1、 文件編號：WGZP-SMP-CG-002 采購管理體系原材料倉庫管理制度版 次： A/0受控狀態：受控號： 審核人/日期批準人/日期頒發部門編制人/日期發放日期實施日期文件會簽發放范圍醫用制品集團質量管理部、采購部、倉儲配送部、原材料倉庫威高醫用制品集團有限公司文件編號WGZP-SMP-ZL-002版 次A/0版共7頁 第1頁采購管理體系原材料倉庫管理制度實施日期修訂狀態修訂日期1 目的為了加強原材料倉庫的管理，確保庫存物資的安全，為車間生產提供合格的物料，為市場提供合格的產品，特制定本管理制度。2 適用范圍適用于醫用制品集團原、輔材料倉庫管理。3 職責3.1 倉儲配送部3.1.1 倉儲配送

2、部經理負責各原材料倉庫的整體管理工作。3.1.2 倉庫倉儲組長負責倉庫保管員日常工作的管理、監督與考核。3.1.3 倉庫保管員負責對倉庫物資及倉庫環境衛生的管理。3.1.4 物料配送組長負責組織安排生產單位所需物料的按要求配送及對倉庫物料配送人員日常工作的管理、監督與考核。3.1.5 倉庫物料配送人員負責對生產單位所需物料按照要求進行配送。3.1.6 物流配送管理員負責倉庫日常安全方面的監督、檢查，及倉庫現場5S管理。3.2 采購部門3.2.1 采購管理部負責業務流程修訂，并監督考核。3.2.2 采購部經理分管倉庫管理工作。3.2.3 采購人員負責采購計劃的編制與傳遞，負責產前物流業務的監督管

3、理，負責自采物料的到貨跟蹤、倉儲、入庫出庫等業務的監督。3.3 質量部門3.3.1 質量部門負責按質量要求對采購物料實施必要的質量控制，并形成相關檢驗記錄。3.4 財務部門33.33.43.4.1 負責對倉庫賬物相符監督、檢查及倉庫盤點工作。1234 工作程序344.1 出入庫管理12344.1威高醫用制品集團有限公司文件編號WGZP-SMP-ZL-002版 次A/0版共7頁 第2頁采購管理體系原材料倉庫管理制度實施日期修訂狀態修訂日期4.1.1 物料采購進廠后，倉庫保管員依據采購部錄入的采購訂單核對物料的名稱、規格、數量和送貨單記載事項，并檢查貨物的包裝完整程度、密封性及標簽與貨物是否一致，

4、凡不符合要求的應予拒收。物料先入倉庫待驗區，無法放待檢區大宗物料要掛待檢標識。4.1.2 倉庫保管員收料后，按進貨檢驗和試驗控制程序對需檢驗的物料在當天收料的同時做采購檢驗申請單。4.1.3 原材料檢驗員根據采購檢驗申請單，按進貨檢驗和試驗控制程序對需檢驗的物料進行抽樣檢驗，并出具采購檢驗報告。4.1.4 采購部門根據檢驗合格的采購檢驗報告生成采購入庫單。4.1.5 倉庫保管員審核采購入庫單后，對入庫物料填寫物料貨位卡，并將貨物從待驗區移至合格區，無法放合格區的大宗物料要將待驗標識改為合格標識。4.1.6車間中轉庫保管員或車間統計按照車間生產計劃的安排在EAS系統中做庫存調撥單，倉庫保管員對庫

5、存調撥單所列的物料名稱、規格、數量、批次等進行審核，審核無誤后進行發料。4.1.7物料的發放應執行先進先出的原則。4.1.8倉庫保管員按庫存調撥單關聯生成調撥出庫單所列物料清點出庫。出庫后的物料由物料配送人員送至車間中轉庫，車間中轉庫保管員按調撥出庫單接收物料。4.1.9物料發放完畢后，保管員要及時填寫物料貨位卡，確保帳、卡、物相符。4.2 配送管理4.24.2.1 倉庫物料配送需確保公司車間生產所需物料配送及時、準確、有效。4.2.2 物料配送人員協助保管依照調撥出庫單進行生產配貨。4.2.3 物料配送人員協助倉庫保管員按照調撥出庫單從倉庫揀配清點物料，遵循先進先出、有貨發料，無貨報缺的原則

6、進行配料，同時與保管員一起按倉庫管理要求如實銷賬，確保物料的卡物相符負。4.2.4 配貨過程中，需物料配送人員與倉庫保管員雙方依據調撥出庫單共同核對需配送物料的規格、型號、批次、數量等信息，確保配送物料準確無誤。 威高醫用制品集團有限公司文件編號WGZP-SMP-ZL-002版 次A/0版共7頁 第3頁采購管理體系原材料倉庫管理制度實施日期修訂狀態修訂日期4.2.5 物料配送人員將當天實際配料情況，在調撥出庫單的底單上做出標記，物料如有缺件要及時交給保管員報缺，對于補配的物料，配送員根據補缺調撥出庫單進行補配，做到不多補、不少補、不漏補。4.2.6 物料配料過程中如有產線急需物料，物料配送人員

7、需進行應急處理，優先給予配送，保證生產車間正常生產。4.2.7 物料配送人員將完成配貨的物料按要求運送至車間指定配送區域，完成與物料簽收人的交接后，將配送物料擺放至車間的固定區域內。配送過程中需加強對物料的有效防護，如有損壞按公司制度進行賠償，物料的擺放要達到“三定”要求，即定點、定量、定容。4.2.8 物料配送人員應在配送物料的當天將調撥出庫單簽字手續辦理完畢。調撥出庫單在物料到位的同時交與生產單位中轉倉指定接料員簽字，不允許事前或事后簽字。調撥出庫單留存聯，由中轉倉接料員保留，本聯由物料配送人員帶回交與相應倉庫保管員統一存檔。4.2.9 物料配送人員物料配送單據要求做到日結日清，當天調撥出

8、庫單要當天提交給倉庫保管員，且須為簽字后的本聯，以確保賬物相符。4.3 退庫管理4.34.3.1 由于生產計劃變化或物料質量等原因，需要從生產車間將物料退回倉庫時，首先由生產車間提出退庫申請并填寫生產過程退料申請單。4.3.2 由于生產計劃變化引起退庫的生產過程退料申請單經車間主任簽字，采購業務部經理批準即可辦理退庫。4.3.3 由于物料質量原因而引起退庫的生產過程退料申請單需經質檢部門認可，車間主任簽字，采購業務部經理批準方可辦理退庫。4.3.4 由車間統計依照經批準的生產過程退料申請單退料明細，做紅字調撥出庫單，并將經批準的生產過程退料申請單傳遞一份給材料庫保管員，材料庫保管員依據生產過程

9、退料申請單對紅字調撥出庫單進行確認，確認無誤后辦理退庫。4.3.5 倉庫保管員應及時對退庫后的物料入賬，按要求填寫物料貨位卡。由于物料質量原因而引起退庫的物料，退庫后應存放在不合格區。威高醫用制品集團有限公司文件編號WGZP-SMP-ZL-002版 次A/0版共7頁 第4頁采購管理體系原材料倉庫管理制度實施日期修訂狀態修訂日期4.4 不合格品管理對于檢驗或使用不合格的物料按不合格品控制程序進行處置。4.5 盤點管理4.5.1物料盤點分為定期盤點與不定期盤點。定期盤點即指每季度，由采購財務部、倉庫保管員對物品進行一次全面的盤點；不定期盤點即指公司對倉庫進行不定期的抽查。4.5.2物料盤點的主要內

10、容：檢查物料的賬面數量與實存數量是否相符；檢查物料的收發情況；檢查物料的堆放及維護情況；檢查各種物料有無超儲積壓及損壞；檢查安全消防設施。4.5.3倉庫保管員的自盤：經常對出庫率頻繁、出庫量大的物料進行自盤；每月末對原輔材料倉庫、包裝材料倉庫自盤一次。4.5.4盤點時至少應由倉庫保管員、采購財務人員、倉儲組長參加，盤點后參加人員均應在庫存物料盤點表上簽字，并報倉儲配送部經理審批，分管領導審閱，采購財務部門備案。4.5.5庫存物料應保持賬、卡、物相符，對于盤盈或盤虧均應查明原因。不論什么原因造成的帳、卡、物不相符，倉庫保管員均應承擔管理責任。盤盈資金不得抵消盤虧資金，對于盤虧物料在查明原因后，應

11、根據責任輕重對倉庫保管員進行經濟處罰。4.6存儲管理4.6.1 倉庫要經常打掃，保持清潔，無塵土、無打包帶、無膠帶、無紙削等雜物；保持空中無蛛網、無落塵。4.6.2 倉庫物料存放區要保持干燥、通風，應做到防曬、防塵、防潮、防霉變、防污染。倉庫內應有防蟲、防鳥、防鼠措施。4.6.3 倉庫要設置溫濕度計對倉庫的溫度和濕度進行監控。4.6.4 倉庫保管員每天要定時對庫區巡回檢查一遍，觀察物料的養護情況。每天要對倉庫的溫濕度值記錄一次。4.6.5倉庫一般為常溫庫（030），庫房的相對濕度不超過80%。特殊庫房的環境條件可分為遮光（不透光包裝）、密閉（容器密閉，防塵及異物進入）、密封（容器密封，防風化、

12、防吸潮、防揮發及防異物進入）、冷處（210）、陰涼處（不超過20）、涼暗處（避光威高醫用制品集團有限公司文件編號WGZP-SMP-ZL-002版 次A/0版共7頁 第5頁采購管理體系原材料倉庫管理制度實施日期修訂狀態修訂日期并不超過20），對各種物料與產品應根據其要求選擇適宜的環境條件下貯藏。藥品原材料如有特殊存儲要求可單獨制定文件執行，但必須經過倉儲配送部審核。4.6.6 在搬運碼放等作業中，物料的堆高按4.6.11執行。對包裝不堅固且又過重者，不宜堆碼過高，以防受壓變形損壞，固體、液體原料分開儲存，防止揮發性物料污染其他物料。4.6.7 物料的堆放必須按要求留有一定的距離，具體要求如下：a

13、.垛與垛的間距不小于10cm。b.垛與墻的間距不小于30cm。c.垛與梁的間距（下弦）不小于30cm。d.垛與柱的間距不小于10cm。e.垛與地面的間距不小于10cm。f.為保持庫房內道路通暢，主要通道寬度不小于200cm。h.倉庫內散熱器、供暖管道與貨垛的距離不小于30cm。i.照明燈具垂直下方不準堆放商品,其垂直下方與貨垛的水平間距不小于 50cm。4.6.8 倉庫內要劃分合格區（綠色）、待驗區（黃色）和不合格區（紅色）。庫存物料應有明顯的狀態標識，要嚴格按區存放，不得混放。不合格的藥品等重要物料的存放要有隔離措施，嚴防混用。4.6.9 物料要按不同種類、規格、性質分類，分區、分批存放。4

14、.6.10庫內要采用貨架或墊板存放物料，墊板應保持清潔，底部要能通風防潮，固體物料嚴禁貼地堆放。4.6.11物料入庫后不可直接擺放在地上，應整齊擺放于墊板上并標示明確，放置在對應區域或貨架上，擺放標準是：一般物料堆放限高度在1.5米，包材類物料堆放限高度在1.8米，易碎類與有特別要求類物料按外箱標示堆放層數進行擺放，物料放置高度在標準允許范圍之內。4.6.12 當墊板上存在尾料或散裝物料時，亦應有包裝箱，同時應標明尾數數量。對于破損的墊板應及時更換，統一使用同一標準墊板。4.6.13 墊板及貨架上的物料必須有標識及貨位卡，并同一方向同一對外。威高醫用制品集團有限公司文件編號WGZP-SMP-Z

15、L-002版 次A/0版共7頁 第6頁采購管理體系原材料倉庫管理制度實施日期修訂狀態修訂日期4.6.14同一規格型號的物料要集中存放在同一料架之上，不允許出現同時分散于貨架上和貨架外存放的情形。貨架上物料外包裝如有破損應及時處理。4.6.15 每組貨架物料明細標識，須定置擺放，固定粘貼于每組貨架頭，一一對應。要及時清理貨架上物料灰塵，并保持整潔。4.6.16 所有庫存成品和物料都要建立物料貨位卡，標明庫存與收發料情況。物料貨位卡內容填寫要完整，物料名稱不準使用簡稱和別名。4.6.17原輔材料的貯存時間原則上不超過半年，超過半年需重新進行檢驗。4.6.18倉庫內使用的計量器具要有檢定標識，不準使

16、用檢定標識過期或無檢定標識的計量器具。4.6.19廢舊包裝物（紙箱、包裝帶、打包帶等）應在不妨礙生產工作及不影響整體環境，設置單獨存放位置，并定期清理。5 采購人員協管倉庫要求5.1采購人員負責對倉庫帳、卡、物相符進行監督、檢查，每周向分管領導書面匯報檢查情況，檢查結果列入當月績效考核管理中。5.2采購人員有權對倉儲及物流管理提出改進建議。6 其它6.1 對危險化學品要在危化品倉庫單獨存放，按倉庫安全管理辦法進行管理。6.2倉庫中存有的顧客財產，按顧客財產控制程序進行管理。 7相關文件采購檢驗和試驗控制程序 不合格品控制程序顧客財產控制程序原材料倉庫安全管理辦法8相關記錄生產過程退料申請單 W

17、GZP-SOR-CG-016-A/0 物料貨位卡 QWGJT-4/SOR-CG-007威高醫用制品集團有限公司文件編號WGZP-SMP-ZL-002版 次A/0版共7頁 第7頁采購管理體系原材料倉庫管理制度實施日期修訂狀態修訂日期倉庫溫濕度記錄 QWGJT-4/SOR-CG-009EAS表單采購檢驗申請單采購收貨單采購檢驗單采購入庫單調撥出庫單 庫存物料盤點表9業務流程圖物料貨位卡WGZP-SOR-CG-018-A/0物料名稱物料代碼規格型號貯存期限供貨單位計量單位生產單位入庫數量原廠批號現用批號年月日領料單位付出數量結存數量倉庫溫濕度記錄倉庫名稱： WGZP-SOR-CG-019-A/0年溫度濕度備注年溫度濕度備