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文檔簡介
1、巴比妥類藥物分析 1下列鑒別反應中,屬于丙二酰脲類反應的是( C )。A甲醛硫酸反應 B硫色素反應 C銅鹽反應 D硫酸熒光反應 E戊烯二醛反應2下列鑒別反應中,屬于針對藥物含有的特殊元素進行鑒別的是( E )。A硫酸亞硝酸鈉反應 B甲醛硫酸反應 C戊烯二醛反應D二硝基氯苯反應 E在氫氧化鈉堿性條件下與鉛離子反應3下列鑒別試驗中屬于司可巴比妥鈉的鑒別反應是( E )。A亞硝酸鈉反應 B硫酸反應 C戊烯二醛反應 D二硝基氯苯反應 E與高錳酸鉀的反應4下列鑒別試驗中屬于苯巴比妥的鑒別反應是( B )。A硫酸反應 B甲醛硫酸反應 C戊烯二醛反應 D二硝基氯苯反應 E與碘液的反應5巴比妥類藥物與堿溶液共
2、熱,水解釋放出氨基,是由于( E )。A分子結構中含有硫元素 B分子結構中含有丙烯基 C分子結構中含有苯取代基 D分子結構中含有羰基 E分子結構中含有酰亞胺基團6在氫氧化鈉堿性條件下與鉛離子反應生成白色沉淀可用于( C )。A苯巴比妥的鑒別 B司可巴比妥的鑒別 C硫噴妥鈉的鑒別D戊巴比妥的鑒別 E異戊巴比妥的鑒別7巴比妥類藥物是弱酸類藥物是因為( D )。A在水中不溶解 B在有機溶劑中溶解 C有一定的熔點 D在水溶液中發生二級電離 E與氧化劑或還原劑環狀結構不會破裂8溴量法測定司可巴比妥鈉的含量,下列說法中不正確的是( C )。A利用加成反應的原理 B屬于間接滴定法 C屬于加成滴定法D用淀粉指
3、示劑指示終點 E用硫代硫酸鈉滴定液滴定9銀量法測定異戊巴比妥鈉的含量,下列說法中不正確的是( D )。A用甲醇作溶劑 B采用銀玻璃電極系統電位法指示終點 C屬于直接滴定法 D采用銀甘汞電極系統電位法指示終點 E在碳酸鈉介質中進行滴定10苯巴比妥特殊雜質檢查中,中性或堿性物質是指( E )。A苯巴比妥鈉鹽 B苯巴比妥酸 C苯基丙二酰脲 D尿素 E、2苯基丁二酰胺和2苯基丁二酰脲11用酸堿滴定法測定異戊巴比妥含量時,選用的指示劑是( D )。A亞甲藍 B甲基紅 C甲基橙 D麝香草酚酞 E麝香草酚酞12USP中非水溶液滴定法測定戊巴比妥的含量,下列說法不正確的是( C )。A采用丙酮作溶劑 B用氫氧
4、化四丁基銨滴定液滴定 C用氫氧化鈉滴定液滴定 D在室溫下進行滴定 E以玻璃甘汞電極系統電位法指示終點13巴比妥類藥物與鈷鹽反應,下列說法不正確的是( A )。A生成紫堇色配位化合物在水中穩定 B反應在無水條件下進行C可用于本類藥物的鑒別 D生成紫堇色配位化合物 E在堿性溶液中穩定14巴比妥類藥物在酸性溶液中的紫外吸收特征是( B )。A最大吸收峰為240nm B無明顯紫外吸收峰 C最大吸收峰為255nm D最大吸收峰為304nm E最大吸收峰為287nm15硫噴妥在0.1molI,NaOH溶液的紫外特征吸收( D )。A無明顯紫外吸收峰 B最大吸收峰為240nm C最大吸收峰為255nm D最
5、大吸收峰為304nm E最大吸收峰為287nm16決定巴比妥類藥物共性的是( A )。A母比妥酸的環狀結構 B巴比妥堿的環狀結構 C巴比妥酸取代基的性質 D巴比妥酸取代基的個數 E巴比妥酸取代基的位置17關于巴比妥類藥物鑒別中的銀鹽反應,以下敘述正確的是( B )。A在適當的堿性條件下進行,生成難溶性的一銀鹽沉淀B在適當的堿性條件下進行,生成難溶性的二銀鹽沉淀C在適當的酸性條件下進行,生成難溶性的一銀鹽沉淀D在適當的酸性條件下進行,生成難溶性的二銀鹽沉淀E在中性條件下進行,生成難溶性的一銀鹽和二銀鹽沉淀19關于巴比妥類藥物鑒別中的汞鹽反應,下列敘述正確的是( C )。A與硫酸汞或氯化汞反應,生
6、成紅色沉淀,可溶解于氨試液B與硝酸汞或氯化汞反應,生成白色沉淀,可溶解于磷酸試液C與硝酸汞或氯化汞反應,生成白色沉淀,可溶解于氨試液D與硝酸汞或氯化汞反應,生成紅色沉淀,可溶解于氨試液E與硫酸汞或氯化汞反應,生成紅色沉淀,可溶解于磷酸試液18下列是苯巴比妥生成玫瑰紅色產物的反應是( D )。A硝化反應 B磺化反應 C碘化反應D甲醛硫酸反應 E硫酸亞硝酸鈉反應20一般不用于巴比妥藥物鑒別的金屬鹽是( E )。A銅鹽 B銀鹽 C汞鹽 D鈷鹽 E鋅鹽21常用于鑒別司可巴比妥的試液是( A )A碘試液 B氫溴酸試液 C氯化銨試液 D碘化鉀試液 E氯化鉀試液22高錳酸鉀試液鑒別不飽和巴比妥類藥物時( C
7、 )。A一般在中性溶液中進行 B一般在酸性溶液中進行 C一般在堿性溶液中進行 D在加熱條件下進行 E在冷卻條件下進行23用于鑒別巴比妥類藥物的硝化反應,主要是利用該類藥物結構中的( E )。A不飽和碳氧雙鍵 B不飽和碳氮雙鍵 C互變異構中形成的羥基D取代基中含有的雙鍵 E取代基中含有的苯環24用硝化反應鑒別苯巴比妥時,常用的試劑是( D )。A濃硝酸 B稀硝酸 C濃硫酸和濃硝酸 D硝酸鉀及硫酸 E硫酸鉀及硫酸25硫酸亞硝酸鈉反應鑒別巴比妥藥物的現象是( C )。A生成橙色產物,并隨即轉變為紫色 B生成紅色產物,并隨即轉變為黃色C生成橙黃色產物,井隨即轉變為橙紅色 D生成橙紅色產物,并隨即溶解E
8、生成黑色產物,并溶于氨溶液26下列藥物中能用溴量法測定含量的是( E )。 A硫噴妥鈉 B苯巴比妥 C異戊巴比妥 D戊巴比妥 E司可巴比妥27下列方法不能用于巴比妥類藥物含量測定的是( C )。A銀量法 B酸堿滴定法 C氧瓶燃燒法 D紫外分光光度法 E溴量法28澳量法測定司可巴比妥鈉的原理,是澳與司可巴比妥鈉發生( B )。A取代反應 B加成反應 C偶合反應 D重氮化反應 E絡合反應29下列試劑中,可用于鑒別硫噴妥鈉的是( A )。A氫氧化鈉堿性下的鉛離子 B硫酸酸性下的鉛離予 C硝酸酸性下的鉛離子 D中性條件下的鉛離子 E中性條件下的汞離子2、 簡答題76丙二酰脲類藥物鑒別試驗包括哪些反應,
9、主要用于哪一類藥物的鑒別? P11877苯巴比妥及其鈉鹽的化學鑒別方法有哪幾種?78簡述硫噴妥鈉硫元素鑒別試驗的基本原理。 P12479巴比妥類藥物銀量法藥品標準中為什么要求采用電位法指示終點? P12180巴比妥類藥物紫外吸收光譜在酸性和堿性介質中有何不同?為什么? P12381簡述復方苯巴比妥散中苯巴比妥的差示紫外分光光度法定量的依據特點。 P123藥典概況1、修訂的中華人民共和國藥品管理法開始實施的時間是(D)。 A1984年9月20日 B1985年7月1日 C. 2001年2月28日 D2001年12月1日 E2002年9月1日2藥品臨床試驗管理規范的英文縮寫是(B)。 A. GAP
10、B.GCP C.GLP D.GMP E.GSP3關于中國藥典,最恰當的說法是( D )。 A關于藥物分析的書 B收載我國生產的所有藥物的書 C關于藥物的詞典 D國家監督管理藥品質量的法定技術標準 E關于中草藥和中成藥的技術規范4日本藥局方的英文縮寫是( B )。 ABP BJP CUSP D.ChP E.以上都不是5GLP的中文全稱是( A )。 A藥品非臨床研究質量管理規范 B藥品生產質量管理規范 C藥品經營質量管理規范 D藥品臨床試驗管理規范E分析質量管理規范6中國藥典中既對藥品具有鑒別意義,又能反映藥品的純雜程度的項目是( B )。A外觀性狀 B物理常數 C鑒別 D檢查 E含量測定7中國
11、藥典(2000年版)規定的“溶解”系指lg或lmL溶質能溶解在( C )。 A1mL溶液中 B110mL溶液中 C1030mL溶液中 D30100mL溶液中 E1001000mL溶液中8中國藥典(2000年版)規定取某藥20g,系指稱取的質量應為( C )。 A13g B1.52.5g C1.952.05g D1.9952.005g E1.99952.0005g9中國藥典(2000年版)規定,乙醇未指明濃度時,是指濃度為( C )。 A100(mLmL) B99.5(mLmL) C95(mLmL) D75(mLmL) E50(mLmL)10中國藥典(2000年版)規定,“精密稱定”時,系指稱取
12、重量應準確至所取質量的( C )。A百分之十 B百分之一 C千分之一 D萬分之一 E千分之三11USP(24)正文未收載的內容是( D )。 ACA登記號 B鑒別 C雜質檢查 D用法與劑量 E包裝與貯藏12按中國藥典(2000年版)規定,精密量取25mL溶液時,宜選用( B )。 A25mL量筒 B25mL移液管 C 25mL滴定管 D25mL量瓶 E50mL量筒13中國藥典(2000年版)規定用“約”字時,是指取用量不得超過規定量的( E )。 A±0.1 B±0.3 C±1.0 D±5.0 E±1014中國藥典(2000年版)規定的“陰涼處
13、”是指( D )。 A陰暗處,溫度不超過2 B陰暗處,溫度不超過10 C陰暗處,溫度不超過20 D溫度不超過20 E. 室溫、避光處15中國藥典規定“精密稱定”,是指稱量時( E )。 A使用分析天平稱準至0.1mg B使用萬分之一天平稱準至0.1mg C. 使用標準天平稱準至0.1mg D使用微量分析天平稱準至0.01mg E不論使用何種天平,但須稱準至所取質量的千分之一16日本武田株式會社生產的乙酰螺旋霉素銷售到中國沈陽,其質量控制應依據( B )。 A遼寧省藥品標準 B中國藥典 C日本 D亞洲藥典 E. 國際藥典17藥品質量檢驗工作應遵循( A )。 A中國藥典 B藥物分析 C體內藥物分
14、析 D制劑分析 E. 化學手冊18在藥品檢驗工作中,樣品按包裝件數計算,如樣品總件數為x,當3<X300時,取樣的件數應為(C )。 A1 B3 C x 0.5+1 D全部 E 0.5X0.5 +119關于在藥品檢驗工作中使用的計量器具,不正確的敘述是( E )。 A計量器皿系指能用以間接測出被測對象量值的裝置 B計量器皿系指用于統一量值的標準物質 C列入強制檢定目錄的計量器具,需由通過計量認證的有關技術機構檢定 D未列入強制檢定目錄的計量器具,可由使用單位自行定期檢定 E未列入強制檢定目錄的計量器具,可由使用單位自行檢定,但不必定期檢定20中國藥典2000年版正式執行時間是( C )。
15、 A 2000年1月1日起 B2000年4月1日起 C2000年7月1日起 D2000年12月1日起 E2001年1月1日起21中國藥典的主要內容不包括( E )。 A凡例 B正文 C附錄 D索引 E臨床用藥須知22中國藥典“凡例”中規定,為防止風化、吸潮、揮發或異物進入,藥品的貯藏條件是( C )。A嚴封 B熔封 C密封 D密閉 E塑封23中國藥典中原料藥含量測定中,未規定上限時,是指含量不超過( E )。 A100.0 B1004 C1006 D101 E101.024中國藥典規定,稱取“0.1g”,應稱取的質量是( D )。 A0.10g B0.100g C0.1000g D0.060.
16、14g E0.051.5g25中國藥典規定,“精密稱定”是指( B )。 A稱取質量應準確至所取質量的百分之一 B稱取質量應準確至所取質量的千分之一 C稱取質量應準確至所取質量的萬分之一 D稱取質量應準確至0.1mg E稱質量應準確至0.01mg26關于國際藥典,以下敘述不正確的是( E )。 A目前為第三版 B由WHO組織編訂 C在世界范圍流通的藥品須符合國際藥典要求 D為世界各國共同遵循的法典 E為世界各國編訂本國藥典提供參考27關于中國藥典,以下敘述不正確的是( C ) A目前為第七版 B由SFDA組織編訂 C“附錄”部分另冊發行 D“凡例”部分是藥典的重要組成部分 E“凡例中有關規定具
17、有法定的約束力28藥品質量標準中的檢查項內容不包括( D )。 A安全性 B有效性 C均一性 D真實性 E純度要求29藥品質量標準中的鑒別試驗是判斷( A )。 A已知藥品的真偽 B. 未知藥品的真偽 C藥品的純度 D藥品的療效 E藥品的穩定性30藥品檢驗工作中包括有取樣,含量測定,鑒別試驗,雜質檢查,書寫檢驗報告書等內容,正確的順序為( E )。 A B C D E藥物的鑒別試驗1鑒別試驗鑒別的藥物是( E )。A未知藥物 B儲藏在標簽容器中的藥物 C結構不明確的藥物DB+C EA+B2對于原料藥,除了鑒別項下規定的項目,還應結合性狀項下的哪些項目來確證( E )。A外觀 B溶解度 C物理常
18、數 D熔點 EA+C+D3在鑒別試驗項目中既可反映藥物的純度,又可用于藥物鑒別的重要指標的是( B )。A溶解度 B物理常數 C外觀 DA+B E C+D4用茜素藍試液體系進行有機氟化物的鑒別,生成物的顏色為( A )。A藍紫色 B磚紅色 C藍色 D 褐色 E黃色 5鈉鹽焰色反應的顏色為( B )。A磚紅色 B鮮黃色 C紫色 D藍色 E棕色 6鉀鹽焰色反應的顏色為( C )。A磚紅色 B鮮黃色 C紫色 D藍色 E棕色 7,鈣鹽焰色反應的顏色為( A )。A磚紅色 B鮮黃色 C紫色 D藍色 E棕色 三、問答題14簡述鑒別試驗的定義。15藥典收載的物理常數包括哪些? P2216吸收系數有幾種表示方
19、法?中國藥典收載的是哪種形式? P2317紅外光譜鑒別法的壓片法對空白片的要求是什么? P3018TLC、HPLC,及GC用于鑒別時一般采用的方法是什么; 藥物的雜質檢查1藥物純度符合規定系指( E )。 A含量符合藥典的規定 B純度符合優級純試劑的規定 C絕對不存在雜質 D對患者無不良反應2中國藥典(2000年版)規定,在砷鹽檢查時,取標準砷溶液2.0mL(1mL相當于1gAs)制備標準砷斑。現依法檢查氧化鈉中含砷量,規定其限度為0.00004;則應取供試品的質量是( D )。 A0.5g B0.50g C5g D5.0g E2.0g3中國藥典(2000年版)檢查氯化鈉中重金屬的方法如下;取
20、本品5.0g,加水20mL溶解后,加醋酸緩沖液(pH為3.5)2mL與水適量使成25mL,依法檢查,含重金屬不得過百萬分之二,則應取標準鉛溶液(1mL相當于10ugPb)的體積是( D )。 A0.5mL B0.50mL C1 mL D1.0mL E2mL4中國藥典(2000年版)規定,磷酸可待因中嗎啡的檢查方法:取本品0.10g,加鹽酸溶液(91000)使溶解成5mL,加亞硝酸鈉試液2mL,放置15min,加氨試液3mL,與嗎啡溶液取無水嗎啡2.0mg,加鹽酸溶液(91000)使溶解成100mL取,5.0mL用同一方法制成的對照液比較。不得更深。則其限量是( E )。A2 B0.5 C0.2
21、5 D0.2 E0.15中國藥典(2000年版)收載的Ag(DDC)法用于檢查藥物中的( E )。A氯化物 B硫酸鹽 C鐵鹽 D重金屬 E砷鹽6在氯化物檢查中,供試品溶液如不澄清,可經濾紙濾過后檢查用于洗凈濾紙中的氯化物的溶劑是( A )。 A含硝酸的水 B含硫酸的水 C含鹽酸的水 D含醋酸的水 E含氫氧化鈉的水7在氯化物檢查中,適宜的氯化物濃度(以CI計)是( B ) A50mL中含1050g(相當于標準氯化鈉溶液15mL) B50mL中含5080g(相當于標準氯化鈉溶液58mL) C50mL中含0.10.5mg(相當于標準氯化鈉溶液1050mL) D27mL中含1020g(相當于標準氯化鈉
22、溶液12mL) E28mL中含20g(相當于標準氯化鈉溶液2mL)8檢查高錳酸鉀中的氯化物時,需使高錳酸鉀褪色后檢查,所用試劑是( C )。A硝酸 B過氧化氫溶液 C乙醇 D維生素 E硫代硫酸鈉溶液9在氯化物檢查中,反應溶液需在“暗處”放置5min后再比較濁度,目的是( D )。A避免氯化銀沉淀生成 B使生成的氯化銀沉淀溶解C避免碳酸銀沉淀生成 D避免單質銀析出E避免氯化銀沉淀析出10在氯化物檢查中,最適宜的酸度是( E )。A50mL中含5mL硝酸 B50mL中含10mL硝酸 C50mL中含5mL稀硝酸 D50mL中含8mL稀硝酸 E50mL中含10mL稀硝酸12中國藥典(2000年版)鐵鹽
23、檢查法中,所使用的顯色劑是( A )。A硫氰酸銨溶液 B水楊酸鈉溶液 C氰化鉀溶液 D過硫酸銨溶液 EAg(DDC)溶液11在氯化物的檢查中,消除供試品溶液中顏色干擾的方法是( D )。A在對照溶液中加入顯色劑,調節顏色后,依法檢查B在供試品溶液加入氧化劑,使有色物褪色后,依法檢查C在供試品溶液加入還原劑,使有色物褪色后,依法檢查D取等量的供試品溶液,加硝酸銀溶液,濾除生成的氯化銀后,再加入規定量的標準氯化鈉溶液,作為對照溶液,依法檢查E取等量的供試品溶液,加入規定量的標準氯化鈉溶液,作為對照溶液,依法檢查13中國藥典(2000年版)鐵鹽檢查法中,需將供試品中的Fe2+氧化成Fe3+,常用氧化
24、劑是 (C )。A硫酸 B硝酸 C過硫酸銨 D過氧化氫 E溴14中國藥典(2000年版)重金屬檢查法中的試驗條件是27mL供試液中含( D )。A稀醋酸2mL B稀鹽酸2mL C稀硫酸2mL D醋酸鹽緩沖液(pH為3.5)2mL E磷酸鹽緩沖液(pH為3.5)2ml15中國藥典(2000年版)古蔡氏檢砷法中,應用醋酸鉛棉花的目的是( C )。A吸收銻化氫 B吸收砷化氫 C吸收硫化氫D吸收二氧化硫 E吸收二氧化碳16中國藥典(2000年版)古蔡氏檢砷法中,加入碘化鉀試液的主要作用( B )。A還原五價砷成砷化氫 B還原五價砷成三價的砷C還原三價砷成砷化氫 D還原硫成硫化氫 E還原氯化鍋成氯化亞錫
25、17在重金屬的檢查法中,使用的硫代乙酰胺試液的作用是( B )。A穩定劑 B顯色劑 C掩蔽劑 DpH調整劑 E標準溶液18中國藥典(2000年版)中的“恒重”是指供試品經連續兩次處理后的質量之差( C )。A0.1mg B0.2mg C0.3mg D0.5mg E3mg19中國藥典(2000年版)規定檢查的“重金屬”是指( E )。APb BPb和Hg C密度大于5g/cm3的金屬雜質 D貴重金屬雜志 E在試驗條件下能與S2-顯色的金屬雜質20中國藥典(2000年版)收載的“微孔濾膜法“是用于檢查( D )。A氯化物 B硫酸鹽 C鐵鹽 D重金屬 E 砷鹽21中國藥典(2000年版)規定的重金屬
26、檢查法第四法適用于( C )。A在稀酸溶液中難溶,但溶于堿性溶液的藥物B在水中難溶或能與金屬離子形成配位化合物的藥物C重金屬限量在25g的藥物 D在稀酸溶液中不穩定的藥物 E在稀堿溶液中不穩定的藥物22二乙基二硫代氨基甲酸銀法檢查砷鹽的原理是( D )。AAg(DDC)吡啶溶液與砷鹽作用,使As3+還原為紅色膠態砷B砷鹽與Ag(DDC)吡啶溶液作用,使Ag(DDC)中的DDC還原為紅色膠體溶液C砷鹽與Ag(DDC)吡啶溶液作用,使Ag(DDC)中的DDC還原為藍色溶液D砷化氫與Ag(DDC)吡啶溶液作用,使Ag(DDC)中的銀還原為紅色膠態銀E砷化氧與Ag(DDC)吡啶溶液作用,使Ag(DDC
27、)中的銀還原為銀原子沉淀23中國藥典(2000年版)中的易炭化物檢查法是檢查( A )。 A藥物中遇到硫酸易炭化或氧化而呈色的微量有機雜質B藥物在規定條件下經干燥后所減失的質量C有機藥物與硫酸經高溫(700800)熾灼后遺留的殘渣D藥物中殘留的有機溶劑E無機藥物中的有機雜質24中國藥典(2000年版)規定,腎上腺素中腎上腺酮的檢查方法:取本品適量,加005molL鹽酸溶液溶解制成每1mL中含2mg的溶液,照分光光度法,在310nm波長處測定,吸收度不得超過005。腎上腺酮的吸收系數( )為453,腎上腺酮的限量是( A )。A0.055 B0.11 C0.55 D1.1 E55ppm25在檢查
28、酸不溶性或在酸中析出沉淀的藥物中的重金屬時,所用顯色劑是( C )。A硅代乙酰胺試液 B硫化氫試液 C硫化鈉試液D硝酸酸汞試液 E以上都不是26在古蔡氏檢砷法中,碘化鉀試液的作用是( A )。A使As5+轉化為As3+ B使As5+轉化為As C使As3+轉化為As D使As5+轉化為As3- E使As3+轉化為As3-27在氯化物檢查中,加入稀硝酸的作用是( A )。A加速AgCl的生成,并產生良好乳濁 B加速氧化銀沉淀的生成C加速碳酸銀沉淀的生成 DA+B EA+B+C28,薄層色譜法檢查藥物中雜質不采用的方法有( E )。A已知雜質對照法 B可能存在的雜質對照法 C靈敏度法D高低濃度對照
29、法 E內標法29中國藥典(2000年版)規定,葡萄糖中重金屬檢查方法如下:取本品4.0g,加水23mL溶解后,加硝酸鹽緩沖液(pH為3.5)2mL,依法檢查,含重金屬不得過百萬分之五。應取標準鉛溶液(1mL相當于10gPb)的體積為 ( B )。A2mL B2.0mL C4mL D4.0mL E5mL30藥物中氯化物雜質檢查的一般意義在于( D )。A它是有療效的物質 B它是對藥物療效有不利影響的物質C它是對人體健康有害的物質 D可以反映藥物的生產工藝和質量管理問題E檢查方法比較方便31在藥物的干燥失重或熾灼殘渣的測定中,“恒重”是指連續兩次操作后所得的質量差( C )。 A=0 B01mg
30、C0.3mg D1mg E3mg32 中國藥典(2000年版)采用硫代乙酰胺法檢查藥物中的重金屬,以下敘述正確的是( D )。A在pH為3.5的磷酸鹽緩沖液中進行 B在pH為5.0的醋酸鹽緩沖液中進行 C標準鉛溶液的濃度為100gmL D標準鉛溶液用量為12mL E以上都不是33次磷酸鹽檢砷法主要用于( E )。A硫化物中砷鹽的檢查 B亞硫酸鹽中砷鹽的檢查D含銻藥物中砷鹽的檢查 DA+B EA+B+C34在氯化物檢查法中,將溶液稀釋至40mL后,再加入硝酸銀試液的目的是( D )。A避免碳酸銀沉淀的析出 B避免氧化銀沉淀的析出C避免磷酸銀沉淀的析出 D避免氧化銀沉淀的析出 E以上都不是35硫代
31、乙酰胺法檢查藥物中重金屬時,以下敘述不正確的是( A )。A不適用于在酸中不溶或析出沉淀的藥物 B在pH為3.5的醋酸鹽緩沖液中進行 C標準鉛溶液濃度為1gmL D標準鉛溶液用量為12m E以上都不是 36中國藥典(2000年版)規定,異戊巴比妥鈉中重金屬的檢查:取本品1.0g,加水43mL,緩緩加鹽酸3mL,隨加隨用強力振搖,濾過,取續濾液23mL,加醋酸鹽緩沖液(pH為3.5)2mL,依法檢查,含重金屬不得超過百萬分之二十。應取標準鉛溶液(濃度10gPbmL)的體積為( C )。A0.5mL B1 mL C1.0mL D2mL E2.0mL37中國藥典(2000年版)規定,三硅酸鎂中氯化物
32、檢查法:取本品0.50g,加硝酸5mL與水30ml,煮沸,放冷,加水至50mL,搖勻,放置30min,濾過,取濾液10mL,依法檢查,與標準氯化鈉溶液 (1mL相當于10g的C1)制成的對照液比較,不得更濃氯化物的限量是( A )。A0.05 B0.01 C50ppm D10ppm E5ppm38AS(DDC)法用于檢查藥物中的( E )A氯化物 B硫酸鹽 C鐵鹽 D重金屬 E砷鹽39在氯化物檢查中,除去碘化物的干擾,是通過( E )。A加熱煮沸 B加入硝酸,加熱煮沸C加入過氧化氫溶液,加熱煮沸 D加硝酸和過氧化氫溶液E加硝酸和過氧化氫溶液,加熱煮沸40在一般雜質檢查中,所用納氏比色管的刻度高
33、低應一致,其差別不得超過( B )。 A1 mm B2mm C3mm D4mm E5mm41檢查某藥物的雜質限量時,稱取供試品m(g),量取待檢雜質的標準溶液的體積為V(mL)為c (gmL),則該藥品的雜質限量是( C )。AmV×100 BcVm×l00 CVcm×l00 DcmV×l00 EVmc×l0042中國藥典(2000年版)古蔡氏檢砷法中,使用醋酸鉛棉花的目的是( A )。A除去硫化氫 B除去砷化氫 C除去銻化氫 D除去二氧化碳 E除去三氧化硫43檢查某藥物中的砷鹽,取標準砷溶液2mL(1mL相當于1g砷),制備標準砷斑,已知砷為
34、0.0001,應取供試品的質量為( C )。A0.02g B0.020g C2.0g D1.0g E0.10g44“信號雜質”是指( D )。A藥物的純凈程度B自然界中存在較廣泛,在多種藥物的生產和貯藏過程中容易引入的雜質C在個別藥物生產和貯存過程中引入的雜質D雜質本身一般無害,但其含量多少可以反映出藥物純度水平E藥物中所含雜質的最大允許量45中國藥典(2000年版)檢查重金屬雜質時,是以下列哪種金屬為代表的( A )。A鉛 B銅 C銀 D鋅 E汞46中國藥典(2000年版)檢查葡萄糖酸銻鈉中的砷鹽時,采用( C )。A古蔡氏法(Gutzeit) B二乙基二硫代氨基甲酸銀法(Ag(DDC))C
35、白田道夫法(Bettendorff) D次磷酸法 E亞硫酸法47重金屬檢查中,加入硫代乙酰胺時溶液最佳的pH是( B )。A1.5 B3.5 C7.5 D9.5 E11.548在藥物的雜質檢查中,其限量一般不超過百萬分之十的是( D )。A氧化物 B硫酸鹽 C鐵鹽 D砷鹽 E重金屬49當有大量干擾(特別是銻鹽)存在時,可采用的砷鹽檢查法是( B )。A古蔡氏法 B白田道夫法 CAg(DDC)法 DA+B EA+B+C50藥物中的“雜質”是指( B )。A鹽酸普魯卡因中的鹽酸 B溴酸鉀中的氯化鉀C阿莫西林中的結晶水 D維生素C注射液中的亞硫酸氫鈉E維生素B1中的硫酸鹽51檢查維生素C中的重金屬時
36、,若取樣量為0.10g,要求含重金屬不得超過百萬分之十,應取標準鉛溶液(0.01mg PbmL)的體積是( D )。 A0.10mL B0.20mL C0.40mL D1.0mL E2.0mL52在砷鹽的限度檢查中,使用醋酸鉛棉花的目的是( C )。A使澳化汞試紙呈色均勻 B防止瓶內的飛沫濺出C除去硫化氫的影響 D使砷還原成砷化氫E使砷化氫氣體上升速度穩定53白陶土中重金屬的檢查:取本品4.0g,加醋酸鹽緩沖液(pH為3.5)4mL和水46mL,煮沸,放冷,濾過,濾液加水使成50mL,搖勻,分取25mL,依法檢查,與標準鉛溶液(10g PbmL)2.0mL制成的對照液比較,不得更濃,含重金屬限
37、量為( C )。A百萬分之一 B百萬分之五 C百萬分之十 D百萬分之二十 E百萬分之五十54使用薄膜過濾法檢查的雜質是( D )。A氯化物 B硫酸鹽 C鐵鹽 D重金屬 E砷鹽55古蔡氏法是用于檢查藥物中的( D )。A氯化物 B鐵鹽 C重金屬 D砷鹽 E硫酸鹽 三、簡答題112藥用規格與化學試劑規格有何不同?113雜質包括哪些種類?來源途徑有哪些? P39114什么是雜質和雜質限量?雜質限量通常用什么表示? P41115中國藥典(2000年版)中所指的重金屬是什么?檢查重金屬時以什么為代表? 116重金屬檢查法有哪些?各適用什么藥物中的重金屬檢查? P45117砷鹽檢查法有哪些?各種方法的原理
38、是什么? P47118中國藥典(2000年版)收載的古蔡氏檢查砷鹽法的原理是什么?操作中加入碘化鉀(KI)和酸性氯化亞錫(SnCl2)的作用各是什么? P47藥物定量分析與分析方法驗證1含澳有機化合物經氧瓶燃燒后產生( C )。A紫色煙霧 B棕色煙霧 C黃色煙霧 D白色煙霧 E紅色煙霧2測定鹵素原子與脂肪碳鏈相連的含鹵素有機藥物(如三氯叔丁醇)的含量時,通常選用的方法是( A )。A直接回流后測定法 B直接溶解后測定法 C堿性還原后測定法D堿性氧化后測定法 E原子吸收分光光度法3氧瓶燃燒法測定含氯有機藥物時所用的吸收液多數為( C )。AH2O2溶液 BH2O2NaOH溶液 CNaOH溶液D硫
39、酸肼飽和溶液 ENaOH硫酸肼飽和溶液4三氯叔丁醇的含量測定是含鹵素藥物測定鹵素的代表性方法,這種方法是( B )。A酸水解法 B堿水解法 C堿氧化法 D堿熔法 E堿還原法5含金屬有機藥物亞鐵鹽的含量測定一般采用( B )。A氧化后測定 B直接容量法測定 C比色法測定 D灼燒后測定 E重量法測定6氧瓶燃燒法測定,要求備有適用的( E )。A無灰濾紙,用以載樣 B鉑絲(鉤或籃),固定樣品或催化氧化C硬質磨口具塞錐形瓶(用以貯氧、燃燒、吸收)及純氧 DA+B E A+B+C7有機鹵素藥物中的鹵原子為芳環的取代基時,為使其轉變為無機鹵素離子,應該采用的方法是( D )。A將藥物溶于溶劑,加堿后,回流
40、使其溶解 ,B將藥物溶于堿溶液,加強還原劑,加熱回流,使其裂解 C將藥物溶于堿溶液,加強氧化劑,加熱回流,使其裂解 D氧瓶燃燒法 E凱氏定氮法8三氯叔丁醇的含量測定,采用氧瓶燃燒后剩余銀量法,以稀硫酸鐵銨為指示劑,用硫氰酸滴定剩余的硝酸銀,在滴定之前加鄰苯二甲酸二丁酯的作用是( A )。A防止AgCl轉化為AgSCN B促使AgCl轉化為AgSCN C防止Fe3+的水解 D防止其他陰離子(如 )的干擾 E使終點易于辨認9中國藥典采用氧瓶娥燒后比色法鑒別有機氟化物,其氧瓶燃燒物的吸收液為( A )。A0.01molL鹽酸溶液 B0.01molL氫氧化鈉溶液 C水D30過氧化氫溶液 E1鹽酸羥胺溶液10三氯叔丁醇采用銀量法測定含量,其樣品前處理方法為( A )。A堿性條件下回流 B堿性條件下還原 C酸性條件下還原D酸性條件下水解 E以上都不是11測定碘與苯相連的含鹵素有機藥物(如碘苯酯)的含量時,通常選用方法是( C )。A直接回流后測定法 B直接溶解后測定法 C氧瓶燃燒后測定法D堿性氧化后測定法 E原子吸收分光光度法12測定氧與金屬鍵相連的含金屬有機藥物(如富馬酸亞鐵)的含量時
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