1、2019 年保健食品監管專題調研報告范文近年來，隨著經濟的發展，人們生活質量的提高，人們健康意識 不斷增強， 對保健食品的需求和品質要求越來越高， 保健食品市場逐 步走向活躍， 成為人們日常生活中關注的焦點， 這就對保健食品的監 管提出了更高的要求，為此，我們對保健食品監管進行了專題調研。一、目前保健食品市場監管現狀（一）保健食品違法違規行為時有發生在保健食品安全方面， 近年來就發生過樹膠冒充蜂膠、 螺旋藻重 金屬超標、 牛皮下腳料等劣質材料冒充驢皮制作偽劣阿膠等事件， 更 存在減肥、睡眠等功能保健食品中添加藥品的違法行為。除此之外， 當前保健食品市場還存在另一個嚴重問題， 就是虛假夸大宣傳，

2、 宣傳 保健食品具有治療作用， 故意混淆與藥品的界限， 誘導消費者購買其 產品。（二）法規體系與監管工作不相匹配 當前，我國保健食品市場發展還不成熟， 消費者對保健食品的相 關知識了解有限，而市面上保健食品種類繁多，廣告宣傳四處可見， 誤導消費者的宣傳更是屢見不鮮， 這種情況下， 政有必要對一些不規 范的市場行為進行干預。 但保健食品監管相應的法律法規卻存在很多 不完善之處，缺乏系統的監管法律制度， 2009 年出臺的食品安全 法第五十一條規定， 保健食品的具體管理辦法由國務院制定， 但保 健食品監督管理條例至今仍未出臺，造成政監管、行政執法法律依據的缺失， 監管部門對違法違規行為打擊難以到位

3、， 懲戒威懾作用不 強。（三）保健食品企業“多、小、散、低” ，監管難度大 我區現有各類保健食品經營企業一千多家， 大多規模小，分布散， 購進銷售缺乏科學管理， 而且經營者的責任意識、 質量意識和法律意 識普遍較弱， 大多數保健食品從業人員素質較低， 分不清保健食品批 準文號、產品批號、衛生許可證號等，不了解經營保健食品如何進行 索證索票、 如何進行進貨驗收記錄等， 也不清楚國產和進口保健食品 如何區分，對監管部門的要求也不當回事。（四）監管力量薄弱保健食品原來是由衛生部門監管， 在實際工作中， 衛生部門只注 重保健食品準入的許可， 把保健食品按照普通食品進行監管， 而未注 重對保健食品的專項

4、監督， 致使保健食品監管基礎薄弱。 通過機構改 革，保健食品監管這塊職能劃到藥監部門， 雖然藥監部門設立了專門 的保健食品監管職能科室， 但保健食品經營單位數量眾多， 且大多數 在農村，點多面廣，單憑科室里兩三個人很難起到有效的監管。另一 方面，監管人員對部分經營保健食品的單位提出諸如索證索票、 建立 臺賬等工作要求時，經營者往往敷衍了事。二、各地對保健食品監管的探索 針對上述問題，各地藥監部門積極探索， 扎實推進，在健全制度、 創新思路、強化整治、完善體系等方面做了大量卓有成效的工作，也 取得了顯著成效， 我們通過查閱資料和外出調研， 發現有一些對做法對我們的工作有很好的借鑒作用（一）“天安

5、行動”，蘇州重拳保障食品安全 蘇州開展的“天安行動” ，由蘇州市紀委和蘇州食品安全委員會 牽頭，是繼前幾年蘇州一系列食品安全專項整治行動之后， 集中開展 的、各地各部門同時進行的一場食品安全綜合治理， 參與部門有市衛 生局、監察局、公安局、農委、食藥局、質監局、工商局等。 “天安 行動”的整頓重點是十大類產品和六個環節，該項行動開展以來，曝 光了一批大案要案，形成了執法高壓新態勢；公布了一批監測結果， 形成了企業自律新氣象； 總結了一批先進經驗， 形成了工作聯動新格 局；探索了一批攻關項目，形成了科學監管新局面。蘇州市“天安行 動”的特點是：紀委強勢牽頭，營造了良好的外部執法氛圍，藥監局 的執

6、法壓力和風險明顯減小。（二）推進保健食品遠程電子監管 贛榆、紹興等地為進一步做好保健食品經營環節監督管理工作， 提高工作效能， 積極探索了保健食品遠程電子監管工作， 利用現有藥 品電子監管綜合平臺， 將電子遠程監管平臺延伸到保健食品流通領域 日常監管中，動態掌握各保健食品經營企業的基本情況和實時數據， 有效加強保健食品經營企業的監管及問題保健食品的掌控， 在保健食 品市場監管規范工作上作了有益探索， 有效規范了保健食品經營市場 秩序，保障了保健食品安全。（三）部分地區對保健食品進行“最嚴格”監管 “治亂必用重典”，部分地區針對當地保健食品市場混亂的現狀，實行了“最嚴格” 的監管。比如浙江某地藥

7、監部門在檢查中查獲總貨 值 700 多元的過期保健食品， 當地藥監部門依據 國務院關于加強食 品等產品安全監督管理的特別規定 要求， 對該經營單位處于罰款五 萬的處罰，且已執行到位。（四）以示范創建推動市場規范 寶應、建湖等地在目前保健食品法律法規不完善的情況下， 以保 健食品示范店創建為平臺，加大對保健食品經營單位的培訓和指導， 規范企業經營行為， 提高企業法律意識和誠實守信意識， 凈化了保健 食品經營市場秩序。 建湖等地在建設保健食品示范店的同時， 借鑒餐 飲監管的成功經驗，推出了動態監管，在被監管企業張貼“笑臉、平 臉、哭臉”三種檢查結果，讓廣大消費者清楚了解經營單位的被檢查 情況。三、

8、我們在保健食品監管中的做法與思考 通過學習和思考，我們結合本地實際， 明確了“打基礎、抓重點、 創特色、出亮點”的保健食品監管工作方針，通過誠信建設、示范引 領、科學監管等手段，使我區保健食品生產經營秩序進一步好轉，人 民群眾對保健食品安全更加放心滿意，具體做法為：（一）摸清基礎，掌握底數保健食品經營單位規模小、 變化快，為此我們在原有數據庫的基 礎上，多措并舉開展保健食品經營單位摸底調查， 一是利用各鎮協管 員對本鎮情況相對熟悉的特點， 發動各鎮協管員開展調查， 并對相關 工作提出明確要求； 二是在報紙和電視上發出公告， 要求相關經營企 業主動進行申報備案； 三是要求各監管組結合專項整治工作

9、， 做好保 化經營企業的調查摸底。 摸底調查的對象包括保健食品專營店、 化妝 品專營店、經營保健食品化妝品的超市（其中大型超市指面積在 600 川以上的，中型超市指面積在 300川至600川之間的，300川以下的 為普通超市）、大中型美容店、大中型美發店。在調查摸底的基礎上， 做到保健食品生產企業、 保健食品批發企業、 保健食品專營店一企一 檔，規范管理。（二）加大宣傳，營造氛圍 保健食品、化妝品監管需要社會各界和廣大人民群眾的廣泛參與 和大力支持，為此我們加大宣傳力度，一是通過廣播、橫幅、培訓等 多種形式， 普及監管法律法規和安全知識， 增強公眾科學理性消費意 識和對風險防范能力。二是利用藥

10、監之聲、藥監開放日、老年大學宣 傳講課等方式開展針對中老年等特定人群的宣傳， 宣傳保健食品基本 知識，告知中老年人警惕以會議銷售、上門推銷、電話推銷、免費體 檢、免費試用等方式進行的保健食品銷售騙術。 三是積極開展面向保 健食品、化妝品經營者和從業人員的宣傳，宣傳保健食品、化妝品生 產經營企業“八不準” ，與相關企業簽訂質量安全承諾書，實行企業 負責人約談制度， 強化企業負責人為質量安全第一責任人的意識， 提 高企業質量管理水平， 促進經營者及從業人員自覺守法經營， 維護和 穩定市場經營秩序。（三）樹立示范，規范引領 在目前保健食品監管法律法規不健全的情況下， 我們積極探索保 健食品經營示范店

11、的建設，以起到引導保健食品經營單位規范經營， 發揮示范的輻射和帶動效應。 該項工作我們堅持政推動與企業爭創相 結合、分類指導與分級聯創相結合、逐步推進與滾動發展相結合、突 出重點與全面統籌相結合， 在全區建設一批示范單位， 樹立一批先進 典型，推廣一批先進經驗， 提升保健食品質量安全水平，為我區經濟 發展和社會穩定創造良好環境。（四）勇于創新，科學監管 一是開展保健食品遠程電子監管。 為建立健全保健食品科學監管 機制，增強常態監管的科技化手段，規范保健食品經營行為，我們在 藥品、醫療器械遠程電子監管工作的基礎上， 推行保健食品遠程電子 監管工作。 此項工作是利用網絡信息化監管手段， 加強對轄區

12、保健食 品生產、經營企業以及相關品種的監督管理， 動態掌握各企業生產經 營的基本情況和實時數據，為保健食品監管的連續性、完整性、科學 性等方面提供更加科學的保障。 保健食品遠程電子監管工作采用逐步 遞進推行的方式開展， 第一批先在保健食品經營示范店等條件較好的 保健食品經營單位開展遠程監管， 實施保健食品數據上傳， 然后逐步 推廣到藥品零售企業、 保健食品專營店、 有條件的大中型超市等保健 食品經營單位。二是加強與相關部門的聯動。 在保健食品監管法律法規尚不完善 的情況下， 開展保健食品監管離不開與相關部門的聯動。 比如目前開 展的保健食品“打四非”專項整治行動，其中保健食品非法經營行為 的第一條是：“未經食品流通許可或保健食品流通許可經營保健食品的”，食品流通許可是工商部門發放的，保健食品流通許可是由藥監 部門出具“保健食品流通許可審核意見書” ，再由工商部門發放許可 證，在縣一級機構改革沒有到位的情況下， 如果我們發現某經營單位 存在上述非法經營行為， 就離不開與工商部門的聯動。 此次保健食品 “打四非”專項行動是由國家藥監總局獨家發起的，