1、2022-2-131第一部分：產品認證制度第一部分：產品認證制度 CCC CCC簡介簡介n CCC認證產生的時代背景認證產生的時代背景n CCC認證的概念認證的概念n CCC認證產品目錄認證產品目錄n CCC認證制度認證制度n CCC產品認證實施機構產品認證實施機構n CCC產品認證產品認證基本模式和環節基本模式和環節n CCC認證標志的使用和管理認證標志的使用和管理2022-2-132 CCC認證即是“中國強制認證”，英文名稱為“China Compulsory Certification”，縮寫為CCC。CCC認證的標志為“CCC”，是國家認證認可監督管理委員會根據強制性產品認證管理規定（

2、中華人民共和國國家質量監督檢驗檢疫總局令第5號）制定的。CCCCCC認證產生的時代背景認證產生的時代背景2022-2-133主要特點是：國家公布統一目錄，確定統一適用的國家標準、技術規則和實施程序，制定統一的標志標識，規定統一的收費標準。 凡列入強制性產品認證目錄內的產品，必須經國家指定的認證機構認證合格，取得相關證書并加施認證標志后，方能出廠、進口、銷售和在經營服務場所使用。CCCCCC認證產生的時代背景認證產生的時代背景2022-2-134 我國國家監督檢驗檢疫總局和國家認證認可監督管理委員會于2001年12月3日一起對外發布了強制性產品認證管理規定，對列入目錄的22類產品實行“統一目錄、

3、統一標準與評定程序、統一標志和統一收費”的強制性認證管理。將原來的 “CCIB ”認證和“長城CCEE認證”統一為“中國強制認證”(英文名稱為China Compuisory Certification ) ，其英文縮寫為“CCC”，故又簡稱“3C”認證。CCCCCC認證產生的時代背景認證產生的時代背景2022-2-135 “3C”認證從 2003年5月1日（后來推遲至8月1日）起全面實施，原有的產品安全認證和進口安全質量許可制度同期廢止。目前已公布的強制性產品認證制度有強制性產品認證管理規定、強制性產品認證標志管理辦法、第一批實施強制性產品認證的產品目錄和實施強制性產品認證有關問題的通知。

4、第一批列入強制性認證目錄的產品包括電線電纜、開關、低壓電器、電動工具、家用電器、音視頻設備、信息設備、電信終端、機動車輛、醫療器械、安全防范設備等。CCCCCC認證產生的時代背景認證產生的時代背景2022-2-136 所謂所謂3C3C認證，就是中國強制性產品認證制度，英認證，就是中國強制性產品認證制度，英文名稱文名稱China Compulsory CertificationChina Compulsory Certification，英文，英文縮寫縮寫CCCCCC。 C China hina 中國中國 C Compulsory ompulsory 強制強制 C Certification e

5、rtification 認證認證 CCCCCC認證的概念認證的概念2022-2-137 3C認證的全稱為“強制性產品認證制度”，它是各國政府為保護消費者人身安全和國家安全、加強產品質量管理、依照法律法規實施的一種產品合格評定制度。 它是我國政府按照世貿組織有關協議和國際通行規則，為保護廣大消費者人身和動植物生命安全，保護環境、保護國家安全，依照法律法規實施的一種產品合格評定制度。CCCCCC認證的概念認證的概念2022-2-138 將原來的 “CCIB ”認證和“長城CCEE認證”統一為“中國強制認證”(英文名稱為China Compuisory Certification ) ，其英文縮寫為

6、“CCC”，故又簡稱“3C”認證。 3C標志并不是質量標志，而只是一種最基礎的安全認證。 作為國家安全認證（CCEE）、進口安全質量許可制度（CCIB）、中國電磁兼容認證（EMC）三合一的“CCC”權威認證，是中國質檢總局和國家認監委與國際接軌的一個先進標志，有著不可替代的重要性。CCCCCC認證的概念認證的概念2022-2-139CCEECCIBEMCCCC國家安全認證國家安全認證進口安全質量許可制度進口安全質量許可制度中國電磁兼容認證中國電磁兼容認證安安全全認認證證CCCCCC認證的概念認證的概念2022-2-1310強制性認證產品目錄 包括包括19大類，大類，132種產品種產品1）電線電

7、纜（共）電線電纜（共5種）；種）； 2）電路開關及保護或連接用電器裝置（共）電路開關及保護或連接用電器裝置（共6種）；種）； 3）低壓電器（共）低壓電器（共9種）；種）； 3）低壓電器（共9種） 漏電保護器、斷路器（含RCCB、RCBO、MCB）、熔斷器、低壓開關（隔離器、隔離開關、熔斷器組合電器）、其他電路保護裝置保護器類：限流器、電路保護裝置、過流保護器、熱保護器、過載繼電器、低壓機電式接觸器、電動機啟動器、繼電器（36V電壓1000V）、其他開關（電器開關、真空開關、壓力開關、接近開關、腳踏開關、熱敏開關、液位開關、按鈕開關、限位開關、微動開關、倒順開關、溫度開關、行程開關、轉換開關、自

8、動轉換開關、刀開關）、其他裝置（接觸器、電動機起動器、信號燈、輔助觸頭組件、主令控制器、交流半導體電動機控制器和起動器）、低低壓成套開關設備。壓成套開關設備。2022-2-1311強制性產品認證制度 強制性產品認證制度，對列入目錄中的產品實施強制性的檢測和審核。凡列入強制性產品認證目錄內的產品，沒有獲得指定認證機構的認證證書，沒有按規定加施認證標志，一律不得進口、不得出廠銷售和在經營服務場所使用。強制性產品認證標志管理辦法強制性產品認證標志管理辦法（摘要）（摘要）第五條第五條列入目錄的產品必須經認證合格、加施認證標志后，方可出廠、進口、銷售和在經營活動中使用。第二十五條第二十五條 偽造、變造、

9、盜用、冒用、買賣和轉讓認證標志以及其他違反認證標志管理規定的，按照國家有關法律法規的規定，予以行政處罰；觸犯刑律的，依法追究其刑事責任。2022-2-1312強制性產品認證制度第五章第五章 罰罰 則則 第四十九條 列入目錄的產品未經認證，擅自出廠、銷售、進口或者在其他經營活動中使用的，由地方質檢兩局依照認證認可條例第六十七條規定予以處罰(列入目錄的產品未經認證，擅自出廠、銷售、進口或者在其他經營活動中使用的，責令改正，處5萬元以上20萬元以下的罰款，有違法所得的，沒收違法所得。)第五十三條 偽造、變造、出租、出借、冒用、買賣或者轉讓認證證書的，由地方質檢兩局責令其改正，處3萬元罰款。轉讓或者倒

10、賣認證標志的，由地方質檢兩局責令其改正，處3萬元以下罰款。強制性產品認證管理規定強制性產品認證管理規定（摘要）（摘要）2022-2-1313第五十四條 有下列情形之一的，由地方質檢兩局責令其改正，處3萬元以下的罰款：（一）違反本規定第十三條第一款規定，認證委托人提供的樣品與實際生產的產品不一致的；（二）違反本規定第二十四條規定，未按照規定向認證機構申請認證證書變更，擅自出廠、銷售、進口或者在其他經營活動中使用列入目錄產品的；（三）違反本規定第二十五條規定，未按照規定向認證機構申請認證證書擴展，擅自出廠、銷售、進口或者在其他經營活動中使用列入目錄產品的。第五十五條 有下列情形之一的，由地方質檢兩

11、局責令其限期改正，逾期未改正的，處2萬元以下罰款。（一）違反本規定第二十三條規定，獲證產品及其銷售包裝上標注的認證證書所含內容與認證證書內容不一致的；（二）違反本規定第三十二條規定，未按照規定使用認證標志的。2022-2-1314國家質量監督檢驗檢疫總局（AQSIQ）國家認證認可監督管理委員會（CNCA）地方質檢行政部門實施機構實施機構監督管理機構監督管理機構認證機構檢查機構檢測機構認證標志發放機構強制性產品認證實施機構體系1.中國質量認證中心2.中國電磁兼容認證中心3.中國安全技術防范認證中心4.中國農機產品質量認證中心 5.中國安全玻璃認證中心 6.中國輪胎產品認證委員會認證中心7.中國乳

12、膠制品質量認證委員會 8.公安部消防產品合格評定中心 9.中國汽車產品認證中心 1.電子工業安全與電磁兼容檢測中心 2.國家廣播電視產品檢測中心 3.上海市電子儀表標準計量測試所 4.中國賽寶實驗室5.廣州日用電器檢測所 共共76個。個。2022-2-13151認證模式及選擇認證模式及選擇型式試驗 + 初始工廠審查+ 獲證后監督。2認證的基本環節認證的基本環節3.1認證的申請3.2型式試驗3.3初始工廠審查3.4認證結果評價與批準3.5獲證后的監督強制性產品認證模式和基本環節2022-2-1316目前的“CCC”認證標志分為四類，分別為： 1、CCC+S 安全認證標志 2、CCC+EMC 電磁

13、兼容類認證標志 3、CCC+S&E 安全與電磁兼容認證標志 4、CCC+F 消防認證標志 1 1、CCCCCC認證標志使用和管理認證標志使用和管理2022-2-13171 1、CCCCCC認證標志使用和管理認證標志使用和管理2022-2-1318強制性產品認證標志的使用要求1.統一印制統一印制的標準規格標志由國家認監委指定的印制機構承擔，由指定的機構發放2.申請人持證書復印件和蓋有公章的申請書向標志發放管理中心申請使用認證標志3.印刷、模壓印刷、模壓標志需提供四份銘牌樣品，經審批后自行制作，標明工廠代碼（7位）或證書編碼4.使用標志應繳納費用2022-2-1319 1. 統一印制的標準

14、規格認證標志，必須加施在獲得認證產品外體規定的位置上 2. 印刷、模壓認證標志應當被印刷、模壓在銘牌或產品外體明顯或規定的位置。3. 在相關獲證產品的本體上不能加施的，必須加施在產品的最小包裝上及隨附文件中4. 特殊產品不能按以上各款規定加施標志的，必須在產品本體上印刷或者模壓“中國強制認證”標志的特殊式樣5. 可以在產品外包裝上加施認證標志6. 在境外生產、并獲得認證的產品必須在進口前加施認證標志7. 在境內生產、并獲得認證的產品必須在出廠前加施認證標志強制性產品認證標志的使用要求2022-2-1320n 認證申請認證申請流程圖簡介流程圖簡介n 認證申請認證申請（含更改）（含更改）n 型式試

15、驗型式試驗n 初始工廠審查初始工廠審查n 獲證后的監督獲證后的監督n 認證證書認證證書的管理的管理n 認證的變更認證的變更第二部分：產品認證程序2022-2-1321第二部分：產品認證程序認證申請流程圖簡介2022-2-1322CQC強制認證各階段含義強制認證各階段含義 階段0：填寫申請書 階段1：申請受理 階段2：資料審查 階段3：試驗樣品的接收 階段4：樣品測試 階段5：工廠檢查 階段6：結果評定 階段7：證書批準 階段8：證書的打印、領取、寄送和管理CQC認證申請流程圖簡介2022-2-1323認證申請4.1 認證申請認證申請4.1.1申請單元劃分申請人相同、制造商相同、生產廠相同、型號

16、相同、結構相同、主母線同一額定短時耐受電流等級與相應額定電流（見附件1）的產品為一申證單元2022-2-1324認證申請申請單元劃分2022-2-1325樣品規格多回路輸出時應考慮總出線電流和進線電流的基本平衡。認證申請2022-2-13262022-2-13272022-2-1328型式試驗4.2.1型式試驗的送樣4.2.1.1送樣的原則 型式試驗樣品按該產品國家標準中檢驗規則的規定送交相應規格和數量的樣品。4.2.1.2送樣數量型式試驗的樣品由申請人負責按認證機構的要求選送,并對選送樣品負責。4.2.1.3型式試驗樣品及相關資料的處置 型式試驗后，應以適當方式處置已經確認合格的樣品和/或相

17、關資料。4.2型式試驗型式試驗2022-2-1329 低壓成套開關設備： GB 7251.1-2005低壓成套開關設備和控制設備 第1部分：型試試驗和部分型試試驗 成套設備型式試驗型式試驗的檢測標準、項目及方法型式試驗的檢測標準、項目及方法2022-2-1330初始工廠審查4.3初始工廠審查初始工廠審查4.3.1 審查內容審查內容 工廠審查的內容為工廠質量保證能力要求和產品一致性檢查。4.3.1.1工廠質量保證能力審查工廠質量保證能力審查 由認證機構派審查員對生產廠按照工廠質量保證能力要求及國家認監委制定的補充審查要求進行工廠質量保證能力的審查。檢查期間的生產安排：通常，初始工廠檢查期間應有申

18、請認證的產品在線生產工廠應為檢查組提供檢查工作所需的便利條件2022-2-1331 初始工廠審查4.3.1.2 產品一致性檢查產品一致性檢查 工廠審查時，應在生產現場對申請認證的產品型號進行一致性檢查，重點核實以下內容。若認證涉及多系列產品，則一致性檢查應每系列產品至少抽取一個規格型號。 1) 認證產品的銘牌與標記與型式試驗檢驗報告上所標明的應一致；2) 認證產品的結構（主要為涉及安全性能的結構）應與型式試驗測試時的樣機一致;3)認證產品所用的安全件應與型式試驗時申報并經認證機構所確認的一致。在工廠審查時，對產品安全性能可采取現場見證試驗。4.3.1.34.3.1.3工廠質量保證能力審查和產品

19、一致性檢查應覆蓋工廠質量保證能力審查和產品一致性檢查應覆蓋申請認證產品的所有加工場所，即工廠。申請認證產品的所有加工場所，即工廠。2022-2-13324.5.1 4.5.1 認證監督檢查的頻次認證監督檢查的頻次4.5.1.1 4.5.1.1 一般情況下，從初始工廠檢查起，每一般情況下，從初始工廠檢查起，每1212個月內至少進行個月內至少進行一次年度監督檢查。必要時送樣進行一致性核查，并出具報告。一次年度監督檢查。必要時送樣進行一致性核查，并出具報告。4.5.1.2 4.5.1.2 若發生下述情況之一可增加監督頻次：若發生下述情況之一可增加監督頻次：1) 獲證產品出現嚴重質量問題或用戶提出嚴重

20、投訴并經查實為持證人責任時；2) 認證機構有足夠理由對獲證產品與安全標準要求的符合性提出質疑時；3) 有足夠信息表明生產者、生產廠因變更組織機構、生產條件、質量管理體系等，從而可能影響產品符合性或一致性時。4.5 獲證后的監督獲證后的監督 初始工廠審查2022-2-1333 認證證書的管理5.15.1認證證書的保持認證證書的保持5.1.15.1.1證書的有效性證書的有效性本規則覆蓋產品的認證證書不規定截止日期，證書的有效性依賴認證機構定期的監督獲得保持。對拒絕監督的工廠，認證機構應撤銷其持有的認證證書。5.5.認證證書認證證書2022-2-1334 認證產品的變更1.關鍵元器件和材料關鍵元器件

21、和材料為：殼體、低壓斷路器、低壓開關、隔離器、隔離開關與熔斷器組合電器、低壓接觸器、熱過載繼電器、交流半導體電動機控制器和起動器、自動轉換開關電器、母排、絕緣導線、抽出式的一次接插件及絕緣支撐件等主回路用元器件和材料。無功功率補償裝置增加：電容器、電抗器、電力電子開關、無功功率補償控制器。2022-2-13352.變更要求2.1總則所有變更都不應低于經過型式試驗的產品的技術參數和性能。關鍵元器件和材料的技術參數和性能應不低于經過型式試驗的關鍵元器件和材料的技術參數和性能，在CCC認證范圍的產品應有CCC證書。 認證產品的變更2022-2-13362.2 主進線開關、母排、絕緣支撐件的變更 主進

22、線開關、母排、絕緣支撐件的變更應經過認證機構的批準。除主進線開關、母排和絕緣支撐件外，其它關鍵元器件和材料的變更由認證工廠的技術負責人確認批準，并保存變更記錄，認證機構監督抽查，必要時做驗證試驗。 認證產品的變更2022-2-1337 2.2.1主進線開關變更 （1）主進線開關應符合相應產品標準的規定； （2）若主進線開關的變更引起主回路電氣結構（如母排布置）發生 變化時，應做短時耐受電流驗證試驗及溫升試驗。 認證產品的變更2022-2-13382.2.2 母排的變更（1）母排應符合GB5585產品標準的規定；（2）提供符合GB5585規定的由經CNAS認可的試驗室出具的4年之內的有效的母排試

23、驗（或檢測）報告，或做母排溫升試驗。 認證產品的變更2022-2-1339 2.2.3 絕緣支撐件的變更 （1）絕緣支撐件應符合JB/T10316產品標準的規定； （2）提供符合JB/T10316規定的由CNAS認可的試驗室出具的4年之內的有效的絕緣支撐件的試驗（或檢測）報告，或做絕緣支撐件間隔距離最大的母排的短路強度試驗。 認證產品的變更2022-2-1340 2.3 提高額定電流（In）上限值的變更 需按該申證單元規定的樣品規格（額定電流為提高后的In）和數量提供樣機，按規定進行主母線額定短時及額定峰值耐受電流能力驗證及溫升極限驗證。 認證產品的變更2022-2-1341 2.4 防護等級

24、的變更 同一申證單元防護等級變更,應做防護等級及相應的溫升極限驗證。 認證產品的變更2022-2-1342n 第一節第一節 職責和資源職責和資源n 第二節第二節 文件和記錄文件和記錄n 第三節第三節 采購和進貨檢驗采購和進貨檢驗n 第四節第四節 生產過程控制和過程檢驗生產過程控制和過程檢驗n 第五節第五節 例行檢驗和確認檢驗例行檢驗和確認檢驗n 第六節第六節 檢驗試驗儀器設備檢驗試驗儀器設備n 第七節第七節 不合格品的控制不合格品的控制n 第八節第八節 內部質量審核內部質量審核n 第九節第九節 認證產品的一致性認證產品的一致性n 第十節第十節 包裝、搬運和儲存包裝、搬運和儲存第三部分：強制性產

25、品認證工廠質量保證能力要求第三部分：強制性產品認證工廠質量保證能力要求2022-2-13431.1 職責 工廠應規定與質量活動有關的各類人員職責及相互關系,且工廠應在組織內指定一名質量負責人,無論該成員在其他方面的職責如何,應具有以下方面的職責和權限： a) 負責建立滿足本文件要求的質量體系,并確保其實施和保持。 b) 確保加貼強制性認證標志的產品符合認證標準的要求。 c) 建立文件化的程序,確保認證標志的妥善保管和使用。 d) 建立文件化的程序,確保不合格品和獲證產品變更后未經認證機構確認,不加貼強制性認證標志。 質量負責人應具有充分的能力勝任本職工作。職責和資源職責和資源2022-2-13

26、44 理解要點： 質量負責人不一定是負責質量的人！ 質量負責人要得到任命，并賦予其a,b,c,d 職責。 質量負責人要能勝任工作 此處會出現第一個需要程序化的文件： 認證標志的管理程序職責和資源職責和資源2022-2-1345 理解要點：認證標志有兩種方式： 1,國家認證認可監督管理委員會統一印制的標準規格認證標志（以下簡稱統一印制的標準規格認證標志）的顏色為白色底版、黑色圖案； 2,采用印刷、模壓、模制、絲印、噴漆、蝕刻、雕刻、烙印、打戳等方式（以上各種方式在以下簡稱印刷、模壓）在產品或產品銘牌上加施認證標志，其底版和圖案顏色可根據產品外觀或銘牌總體設計情況合理選用。職責和資源職責和資源20

27、22-2-1346 第一種方式憑認證證書購買。 第二種方式需要得到批準方可使用。 認證標志的管理程序的重點： 1, 認證標志的使用需進行登記管理。 2，不能用到未認證或不合格產品上。 3，對標志的位置進行規定。 具體要求可以參照公開文件強制性產品認 證標志管理辦法職責和資源職責和資源2022-2-1347 1.2 1.2 資源資源工廠應配備必須的生產設備和檢驗設備以滿足穩定生產符合強制性認證標準的產品要求;應配備相應的人力資源,確保從事對產品質量有影響工作的人員具備必要的能力;建立并保持適宜產品生產、檢驗、試驗、儲存等必備的環境。職責和資源職責和資源2022-2-1348 理解要點：1，必備的

28、生產設備：完成產品生產的最基本的生產設備。2，必備的檢測儀器：完成例行檢驗所需的最基本的檢測儀器。（具體細節在例行檢驗章節講述）。3，必備的人力資源：檢驗員，內校員（如內校的話）,工程人員。4,環境：可能需要的防靜電，防塵，溫濕度等環境。職責和資源職責和資源2022-2-1349第二節第二節 文件和記錄文件和記錄2.1 工廠應建立、保持文件化的認證產品的質量計劃或類似文件，以及為確保產品質量的相關過程有效運作和控制需要的文件。質量計劃應包括產品設計目標、實現過程、檢測及有關資源的規定，以及產品獲證后對獲證產品的變更（標準、工藝、關鍵件等）、標志的使用管理等的規定。 第二節 文件和記錄2022-

29、2-1350 要點： 1，需要文件化的程序：質量計劃。 需要建立程序文件，可以同ISO文件。 2，需要收集相關的產品國家標準： GB7251.1低壓成套開關設備和控制設備 第1部分：型試試驗和部分型試試驗 成套設備 第二節 文件和記錄2022-2-1351 2.2工廠應建立并保持文件化的程序以對本文件要求的文件和資料進行有效的控制。這些控制應確保： a）文件發布前和更改應由授權人批準，以確保其適宜性； b）文件的更改和修訂狀態得到識別，防止作廢文件的非預期使用； c）確保在使用處可獲得相應文件的有效版本。 第二節 文件和記錄2022-2-1352 要點： 需要建立程序文件，可以同ISO文件。

30、第二節 文件和記錄2022-2-13531）體系文件控制程序2）質量記錄控制程序3）內部審核控制程序4）采購與供應商管理控制程序5）不合格品控制程序6）設備設施控制程序7）產品變更控制程序8）認證標志保管使用控制程序9）關鍵元器件材料檢驗驗證控制程序10）關鍵元器件材料定期確認檢驗控制程 序11）例行檢驗與確認檢驗控制程序12）質量手冊認證中重點檢查的認證中重點檢查的12項文件項文件 第二節 文件和記錄2022-2-13542.3 工廠應建立并保持質量記錄的標識、儲存、保管和處理的文件化程序，質量記錄應清晰、完整以作為產品符合規定要求的 證據。 質量記錄應有適當的的保存期限。 第二節 文件和記

31、錄2022-2-13551，需要建立文件化的程序文件。2，a）CCC認證要求的質量記錄至少包括： （1）對供應商進行選擇、評定和日常管理的記錄； （2）關鍵元器件和材料的進貨檢驗/驗證記錄及供貨商提供的合格證明； （3）產品例行檢驗和確認檢驗記錄； （4）檢驗和試驗設備定期進行校準或檢定的記錄； （5）例行檢驗和確認檢驗設備運行檢查的記錄； （6）不合格品的處置記錄； 第二節 文件和記錄2022-2-1356 （7）內部審核的記錄； （8）顧客投訴及采取糾正措施的記錄。 （9）零部件定期確認檢驗記錄 （10）標志使用執行情況記錄 （11）運行檢驗的不合格糾正記錄 b）記錄的保存期限應不小于兩次

32、檢查之間的時間間隔，以確保本次檢查完之后產生的所有記錄，在下次檢查時都能查到，因此，保存期限定為自工廠初始檢查/監督檢查之月起至少24個月。 第二節 文件和記錄2022-2-1357 第三節 采購和進貨檢驗（必查） 3.1 供應商的控制工廠應制定對關鍵元器件和材料的供應商的選擇、評定和日常管理的程序，以確保供應商具有保證生產關鍵元器件和材料滿足要求的能力。工廠應保存對供應商的選擇評價和日常管理記錄。2022-2-1358 要點： 1，需要建立程序。 2，如何界定何為關鍵元器件和材料？對于低壓成套設備：關鍵元器件：柜體、銅排、電線電纜、絕緣支撐件、斷路器，接觸器、熱繼電器3,需要保持評審的記錄。

33、 第三節 采購和進貨檢驗（必查）2022-2-1359 3.2關鍵元器件和材料的檢驗/驗證 工廠應建立并保持對供應商提供的關鍵元器件和材料的檢驗或驗證的程序及定期確認檢驗的程序，以確保關鍵元器件和材料滿足認證所規定的要求。 關鍵元器件和材料的檢驗可由工廠進行，也可以由供應商完成。當由供應商檢驗時,工廠應對供應商提出明確的檢驗要求。 工廠應保存關鍵件檢驗或驗證記錄、確認檢驗記錄及供應商提供的合格證明及有關檢驗數據等。 第三節 采購和進貨檢驗（必查）2022-2-1360 理解要點： 如工廠采購的是獲得CCC認證或可為強制性認證承認的部件自愿性認證的關鍵件，只要這些證書有效，工廠即可不出示這些關鍵

34、件的檢驗報告。 第三節 采購和進貨檢驗（必查）2022-2-1361 要點： 1，需要制定程序文件。 2，工廠，供應商，第三方均可。 3，檢驗要點：（需符合產品標準） 檢驗項目 檢驗方法 檢驗頻次 檢驗判定準則 第三節 采購和進貨檢驗（必查）2022-2-1362第四節 生產過程控制和過程檢驗（必查）4.1 工廠應對關鍵生產工序進行識別，關鍵工序操作人員應具備相應的能力，如果該工序沒有文件規定就不能保證產品質量時，則應制定相應的工藝作業指導書，使生產過程受控。4.2 產品生產過程中如對環境條件有要求，工廠應保證工作環境滿足規定的要求。4.3 可行時，工廠應對適宜的過程參數和產品特性進行監控。4

35、.4工廠應建立并保持對生產設備進行維護保養的制度。4.5工廠應在生產的適當階段對產品進行檢驗，以確保產品及零部件與認證樣品一致。2022-2-1363 理解要點： 生產環境的控制： 如： 溫度、濕度、防塵、 防靜電的控制； 典型生產工藝的控制： a)電烙鐵手工焊、錫爐人工焊、波峰焊、回流焊 等，關鍵參數：焊接溫度； b)裝配工藝，是否會損傷電線的絕緣； 典型的生產過程方法：裝配，主要參數有裝配扭力、 工裝量具以及與產品安全相關的關鍵作業點等。第四節 生產過程控制和過程檢驗（必查）2022-2-1364 生產過程控制的要求 關鍵或特殊工序的控制點應有作業指導書，并規定作業方式（必要時應配圖片等）

36、、控制參數，其規定能否保證產品生產的一致性； 應有相關參數的記錄； 相關控制量值應能溯源。第四節 生產過程控制和過程檢驗（必查）2022-2-1365 與安全相關工藝的控制要求 容易導致爬電距離和電氣間隙不合格的工藝裝配點第四節 生產過程控制和過程檢驗（必查）2022-2-1366第五節 例行檢驗和確認檢驗（必查）工廠應制定并保持文件化的例行檢驗和確認檢驗程序，以驗證產品滿足規定的要求。檢驗程序中應包括檢驗項目、內容、方法、判定等，并應保存檢驗記錄。具體的例行檢驗和確認檢驗要求應滿足相應產品的認證實施規則的要求。 例行檢驗是在生產的最終階段對生產線上的例行檢驗是在生產的最終階段對生產線上的產品

37、進行的產品進行的100%100%檢驗，通常檢驗后，除包裝和檢驗，通常檢驗后，除包裝和加貼標簽外，不再進一步加工。加貼標簽外，不再進一步加工。確認檢驗是為驗證產品持續符合標準要求進行確認檢驗是為驗證產品持續符合標準要求進行的抽樣檢驗。的抽樣檢驗。2022-2-1367第六節 檢驗試驗儀器設備6.用于檢驗和試驗的設備應定期校準和檢查，并滿足檢驗試驗能力。檢驗和試驗的儀器設備應有操作規程，檢驗人員應能按操作規程要求，準確地使用儀器設備。2022-2-1368第六節 檢驗試驗儀器設備6.1 校準和檢定用于確定所生產的產品符合規定要求的檢驗試驗設備應按規定的周期進行校準或檢定。校準或檢定應溯源至國家或國

38、際基準。對自行校準的，則應規定校準方法、驗收準則和校準周期等。設備的校準狀態應能被使用及管理人員方便識別。應保存設備的校準記錄。2022-2-1369 6.2 運行檢查 對用于例行檢驗和確認檢驗的設備除應進行日常操作檢查外，還應進行運行檢查。當發現運行檢查結果不能滿足規定要求時，應能追溯至已檢測過的產品。 必要時,應對這些產品重新進行檢測。應規定操作人員在發現設備功能失效時需采取的措施。 運行檢查結果及采取的調整等措施應記錄。第六節 檢驗試驗儀器設備2022-2-1370 運行檢查問題的提出 例行檢查儀器在長期的使用過程中（計量有效期內）可能因為器件或部件的功能失效或喪失（如：導線連接不正常，

39、報警功能喪失等），導致例行檢驗不能達致預期的目的，為了及時發現上述問題，因而提出了運行檢查的要求。第六節 檢驗試驗儀器設備2022-2-1371 運行檢查（儀器的點檢） 定義：保證實施例行檢驗的儀器的有效性，確保安全不合格品不能流出工廠的操作。 與儀器計量校準的區別和聯系 區別：計量校準的目的是實現量值的溯源，確保儀器的有關量值的使用精度，并利用校準結果對儀器使用進行必要的修正。而運行檢查不是量值溯源動作，亦不會對儀器進行使用修正。 共同點：保證儀器使用的有效性。第六節 檢驗試驗儀器設備2022-2-1372 運行檢查和儀器的日常檢查的區別 日常檢查指對儀器的外觀，參數設定等的檢查，不對其測試

40、功能進行檢查的檢查，如：每天使用人員對表頭顯示的讀數、電壓選擇器1500/5000V、AC/DC、報警電流（2mA;5mA)等進行確認。第六節 檢驗試驗儀器設備2022-2-1373 運行檢查的方法 方法：使用特定的方法通常在預先設定的故障條件下進 行,亦稱為模擬電阻法。 a）接地電阻測試儀：如接地電阻測試儀是帶有報警 的，測大于0.1的電阻時儀器報警。用一只0.1 的 標準電阻，或截面大于或等于1.0mm2,阻值約0.1的 銅線接于儀器輸出端的兩端之間，儀器的顯示電阻值應 與標稱值相近，同時當報警設定值低于測量值時儀器應 報警。第六節 檢驗試驗儀器設備2022-2-1374 運行檢查的實施時

41、機、頻次據不同產品的生產特點而定，但有一個共同原則：保證出廠產品的例行檢驗都是有效的，此外當儀器運行檢查失效應方便追溯 運行檢查的記錄 通常保存兩年以上，同時應有時間，檢查人 等詳細信息。第六節 檢驗試驗儀器設備2022-2-1375 如果運行檢查發現儀器出現故障，則應 立即停止使用該儀器，同時追溯上次運 行檢查到本次運行檢查之間該儀器所測 試的所有產品重新測試。第六節 檢驗試驗儀器設備2022-2-1376第七節 不合格品的控制7.工廠應建立不合格品控制程序，內容應包括不合格品的標識方法、隔離和處置及采取糾正、預防措施。經返修、返工后的產品應重新檢測。對重要部件或組件的返修應作相應的記錄，應保存對不合格品的處置記錄。2022-2-1377 要點： 1，需要建立程序文件。 2，需要保存處置