1、 本章內容：江蘇卡威汽配有限公司文件文件編號動作程序版本版次A/O版章節號：設計與開發控制程序發行日期7.3頁 次第- 9 -頁 共 9 頁1. 目的 統一和規范產品設計和開發過程中各項因素，以便最終產品能滿足顧客和有關標準、法律、法規的要求。2. 適用范圍本程序適用于本公司各類塑件產品設計、開發的全過程，包括產品的技術改進。3. 定義產品產品是生產企業向市場或用戶以商品形式提供的制成品。設計和開發：將要求轉換為規定的產品過程或體系特性或規范的一組過程。產品設計和開發周期：是產品生命周期的一部份，產品設計和開發活動一般以產品研發項目的形式組織實施。設計和開發評審：在產品設計和開發生命周期的各個

2、階段應對設計和開發進行成文，綜合性的和系統性的檢查，以評價設計和開發達到規定目標的適宜性、充分性和有效性，識別問題和提出解決方法，包括技術評審、節點評審和決策評審三類。設計和開發駐證：對設計和開發活動結果的檢查過程，以確定設計和開發輸出滿足，輸入要求的認可。設計和開發確認：對設計和開發產品的檢查過程，以確定滿足用戶需要，或預期使用要求的認可。4. 職責 研發部 自主研發：自行負責市場調研、客戶要求、同行業信息的收集與匯總，分析與傳遞并編制和提交項目開發 建議書，送交總經辦批準后，進行新產品設計與開發。 任務開發：根據營銷中心提供的原件產品進行開發，負責新產品設計與開發各階段所需設計文件的設計與

3、編制，負責3D數據的評審與對接，負責新產品注塑模、焊接模（熱板焊接、超音波焊接、振動摩擦焊接）委外加工的初始洽談，負責新產品模具試模單的下達，負責新產品零部件、總成研發全過程的試裝、驗證、確認，以及新材料的試驗、驗證，負責組織功能小組對新產品設計和開發各階段的工作，負責新設計與開發全過程的管控與檢查等工作。 在新產品設計開發過程中還需總經辦和各部門的支持和協作。5、 工作程序5.1設計與開發的策劃5.1.1立項的依據，設計與開發的項目來源于以下方面：a）與顧客簽訂的特殊合同或技術協議，相應的合同評審表，由營銷中心提交總經理簽署意見后，將該表連同顧客所附的相關資料送交研發部；b）根據市場調研或分

4、析，由營銷中心提出的項目開發建議書，經總經理批準簽署意見后，將項目開發建議書及相關背景資料市場信息調研分析報告送交研發部；c）綜合公司內外反饋的信息，營銷中心以項目開發建議書提出開發或技術改進的建議，呈總經理批準簽署意見后，連同內外信息分析報告等相關背景資料送交研發部；5.1.2研發部主管就以上立項依據，進行設計與開發的策劃，組織相關人員編制相應的設計計劃書或設計任務書，該書須經研發部主管審批。設計計劃書應包括以下內容：a）設計輸入、設計輸出（初稿）、設計評審、樣件制作、設計驗證、小批試制、設計確認、設計正稿等各階段的劃分和主要工作內容；b）功能小組代表名單、各階段人員分工、責任人、進度要求和

5、配合單位；c）需要增加或調整的資源（如新增或調配的儀器、設備、人員等）；d）設計計劃書將隨著設計進展及時進行修改，重新審批、發放。5.1.3設計人員資格要求：所委派進行開發設計工作人員，應具有相關的學歷證明/職稱，或具有兩年以上相關項目設計經驗，或者進行過相關專業知識的培訓。5.1.4組織和技術接口5.1.4.1研發部主管/項目負責人負責將設計計劃書、設計任務書及相關背景資料提供給各設計人員，作為設計工作的依據；5.1.4.2設計人員之間的信息聯絡以信息反饋單的形式進行；項目設計組內的信息聯絡單發出前由項目負責人審批，項目設計組與組間的信息聯絡單發出前由研發部主管/主管助理審批；5.1.4.3

6、研發部項目負責人/主管助理/主管根據設計進行，適時召開設計例會，組織解決設計中遇到的困難，協調相關的資源，以例會記錄的形式明確相關要求；5.1.4.4試制過程中所需的原材料，外購外協件 a）采購中心應向研發部提供合格供應商一覽表，此表內容應含：供應商全名、法人、聯系人、聯系地址、聯系電話、傳真、業務范圍、供方評定等。由研發部編制試制計劃單或外購外協件明細和與之相關的資料或實物，與供應商洽談技術要求和制作周期，并交總經辦審批后開制。在此過程中研發部必須嚴格把關外購外協件，以便產品能達到預定目標。 b）對需采購的物資、采購中心必須全過程管控、檢查（如進度、供方異常、物資到位后的傳遞等），凡到位的物

7、資，必須同時附上供方的原材料質保書和相關有效的檢測報告； c）研發部在收到試制物資后（某一分總成全套樣品后），應及時進行檢驗、試裝、驗證、確認（其中需做試驗、檢測的物資委托品保部進行，品保部應按標準或相關技術要求進行試驗、檢測，在做完試驗、檢測后，品保部應及時將試驗、檢測報告和記錄提交給研發部項目負責人；做試驗、檢測所需的工夾器具、檢具，由品保部向相關事業部(配套、汽配、注塑、涂裝事業部)下達工藝裝備設計制作計劃安排表，然后由相關事業部工夾器具、檢具設計、制作人員進行設計、制作； d）研發部項目負責人和品保部經檢驗、試裝、試驗、檢測不合格的樣品（樣件）等物資，應及時告知采購中心，（告知時，應附

8、上不合格原因和相關檢測報告），由采購中心責成供應商進行整改，并重新送樣（供應商應提供整改計劃，措施/方案）；5.1.4.5配套、汽配、注塑、涂裝事業部依據相關標準和研發部、營銷中心提供的設計文件，顧客需求進行新產品過程設計與開發（新產品所需工藝文件，如：工藝過程卡片、工序卡片、作業指導書、場地布局圖、工藝流程圖、工藝驗證信息反饋單等），新產品鑒定/轉產后的技術整改和整改文件，如：問題與分析對策表、整改通知單或更改通知單，整改/更改驗證、確認單等）；5.1.4.6品保部依據相關標準，客戶需求和研發部提供的設計文件設計、編制產品、零部件檢驗標準、檢驗作業指導書，試驗（或實驗）、檢測規范/作業指導書

9、等檢驗文件；5.1.4.7研發部項目負責人/主管助理/主管負責設計各階段中組織和協調各有關單位的工作；參與設計與開發的各部門均應將必要的信息形成文件，經部門負責人評審簽字后予以傳遞，營銷中心負責與顧客的聯系及信息溝通。5.2設計輸入5.2.1設計計劃書由研發部主管負責編制，報總經理審批，總經理審批后，研發部主管助理依據設計計劃書的要求組織編寫設計任務書，并明確以下內容：5.2.1.1產品名稱、產品型號規格、功能描述、主要技術參數和性能指標（包括外形安裝尺寸及主要零部件結構要求）；5.2.1.2適用的相關標準、法律、法規、顧客的特殊要求以及社會的需求（顧客的特殊要求以及社會的需求由營銷中心提供）

10、；5.2.1.3以前類似設計的有關要求及設計與開發所必須的其它要求，如安全防護、環境、經濟性能方面的要求；5.2.1.4顧客要求如特殊特性、標識、可追溯和包裝（由營銷中心提供）5.2.1.5產品質量、壽命、可靠性、時效性和成本（成本由計財中心負責核算及提供）等指標；5.2.1.6要將以往設計項目，竟爭對手分析（營銷中心提供）、供方反饋（采購中心提供），內部輸入（各相關部門提供）、相關領域數據或其他適當來源獲取的信息推廣應用于當前或未來有相似性質的項目。5.2.2除非顧客放棄對計算機輔助系統的要求，否則本公司必須提供適當的資源和設施以進行計算機輔助產品設計、工程和分析，如果這此工作被分包，本公司

11、研發部等部門必須提供方便并予以支持，同時應控制設計與開發過程，各分包方應根據各相關協議進行，并向本公司各相關部門提供技術、標準、工藝、質量、進度、整改對策等資料信息（本公司各相關部門對分包方提供的資料信息應妥善保管和保密，并將資料信息原件送交研發部技術資料室存檔備案）。如模具或產品委外時，對模具/產品的進度及質量項目負責人要進行跟蹤，對產品、模具的數學數據，圖樣文件等電子、打印文檔進備份存檔。5.2.3 研發部主管/主管助理/項目負責人應組織有關設計人員與營銷中心等部門對設計任務書以及其他設計輸入進行評審。對其中不完善、含糊或矛盾的要求予以解決。評審可采取會簽方式進行。評審后應將設計任務書及相

12、關資料提供給設計人員。5.3 設計輸出5.3.1 各設計人員根據設計計劃書和設計任務書的要求進行設計活動，編制相應的設計初稿。5.3.1.1 全套產品試制用圖樣（總成圖、部件圖（分總成圖）、零件圖、包裝圖）；5.3.1.2 物料清單（初始材料清單或產品明細、外購外協件匯總表、注塑件匯總表）；5.3.1.3 產品工藝流程圖（初始）；5.3.1.4 特殊特性清單（初始）；5.3.1.5 工藝文件工藝流程圖、工藝過程卡、工序卡片/作業指導書（注塑工藝卡、裝配工藝卡/裝配作業指導書、焊接工藝卡（熱板焊接工藝卡、超音波焊接工藝卡、振動摩擦焊接工藝卡）表面處理工藝卡（噴漆工藝卡、真空鍍鋁工藝卡等）這些工藝

13、文件分別由配套、汽配、注塑、涂裝事業部設計、編制、驗證、確認；5.3.1.6 產品測量、3D造型、配光設計、效果圖設計、模具設計等數學數據，圖樣目前均委外分包、但應由研發部與分包方共同評審 和進行數學數據凍結；5.3.1.7 檢驗標準、檢驗作業指導書、試驗（實驗）、檢測規范/操作規程（此項由品保部依據相關標準、顧客要求和研發部提供的設計文件進行設計、編制；5.3.1.8 工夾器具、自制檢具圖樣，由配套、汽配、注塑、涂裝事業部根據各自所需或職責或工藝裝配設計制作計劃安排表進行設計、制作、驗證、確認；5.3.1.9 適當時，產品防錯。5.3.2 在輸出的相關技術文件中，須標明與顧客要求相一致的與產

14、品安全有關和過程關系重大的特殊特性符號，見特殊特性符號表；5.3.3 設計文件的輸出應由研發部項目負責人/主管助理審核、經研發部主管審批后，方可下發，研發部技術資料檔案管理員在下發設計輸出文件時應加蓋“初稿”或“試制”印章，確保與產品生產試制、貯存、搬運、驗收、使用、維修、處置和安全性相關的重大設計特性已經明確或做出標識且滿足設計輸入的要求。5.4 設計評審5.4.1 設計初稿完成后，由研發部組織與設計階段有關的所有職能部門的代表（必要時也可包括有關的專家，外部機構代表或顧客），對設計滿足質量要求（設計任務書）的能力進行評審，對設計進行正式的、綜合的、系統的檢查，以發現和協商解決設計中的缺陷和

15、不足；5.4.2 設計評審應說明設計輸出的適宜性、關鍵點以及存在問題的區域和可能的不足，評審的內容包括標準的符合性、采購的可行性、加工的可行性、可維修性、可檢驗性、結構的合理性、外形的美觀性、環境的影響性等。研發部根據評審的內容和結果，由研發部項目負責人/主管助理整理出設計評審報告，作出評審結論，經研發部主管批準后，發放相關單位，采取相應的糾正或改進措施，研發部項目負責人跟蹤記錄的執行情況。5.5 試制及設計驗證（1）設計評審；（2）變換方法進行計算；（3）將新設計與已證實時類似設計進行比較；（4）進行驗證與證實等。5.5.2 設計評審通過后，進行產品、零部件、其他相關件、工藝裝備、試制、開發

16、和改造：（1）采購中心依據相關標準、顧客需求和研發部提供的設計文件或實物進行原材料、零部件采購或委外加工，有關技術事項可由研發部項目負責人/主管助理/主管與分包商洽談、協商，其它要求按本程序5.1.4.4條規定；（2）研發部項目負責人/主管助理/主管依據設計文件、數模與模具承包商洽談模具（主要指注塑模、焊接模）開制事誼（如：模具合同、模具開制進度（同期）、模具開制技術要求，模具交付方式、試模地點、試樣標準等）（3）注塑事業部負責新到模具的放置、管理與維護，并根據研發部下發的試模通知單 確定試模時間，做好試模準備工作（如：確定機床、調機、調模、操作人員、領取試模用料和需烘干處理的原料進行烘干處理

17、等）；在實施試模時（原則上試模安排在晚上8時以前），及時通知研發部模具管控員和項目負責人，模具承包商駐廠人員，品管檢驗人員，注塑事業部模具管控人員/主管（這些人員均應到現場），確認模具狀態和試樣件檢驗、驗證、確認，若模具在注塑過程中有異常，模具承包商無人在試模現場時，由研發部模管員/項目負責人通知模具承包商進行模具整改/整修；試樣件若在現場無法檢驗、驗證、確認的或需2小時以上才能確認，可把試樣模具卸下，由注塑事業部作其它安排，以免影響生產。等試樣件檢驗、驗證、確認后，再由研發部決定是否需進行再次試模，若需再次試模，由研發部模管員/項目負責人重新下發試模通知單 ；需再次試模，注塑事業部應按上述要

18、求做好準備等相關事誼。新產品模具經試模，沒有影響使用性能要求的，且試樣件也符合設計文件或原樣件要求的，由研發部模管員/項目負責人填寫工裝模具驗證單，經上述試模人員簽會后，作為新產品模具移交依據。凡辦理移交手續的新產品模具，日后因自然磨損、損壞或操作失誤損壞，需修復的均由注塑事業部工?？曝撠?，包括與模具承包商的對接。（4）外購外協件、自制件到位后，由研發部試制組根據相關的設計初稿制作產品樣件，在試制中需配套、汽配、注塑、涂裝事業部等相關部門予以合作支持的，這些部門應配合與支持；（5）由品保部/相關事業部品管人員對樣件進行檢驗、試驗，品保部還應在需要時對產品或零部件樣件進行型式試驗或送權威機構檢測

19、，并出具或索取相應的測試報告。對于部分機構或功能，可將已經證實的類似設計的有關證據作為本次設計的驗證記錄。5.5.3 研發部綜合所有檢測結果，整理出設計驗證報告，確保設計任務書中每項技術參數或性能都有相應的驗證記錄。對于設計驗證過程中發出的問題，研發部、各職能部門、外協商/分承包方均應采取相應的糾正或改進措施，并跟蹤記錄措施的執行情況；5.5.4 樣件驗證通過后，研發部組織參與設計的各職能部門代表，或分承包方（必要時）對小批生產的可行性評審，出具試產可行性報告，并經研發部主管審核，總經理批準后，由研發部項目負責人和參與設計與開發的人員，指導相關制造部門進行小批試產（試產數量不小于50件/套），

20、各相關部門應積極配合；5.5.5 品保部/相關事業部的品管人員對試產后的產品進行檢驗或試驗，并對其工藝進行驗證，出具相應的測試報告和驗證記錄，各職能部門應將相關報告和記錄傳遞給研發部，研發部項目負責人/主管助理綜合試產情況，整理出試產總結報告，試產總結報告經研發部主管審核，總經理批準后，作為批量生產的依據。5.6 設計確認5.6.1設計確認應按顧客規定的項目和時間要求進行（正常情況下），設計確認通常針對最終產品，在交付之前完成。試產合格的產品，由營銷中心負責聯系送交顧客試裝、試用，必要時可派工程技術人員一并前往，營銷中心應向顧客索取顧客確認報告；顧客有顧客確認報告的由顧客填寫并加蓋印章/或簽字

21、，顧客沒有顧客確認報告的，由營銷中心將編制好的顧客確認報告送交或電傳、寄發顧客，由顧客填寫、簽會后反饋營銷中心，營銷中心應將顧客確認報告提交給研發部。顧客確認報告應反映出：顧客對試樣符合標準或合同要求的滿足程度，及對試樣適用性的評價，或由研發部組織召開新產品鑒定/轉產會（包括抬擬定參加人員、必要時邀請有關專家，準備設計任務書、輸出文件、評審驗證記錄，試產報告等相關資料），提交新產品鑒定/轉產書；5.6.2 研發部根據以上報告，必要時采取相應的糾正或改進措施，跟蹤執行并予以記錄，以確保設計的產品能滿足顧客預期的使用要求。5.6.3 在最終產品完成前的各階段，研發部也可組織使用如下方法進行局部確認

22、：a)邀請各相關方面參與對產品主體部分進行局部鑒定；b)對產品的實物模型及樣品（樣件）進行模擬研究；c)將影響產品結構或性能的關鍵部件進行試產交付顧客試用。5.7 設計正稿在設計評審和設計驗證的過程中，各設計人員逐步完善相應的設計初稿，在設計確認通過（設計定型）后，研發部將所有的設計輸出文件整理成正稿，按照文件管理控制程序辦理相關會簽手續，并編制相應的發放清單，送交研發部技術資料檔案室，由技術資料檔案管理員存檔并下發。5.8 設計更改設計人員需正確評估設計更改對產品的原材料使用，生產過程，使用性能，安全性，可靠性，用后處理等方面的影響。5.8.1 在設計過程中的設計更改 由相關設計人員根據信息

23、反饋單、開發例會記錄、設計評審、驗證、確認報告等進行更改，可在設計初稿上直接劃改或更新初稿，交原審批人員審批。5.8.2 在產品定型后的設計更改 各部門可將設計更改的建議以信息反饋單的形式，提交研發部，由相關設計人員據此填寫設計更改申請單，并附上相應背景資料，經研發部主管助理審核，研發部主管批準后進行更改。涉及到技術或工藝文件需做出更改標記，填寫更改欄目。5.8.3 當設計更改涉及到主要技術參數和性能指標的改變（如主要零件結構、尺寸、材質，主要文件的參數等發生改變），或涉及人身安全及環保法規要求時，需重新進行評審和驗證，通過后方可實施。5.8.4 當顧客要求時，所有的設計更改在生產實施前須取得

24、顧客批準。具體可參照生產件批準程序和顧客的特殊要求進行。5.8.5 對有設計專有權的更改，必須與主機廠（顧客）相關設計人員共同確定外形、裝配、性能等方面的影響。5.8.6 所涉及到的設計、工程變更，均應填寫/編制設計更改通知單，設計更改通知單一經批準，任何部門/個人不得隨意更改，若確需更改須按5.8.2條執行；5.8.7 經最終確認定型的新產品、新模具由研發部移交給相關事業部（如：配套事業部、汽配事業部、注塑事業部）進行后期管理和進行技術整改（必要時），凡確需技術整改，應將整改方案，整改申請，問題分析對策報告，相關背景資料送交原設計人員審核，經原設計人員同意，經研發部項目負責人/主管審批后，方可進行整改。原設計人員離開本崗位可報承接人員。凡涉及到本