1、質量管理體系審核通用檢查表（適合各部門）受審核部門：編制人/日期：批準人/日期：審核準則：IS09001，體系文件、適用法律法規審核日期：審核員：ISO9001 條款檢查內容是否適用參考文件檢查方法檢查結果記錄提問文件查閱現場檢查總則組織是否有文化的質量管 理體系？相關文件是否齊 全？文件是書面形式還是電子形式？與質量管理體系相關的文件有多少？是 否符合標準的要求？與受審部門相關的文件有多少？組織結構圖、質量方針等是否保存完 好？電子形式文件的使用是否有效？VVVV質量管理體系文件是否覆 蓋了標準的適用過程并符合 其要求？過程間相互作用關 系是否給予確定及描述？質量管理體系文件的內容是否滿足I

2、SO9001的要求？質量管理體系過程間的邏輯關系、文件 的接口是否清楚？VV查詢相關文件的途徑有否規定查詢相關文件的途徑？ 文件是否便于查閱？VV質量手冊質量手冊的覆蓋面是否完 整？如對 ISO9001標準有剪 裁，剪裁細節說明的是否合 理？質量手冊是否包括管理體系的范圍 質量手冊是否包括任何剪裁的細節與合 理性？質量手冊是否引用或包括程序文件？ 質量手冊是否包括管理體系過程之間的 相互的表述質量手冊和程序是否相互協調，是否有 可操作性VVVVV質量手冊的控制情況手冊的發放、更改是否符合文件控制要 求V受審核部門:編制人/日期:批準人/日期:審核準則：IS09001，體系文件、適用法律法規審核

3、日期:審核員：ISO9001 條款檢查內容是否適用參考文件檢查方法檢查結果記錄提問文件查閱現場檢查4.2.3 總則制定的文件控制程序是否 符合要求文件控制程序內容是否完整，是否有可 操作性？程序是否對文件的編制、批準、 發布、存檔、查找、修訂、評審做出了規 定？程序文件是否有效版本？外來文件（如標準）是否包括在控制范 圍之例？是否規定了文件夾的保管辦法？是否規定了適時和定期評審文件的有效 性？對體系的運行起關鍵作用的崗位是否得 到現行有效文件？是否規定了失效文件的處置、管理辦 法？VVVVVVVVVVVV文件的編寫、批準、發布、 保管、修訂、評審情況所有文件是否字跡清楚？所有文件標識是否明確？

4、文件發布前是否得到授權人的批準？所有文件是否均注明制定或修訂日期？文件修改后是否重新批準？識別文件現行修改狀態的方法是什么？ 是否滿足要求？使用處是否都使用適應文件的有效版 本？文件的查找是否方便？文件的保管是否有效？VVVVVVVVVV外來文件的控制是否對外來文件的收集、審查、批準、 歸檔、發放、使用、評審、更新、補充、 和作廢等作了規定？執行的如何？VV作廢文件的管理是否對保留的作廢文件進行標識和管 理，以防止誤用？V受審核部門：編制人/日期：批準人/日期：審核準則：IS09001，體系文件、適用法律法規審核日期：審核員：ISO9001 條款檢查內容是否適用參考文件檢查方法檢查結果記錄提問

5、文件查閱現場檢查總則是否有對記錄進行管理的 程序程序中是否對記錄的標識、收集、編目、 歸檔、保存、維護、查閱、處置等管理內 容做了規定？本組織與有關的記錄有哪些？與受審部門有關的記錄有哪些？程序中是否包含對記錄的質量要求？是否有保存期限的規定？VVVVV記錄管理的實況是否對記錄進行了清理，并列出了清單？對記錄的標識、貯存、檢索、保護是否 與書面程序的要求相一致？記錄是否填寫正確、字跡清楚？貯存是否便于存取和檢索？貯存環境如溫度、濕度是否適宜，防塵、 防蛀等保護措施是否得當？過期記錄是否按要求進行處置？現行記錄是否完整？能否提供足夠信息？信息是否可靠、可見證？記錄能否做到對相關活動、產品或服務的

6、可追溯性？員工在需要時能否從組織的記錄 /信息管 理系統獲取相應信息？VVVVVVVVVV受審核部門：編制人/日期：批準人/日期：審核準則：IS09001，體系文件、適用法律法規審核日期：審核員：ISO9001 條款檢查內容是否適用參考文件檢查方法檢查結果記錄提問文件查閱現場檢查5.1管理承諾最高管理者對其建立和改 進管理體系的承諾能夠提供 哪些證據？總經理是否制定并批準書面的質量方針 和目標，并米取措施使員工正確理解并貫 徹執行？是否通過培訓、宣傳、會議、評審、報 告、文件等方式將相關方（客戶）的要求、 法律法規的要求傳達到各階層員工？ 各階層員工是否充分理解這些要求的重 要性，并在工作中確

7、保這些要求的實現？ 是否定期進行管理評審，確保質量管理 體系的適宜性、有效性和充分性 是否為每項活動提供充分的資源VVVVVVV5.2以顧客為關注 焦占 八 '、八、組織是怎樣做到以顧客為 關注焦點的？組織是通過什么方法掌握顧客對產品質 量的要求？組織如何將顧客的要求轉化為各項工作 的要求并實施，從而達到顧客的滿意？VVVV5.3質里方針質量方針的制定是滯制定了文件化的質量方針？質量方針是否經最高管理者批準？VV質量方針的內容是否與組織的宗旨相適宜是否適合于組織活動、產品或服務的性 質、規模？是否對滿足顧客的要求，對持續改進做出承諾是否提供建立和評審目標的框架是否與公司的其他方針一致V

8、VVVV受審核部門：編制人/日期：1批準人/日期：審核準則：IS09001，體系文件、適用法律法規審核日期：審核員：ISO9001 條款檢查內容是否適用參考文件檢查方法檢查結果記錄提問文件查閱現場檢 查5.3質里方針質量方針的傳達與管理如何向全體員工傳達的？采取了哪些方式？詢問員工，看員工是否了解質量方針？VVVV質量方針是否得到實施檢查質量目標統計結果， 確認方針是否得 到實施？V質量方針的評審與修訂是否有定期評審質量方針的規定？最管管理者是否定期評審過質量方針？如何對質量方針進行修訂？評審、修訂的依據是什么？VVVVV541質里目標組織是否設定了質量目標目標是否形成文件？是否經領導批準？是

9、否分解到有關的職能和層次？VVVV設定目標應考慮的內容目標的內容是否符合方針的要求？目標的內容是否包括產品要求及滿足產 品要求的所需的內容？目標的內容是否體現了持續改進的精神？目標是否具有可測量性， 有無測量目標的 方法？是否為目標的實現設置完成時間？VVVVVVV目標的實現情況受審部門是否均有相應的目標？目標是否具體并量化？是否設置了必要的可測量參數？ 企業資源是否能保證目標的實現？ 是否明確了執行部門和負責人？是否已向有關人員傳達？有關人員是否清楚？VVVVVVV受審核部門：編制人/日期：1批準人/日期：審核準則：IS09001，體系文件、適用法律法規審核日期：審核員：ISO9001 條款

10、檢查內容是否適用參考文件檢查方法檢查結果記錄提問文件查閱現場檢查質里目標有無目標實現的證據檢查目標統計結果，確認目標是否得到 實現？VV目標是否定期評審、修訂目標是否定期評審、修訂？依據什么評審、修訂？目標的評審、修訂是否體現持續改進？VVV541質里目標策劃是否滿足質量目標及 質量管理體系總要求？質量 管理體系策劃的輸出是否形 成文件？如何保證策劃能滿足質量目標及質量管 理體系總要求？現有質量管理體系策劃后形成了多少文 件情況？有多少份程序文件？是否滿足要 求？質量目標是否實現（以此確認質量管理 體系策劃的有效性）？VVV是否提供了實施質量目標 的資源？實施質量目標的資源是否充足，有多少 質

11、檢員？有多少計量員？多少內審員？是 否發給內審員聘書？有多少設備、計量器 具？對與質量有關的人員是否進行了培 訓？VV質量管理體系策劃是否體 現了持續改進？現有文件是否體現了質量管理體系的持 續改進？V質量管理體系策劃是否受 控？更改期間質量管理體系 的完整性是否得了保持？文件的更改是否受控？VV職權和權限是否明確規定了組織的組 織結構、職責、權限是否有清晰的組織結構圖？相關職能部門或崗位的職責是否得到規 定并形成文件？受審部門的職責是什么？VVVVV受審核部門：編制人/日期：批準人/日期：審核準則：IS09001，體系文件、適用法律法規審核日期：審核員：ISO9001 條款檢查內容是否適用參

12、考文件檢查方法檢查結果記錄提問文件查閱現場檢查職權和權限最高管理者的職責、權限最高管理者是否明確其各項職責？最高管理者是否指定了管理者代表、是 否恰當地明確了管理者代表的職責和權 限？VVV管理者的作用管理者是否為實施、控制和改進質量管 理體系提供必要的資源，包括人力資源、 專項技能、技術和財務資源？提供資源的 途徑是否明確？承擔管理職責的人員，如何表明其對持 續改進的承諾？管理者如何參與和支持質量活動？VVVVV有關職責、權限如何傳達到 位的各部門、各類人員的職責、權限及相互 關系是如何傳達的？各有關人員是否明確各自的職責任務與 實現質量方針之間的相互關系？各類人員是否明確完成職責任務與實現

13、 質量方針之間的關系？VVV管理者代表管理者代表的職責權限管理者代表是否對體系的建立、實施、 保持負責？是否向最高管理者報告質量管理體系的 運行情況？VVVV內部溝通是否制定了內部交流的程 序？組織是否有內部交流的程序？程序中是 否對交流的方式、內容作了規定？程序制 定過程中是否聽取了員工意見？VV受審核部門：編制人/日期：批準人/日期：審核準則：IS09001，體系文件、適用法律法規審核日期：審核員：ISO9001 條款檢查內容是否適用參考文件檢查方法檢查結果記錄提問文件查閱現場檢查內部溝通內部交流的內容員工是否參與質量方針的規定、修訂、 評審？員工是否參與質量管理體系文件，特別 是作業指導

14、書的制定、修訂和評審？員工是否參與過程的識別與確定？員工是否了解誰是管理者代表？VVVV內部交流的記錄涉及重大質量事故的住處有無適當處理 和記錄？是否保存有接收和答復員工意見建議的 記錄？VV通報組織質量方針和質量 管理體系有效性的過程將質量管理體系審核和評 審結果通報組織內所有有關 人員的過程異常、緊急情況下的信息如 何交流是否同員工進行過信息交流？是否將質量管理體系審核和評審結果通 報組織內所有有關人員？信息通報采取何種方式？受審部門涉及哪些信息交流？VVVVV5.6管理評審是否有定期進行管理評審的規定評審的時間間隔是怎樣規定的？是否按規定的時間進行管理評審？管理評審是否由總經理親自主持？

15、VVV受審核部門：編制人/日期：批準人/日期：審核準則：IS09001，體系文件、適用法律法規審核日期：審核員：ISO9001 條款檢查內容是否適用參考文件檢查方法檢查結果記錄提問文件查閱現場檢查5.6管理評審受審部分應為管理評審提 供什么資料管理評審的輸入是否充分受審部門應為管理評審提供什么資料？管理評審的輸入是否包括下列內容： 內、外部審核結果。 方針、目標實施情況。 糾正和預防措施實施情況。 顧客的投訴，建議及其要求。 監視和測量情況報告；過程的業績及產 品符合性報告。 來自管理者代表的關于質量管理體系總體運行情況的報告；來自各部門經理 關于局部有效性的報告。 可能引起管理體系變化的企業

16、內外部 要素，如法律法規的變化、 機構人員的 調整，市場的變化等。 改進的建議。VV管理評審的實施情況管理評審的內容是否充分如何參加管理評審？是否就下列內容進行了評審：a）方針是否適宜？方針實現程序如何？ 是否需要更新質量目標？b）過程控制情況如何（包括過程是否受 控？某些過程是否需改善或優化）？c）產品質量狀況如何（有無重大質量冋 題）？VV受審核部門：編制人/日期：批準人/日期：審核準則：IS09001，體系文件、適用法律法規審核日期：審核員：ISO9001 條款檢查內容是否適用參考文件檢查方法檢查結果記錄提問文件查閱現場檢查5.6管理評審d）預防措施實施情況。e）顧客的滿意度、與顧客溝通

17、的情況、顧 客投拆處理的情況以及顧客反饋的其他信息。f）顧客的投訴、建議及其要求。g）資源是否配置得當，能否滿足實現方針 和目標的要求？h）組織結構、管理職能是否合適和協調？ 活動及其相應文件是否需要修正？i）自前次管理評審以來所進行的內部審 核和外部審核的結果及其有效性。j）管理體系適應環境變化的應變能力。k）需要改進和加強的領域是什么？管理評審的輸出是否完整 并形成文件？有無評審記錄和形成的其他文件？ “管理評審報告”中有無管理體系適宜 性、充分性和有效性的結論？是否提出了需要加以修正的方針、目標 和管理體系的其他過程？有無不符合，是否提出了糾正要求？VVVV管理評審的后續管理評審的后續工

18、作進展如何？對管理評審中的糾正措施是否進行了跟 蹤驗證，驗證的結果是否記錄并上報給最 高管理者？VVV受審核部門：編制人/日期：批準人/日期：審核準則：IS09001，體系文件、適用法律法規審核日期：審核員：ISO9001 條款檢查內容是否適用參考文件檢查方法檢查結果記錄提問文件查閱現場檢查6.1資源提供組織怎樣確定并提供所需 的資源？組織是否規定了提供資源的途徑？對與質量有關的人員如何進行培訓？如何進行人員補充？設施、設備更新如 何實施？VVV提供的資源是否滿足體系 的要求？是否配備足夠的資源，有多少人員、計 量器具、設備？VV6.2人力資源是否確定了影響質量的各 類人員的能力要求對人員的能

19、力要求，是否包括對教育、 培訓和經歷的要求？是否對人員能力勝任與否進行了培訓與 考核？人員的安排是否滿足要求？VVV是否建立了確定培訓需求 和實施培訓的程序組織是否制定了實施培訓 的具體計劃是否根據需要制定、評審 和修訂培訓計劃應接受培訓的人員是否都 經過了培訓培訓需求是如何確定的，是否考慮到職 責、能力、文化程度以及工作性質的不同 情況的要求？培訓的對象是否包括所有員 工？組織是否根據培訓需求制定了培訓計 戈U?有沒有進行方針、目標、意識、程序的 培訓？對從事特殊工作的人員是否進行了培訓 并進行了資格認定？對內審員是否進行了培訓？對臨時工是否進行了培訓？受審部門員工培訓情況如何？VVVVVV

20、VVVVV受審核部門：編制人/日期：1批準人/日期：審核準則：IS09001，體系文件、適用法律法規審核日期：審核員：ISO9001 條款檢查內容是否適用參考文件檢查方法檢查結果記錄提問文件查閱現場檢查6.2人力資源培訓程序和培訓計劃是否 得以有效實施是否對培訓有效性進行了 評價？培訓的記錄上述重點內容的培訓是否得以實施？ 培訓是否記錄？培訓后是否考核？以何種方式評價培訓的有效性？實際效 果如何？VVVVV供方和承包方是否需要培 訓？效果如何？培訓的內容是什么？培訓的效果如何？VV6.3基礎設施組織怎樣確定、提供并維護 所需的基礎設施？組織是否規定了確定、提供并維護基礎 設計方法？VV提供的基

21、礎設施是否滿足 要求？組織是否具備合適的工作環境？組織是否制定了管理工作環境的辦法？ 工作環境是否得到了管理？與工作環境有關的法律法規有哪些？VVVVV6.4工作環境工作環境是否合適？如何管理工作環境？有哪些過程？是否充分？有哪些描述過程的文件中？是否充分、 適用？沒有文件的過程是否得到有效控制？ 是否有文件對資源的提供進行了規定？ 是否有文件對驗證和確認活動、以及驗 收準則進行了規定？有哪些記錄？是否適用？VVVVVVVVV7.1產品實現的策 劃產品的過程是否確定？ 是否形成了必要的文件？ 沒有形成的過程和活動如何 實施？是否明確了必要的資 源？驗證和確認活動、以及驗收 準則是否得到了規定？

22、是否規定了必要的記錄？VVVVVVVVV受審核部門：編制人/日期：1批準人/日期：審核準則：IS09001，體系文件、適用法律法規審核日期：審核員：ISO9001 條款檢查內容是否適用參考文件檢查方法檢查結果記錄提問文件查閱現場檢查7.1產品實現的策 劃是否針對特定的產品、項目 或合同編制了質量？質量計劃內容是否完整？針對特定的產品、項目或合同（這些特 定的產品、項目或合同與現有的產品不 冋），疋否編制了質量計劃，疋如何編制 的？ 質量計劃是否包括下列內容：a）產品、項目或合同的要求和質量目標。b）所需的過程及其控制方法。c）所需的文件和記錄。d）所需提供的資源。e）驗收的準則。f）驗證、確認

23、、監控、檢查和試驗的方法 與要求等。VV質量計劃的實施情況如何實施質量計劃？有無對質量計劃的頭施進仃檢查、驗 證？VVV7.2與顧客有關的 過程如何確定產品要求與產品有關的強制性的法 律法規有哪些產品要求有無文件規定是否有識別、確定產品要求的相關規定， 這些規定是否包括識別、確定產品要求的 職責、方法？組織是否已從顧客明確規定的要求、隱 含的要求、法律法規的要求以及組織的附 加要求等方面確定了產品的要求？有無與公司提供產品相關的法律、法規 及強制性標準清單？其文本是否有效？ 產品要求是否形成文件？說明產品要求的文件（如產品標準、銷 售合同、設計任務書、服務承諾等）有哪 些？VVVVVVV受審核

24、部門：編制人/日期：批準人/日期：審核準則：IS09001，體系文件、適用法律法規審核日期：審核員：ISO9001 條款檢查內容是否適用參考文件檢查方法檢查結果記錄提問文件查閱現場檢查7.2與顧客有關的 過程產品要求評審的情況產品要求變更后，文件是否 及時更改？是否將變更后信 息傳遞給有關部門？是滯在向顧客做了提供產品的承諾之前（如投標、接受合冋或訂單之前），對產品 要求進行了評審？評審的內容有哪些？是否符合標準的要 求？評審的內容是否包括對組織確定的附加 要求的評審？組織確定附加要求的目的是 什么？有無效果？評審的結果及后續的跟蹤措施是否記錄？評審的結果是否得了落實，評審是否有 效果？顧客投

25、訴中有無因產品要求評審不當而 造成的問題？產品要求發生變更時，是否由授權人員 執行修訂工作？修訂時是否按有關規定進行了評審，并 通知了有關部門？修訂記錄疋否兀整。VVVVVVVVVVV與顧客進行溝通的方式是 什么？是否有部門向顧客提供產 品信息，處理顧客的問詢、訂 單？是否對顧客的投訴進行處理？組織是如何在產品提供的前、中、后與 顧客進行溝通的？是否對溝通的方式作出了規定，是否建 立專門的組織機構，人員、資源配備是否 合適。是否有效地進行？怎樣向顧客提供產品信息？如何處理顧客的詢問、訂單以及顧客的 投訴？是否建立用戶檔案，是否向有關部門及 傳遞顧客對服務要求的信息？VVVVVVV受審核部門：編

26、制人/日期：批準人/日期：審核準則：IS09001，體系文件、適用法律法規審核日期：審核員：ISO9001 條款檢查內容是否適用參考文件檢查方法檢查結果記錄提問文件查閱現場檢查7.3設計和開發是否進行設計和開發策劃 是否明確了參與設計的不 同組別之間的接口？是否進 行了管理？溝通的效果如 何？設計開發計劃、策劃的輸出 是否隨設計進展而適時修 改？是否對每項設計開發活動進行了策劃？ 策劃是否包括了：a）階段的劃分？b）評審、驗證和確認活動？c）完成設計開發活動人員的職責和權 限？策劃的輸出疋否形成產品設計開發計 戈U?不同設計組、不同部門之間的接口是否 有恰當規定？不同設計組、不同部門之間互提條

27、件和 信息是否形成文件加以傳遞？產品設計開發計劃是否及時修改？VVVVV設計輸入是否完整并形成 文件？這些文件是否通過評審？設計輸入要求是如何確定的？設計輸入的形式是什么？ “設計任務書（設計輸入的形式）”的內 容是否完整，是否包括法律、法規、合同等方面的要求？“設計任務書”有無與法律、法規、合 同等文件相矛盾和含糊不清之處，矛盾與 含糊不清之處是否得到解決？ “設計任務書（設計輸入的形式）”是否 通過評審？其內容是否適當，相關部門的人員是否參加了評審？VVVV受審核部門：編制人/日期：1批準人/日期：審核準則：IS09001，體系文件、適用法律法規審核日期：審核員：ISO9001 條款檢查內

28、容是否適用參考文件檢查方法檢查結果記錄提問文件查閱現場檢查7.3設計和開發如何進行設計確認是否進行了確認？采用何種確認方法？ 確認活動能否確保產品能夠滿足預期使 用要求？確認時間、方法是否恰當？確認的纟口杲 及跟蹤措施是否予以記錄？如進行局部確認，確認的范圍、時間、 方法是否符合標準要求？VVVVV設計和開發的更改設計和開發的更改是否形成文件？是否 對更改進行了評價？產品圖紙更改如何進行了適當的驗證和 確認？更改實施前是否進行了批準？是否對設計更改進行了適當的驗證和確 認？更改實施前是否進行了批準？更改評審的結果及跟蹤措施是否進行了 批準？設計圖紙的更改如何下達和執行？VVVVVV7.4采購組

29、織如何選擇和評價供 方？是否明確了對供方控制的方式和程度？評價的結果和跟蹤措施是否予以記錄？是否有選擇、評價、重新評價供應商的 準則和文件？是否組織有關部門對供應商進行評價？ 是否有選擇和評價供應商進行評價？ 是否有合格供應商名冊，是否保存有合 格供應商的記錄，是否定期對合格供應商 進行評價？對供應商是如何控制的，控制的方式和 程度是否體現了該產品對隨后實現過程及 其產品的影響程度？供應商質量下降時，是否采取糾正措施 或作必要的更換？VVVVVVV受審核部門：編制人/日期：批準人/日期：審核準則：IS09001，體系文件、適用法律法規審核日期：審核員：ISO9001 條款檢查內容是否適用參考文

30、件檢查方法檢查結果記錄提問文件查閱現場檢查7.4采購采購文件是否清楚在說明 了采購信息？采購文件發放前，是否對其 規定要求的適宜性進行了評 審？采購文件是否寫明產品的類別、型號或 其他信息？采購文件夾是否寫明驗收的要求（可以 合冋、圖樣以及其他技術文件的形式體 現）？采購物資的規范有更改時，是否在采購 文件上有說明？采購文件中是否有對供應商的過程、設 備、人員、管理體系的要求（必要時）？ 采購文件發放前是否由授權人員進行審 批？評審的方式是什么？是否有效？VVVVVVV有無對采購產品進行驗證 的活動？當組織或組織的顧客在供 方的現場進行驗證時，是否在 采購文件中作出了規定？規 定是否包括驗證的

31、安排和產 品放行的方法？有無對采購產品進行驗證的規定及驗證 的記錄？是否有效實施對采購產品的驗證？ 當我公司或我公司的顧客要求在貨源處 驗證時，是否在采購單或其他采購文件中 對驗證的安排和產品放行的方法作了具體 規定？VVV生產和服務提 供的控制組織是否已確定生產和服 務的全過程？如何確定和策劃生產和服務的全過程？ 策劃結果能否確保這些過程處于受控狀 態，貫徹實施情況如何？VV受審核部門：編制人/日期：批準人/日期：審核準則：IS09001，體系文件、適用法律法規審核日期：審核員：ISO9001 條款檢查內容是否適用參考文件檢查方法檢查結果記錄提問文件查閱現場檢查生產和服務提供的控制有無控制生

32、產和服務過程 的信息，包括產品特性規范、 作業指導書等。是否有過程控制所需的表述產品特性信 息的文件，包括產品標準、圖樣、合同要 求等？對沒有作業指導書就不能保證質量的過 程是否制定了作業指導書？對關鍵和比較 復雜的過程是否制定了作業指導書之類的 文件？生產過程中，有關執行人員是否遵守工 藝規程等文件的規定？VVV使用的設備、測量和監控裝 置是否滿足需要？是否對使用設備進行了有 效的維護保養，使設備處于完 好狀態？設備是否符合要求，監視和測量裝置是 否得到配置，所處的環境是否適宜？是否有設備用、管、修的管理制度？ 是否對設備進行日常和定期保養使之保 持良好狀態？設備的維修狀態如何？VVVV是否

33、對特殊過程和關鍵過程實施了監控活動？有哪些特殊過程和關鍵過程？是否對其實施了監控活動？特殊過程和關鍵過程的人員是否具備上 崗資格？VVVV是否設置了監控點，是否合 理、正常和有效？對過程參數和有關的質量特性是否進行 了監視和測量并做好了記錄？監控點的設 置是否合理、有效？VV受審核部門：編制人/日期：批準人/日期：審核準則：IS09001，體系文件、適用法律法規審核日期：審核員：ISO9001 條款檢查內容是否適用參考文件檢查方法檢查結果記錄提問文件查閱現場檢查生產和服務過程的確認組織內有哪些特殊過程？是否對特殊過程進行了確 認？確認時考慮了哪些因 素？是否對確認的程序和方 法進行了規定？在什

34、么情況下進行再確認組織內有哪些特殊過程？對特殊過程是否都進行了確認？a）是否有對特殊過程進行了確認的方法 和程序，這些文件中是否包含有對特殊 過程進行評審和批準的準則以及設備 認可，人員鑒定、過程再確認的要求。b）對特殊過程的參數是否進行連續的監 視并做好記錄。c）從事特殊過程的人員是否經過培訓并 取得資格認可。d）特殊過程所使用的設備及從事特殊過 程人員是否經過鑒定并保存有鑒定記 錄。e）是否為特殊過程編制了作業指導書和 相應的記錄表格。在什么情況下需對特殊過程進行再確 認？在規定的時間間隔或發生問題時或過 程更改時，是否進行了再確認？特殊過程的操作人員是否按作業指導書 進行操作？VVVVV

35、V受審核部門：編制人/日期：1批準人/日期：審核準則：IS09001，體系文件、適用法律法規審核日期：審核員：ISO9001 條款檢查內容是否適用參考文件檢查方法檢查結果記錄提問文件查閱現場檢查7.5.標識和可追溯 性是否以適宜的方式在生產 和服務的全過程對產品進行 標識？是否制定了有關標識 的規疋？標識用的標簽等是 否得到了有效管理？ 當有可追溯性要求時（可能 是自身規定或合冋要求），其 產品的標識是否具有惟一性， 并加以記錄？是否有文件規定以適當的方式對產品進 行標識？是否在進料接受、生產、安裝、交付等 階段對產品進行標識？標識的方法、方式是否有明確規定？產品、物料移動后是否能及時移植標識

36、（必要時），是否作出了規定？是否有效實 施？對標識的管理（如標簽、印章等的管理） 是否作出了明確的規定？是否有效實施？ 對有可追溯性的場合，是否對每個或每 批產品進行惟一性標識？對于可追溯性標識是否有規定性記錄？ 是否做了記錄，是否能夠達到追溯的目 的？VVVVVVVVVVVVV用哪些方法對產品的監視 和測量狀態進行標識？對檢驗和試驗狀態標識是否有管理規 定？各種物料、過程中產品、成品的檢驗狀 態標識是否合適、正確？用標簽、印章或區域表示產品檢驗狀態 標識的管理是否符合要求？存放的方式是否能區分不冋監視和測量 狀態的產品？標識的方法是否正確，是否隨著檢驗和 試驗狀態變化而更改標識？是否保護好檢

37、驗狀態標識？VVVVVV受審核部門：編制人/日期：批準人/日期：審核準則：IS09001，體系文件、適用法律法規審核日期：審核員：ISO9001 條款檢查內容是否適用參考文件檢查方法檢查結果記錄提問文件查閱現場檢查顧客財產是否對顧客的財產進行了 標識、驗證、保護和維護？組織里有哪些是顧客的財產？顧客財產是否得了標識、驗證、保護和 維護？已經標識的顧客財產是否分類擺放，是 否存在混雜的情況？VVVVV顧客財產發生丟失、損壞或 不適用情況時，是否記錄，是 否向顧客？當顧客財產發生丟失、損壞或不適用情 況時，是如何記錄并向顧客報告的？顧客有無意見？VV產品防護是否對產品提供了防護（標 識、搬運、包裝

38、、貯存和保 護）？是否對產品防護（標識、搬運、包裝、 貯存和保護）作了具體的規定？書面的規定是否切合實施，是否是有效 版本？如何做好生產過程中產品的防護工作（包括包裝、搬運、保護等工作）？有無 在制品、半成品管理辦法？VVVVV產品包裝、防護標志是否充 分及適當？有無包裝、防護標識（如堆碼標識、小 心輕放標識等）的規定，是否按規定執行？發貨時，是否做好了發貨標識？VVV搬運的方法和手段是否有 效？是否有搬運的規定和管理辦法？搬運工 具、方法、場地是否都適宜？現場搬運過程是否符合要求，是否做致 函保證產品不受損傷？危險品的運輸是否有特別的規定并按規 定實施？運輸單位是否資格？VVVVV受審核部門

39、：編制人/日期：1批準人/日期：審核準則：IS09001，體系文件、適用法律法規審核日期：審核員：ISO9001 條款檢查內容是否適用參考文件檢查方法檢查結果記錄提問文件查閱現場檢查產品防護產品的包裝管理是否對包裝過程、標志過程作出明確規 定？包裝使用的材料、標志是否符合要求？ 現場包裝、標志過程是否符合要求？ 隨機帶的文件是否齊全？VVVVV產品的貯存和保護是否有產品貯存和保護的規定，是否包 括防止產品損壞、變質的措施，是否作了 恰當的入庫驗收、保管、出庫的規定？貫 徹情況如何？是否做到了按規定時間間隔檢查產品庫 存狀態（如有規定的話）？貯存庫房的環境條件是否適宜，安全措 施是否適當？倉庫貯

40、存的產品是否有保護措施，如防 雨、防曬、防變質等措施，是否進行了適 當隔離，這些措施是否能有效地保護產品 質里？有失效期限的物資是否得到了有效的控 制?危險品的管理是否有特別的規定并按規 定實施？倉庫是否有區域劃分，比如不合格品區 域，以防止不同狀態半成品的混淆？ 是否采取措施保證產品不損壞，不丟失 地安全到達目的，向外發貨時，是否做好 了有關記錄？現場帳、卡、物是否一致？VVVVVVVVVVVVV受審核部門：編制人/日期：批準人/日期：審核準則：IS09001，體系文件、適用法律法規審核日期：審核員：ISO9001 條款檢查內容是否適用參考文件檢查方法檢查結果記錄提問文件查閱現場檢查7.6監

41、視和測量裝 置的控制監視和測量裝置的配置是否對測量和確保產品符合規定要求所 需的監視和測量裝置進行了識別？是否配 備了必要的監視和測量裝置？監視和測量裝置的測量能力是否滿足規 定要求？VVV監視和測量裝置的校準是否在使用前或按規定的周期對監視和 測量裝置進行校準和檢定？其依據是否可 追溯到國際或國家標準？無標準時是否有 可依據的文件？是否保存了檢定、校準的記錄？校準人員有無上崗證？有無校準狀態標簽？校準標志是否在有 效期內？不符合貼標簽時，如何識別校準狀態？VVVVVVVV監視和測量裝置的使用是否明確了設備管理的責任部門和責任 人？是否規定了防止校準失效的調整方法？是否有必要的調整設備的使用說

42、明書、 作業指導書？如何按規定調整測試設備，如何防止因 調整不當引起校準失效？測試人員有無上崗證？VVVVVV受審核部門：編制人/日期：1批準人/日期：審核準則：IS09001，體系文件、適用法律法規審核日期：審核員：ISO9001 條款檢查內容是否適用參考文件檢查方法檢查結果記錄提問文件查閱現場檢查7.6監視和測量裝 置的控制監視和測量裝置偏離校準 狀態時的處理當發現監視和測量裝置偏離校準狀態時 ， 是否復評以前測量結果的有效性 ，如何評 定？是否根據評審結果，采取了相應的糾正措 施？VV監視和測量裝置的保管有無防止在搬運、維護和貯存期間損壞 或失效的措施（包括工作環境、貯存條件 等）？措施

43、是否得到貫徹？VV監視和測量軟件的管理用于監視和測量的軟件，使用前是否予 以確認并在必要時進行再確認？V8.1總則監視和測量活動的策劃是否規定、策劃和實施監視和測量活 動？有哪些監視和測量活動？是否對監視和測量活動的方法和用途作 了規定？監視和測量活動能否確保符合性和實施 改進（如何通過這些活動識別改進機會）？VVVVV統計技術的使用及效果使用了哪些統計技術統計技術使用的場合是否恰當？ 如何檢查統計技術的應用效果？VVV顧客滿意如何進行顧客滿意程序的 監視和測量是否收集并分析了顧客滿意程序的住處 并將其作為評價質量管理體系業績的依據 之一？有無收集和分析顧客滿意程序信息的規 定。這些規定是否包

44、括獲得信息的時機、 職責、方式、內容以及分析信息的方法？ 這些規定能否保證客觀、公正和可信？ 是否得到了執行？VVVV受審核部門：編制人/日期：批準人/日期：審核準則：IS09001，體系文件、適用法律法規審核日期：審核員：ISO9001 條款檢查內容是否適用參考文件檢查方法檢查結果記錄提問文件查閱現場檢查顧客滿意顧客滿意程度明顯下降時， 是否采取了改進措施分析中發現顧客滿意程度明顯下降時， 是否采取了糾正措施？糾正措施是否有效？VV內部審核組織是否建立了內部管理 體系審核程序文件化程序是否包括實施審核、確保審 核的獨立性、記錄審核結果并向管理者報 告的職責和要求？程序中是否包含審核的范圍、頻

45、次、計 戈V、方法？VV內部審核方案的策劃是否進行了年度內審方案策劃且明確規 定了審核的準則、范圍、頻次、方法？ 年度內審方案是否經管理層批準？ 年度內審方案是否發給有關部門？ 是否按年度內審方案的計劃實施了審核？VVVV內部審核的實施是否制定了內審實施計劃？內審實施計劃是否覆蓋全部要素和全部 部門？審核是否由從事受審活動的人員進行？ 審核員是否經過培訓，并取得了資格 證？審核是否抓住了關鍵質量環節（部門、 設備、活動）？審核用檢查表是否充分、符合要求？ 審核報告的內容是否全面？能否說明管 理體系的符合性和有效性？VVVVVVV受審核部門：編制人/日期：批準人/日期：審核準則：IS09001，

46、體系文件、適用法律法規審核日期：審核員：ISO9001 條款檢查內容是否適用參考文件檢查方法檢查結果記錄提問文件查閱現場檢查內部審核對內部審核中發現的不符 合是否采取了糾正措施對內部審核中發現的不符合是否采取了 糾正措施？采取的糾正措施是否按期完成。對糾正措施的實施效果是否進行了驗 證，有無記錄。驗證結果是否報告了相關部門。VVVVV過程的監視和測量過程的監視和測量的策劃 和實施是否確定了需要監視和測量的過程。是否確定了監視和測量的項目及標準？ 監視和測量的項目是否包括影響過程能力 的各種因素，如人、機、料、法、環、測等？ 是否確定了監視和測量的方法？采用的 方法是否能對過程持續滿足其預定目的的 能力進行證實？是否確定了監視和測量的頻次？是否確定了監視和測量的實施者？是否確定了監視和測量活動所的資源和 裝置？是否確定了監視和測量需要的文件和記 錄？是否利用監視和測量結果對過程能力進 行評價？過程的監視和測量實施的效果如何？VVVVVVVVVVV過程能力未達到要求時的處理監視和測量結果未達到要求時，是否采 取了糾正和糾正措施？糾正和糾正措施的效果如何？VV受審核部門：編制人/日期：1批準人/日期：審核準則：IS09001，體系文件、適用法律法規審核日期：審核員：ISO9001 條款檢查內容是否