1、泓域咨詢/安順中藥新藥項目實施方案安順中藥新藥項目實施方案xxx（集團）有限公司報告說明發展中醫藥已上升為國家戰略，政策推動中醫藥產業高質量發展。國家高度重視中醫藥產業發展，出臺多項鼓勵政策。2016年2月中醫藥發展戰略規劃綱要（2016-2030年）這一綱領性文件的出臺，標志著發展中醫藥正式上升為國家戰略，明確了我國中醫藥發展的方向和工作重點。2017年7月首部中華人民共和國中醫藥法正式實施，為促進中醫藥事業發展奠定了法律依據。根據謹慎財務估算，項目總投資40942.83萬元，其中：建設投資30741.70萬元，占項目總投資的75.08%；建設期利息689.96萬元，占項目總投資的1.69%

2、；流動資金9511.17萬元，占項目總投資的23.23%。項目正常運營每年營業收入86300.00萬元，綜合總成本費用72610.75萬元，凈利潤9998.74萬元，財務內部收益率17.07%，財務凈現值11826.04萬元，全部投資回收期6.47年。本期項目具有較強的財務盈利能力，其財務凈現值良好，投資回收期合理。綜上所述，該項目屬于國家鼓勵支持的項目，項目的經濟和社會效益客觀，項目的投產將改善優化當地產業結構，實現高質量發展的目標。本期項目是基于公開的產業信息、市場分析、技術方案等信息，并依托行業分析模型而進行的模板化設計，其數據參數符合行業基本情況。本報告僅作為投資參考或作為學習參考模板

3、用途。目錄第一章 總論9一、 項目名稱及建設性質9二、 項目承辦單位9三、 項目定位及建設理由10四、 報告編制說明11五、 項目建設選址14六、 項目生產規模14七、 建筑物建設規模14八、 環境影響14九、 項目總投資及資金構成15十、 資金籌措方案15十一、 項目預期經濟效益規劃目標15十二、 項目建設進度規劃16主要經濟指標一覽表16第二章 項目投資主體概況19一、 公司基本信息19二、 公司簡介19三、 公司競爭優勢20四、 公司主要財務數據22公司合并資產負債表主要數據22公司合并利潤表主要數據22五、 核心人員介紹23六、 經營宗旨24七、 公司發展規劃25第三章 項目背景、必要

4、性27一、 新冠防疫成果顯著，中藥出海正當時27二、 政策推動中醫藥融入國際醫學體系和貿易體系28三、 注冊分類和“三結合”審評體系，加速新藥研發上市29四、 全力培育企業主體31五、 加強創新體系建設31第四章 行業發展分析33一、 行業上行拐點已至，靜待業績兌現和價值重估33二、 國家鼓勵藥品創新，中藥創新藥有望優先納入醫保33三、 中醫藥是民族瑰寶和重要資源，振興工程揚帆起航34第五章 項目選址方案37一、 項目選址原則37二、 建設區基本情況37三、 加大招商引資力度39四、 項目選址綜合評價40第六章 產品規劃與建設內容41一、 建設規模及主要建設內容41二、 產品規劃方案及生產綱領

5、41產品規劃方案一覽表41第七章 建筑技術方案說明43一、 項目工程設計總體要求43二、 建設方案44三、 建筑工程建設指標45建筑工程投資一覽表45第八章 法人治理47一、 股東權利及義務47二、 董事52三、 高級管理人員56四、 監事59第九章 SWOT分析61一、 優勢分析（S）61二、 劣勢分析（W）63三、 機會分析（O）63四、 威脅分析（T）65第十章 原輔材料供應73一、 項目建設期原輔材料供應情況73二、 項目運營期原輔材料供應及質量管理73第十一章 人力資源分析75一、 人力資源配置75勞動定員一覽表75二、 員工技能培訓75第十二章 進度規劃方案77一、 項目進度安排7

6、7項目實施進度計劃一覽表77二、 項目實施保障措施78第十三章 項目投資分析79一、 投資估算的依據和說明79二、 建設投資估算80建設投資估算表82三、 建設期利息82建設期利息估算表82四、 流動資金84流動資金估算表84五、 總投資85總投資及構成一覽表85六、 資金籌措與投資計劃86項目投資計劃與資金籌措一覽表87第十四章 經濟效益及財務分析88一、 基本假設及基礎參數選取88二、 經濟評價財務測算88營業收入、稅金及附加和增值稅估算表88綜合總成本費用估算表90利潤及利潤分配表92三、 項目盈利能力分析93項目投資現金流量表94四、 財務生存能力分析96五、 償債能力分析96借款還本

7、付息計劃表97六、 經濟評價結論98第十五章 招標及投資方案99一、 項目招標依據99二、 項目招標范圍99三、 招標要求99四、 招標組織方式100五、 招標信息發布103第十六章 風險評估分析104一、 項目風險分析104二、 項目風險對策106第十七章 項目綜合評價說明108第十八章 附表110建設投資估算表110建設期利息估算表110固定資產投資估算表111流動資金估算表112總投資及構成一覽表113項目投資計劃與資金籌措一覽表114營業收入、稅金及附加和增值稅估算表115綜合總成本費用估算表116固定資產折舊費估算表117無形資產和其他資產攤銷估算表118利潤及利潤分配表118項目投

8、資現金流量表119第一章 總論一、 項目名稱及建設性質（一）項目名稱安順中藥新藥項目（二）項目建設性質本項目屬于技術改造項目二、 項目承辦單位（一）項目承辦單位名稱xxx（集團）有限公司（二）項目聯系人賈xx（三）項目建設單位概況公司以負責任的方式為消費者提供符合法律規定與標準要求的產品。在提供產品的過程中，綜合考慮其對消費者的影響，確保產品安全。積極與消費者溝通，向消費者公開產品安全風險評估結果，努力維護消費者合法權益。公司加大科技創新力度，持續推進產品升級，為行業提供先進適用的解決方案，為社會提供安全、可靠、優質的產品和服務。公司全面推行“政府、市場、投資、消費、經營、企業”六位一體合作共

9、贏的市場戰略，以高度的社會責任積極響應政府城市發展號召，融入各級城市的建設與發展，在商業模式思路上領先業界，對服務區域經濟與社會發展做出了突出貢獻。 未來，在保持健康、穩定、快速、持續發展的同時，公司以“和諧發展”為目標，踐行社會責任，秉承“責任、公平、開放、求實”的企業責任，服務全國。公司注重發揮員工民主管理、民主參與、民主監督的作用，建立了工會組織，并通過明確職工代表大會各項職權、組織制度、工作制度，進一步規范廠務公開的內容、程序、形式，企業民主管理水平進一步提升。圍繞公司戰略和高質量發展，以提高全員思想政治素質、業務素質和履職能力為核心，堅持戰略導向、問題導向和需求導向，持續深化教育培訓

10、改革，精準實施培訓，努力實現員工成長與公司發展的良性互動。三、 項目定位及建設理由隨著我國醫療體制改革的深入，醫保目錄已步入常態化調整。根據2020年基本醫療保險用藥管理暫行辦法，原則上每年調整一次醫保藥品目錄，堅持“突出重點、補齊短板、優化結構、鼓勵創新”的調整思路，將更多臨床價值高、患者需求大的藥品納入醫保，實現藥品審批與醫保評審“無縫銜接”，體現鼓勵創新的導向。獨家藥品通過準入談判的方式確定支付標準，原則上談判藥品協議有效期為兩年。展望二三五年，我市將與全國全省同步基本實現社會主義現代化，建成經濟更加發達、環境更加優美、文化更加繁榮、社會更加和諧、人民更加幸福的富美安順。經濟實力、科技實

11、力大幅躍升，人均地區生產總值達到全國平均水平;基本實現新型工業化、新型城鎮化、農業現代化、旅游產業化，建成現代化經濟體系;市民素質和社會文明程度達到新高度，文化軟實力顯著增強;廣泛形成綠色生產生活方式，生態文明建設達到更高水平;社會事業全面進步，基本公共服務、基礎設施通達程度全面提升，建成文化強市、教育強市、人才強市、健康安順;城鄉區域發展差距和居民生活水平差距顯著縮小，人民生活更加美好，人的全面發展、全體人民共同富裕取得更為明顯的實質性進展;人民平等參與、平等發展權利得到充分保障，建成更高水平的平安安順、法治安順，基本實現治理體系和治理能力現代化。四、 報告編制說明（一）報告編制依據1、一般

12、工業項目可行性研究報告編制大綱;2、建設項目經濟評價方法與參數(第三版);3、建設項目用地預審管理辦法;4、投資項目可行性研究指南;5、產業結構調整指導目錄。（二）報告編制原則本項目從節約資源、保護環境的角度出發，遵循創新、先進、可靠、實用、效益的指導方針。保證本項目技術先進、質量優良、保證進度、節省投資、提高效益，充分利用成熟、先進經驗，實現降低成本、提高經濟效益的目標。1、力求全面、客觀地反映實際情況，采用先進適用的技術，以經濟效益為中心，節約資源，提高資源利用率，做好節能減排，在采用先進適用技術的同時，做好投資費用的控制。2、根據市場和所在地區的實際情況，合理制定產品方案及工藝路線，設計

13、上充分體現設備的技術先進，操作安全穩妥，投資經濟適度的原則。3、認真貫徹國家產業政策和企業節能設計規范，努力做到合理利用能源和節約能源。采用先進工藝和高效設備，加強計量管理，提高裝置自動化控制水平。4、根據擬建區域的地理位置、地形、地勢、氣象、交通運輸等條件及安全，保護環境、節約用地原則進行布置；同時遵循國家安全、消防等有關規范。5、在環境保護、安全生產及消防等方面，本著“三同時”原則，設計上充分考慮裝置在上述各方面投資，使得環境保護、安全生產及消防貫穿工程的全過程。做到以新代勞，統一治理，安全生產，文明管理。（二） 報告主要內容依據國家產業發展政策和有關部門的行業發展規劃以及項目承辦單位的實

14、際情況，按照項目的建設要求，對項目的實施在技術、經濟、社會和環境保護等領域的科學性、合理性和可行性進行研究論證。研究、分析和預測國內外市場供需情況與建設規模，并提出主要技術經濟指標，對項目能否實施做出一個比較科學的評價，其主要內容包括如下幾個方面:1、確定建設條件與項目選址。2、確定企業組織機構及勞動定員。3、項目實施進度建議。4、分析技術、經濟、投資估算和資金籌措情況。5、預測項目的經濟效益和社會效益及國民經濟評價。五、 項目建設選址本期項目選址位于xx，占地面積約73.00畝。項目擬定建設區域地理位置優越，交通便利，規劃電力、給排水、通訊等公用設施條件完備，非常適宜本期項目建設。六、 項目

15、生產規模項目建成后，形成年產xxx噸中藥新藥的生產能力。七、 建筑物建設規模本期項目建筑面積90707.51，其中：生產工程51999.71，倉儲工程19089.06，行政辦公及生活服務設施11055.34，公共工程8563.40。八、 環境影響本項目符合國家和地方產業政策，建成后有較高的社會、經濟效益；擬采用的各項污染防治措施合理、有效，水、氣污染物、噪聲均可實現達標排放，固體廢物可實現零排放；項目投產后，對周邊環境污染影響不明顯，環境風險事故出現概率較低；環保投資可基本滿足污染控制需要，能實現經濟效益和社會效益的統一。因此在下一步的工程設計和建設中，如能嚴格落實建設單位既定的污染防治措施和

16、各項環境保護對策建議，從環保角度分析，本項目在擬建地建設是可行的。九、 項目總投資及資金構成（一）項目總投資構成分析本期項目總投資包括建設投資、建設期利息和流動資金。根據謹慎財務估算，項目總投資40942.83萬元，其中：建設投資30741.70萬元，占項目總投資的75.08%；建設期利息689.96萬元，占項目總投資的1.69%；流動資金9511.17萬元，占項目總投資的23.23%。（二）建設投資構成本期項目建設投資30741.70萬元，包括工程費用、工程建設其他費用和預備費，其中：工程費用26665.66萬元，工程建設其他費用3260.89萬元，預備費815.15萬元。十、 資金籌措方案

17、本期項目總投資40942.83萬元，其中申請銀行長期貸款14080.78萬元，其余部分由企業自籌。十一、 項目預期經濟效益規劃目標（一）經濟效益目標值（正常經營年份）1、營業收入（SP）：86300.00萬元。2、綜合總成本費用（TC）：72610.75萬元。3、凈利潤（NP）：9998.74萬元。（二）經濟效益評價目標1、全部投資回收期（Pt）：6.47年。2、財務內部收益率：17.07%。3、財務凈現值：11826.04萬元。十二、 項目建設進度規劃本期項目按照國家基本建設程序的有關法規和實施指南要求進行建設，本期項目建設期限規劃24個月。十四、項目綜合評價項目建設符合國家產業政策，具有前

18、瞻性；項目產品技術及工藝成熟，達到大批量生產的條件，且項目產品性能優越，是推廣型產品；項目產品采用了目前國內最先進的工藝技術方案；項目設施對環境的影響經評價分析是可行的；根據項目財務評價分析，經濟效益好，在財務方面是充分可行的。主要經濟指標一覽表序號項目單位指標備注1占地面積48667.00約73.00畝1.1總建筑面積90707.511.2基底面積30660.211.3投資強度萬元/畝404.342總投資萬元40942.832.1建設投資萬元30741.702.1.1工程費用萬元26665.662.1.2其他費用萬元3260.892.1.3預備費萬元815.152.2建設期利息萬元689.9

19、62.3流動資金萬元9511.173資金籌措萬元40942.833.1自籌資金萬元26862.053.2銀行貸款萬元14080.784營業收入萬元86300.00正常運營年份5總成本費用萬元72610.75""6利潤總額萬元13331.65""7凈利潤萬元9998.74""8所得稅萬元3332.91""9增值稅萬元2980.03""10稅金及附加萬元357.60""11納稅總額萬元6670.54""12工業增加值萬元22771.54""

20、13盈虧平衡點萬元36975.86產值14回收期年6.4715內部收益率17.07%所得稅后16財務凈現值萬元11826.04所得稅后第二章 項目投資主體概況一、 公司基本信息1、公司名稱：xxx（集團）有限公司2、法定代表人：賈xx3、注冊資本：1280萬元4、統一社會信用代碼：xxxxxxxxxxxxx5、登記機關：xxx市場監督管理局6、成立日期：2012-2-217、營業期限：2012-2-21至無固定期限8、注冊地址：xx市xx區xx9、經營范圍：從事中藥新藥相關業務（企業依法自主選擇經營項目，開展經營活動；依法須經批準的項目，經相關部門批準后依批準的內容開展經營活動；不得從事本市產

21、業政策禁止和限制類項目的經營活動。）二、 公司簡介未來，在保持健康、穩定、快速、持續發展的同時，公司以“和諧發展”為目標，踐行社會責任，秉承“責任、公平、開放、求實”的企業責任，服務全國。公司注重發揮員工民主管理、民主參與、民主監督的作用，建立了工會組織，并通過明確職工代表大會各項職權、組織制度、工作制度，進一步規范廠務公開的內容、程序、形式，企業民主管理水平進一步提升。圍繞公司戰略和高質量發展，以提高全員思想政治素質、業務素質和履職能力為核心，堅持戰略導向、問題導向和需求導向，持續深化教育培訓改革，精準實施培訓，努力實現員工成長與公司發展的良性互動。三、 公司競爭優勢（一）自主研發優勢公司在

22、各個細分領域深入研究的同時，通過整合各平臺優勢，構建全產品系列，并不斷進行產品結構升級，順應行業一體化、集成創新的發展趨勢。通過多年積累，公司產品性能處于國內領先水平。公司多年來堅持技術創新，不斷改進和優化產品性能，實現產品結構升級。公司結合國內市場客戶的個性化需求，不斷升級技術，充分體現了公司的持續創新能力。在不斷開發新產品的過程中，公司已有多項產品均為國內領先水平。在注重新產品、新技術研發的同時，公司還十分重視自主知識產權的保護。（二）工藝和質量控制優勢公司進口大量設備和檢測設備，有效提高了精度、生產效率，為產品研發與確保產品質量奠定了堅實的基礎。此外，公司是行業內較早通過ISO9001質

23、量體系認證的企業之一，公司產品根據市場及客戶需要通過了產品認證，表明公司產品不僅滿足國內高端客戶的要求，而且部分產品能夠與國際標準接軌，能夠躋身于國際市場競爭中。在日常生產中，公司嚴格按照質量體系管理要求，不斷完善產品的研發、生產、檢驗、客戶服務等流程，保證公司產品質量的穩定性。（三）產品種類齊全優勢公司不僅能滿足客戶對標準化產品的需求，而且能根據客戶的個性化要求，定制生產規格、型號不同的產品。公司齊全的產品系列，完備的產品結構，能夠為客戶提供一站式服務。對公司來說，實現了對具有多種產品需求客戶的資源共享，拓展了銷售渠道，增加了客戶粘性。公司產品價格與國外同類產品相比有較強性價比優勢，在國內市

24、場起到了逐步替代進口產品的作用。（四）營銷網絡及服務優勢根據公司產品服務的特點、客戶分布的地域特點，公司營銷覆蓋了華南、華東、華北及東北等下游客戶較為集中的區域，并在歐美、日本、東南亞等國家和地區初步建立經銷商網絡，及時了解客戶需求，為客戶提供貼身服務，達到快速響應的效果。公司擁有一支行業經驗豐富的銷售團隊，在各區域配備銷售人員，建立從市場調研、產品推廣、客戶管理、銷售管理到客戶服務的多維度銷售網絡體系。公司的服務覆蓋產品服務整個生命周期，公司多名銷售人員具有研發背景，可引導客戶的技術需求并為其提供解決方案，為客戶提供及時、深入的專業技術服務與支持。公司與經銷商互利共贏，結成了長期戰略合作伙伴

25、關系，公司經銷網絡較為穩定，有利于深耕行業和區域市場，帶動經銷商共同成長。四、 公司主要財務數據公司合并資產負債表主要數據項目2020年12月2019年12月2018年12月資產總額11866.189492.948899.64負債總額6004.894803.914503.67股東權益合計5861.294689.034395.97公司合并利潤表主要數據項目2020年度2019年度2018年度營業收入43380.5434704.4332535.40營業利潤8926.677141.346695.00利潤總額8120.606496.486090.45凈利潤6090.454750.554385.12歸屬

26、于母公司所有者的凈利潤6090.454750.554385.12五、 核心人員介紹1、賈xx，中國國籍，無永久境外居留權，1971年出生，本科學歷，中級會計師職稱。2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事。2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司財務經理。2017年3月至今任公司董事、副總經理、財務總監。2、謝xx，中國國籍，1976年出生，本科學歷。2003年5月至2011年9月任xxx有限責任公司執行董事、總經理；2003年11月至2011年3月任xxx有限責任公司執行董事、總經理；2004年4月至2011年9月任xxx有限責任公司執行董事、總經理。2018年3月

27、起至今任公司董事長、總經理。3、羅xx，1974年出生，研究生學歷。2002年6月至2006年8月就職于xxx有限責任公司；2006年8月至2011年3月，任xxx有限責任公司銷售部副經理。2011年3月至今歷任公司監事、銷售部副部長、部長；2019年8月至今任公司監事會主席。4、陳xx，中國國籍，1977年出生，本科學歷。2018年9月至今歷任公司辦公室主任，2017年8月至今任公司監事。5、李xx，中國國籍，無永久境外居留權，1970年出生，碩士研究生學歷。2012年4月至今任xxx有限公司監事。2018年8月至今任公司獨立董事。6、丁xx，中國國籍，無永久境外居留權，1961年出生，本科

28、學歷，高級工程師。2002年11月至今任xxx總經理。2017年8月至今任公司獨立董事。7、李xx，中國國籍，無永久境外居留權，1959年出生，大專學歷，高級工程師職稱。2003年2月至2004年7月在xxx股份有限公司兼任技術顧問；2004年8月至2011年3月任xxx有限責任公司總工程師。2018年3月至今任公司董事、副總經理、總工程師。8、武xx，中國國籍，無永久境外居留權，1958年出生，本科學歷，高級經濟師職稱。1994年6月至2002年6月任xxx有限公司董事長；2002年6月至2011年4月任xxx有限責任公司董事長；2016年11月至今任xxx有限公司董事、經理；2019年3月

29、至今任公司董事。六、 經營宗旨加強經濟合作和技術交流，采用先進適用的科學技術和科學經營管理方法，提高產品質量，發展新產品，并在質量、價格等方面具有國際市場上的競爭能力，提高經濟效益，使投資者獲得滿意的利益。七、 公司發展規劃根據公司的發展規劃，未來幾年內公司的資產規模、業務規模、人員規模、資金運用規模都將有較大幅度的增長。隨著業務和規模的快速發展，公司的管理水平將面臨較大的考驗，尤其在公司迅速擴大經營規模后，公司的組織結構和管理體系將進一步復雜化，在戰略規劃、組織設計、資源配置、營銷策略、資金管理和內部控制等問題上都將面對新的挑戰。另外，公司未來的迅速擴張將對高級管理人才、營銷人才、服務人才的

30、引進和培養提出更高要求，公司需進一步提高管理應對能力，才能保持持續發展，實現業務發展目標。公司將采取多元化的融資方式，來滿足各項發展規劃的資金需求。在未來融資方面，公司將根據資金、市場的具體情況，擇時通過銀行貸款、配股、增發和發行可轉換債券等方式合理安排制定融資方案，進一步優化資本結構，籌集推動公司發展所需資金。公司將加快對各方面優秀人才的引進和培養，同時加大對人才的資金投入并建立有效的激勵機制，確保公司發展規劃和目標的實現。一方面，公司將繼續加強員工培訓，加快培育一批素質高、業務強的營銷人才、服務人才、管理人才；對營銷人員進行溝通與營銷技巧方面的培訓，對管理人員進行現代企業管理方法的教育。另

31、一方面，不斷引進外部人才。對于行業管理經驗杰出的高端人才，要加大引進力度，保持核心人才的競爭力。其三，逐步建立、完善包括直接物質獎勵、職業生涯規劃、長期股權激勵等多層次的激勵機制，充分調動員工的積極性、創造性，提升員工對企業的忠誠度。公司將嚴格按照公司法等法律法規對公司的要求規范運作，持續完善公司的法人治理結構，建立適應現代企業制度要求的決策和用人機制，充分發揮董事會在重大決策、選擇經理人員等方面的作用。公司將進一步完善內部決策程序和內部控制制度，強化各項決策的科學性和透明度，保證財務運作合理、合法、有效。公司將根據客觀條件和自身業務的變化，及時調整組織結構和促進公司的機制創新。第三章 項目背

32、景、必要性一、 新冠防疫成果顯著，中藥出海正當時中醫藥治療新冠肺炎的臨床療效顯著，在國內外廣泛推廣。在本次新冠疫情中，中醫藥全程深度介入疫情防控，形成了覆蓋醫學觀察期、輕型、普通型、重型、危重型、恢復期發病全過程的中醫診療規范和技術方案，在全國范圍內實現全面推廣使用。國家中醫藥管理局組織篩出了以“三藥三方”為首的一批有明顯療效的方藥，在對照實驗中證實了其臨床有效性。以金花清感顆粒、連花清瘟膠囊為代表的“三藥三方”類中藥陸續在泰國、俄羅斯、巴基斯坦、新加坡、老撾、吉爾吉斯斯坦、菲律賓等國家注冊上市銷售，在世界抗疫的戰場上發揮重要作用。中醫藥抗疫科研成果頻出，國際認可度顯著提高。專家學者們對中醫藥

33、治療新冠的機理展開豐富的學術研究，研究論文在期刊上層出不窮。其中，多篇論文在知名國際期刊上發布，中藥的抗疫效果研究成果得到了國際認可。目前，中醫藥已經傳播到全球196個國家和地區，我國與40多個國家和國際組織簽署了專門的中醫藥合作協議。2022年1月19日，國家中醫藥管理局副局長黃璐琦正式向世界衛生組織提交中醫藥治療新冠肺炎循證評價研究報告，報告用科學方法系統評價了中醫藥的有效性和安全性，中醫藥將進一步融入全球抗疫工作。根據ISO官方網站數據，截至2022年2月15日，ISO/TC249已發布77項中醫藥國際標準，35項在研標準，中醫藥正快步融入國際醫藥體系，提升國際影響力。二、 政策推動中醫

34、藥融入國際醫學體系和貿易體系“一帶一路”發展規劃加快中醫藥國際化進程。2016年中醫藥發展戰略規劃綱要（2016-2030年）出臺，要求積極推動中醫藥海外發展，加強對外交流合作，擴大中醫藥國際貿易。2017年國家中醫藥管理局、發改委聯合發布的中醫藥“一帶一路”發展規劃（2016-2020年）明確了中醫藥“走出去”的布局思路，指明五大任務：政策溝通、資源互通、民心相通、科技聯通、貿易暢通，以多邊合作為切入點，參與國際規則制定，對接國際標準，拓展中醫藥服務貿易市場，支持企業海外布局。2022年1月推進中醫藥高質量融入共建“一帶一路”發展規劃（20212025年）提出了八大任務、七個專欄，進一步明確

35、了中醫藥國際化的發展路徑，拓寬了合作領域，突出重點，注重實效。中醫藥國際化初現成效，預計出口額將保持較快增長。在“一帶一路”政策和龍頭企業積極拓展海外業務的背景下，中醫藥傳播國家和地區數從2015年的183個提升到2020年的196個，累計建設了超40個中醫藥海外中心，2018-2021年我國中藥材及中式成藥的出口額穩步增長，年化復合增長率達4.8%，到2021年達到12.7億美元的規模。由于政策和技術壁壘的存在，中醫藥國際貿易的進展仍顯滯后。根據中國醫藥保健品進出口商會的統計數據，2019年中藥類商品出口結構中以植物提取物和中藥材及飲片為主，占比分別為59%和28%，中成藥作為藥品受到嚴格的

36、監禁限制，占比僅為6.5%。2020年以來，中醫藥在世界疫情防控中發揮了巨大作用，國際認可度顯著提高，預計我國中藥出口將保持較快增長。三、 注冊分類和“三結合”審評體系，加速新藥研發上市質量問題、不規范應用和評價體系缺失曾讓中藥新藥研發停滯不前。過去幾年中藥新藥獲批數量較少，一是由于中藥注射劑風險事故頻出，質量、技術和安全性問題未得到全面改善。二是由于中藥審評審批體系尚未完善，而中藥新藥研發具有創新難度大、作用機理和評價體系不明確、研發周期長、投資風險大等特點，使得中藥制藥企業對新藥研發持謹慎態度。2015年7月22日藥監局發布文件嚴查新藥臨床數據造假，隨后新藥申報審批數量大幅下降，2016-

37、2020年中藥新藥（原1-6類和新1類）年均申報數量僅為28.4個，年均獲批2.0件。新的注冊分類標準指明新藥研發路徑，新藥申報數量高增。2017年10月國務院印發關于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫療器械創新的意見，明確支持中藥傳承和創新，要求建立完善符合中藥特點的注冊管理制度和技術評價體系，處理好保持中藥傳統優勢與現代藥品研發要求的關系，同時對中藥新藥指明了研發和審評方向。2020年9月國家藥監局發布中藥注冊分類及申報資料要求，將中藥注冊分類按照中藥創新藥、中藥改良型新藥、古代經典名方中藥復方制劑、同名同方藥等進行分類，并細化申報資料要求，前三類屬于中藥新藥。新的注冊分類充分體現中藥研發規律

38、，淡化原注冊分類管理中“有效成份”和“有效部位”含量要求，不再僅以物質基礎作為劃分注冊類別的依據，而是支持基于中醫藥理論和中醫臨床實踐經驗評價中藥的有效性，能更好的發揮中藥特色優勢，滿足臨床需求。2020年中藥新藥的申報數量開始回升，2021年的申報數量創下近6年新高，達到54個?！叭Y合”注冊審評證據體系貼合中藥作用模式，利好院內制劑和經驗方，新藥審評上市加快。2022年1月5日國家藥監局藥審中心發布基于“三結合”注冊審評證據體系下的溝通交流技術指導原則（征求意見稿），旨在構建符合中醫藥特點的中藥新藥審評體系，強調中醫藥理論、人用經驗和臨床試驗相結合，也進一步優化了基于古代經典名方、名老中醫

39、方、醫療機構制劑等具有人用經驗的中藥新藥審評技術要求。2021年以來中藥新藥獲批上市數量達到12個，大幅超過前5年水平，中藥審評審批機制和效率得到明顯改善。四、 全力培育企業主體構建大企業與中小企業協同創新、共享資源、融合發展的產業生態體系。滾動實施“千企改造”工程，積極應用高新技術改造提升傳統產業，淘汰落后技術裝備，促進企業提質增效，提高企業發展層次和水平。圍繞八大重點工業產業，鍛造產業鏈供應鏈長板，補齊產業鏈供應鏈短板，分行業做好供應鏈戰略設計和精準施策，推動全產業鏈優化升級。強化技術創新引領，增強產業核心競爭力，引導企業加大技術創新、管理創新、產品創新、商業模式創新，推動首位產業自主創新

40、、集成創新。加強質量品牌建設，增強市場主體競爭力，引導企業加強內部管理制度建設，不斷提升企業現代化、國際化水平，積極培育和引進一批“隱形冠軍”、“單項冠軍”、瞪羚企業和獨角獸企業，引導中小微企業發揮自身優勢，培育打造一批具有潛力的“專精特新”行業領軍企業，完善工業品牌建設機制，支持有條件的行業龍頭企業采取收購、兼并、控股、聯合以及委托加工等方式，創建形成一批國內外具有較強競爭力的“安順制造”品牌。五、 加強創新體系建設深化科技管理體制改革，加大對創新的政策支持力度，不斷健全科技基礎設施和科技服務平臺。強化企業的創新主體地位，實施創新型企業培育行動，推動創新資源向企業集中、創新人才向企業集聚、創

41、新政策向企業集成，加快形成以高新技術企業、科技型企業、創新型領軍企業和“科技小巨人”企業為重點的創新型企業集群。推進產學研深度融合，構建產業技術創新聯盟，推動各種形式的協同創新、自主創新，加強知識產權保護，提高科技成果轉化成效。依托企業、高校、科研院所，建設一批工程(技術)研究中心、重點實驗室、企業技術中心，提升創新平臺建設水平。發揮西秀區、安順經開區等雙創示范基地帶動作用，新建一批雙創示范基地。加大科技研發投入，提高R&D經費支出占比。第四章 行業發展分析一、 行業上行拐點已至，靜待業績兌現和價值重估“十三五”期間，發展中醫藥上升為國家戰略，近年來國家針對中醫藥上下游全產業鏈做了連貫

42、性的頂層設計和規劃，穩步推進各項政策的落地執行。隨著行業標準、機制體制和服務體系的建立完善，國內中醫藥行業呈現出中西醫并重、扶持與規范并舉、傳承與創新并進的良好局面，中醫藥行業步入高質量發展新階段。長期來看，在人口老齡化、疾病譜變遷以及國家層面政策扶持、力推國際化等發展背景下，中醫藥行業未來成長空間巨大。2022年中醫藥行業在醫保和政策支持下有望迎來上行拐點，傳統中藥企業傳承發展，中藥配方顆粒行業擁抱市場擴容和提標提質，中藥創新藥加速獲批納入醫保，中藥出海正當時，靜待業績兌現和價值重估。二、 國家鼓勵藥品創新，中藥創新藥有望優先納入醫保隨著我國醫療體制改革的深入，醫保目錄已步入常態化調整。根據

43、2020年基本醫療保險用藥管理暫行辦法，原則上每年調整一次醫保藥品目錄，堅持“突出重點、補齊短板、優化結構、鼓勵創新”的調整思路，將更多臨床價值高、患者需求大的藥品納入醫保，實現藥品審批與醫保評審“無縫銜接”，體現鼓勵創新的導向。獨家藥品通過準入談判的方式確定支付標準，原則上談判藥品協議有效期為兩年。2021年12月國家醫保局出臺關于醫保支持中醫藥傳承創新發展的指導意見，要求按規定將符合條件的中藥飲片、中成藥、醫療機構中藥制劑等納入醫保藥品目錄。將經國家談判納入醫保目錄的中成藥配備、使用納入監測評估。充分利用“雙通道”藥品管理機制，將參保患者用藥的渠道拓展到定點零售藥店，更好地保障參保群眾用藥

44、需求。中藥創新藥有望受益于國家鼓勵創新的政策，優先納入醫保，實現市場的放量。三、 中醫藥是民族瑰寶和重要資源，振興工程揚帆起航中醫藥是中華民族的偉大創造，是中國古代科學的瑰寶。中醫藥，是包括漢族和少數民族醫藥在內的我國各民族醫藥的統稱，擁有獨特理論及技術方法的醫藥學體系。中醫藥具有數千年的悠久歷史，為中華民族的繁衍昌盛和人類健康做出了卓越貢獻，是中華文明絢爛文化不可分割的篇章。中醫藥文化歷經歷史浮沉，2010年“中醫針灸”被列入“人類非物質文化遺產代表作名錄”，中醫古籍文獻黃帝內經本草綱目入選聯合國教科文組織世界記憶名錄，體現了國際社會對于中國傳統醫學文化的認可和重視。2015年中國中醫科學院

45、研究員屠呦呦因發現青蒿素治療瘧疾的新療法獲得諾貝爾科學獎，為中醫藥的傳承發展走向世界樹立了新的高峰。中醫藥作為我國獨特的資源，具有重要的經濟社會價值。中醫藥是我國獨特的衛生資源、潛力巨大的經濟資源、具有原創優勢的科技資源、優秀的文化資源和重要的生態資源，在經濟社會發展中發揮著重要作用。而作為中醫藥產業上游的道地藥材，能優化產業結構、助力農民增收脫貧、促進資源和環境保護。中醫藥的主要特色和優勢如下：在“治未病”中發揮主導作用、重大疾病治療中發揮協同作用、疾病康復中發揮核心作用，具有辨證施治、多靶點干預治療的獨有優勢，因其“簡便驗廉”，中醫藥成為人們喜愛的治病和養生保健手段。發展中醫藥已上升為國家

46、戰略，政策推動中醫藥產業高質量發展。國家高度重視中醫藥產業發展，出臺多項鼓勵政策。2016年2月中醫藥發展戰略規劃綱要（2016-2030年）這一綱領性文件的出臺，標志著發展中醫藥正式上升為國家戰略，明確了我國中醫藥發展的方向和工作重點。2017年7月首部中華人民共和國中醫藥法正式實施，為促進中醫藥事業發展奠定了法律依據。2019年10月后關于加快中醫藥特色發展的若干政策措施等一系列政策文件，逐步構建起中醫藥高質量發展的制度體系，切實保障和促進了中醫藥事業的發展?！耙裱嗅t藥發展規律，傳承精華，守正創新”、“推動中醫藥和西醫藥相互補充、協調發展”。中成藥在限輸令和醫?？刭M下承壓，中藥飲片供需

47、收緊增長低迷。2019年中成藥生產和中藥飲片加工在我國醫藥工業營收占比分別為18%和7%。2017年以來國家治理中成藥行業，嚴格限制注射劑和輔助用藥的使用，新藥審批速度放慢，西醫開中成藥處方受到資質制約，醫保控費加碼。2017年7月全面實施藥品零加成，造成中成藥制造行業規模下降，2017-2020年我國規模以上中成藥制造企業主營業務收入同比-14%/-19%/-1%/-4%。而中藥飲片受下游中成藥行業需求下滑拖累以及質量、安全和環保監管趨嚴影響，增長低迷，2018-2020年中藥飲片加工主營業務收入同比-21%/+13%/-8%?？紤]2020年疫情影響，行業實際于2019年見底回升。2018年

48、和2020年國家和各省市全面開展為期1年的中藥飲片質量集中整治和為期1年半的專項整治工作，進一步規范中藥飲片的生產、流通秩序，保障群眾用藥安全。過去的行業陣痛將促進行業出清、優化產業結構升級，隨著中藥行業標準和質量的提高和臨床使用規范的推進，將為中醫藥傳承創新發展走向世界奠定堅實的基礎。第五章 項目選址方案一、 項目選址原則1、符合國家地區城市規劃要求；2、滿足項目對：原材料、能源、水和人力的供應；3、節約和效力原則；安全的原則；4、實事求是的原則；5、節約用地；6、注意環保（以人為本，減少對生態環境影響）。二、 建設區基本情況安順，貴州省地級市。位于貴州省中西部，距貴州省省會貴陽90公里?？?/p>

49、面積9267平方公里。地處長江水系烏江流域和珠江水系北盤江流域的分水嶺地帶，是世界上典型的喀斯特地貌集中地區。根據第七次人口普查數據，截至2020年11月1日零時，安順市常住人口為2470630人。安順素有“中國瀑鄉”、“屯堡文化之鄉”、“蠟染之鄉”、“西部之秀”的美譽，是中國優秀旅游城市，全國甲類旅游開放城市，全國唯一的“深化改革，促進多種經濟成分共生繁榮，加快發展”改革試驗區，民用航空產業國家高技術產業基地，貴州省級歷史文化名城，是“貴州加快發展的經濟特區”，2009年度中國十大特色休閑城市，世界喀斯特風光旅游優選地區，全國六大黃金旅游熱線之一和貴州西部旅游中心。批準的第八個國家級新區貴安

50、新區的主要組成部分。安順被列為第一批國家新型城鎮化綜合試點地區。2017年6月，安順市被命名國家衛生城市。2017年10月，被住建部命名為國家園林城市。2020年10月，被評為全國雙擁模范城（縣）?！笆濉睍r期，緊扣建設富美安順目標，堅持以脫貧攻堅統攬經濟社會發展全局，打好三大攻堅戰，推進三大戰略行動，經濟社會發展取得顯著成績，“十三五”規劃目標任務即將完成，與全國全省同步全面建成小康社會勝利在望，為開啟全面建設社會主義現代化國家新征程奠定了堅實基礎。當今世界正經歷百年未有之大變局，新一輪科技革命和產業變革深入發展，國際力量對比深刻調整，和平與發展仍然是時代主題，同時國際環境日趨復雜，不穩定

51、性不確定性明顯增加。我國發展仍然處于重要戰略機遇期，我省仍然處于加快發展“黃金期”，但機遇和挑戰都有新的發展變化，經濟長期向好，繼續發展具有多方面的優勢和條件。總的來看，大環境對我市發展總體有利，我們有黨的堅強領導和中國特色社會主義制度的顯著優勢，特別是中央構建新發展格局、推進新時代西部大開發、推動共同富裕，為我市后發趕超帶來了重大機遇;中央大力推進“一帶一路”建設、長江經濟帶建設、粵港澳大灣區建設、成渝地區雙城經濟圈建設等國家戰略，為我市對外開放提供了有利條件;我省經濟增速連續九年位居全國前三，近三年連續位居第一，人流、物流、資金流、信息流加速集聚，貴陽貴安安順都市圈正在形成，為我市加快發展

52、提供了廣闊前景;近年來我市持之以恒抓發展，綜合實力不斷提升，人民生活日益改善，社會大局和諧穩定，為“十四五”時期發展奠定了堅實基礎。同時，也要清醒地看到，我市發展不平衡不充分問題仍然突出，經濟總量較小，人均水平較低;產業支撐不夠，創新能力不強，人才支撐不足，改革開放任務仍然艱巨;城鄉區域發展不平衡，基礎設施、民生保障還存在短板弱項;生態環境、安全生產、防災減災、社會治理等領域還存在風險隱患;形式主義、官僚主義還不同程度存在，抓落實的能力還需加強，志存高遠、敢為人先、永不言難的精神力量還未充分凝聚。我們要深刻認識錯綜復雜的國際國內環境帶來的新矛盾新挑戰，強化問題導向、目標導向、結果導向，強化機遇

53、意識、憂患意識、擔當意識，充分調動各方面積極性、主動性、創造性，準確識變、科學應變、主動求變，善于在危機中育先機、于變局中開新局，奮力開創“十四五”時期發展新局面。三、 加大招商引資力度加快融入國家重大區域戰略，積極參與新時代西部大開發和“一帶一路”、長江經濟帶、粵港澳大灣區建設，加強與泛珠三角、成渝地區雙城經濟圈等協作，主動融入國際國內產業鏈、供應鏈、價值鏈分工體系。探索與貴陽、貴安新區共建產業園區。拓展與青島市的交流合作，構建更加多元化、深層次的協作體系。深化產業大招商，聚焦重點產業，發揮比較優勢，精準有效對接，加大力度引進國內外優強企業，打造西部地區承接產業轉移示范區。優化營商環境，實施

54、市場準入負面清單制度，落實“非禁即入”要求，持續提升投資建設便利度，營造“親商、重商、安商、扶商、護商”良好氛圍。四、 項目選址綜合評價項目選址應統籌區域經濟社會可持續發展，符合城鄉規劃和相關標準規范，保證城鄉公共安全和項目建設安全，滿足項目科研、生產要求，社會經濟效益、社會效益、環境效益相互協調發展。 第六章 產品規劃與建設內容一、 建設規模及主要建設內容（一）項目場地規模該項目總占地面積48667.00（折合約73.00畝），預計場區規劃總建筑面積90707.51。（二）產能規模根據國內外市場需求和xxx（集團）有限公司建設能力分析，建設規模確定達產年產xxx噸中藥新藥，預計年營業收入86

55、300.00萬元。二、 產品規劃方案及生產綱領本期項目產品主要從國家及地方產業發展政策、市場需求狀況、資源供應情況、企業資金籌措能力、生產工藝技術水平的先進程度、項目經濟效益及投資風險性等方面綜合考慮確定。具體品種將根據市場需求狀況進行必要的調整，各年生產綱領是根據人員及裝備生產能力水平，并參考市場需求預測情況確定，同時，把產量和銷量視為一致，本報告將按照初步產品方案進行測算。產品規劃方案一覽表序號產品（服務）名稱單位單價（元）年設計產量產值1中藥新藥噸xx2中藥新藥噸xx3中藥新藥噸xx4.噸5.噸6.噸合計xxx86300.00中醫藥是中華民族的偉大創造，是中國古代科學的瑰寶。中醫藥，是包括漢族和少數民族醫藥在內的我國各民族醫藥的統稱，擁有獨特理論及技術方法的醫藥學體系。中醫藥具有數千年的悠久歷史，為中華民族的繁衍昌盛和人類健康做出了卓越貢獻，是中華文明絢爛文化不可分割的篇章。中醫藥文化歷經歷史浮沉，2010年“中醫針灸”被列入“人類非物質文化遺產代表作名錄”，