol/L、AMY初次檢測結
12、果>300U/L、TBIL<DBIL、TP<ALB、CK<CK-MB。3、常見的違反邏輯的結果有必要復查,比如:TBIL<DBIL;TP<ALB;CK<CK-MB;4、體檢結果:參加體檢的人群多為健康人群,若出現不正常結果應該復查。如: ALT>100U/L;空腹GLU>10mmol/L.5、復查注意事項:n CM-MB如果大于100U/L,同時LDH、HBDH也高且小于1000U/L,ALT,AST也都在300以上時,需將血樣用已知正常CK值的血清稀釋5-10倍后重測CK,結果乘稀釋倍數。(特別是肌營養不良的患者)n 如果ALT和AST中的某一項高于正常幾倍而另一項低時,一般用生理鹽水稀釋3-5倍后重測這兩項。三、免疫1、手工操作的項目如ELISA每天應做陰陽性對照,以控制操作的質量。2、對于出現的異常結果應復檢,如:原發性甲亢的病人,T3、T4 升高而TSH 降低,如果不符合這種病情邏輯,就要引起注意;應先檢查機器是否正常,排除血清量不足引起的結果異常后復檢,復檢無誤后再發;注
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