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文檔簡介
1、精品Word.最新文彳牛僅供參考已蜘word文本方便更改贈人玫瑰,手留余杳。藥品流通監督管理辦法培訓試題1、 填空題(40分)1 .藥品監督管理部門鼓勵個人和組織對藥品流通實施社會監督。對違反本辦法的行為,任何個人和組織都有權向 舉報和控告。2 .藥品生產、經營企業不得在經藥品監督管理部門核準的地址以外的場所 或者 藥品。3 . 藥品生產、經營企業應當對其 人員進行藥品相關的法律、法規和專業知識培訓I ,建立培訓檔案,培訓檔案中應當記錄培訓、及 O4 .藥品生產企業只能銷售,不得銷售本企業受委托生產的或者他人生產的藥 品。5 .藥品生產、經營企業按照本條前款規定留存的資料和銷售憑證,應當保存至
2、超過藥品 有效期 年,但不得少于 年。6 .藥品生產、經營企業不得以展示會、博覽會、交易會、訂貨會、產品宣傳會等方式藥品。7 .未經藥品監督管理部門審核同意,藥品經營企業不得改變 o8 .藥品經營企業應當按照 許可的經營范圍經營藥品。9 .藥品生產、經營企業不得以搭售、買藥品贈藥品、買商品贈藥品等方式向公眾贈送 或者 010 .藥品說明書要求低溫、冷藏儲存的藥品,藥品生產、經營企業應當按照有關規定,使 用低溫、冷藏設施設備 和 O11 .藥品生產、經營企業不得采用郵售、互聯網交易等方式直接向公眾銷 售 O12 .藥品生產、經營企業不得為他人以本企業的名義經營藥品提供,或 者,或者票據等便利條件
3、。2、 選擇題(7題為單選題,8-10為多選題)(50分)1 .藥品流通監督管理辦法制定的主要依據是()A中華人民共和國憲法B中華人民共和國藥品管理法C中華人民共和國反不正當競爭法D中華人民共和國行政訴訟法E中華人民共和國標準化法2 .藥品生產企業只能銷售()A任何藥品生產企業生產的藥品 B個人承包的藥品生產企業生產的藥品C合資企業生產的藥品D本企業生產的藥品E轉銷經營、批發企業的藥品3 .中華人民共和國藥品管理法適用于()A中國境內從事藥品的研制、生產、經營、使用、檢驗、科研和監督管理的單位和個 人B藥品生產、經營、使用、檢驗、科研的單位和個人C藥品檢驗、科研、信息網絡的單位和個人D所有有關
4、藥品生產、研究開物口使用的單位和個人E所有與藥有關的單位和個人4 .不得設置藥房和不得從事藥品購銷活動的單位是()A醫院B康復中心C城鎮中的個體行醫人員和個體診所D 一般診所E社區衛生院5 .藥品銷售人員對其他企業的藥品購銷活動()A可以兼職B不得兼職C可以過問 D當顧問E可以單品種指導6 .中藥材專業市場只能銷售(C生物制品D中成藥 E中藥材A化學藥品B中藥飲片7 .藥品零售連鎖店及其各連鎖店關鍵應()A分別取得藥品經營企業許可證B總店取得藥品經營許可證即可C各連鎖店取得藥品經營企業許可證D分別取得營業執照即可E藥品GMP證書8 .藥品生產企業不得()A將處方藥銷售給非處方藥經營的單位B銷售
5、更改生產批號的藥品C銷售說明書、標簽不符合規定的藥品D銷售違反藥品批準文號管理規定的藥品E在非法藥品市場或其他集貿市場銷售本企業生產的藥品9 .藥品經營不得()A偽造藥品購銷或購進記錄B沒有憑醫生處方向消費者出售處方藥C參與非法藥品市場或其他集貿市場交易或向其提供藥品D與無藥品生產(經營)企業許可證、醫療機構執業許可證的單位或個人以及 城鎮中的個體行醫人員、個體診所進行違反本辦法規定的藥品購銷活動E有法律法規禁止的其他情況10 .藥品銷售人員銷售藥品時,必須出具()A藥品銷售人員的身份證B加蓋本企業公章的藥品生產、經營企業許可證、營業執照的復印件C加蓋本企業公章和企業法定代表人印章或簽字的企業法定代表人的委托授權書原件D委托授權書應明確規定授權范圍E藥品企業的GMP認證證書三、簡答題:(10分)1 .現貨銷售的定義:藥品流通監督管理辦法培訓試題答案2 .藥品監督管理部門3 .儲存現貨銷售4 .購銷 時間地點 內容接受培訓的人員5 .本企業生產的藥品6 . 1年 3年7 .現貨銷售8 .經營方式9 .藥品經營許可證10 處方藥甲類非處方藥11 .運輸 儲存12 .處方藥13 .場所 資質證明文件二、1. B 2.D 3.A 4.B 5.B 6.E7.A 8.ABCDE 9. ABCDE10. ABCDE三、1 .現貨銷售的定義:是指藥品生產、
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