1、阿立哌唑藥物競爭格局分析目錄1、基本信息>2、研發狀態>3、全球同靶點競爭格局>4、中國注冊申報>5、臨床試驗信息>6、全球上市批準>7、醫藥專利信息>8、市場信息>導出日期：2022-02-24藥物名稱aripiprazole中文名稱阿立哌唑研發代碼BMS-337039、DM-1451、OPC-14597、OPC-31其余名稱OPC-14597、BMS 337039、DM1451、DM-1451、BMS-337039、OPC31、OPC-31、Abilitat、DM 1451、OPC 14597、Abilify、OPC 31、BMS337039

2、、OPC14597、aripiprazole創新類型創新藥全球最高研發狀態已上市（首次上市：精神分裂癥-美國-2002）工藝技術Formulation powder（粉末制劑） Oral formulation（口服制劑）Oral liquid formulation（口服液體制劑） Orally disintegrating tablet（口腔崩解片） Small molecule therapeutic（小分子治療藥） Tablet formulation（口服片劑）劑型口服液體劑、片劑給藥途徑內服特殊審批Orphan Drug（孤兒藥） Priority Review（優先審評）專利號E

3、P-00367141、US-04734416EphMRA分類號N5A (ANTIPSYCHOTICS)（抗精神病藥物）N6A (ANTI-DEPRESSANTS AND MOOD STABILISERS)（抗抑郁癥和安定藥）原研企業Otsuka Pharmaceutical Co Ltd（大冢制藥）是否國內原研企業否參與研發的企業Otsuka Holdings Co Ltd（大冢制藥） Otsuka Pharmaceutical Co Ltd（大冢制藥）靶點5-HT 1a receptor partial agonist（5-HT1A）全稱：5-HT 1a receptor partial a

4、gonist（5-HT1A）簡稱：5-HT1A中文：5-羥色胺1A部分受體激動劑別名：HTR1A、5-HT-1A、5HT1A、5-hydroxytryptamine receptor 1A 、serotonin receptor 1A詳情：/uniprot/P089085-HT 2a receptor antagonist（5-HT2A）全稱：5-HT 2a receptor antagonist（5-HT2A）簡稱：5-HT2A中文：5-羥色胺2A受體拮抗劑別名：HTR2A、5-HT-2A、5HT2A、5-hydroxytryptamine rec

5、eptor 2A 、serotonin receptor 2A詳情：Dopamine D2 receptor partial agonist（DRD2）全稱：Dopamine D2 receptor partial agonist（DRD2）簡稱：DRD2中文：多巴胺D2部分受體激動劑別名：DRD2、D2DR、D2R、dopamine receptor D2詳情：/uniprot/A0A220XIT2適應癥Autism（自閉癥）Bipolar disorder（抑郁狂躁型憂郁癥） Major depressive disorder（重性抑郁障礙） M

6、ania（躁狂癥）Schizophrenia（精神分裂癥） Tourette syndrome（抽動穢語綜合征）治療領域Neurology/Psychiatric（神經系統） Toxicity/Intoxication（中毒/藥物成癮）ATC分類N05AX12（神經系統用藥>安定藥>抗精神病藥>其它抗精神病藥>阿立哌唑>阿立哌唑>阿立哌唑）分子式C23H27Cl2N3O2分子量448.39化學名稱7-4-4-(2,3-dichlorophenyl)-1-piperazinylbutoxy-3,4-dihydrocarbostyrilCAS登記號129722-

7、12-9化學結構研發狀態上市時間軸日期國家/地區適應癥2002-11-15美國精神分裂癥2004-06-07歐盟精神分裂癥2006-01-23日本精神分裂癥2007-05-23中國精神分裂癥最高研發狀態適應癥地區最高研發階段精神分裂癥中國已上市抑郁狂躁型憂郁癥全球已上市自閉癥全球已上市中國臨床三期重性抑郁障礙全球已上市躁狂癥全球已上市抽動穢語綜合征全球已上市中國臨床三期變性病性癡呆全球臨床三期II型抑郁狂躁型憂郁癥全球臨床三期廣泛性兒童發育障礙全球臨床三期焦慮全球臨床三期注意缺陷多動障礙全球臨床二期產后抑郁癥全球臨床二期藥物依賴全球臨床一期積極研發詳情適應癥國家/地區研發公司研發現狀研發進度精

8、神分裂癥薩爾瓦多Otsuka Pharmaceutic al Co Ltd（大冢制藥）已上市（2018-01-31）藥物發現臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市（2018-01-31）墨西哥Otsuka Pharmaceutic al Co Ltd（大冢制藥）已上市（2018-01-31）藥物發現臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市（2018-01-31）波多黎各Otsuka Pharmaceutic al Co Ltd（大冢制藥）已上市（2018-01-31）藥物發現臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市（2018-01-31）巴西Otsuka Pharmaceutic

9、 al Co Ltd（大冢制藥）已上市（2018-01-31）藥物發現臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市（2018-01-31）澳大利亞Otsuka Pharmaceutic al Co Ltd（大冢制藥）已上市（2018-01-31）藥物發現臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市（2018-01-31）秘魯Otsuka Pharmaceutic al Co Ltd（大冢制藥）已上市（2018-01-31）藥物發現臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市（2018-01-31）加拿大Otsuka Pharmaceutic al Co Ltd（大冢制藥）已上市（2010-10

10、-26）藥物發現臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市（2010-10-26）韓國Otsuka Pharmaceutic al Co Ltd（大冢制藥）已上市（2010-02-19）藥物發現臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市（2010-02-19）葡萄牙Otsuka Pharmaceutic al Co Ltd（大冢制藥）已上市（2007-10-01）藥物發現臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市（2007-10-01）適應癥國家/地區研發公司研發現狀研發進度中國Otsuka Pharmaceutic al Co Ltd（大冢制藥）已上市（2007-05-23）藥物發現臨

11、床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市（2007-05-23）日本Otsuka Pharmaceutic al Co Ltd（大冢制藥）已上市（2006-01-23）藥物發現臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（1996-01-22）申請上市已上市（2006-01-23）中國臺灣Otsuka Pharmaceutic al Co Ltd（大冢制藥）已上市（2004-08-12）藥物發現臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市（2004-08-12）英國Otsuka Pharmaceutic al Co Ltd（大冢制藥）已上市（2004-07-01）藥物發現臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2

12、000-10-27）申請上市已上市（2004-07-01）歐盟Bristol-Myers Squibb Co（百時美施貴寶）已上市（2004-06-07）藥物發現臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市（2004-06-07）Otsuka Pharmaceutic al Co Ltd（大冢制藥）已上市（2004-06-07）藥物發現臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市（2004-06-07）美國Otsuka Pharmaceutic al Co Ltd（大冢制藥）已上市（2002-11-15）藥物發現臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市（2001-11-08）已上市（2002-1

13、1-15）西歐Bristol-Myers Squibb Co（百時美施貴寶）申請上市（2001-12-17）藥物發現臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市（2001-12-17）Otsuka Pharmaceutic al Co Ltd（大冢制藥）申請上市（2001-12-17）藥物發現臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市（2001-12-17）自閉癥日本Otsuka Pharmaceutic al Co Ltd（大冢制藥）已上市（2016-09-28）藥物發現臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2012-07-30）申請上市（2015-12-07）已上市（2016-09-28）韓國Otsuka

14、 Pharmaceutic al Co Ltd（大冢制藥）已上市（2013-12-01）藥物發現臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市（2013-12-01）美國Otsuka Pharmaceutic al Co Ltd（大冢制藥）已上市（2009-11-20）藥物發現臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2006-06-30）申請上市（2009-06-22）已上市（2009-11-20）中國臺灣Otsuka Pharmaceutic al Co Ltd（大冢制藥）已上市（2004-08-12）藥物發現臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市（2004-08-12）中國Otsuka Pha

15、rmaceutic al Co Ltd（大冢制藥）臨床三期（2018-04-09）藥物發現臨床前（2018-02-13）臨床一期臨床二期臨床三期（2018-04-09）抽動穢語綜合征美國Otsuka Pharmaceutic al Co Ltd（大冢制藥）已上市（2014-12-31）藥物發現臨床前臨床一期（2010-09-30）臨床二期臨床三期（2011-09-30）申請上市（2014-02-28）已上市（2014-12-31）韓國Otsuka Pharmaceutic al Co Ltd（大冢制藥）已上市（2011-12-31）藥物發現臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2009-06-22）

16、申請上市已上市（2011-12-31）中國Otsuka Pharmaceutic al Co Ltd（大冢制藥）臨床三期（2018-05-02）藥物發現臨床前（2018-02-13）臨床一期臨床二期臨床三期（2018-05-02）重性抑郁障礙韓國Otsuka Pharmaceutic al Co Ltd（大冢制藥）已上市（2013-12-01）藥物發現臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市（2013-12-01）日本Otsuka Pharmaceutic al Co Ltd（大冢制藥）已上市（2013-06-14）藥物發現臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2009-06-22）申請上市（2

17、012-08-31）已上市（2013-06-14）加拿大Otsuka Pharmaceutic al Co Ltd（大冢制藥）已上市（2013-06-06）藥物發現臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市（2013-06-06）美國Otsuka Holdings Co Lt d（大冢制藥）已上市（2007-11-20）藥物發現臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市（2007-11-20）中國臺灣Otsuka Pharmaceutic al Co Ltd（大冢制藥）已上市（2004-08-12）藥物發現臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市（2004-08-12）歐盟Otsuka

18、 Pharmaceutic al Co Ltd（大冢制藥）申請上市（2008-12-31）藥物發現臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市（2008-12-31）日本Otsuka Pharmaceutic al Co Ltd（大冢制藥）已上市（2012-07-24）藥物發現臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市（2012-07-24）適應癥國家/地區研發公司研發現狀研發進度躁狂癥歐盟Otsuka Pharmaceutic al Co Ltd（大冢制藥）已上市（2008-04-08）藥物發現臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市（2008-04-08）Bristol-Myers Squ

19、ibb Co（百時美施貴寶）已上市（2008-04-08）藥物發現臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市（2008-04-08）美國Otsuka Pharmaceutic al Co Ltd（大冢制藥）已上市（2004-10-01）藥物發現臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市（2004-10-01）抑郁狂躁型憂郁癥日本Otsuka Pharmaceutic al Co Ltd（大冢制藥）已上市（2012-01-18）藥物發現臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2009-06-22）申請上市（2011-01-24）已上市（2012-01-18）加拿大Otsuka Pharmaceuti

20、c al Co Ltd（大冢制藥）已上市（2011-12-16）藥物發現臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市（2011-12-16）美國Bristol-Myers Squibb Co（百時美施貴寶）已上市（2004-10-01）藥物發現臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市（2003-07-16）已上市（2004-10-01）Otsuka Pharmaceutic al Co Ltd（大冢制藥）已上市（2004-10-01）藥物發現臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市（2003-07-16）已上市（2004-10-01）中國臺灣Otsuka Pharmaceutic al Co Lt

21、d（大冢制藥）已上市（2004-08-12）藥物發現臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市（2004-08-12）歐盟Bristol-Myers Squibb Co（百時美施貴寶）申請上市（2007-12-05）藥物發現臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市（2007-12-05）Otsuka Pharmaceutic al Co Ltd（大冢制藥）申請上市（2007-12-05）藥物發現臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市（2007-12-05）韓國Otsuka Pharmaceutic al Co Ltd（大冢制藥）臨床三期（2018-02-22）藥物發現臨床前臨床一期臨床二期臨床

22、三期（2018-02-22）印度Bristol-Myers Squibb Co（百時美施貴寶）藥物發現（2006-07-14）藥物發現（2006-07-14）變性病性癡呆美國Otsuka Pharmaceutic al Co Ltd（大冢制藥）臨床三期（2000-08-31）藥物發現臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2000-08-31）非積極研發詳情適應癥國家/地區研發公司研發現狀研發進度抽動穢語綜合征美國Bristol-Myers Squibb Co（百時美施貴寶）已上市（2014-12-31）藥物發現臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市（2014-12-31）重性抑郁障礙加拿大Br

23、istol-Myers Squibb Co（百時美施貴寶）已上市（2013-06-06）藥物發現臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市（2013-06-06）美國Bristol-Myers Squibb Co（百時美施貴寶）已上市（2007-11-20）藥物發現臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市（2007-06-18）已上市（2007-11-20）歐洲Otsuka Pharmaceutic al Co Ltd（大冢制藥）臨床三期（2008-12-31）藥物發現臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2008-12-31）抑郁狂躁型憂郁癥加拿大Bristol-Myers Squibb Co（百

24、時美施貴寶）已上市（2011-12-16）藥物發現臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市（2011-12-16）加拿大Bristol-Myers Squibb Co（百時美施貴寶）已上市（2010-10-26）藥物發現臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市（2010-10-26）秘魯Bristol-Myers Squibb Co（百時美施貴寶）已上市（2003-09-08）藥物發現臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市（2003-09-08）薩爾瓦多Bristol-Myers Squibb Co（百時美施貴寶）已上市（2003-09-08）藥物發現臨床前臨床一期臨床二期臨床三

25、期申請上市已上市（2003-09-08）澳大利亞Bristol-Myers Squibb Co（百時美施貴寶）已上市（2003-05-20）藥物發現臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市（2003-05-20）適精應神癥分裂癥國家/地區研發公司研發現狀研發進度波多黎各Bristol-Myers Squibb Co（百時美施貴寶）已上市（2003-05-20）藥物發現臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市（2003-05-20）巴西Bristol-Myers Squibb Co（百時美施貴寶）已上市（2003-05-20）藥物發現臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市（2003

26、-05-20）墨西哥Bristol-Myers Squibb Co（百時美施貴寶）已上市（2003-05-20）藥物發現臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市（2003-05-20）美國Bristol-Myers Squibb Co（百時美施貴寶）已上市（2002-11-15）藥物發現臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（1999-09-22）申請上市（2001-11-08）已上市（2002-11-15）歐洲Bristol-Myers Squibb Co（百時美施貴寶）未知自閉癥美國Bristol-Myers Squibb Co（百時美施貴寶）已上市（2009-11-20）藥物發現臨床前臨床一

27、期臨床二期臨床三期（2006-06-30）申請上市（2009-06-22）已上市（2009-11-20）躁狂癥美國Bristol-Myers Squibb Co（百時美施貴寶）已上市（2004-10-01）藥物發現臨床前臨床一期臨床二期臨床三期申請上市已上市（2004-10-01）焦慮日本Otsuka Pharmaceutic al Co Ltd（大冢制藥）臨床三期（2014-06-30）藥物發現臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2014-06-30）廣泛性兒童發育障礙美國Bristol-Myers Squibb Co（百時美施貴寶）臨床三期（2009-02-02）藥物發現臨床前臨床一期臨床二期

28、臨床三期（2009-02-02）Otsuka Holdings Co Lt d（大冢制藥）臨床三期（2009-02-02）藥物發現臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2009-02-02）II型抑郁狂躁型憂郁癥美國Otsuka Holdings Co Lt d（大冢制藥）臨床三期（2007-10-26）藥物發現臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2007-10-26）Bristol-Myers Squibb Co（百時美施貴寶）臨床三期（2007-10-26）藥物發現臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2007-10-26）變性病性癡呆法國Bristol-Myers Squibb Co（百時美施貴寶）臨床

29、三期（2000-08-31）藥物發現臨床前臨床一期臨床二期臨床三期（2000-08-31）產后抑郁癥加拿大Bristol-Myers Squibb Co（百時美施貴寶）臨床二期（2011-06-15）藥物發現臨床前臨床一期臨床二期（2011-06-15）注意缺陷多動障礙美國Otsuka Pharmaceutic al Co Ltd（大冢制藥）臨床二期（2006-07-31）藥物發現臨床前臨床一期臨床二期（2006-07-31）Bristol-Myers Squibb Co（百時美施貴寶）臨床二期（2006-07-31）藥物發現臨床前臨床一期臨床二期（2006-07-31）藥物依賴美國Otsuk

30、a Pharmaceutic al Co Ltd（大冢制藥）臨床一期（2004-12-31）藥物發現臨床前臨床一期（2004-12-31）Bristol-Myers Squibb Co（百時美施貴寶）臨床一期（2004-12-31）藥物發現臨床前臨床一期（2004-12-31）全球同靶點競爭格局 （數據來源：藥融云全球藥物研發數據庫）靶點藥物發現臨床前臨床臨床一期臨床二期臨床三期提交上市申請已上市DRD210351191865755-HT1A318211933165-HT2A53601578219藥品名稱藥品名稱靶點全球最高研發階段fenfluramine hydrochloride魯汶大學5

31、-HT1D、5-HT2A、5-HT2C、5-HT4、SOR已上市quetiapine IR阿斯利康5-HT2、CDKN1A、DRD2已上市olanzapine + samidorphan美國奧克美思公司5-HT2、DRD1、DRD2、DRD4、MOR已上市blonanserin日本住友5-HT2、DRD2已上市lurasidone日本住友5-HT1A、5-HT2A、5-HT7、ADRA2C、DRD2已上市apomorphine hydrochloride史達德藥業DRD2已上市risperidone強生5-HT2、DRD2已上市fluoxetine + olanzapine禮來5-HT、DRD

32、2已上市bromocriptineErgo Science CorpAR、DRD2已上市ziprasidone輝瑞5-HT1A、5-HT2A、5-HT2C、DRD2已上市中國注冊申報 （數據來源：藥融云中國藥品審評數據庫）企業分析受理號藥品名稱生產企業承辦日期CYHS2200104阿立哌唑口服溶液成都苑東生物制藥股份有限公司、華北制藥股份有限公司2022-01-24CYHS2200103阿立哌唑口服溶液成都苑東生物制藥股份有限公司、華北制藥股份有限公司2022-01-24CYHS2200100阿立哌唑口崩片哈爾濱三聯藥業股份有限公司2022-01-17CYHS2200101阿立哌唑口崩片哈爾濱

33、三聯藥業股份有限公司2022-01-17CXHS2200002阿立哌唑口溶膜力品藥業（廈門）股份有限公司、廈門力卓藥業有限公司2022-01-11CXHS2200001阿立哌唑口溶膜力品藥業（廈門）股份有限公司、廈門力卓藥業有限公司2022-01-11CYHB2102069阿立哌唑片浙江大冢制藥有限公司2021-11-01CYHB2102068阿立哌唑片浙江大冢制藥有限公司2021-11-01CYHB2102067阿立哌唑片浙江大冢制藥有限公司2021-11-01CXHB2101095注射用阿立哌唑微球珠海市麗珠微球科技有限公司2021-08-25點擊查看更多數據同靶點藥品分析受理號藥品名稱生

34、產企業承辦日期CYHB2250128鹽酸丁螺環酮片江蘇恩華藥業股份有限公司2022-02-21CYHS2200347利培酮口服溶液沈陽天邦藥業有限公司2022-02-21CYHS2200330利培酮口服溶液四川嘉創景態生物醫藥科技有限公司、成都迪康藥業股份有限公司2022-02-17CYHB2200280富馬酸喹硫平緩釋片吉林天衡藥業有限公司、北京天衡藥物研究院南陽天衡制藥廠2022-02-08CYHB2200252富馬酸喹硫平片阿斯利康制藥有限公司2022-01-28CYHB2200251富馬酸喹硫平片阿斯利康制藥有限公司2022-01-28CYHB2200250富馬酸喹硫平片阿斯利康制藥有

35、限公司2022-01-28CYHS2200205氨磺必利片福建省寶諾醫藥研發有限公司、江蘇萬高藥業股份有限公司2022-01-27CYHS2200157鹽酸魯拉西酮片齊魯制藥（海南）有限公司2022-01-26CYHS2200158鹽酸魯拉西酮片齊魯制藥（海南）有限公司2022-01-26臨床試驗信息 （數據來源：藥融云全球臨床試驗數據庫、藥融云中國臨床試驗數據庫）全球臨床試驗-試驗階段分析試驗登記號藥品名稱試驗階段登記日期NCT03485417Trinza aripiprazolepaliperidone palmitate3期臨床2018-04-02NCT01280396Second ge

36、neration antipsychotics amisulpridearipiprazole clozapine olanzapine paliperidone quetiapine IR risperidone ziprasidone臨床階段不明2011-01-20NCT01710709aripiprazole3期臨床2012-10-19NCT01567527aripiprazole3期臨床2012-03-30NCT01488266aripiprazole臨床階段不明2011-12-08NCT01429831aripiprazole4期臨床2011-09-07NCT01418339arip

37、iprazole3期臨床2011-08-17NCT01416441aripiprazole3期臨床2011-08-15NCT01149655aripiprazole3期臨床2010-06-23NCT01129882aripiprazole3期臨床2010-05-25NCT01122927aripiprazole3期臨床2010-05-13NCT01047215aripiprazole quetiapine IR4期臨床2010-01-12NCT00956189amisulpride aripiprazole臨床階段不明2009-08-11NCT00837707aripiprazole4期臨床2

38、009-02-05NCT00731549aripiprazole (intramuscular depot, schizophrenia), Otsuka/H Lundbeck aripiprazole3期臨床2008-08-11點擊查看更多數據適應癥4期臨床3期臨床2期臨床1期臨床0期臨床臨床階段不明合計精神分裂癥397383317256011752528重性抑郁障礙1782461998506011309抑郁狂躁型憂郁癥16015378440534969自閉癥93265220184312抽動穢語綜合征4132714076134躁狂擊查看更多數據中國臨床試驗-試驗分期

39、分析登記號試驗題目藥品名稱適應癥試驗狀態試驗分期申辦單位主要臨床機構首次公示日期CTR2 0220310阿立哌唑片人體生物等效性試驗阿立哌唑片用于治療精神分裂癥。 成人 在精神分裂癥患者的短期(4周和6周)對照試驗中確立了阿立哌唑治療精神分裂癥的療效。選擇阿立哌唑用于長期治療的醫生應定期重新評估該藥對個別患者的長期療效。 青少年 在一項6周的安慰劑對照試驗中確立了阿立哌唑治療青少年患者(1317歲)精神分裂癥的療效。選擇阿立哌唑用于長期治療的醫生應定期重新評估該藥對個別患者的長期療效。進行中BE試驗山東京衛制藥有限公司湖南醫藥學院第一附屬醫院2022-02-14CTR2 0212366注射用阿

40、立哌唑微球與ABILIFY M AINTENA®在中國精神分裂癥患者中多劑量、不同給藥間隔、多次給藥藥代動力學對比臨床研究注射用阿立哌唑微球精神分裂進行中I期珠海市麗珠微球科技有限公司首都醫科大學附屬北京安定醫院2021-09-16CTR2 0211848阿立哌唑口崩片在中國健康受試者中隨機、開放、單次口服給藥、兩制劑、兩周期交叉設計的生物等效性試驗。阿立哌唑口崩片用于治療精神分裂癥、精神分裂癥、躁狂和與雙相I障礙相關的混合發作的急性治療、重度抑郁的輔助治療、與自閉癥有關的躁狂和抽動穢語障礙的治療。進行中BE試驗重慶藥友制藥有限責任公司上海市徐匯區中心醫院2021-08-27CTR2

41、 0211239健康受試者在餐后條件下口服10 mg阿立哌唑片和10 mg阿立哌唑口溶膜的隨機、開放、單劑量、雙周期交叉生物等效性試驗阿立哌唑口溶膜精神分裂癥已完成BE試驗力品藥業（廈門）股份有限公司廈門蓮花醫院2021-06-07CTR2 0211238健康受試者在空腹條件下口服10 mg阿立哌唑片和10 mg阿立哌唑口溶膜的隨機、開放、單劑量、雙周期交叉生物等效性試驗阿立哌唑口溶膜精神分裂癥已完成BE試驗力品藥業（廈門）股份有限公司廈門蓮花醫院2021-05-31CTR2 0211118評估受試制劑阿立哌唑口崩片（規格：10 mg）與參比制劑（Abi lify®）（規格：10 m

42、g）在健康成年受試者空腹和餐后狀態下的單中心、開放、隨機、單劑量、兩周期、兩序列、交叉生物等效性研究阿立哌唑口崩片用于治療成人和15歲及以上青少年的精神分裂癥；用于治療雙相I型障礙中度至重度的躁狂發作，以及預防以躁狂發作為主且對阿立哌唑治療有反應的成年患者的躁狂發作；用于治療13歲及以上青少年雙相I型障礙患者中度至重度躁狂發作，治療時長不超過12周。已完成BE試驗瑞陽制藥股份有限公司濟南市中心醫院2021-05-21CTR2 0210883阿立哌唑口崩片（10 mg）在健康受試者中空腹/餐后狀態下的生物等效性試驗阿立哌唑口崩片用于治療精神分裂癥。 在精神分裂癥患者的短期（4 周和6周）對照試驗

43、中確立 了阿立哌唑治療精神分裂癥的療效。選擇阿立哌唑用于長期治療的醫生應定期重新評 估該藥對個別患者的長期療效。已完成BE試驗澳美制藥（海南）有限公司廈門大學附屬第一醫院2021-04-21CTR2 0210862阿立哌唑口崩片人體生物等效性研究阿立哌唑口崩片精神分裂癥進行中BE試驗哈爾濱三聯藥業股份有限公司武漢市精神衛生中心2021-04-19CTR2 0201480一項評估注射用阿立哌唑微球在中國精神分裂癥患者中單次給藥的藥代 動力學特征及安全性、耐受性的多中心、開放性臨床研究注射用阿立哌唑微球精神分裂癥進行中I期珠海市麗珠微球科技有限公司北京大學第六醫院2020-07-16CTR2 0201016精神分裂癥患者接受阿立哌唑長效肌肉注射劑（科倫A120或ABIL IFY MAINTENA（商品名）單次給藥的藥代動力學比對及安全性臨床研究阿立哌唑長效肌肉注射劑精神分裂癥已完成I期湖南科倫制藥有限公司首都醫科大學附屬北京安定醫院2020-06-01登記號試驗題目藥品名稱適應癥試驗狀態試驗分期申辦單位主要臨床機構首次公