1、立式電熱壓力蒸汽滅菌器的使用、清潔、維修保養(yǎng)操作規(guī)程 編碼：SOP-SS016-00一目 的：建立立式電熱壓力蒸汽滅菌器的使用、清潔、維修保養(yǎng)規(guī)程，確保其操作規(guī)范化。二依 據(jù)：藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范2010版 立式電熱壓力蒸汽滅菌器使用說明書三適用范圍：適用于立式電熱壓力蒸汽滅菌器的操作。四責(zé) 任：立式電熱壓力蒸汽滅菌器的操作者。五內(nèi) 容：1滅菌原理：立式電熱壓力蒸汽滅菌器是根據(jù)濕熱殺滅微生物的原理設(shè)計(jì)而成的。利用密封容器內(nèi)安裝的浸入式電加熱器，加熱介質(zhì)水所產(chǎn)生的高壓飽和水蒸汽，以熱力對細(xì)胞壁和細(xì)胞膜的損傷及對核酸的作用，使微生物蛋白質(zhì)發(fā)生凝固致使其死亡。2立式壓力滅菌器筒使用方法：21 正確放

2、置滅菌器：為了使滅菌器能正確地工作，滅菌器必須放置在結(jié)實(shí)的水平地面上，勿使本立式電熱壓力蒸汽滅菌器筒直接撞傷或受到劇烈震動。22 利用立式電熱壓力蒸汽滅菌器筒的腳輪，踩下剎車腳輪，固定好設(shè)備的位置，防止設(shè)備移動。檢查電源線、排水管是否連接完好。檢查手動放汽閥是否關(guān)閉、壓力表顯示示數(shù)是否為“0MPa”。23基本操作流程231自動加水工作流程開啟容器蓋 取出滅菌網(wǎng)籃 裝載 密封 加入適量純化水 開啟電源 設(shè)置工作參數(shù) 啟動 自動運(yùn)行 工作結(jié)束 開啟容器蓋 卸載 關(guān)閉電源注：密封時，仔細(xì)檢查密封圈安裝狀態(tài)：密封圈應(yīng)完全嵌入。確認(rèn)密封圈上無異物，無裂痕，若有異物，請以軟布清除密封圈上的異物。2311啟

3、動長按“啟動”鍵，啟動程序，設(shè)備開始工作。長按“啟動”鍵后，有“滴”的聲響，系統(tǒng)開始正常工作，進(jìn)入自動控制滅菌過程。2312自動運(yùn)行設(shè)備按所設(shè)定的參數(shù)功能自動運(yùn)行，電加熱器啟動，開始加熱。（若為自動進(jìn)水，程序啟動后，先行自動加水約2分鐘。而后，電加熱器開始工作。）滅菌室內(nèi)的蒸汽與冷空氣被排出。（達(dá)到102后，排氣電磁閥將延時約2分鐘后自動關(guān)閉，停止排汽。） 滅菌室沒溫度達(dá)到設(shè)定值，滅菌計(jì)時開始，滅菌時間窗口顯示剩余滅菌時間。（在此期間，滅菌室內(nèi)溫度與壓力恒定；本設(shè)備安全閥整定壓力為0.24MPa，當(dāng)滅菌室內(nèi)壓力過高時，會自動啟動。）所設(shè)定的溫度和滅菌時間達(dá)成，電控裝置將自動關(guān)閉加熱電源。排汽電

4、磁閥啟動，自動排汽，快速冷卻。滅菌室內(nèi)溫度下降至109時，自動排水。（同時按下“功能”鍵和“啟動”鍵，可進(jìn)行手動排水。）排水完成后，干燥電加熱器啟動，開始干燥。2313工作結(jié)束所有程序運(yùn)行完成，工作結(jié)束。必須等待壓力表顯示為0后，才能打開手動放汽閥，排盡容器內(nèi)可能殘留的氣體。2314卸載逆時針旋轉(zhuǎn)手輪，開啟容器蓋。（開蓋前壓力表必須為0，溫度必須在80以下。）取出滅菌物品，妥善儲存。2315關(guān)閉電源 關(guān)閉電源開關(guān)，切斷電源。（請勿以沾濕手觸及電源開關(guān)，以免觸電。）232手動加水工作流程開啟容器蓋 取出滅菌網(wǎng)籃、檔水板 手動加水 放回檔水板 裝載 密封 開啟電源 設(shè)置工作參數(shù) 啟動 自動運(yùn)行 工

5、作結(jié)束 開啟容器蓋 卸載 關(guān)閉電源注：1、請勿請使用可能引起腐蝕、結(jié)垢和污漬的水源，若使用的不是蒸餾水或純化水，為自來水，請經(jīng)常清洗容器筒。 2、每次使用前補(bǔ)足容器筒內(nèi)水量，以防出現(xiàn)缺水現(xiàn)象，導(dǎo)致電加熱器的損壞。 3、具有自動溢水功能，當(dāng)容器筒內(nèi)水量過剩時，自動排出過剩水量。2321具體內(nèi)空參照自加加水工作流程24控制面板說明241壓力表：顯示滅菌室內(nèi)壓力242顯示區(qū)溫度顯示窗：設(shè)定狀態(tài)：顯示設(shè)定的滅菌溫度 工作狀態(tài)：顯示滅菌室內(nèi)實(shí)時溫度滅菌時間顯示窗：設(shè)定狀態(tài)：顯示設(shè)定的滅菌時間 工作狀態(tài)：顯示當(dāng)前剩余滅菌時間干燥時間顯示窗：設(shè)定狀態(tài)：顯示設(shè)定的干燥時間 工作狀態(tài)：顯示當(dāng)前剩余干燥時間指示燈

6、：滅菌燈：程序設(shè)置，選擇滅菌功能后，滅菌燈亮 放氣燈：程序設(shè)置，選擇放氣功能后，放氣燈亮 干燥燈：程序設(shè)置，選擇干燥功能扣，干燥燈亮 水位燈：當(dāng)滅菌器缺水時，水位燈亮 報警燈：當(dāng)滅菌室內(nèi)溫度超過設(shè)定溫度2以上時，報警燈亮243手動放汽閥：手動排放滅菌室內(nèi)壓力（在正常工作中須關(guān)閉閥門）。25設(shè)置工作參數(shù)251滅菌功能設(shè)置按一次“功能”鍵，滅菌指示燈亮，設(shè)定滅菌溫度（）和滅菌時間（min）。按溫度顯示窗口下方的“”或“”，可增加或減少滅菌溫度。按滅菌時間顯示窗口下方的“”或“”，可增加或減少滅菌時間值。252滅菌與放氣功能設(shè)置按二次“功能”鍵，滅菌指示燈與放氣指示燈亮，設(shè)定滅菌溫度()和滅菌時間（

7、min）。按溫度顯示窗口下方的“”或“”，可增加或減少滅菌溫度。按滅菌時間顯示窗口下方的“”或“”，可增加或減少滅菌時間值。253滅菌、放氣與干燥功能設(shè)置（不可液體滅菌）按三次“功能”鍵，滅菌指示燈、放氣指示燈、干燥指示燈，設(shè)定滅菌溫度（），滅菌時間（min）和干燥時間（min）。按溫度顯示窗口下方的“”或“”，可增加或減少滅菌溫度。按滅菌時間顯示窗口下方的“”或“”，可增加或減少滅菌時間值。按干燥時間顯示窗口下方的“”或“”，可增加或減少干燥時間值。26工作參數(shù)設(shè)置參考值指定滅菌溫度下，滅菌時間值不得低于參考值。滅菌溫度過低，滅菌時間過短都將導(dǎo)致滅菌效果不達(dá)標(biāo)。基本參數(shù)設(shè)置參考值滅菌物品各類

8、液體固體滅菌溫度121126134121126134滅菌時間min2015420154快速冷卻/有有有干燥時間min/202020注：本產(chǎn)品不建議對液體進(jìn)行滅菌27特殊情況處理271緊急中斷在按“工作”鍵啟動后，可按下列驟中斷運(yùn)行：a)直接關(guān)閉電源，再上電b)打開手動放汽閥，加速冷卻。（對無法承受溫度壓力劇烈變化的物品滅菌時，只能自然冷卻，不得打開手動放汽閥。）c）待壓力表顯示歸零后，溫度降至80以下，打開容器蓋。272安全閥起跳安全閥作為異常壓力保護(hù)裝置加裝。當(dāng)滅菌室內(nèi)壓力因某些原因超過最大工作壓力時，安全閥自動起跳，釋放滅菌室內(nèi)過高壓力。一旦安全閥起跳，請按以下步驟：A）遠(yuǎn)離壓力蒸汽滅菌器

9、，以免被噴出的蒸汽燙傷B)待滅菌室內(nèi)壓力恢復(fù)正常后，安全閥自動回座。無需其他操作，此為正常現(xiàn)象C)若安全閥無法自動回座，始終開啟，排放蒸汽。請切斷電源，聯(lián)系當(dāng)?shù)亟?jīng)銷商。D)同一工作進(jìn)程中，安全閥連續(xù)不斷地起跳時，請切斷電源。273干燥完成后，若容器筒內(nèi)存在負(fù)壓，則可能會造成容器蓋難以開啟。 A）取下設(shè)備左邊集氣瓶，使放氣管暴露在空氣中。 B）逆時針打開手動放氣閥，空氣被吸入容器內(nèi)，伴有進(jìn)氣聲。 C）進(jìn)氣聲消失后，可打開容器蓋。3立式電熱壓力蒸汽滅菌器的清潔：31使用完畢后應(yīng)將容器內(nèi)的水倒掉。32請用半干的干凈抹布反復(fù)揩凈儲物桶及桶蓋、承物板。33清潔完畢，應(yīng)將其放在干燥的環(huán)境中。34每次使用前

10、，應(yīng)檢查容器筒與集汽瓶內(nèi)水位是否達(dá)到規(guī)定水位線。35清潔時，可用柔軟的潔布，蘸一點(diǎn)乙醇擦拭外殼。36請勿刮花電加熱器。4 .立式電熱壓力蒸汽滅菌器的維修保養(yǎng)：41滅菌器各管道、接頭的密封性。42滅菌器如停用一個月以上需重新使用時，檢查接地是否可靠。43經(jīng)常檢查鍋蓋密封圈與法蘭有無局部脫落，一旦發(fā)現(xiàn)應(yīng)及時將密封圈嵌入槽內(nèi)，以防滅菌器在加熱升壓過程中因密封圈彈出滅菌器突然降壓而發(fā)生意外事故。44每年對滅菌器進(jìn)行全面的檢查，排除隱患，保證其正常使用。5注意事項(xiàng)：51滅菌器外殼必須有良好的接地線，并經(jīng)常檢查是否良好，以保證人身安全。52 滅菌器應(yīng)置于通風(fēng)干燥、無易燃易爆物品的室內(nèi)使用。53 安全閥、放

11、氣閥出廠時已校定位置，閥上的鉛封及螺絲不得任意拆啟。嚴(yán)禁超壓使用，以保證安全。54 堆放物品不得超過總?cè)莘e的4/5位置，以策安全。55 密封圈切勿附油，以免損壞膠質(zhì)而造成漏汽。56 嚴(yán)禁與蒸汽介質(zhì)接觸引起爆炸或突然升壓性的化學(xué)物品滅菌。5.7堆放滅菌物品時，嚴(yán)禁堵塞安全閥、放汽閥的出氣孔，必須留出空位保證其空氣暢通，否則安全閥和放汽閥因出汽孔賭塞不能工作，造成事故。5.8滅菌液體時，應(yīng)將液體灌裝在硬制的耐熱玻璃瓶中，以不超過3/4體積為好，瓶口選用棉花紗塞，切勿使用打孔的橡膠或軟木塞；在滅菌結(jié)束時，不準(zhǔn)立即釋放蒸汽，必須待壓力表指針回零位后方可排放余氣。5.9對不同類型、不同滅菌要求的物品，如敷料和液體等，切勿放在一起滅菌，以免造成損失。5.10壓力表使用日久后，壓力指示不正確或不能恢復(fù)零位，應(yīng)及時予以檢修，平時應(yīng)定期與標(biāo)準(zhǔn)壓力表相對照，若不正常，應(yīng)換上新表。5.11安全閥應(yīng)定期檢查其可靠性，工作壓力超過大于安全閥釋放壓