1、WORKINSTRUCTION作業指導書DOC.No./文件編號：DMQAI-001REV./版本號：01PRODUCT/產品：AllTITLE/標題:ProcessFailureModeandEffectAnalysis制程失效模式與效果分析PAGE/頁數 1OF8REVISIONHISTORY/版本記錄REVISION版本CHANGEDESCRIPTION修改內容ISSUER 發布白RELEASEDATE發行日期01Newrelease.(ReplaceolddocumentQAI-GE-018,WI-QAD-005and16-3B)ArkingXuMar.09.04REMARK備注APP

2、ROVALDEPARTMENTNAMETITLE部門名字職位QA(FI)JackieDuanSr.EngineerQA(FT)AipingYuanSectionHeadQA(FM)PKTanManagerPE(FI)JohnHNGManagerPE(FT)MatthewleungManagerPL&AS(FM)SGChangManagerMT(FM)PenglaiNgManagerWORKINSTRUCTION作業指導書DOC.NO./文件編號：DMQAI-001REV/版本號：01PRODUCT/產品：AllTITLE/標題：ProcessFailureModeandEffectAn

3、alysis制程失效模式與效果分析PAGE/頁數:2Of21PURPOSE（目的）ThepurposeofthisworkinstructionistoprovideamethodforcontinuousimprovementthroughtheuseofPFMEAs.此作業指導書的目的是為運用制程失效模式及效果分析達到持續改善目的提供方法。2SCOUPE（范圍）ThisworkinstructionappliestoanymanufacturingprocessatFLEXrequirementforfailuremodeeffectanalysisoranyprocessatFLEXPF

4、MEA.適用于客戶要求或管理要求而需要做失效模式及效果分析的偉創力（Doumen）thathasacustomer（Doumen）wheremanagementrequiresa（斗門）的所有制程。3DEFINITIONS（定義）3.1PFMEA:ProcessFailureModeandEffectAnalysis.Itshoulddescribeallthepotentialfailuremodeswhichmayoccurinprocessandtheircorrespondingfailureeffects;evaluateandranktheseverity,occurrencean

5、ddetectionofthefailures.Itshouldalsodescribethecurrentcontrolmethod,recommendcorrectiveaction,personresponsibleresponsibilityandduedate.PFMEA-制程失效模式及效果分析。它應列出制程中所有可能出現的潛在失效模式以及相應的失效結果，評價和評定其嚴重度、發生度、檢測度的等級分數。同時指出當前的控制方法和建議的改善行動以及相應的責任者和完成期限。3.2QE:QualityEngineerQE:品質工程師3.3 SQE:SupplierQualityEngineer

6、SQE:供應商管理品質工程師3.4PE:ProcessEngineerPE:工藝工程師3.5ME:ManufacturingEngineerME:制造工程師3.6TE:TestEngineerTE:測試工程師3.7EE:EquipmentEngineerEE:設備工程師3.8 DCC:DocumentControlcenterDCC:文件控制中心3.9RPN:RiskPriorityNumberRPN:風險優先系數4. REFERENCE（參考文件）4.1 DMP-010CorrectiveandPreventiveAction糾正與預防措施22.%2.%3RESPONSIBILITY（職責）

7、QualityEngineer:PFMEATeamLeader,holdsthePFMEAmeeting,prepareandupdatePFMEAbaseonteamdiscussionresult,applyPFMEAissue.品質工程師：PFMEA 團隊之領導者。主導制程失效模式及效果分析根據團隊討論結果準備和更新報告，申請報告發行。,舉行制程失效模式及效果分析會議,WORKINSTRUCTION作業指導書DOC.NO./文件編號：DMQAI-001REV/版本號：01PRODUCT/產品：AllTITLE/標題：ProcessFailureModeandEffectAnalysis制

8、程失效模式與效果分析PAGE/頁數:3Of35.2ManufacturingEngineer,ProcessEngineer,TE,EE,SQEandProductionSupervisorareProcessPFMEAteammember,preparePFMEAreporttogetherwithQualityEngineer.制造工程師，工藝工程師，測試工程師，設備工程師，供應商管理品質工程師和生產主管是制程失效模式及效果分析之組員，同品質工程師一起準備潛在失效模式及效果分析報告。5.3DCC:ControlthePFMEAfilesandkeepinDCC.DCC:負責控制及保存制程失

9、效模式及效果分析文件。PROCEDURE(程序)OperatingProcedure操作程序APFMEAteamismadeupoftheQualityEngineer,ManufacturingEngineer,ProcessEngineer,TE,EE,SQEandtheappropriateProductionSupervisor.PFMEA 小組由品質工程師，制造工程師，工藝工程師，測試工程師，設備工程師，供應商管理品質工程師和相應的生產主管組成。QualityEngineerinitiatesaPFMEAduringNewProductIntroducewhenrequired.在新

10、產品導入時而且需要時，品質工程師應該發起PFMEADuringthemassproduction,basedonfeedbackofdailyqualityreport,abnormalnotice,CAR,PERandsoon.QualityEngineersummarizeabnormityfromprocesswithin3monthandhaveameetingtoanalyzeFailureEffect,FailureCause,CurrentProcessControl.在量產過程中，基于每日品質報告、異常問題通知單、糾正措施報告、問題評估報告等的反饋更新制程失效模式及效果分析文件

11、。品質工程師三個月進行總結一次，并召開會議對其進行失效影響和原因當前控制方法加以分析。EvaluatestheRPNnumber.DeterminescoreofRPNandclassifyHighRisk,MediumRiskandLowRiskperdifferentprocessandproduct.SuggesttoclassifyHighRisk(above100),MediumRisk(60100),LowRisk(Below60).評彳 RPN 數值，可根據不同的制程和產品來決定高風險，中風險和低風險的分數。建議對于 RPN 值進行高低分類：高風險(100 分以上)，中風險(在

12、60 和 100 分之間)，低風險(在 60 分以下)。Highriskprioritynumber(RPN)istargetedforreductionthroughteameffort.AnddetermineRecommendedAction,Responsibility,TargetCompletionDateandActionTaken,andrecordthemontheFailureModeandEffectAnalysissheet.Mediumriskprioritynumber(RPN)istargetedforoptionalreductionthroughteameff

13、ort.高風險系數的失效是小組努力降低的目標，需要決定所采取的相應糾正行動，責任人及完成日期記錄在制程失效模式及效果分析表中。中風險系數的失效是小組可選擇降低的目標。Relativeresponsibilityshouldtakerecommendedaction.相關責任人應對所推薦的糾正行動加以實施。FollowUpandReviewofthePFMEA:ThePFMEAisalivingdocumentandshouldalwaysreflectthelateststatusofrelevantactions.SothePFMEAreviewneedstobeorganizedbyQEw

14、ithintheprojectteamatleast3monthsandupdatedaccordingtotheactualstatus.ItsrecommendedthatPFMEAreviewmeetingcanbeperformedduringtheCIP(ContinualImprovementProgram)meeting.PFMEA 的跟進及評審：PFEMA 是一種活的且需不斷更新的文件從而反映最新的狀態。因此，各項目內的品質工程師應每三個月一次組織 PFMEA 團隊依據最新的情況進行一次評審并對 PFMEA 進行相應的更新。建議在各項目的持續改善會議中對 PFMEA 進行評審。

15、RatingFactorGuidelines:評分指南表ThePFMEASeverityEvaluationCriteria.PFMEA 嚴重度評估標準。ThePFMEAOccurrenceEvaluationCriteria.PFMEA 發生率評估標準。ThePFMEADetectionEvaluationCriteria.WORKINSTRUCTION作業指導書DOC.NO./文件編號：DMQAI-001REV/版本號：01PRODUCT/產品：AllTITLE/標題：ProcessFailureModeandEffectAnalysis制程失效模式與效果分析PAGE/頁數:4Of4PFM

16、EA 可檢出率評估標準6.2.1PFMEASeverityEvaluationCriteriaRating 級別Description 描述Definition定義10DangerouslyHigh 特另 ll 局Failurewouldbenoticeabletothecustomerandwoulddrasticallyaffectthecustomersprocessorproduct對客戶來說是顯而易見的，且會嚴重影響客戶的制程和產品。9Extremelyhigh極高Failurewouldbereadilyapparenttothecustomer,butwouldhavemajor

17、effectsonthecustomersprocessorproduct.對客戶來說是容易見到的，且主要會影響客戶的制程和產品。8VeryHigh 很高Failurewouldcreateamajornuisancetothecustomer,thecustomercannotovercomeitintheprocesswithoutperformanceloss 是可弓貓客戶麻煩的，在制程中客戶是不能克服的，也就不會有損失.7High 高Failurecanbeovercomewithmodificationstothecustomersprocessorproduct,buttherei

18、smajorperformanceloss在制程中客戶是能克服的，但會有重大損失。6Moderate中等Failureresultsinasubsystemorpartialmalfunctionoftheproduct.失效會引起下一站的或部分的幫障。5Low低Failurecreatesenoughofaperformancelosstocausethecustomertocomplain.失效會造成大的損失并引起客戶的抱怨.4Verylow 很低Failurecanbeovercomewithmodificationstothecustomersprocessorproduct,butt

19、hereisminorperformanceloss失效能夠被克服，但是會引起定的損失.3Minor 次要的Failurewouldcreateaminornuisancetothecustomer,butthecustomercanovercomeitintheprocesswithoutperformanceloss失效會引起客戶一些麻煩，但是能夠被克服.不會有損失.2VeryMinor 極次要的Failuremaynotbereadilyapparenttothecustomer,butwouldhaveminoreffectsonthecustomersprocessorproduct

20、.在客戶處失效不容易顯露出來，但是在客戶制程中會有一點影響.1None 沒有影響的Failurewouldnotbenoticeabletothecustomerandwouldnotaffectthecustomersprocessorproduct在客戶處失效不會顯露出來，在客戶制程中也不會有一點影響.6.2.2PFMEAOccurrenceEvaluationCriteriaRating 級別Probability 可靠性PossibleFailureRates可能失效比率Cpk 制程能力指數10VeryHigh:Failureisalmostinevitable 很高:幾乎是無法避免的

21、1in20.338HighRepeatedFailures 高的:重復失效的1in80.517HighRepeatedFailures 高的:重復失效的1in200.676Moderate:OccasionalFailures 中等:偶爾失效的1in800.835Moderate:OccasionalFailures 中等:偶爾失效的1in4001.004Moderate:OccasionalFailures 中等:偶爾失效的1in2,0001.173Low:Relativelyfewfailureswithsimilarprocesses 低的:與相似制程相聯系的孤立失效1in15,0001

22、.332VeryLow:Isolatedfailureswithidenticalprocesses 很低的：只與幾乎相同制程相聯系的單獨失效1in150,0001.501Remote:Failureisunlikely 極低的：失效是不太可能的v1in1,500,0002.00WORKINSTRUCTION作業指導書DOC.NO./文件編號：REV/版本號：01PRODUCT/產品：AllDMQAI-001TITLE/標題:ProcessFailureModeandEffectAnalysisPAGE/頁數:制程失效模式與效果分析 5Of56.2.3PFMEADetectionEvaluat

23、ionCriteriaRanking 級別Detection檢測Inspectionlypes 檢查類型Definition定義ABC10AlmostImpossible 幾乎不可能Cannotdetectionorisnotchecked 不能察覺或檢查出來9VeryRemote 幾乎微乎其微NoControlmethodknownforcheckfailurenow 現在沒有已知的控制方法去檢測失效.8Remote 絕對少的mepossibleisremotethatControlmethodknowncancheckfailurenow現在已知的控制方法檢測出失效的可能性是絕對低的.7V

24、eryLow 很低的ThepossibleisverylowthatControlmethodknowncancheckfailurenow 現在已知的控制方法檢測出失效的可能性是很低的.6Low 低的XThepossibleislowthatControlmethodknowncancheckfailurenow 現在已知的控制方法檢測出失效的可能性是低的.5Moderate 中等XThepossibleisModeratethatControlmethodknowncancheckfailurenow現在已知的控制方法檢測出失效的可能性是中等的4ModeratelyHigh 適度高的XXT

25、hepossibleisModeratelyHighthatControlmethodknowncancheckfailurenow現在已知的控制方法檢測出失效的可能性是適度高的3High 高的XXThepossibleisHighthatControlmethodknowncancheckfailurenow現在已知的控制方法檢測出失效的可能性是較高的2VeryHigh 很高的XXItispossiblethatControlmethodknowncancheckfailurenow 現在已知的控制方法檢測出失效是很容易的，1Certain 幾乎可確定的XItisnoticeablethat

26、Controlmethodknowncancheckfailurenow 現在已知的控制方法檢測出失效的可能性是顯而易見的InspectionTypes:A.Errorproofed（防呆）B.Gauging（治具）C.Manual（人工）ImplementationprocedureforthePFMEA:ThePFMEAformDMQAI-001-F1.01isdesignedforthePFMEApreparation.ThefollowingstepsneedtobeimplementedbythePFMEAteamwithreferencetothesectionnumberinth

27、ePFMEAform.PFMEA 的實施程序:PFMEA 表格用于制程失效模式及效果的分析.依據 PFMEA 表格中標識的完成步驟序號完成如下所列填寫。PartNo-Fillthepartnumberinthesection 在 PartNo 欄中填入零件的料號。Project-FilltheProjectnameinthesection在 Project 欄中填入項目的名稱。Model-FilltheProductModelinthesection在 Model 欄中填入產品的型號。Customer-Fillthecustomernameinthesection在 Customer 欄中填入

28、客戶的名稱。Process-Filltheprocessnameinthesection在 Process 欄中填入制程工站的名稱。CoreTeam-FillmajorpersonnametakenpartinanalysingPFMEAinthesection 在 CoreTeam 欄中填入參加 PFMEA 分析成員的名字。DocNo-FillPFMEA 于 numberinthesection.Theformatshouldbe:PFMEA-ProjectCode-XXX（PFMEAOrderNumber）.Forexample,“PFMEAERIC-005meansthePFMEAist

29、he5thPFMEAofEricssonproject.WORKINSTRUCTION作業指導書DOC.NO./文件編號：DMQAI-001REV/版本號：01PRODUCT/產品：AllTITLE/標題：ProcessFailureModeandEffectAnalysis制程失效模式與效果分析PAGE/頁數:6Of6在 DocNo 欄中填入 PFMEA 編號，其格式為：PFMEA-四便項目代碼-XXX（PFMEA 的流水號）.例如“PFMEA-ERIC-005”是指愛立信項目的第 5 份 PFMEA。PFMEALeader-FillthepersonnameleadingPFMEAinth

30、esection 在 PFMEALeader 欄中填入導 PFMEA 分析人的名字。ReviewedBy-FillthepersonnamereviewPFMEAinthesection 在 ReviewedBy 欄中填入審核 PFMEA 人的名字。Revision-FilltherevisionnumberofPFMEAinthesection,forexample:01,02,03在 Revision 欄中填入 PFMEA 的版本，如 01,02,03FMEADate-FillthedateofPFMEArevisedinthesection在 FMEADate 欄中填入修改 PFMEA

31、版本的日期。ThreatHoldRPN:Fillthetargetscorewiththreatinthesection 在 ThreatHoldRPN 欄中填入需要降低的目標風險系數。Item-Fillnumberinthesection在 Item 欄中填入序號。ProcessDescription-f川processnameinthesection 在 ProcessDescription 欄中填入具體的制程名稱。PotentialFailureMode-Workouteachpotentialfailuremodesfortheanalysedprocessandenterthedes

32、criptionofthepotentialfailuremodeinthesection.潛在失效模式的分析：針對每種制程，分析出其潛在的失效模式并將其描述在 PotentialFailureMode 中。PotentialEffectofFailure-Analysetheeffectsofeachpotentialfailureintermsofwhatthecustomermightnoticeorexperience,customercanbeinternalsubsequentoperationaswellastheultimateenduser.Thedeterminedeffe

33、ctsneedtobeenteredinthesection潛在失效模式的影響分析：結合可能對客戶的影響，對每個潛在的失效模式的影響進行分析，客戶既可以是內部下一工位的操作也可以是指最終用戶。 經確認的失效模式影響需填入 PotentialEffectFailure 中。Sev-Theseveritywillbedeterminedbasedontheeffectsofthefailure.Theseverityrankisrangedfrom1to10points.Thedetailseverityevaluationcriteriarefertosheet.Theteamdetermine

34、dseverityrankneedtobefilledinthesection嚴重度的評估：嚴重度主要依據失效模式的影響程度進行評估.嚴重度的評定范圍從 1 分到 10分.詳細的嚴重度評估標準參見圖表.經團隊確認的嚴重度填入 Sev 中。PotentialCauseofFailure-Thepotentialcauseforeveryfailureneedstobedeterminedintermsofsomethingthatcanbecorrectedorcontrolled.Thepotentialcauseneedtobeenteredinthesection.潛在失效原因：需要針對每

35、種失效模式分析出可加以控制改善的潛在原因。分析出的潛在原因需填入PotentialCauseofFailure 中。Occ-Occurrenceisthelikelihoodthataspecificcauseoffailurewilloccur.Theoccurrencelikelihoodisrankedfrom1to10points.Refertosheet-OccurrenceEvaluationCriteriaandf川theteamevaluatedOccurrencerankinthesection失效原因的發生率評估：發生率是指一種失效原因出現的可能性，發生率的評定范圍從 1

36、分至10 分.具體評估標準參見圖表-發生率的評估標準。團隊發生率的評估結果填入 Occ 中。Currentprocesscontrols-Thecurrentprocesscontrolsarethedescriptionsofthecontrolsthateitherpreventthepossiblefailurefromoccurringordetectthecauseoffailureandleadtocorrectiveaction.Thecurrentprocesscontrolneedstobefilledinthesection當前的制程控制：當前的制程控制是指用來防止問題發生

37、的預防控制以及檢測出失效原因的控制措施。當前制程的控制措施需填入 Currentprocesscontrols 中。WORKINSTRUCTION作業指導書DOC.NO./文件編號：DMQAI-001REV/版本號：01PRODUCT/產品：AllTITLE/標題：ProcessFailureModeandEffectAnalysis制程失效模式與效果分析PAGE/頁數:7Of76.3.21Det-Thedetectionisthedetectpossibilityforthepotentialfailurebasedoncurrentprocesscontrol.Thedetectionpo

38、ssibilityisrankedfrom1to10points.RefertosheetDetectionevaluationcriteria.Thedetectionrankneedstobeenteredinthesection.可檢出率的評估：可檢出率是指在當前制程控制的情況下潛在失效模式可被檢測出的可能性.可檢出率的程度評定范圍從 1 分至 10 分.具體評估標準參見圖表-可檢出率的評估標準。將可檢出率的評估標準填入 Det 欄中。RiskPriorityNumber(RPN)-TheRPNneedtobecalculatedtodeterminethepriorityoftheco

39、ncernsinprocessforimprovementactions.TheRPNisSeverity(S)xOccurrence(O)xDetection(D).TheRPNneedtobeenteredinthesection風險優先級數：計算出風險優先級數來確定制程改善的優先次序.風險優先級數=嚴重度 x 發生率 x 可檢出度。將計算出的風險優先級數填入 RPN 欄中。RecommendedAction-Thepreventive/correctiveactionsshouldbeprovidedforhighRPNitems.Generally,therecommendedacti

40、onsareneededwhentheRPNrankisgreaterthanorequalto100.Anothercaseis:MustactionfortheitemofSeverity=9or10,nomattertheresultofRPN.Therecommendedactionsneedtobedescribedinthesection建議的行動：針對高風險系數模式需采取預防改善措施予以改善。一般地，高風險優先級數是指 RPN 大于或等于 100。另外一種情形是：無論 RPN 值是多大，當嚴重度是 9 或 10 時，必須采取預防改善措施予以改善。建議的改善行動須填入 RecommendedAction 中。Responsibility&TargetCompletionDate-Entertheresponsibilityfortherecommendedac