1、精選優質文檔-傾情為你奉上ISO9001：2015版內審完整版內審實施計劃審核目的：組織按策劃時間間隔進行內部審核，以確定質量管理體系是否符合策劃的安排，符合ISO9001：2015標準的要求以及組織所確定的質量方針目標的要求，是否得到有效實施和保持。審核范圍：適用于公司所有部門和產品。審核依據：ISO9001：2015標準；公司質量手冊、程序文件；有關法律法規；顧客要求等。審核成員： 組長：（A）； 審核人員：（B） 、（C）、（D）日期時間受審部門審核要素審核人員2016年09月05日08：00-08：30-首次會議全體成員08：30-10：00領導層4.1、4.2、4.3、4.4、5.1

2、、5.2、5.3、6.1、6.2、6.3、7.1、7.4、9.1.1、9.2、9.3、10.1、10.3B10:00-10:30銷售中心5.3、6.1、6.2、8.2、8.5.3、8.5.5、9.1.2C10:30-11:00采購部5.3、6.1、6.2、8.4、8.5.3D11:00-11:30物控部5.3、6.1、6.2、8.5.2、8.5.4C11:30-12:00研發部5.3、6.1、6.2、8.1、8.3不適用性說明、8.5.1A14:00-14:30機電部5.3、6.1、6.2、7.1.3B14:30-16:00制造中心5.3、6.1、6.2、7.1.3、7.1.4、8.5.1、8

3、.5.2、8.5.4、8.5.6、8.6、8.7C16:00-17:00品管部5.3、6.1、6.2、7.1.5、8.6、8.7、9.1.3、10.2A17:00-17:30行政人事部5.3、6.1、6.2、7.1.2、7.2、7.3、7.5B17:30-18:80-末次會議全體成員備 注：各部門負責人、內審員需按時出席首末次會議。編制： 審批：會議簽到表會議主題首次會議（內審）末次會議（內審）會議時間會議地點主持人記錄人2018-5-7會議室參加會議人員序號部門/職務姓 名序號部門/職務姓 名1總經理1總經理2人事行政部（管代）2人事行政部（管代）3研發部3研發部4采購部4采購部5物控部5物

4、控部6品管部6品管部7銷售中心7銷售中心8機電部8機電部9制造中心9制造中心首次會議末次會議請與會人員在以上空白處簽到。內審檢查表受審核部門銷售中心審核日期2018-5-7審核員審核條款5.3、6.1、6.2、8.2.1、8.2.2、8.2.3、8.5.3、8.5.5、9.1.2條款號/檢查內容審核記錄評價5.3/6.2部門崗位職責；部門目標提供有本部門的職責崗位說明書，與負責人交流，能回答出來查見：提供本部門的質量目標。符合6.1應對風險和機遇的措施識別了與本部門運行過程相關的風險，并對其進行了評價，查見評價記錄，制定有相關的應對措施。符合8.2.1顧客溝通公司采用電話、接待、上門走訪等方式

5、進行與顧客溝通。售前溝通：了解顧客的要求售中溝通：向顧客反饋合同執行情況售后溝通：定期回訪，了解顧客使用情況出示有跟單工作日記，證實公司與顧客較好地進行了溝通。符合8.2.2與產品和服務有關的要求的確認公司生產的產品與客戶簽有合同并附有協議標準，出示合同及協議標準，規定了顧客明示的要求和相關執行標準，交付數量與日期按訂單執行，包括隱含要求和潛在要求。符合8.2.3與產品和服務有關的要求的評審公司一般均與客戶簽訂長期加工協議或合同，批次任務由客戶電子郵箱、傳真、任務單等形式。簽有書面協議的由總經理簽字生效。合同評審有相應的評審表單，由生產、采購、IE、品質、跟單、設許和總經理等對各自負責的范疇進

6、行評審，并簽字確認。提供有1-4月客戶訂單的評審記錄。符合8.5.3顧客或外部供方的財產公司顧客財產主要為顧客商業信息。接觸到的客戶商業信息，未經客戶同意，任何人不得提供給第三方，如有遺失或保管不善，則及時通知顧客，盡力采取措施避免造成對顧客的損失。從未曾發生泄秘等有損顧客利益的事件。目前未發生任何客戶財產保管使用不當的事件,也沒有客戶關于此方面的反饋意見。符合8.5.5交付后的活動當產品交付至客戶后，銷售中心跟單人員跟進客戶要求、反饋及產品的銷售及使用情況等；并考慮相關的法規要求。符合9.1.2顧客滿意公司規定通過問卷調查和平時回訪等方式進行滿意度調查。抽查進行的顧客滿意調查情況，有調查表、

7、有分析報告。基本符合符合受審核部門物控部審核日期2018-5-7審核員 審核條款5.3、6.1、6.2、8.5.2、8.5.4條款號/檢查內容審核記錄評價5.3/6.2部門崗位職責；部門目標提供有本部門的職責崗位說明書，與負責人交流，能回答出來查見：提供本部門的質量目標。符合6.1應對風險和機遇的措施識別了與本部門運行過程相關的風險，并對其進行了評價，查見評價記錄，制定有相關的應對措施。符合8.5.2產品標識現場觀察：公司倉庫物料、產品均有標識，標識內容有產品名稱、規格、質量狀態等。/符合要求常規追溯路徑為：以生產批次為追溯線索合格證/送貨單出廠檢驗記錄自檢巡檢記錄/工藝流程卡訂貨記錄/傳真/

8、任務單進廠驗證記錄材料接收記錄/采購記錄當需要追溯時。只需查看相關記錄基本上可達到追溯的目的。符合8.5.4產品防護現場觀察：公司倉庫產品標識清楚，產品搬運能做到輕拿輕放，產品無損壞。包扎完好。滅火器擺放在倉庫大門兩旁。均處于完好狀態。核查倉庫賬物相符。符合要求。符合受審核部門研發部審核日期2018-5-7審核員 審核條款5.3、6.1、6.2、8.1、8.3、8.5.1、9.1.3條款號/檢查內容審核記錄評價5.3/6.2部門崗位職責；部門目標提供有本部門的職責崗位說明書，與負責人交流，能回答出來查見：提供本部門的質量目標。符合6.1應對風險和機遇的措施識別了與本部門運行過程相關的風險，并對

9、其進行了評價，查見評價記錄，制定有相關的應對措施。符合8.1產品實現的策劃不同產品客戶的工藝以不同的作業指導書和工藝要求形式發放車間指導生產。抽查生產作業指導書，均經過批準，有發放有記錄。產品最終驗收準則在客戶提供的資料上,有對質量要求以及包裝、標識、貯存、交付的要求均能得到明確。對各不同主要設備均制訂有設備操作維護規程。對原材料的驗收由品管部按照有關國家或國際標準,核對供方檢驗證明文件的方式進行驗收。技術文件的數量和內容能指導實際生產，符合要求。符合8.3產品和服務的設計和開發查看是所提供的球類，球拍類1、3、5月設計，符合8.3要求。符合8.5.1/9.1.3生產和服務提供的控制；分析與評

10、價研發部負責公司生產數據、工藝制作要求等的分析。制定標準工時；生產數據的統計與分析；負責車間流水線流水作業的安排；提供有相關的標準工時，流水線安排作業記錄。基本符合符合受審核部門制造中心審核日期2018-5-7審核員 審核條款5.3、6.1、6.2、7.1.3、7.1.4、8.5.1、8.5.2、8.5.4、8.5.6、8.6、8.7條款號/檢查內容審核記錄評價5.3/6.2部門崗位職責；部門目標提供有本部門的職責崗位說明書，與負責人交流，能回答出來查見：提供本部門的質量目標。符合6.1應對風險和機遇的措施識別了與本部門運行過程相關的風險，并對其進行了評價，查見評價記錄，制定有相關的應對措施。

11、符合7.1.3基礎設施出示有生產設施清單，登記的內容：設備編號、設備名稱、型號、使用部門、設施類別等。設備計有裁床機等共計多臺生產設備。生產車間分為裁切、縫制等車間，車間配備有滅火器及消火栓等。辦公室配有電腦，傳真機/電話機等，交通運輸工具：貨車1臺。辦公室1間，用于辦公、制定有設備管理制度，規定有預防性檢修、日常保養等內容。出示設備檢修計劃（2018年度）對這些基本設施，日常進行預防性的維修，內容包括：設備編號、名稱、檢修項目、預算費用、實施情況記錄等。抽查：裁床機，按保養項目進行維護。符合7.1.4過程運行環境現場觀察：工作現場和倉庫明亮、通風，環境衛生干凈，道路暢通。滅火器放在車間各工段

12、附近。均處于完好狀態。員工精神面貌總體較好，企業定期舉行各種活動保證員工的身心健康。公司制定的管理制度考慮社會因素，無岐視、無對抗。符合8.5.1/8.6生產和服務過程控制；產品和服務的放行出示生產指示、工藝操作作業指書、產品檢驗規程等技術性文件。文件具可操作性/符合要求生產任務的下達：以大貨指示單、工藝圖等的的形式下達，有產品名稱、數量、完工日期等要求，接下有各工序操作者、檢驗員、下工序接收人員簽名。現場觀察：公司擁有的生產設備有：裁床、驗布機、平車等。但制造中心手縫新品足球沒有對應的作業指導文件。抽查生產過程監控記錄:操作過程中嚴格執行三檢制，現場觀察，自檢、互檢均符合要求，同時規定檢驗員

13、巡查抽檢，出示有“巡檢記錄”記錄內容有：日期、產品型號規格、工件名稱、工序名稱、技術要求、批次數量、抽檢數量/合格數量、操作人、不合格處理意見、檢驗員、備注。出示對應的巡檢記錄，記錄有實測數據，巡檢正常打勾表示，有不合格則在不合格品記錄欄詳細記錄時間。廠內加工工序無特殊過程。不符合8.5.2產品標識現場觀察：公司生產現場產品均有標識，標識內容有產品名稱、規格、質量狀態等。/符合要求常規追溯路徑為：以生產批次為追溯線索合格證/送貨單出廠檢驗記錄自檢巡檢記錄/工藝流程卡訂貨記錄/傳真/任務單進廠驗證記錄材料接收記錄/采購記錄當需要追溯時。只需查看相關記錄基本上可達到追溯的目的。符合8.5.4產品防

14、護現場觀察：公司生產現場產品標識清楚，產品搬運能做到輕拿輕放，產品無損壞。包扎完好。滅火器放在倉庫、生產車間大門兩旁。均處于完好狀態。符合要求。符合8.5.6更改控制暫未出現生產提供進行變更情況，當發現變更時，進行評審和控制，以確保穩定地符合要求。符合8.7不合格輸出的控制按要求執行不合格控制程序，防止不符合的非預期使用或交付。與負責人謝林溝通了解，近三個月內暫未發生不符合非預期使用或交付情況。符合受審核部門行政人事部審核日期2018-5-7審核員 審核條款5.3、6.1、6.2、7.1.2、7.2、7.3、7.5條款號/檢查內容審核記錄評價5.3/6.2部門崗位職責；部門目標提供有本部門的職

15、責崗位說明書，與負責人交流，能回答出來查見：提供本部門的質量目標。符合6.1應對風險和機遇的措施識別了與本部門運行過程相關的風險，并對其進行了評價，查見評價記錄，制定有相關的應對措施。符合7.1.2/7.2/7.3人員；能力；意識出示有“崗位說明書”，規定了公司相關崗位人員的要求；抽查電工、電梯管理員，任職條件均符合規定要求。當人員的能力不能滿足要求時，通過培訓、換崗、招聘等方式予以滿足。出示年度培訓計劃公司規定年培訓計劃，培訓內容包括與產品和質量體系相關的培訓若干次。 查1-5月培訓記錄，均接年度培訓計劃要求進行，有簽到表，有對培訓的效果進行評價。人員意識，通過宣導、培訓等方式予以滿足 基本

16、符合。符合7.5形成文件的信息公司的質量管理體系文件包括：手冊、程序、作業指導書和記錄。制訂有文件控制程序現場抽查行政人事部質量手冊、程序文件等均有批準。提供文件清單，記錄了文件的名稱、版本號、實施日期、分發對象及數量、修訂狀態等信息。文件包括了手冊1份、程序文件29份、作業指導書若干份；行政人事部對工作文件進行了登記、發放。確保使用部門獲得有效版本的文件。出示外來文件清單，有相關法律法規文件若干份。收集的外來文件均為最新有效的。行政部對以上外來文件進行發放。確保相關使用部門獲得有效版本的外來文件。公司目前使用文件中暫無更改。制訂有記錄控制程序出示記錄清單，規定有各類記錄的保存年限；各部門記錄

17、由部門使用并存檔,保存在檔案袋或文件盒中，各部門均有文件柜,用于記錄及相關文件的存放保管。對記錄的借閱和銷毀做有規定，但目前未有發生。通過詢問和現場察看,記錄填寫清晰完整,歸檔分類合理，員工基本對崗位相關記錄要求均較為熟悉。符合受審核部門機電部審核日期2018-5-7審核員審核條款5.3、6.1、6.2、7.1.3條款號/檢查內容審核記錄評價5.3/6.2部門崗位職責；部門目標提供有本部門的職責崗位說明書，與負責人交流，能回答出來查見：提供本部門的質量目標。符合6.1應對風險和機遇的措施識別了與本部門運行過程相關的風險，并對其進行了評價，查見評價記錄，制定有相關的應對措施。符合7.1.3基礎設

18、施出示有生產設施清單，登記的內容：設備編號、設備名稱、型號、使用部門、設施類別等。設備計有裁床機等共計多臺生產設備。生產車間分為裁切、車縫等車間，車間配備有滅火器及消火栓等。辦公室配有電腦，傳真機/電話機等，交通運輸工具：貨車1臺。辦公室一間，用于辦公。制定有設備管理制度，規定有預防性檢修、日常保養等內容。出示設備檢修計劃（2018年度）對這些基本設施，日常進行預防性的維修，內容包括：設備編號、名稱、檢修項目、預算費用、實施情況記錄等。抽查：彎管機，按保養項目進行維護。符合受審核部門品管部審核日期2018-5-7審核員審核條款5.3、6.1、6.2、7.1.5、8.6、8.7、9.1.3、10

19、.2條款號/檢查內容審核記錄評價5.3/6.2部門崗位職責；部門目標提供有本部門的職責崗位說明書，與負責人交流，能回答出來查見：提供本部門的質量目標。符合6.1應對風險和機遇的措施識別了與本部門運行過程相關的風險，并對其進行了評價，查見評價記錄，制定有相關的應對措施。符合7.1.5監視和測量資源制訂有儀器校正管理程序/符合要求出示有計量儀器清單公司使用的監測裝置有：電子稱、千卡尺等發證單位均為：市計量所公司所有監測裝置均張貼校準狀態標簽。目前暫無失效監測裝置。目前暫無計算機軟件用于監視和測量。符合8.6產品和服務的放行出示進貨驗收規程，對主料、輔料均有明確規定抽查進廠驗證抽查一個批次的進廠檢查

20、記錄有出示有廠家相應出廠檢測報告，有相應的檢測項目檢驗結論：合格。以上進廠驗證記錄能證實公司對采購原材料及來料工件按采購控制程序進行了檢驗或驗證，且能按期完成采購/外協任務。符合要求。制定有檢驗控制程序，符合要求查過程檢驗/成品檢驗記錄抽查：出示有裁床、車縫檢驗的檢驗記錄；符合要求。未能提供4月24日的成品檢驗記錄。不符合8.7不合格輸出的控制出示不合格品控制程序/符合要求出示不合格品報告不合格詳情：出廠檢驗抽檢中發現：包裝不合規定，不合格。檢驗員：鄧*評審和處置：1.操作者沒按客戶要求進行包裝；2該批產品100%全數全項目重新檢驗，發現的包裝不合規定全部返工，并重新全部檢驗；3對操作者進行培

21、訓，加強工序巡檢，防止同類情況再發生。4.目前暫無不合格產品放行情況。5. 公司暫無讓步接收與緊急放行等情況。符合9.1.3分析與評價公司規定由品管部負責組織數據分析。公司組織各部門收集體系運行記錄，并加以統計，統計結果提供了標準9.1.3 條a)-g)的內容。詳見相關條款的審核記錄。制造中心適時對生產情況進行了統計，出示有生產統計報表，對每批的加工數量及返工、報廢件數以及客戶驗收情況均作了記錄和統計行政人事部負責組織各部門負責人對以上數據進行認真分析。確定了相應改進活動。如：加強培訓，不斷提升員工質量意識和操作技能基本符合符合10.2不合格和糾正措施出示有糾正措施控制程序；符合要求各部門對發

22、生的質量問題和工作錯誤采取相應的糾正措施,通報本部門,由本部門進行跟蹤驗證及后續措施。符合受審核部門采購部審核日期2018-5-7審核員 審核條款5.3、6.1、6.2、8.4、8.5.3條款號/檢查內容審核記錄評價5.3/6.2部門崗位職責；部門目標提供有本部門的職責崗位說明書，與負責人交流，能回答出來查見：提供本部門的質量目標。符合6.1應對風險和機遇的措施識別了與本部門運行過程相關的風險，并對其進行了評價，查見評價記錄，制定有相關的應對措施。符合8.4外部提供過程、產品和服務的控制規定了對合格供方評價及重新評價的要求 ，對如何實施采購、驗證等做出了規定；符合要求提供“供應商評審記錄”、合

23、格供方名錄，對供方進行了調查評定，并出示有供方相應資質證明文件。查供方：提供的“供應商評審記錄”顯示，對面料供方、洗水外包方等進行了調查評價，各部門簽署了意見。確定為合格供方。查采購：采購申請單中明確有規格、型號、質量要求、到貨日期。提供的每批面料要求提供廠家的出貨檢驗報告；抽查二個批次，能出示采購單、出貨檢驗報告。批次通過訂單反映，核實，信息充分、準確。符合8.5.3顧客或外部供方的財產制定有顧客及外部供方財產控制程序暫無外部供方提供的財產。符合受審核部門總經理/管代審核日期2018-5-7審核員審核條款4.1、4.2、4.3、4.4、5.1、5.2、5.3、6.1、6.2、6.3、7.1、

24、7.4、9.1.1、9.2、9.3、10.1、10.3條款號/檢查內容審核記錄評價4.1/4.2/6.1理解組織及其環境；理解相關方的需求和期望；應對風險和機遇的措施 公司建立質量管理體系前，考慮了組織及其環境、相關方的需求和期望，提供有組織內外部環境分析和評價報告、相關方需求和期望識別及評價表等文件，對組織內外部因素和相關方需求和期望進行了分析，并進行了評審。 組織相關部門進行風險和機遇應對措施評價，提供有風險和機遇識別評價表。符合4.3/4.4確定質量管理體系的范圍；質量管理體系及其過程公司于按2015版ISO9001建立質量管理體系，任命陳玲兼任管理者代表，負責組織公司的體系建立工作，管

25、代召集各部門負責人識別了公司質量管理體系四大過程及其子過程。并于2018年1月上旬建立了公司文件化的質量管理體系。規定了過程的控制方法。于2018年1月2日實施；計劃2018年5月進行了內審；計劃于2018年6月進行了管理評審。采取了相應的糾正、預防措施。目前公司基本能按質量管理體系文件要求實施。符合5.1領導作用和承諾公司領導層通過組織會議、學習、培訓等機會，向全體員工宣傳滿足法律法規、滿足顧客要求的重要性：總經理頒布了公司質量方針和質量目標；并主持了管理評審。公司領導提供了生產場所、生產設施、經費、人員等資源，確保體系運行以及正常工作的開展。公司領導規定全體員工應密切關注顧客要求，采取一切

26、措施，增進顧客滿意。如：公司進行合同評審、調查顧客滿意程度，關注公司產品、服務質量，根據顧客的要求不斷改進產品、服務質量。詳見8.2和9.1.2的審核記錄。符合5.2方針公司的質量方針是：顧客至上，品質第一，持續改進，永續經營隨機提問，均能流利回答，并深解其意。該方針表達出公司在質量方面的追求，表達了滿足顧客、滿足法律法規要求、持續改進的宗旨。行政部組織公司全體員工學習了公司質量方針，目前公司的全體員工基本上能正確理解公司質量方針。現場觀察,在生產車間制作了質量方針展牌,進行了宣貫。公司每年進行的管理評審時，會組織大家對質量方針適宜性進行評價。符合5.3組織的崗位、職責和權限公司領導制定了崗位

27、職責說明書，規定了各部門、各崗位的職責與權限以及任職要求。行政部組織公司全體員工學習各部門、各崗位的職責規定，使公司全體員工均已明確了各自的崗位職責和配合職責。符合6.2質量目標及其實現的策劃制定了質量方針后，根據公司的實際和生產的特點，確定了公司的質量目標，并且對目標進行了分解和量化。在質量手冊中已經規定下來，要求各部門遵照執行。公司的質量目標是：每月客戶投訴件數少于3件；訂單交貨準時率100%；客戶滿意度90分。經統計1月至今質量目標均完成。該目標已分解各相關部門，各部門質量目標均完成。符合6.3變更策劃從年度質量目標統計和反饋的結果來看，制定的目標是適宜的，公司也具備了實現目標的能力。公

28、司已經確定了行政部為體系策劃主控部門，如果有調整或變化的需要，由行政部負責實施，確保體系的完整和連續性。座談中，了解到公司領導認識到質量體系變動時應保持質量管理體系的完整性。目標暫無變更需求。符合7.1資 源公司現有資源能保證有效開展貫標工作。公司將密切關注顧客需要，不斷更新資源持續滿足顧客要求；考慮人員、基礎設施、運行環境、監視和測量資源、知識等方面的持續滿足。符合7.4溝通公司現有的溝通渠道主要有：會議、培訓、宣傳欄、交談等。確保了各部門之間的正常溝通。抽查公司每周工作會議記錄證實公司圍繞合同實現進行采購、生產、產品交付等工作進行了較好的溝通。符合9.1.1監視、測量、分析和評價（總則）公

29、司制定顧客服務控制程序、內部審核控制程序、管理評審控制程序等文件，對體系運行過程進行監視、測量、分析和評價，確保質量管理體系的持續改進。符合9.2內部審核制定有內部審核管理程序，明確了ISO9001標準中對內部審核的要求。本次內審為體系初建立進行的首次審核，故未對上一次內審情況進行跟蹤。符合9.3管理評審制定有管理評審控制程序，明確了ISO9001標準中對輸入輸出及策劃的要求。本次內審為體系初建立進行的首次審核，內審后將進行管理評審。符合10.1、10.3持續改進綜合現場審核情況表明公司能利用質量方針、目標、審核結果、數據分析、糾正和預防措施以及管理評審持續改進質量管理體系有效性，并取得較好的

30、業績。符合內審不符合報告受審核部門制造中心部門負責人審核員審核日期2018.5.7不合格事實陳述： 制造中心手工縫制工序新品足球沒有對應的作業指導文件。不符合條款： QMS 8.5.1 審核員： 日期：2018-5-7不合格類型： 嚴重不合格 輕微不合格不合格原因分析：該工序的作業指引，研發部同事已將文件發至車間，但車間近期在清潔癡線時將文件取下，沒有重新掛上。 部門負責人： 日期：2018-5-7糾正措施計劃： 1.重新將作業指導書張貼；2.查看其他的作業指導書是否齊全，如不齊全，將重新補貼；3.教育各部門相關人員，要求他們要將各相關工序的作業指導文件傳遞至相關崗位；4.生產主管定期檢查。預定完成日期：2018-5-8 部門負責人： 日期：2018-5-7糾正措施完成情況：已在規定的時期內完成，整改完畢。 跟進人： 日期：2018-5-8糾正措施的驗證： 以上措施可行，有效。 驗證人： 日期：2018-5-9受審核部門品管部部門負責人審核員審核日期2018.5.7不合格事實陳述：未能提供6月24日的成品檢驗記錄。不符合條款： QMS 8.6 審核員： 日期：2018-5-7不合格類型： 嚴重不合格 輕微不合格不合格原因分析