1、食品生產許可審查員培訓班食品生產許可審查員培訓班山東質量認證中心山東質量認證中心第一局部：食品生產許可流程第一局部：食品生產許可流程第二局部：實地核查上報材料要求第二局部：實地核查上報材料要求 第三局部：局部條款實地核查要求第三局部：局部條款實地核查要求 第四局部：網上審批使用過程中常見問題第四局部：網上審批使用過程中常見問題第五局部：實地核查特殊問題的處理第五局部：實地核查特殊問題的處理第一局部：食品生產許可流程第一局部：食品生產許可流程分兩種形式：現場核查與產品檢驗同步進行；現分兩種形式：現場核查與產品檢驗同步進行；現場核查與產品檢驗分布進行場核查與產品檢驗分布進行 一、現場核查與產品檢驗

2、分步進行一、現場核查與產品檢驗分步進行適用范圍：適用范圍：擬設立企業擬設立企業 自行選擇分步進行的已設立企業自行選擇分步進行的已設立企業 許可審批：許可審批：指現場審查與產品檢驗分步進行中的第一步，只對企業現場進行審查，審查完畢后不進行產品抽樣，現場審查合格并通過批準后，發放食品生產許可證正副本。 許可檢驗：許可檢驗：指現場審查與產品檢驗分步進行中的第二步，已經完成許可審批程序并獲得生產許可證正副本的企業，準備充分后向原受理部門提出許可檢驗申請，進行產品檢驗。根據檢驗結果確定許可產品明細，待批準后發放食品生產許可證副頁。二、現場核查與產品檢驗同步進行二、現場核查與產品檢驗同步進行適用范圍：適用

3、范圍：已設立企業已設立企業 需提交同步檢驗聲明需提交同步檢驗聲明許可審批許可審批+許可檢驗：指申請現場審查與產品檢許可檢驗：指申請現場審查與產品檢驗同步進行，審查組現場審查完畢后結論合格的驗同步進行，審查組現場審查完畢后結論合格的直接抽樣，進行發證檢驗。現場審查結論及許可直接抽樣，進行發證檢驗。現場審查結論及許可檢驗結果同步上報省局，待批準后發放食品生產檢驗結果同步上報省局，待批準后發放食品生產許可證正副本、副頁。許可證正副本、副頁。第二局部第二局部:實地核查上報材料要求實地核查上報材料要求 一、審查組上報材料清單及要求一、審查組上報材料清單及要求一申請書共一申請書共15項項二營業執照復印件或

4、名稱預先核準通知書復二營業執照復印件或名稱預先核準通知書復印件印件三企業法人或負責人身份證復印件三企業法人或負責人身份證復印件四生產許可證復印件假設有四生產許可證復印件假設有五企業組織機構代碼證復印件假設有五企業組織機構代碼證復印件假設有六備案有效的企業標準復印件假設有六備案有效的企業標準復印件假設有七委托檢驗合同復印件假設有七委托檢驗合同復印件假設有八企業生產場所照片八企業生產場所照片九企業同時申請現場核查和產品檢驗的，提交同步抽九企業同時申請現場核查和產品檢驗的，提交同步抽樣聲明樣聲明十變更許可事項的，須提交相應的變更申請材料十變更許可事項的，須提交相應的變更申請材料十一法律法規或產業政策

5、有特殊規定的產品，須提交十一法律法規或產業政策有特殊規定的產品，須提交相應的證明材料相應的證明材料十二實地核查首、末次會議簽到表十二實地核查首、末次會議簽到表十三十三?對設立食品生產企業的申請人規定條件審查工對設立食品生產企業的申請人規定條件審查工作方案表作方案表? 十四十四?對申請人規定條件的審查報告對申請人規定條件的審查報告?十五十五?對設立食品生產企業的申請人規定條件對設立食品生產企業的申請人規定條件審查記錄表審查記錄表?十六食品生產許可證實地核查記錄以下簡十六食品生產許可證實地核查記錄以下簡稱稱“實地核查記錄實地核查記錄總要求：實地核查記錄應全面、系統、客觀、真總要求：實地核查記錄應全

6、面、系統、客觀、真實地反映被核查企業是否滿足實地反映被核查企業是否滿足?對設立食品生對設立食品生產企業的申請人規定條件審查記錄表產企業的申請人規定條件審查記錄表?的規定的規定要求。要求。l對條款對檢驗人員能力的核查記錄，記錄應表對條款對檢驗人員能力的核查記錄，記錄應表達對企業檢驗人員考核結果的評價，包括檢驗達對企業檢驗人員考核結果的評價，包括檢驗人員對標準的理解程度、操作檢驗儀器的熟練人員對標準的理解程度、操作檢驗儀器的熟練程度、是否能按檢驗程序熟練完成指定的兩個程度、是否能按檢驗程序熟練完成指定的兩個典型檢驗工程或能最大程度表達化驗員綜合典型檢驗工程或能最大程度表達化驗員綜合檢驗能力的工程的

7、操作等。檢驗能力的工程的操作等。l對條款的核查記錄應對食品添加劑使用情況作對條款的核查記錄應對食品添加劑使用情況作出的描述，包括使用添加劑的種類、名稱以及出的描述，包括使用添加劑的種類、名稱以及是否符合使用規定的結論。審查組還應對企業是否符合使用規定的結論。審查組還應對企業工藝文件中使用添加劑的規定是否符合國家添工藝文件中使用添加劑的規定是否符合國家添加劑使用標準作出評價。加劑使用標準作出評價。l對文字記錄無法形像描述的核查結果，可以用照片或錄對文字記錄無法形像描述的核查結果，可以用照片或錄像作為補充，但提交的電子版核查記錄和紙質版核查記錄像作為補充，但提交的電子版核查記錄和紙質版核查記錄應完

8、全一致。應完全一致。?審查記錄表審查記錄表?的其他條款應根據有關要求進的其他條款應根據有關要求進行描述。行描述。l十七食品生產許可證實地核查總結十七食品生產許可證實地核查總結l?實地核查總結實地核查總結?見附件是對見附件是對?對申請人規定條件的審對申請人規定條件的審查報告查報告?的細化和補充，其空白表格到認證中心網站下載。的細化和補充，其空白表格到認證中心網站下載。審查組長應認真、全面、客觀填寫審查組長應認真、全面、客觀填寫?實地核查總結實地核查總結?各欄目，各欄目，對整個實地核查過程進行全面總結，并與實地核查記錄和對整個實地核查過程進行全面總結，并與實地核查記錄和?審查記錄表審查記錄表?相協

9、調。相協調。l十八十八?食品生產許可審查改進表食品生產許可審查改進表?復印件復印件二、信息核對要求二、信息核對要求審查組應按以下要求在被核查企業現場對企業申審查組應按以下要求在被核查企業現場對企業申請材料與實際情況的一致性進行嚴格核對：請材料與實際情況的一致性進行嚴格核對：1、明確企業的詳細生產地址，、明確企業的詳細生產地址，如如*工業園工業園*路路*號。號。2、多個生產地址分別列明、多個生產地址分別列明根據企業實際情況選根據企業實際情況選擇標注擇標注依據細那么規定格式填寫，如：依據細那么規定格式填寫，如：飲料飲料瓶桶裝飲用水類瓶桶裝飲用水類其他飲用水其他飲用水保證與企業提供的預先核準通保證與

10、企業提供的預先核準通知書或營業執照企業名稱完全知書或營業執照企業名稱完全一致。一致。企業提供的預先核準通知書及營業企業提供的預先核準通知書及營業執照必須是有效期內的，具體時間執照必須是有效期內的，具體時間以受理時間為準。以受理時間為準。所附人員身份證明與申請書所附人員身份證明與申請書根本條件匯總表中法定代表根本條件匯總表中法定代表人或負責人所填人員一致人或負責人所填人員一致 。所填產能為企業的設計能力，所填產能為企業的設計能力，數值單位均以數值單位均以“噸記。噸記。保證地址一致性，多個地址分別列明應標注申請產品的具體名稱：應標注申請產品的具體名稱：?執行標準名稱執行標準名稱?：執行該標準的產品

11、標準中的對應類別：執行該標準的產品標準中的對應類別?醬鹵肉制品醬鹵肉制品?：醬牛肉、鹵雞爪：醬牛肉、鹵雞爪多個生產地址的，每個生產地址分別標注：多個生產地址的，每個生產地址分別標注：A生產地址：生產地址：B生產地址：生產地址：根據細那么要求需要對產品進行分類的，應列明產品類別根據細那么要求需要對產品進行分類的，應列明產品類別列明企業執行標準號，含標準名稱僅列明對應產品的檢驗工程即可，無僅列明對應產品的檢驗工程即可，無需標明判定指標，檢驗工程相同的產需標明判定指標，檢驗工程相同的產品可合并標注，如：品可合并標注，如：瓶裝飲用水、桶裝飲用水：瓶裝飲用水、桶裝飲用水：凈含量、感官凈含量、感官直接填寫

12、對應人員姓名及身份證件號投資主體為企業的，填寫相投資主體為企業的，填寫相應的企業名稱及企業的組織應的企業名稱及企業的組織機構代碼證號或其他有效證機構代碼證號或其他有效證件號。件號。該車間所在的具體地點，與企業該車間所在的具體地點，與企業申報地址一致，標注到門牌號。申報地址一致，標注到門牌號。與企業申報地點相對的有權與企業申報地點相對的有權使用證明材料，如房產證、使用證明材料，如房產證、土地使用證、租賃合同等，土地使用證、租賃合同等，并附證明材料復印件。并附證明材料復印件。序號及設備名稱按細那么對應設備序號及設備名稱按細那么對應設備類別分別填寫，其序號及名稱與企類別分別填寫，其序號及名稱與企業設

13、備布局圖中設備相對應，與所業設備布局圖中設備相對應，與所提供的購置資產證明或租用證明相提供的購置資產證明或租用證明相對應，便于審查員現場核對。對應，便于審查員現場核對。 換證企業：原那么上提供設備購置換證企業：原那么上提供設備購置發票復印件。確實沒有的應提供企發票復印件。確實沒有的應提供企業設備所有權聲明或購置合同等其業設備所有權聲明或購置合同等其他證明材料。他證明材料。新申請企業：提供與設備一一對應新申請企業：提供與設備一一對應的發票復印件；一體化設備發票中的發票復印件；一體化設備發票中未列明明細的，補充提供帶有設備未列明明細的，補充提供帶有設備明細的購置合同復印件。明細的購置合同復印件。增

14、加對應檢驗工程列，列增加對應檢驗工程列，列明檢驗設備所對應的檢驗明檢驗設備所對應的檢驗工程。工程。原那么上，檢驗設備不允許原那么上，檢驗設備不允許租用，其他標注要求及購置租用，其他標注要求及購置資產證明要求同資產證明要求同“生產設備生產設備。應包含企業廠級管理人員、中應包含企業廠級管理人員、中層管理人員、技術人員、化驗層管理人員、技術人員、化驗員及主要關鍵控制點、操作工員及主要關鍵控制點、操作工藝的操作人員。藝的操作人員。應包含食安法、條例、管理方應包含食安法、條例、管理方法、法、119號公告中涉及的各項號公告中涉及的各項制度，并與實際情況相適應。制度，并與實際情況相適應。二營業執照或名稱預先

15、核準通知書的核對現二營業執照或名稱預先核準通知書的核對現場核對營業執照或名稱預核準通知書的真實性，場核對營業執照或名稱預核準通知書的真實性，是否在有效期內以受理時間為準。是否在有效期內以受理時間為準。三企業法人或負責人身份證的核對三企業法人或負責人身份證的核對現場核對原件和復印件的一致性。現場核對原件和復印件的一致性。四生產許可證的核對僅適用于換證企業和四生產許可證的核對僅適用于換證企業和許可事項變更企業許可事項變更企業現場核對原件和復印件的一致性。現場核對原件和復印件的一致性。對于到期換證企業，審查組還應特別關注原許可對于到期換證企業，審查組還應特別關注原許可證載明的信息與本次換證申請信息是

16、否一致，假證載明的信息與本次換證申請信息是否一致，假設有不一致如換證同時，企業發生更名、遷址、設有不一致如換證同時，企業發生更名、遷址、增項、生產條件或許可條件的重大變化等，企增項、生產條件或許可條件的重大變化等，企業還應同時提交相應變更事項的變更申請書。業還應同時提交相應變更事項的變更申請書。五企業組織機構代碼證的核對五企業組織機構代碼證的核對現場核對原件與復印件的一致性現場核對原件與復印件的一致性六備案有效的企業標準假設有的核對六備案有效的企業標準假設有的核對現場核對原件和復印件的一致性。現場核對原件和復印件的一致性。應關注企業在用的產品標準是否在有效期內，是應關注企業在用的產品標準是否在

17、有效期內，是否適用于所申請的產品。否適用于所申請的產品。七委托檢驗合同假設有的核對七委托檢驗合同假設有的核對具體要求：現場核對原件和復印件的一致性。委具體要求：現場核對原件和復印件的一致性。委托檢驗合同是否能表達被委托方具有合法檢驗資托檢驗合同是否能表達被委托方具有合法檢驗資質，是否明確了委托檢驗的工程，是否明確了樣質，是否明確了委托檢驗的工程，是否明確了樣品批批檢驗，并明確對生產批次負責，委托檢驗品批批檢驗，并明確對生產批次負責，委托檢驗合同有效期是否能覆蓋食品生產許可證整個有效合同有效期是否能覆蓋食品生產許可證整個有效期。期。八企業生產場所照片的核對八企業生產場所照片的核對現場核對企業提供

18、的照片與實際情況是否一致，現場核對企業提供的照片與實際情況是否一致，是否經過數碼修改，照片是否能表達企業整體生是否經過數碼修改，照片是否能表達企業整體生產條件狀況。產條件狀況。九其他需要現場關注或核實的事項九其他需要現場關注或核實的事項1現場核查與產品檢驗同步申請的企業，是否提現場核查與產品檢驗同步申請的企業，是否提供了同步抽樣聲明；供了同步抽樣聲明；2變更許可事項的企業，是否提交了相應的變更變更許可事項的企業，是否提交了相應的變更材料；材料；3法律法規對所核查的產品有特殊規定的，企業法律法規對所核查的產品有特殊規定的，企業是否提供了相關材料。如生產礦泉水的企業是是否提供了相關材料。如生產礦泉

19、水的企業是否提供了符合要求的水源評價報告、采礦許可證、否提供了符合要求的水源評價報告、采礦許可證、取水證、水源水質跟蹤監測報告等。取水證、水源水質跟蹤監測報告等。三、實地核查材料填寫和編制要求三、實地核查材料填寫和編制要求一審查組需要提交的紙質實地核查材料一審查組需要提交的紙質實地核查材料?審查工作方案表審查工作方案表?審查記錄表審查記錄表?和食品生產許可證實地核查記錄和食品生產許可證實地核查記錄?對申請人規定條件的審查報告對申請人規定條件的審查報告?食品生產許可審查改進表食品生產許可審查改進表? 食品類產品生產許可證實地核查總結食品類產品生產許可證實地核查總結l必要的圖片或錄像資料必要的圖片

20、或錄像資料l首首/末次會議簽到表末次會議簽到表l必須提交的其他材料有特殊要求的必須提交的其他材料有特殊要求的l企業食品生產許可申請書應提交受理時的版企業食品生產許可申請書應提交受理時的版本，現場不得修改本，現場不得修改l紙質版紙質版?現場確認信息表現場確認信息表?l說明：審查組只需將一份申請書隨核查材料上說明：審查組只需將一份申請書隨核查材料上報認證中心審查部。報認證中心審查部。二各局部材料的編寫要求二各局部材料的編寫要求1、企業申請書、企業申請書原那么上，企業申請一經受理，其申請書內容不原那么上，企業申請一經受理，其申請書內容不得隨意修改。觀察員在現場核查前帶到企業現場得隨意修改。觀察員在現

21、場核查前帶到企業現場交審查組，審查組與其他材料一并交審查部。審交審查組，審查組與其他材料一并交審查部。審查組不在提交企業申請書電子版。查組不在提交企業申請書電子版。2、?現場確認信息表現場確認信息表?企業在填寫申請書時不可防止地會發生一些雖然不準確，企業在填寫申請書時不可防止地會發生一些雖然不準確，但不影響受理條件的問題。以往，審查組采取要求企業根但不影響受理條件的問題。以往，審查組采取要求企業根據實際情況對申請書重新修改的方法，是不適宜的。根據據實際情況對申請書重新修改的方法，是不適宜的。根據省局許可辦的要求，審查組現場應認真核對企業實際情況省局許可辦的要求，審查組現場應認真核對企業實際情況

22、與申請書信息是否一致，并填寫與申請書信息是否一致，并填寫?現場確認信息表現場確認信息表?，與申，與申請書不一致的內容不得直接在企業申請書上修改，審查組、請書不一致的內容不得直接在企業申請書上修改，審查組、觀察員和企業分別在觀察員和企業分別在?現場確認信息表現場確認信息表?上簽字確認，與其上簽字確認，與其他核查材料一并上傳至網上審批系統，并打印一份隨紙質他核查材料一并上傳至網上審批系統，并打印一份隨紙質材料報審查部。材料報審查部。3、實地核查首、末次會議簽到表、實地核查首、末次會議簽到表首、末次會議簽到表各方人員簽署應齊全。首、末次會議簽到表各方人員簽署應齊全。4、?審查工作方案表審查工作方案表

23、?1內容應填寫齊全。內容應填寫齊全。2“審查分工欄：審查機構根據審查員具備的專業能力提出核查審查分工欄：審查機構根據審查員具備的專業能力提出核查分工意見，分工包括三局部：分工意見，分工包括三局部：與產品檢驗有關內容的審查職責；與產品檢驗有關內容的審查職責；與生產工藝和設備有關內容的審查職責；與生產工藝和設備有關內容的審查職責；與質量管理體系有與質量管理體系有關內容的審查職責等。原那么上，審查組長應按照審查機構的安關內容的審查職責等。原那么上，審查組長應按照審查機構的安排對審查員進行分工。假設現場有調整，審查組長一是應在本表排對審查員進行分工。假設現場有調整，審查組長一是應在本表中對調整后的分工

24、和原因作出說明，二是對審查員是否具備所承中對調整后的分工和原因作出說明，二是對審查員是否具備所承擔的審查職責的能力作出書面評價，作為審查機構確定審查人員擔的審查職責的能力作出書面評價，作為審查機構確定審查人員專業能力的依據之一。專業能力的依據之一。3“審查內容欄：應填寫到審查內容欄：應填寫到?審查記錄表審查記錄表?的具體條款號。的具體條款號。5、?對申請人規定條件的審查報告對申請人規定條件的審查報告?的填寫的填寫1報告中各工程的填寫內容必須與審查組實地核報告中各工程的填寫內容必須與審查組實地核查記錄、查記錄、?審查記錄表審查記錄表?協調一致，不矛盾；協調一致，不矛盾；核查結論判定符合審查通那么

25、規定；核查結論判定符合審查通那么規定；3相關人員簽字齊全，觀察員應簽字。相關人員簽字齊全，觀察員應簽字。6、?審查記錄表審查記錄表?審查記錄表審查記錄表?所填信息必須與申請書對應信息相所填信息必須與申請書對應信息相一致，一致，“生產場所應填寫企業的實際生產地生產場所應填寫企業的實際生產地址，并與企業申請地址相一致。址，并與企業申請地址相一致。 7、生產許可證實地核查總結、生產許可證實地核查總結審查組長應按照審查機構規定的要求填寫審查組長應按照審查機構規定的要求填寫?生產許生產許可證實地核查總結可證實地核查總結?見附件，并與見附件，并與?對申請人對申請人規定條件的審查報告規定條件的審查報告?一并

26、上傳到網上。一并上傳到網上。8、審查組評價1組長對組員的評價：審查組長在本人帳戶下填寫對組員的評價；2組員對組長的評價：審查組組員從認證中心網站下載?組員對組長評價表?，填寫后發至人員管理郵箱： 9、實地核查記錄、實地核查記錄1實地核查記錄編制要求實地核查記錄編制要求實地核查記錄是審查組按照審查準那么的規定，實地核查記錄是審查組按照審查準那么的規定，在被核查企業現場收集與許可證審查通那么和細在被核查企業現場收集與許可證審查通那么和細那么要求有關的有效證據，并對照準那么要求進那么要求有關的有效證據，并對照準那么要求進行評價所作的記錄，是對行評價所作的記錄，是對?審查記錄表審查記錄表?的補充和的補

27、充和細化。細化。l2實地核查記錄提交要求實地核查記錄提交要求l為了落實省局對許可證技術審查工作立體監控的為了落實省局對許可證技術審查工作立體監控的要求，根據省許可辦的規定，全部實地核查記錄要求，根據省許可辦的規定，全部實地核查記錄須隨企業申請材料一起在網上流轉，真正實現對須隨企業申請材料一起在網上流轉，真正實現對技術審查工作的全程監控。為此，審查組必須同技術審查工作的全程監控。為此，審查組必須同時提交實地核查記錄的紙質版和電子版：時提交實地核查記錄的紙質版和電子版：1紙質版紙質版實地核查記錄全部以手寫形式完成，用文字描述實地核查記錄全部以手寫形式完成，用文字描述無法表達企業必備條件的符合性時，

28、可附照片或無法表達企業必備條件的符合性時，可附照片或錄像假設有，應同時上傳網上審批系統。紙錄像假設有，應同時上傳網上審批系統。紙質實地核查記錄隨企業紙質申請材料一并寄送質實地核查記錄隨企業紙質申請材料一并寄送認證中心許可證審查部。認證中心許可證審查部。說明：因各條款的取證和核查情況已在手寫實地說明：因各條款的取證和核查情況已在手寫實地核查記錄中作了詳細描述，故紙質版核查記錄中作了詳細描述，故紙質版?審查記錄表審查記錄表?可僅對判定為可僅對判定為“根本符合和根本符合和“不符合的條款不符合的條款針對不符合事實進行簡單描述，判定為針對不符合事實進行簡單描述，判定為“符合符合的條款可只打鉤或寫的條款可

29、只打鉤或寫“符合。符合。2電子版電子版電子版實地核查記錄可使用以下兩種方式之一上電子版實地核查記錄可使用以下兩種方式之一上傳至網上審批系統：傳至網上審批系統：拍照或掃描方式上傳：將手寫的實地核查記錄在拍照或掃描方式上傳：將手寫的實地核查記錄在保證清晰的根底上拍照或掃描，上傳至網上審批保證清晰的根底上拍照或掃描，上傳至網上審批系統。系統。錄入方式上傳：將實地核查記錄與錄入方式上傳：將實地核查記錄與?審查記錄表審查記錄表?合二為一。即，將現場手寫的實地核查記錄在線合二為一。即，將現場手寫的實地核查記錄在線逐字錄入到逐字錄入到?審查記錄表審查記錄表?的相應條款，每個條款的相應條款，每個條款錄入的核查

30、內容必須確保與手寫核查記錄完全一錄入的核查內容必須確保與手寫核查記錄完全一致。致。10、?食品生產許可審查改進表食品生產許可審查改進表?1審查組填寫的審查組填寫的“改進項內容應對企業存在的改進項內容應對企業存在的不符合項進行清晰、明確地描述，便于企業理解不符合項進行清晰、明確地描述，便于企業理解和整改；和整改；2針對各項存在的問題，明確提出改進要求。改針對各項存在的問題，明確提出改進要求。改進要求應具有針對性和長效性，應有利于企業整進要求應具有針對性和長效性，應有利于企業整改和縣區局驗證。改和縣區局驗證。l四、審查組上報材料的整改四、審查組上報材料的整改l審查部根據審查部根據?食品生產許可證上

31、報材料審查標準食品生產許可證上報材料審查標準?的規定，的規定，對審查組提交材料進行審定，符合要求的，報省局許可辦；對審查組提交材料進行審定，符合要求的，報省局許可辦；審查部制定審查部制定?實地核查上報材料審查及處理原那么實地核查上報材料審查及處理原那么?，對核，對核查不到位、證據不充分、判定不準確、結論有錯誤的情況，查不到位、證據不充分、判定不準確、結論有錯誤的情況，提出提出“退回整改或補充證據、退回整改或補充證據、“補充實地核查、補充實地核查、“重重新作出核查結論等整改方式，將問題和整改要求通知審新作出核查結論等整改方式，將問題和整改要求通知審查組長，審查組長按要求組織完成整改。整改結果仍按

32、照查組長，審查組長按要求組織完成整改。整改結果仍按照原材料上報渠道和方法傳至認證中心審查部及網上審批系原材料上報渠道和方法傳至認證中心審查部及網上審批系統。材料整改不到位的，核查材料不上報省局，由此導致統。材料整改不到位的，核查材料不上報省局，由此導致違反時限規定的，由審查組承擔相關責任。違反時限規定的，由審查組承擔相關責任。第三局部第三局部 局部條款實地核查要求局部條款實地核查要求一、第條款一、第條款“人員要求：生產管理者、質量管理人員、人員要求：生產管理者、質量管理人員、技術人員、生產操作人員四類人員的職責、權力、義務及技術人員、生產操作人員四類人員的職責、權力、義務及資格符合情況。也可包

33、括對條款中的化驗員的要求。資格符合情況。也可包括對條款中的化驗員的要求。核查時容易遺漏的問題：核查時容易遺漏的問題：1、相應的管理制度是否明確了職責、權力、義務；、相應的管理制度是否明確了職責、權力、義務；2、相應的管理制度是否明確了各類人員的資格要求，是、相應的管理制度是否明確了各類人員的資格要求，是否合理；否合理；3、企業人員資質是否符合法律、法規及企業自身規定；、企業人員資質是否符合法律、法規及企業自身規定；4、企業人員與申報材料是否一致。、企業人員與申報材料是否一致。案例：案例：某審查組長提交的審查記錄中描述為：某審查組長提交的審查記錄中描述為：“查文件，查文件，申請人在申請人在?各部

34、門和重要崗位職責的規定各部門和重要崗位職責的規定?文件中文件中規定了生產管理者的職責車間主任、廠長、質規定了生產管理者的職責車間主任、廠長、質量負責人，明確了責任、權利和義務。結論量負責人，明確了責任、權利和義務。結論為符合。為符合。該審查組僅，對企業制度中各崗位職責、權利和該審查組僅，對企業制度中各崗位職責、權利和義務進行了審查，并未關注新通那么中關于企業義務進行了審查，并未關注新通那么中關于企業人員資格方面的要求。企業制度中是否規定了人人員資格方面的要求。企業制度中是否規定了人員資格、是否合理、是否與實際情況一致未做描員資格、是否合理、是否與實際情況一致未做描述。述。二、技術標準二、技術標

35、準-2、明示的企業標準應按、明示的企業標準應按?食品平食品平安法安法?的要求，經衛生行政部門備案，納入受控文的要求，經衛生行政部門備案，納入受控文件管理。件管理。容易遺漏的問題：容易遺漏的問題：1、企標是否備案并在有效期內；、企標是否備案并在有效期內；2、企標是否受控；、企標是否受控；3、企標合理性：如企業標準中的產品名稱能否反、企標合理性：如企業標準中的產品名稱能否反映產品的真實屬性；產品的出廠檢驗工程是否具映產品的真實屬性；產品的出廠檢驗工程是否具有產品的特征性指標、標準中涉及產品平安性的有產品的特征性指標、標準中涉及產品平安性的指標是否與國家強制性標準相沖突等。指標是否與國家強制性標準相

36、沖突等。案例：案例：l有一飲用水生產企業，產品名稱為高活性飲用水，有一飲用水生產企業，產品名稱為高活性飲用水，企業聲稱其生產工藝中包含電離工藝，能夠使水企業聲稱其生產工藝中包含電離工藝，能夠使水中的分子團變小，更容易被人吸收，但現場審查中的分子團變小，更容易被人吸收，但現場審查時企業并不能提供官方認可的充分的技術證明資時企業并不能提供官方認可的充分的技術證明資料。料。l一飲用水生產企業，產品為山泉水，現場審查時一飲用水生產企業，產品為山泉水，現場審查時提供了水利部門對該企業使用水源屬性的證明，提供了水利部門對該企業使用水源屬性的證明，并從企業標準中反映出有特征指標。并從企業標準中反映出有特征指

37、標。l企業產品名稱必須能夠反映產品的本質，聲稱具企業產品名稱必須能夠反映產品的本質，聲稱具有某種特定功能的，應提供官方技術證明文件。有某種特定功能的，應提供官方技術證明文件。三、工藝文件三、工藝文件-申請人應具備生產過程中所需的申請人應具備生產過程中所需的各種產品配方、工藝規程、作業指導書等工藝文各種產品配方、工藝規程、作業指導書等工藝文件。產品配方中使用食品添加劑標準、合理。件。產品配方中使用食品添加劑標準、合理。容易遺漏的問題：容易遺漏的問題：1、工藝文件是否齊全；、工藝文件是否齊全；2、工藝與企業實際、標準等一致情況；、工藝與企業實際、標準等一致情況；3、相關參數與企業實際、標準等一致情

38、況；、相關參數與企業實際、標準等一致情況；4、配方中使用的食品添加劑的名稱、使用范圍、配方中使用的食品添加劑的名稱、使用范圍、用量是合符合用量是合符合GB2760等。復合添加劑列明成分等。復合添加劑列明成分案例：案例：材料審查中發現，企業提供的某含乳飲料工藝流程圖為：材料審查中發現，企業提供的某含乳飲料工藝流程圖為：原料處理、配料、均質、過濾、滅菌、包裝。但查看企業原料處理、配料、均質、過濾、滅菌、包裝。但查看企業產品標準及作業指導書發現企業實際工藝并沒有過濾工序，產品標準及作業指導書發現企業實際工藝并沒有過濾工序，且沒有相應的設備；記錄中對于該產品的食品添加劑使用且沒有相應的設備；記錄中對于

39、該產品的食品添加劑使用情況僅僅通過情況僅僅通過“添加劑使用符合要求，一句話概括。添加劑使用符合要求，一句話概括。一肉制品生產企業，熏煮香腸火腿制品中一肉制品生產企業，熏煮香腸火腿制品中?關鍵工序管理關鍵工序管理制度制度?中規定，熟制溫度中規定，熟制溫度100，時間，時間20分鐘，殺菌溫度分鐘，殺菌溫度120，時間，時間20分鐘；而在香腸工藝流程圖中對熟制的要分鐘；而在香腸工藝流程圖中對熟制的要求為溫度求為溫度100，時間，時間25分鐘；殺菌溫度分鐘；殺菌溫度110。審查組對企業產品工藝審查不細致，工藝流程圖、審查組對企業產品工藝審查不細致，工藝流程圖、標準、作業指導書中工藝、參數是否一致未審查

40、，標準、作業指導書中工藝、參數是否一致未審查，是否符合實際情況的要求審查不到位。添加劑使是否符合實際情況的要求審查不到位。添加劑使用情況應詳細記錄。用情況應詳細記錄。四、檢驗管理四、檢驗管理-1、申請人應具有獨立行使權力、申請人應具有獨立行使權力的質量檢驗機構或專兼職質量檢驗人員，并的質量檢驗機構或專兼職質量檢驗人員，并具有相應檢驗資格和能力。具有相應檢驗資格和能力。容易遺漏的問題：容易遺漏的問題：1、是否具有獨立行使權力；、是否具有獨立行使權力；2、資格、數量是否滿足要求；、資格、數量是否滿足要求；3、化驗員身份確認；、化驗員身份確認；4、選擇兩個較為復雜的指標進行操作考核，并提、選擇兩個較

41、為復雜的指標進行操作考核，并提供記錄，記錄內容應包括：檢驗人員姓名，資格供記錄，記錄內容應包括：檢驗人員姓名，資格證書頒發機關、編號，操作情況包括樣品處理、證書頒發機關、編號，操作情況包括樣品處理、儀器操作、數據處理等、檢驗結果與原檢驗結儀器操作、數據處理等、檢驗結果與原檢驗結果的一致性情況等。對不能正確、熟練操作，記果的一致性情況等。對不能正確、熟練操作，記錄不正確不完整的，視情況對相應條款做出判定錄不正確不完整的，視情況對相應條款做出判定結論。結論。案例：案例：一企業同時申報了肉制品及醬腌菜兩個申證單元，一企業同時申報了肉制品及醬腌菜兩個申證單元，審查組到達現場后，對于每個單元各選了一名化

42、審查組到達現場后，對于每個單元各選了一名化驗員進行考核，考核的工程對于兩個產品并不能驗員進行考核，考核的工程對于兩個產品并不能同時涵蓋。同時涵蓋。對于同時申報多個申證單元的企業，審查組對化對于同時申報多個申證單元的企業，審查組對化驗員進行考核時，應針對每個單元分別按照省局驗員進行考核時，應針對每個單元分別按照省局要求進行考核。要求進行考核。五、五、21廠區要求廠區要求-3生活區、生產區應當相生活區、生產區應當相互隔離；生產區內不得飼養家禽、家畜；坑式廁互隔離；生產區內不得飼養家禽、家畜；坑式廁所應距生產區所應距生產區25米以外。米以外。l容易遺漏的問題：容易遺漏的問題：l1、生產區、生活區相隔

43、離問題；、生產區、生活區相隔離問題；l2、坑式廁所問題：是否有；廠區內是否存在廢、坑式廁所問題：是否有；廠區內是否存在廢舊、不用的坑式廁所；從效果上看是否為水沖式。舊、不用的坑式廁所；從效果上看是否為水沖式。六、六、22車間要求車間要求-1生產車間或生產場地應生產車間或生產場地應當清潔衛生；應有防蠅、防鼠、防蟲等措施和洗當清潔衛生；應有防蠅、防鼠、防蟲等措施和洗手、更衣等設施；生產過程中使用的或產生的各手、更衣等設施；生產過程中使用的或產生的各種有害物質應當合理置放與處置。種有害物質應當合理置放與處置。l容易遺漏的問題：容易遺漏的問題：l1、防護措施是否符合；、防護措施是否符合；l2、更衣室設

44、置是否合理；、更衣室設置是否合理；l3、洗手消毒設施是否合理；、洗手消毒設施是否合理； l4、鞋靴消毒措施是否合理；、鞋靴消毒措施是否合理；案例：案例：l一葡萄酒生產企業，進入生產車間的入口處設置一葡萄酒生產企業，進入生產車間的入口處設置了更衣室，但更衣室與生產車間入口分別位于企了更衣室，但更衣室與生產車間入口分別位于企業走廊兩側，生產工人更衣后橫穿走廊進入生產業走廊兩側，生產工人更衣后橫穿走廊進入生產車間。車間。l更衣室的設置，要從效果上實現生產工人需要經更衣室的設置，要從效果上實現生產工人需要經更衣后進入生產車間的作用。更衣后進入生產車間的作用。七、庫房要求七、庫房要求-1、庫房應當整潔，

45、地面平滑無、庫房應當整潔，地面平滑無裂縫，有良好的防潮、防火、防鼠、防蟲、防塵裂縫，有良好的防潮、防火、防鼠、防蟲、防塵等設施。庫房內的溫度、濕度應符合原輔材料、等設施。庫房內的溫度、濕度應符合原輔材料、成品及其他物品的存放要求。成品及其他物品的存放要求。l容易遺漏的問題：容易遺漏的問題：l1、與生產能力相適應；、與生產能力相適應；l2、防護情況是否滿足；、防護情況是否滿足；l3、對溫濕度有嚴格要求的，是否可控、對溫濕度有嚴格要求的，是否可控(設備、檢設備、檢測、記錄格式等測、記錄格式等)；l4、租賃冷庫的，協議是否覆蓋許可周期。、租賃冷庫的，協議是否覆蓋許可周期。八、生產設備八、生產設備-1

46、申請人必須具有審查細那么申請人必須具有審查細那么中規定的必備的生產設備，企業生產設備的性能中規定的必備的生產設備，企業生產設備的性能和精度應能滿足食品生產加工的要求。和精度應能滿足食品生產加工的要求。容易遺漏的問題：容易遺漏的問題：1、是否與申請書填寫一致；、是否與申請書填寫一致； 2、是否符合細那么要求；、是否符合細那么要求；3、設備性能和精度是否滿足要求；、設備性能和精度是否滿足要求；4、所有權是否明確；、所有權是否明確；5、是否與生產規模相適應；、是否與生產規模相適應；6、生產資源是否準備充分。、生產資源是否準備充分。案例：案例：有一柿子酒生產企業，其申報單元為葡萄酒及果酒單元，有一柿子

47、酒生產企業，其申報單元為葡萄酒及果酒單元，在對審查組提交回的審查材料進行審查時發現，企業生產在對審查組提交回的審查材料進行審查時發現，企業生產設備中缺少細那么規定的冷凍設備，經與審查組溝通確認，設備中缺少細那么規定的冷凍設備，經與審查組溝通確認，審查組只是按照企業的工藝文件進行了審查，企業溝通說審查組只是按照企業的工藝文件進行了審查，企業溝通說實際工藝不需要，就未再對生產設備缺少情況進行落實。實際工藝不需要，就未再對生產設備缺少情況進行落實。后在對此問題進行繼續落實過程中企業提供了科技成果鑒后在對此問題進行繼續落實過程中企業提供了科技成果鑒定資料及說明情況，并經專家討論確實符合要求。定資料及說

48、明情況，并經專家討論確實符合要求。對于采用細那么中典型工藝進行生產，但又缺少規定的必對于采用細那么中典型工藝進行生產，但又缺少規定的必備設備的，現場審查時應要求企業提供詳細的缺少必備設備設備的，現場審查時應要求企業提供詳細的缺少必備設備的合理性說明，審查組對整個生產工藝的合理性情況進備的合理性說明，審查組對整個生產工藝的合理性情況進行判定后在記錄中予以注明。行判定后在記錄中予以注明。l速凍食品單元，細那么中規定企業必須具備速凍速凍食品單元，細那么中規定企業必須具備速凍設備，常見的有單凍機、速凍隧道等，而對于使設備，常見的有單凍機、速凍隧道等，而對于使用速凍庫進行生產的企業，審查組需要通過現場用

49、速凍庫進行生產的企業，審查組需要通過現場測試及根據企業申報產量情況綜合判定企業正常測試及根據企業申報產量情況綜合判定企業正常產能條件下，是否能夠到達速凍要求。產能條件下，是否能夠到達速凍要求。l現場審查時，除關注企業是否具備必備的生產設現場審查時，除關注企業是否具備必備的生產設備外，還應關注設備的能力是否能夠滿足要求，備外，還應關注設備的能力是否能夠滿足要求，是否與企業申報的情況相適應。是否與企業申報的情況相適應。九、檢驗設備九、檢驗設備-申請人應具備審查細那么中規定申請人應具備審查細那么中規定的必備的出廠檢驗設備設施，出廠檢驗設備設施的必備的出廠檢驗設備設施，出廠檢驗設備設施的性能、準確度應

50、能到達規定的要求。有合格計的性能、準確度應能到達規定的要求。有合格計量檢定證書。實驗室布局合理，滿足相應檢驗條量檢定證書。實驗室布局合理，滿足相應檢驗條件。實行委托檢驗的，應簽定合法的委托合同或件。實行委托檢驗的，應簽定合法的委托合同或協議。協議。容易遺漏的問題：容易遺漏的問題：1、是否與申請書填寫一致；、是否與申請書填寫一致； 2、是否符合細那么要求；、是否符合細那么要求；3、設備性能和精度是否滿足要求；、設備性能和精度是否滿足要求；4、所有權是否明確；、所有權是否明確；l5、是否與生產規模相適應；、是否與生產規模相適應；l6、檢驗資源是否充足水、電、汽、藥劑、輔、檢驗資源是否充足水、電、汽

51、、藥劑、輔助設備助設備l7、設備是否檢定或校準；、設備是否檢定或校準；l8、化驗室布局的合理性；、化驗室布局的合理性；l9、委托檢驗協議是否符合要求：、委托檢驗協議是否符合要求：*號或型式檢驗；號或型式檢驗；出廠檢驗資質、工程、對批次負責、批批檢、出廠檢驗資質、工程、對批次負責、批批檢、有效期有效期案例：案例：l飛行檢查時發現個別企業化驗室具備了必備檢驗飛行檢查時發現個別企業化驗室具備了必備檢驗設備，但化驗室中沒有試劑，缺少輔助操作的燒設備，但化驗室中沒有試劑，缺少輔助操作的燒杯、量瓶等玻璃器皿，整個化驗室沒有插座，分杯、量瓶等玻璃器皿，整個化驗室沒有插座，分析天平、培養箱等無法運行。析天平、

52、培養箱等無法運行。l現場審查時除關注企業是否具備必備的出廠檢驗現場審查時除關注企業是否具備必備的出廠檢驗設備外，還應查看企業是否具備相關的藥品、水設備外，還應查看企業是否具備相關的藥品、水電資源、輔助設備，整個判定應從實驗室是否能電資源、輔助設備，整個判定應從實驗室是否能夠正常開展出廠檢驗出發。夠正常開展出廠檢驗出發。十、其他問題十、其他問題1、產品與所聲明執行標準的適宜性問題、產品與所聲明執行標準的適宜性問題固體飲料生產企業申報產品為豆奶粉，產品具體工藝為配固體飲料生產企業申報產品為豆奶粉，產品具體工藝為配料料攪拌攪拌內包裝內包裝外包裝外包裝入庫，符合固體飲料工藝流入庫，符合固體飲料工藝流程

53、。但是該公司申請執行的標準為程。但是該公司申請執行的標準為GB/T18738-2006，標準，標準名稱為：速溶豆粉和豆奶粉，該標準適用于以大豆為主要名稱為：速溶豆粉和豆奶粉，該標準適用于以大豆為主要原料，經磨漿、加熱滅酶、噴霧枯燥而制成的粉狀或微粒原料，經磨漿、加熱滅酶、噴霧枯燥而制成的粉狀或微粒狀食品。從工藝上看，該公司的產品與標準定義產品不一狀食品。從工藝上看，該公司的產品與標準定義產品不一致，經請示省局許可辦，考慮到該類產品沒有對應國標、致，經請示省局許可辦，考慮到該類產品沒有對應國標、行標，企業應根據自己生產的產品制定符合實際情況的企行標，企業應根據自己生產的產品制定符合實際情況的企業

54、標準。業標準。2、產品放置單元界定不明確、產品放置單元界定不明確申請生產果醋的企業，一種是食用醋加果汁調配申請生產果醋的企業，一種是食用醋加果汁調配生產，果汁含量大于生產，果汁含量大于10%，調配型果醋，放于果，調配型果醋，放于果汁及蔬菜汁單元，符合要求。一種是果汁發酵工汁及蔬菜汁單元，符合要求。一種是果汁發酵工藝生產，發酵后已經不能保持果汁原有特性，應藝生產，發酵后已經不能保持果汁原有特性，應放于其他飲料單元。放于其他飲料單元。第四局部第四局部 網上審批使用過程中常見的問題網上審批使用過程中常見的問題一、網上審批系統中企業申證單元等信息的填寫一、網上審批系統中企業申證單元等信息的填寫要求要求

55、1、申請食品品種類別：該處信息為標準字典選擇、申請食品品種類別：該處信息為標準字典選擇模式，對應附表中的模式，對應附表中的“申請食品品種類別列，申請食品品種類別列，企業無法修改。企業無法修改。2、申證單元：、申證單元：“申證單元申證單元+“單元補充內容組單元補充內容組成完整的申證單元信息，其中成完整的申證單元信息，其中“申證單元為標申證單元為標準字典選擇模式，對應附表中的準字典選擇模式，對應附表中的“申證單元列，申證單元列，企業無法修改。企業無法修改。3、單元補充內容：、單元補充內容：“申證單元申證單元+“單元補充內容單元補充內容組成完整的申證單元信息，其中組成完整的申證單元信息，其中“單元補

56、充內單元補充內容為可編輯信息，對應附表中的容為可編輯信息，對應附表中的“單元補充內單元補充內容列，系統根據企業選擇自動顯示全部補充信容列，系統根據企業選擇自動顯示全部補充信息，原那么上企業不得隨意修改標準文字表述，息，原那么上企業不得隨意修改標準文字表述，只能根據實際生產情況進行順序上的調整或者刪只能根據實際生產情況進行順序上的調整或者刪減，標點符號不得隨意修改。對應類中沒有信息減，標點符號不得隨意修改。對應類中沒有信息時空白即可，無需填寫時空白即可，無需填寫“無。無。例如，生產例如，生產80%味精，分裝味精，分裝100%谷氨酸鈉的企業谷氨酸鈉的企業其其“單元補充內容為：單元補充內容為：谷氨酸

57、鈉谷氨酸鈉(99%味精味精) (分裝分裝)、味精、味精l特例：特例：l1附表中的標紅內容，當給出的信息不能覆蓋企業實際附表中的標紅內容，當給出的信息不能覆蓋企業實際生產的產品時，企業可根據執行的產品標準列明具體生生產的產品時，企業可根據執行的產品標準列明具體生產的產品類別，但標點符號不變。產的產品類別，但標點符號不變。l例如，僅生產雞油的企業，其例如，僅生產雞油的企業，其“單元補充內容為：單元補充內容為：雞油。雞油。l2附表中的標綠內容，根據企業申報產品執行的標準列附表中的標綠內容，根據企業申報產品執行的標準列明具體生產的產品類別，但標點符號不變。明具體生產的產品類別，但標點符號不變。l例如，

58、僅生產糕點預拌粉的企業，其例如，僅生產糕點預拌粉的企業，其“單元補充內容單元補充內容為：糕點預拌粉。為：糕點預拌粉。4、申證明細：為食品生產許可證副頁打印信息，、申證明細：為食品生產許可證副頁打印信息，填寫時請參照以下格式：標準名稱填寫時請參照以下格式：標準名稱A標準號；標準號；標準名稱標準名稱B標準號，其中標準號不含標準的標準號，其中標準號不含標準的年代號。年代號。例如，生產花生油、大豆油的生產企業，其例如，生產花生油、大豆油的生產企業，其“申申證明細為：花生油證明細為：花生油GB 1534；大豆油；大豆油GB 15355、食品品種明細：根據執行的產品標準，分類列、食品品種明細：根據執行的產

59、品標準，分類列明企業具體生產的產品。明企業具體生產的產品。二、網上審批系統操作過程中容易遺漏的地方二、網上審批系統操作過程中容易遺漏的地方1、抽樣信息需填寫完善、抽樣信息需填寫完善2、核查提示應填寫處理結果，保證問題的閉環處、核查提示應填寫處理結果，保證問題的閉環處理。理。3、退回材料的補正、退回材料的補正第五局部第五局部 實地核查特殊問題的處理實地核查特殊問題的處理一、核查材料上報一、核查材料上報實地核查材料由審查組長按照上報材料要求整理實地核查材料由審查組長按照上報材料要求整理后，寄送至審查部，不得由企業代辦。后，寄送至審查部，不得由企業代辦。二、抽封樣品二、抽封樣品現場核查時，審查組應嚴格按照審查方案規定實現場核查時，審查組應嚴格按照審查方案規定實施核查，企業選擇施核查，企業選擇“許可審批的，審查組核查許可審批的，審查組核查結果后，不管結論合格與否均不實施抽樣；選擇結果后，不管結論合格與否均不實施抽樣；選擇“許