1、微生物知識及檢查方考試試題答案部門 姓名 成績一、填空（40分，每空1分）1 .微生物限度檢查應在環境潔凈度 10000 級下局部潔凈度 100 級的 單向流空氣區域內進行。2 .微生物限度檢查法中細菌培養溫度為 30-35°C;控制菌培養溫度為30-35 ;霉菌，酵母菌培養溫度為 23-28°C。3 .具抑菌活性的供試品，常用消除抑菌活性的方法有：培養基棉釋法 、離心沉淀法、 薄膜過濾法、 中和法 。4 .采用薄膜過濾法，濾膜孔徑應不大于jim ,直徑一般為50nlm 。5 .供試液制備若需用水浴加溫時，溫度不應超過 45°C。供試液從制備至加入檢臉用培養基，不

2、得超過1小時。6 .培養基若保存于非密閉容器中，一般在 三周 內使用,若保存于密閉容器 中，一般在一年內使用。7 .潔凈區測沉降菌時，注入培養基的平皿應放置 小時。8 .制備的菌液若在室溫下放置，應在 2 小時內使用,若保存在 28°C,可在24小時內使用。9 .在驗證薄膜過濾時在最后一次的沖洗液中加入小于 100cfu 的試驗菌過濾。10 .微生物限度檢查項目包括 細菌數 、 霉菌數 、酵母菌數 及 控制菌檢查。11 .試驗組的菌回收率不低于70% 。12 .檢查大腸埃希菌時，應做 陰性 對照和 陽性對照。13 .配制培養基時，要填寫 培養基配制記錄 ，記錄內容包括：X 稱、 配制

3、量、 滅菌中重要參數 、 配制日期 、 配制 者 。14 .在收到檢定菌后，保管員要在保存菌種容器外加貼 標簽，內容為 名 稱、 編號、購買日期 ，同時還要填寫菌種購進傳代記錄菌種保存管理記錄。15 .離心沉淀法是取一定量的供試液,500轉/分鐘 離心 3分鐘 ,取全部上清液混合。二、判斷題(20分，每題2分)1. 平皿法操作時應先注入培養基，再加入1ml供試液。 (X )2. MUG培養基的試管于5小時，24小時在365nm紫外線下觀察熒光。 (X )3. 陰性對照取試驗用的稀釋液1ml,置無菌平皿中，注入培養基，凝固，倒置培 養。(J )4. MUG 陽性，靛基質陰性，判未檢出大腸埃希菌。

4、5. 口服給藥制劑的標準細菌每1g不得過1000個。每1ml不得過100個。(V )6. 微生物限度檢查應在環境潔凈度100級以下的局部凈度10000級的單向流空氣區域內進行。(X )7. 菌種每三周傳代一次，傳代不超過 5 次。(X )8. 從菌種保存中心獲得的冷凍干燥菌種為 0 代。 (V )9. 做陽性對照時，試驗加菌量為 50100cfu o (V )10. 如MUG 陽性、靛基質陽性，判未檢出大腸埃希菌。 (V )三、選擇題(20分，每題2分)1 .進行供試品控制菌檢查時，陽性對照試臉的加菌量為(C )C、10100cfuA、 1050cfuB、 50100cfu2 .制備菌液時所用

5、的稀釋液是(A )A、%無菌氯化鈉溶液B、無菌氯化鈉-蛋白凍緩沖液。C、蛋白陳水溶液。3 .檢定菌無特殊說明時要將購來的試管斜面放入冰箱（D ）冷藏保存。A、34“CB、46C、39 cD、284 . 一般供試品的檢驗量為（C ）A 1g 或 1ml B、5g 或 5mlC、10g 或 10ml5 .關于口服給藥制劑微生物限度標準，下列說法正確的是（ABC ）A、細菌數每1g不得過1000個，每1ml不得過100個。B、霉菌和酵母菌每1g或1ml不得過100個。C、大腸埃希菌每1g或1ml不得檢出。6 .微生物限度檢查所用的稀釋劑（A ）A、無菌氯化鈉-蛋白蹤緩沖液B、無菌磷酸鹽緩沖液C、無菌氯化鈉溶液D、無菌磷酸鹽緩沖液7 .常用的滅菌方法有（ ABCDE ）A、濕熱滅菌法 B、干熱滅菌法 C、輻射滅菌法 D、氣體滅菌法E、過濾 除菌法8 .細菌的培養時間一般為（C ）A、1天B、2天C、3天D、4天9 .霉菌的培養時間一般為（D ）A、2天B、3天C、4天D、5天10 .潔