1、醫學裝備管理制度人員崗位職責醫學裝備管理制度、人員崗位職責設備管理制度目錄 設備管理委員會工作職責 設備科工作 制度 設備科工作職責 設備科負責人職 責 計劃購置審批制度 采購招標管理制 度 安裝驗收制度 使用保管制度 質量 控制制度 維修與預防性維護管理 制度 計量器具管理制度 調劑調撥制度 報損報廢制度 信息檔案管理制度 損壞 遺失處理制度 突發事件應急管理制度 風險評估管理制度 教育培訓及人 才培養制度 崗位職責1、購置崗位職責 2、驗收保管崗位職責 3、檔案信 息崗位職責 4、維護保養崗位職責 5、 使用科室反饋職責 醫療設備購置 論證管理制度 醫療設備決策管理制度 大型醫療設備管理制

2、度 大型儀器專管 共用制度大型設備使用人員持證上崗制度醫療設備的應急保障管理程序與規范 醫療設備應急調配制度醫療設備調配流程 附：主要急救醫療 設 備 名 單 醫 學 裝 備 三 級 管 理 制 度 武侯區人民醫院急救及生命支持類醫學 裝備應急預案 1 一次性無菌醫療用品管理制度一次性醫療用品、低值醫用耗材采購管理 制度 一次性醫療用品、 低值醫用耗材購 流程圖 一次性使用無菌醫療用品驗收 制度 一次性使用無菌醫療用品發 放使用管理制度 一次性使用無菌醫療 用品不良反應報告制度 一次性使用無 菌醫療用品不合格產品處理制度 一次 性使用無菌醫療用品使用后銷毀制度 高值耗材管理制度 植入物管理制度

3、 外 來器械的管理制度 醫療器械產品追溯 制度 醫療器械不良事件監測與報 告制度 醫院醫療器械不良事件監測工 作職責 醫院可疑醫療器械不良事 件發現、收集、調查、分析、評價、報 告和 控制工作程序 武侯區人 民醫院醫療器械突發性群體不良事件應 急預案 武侯區人民醫院不良事件監測流程圖 2 設備管理委員會工作制度 1、設備管理委員會院長、分管領導、設 備科、財務科、審計科、醫務科、護理 部、臨床科室主任等相關人員組成。 2、 設備科為設備管理委員會的常設機構。 3、設備管理委員會負責設備購置計劃的 討論、大型設備可行性論證、大型設備 報廢討論制度。4、主任或其委托人為設備管理委員會會議召集人，出

4、席 人數不得少于總成員數的三分之二。 5、每季度召開一次會議，設備科做好會 議記錄；主任可決定臨時召開設備管理 委員會會議。 3 設備管理委員會工作職責 1. 組織制定醫療器械設備臨床使用安全 管理制度，指導醫療 器械設備臨 床安全管理工作，并及時處置上報醫療 器械安全事件。 2. 負責確定并建立 醫療設備管理體系，制定相關工作制度 細則，對其進行審核和評價，監督糾正 措施的執行。 3. 審議設備管理職能部門的年度工作報告和工作計劃、預算 計劃，報院務委員會審定。4.對大型專業設備進行技術和可行性論證，參 與專業設備的招評標工作。 5. 負責 擬購醫療器械設備和耗材的論證、技術 評估和具體采購

5、工作。 6. 應院務委 員會要求提供專家咨詢意見，對醫院其他涉及設備管理的問題提出意見和建 議，提交院務委員會審議。 7.設備管理委員會在進行決策時應發揚民主，充分 委員會成員應嚴格遵守國家法律和醫院 工作紀律，不以權謀私，不損害醫院和 公眾利益。違反上述原則，將提交醫院 有關部門依法處理聽取各方面專家意見. 設備管理4 設備科工作制度1.凡屬醫療、教學、科研所需的設備，均設備 科統一負責采 購、調配、供應管理 和維修；同時負責全院的計量工作。 2.根據各科審批后的請購計劃結合院部 設備儲備情況編制采購計劃。3.一般醫療器械，按計劃的品名、規格、型號、數量進行采購。貴重儀器應會同有 關科室人員

6、進行適宜性和可行性論證后訂購。 4.凡購入的設備， 必需履行嚴 格的出入庫手續。5.購入或調入的國內、外貴重儀器，應院方和有關人員 參加驗收；然后入庫上帳立卡，建立儀 器技術檔案，與有關科室制定領取、使 用和管理制度。如發現問題要及時向有 關部門聯系，按規定進行處理。 6. 器械庫要按照器械的性質分類保管，要 求帳物相符。要注意通風防潮，保持整 潔。防止損壞丟失。7.各種醫療設備的請領和保管，須專人負責，貴重儀器應指定專人使用，定期維護保養。.失去效能的各種器械， 要按規定辦理報廢手續。貴重儀器的報廢、報損、變價、轉讓或無價調拔，科室填寫申請單，經 本科審核后送院領導或上級主管部門批 準。9.

7、各科需要維修的儀器，應填寫修理申請單，送交設備科進行維修。 維修人員平時應經常深入科室進行檢設備科工作職責 1負責全院醫療器械的供應工作和有關 物資管理工作。 2負責對全院供應物 質實行計劃管理，建立建全物質發放， 定 額管理，分類保管。使用維修， 報廢、賠償等制度，督促各科貫徹實施。 3負責對全院精密儀器實行技術管理， 做好全院醫療器械、精 密儀器的維 修保養工作。 6 設 備 科 負 責 人 職 責 1.在分管院長的領導下， 負責領導本部門 各項工作。 2.負責組織全院醫療儀器設 備、器械的采購、供應、管理、維修工 作，保證醫療、教學、科研、預防工作 的順利進行。3.審查各科室提出的醫療儀

8、器、器械的請購計劃，組織有關 人員匯編、制定采購計劃，報請院長審 批后實施。4.了解、檢查各科室對醫療器械的需要和使用、管理情況，做 到合理供應和調配， 發現問題及時處理。5.組織有關人員對購入、 調入的國內、 外 貴重儀器設備進行驗收、鑒定工作，組 織建立貴重儀器管理和使用制度，督促 使用人員嚴格執行操作規程，發揮儀器 的應有效能。 7 計 劃 購 置 審 批 制 度 1. 各業務科室根據臨床、科研、教學工 作需要按年度編報設備計劃， 10 萬元以 上設備應填寫計劃論證表，設備科匯總 后，交醫療設備管理 /咨詢委員會討論， 形成年度計劃，并院領導批準后執行。2. 購置大型醫療設備，必須先編寫

9、可行 性報告及大型醫療設備配置申請表，報 省衛生廳批準后執行。 3. 屬于政府 采購范圍的醫療設備購置，應將計劃上 報當地政府采購部門批準后，報相應的 采購機構實施。 4. 對緊急情況或臨床急 需的醫療設備，應使用科室提出申請， 按審批規定，設備科負責人審批，需提 交院領導審批的經院領導批準后，優先 辦理。 5. 各業務科室不得對外簽定 訂購合同或向廠商承諾購置意向。 6. 各類設備所需的耗材、配件應做好計劃， 設備科審核，報分管領導批準執行。7. 科研與教學項目所需要的醫療設備， 根據科研經費、批準項目，科教部門統 一提出計劃，報設備科審核后，分管領導批準執行. 對于贈送、 科研合31 /

10、46作、臨床試用或驗證的醫療設備，必須 按程序辦理相關手續，并經設備和醫療 管理部門審核， 經單位領導批準后執行。 如違反規定，造成的醫 療事故或醫 患糾紛，當事人承擔有關的責任。采購招標管理制度1. 設備科根據各專業科室業務的性質和 醫療、教學、科研的需要，按批準計劃 項目內容進行采購。 2. 在購置前， 必須查驗供應商提供的醫療器械注冊 證、醫療器械經營企業許可證 、醫 療器械生產企業許可證 、營業執照等證件，加蓋供應商單位公章，并核實證件 的真實性與有效性。不得購置無證和偽 劣產品，嚴格把好質量關。 3. 醫療 設備采購必須按照有關法規及主管部門制定的相關辦法進行。屬于政府采購目 錄或集

11、中采購招標范圍的醫療設備應按 規定委托招標采購。對于自行招標應做 到公開、公平、公正，廉潔自律。 4. 對于急需和特殊性質不適合招標采購的 設備，可采用詢價或定向單一來源采購， 但應報單位領導批準。屬政府采購范圍 的應報當地政府采購部門批準。 5. 采購部門應及時掌握采購計劃的進度， 對臨床急需的設備應先采購，以保障臨 床需要。 6. 使用科室不得擅自或先 試用后付款方式進行采購醫療設備。7. 違反規定造成的后果，將追查有關人 須醫院與供應商簽訂有關統一的合同或 協 議書，設備科根據招標要求或與 供應商談判結果草簽合同或協議書交院 長審核后， 正式簽訂有關合同或協議書。 使用科室不得擅自向廠商

12、承諾采購醫療 設備 ,若采用試用方式 ,試用后仍須按照 本管理制度進行采購，對未中 標的 試用設備醫院不承擔對使用損失的補償。 9 安裝驗收制度 1. 購進的各種 醫療設備、消耗材料必須嚴格按照驗收 手續，程序進行，嚴格把關。驗收合格 以后方可入庫。不符合要求或質量有問 題的應及時退貨或換貨索賠。一般驗收 程序為：外包裝檢查、開箱驗收、數量 驗收、應用質量驗收。 2. 驗收工作 必須要求及時，尤其是進口設備，必須 掌握合同驗收與索賠期限，以免因驗收 不及時造成損失。 3. 醫療設備驗收 應有使用科室、醫療設備管理與臨床工 程技術人員及廠商代表共同參加，如要 申請進口商檢的設備，必須當地商檢部

13、門的商檢人員參加。驗收結果必須有記 錄并各方共同簽字。 4. 對驗收情況 必須詳細記錄并出具驗收報告，嚴格按 合同的品名、規格、型號、數量逐項驗 收。對所有與合同發票不符的情況，應 作記錄，以便及時與廠商交涉或報商檢 部門索賠。 5. 應用質量驗收應按生 產廠商提供的各項技術指標或按招標文件中承諾的技術指標、 功能和檢測方法， 逐項驗收。對大型醫療設備的技術質量 驗收，應省衛生行政部門授權的機構進 行。驗收結果應作詳細記錄，并作為技 術檔案保存。 6. 對于緊急急救購置 的設備不能夠按常規程序驗收的設備， 可以簡化手續，或是先使用事后補作辦 驗收手續，但必須設備科部門負責人簽 字同意。 7.

14、驗收合格的設備應經手員的責任萬元以上設備采購人辦理入庫手續。入庫單一式三聯，一 聯交會計做記賬憑證，一聯交庫房保管 做入賬憑證，一聯交采購部門存查。對違反驗收管理制度，或醫療傷害事故的，應造成經濟損失追究有關責任人的責任10使用保管制度1. 醫療設備使用前必須制定操作規程和 日常維護工作制度，使用時必須按操作 規程操作，不熟悉儀器性能，沒有掌握 操作規程者不得開機。 2. 建立使用 登記本，對開機情況、使用情況、出現 的問題進行詳細登記。 3. 價值 50 萬元以上的設備，應專人保管，專人使 用，無關人員不能上機。大型儀器設備 須取得衛生部規定的大型醫用設備應 用質量合格證方能投入使用，使用人

15、 員須持有大型醫療設備上崗人員技術 合格證方能進行操作。 4. 醫療設 備使用科室，應指定專人負責設備的管 理，包括科室設備臺賬、各臺設備的配 件附件管理、設備的日常維護檢查。如 管理人員工作調動，應辦理移交手續。5. 操作人員在醫療設備使用過程中不應 離開工作崗位，如發生故障后應立即停 機，切斷電源，并停止使用；同時掛上 “故 障”標記牌，以防他人誤用。技術人員負 責檢修，操作人員不得擅自拆卸或者檢 修，故障排除以后方能繼續使用。 6. 操作使用人員應做好日常的使用保養工 作，保持設備的清潔。使用完畢后，應 將各種附件妥善放置， 不能遺失。 7. 使用人員在下班前應按規定順序關機，并切斷電源

16、、水源，以免發生意外事故。 需連續工作的設備， 應做好交接班工作。 8. 大型設備或對臨床診斷影響很大的設 備，發生故障停機時應及時報告院領導， 通知醫務部門、臨床科室，停止開單， 以免給病人帶來不必要的麻煩。 使 用科室與人員要精心愛護設備，不得違 章操作，如違章操作造成設備人為責任 性損壞，要立即報告科室領導及設備科 部門，并按規定對責任人作相應的處理。 11 質量控制制度1、設備科應根據相關法律規定制定出切實 可行的醫療設備器械 的質量監控管 理制度和措施，并認真落實。2、醫院應指定設備科具體負責統一采購醫 療 設備器械，應當從取得符合資格 的供應商處采購，采購的產品必須具有 有效資證，

17、采購過程中要嚴格執行索證 和驗證制度。3、應加強醫療設備器械的入庫驗收工作，對購入的醫療設 備、 器械和耗材要驗證產品的包裝、 標識、說明書與實物的一致性，如需要還應進行試運轉測試，檢查其是否達到 采購技術指標要求。4設備科的庫房應定期盤點庫存，檢查器械和耗品 有無過期、 失效和淘汰的產品，并 采取相應措施，并做好相關記錄。 5、 設備科應定期或不定期的對醫院各類醫 療設備進行巡查，對 在用醫療設備 的狀態進行檢測，包括驗收檢測、狀態 檢測和穩定性檢測，必要時需要進行校 正和修復；對急救類的設備要重點巡視， 保證急救設備 100%完好。6、對臨床使用中出現的涉及設備器械的操 作、技術和質量問題

18、， 應及時組織 討論，提出改進意見和措施，屬于不良 事件的應按規定主動及時上報。 12維修與預防性維護管理制度1. 對使用科室提出的設備維修申請，維修人員應及時予以響應和 處理。維修完畢后，維修人員應詳細填 寫維修記錄， 并通知使用科室恢復使用。 2. 使用科室對設備的維修、改裝及正常 業務工作外的設備使用應事先征得設備科門的同意。 3. 對急救設備應積極搶 修，維修人員不得以任何理拖延扯皮， 保證臨床第一線需要，對無法解決的或 疑難的問題應及時上報上級領導4. 協助使用科室制訂好設備操作規程， 指導使用科室做好醫療設備的日常保養 工作，并檢查執行落實情況。 5. 定 期深入科室對所負責的儀器

19、設備進行安 全巡查，及時發現問題及時處理，防止 發生意外事故。 6. 積極創造條件開 展預防性維修 ()，針對每類設備的特點， 科學制定預防性維護計劃和程序，并做 好數據記錄，必要時對預防性維護后的 設備進行重新校準，降低設備故障發生 的概率。 7. 對保修期內或購置保修 合同的設備，要主動掌握其使用情況。 出現問題時，及時與保修廠方聯系，對維修結果做好相應的維修記錄，并檢查 息期間和節假日的維修值班，確保節假保修合同的執行情況. 應做好休日和休息時間均能處理突發的維修要 求。 9. 保持工作區域的安全與整潔。保管好各種維修工具、儀器，防止 丟失損壞。 10. 定期召開業務學習， 研究、分析疑

20、難問題，交流維修心得， 積極參加各類醫療設備的維修培訓，提 高業務水平。 13 計 量 器 具 管 理 制 度 1. 在上級計量部門的監督和指導下，醫 院計量管理工作分管院長領導 ,設備科負 責 , 醫院臨床設備科內應建立專門的計 量管理機構，有專人進行計量檢測和檢 定工作。各科設計量員 ,建立計量管理網 絡。2. 按照計量法 的要求和有關的規定，屬于強制檢定的計量器具應 專人負責管理和協調。統一管理全院的 計量工作。 3. 統一建立全院強制檢 定計量器具的臺賬、分戶賬、分類賬， 保管好有關的技術檔案和檢定證書。 4. 加強與計量檢定部門的業務聯系，做 好年度強制檢定計量器具的周期檢定工 作。

21、 5. 隨機地對在用計量器具進行 抽檢，停止使用超期或不合格的計量器。6. 年度計量器具強制檢定的執行情況列入科室考核，對違反計量工作制度產生 的后果，報領導作相應的處理。 14 調劑調撥制度 凡 符合下列條件之一者可以調劑處理： 1. 累計停用一年以上的閑置設備，但屬 于備用、維修、技術改造、特種儲備和 搶險救災等例外。 2. 因工作變更不 再使用的設備：技術指標下降，但未達 到報廢標準尙能降級使用的儀器設備； 重復購置的同種儀器設備，平均利用率 在 20% 以下者。3. 嚴禁把國家有關部門明文規定不準生產、淘汰、不許 擴散和轉讓的醫療設備或待報 廢的設 備作為閑置設備調劑。 4. 調劑設備

22、中可 供家用者，審批時應嚴格審批和把關。5. 調劑設備應本著就內就近的原則，盡 量避免長途運輸，造成不必要的損失。6. 所有調劑設備，包括無償轉讓的醫療 設備,在估價時，根據使用期限、技術狀 況等合理作價， 經雙方協商并簽訂協議， 按合同執行。 7. 實際辦理后要及時 履行財務手續，調劑收入應列入設備更新、改造基金項目專項使用，不得挪做其他用途. 所有待調劑設備應按照設備科的規定妥善保管封存，不 得任意拆卸，防止腐蝕、損壞、遺失。9. 加強對設備調劑工作的財務管理監 督，若利用調劑設備的便利，損公肥私 等行為應予追究，嚴肅處理15報損報廢制度 (1) 凡符合以下報廢條件的不能用于臨 床使用的醫

23、療設備， 應予以報廢。 ? 經檢測，維修后技術性能仍無法達到臨 床應用基本要求。 ? 儀器設備老化，技 術性能落后，超過使用年限。 ? 嚴 重污染環境，危害患者或工作人員安全 及健康，改造費用昂貴的。 ? 雖可 以修復，但維修費用過大，已不值得修 理的。 ? 計量器具按 “計量器具管 理制度 ”規定，已無法滿足計量基本標準 的要求。 ? 凡是國家明文禁止使用 的醫療器械及相關的設備 (2) 申請 報廢醫療設備，使用部門提出，設備科 登記造冊， 有相關技術部門作技術鑒定， 設備主管提出調劑報廢意見，財務部門 辦理相關手續。 (3) 待報廢醫療設 備在未批復前應妥善保管，已批準的報 廢的大型醫療設

24、備應將其可利用部分拆 下，折價入賬，入庫保管，合理利用。(4) 經批準報廢的醫療設備， 使用部門和 個人不得自行處理，一律交回設備主管 部門統一處理。如有違反者應予追查， 并交主管部門處理。 16 信 息 檔 案 管 理 制 度 1、根據檔案法 規定 ,按醫療設備的管 理等級，確定建立醫療設備檔案管理的 范圍。2、儀器設備檔案是指外購設備所形成的各類文字、 圖表的文件 材料與電子記錄等。3、檔案資料要按規定的項目內容認真填寫，做到字 跡端正、完整清晰并分類編號登記。 4、 資料收集應真實、完整。 5、完善技術 檔案借用手續，大型精密儀器的原始 技術檔案，非經批準不得外借；將醫療設備使用說明書復

25、印件交使用科室7、技術檔案要按規定的保存時間保管，銷毀檔案、資料要經過批準及時做好動態檔案信息的補充更新工作。保證信息管理系統的數據安全，定 期備份數據。9、檔案管理人員工作變動時，要按程序辦理檔案移交手續。17 損 壞 遺 失 處 理 制 度 1. 各類設備發生人為損壞后，有關人員 應立即報告設備科門部門，并如實反應 情況，不得推諉扯皮， 隱瞞不報。2.在按規程操作的情況下，造成萬元以下 醫療設備損壞，但尚能修復且不影響使 用的，按一般事故處理。 3. 于未按規程 操作，人為造成萬元以下醫療設備損壞， 且不能修復者，按責任事故處理。并根 據使用年限折舊后確定賠償費用。4. 于工作責任心不強、

26、玩忽職守，造成 萬元以上醫療設備損壞且不能修復者， 按重大責任事故處理。應醫療設備管理 委員會研究后提出處理意見，報院領導 審批。并根據使用年限折舊后確定賠償 費用。 5. 醫療器械和低值易耗品于 管理不善丟失者，按原價賠償。造成損 壞的根據損壞程度確定賠償費用。6. 醫療設備發生損壞后，一律維修人員 維修。未經同意擅自維修造成損失，責 任人按醫療設備原值折舊后賠償。突發事件應急管理制度1、對遭遇自然災害與突發公共衛生事件 危害時能夠順利開展工 作，根據醫 院制定的緊急狀態管理預案與實行的體 制，設備科應制定相應制度，醫院要有 緊急狀態管理預案與實行的體制，同時 在各個方面要有充分的準備。 2

27、、制定 突發事件應急管理 預案及實施細 則，并定期組織演練。 3. 建立緊 密人員召集、 物資器材調配的應對程序。4. 設置休息日、夜間、節假日的應急對 策體制。19 風 險 評 估 管 理 制 度 1 醫療設備的大量應用于臨床，如在 使用和管理諸方面造成 不當，會給 病人和使用人員帶來各種風險和隱患，應對在用的醫療設備進行安全風險評 估，定期監測和建檔，以保證醫療設備 應用的安全、有效。 2 醫療設備應用 安全風險來源：1) 醫療設備在使用中設備出現故障時對病人的傷害； 2) 于使用者操作不當造成對病人的傷害； 3) 于帶有放射源或電離輻射、電磁輻 射的醫療設備造 成的人員的傷害； 4) 電

28、氣安全引起的問題：醫療設備絕 緣程度下降、保 護接地不當等因素 造成的人員的傷害； 5) 因機械、光學、 化學等有害物質污染出現的安全問題； 6) 于各設備的組合相互之間產生影響 造成的人員的 傷害。7) 其他可能對病人和工作人員造成傷害的風 險。3 風險評估分析應根據不同設備、不同條件充分考慮到醫療 設 備在使用過程中可能出現的安全風險因 素，作相應措施。 風險管理應有風險分 析、風險評估、風險控制三部分組成， 應對一些生命支持和功能支持的醫療設 備制定巡診計劃，根據反饋的情況，及醫學裝備管理制度人員崗位職責時20整改。教育培訓及人才培養制度1醫學工程學科是一門醫學與工程學相結合的專業學科，

29、應鼓 勵從業人員參加相關學歷教育和職稱認 證等培訓，抓好人才培訓工作，按學科 要求逐步取得相關資質認證。 2 設備科應制訂出繼續教育規范化培 訓計劃，以及保證計劃完 成的具體 措施，從基本理論、基本知識和基本技 能入手，可采用通過崗位實踐、脫產進 修等多種途徑，不斷提高專業理論、實 踐能力以及外語水平。3有條件的醫院的設備科應結合醫院實際，應積 極組織醫工結 合的科研課題，為臨 床的診治提供優質的技術支持和服務， 同時提高自身隊伍的科研水平，應逐步 建立臨床醫學工程研究所，培養臨床醫 學工程技術人員，全面開展科研教學工 作，規劃科研和學科發展方向。 4.32 / 46醫學裝備管理制度人員崗位職

30、責設備科應組織相關管理和技術人員定期 開展科室業務學習， 參加各種相關 學術團體的學術交流活動，鼓勵員工結 合實際工作和研究項目撰寫和發表學術 論文，5設備科應定期檢查科研教育培訓計劃和執行情況，對科研教 育和培訓人才等方面成績記入檔案，作 為晉升的參考。 21 崗位職責1、購置崗位職責 1) 在科主任的領 導下，負責醫院醫療和科研設備、器械、 衛生材料、化學試劑、維修材料的采購 工作。貴重儀器設備會同有關人員一起 訂購。 2) 根據相關的政策和制度， 選擇合法的采購方式，確保采購工作的 公平、公正、公開。 3) 嚴格遵守 財務制度，按照已批準的計劃進行采購， 做到采購及時、賬目清楚、手續齊全

31、。 4) 采購員應將采購的情況，及時反饋給 物資管理和使用人員，對于一時無法采 購到的物品應采取借調或者代用。做好 到貨物資的接貨、提貨與安裝場地等準備。 5) 采購中堅持質量第一，急 需搶救物品優先，但要及時辦理有關手 續。采購的數量應合理，避免浪費，但 同時在保證正常使用的情況下，留有一 定的余量。 6) 根據合同以及發票、 送貨單等，與保管人員對采購物資進行 入庫驗收，若發現與合同條款不符，應 及時處理。2、驗收保管崗位職責：1) 在科主任的領導下，負責醫院醫療和 科研設備、器械、衛生材料、化學試劑、 維修材料的驗收和保管工作。 2) 購進的各種醫療設備、消耗材料必須嚴 格按照驗收手續，

32、程序進行，嚴格把關。 驗收合格以后方可入庫。不符合要求或 質量有問題的應及時退貨或換貨索賠。 一般驗收程序為：外包裝檢查、開箱驗 收、數量驗收、質量驗收。 3) 醫 療設備驗收應有使用科室、設備科及廠 商代表共同參加，如要申請進口商檢的 設備，必須當地商檢部門的商檢人員參 加。驗收結果必須有記錄并各方共同簽 字。 4) 質量驗收應按生產廠商提供的各項技術指標或按招標文件中承諾 的技術指標、功能和檢測方法，逐項驗 收。對大型醫療設備的技術質量驗收， 應省衛生廳授權的機構進行。 5) 對驗收情況必須詳細記錄并出具驗收報 告，嚴格按合同的品名、規格、型號、 數量逐項驗收。對所有與合同發票不符 的情況

33、，應作記錄，以便及時與廠商交 涉或報商檢部門索賠。22 6) 到貨時與采購人員依據 合同以及發票、送貨單，進行及時驗收 和入賬。若發現賬物不符，質量問題等， 有權拒收并及時報告。 7) 負責定期做 好庫存盤點工作。防止物品的積壓、霉 爛、生銹、失效，一旦發現問題及時報告，并及時處理。做到賬物相符，賬賬相符) 負責做好安全工作，經60 / 46常檢查，做好倉庫的防火、防爆、防盜工作。3、檔案信息崗位職責： 1) 在科主任的領導下，及時收集、整理 和匯總有關醫療設備的信息，建立檔案目錄2) 在醫院信息部門指導下，協調本部門網絡計算機的管理和信息安 全工作。 3) 合理設置檔案類目體 系，做到類目完

34、整、清楚。 4) 對于計 算機管理的資料，定期做好備份保存。 5) 保證醫療設備信息的查詢、處理及上 報數據準確無誤。 6) 負責檔案的 外借與歸還的管理，保證檔案的安全和 完整。4 、維護保養崗位職責1)設備的維護保養工作實行日常維護保 養與計劃檢修相結合，專業管理與群眾 管理相結合。 2) 設備的維修保養應按 照制定的設備維修保養計劃并參照隨機 附帶的設備維修手冊進行。 3) 設備日 常管理與保養使用科室負責，日常保養 在每次使用設備后進行， 保養內容：清潔、調整、緊固等，配套設施擺放整 齊。保養后加蓋防塵罩等。 4)設備拆 機保養設備維修人員按計劃定期進行。 5) 設備在使用中出現故障或

35、損壞，使 用科室要及時通知設備維修人 員， 維修人員到現場維修調試。如維修人員 也無法解決的問題，設備科負責與供方聯系解決。 6) 設備維修人員必須做好 每次的維修保養記錄。 235、 使 用 科 室 反 饋 職 責1) 及時向設備科反饋設備維修進展情 況及維修后運行效果及存在的問題。 2) 認真做好醫療設備的效益分析 工作，1 萬元以上醫療設備每半年次月 10 日前 7 月 10 日前和 1 月 10 日前報 送設備科；每月 25 日前報送設備完好及 使用狀態報表。 3) 愛護設備，認真作 好設備的日常維護保養工作，嚴格執行 各項規 程制度。保證設備的平穩運 行。 4) 認真填寫設備運轉維修

36、保養記 錄。做到內容詳實準確。 5) 充分利用 好設備使之產生效益，對利用率低、日 常保養差的設備 和科室，經有關部 門審核后酌情處理。 24醫療設備購置論證管理制度為了確保購置五十萬元以上醫療設備經濟、安全、可靠，在生成 計劃前，應組織所需臨床科室有關人員 和專家進行可行性論證與評價，必要時進行實地考察，為領導正確決策提供科 學依據。 一、 購置金額在 100 萬 元以上的設備首先在科室內進行論證， 然后進行院內專家論證。根據論證意見 制定技術參數，參數使用科室至少 3 人 以上簽字。 二、 購置金額在 200 萬元以上的設備首先在科室內進行論 證，然后進行院內專家論證。根據論證 意見制定技

37、術參數，再請院外專家進行 論證。根據論證意見再修訂參數，參數 使用科室至少 3 人以上簽字。 三、 可行性論證包括兩方面的內容：即項目 論證和技術評價。 項目論證：是在編制 計劃過程中的主要環節，是對設備購買 進行初步的討論， 一般不涉及具體型號、 技術指標的深入研究。為了做好項目論 證工作，各部門在上報購置申請表時， 應提供以下信息：1、社會效益分析：包括本單位和本地區現有同類醫療 設備運行情況，申購醫療設備應對醫院 現有的診斷和治療水平有實質性的提 高，并在醫療、教學和科研工作中對提 高診斷水平，完成科研任務，發揮應有 的作用。應避免重復和低水平投資。 2、經濟效益分析：對申購設備的運行成

38、 本應進行詳細分折，包括設備的折舊費 用、維修費用、日常耗品 （如試劑、易損 件、水、電等 ）成本、人工費等。從使用 效率分析、預測其檢查人次。用標準收 25費乘于年人次數就是 設備的毛收入，去除運行成本是設備的 年收益。評價購置后能否充分使用，發 揮應有作用。3、技術可行性：包括項目是否符合上級衛生行政部門規定 的醫療技術準入要求；對使用科室技術 人員配備是否具備技術要求，通過技術 培訓能否掌握機器設備的操作，對于大 型設備根據規定應配有大型醫用設備 上崗人員技術上崗證等。對設備維修 也要進行論證，有否維修技術力量保證 某些設備。5、安裝條件：要論證是否具備安裝條件， 安裝場地面積層高、承重

39、能力及特殊的防護要求等，使用環 境能否達到設備的技術要求條件，配套 條件，如水、電氣供應、屏蔽防潮等條 件是否具備，有無排污、防放射等環保 問題，如何解決等等。 項目技術 評價 1、技術先進性：是對計劃購 置的設備的設計原理，各項功能指標達 到的先進程度的評價，是國際先進還是 國際一般水平，是國內先進水平還是一 般水平。2、設備可靠性：主要是指設備的使用壽命，也就是在設備的規 定使用時間內能保證正常使用，能確保 其各項功能技術指標和安全指標都能符 合標準要求，是否通過了國際國內的質 量論證及許可， 有關證件是否齊全等等。 3、可維護性：可維護性主要是指廠方能 否提供維修資料、長期的技術服務、零

40、 配件及消耗品供應等等。4、設備選型：選型是對計劃購置設備的各家廠 商的醫療設備產 26 品進行評價， 評價其同類設 備在其它醫院使用狀況， 功能利用情況，并對不同廠家同類產品性能進行比較； 其技術先進性和適用性如何，近幾年內 是否會有重大更新改進，該廠家的競爭 力如何；根據其功能配套及生產國看其 價格是否合理等等。選型至少應在三家 以上，保證采購招標程序的要求。 5、安全防護：有的設備于技術上的原因， 會對環境、操作人員和病人帶來不安全 的因素，如化學污染、放射線、電磁波、 電子儀器絕緣性、漏電流等問題，都應 進行評價。6、節能性：對設備的節能性應當作出評價，如水、電能、燃 料、制冷劑的消耗

41、水平，各種試劑的用 量，保證的途徑如何等。7、配套性：對于設備的配套問題，在進行評價 時，要重點討論。如果只是注意對主機 的評價忽視配套設備及配件的問題，會 直接影響主機的使用。如打印設備、原 有設備聯機共享等。 27醫 療 設 備 決 策 管 理 制 度一、 決策內容 年度醫療設備 采購計劃。 新醫療設備的研究。 醫療設備技術參數的選擇。 醫療設備購買資 金來源。 醫療設備購置方式。 大型醫 療設備維修保養方式。 醫療設備更新和 報廢處理。 各科室年度醫療設備購 置中設備的選擇。 二、 決策程序 見。 各科室填寫申購單。 各科室提出設備的可行性論證。 醫 院設備管理委員會領導小組分析論證形成

42、初步決策意 醫院黨委會討論分 析，最終決策大型醫療設備管理制度1、大型醫用設備的范圍：應以國家相關 部門頒布的甲類乙類大 型醫用設備 目錄為基準。 2、大型醫用設備的申請應按照國家和省市規定的程序辦理，獲得批準后，應通過嚴格的采購招 標，在投入使用前，應經省市大型醫用 設備配置和評審委員會進行評審，在獲 得大型醫用設備配置許可證后方能 投入運行。3、大型醫用設備使用人員實行技術考核、 上崗資格認證制度 大型醫用設備使用操作人員須經考核合格，取得大型醫用設備上崗人員技術 合格證，并在省市衛生主管部門登記注 冊方可上崗工作。4、大型醫用設備購置前，使用科室會同設備科應對大 型醫用設備的購置成本、相

43、關配套設備 購置成本、設施及工程建設成本，日常 運行成本、人員成本、預計工作量和收 費等情況進行調研，形成可行性報告， 提交上級部門審核。5、大型醫用設備投入使用后，使用科室應責成專人 負責日常管理，制定操作規程，保證運 行環境良好 ,對使用進行登記。 6、大型 醫用設備的運行成本核算是醫院經濟管 理的重要組成部 分，設備購入之后， 設備科應積極配合財務部門每年對大型 設備的使用效率和效益進行追蹤分析。 7、科室大型設備實際使用情況的分析評 價結果，應納入科室年 度考核的指 標中。 29大 型 儀 器 專 管 共 用 制 度1.對一些功能廣泛，一個部門使用頻率較 高，而其他部門使用頻率較少的貴

44、重設備，實行專管共用。2.設備要有專門保管人、負責設備的日常保養。 3.每 次使用設備，保管人必須教會使用人按 操作規程操作機器，使用人做好使用記 錄。4.設備使用完畢后，保管人應檢查設備的性能是否良好，出現保障， 及時與設備科聯系維修。5.因使用不當而損壞設備，應使用人酌情賠償。30大型設備使用人員持 證上崗制度1.對大型精密醫療設備部門的工作人員，需經崗前培訓， 取得上崗證后才能上崗工作。2.未經培訓的人員不得操作大型儀器設備。 3.大型醫療設備操作人員必須經過專業 培訓，掌握儀器設備的性能、特點和基 本操作方法，還應具有一定的保養、簡 易檢修能力。4.具有大型精密醫療設備的科室根據該類設

45、備的數量和科室 的際情況，選定一名有大型設備上崗證 的工作人員負責設備的日常管理、養護等工作。 31 醫療設備的應急保障管理 程序與規范 一、總則： 1、編 制目的： 為適應醫院治病救人的特 點和未來發展需要，提高醫院應對突發 大型醫療設備故障停機或緊急啟用時的 應急能力，保障患者的生命安全，結合 醫院實際情況，制定本預案。 2、工作 原則： 以人為本，預防為主；統一 領導，分級負責；依法規范，加強管理； 快速反應，協同應對；依靠科技，資源 整合。 3、適用范圍：本預案適用于突發性設備故障應急、自然災害、 事故災難及非戰爭突發公共衛生安全事 件而造成群體人員傷害的醫療救援工 作。 4、組織機構

46、與職責醫院應急醫療保障組是科室應急保障小組的領 導機構，負責醫院應急保障工作的開展； 科室應急保障小組負責本科室應急保障 任務的執行，科主任為科室應急保障小 組負責人。 二、工作體系： 突發 設備事件應急管理工作醫院統一領導。 設備事件的應急管理工作。在突發設備 事件發生時，按照 “誰分管，誰負責 ”的 原則，承擔相應工作；指導和協助醫院 做好突發設備事件的預防、處置和恢復 重 建 工 作 。 三 、 工 作 機 制 ： 32 各科室要建立應對突發設 備事件的預測預警、信息報告、應急處 置、恢復重建及調查評估等機制，提高 應急處置能力和水平，醫院要會同有關 料室，整合各方面資源，充分發揮工作

47、機構作用，建立健全快速反應機制，形 成統一指揮、分類處置的應急平臺，提 高基層應對突發設備事件能力。各科室 針對各種可能發生的突發設備事件，完 善預測預警機制，開展風險分析，做到 早發現、早報告、早處置。要做好對各 類突發設備事件的預測預警工作，整合 監測信息資源，建立重點設備的預測預 警系統。 四、處理過程： 1、信息報告 和通報 建立突發設備事件的信息 通報、協調渠道，一旦出現突發大型設 備事件，要根據應急處置工作的需要，及時通報、聯系和協調。 2、先期處置 按照 “精簡、統一、高效 ”的原則，科室 在各自職責范圍內負責突發設備應急的 先期處置工作。通過組織、指揮、調度、 協調各方面資源和

48、力量，采取必要的措 施，對突發設備事件進行先期處置，并 確定事件等級，上報現場動態信息。 3、 應急響應 一旦發生先期處置仍 然不能控制的緊急情況，醫院應急事件 管理委員會直接決定，明確應急響應等 級和范圍，啟動相應應急預案。 五、指 揮與協調：( 1)組織協調有關部門負責人、專家和應急隊伍參與應急搶修； 33 ( 2)制定并組織實施搶修和 替代方案；( 3)協調有關單位和部門提供應急保障， 調度各方應急資源等； ( 4) 部署做好維護現場治安秩序和其他 部門的穩定工作； ( 5)及時向醫院報告 應急處置工作進展情況； ( 6)研究處理 其他重大事項。 六、應急結束： 突 發設備事件應急處置工

49、作結束，或者相 關因素消除后，負責決定、發布或執行 機構宣布解除應急狀態， 轉入常態管理。 七、恢復與重建： 設備主管部門會 同事發部門，對突發設備事件的起因、 性質、影響、責任、經驗教訓和恢復重 建等問題進行調查評估，并向醫院作出 報告。認真制定重建和恢復生產、生活 的計劃，迅速采取各種有效的措施，明 確程序，規范管理，組織恢復、重建。 八、 應急保障： 醫院有關部門要按照職 責分工和相關預案，切實做好應對突發 設備事件的人力、物力、財力、交通運 輸及通信保障等工作，保證應急工作需 要，以及恢復重建工作的順利進行。 有關部門要加強應急搶修隊伍的業務培 訓和應急演練，建立協調機制，提高裝 備水

50、平；用于突發設備事件應急管理工 作機制日常運作和保障、信息化建設等 所需經費，通過各有關單位的預算予以 落實。建立科學規劃、統一建設、平時 分開管理、用時統一調度的應急物資儲 備保障體系。醫院保衛部門按照有關規 定，參與應急處置和治安維34 護工作。要加強對重點地 區、重點場所、重點人群、重要物資和 設備的安全保護，依法采取有效管制措 施。1、日常工作狀態下應做好一定數量的應急保障器材物資的儲備，以 備應急狀態下緊急使用。定期查看和更 新儲備物資，使之處于有效和正常工作 狀態。2、應急狀態下，設備和器材科采取先調撥、后議價的方式，以最 快的速度保障供應及維持正常的工作狀 態。3、應急狀態下，設

51、備的維修保障采取先維修、后報告的方式，以滿 足技術保障需求。4、應急狀態下，醫療設備應急保障組可臨時調配臨床科 室閑置設備，供應急保障使用。 九、責 任與獎懲： 突發設備應急處置工作 實行行政領導負責制和責任追究制。對 在突發設備事件應急管理工作中作出突 出貢獻的先進集體和個人，要給予表彰 和獎勵。對遲報、謊報、瞞報和漏報突 發設備事件重要情況或者應急管理工作 中有其他失職、瀆職行為的，依法對有 關責任人給予行政處分；構成犯罪的， 依法追究刑事責任。 十、預案管理： 本預案醫院負責解釋與組織實施。 35醫療設備應急調配制 度 為保障全院臨床科室正常 的醫療工作，及危重病人的救治任務， 提高醫院應急保障水平，有效降低醫療 風險，減少醫療糾紛發生，同時有效整 合全院醫療設備資源，特制定以下應急 醫療設備調配制度。1、設備