1、文件編號： KSF-P10標題： 4.4 設計開發管制程序版次： 2.2 頁次：11. 目的順利導入量產，為使產品之設計開發有流程可供遵循， 并從質量規劃中獲得最佳作業條件， 且確保產品質量能滿足客戶之要求。2. 范圍本公司及 xxxx 股份有限公司生產的汽、機車后視鏡及零組件等新機種均適用之。3. 權責3.1 營業部：3.1.1 客戶（含健秀）提供信息之接收。3.1.2 可行性評估會議之召集。3.1.3 受注會議召集。3.1.4 開發費用及成品目標價提供。3.1.5 產品開發第一階段責任擔當。3.1.6 跨功能小組成員。3.2 技術部：3.2.1 采購課：3.2.1.1 新產品估價業務。3.

2、2.1.2 新產品發包作業。3.2.1.3 分包商及單價輸入計算機作業。3.2.1.4 部品 ISIR 合格后零組件及成品單價確認3.2.1.5 跨功能小組成員。3.2.2 設計課：3.2.2.1 新產品初期材料列表作成。3.2.2.2 制品企劃會議召集。3.2.2.3 設計 FMEA 召集。3.2.2.4 制品規格制訂。3.2.2.5 產品設計繪圖。3.2.2.6 DR1 設計審查召集。322.7計算機BOM架階。3.2.2.8 產品開發第二階段責任擔當。3.2.2.9 跨功能小組成員。開發課：3.2.3.1 開發大日程排定。3.2.3.2 部品尺寸量測項目（部品寸檢報告）作成。模具開發進度

3、及零組件或成品ISIR送樣日程管控3.2.3.4 部品不具合解析與對策修改履歷建立。3.2.3.5 DR2 設計審查召集。文件編號： KSF-P10 標題： 4.4 設計開發管制程序版次： 2.2 頁次：2323.6產品TO試裝、T1試作召集。323.7 TO試裝及T1試作新開發件協助跟催納入。3.2.3.8 產品開發第三階段責任擔當。3.2.3.9 跨功能小組總擔當及成員。3.3 車鏡部：3.3.1 生技股：制程FMEA召集。3.3.1.2 制程、治工具設計。3.3.1.3 組立線、治工具、檢驗測試設備開發制作。3.3.1.4 零組件容器、收容數建立及包裝確認。3.3.1.5 成品或單賣零組

4、件包裝設計確認。3.3.1.6 產品 T1 試作、內制品制程及工時建立。3.3.1.7 成品組立作業條件設定。3.3.1.8 跨功能小組成員。3.3.2 工技股：3.3.2.1 生產機械設備開發制作。3.3.2.2 生產機械設備試作驗收。3.3.3 計控股：3.3.3.1 產能規劃及客戶出貨日程管控。3.3.3.2 生準計劃大日程管控。3.3.3.3 流動單、工單發行及部品納入跟催。3.3.3.4 跨功能小組成員。3.3.4 成品課：3.3.4.1 產品 T1 試作、 T2 量試及量產制作。3.3.4.2 作業者教育訓練。3.3.4.3 跨功能小組成員。3.4 品保部：3.4.1 管制特性設定

5、召集。3.4.2 檢驗輔助治具設計、制作。3.4.3 檢驗基準設定。3.4.4 產品尺寸檢驗、材質及性能試驗。3.4.5 量具及設備 MSA。3.4.6 零組件或成品 ISIR 判定。3.4.7 初期制程能力研究。3.4.8 限度樣品建立及管理。3.4.9 分包商工程監察。3.4.10 客戶 PPAP 或 ISIR 資料匯整提出文件編號： KSF-P10標題： 4.4 設計開發管制程序版次： 1.9 頁次：33.4.11 產品開發第四階段責任擔當。3.4.12 跨功能小組成員。3.5 財務課：3.5.1 開發成本統計、工時鍵入計算機。3.6 跨功能小組總擔當：3.6.1 生準計劃大日程排定。3

6、.6.2 開發大日程管制跟催。3.6.3 產品開發問題點厘清協調。3.6.4 小組會議總召集人。3.6.5 新產品開發委員會議開發問題點及進度報告。3.6.6 量產發表會議召集。3.7 產品開發跨功能小組：營業部、品保部、車鏡部、技術部等各擔當人員【必要時含分 包商及客戶（含健秀）代表】 。3.8 若為健秀委托開發件，則業務內容依產品開發作業規劃及進度管制表（ A 表）之責 任單位來劃分。4. 定義4.1 BOM ：產品樹狀結構。4.2 MSA ：量測系統分析。4.3 PPAP ：生產性零組件核準程序。4.4 ISIR ：初期樣品檢驗報告。4.5 新產品：系從客戶之構想或性能需求，展開產品構成

7、之設計開發至完成產品。4.6 現有產品的擴充：以現有產品為基礎稍作變更，包括表面處理全部變更品、僅開發部 份零件者、以不同機種零件組合成一機種者、相同制品追加模具付數等。5. 作業內容5.1 本公司產品設計開發過程，依 APQP 手冊主要可區分為五個階段，分別敘述如下：5.2 第一階段：由營業提出開發要求到原型產品建立。 （設計和開發規劃）5.2.1 本階段之輸入：（1） 客戶需求及相關開發信息。（ 2） 估價委托書。（ 3） 小組可行性承諾報告。（ 4） 開發委托書及受注會議錄。（5）生產準備總合計劃表。 （必要時 ）5.2.2 本階段之輸出（ 1） 初期材料清單及估價分析表。（ 2） 開發

8、項目預算。3） 制品企劃會議錄及開發日程計劃4） 產品質量管理重點文件編號： KSF-P10標題： 4.4 設計開發管制程序版次： 2.2 頁次：4（ 5） 設計失效模式分析。（6）制品規格/評價判定書（D表）。（ 7 ） 第一階段產品開發總結報告。5.2.3 當客戶或營業提出產品開發需求時，由營業會同設計擔當負責取得相關開發資 訊，如圖面、 CAD DATA 、樣品、式樣、規格書等客戶要求，以估價委托書（參閱合約審查程序）通知相關單位，并詳細說明估價內容及客戶之需求。5.2.4 若屬新產品，則由營業擔當召集跨功能小組成員進行可行性評估作業。5.2.4.1 可行性評估結果，填入小組可行性承諾報

9、告 （如 7.3 表）。5.2.4.2 若評估為不可行，則由營業部與客戶協商變更規格或不承制。5.2.5 可行性評估時應考慮：5.2.5.1 營業部：客戶的需求、投資成本及單位成本。525.2技術部：開發能力（人員、負荷、日程、制品規格、公差 等）。525.3品保部：質量要求（質量管理能力、檢驗測試設備等）。5.2.5.4 車鏡部：制造技術、產能是否滿足（要求制程能力、生產技術 等）。5.2.6 設計擔當應繪制設計構想草圖及作成初期材料清單 （如 7.1 表），轉采購擔當 依其內容估價后，記入估價分析表 （如 7.2 表）呈核后，提供營業主管參考， 營業擔當應評估市場行情對客戶報價；若有提出樣

10、品需求時，由營業及設計、 開發擔當制作會品保擔當檢驗并留下記錄后提交客戶確認。5.2.7 營業部與客戶報價、議價取得承制授權后，發行開發委托書 （參閱合約審 查程序）至相關單位，并召開受注會議，詳盡說明承制式樣、生產計劃及需 求等客戶的聲音， 記錄于受注會議錄（如 7.22 表）；必要時總擔當并排定 生 產準備總合計劃表（如 7.19 表）后，由計控擔當每月依計劃表進行管控， 并將 進度反映于計劃表上呈總經理簽署。5.2.8 當項目成立后，財務課應統計相關單位人員投入開發之工時、模、檢、治工具及試作費用等，作為項目之開發成本。5.2.9 跨功能小組總擔當依區分流程（參見本程序書第 12 頁）選

11、擇適合流程展開產品 設計開發作業；設計開發及品保擔當資格依教育訓練管理程序執行。5.2.10 設計擔當應備妥樣品、客戶規范及設計草案等召開制品企劃會議，檢討產品設 計構思、規格、VA/VE提案及各部門設計建議等，將結果記錄于制品企劃 會議錄（如 7.4 表），并由開發擔當排定產品開發作業規劃及進度管制表（ A 表）（如 7.5 表），總擔當每周依進度管制與跟催，并將實績反映于進度表上， 于新產品開發委員會議針對產品開發問題點及進度做報告。5.2.11 品保擔當應召集跨功能小組，依質量制度程序設定管制特性，作成產品 C.C.& S.C. 項目列表（如 7.6 表）后，由各責任擔當將管制特

12、性反映于相關數據（圖面、 FMEA 表、檢查基準書、作業標準表、 QC 工程表等），以為質量 重點之管制。5.2.12 設計擔當應依 FMEA 作成辦法作成設計 FMEA 表草案后，召集跨功能 小文件編號： KSF-P10 標題： 4.4 設計開發管制程序版次： 2.2 頁次：5組檢討類似機種過去曾發生之不良履歷及再發防止對策方案，并將結果反映于 產品設計圖面。設計擔當應制訂制品規格/評價判定書（D表）（如7.15表），供品保擔當 排定試驗日程計劃；必要時應與客戶協商評價項目及內容。5.2.14 當第一階段作業完成后營業擔當應匯整相關數據，作成第一階段產品開發總 結報告（如 7.21 表），呈

13、總經理核準后進入下一階段。5.3 第二階段：從產品設計到制程開發作業。 （產品設計和開發）5.3.1 本階段之輸入：為上階段之輸出及先前設計項目所獲得的相關信息（設計標準、 質量記錄等）。本階段之輸出：（ 1 ） 產品圖面。（ 2） PROTO TYPE SAMPLE （原型產品）。（ 3） DR1 設計審查。（4）原型QC工程表。（必要時）（ 5） 訂購合約書。（ 6） 新模具工程進度計劃表、模具規格表、模具設計圖。（7）零組件納入計劃及進度管制表（B表）。（ 8） 檢驗輔助治具。 （視需要 ）（ 9） 制造流程圖。（ 10） 制程失效模式分析。（11） 成品包裝。（ 12） 檢查基準書、檢

14、驗成績表。（13）檢/治工具/設備制作及納入進度管制表（C表）。（ 14）BOM 結構表。（ 15 ）第二階段產品開發總結報告。5.3.3 設計擔當依客戶規范、相關法規需求、設計失效模式分析結果，及先前設計項目 所獲得的相關信息和設計標準， 利用具備之 CADCAM 軟硬件資源、設施進行 產品設計、工程分析，并能與客戶的計算機系統作雙向溝通，除非客戶聲明免 除此要求。設計擔當依產品開發作業規劃及進度管制表（A表）之日程，排定圖面繪 制進度管制表（參閱圖面數據管理程序）后，繪制產品圖面訂立工程、材 料等質量規格，并將實績反映于進度管制表上。5.3.5 當客戶有要求或設計需求時，設計擔當應制作 P

15、ROTO TYPE SAMPLE （RP 、 木型等），經客戶評估確認后，展開模具開發作業。5.3.6 采購擔當依采購管理程序，尋求合格分包商詢價、議價后，視需要召開模具 及零組件發包會議，決定部品內、外制后進行模具及零組件發包作業并與分包 商簽訂訂購合約書；必要時開發擔當召集設計、品保擔當及分包商舉辦產 文件編號： KSF-P10 標題： 4.4 設計開發管制程序版次： 2.2 頁次：6品開發說明會，檢討模具制作、部品質量重點及日程等；分包商決定后采購擔當應將零組件承制分包商及單價鍵入計算機系統。開發擔當應提供產品開發所需 圖面、圖文件、樣品、規格或基準書等予承制分包商，并要求其提出新模具工

16、程進度計劃表（參閱采購管理程序） 、模具規格表（參閱模具管理程 序）及模具設計圖，以利模具制作過程進度管控。5.3.7 圖面繪制完成后， 設計擔當應備妥設計圖面、 制品規格及樣品召集跨功能小組及承制分包商， 執行 DR1 設計審查， 審查是否已將輸入反映于設計內容并作成本 分析后，記錄于設計審查表 （如 7.7 表），且重新評估設計 FMEA 表之 風險優先數。若需改善時，則依設計工程變更管理程序針對審查結果進行 設計變更；若客戶有確認設計圖面需求時，設計擔當應提供圖面或圖檔由營業 擔當轉客戶承認，作為產品質量水平之依據。5.3.8 模具制作過程中開發擔當每周應依模具工程進度管制表進行跟催，

17、并將實績反映于進度表上，若有延遲應請分包商提出挽回計劃。5.3.9 設計完成后若客戶有要求時， 設計擔當應召集跨功能小組， 考慮設計圖面及制品規格內容，依管制計劃管理程序作成原型 QC 工程表送客戶承認。5.3.10 開發擔當依產品開發作業規劃及進度管制表（ A 表）需求日程，排定零組 件納入計劃及進度管制表（ B 表）（如 7.8 表），作為各階段零組件的納入進度 管制作業，并將實績反映于進度表上。5.3.11 開發擔當應依圖面作成部品寸檢報告 （如 7.12 表），提供承制分包商作為尺 寸檢驗之依據。5312品保擔當視需要排定檢/治工具/設備制作及納入進度管制表（ C表）（如 7.14 表

18、）及繪制檢具式樣書 （如 7.9 表）后，制作檢驗輔助治具，以方便部 品之檢驗；檢具制作過程品保擔當應依進度管制表跟催，并將實績反映于進度 表上。5.3.13 生技擔當針對制品特性，作成制造流程圖后，召集跨功能小組檢討制造流程、組立線配置、生產機械/檢驗測試設備及治工具等需求（含內制前制程）；品保擔當提出檢驗測試設備的測試規格及草圖需求后，與生技擔當共同開發制作；若有新生產機械設備制作需求時，則由使用單位提出規格或圖面后，由生 技擔當與工技股人員依制造設備管制程序開發制作。5314生技擔當依"FMEA作成辦法作成制程FMEA表草案后，召集跨功能小組檢討類似機種過去曾發生之不良履歷及再

19、發防止對策方案，并將結果反映于組立線、設備及治工具設計，避免人為疏失造成組立欠品或誤裝等不良。生技擔當依產品開發作業規劃及進度管制表(A表)日程，排定檢/治工 具/設備制作及納入進度管制表(C表)，并將先前制程失效模式分析結果， 反映于組立線、設備及治工具之制作，生技擔當每周依進度管制表跟催后，將 實績反映于進度表上；并應于試作階段前完成組立線、生產/檢驗測試設備及 治工具之制作。文件編號： KSF-P10標題： 4.4 設計開發管制程序版次： 2.2 頁次： 75.3.16 生技擔當應召開成品包裝檢討會議，依包裝交貨管制程序設定適切之成品或單賣零組件包裝方式并進行測試，作成成品包裝式樣書；必

20、要時由營業 提出供客戶確認。 若有包材開發需求時， 應提供圖面或規格交由采購擔當發包。品保擔當依圖面、制品規格/評價判定書(D表)等重要檢驗項目，作成"檢 查基準書后，由進料檢驗人員轉成健生公司分包商檢驗成績表，并發行 承 制分包商作為進料檢驗之依據。5.3.18 生技擔當應設定零組件包裝容器及收容數后，提供承制分包商作為設計包裝式 樣之依據，并將其數據鍵入計算機系統。5.3.19 生技擔當應設定各制程之標準工時呈核后，轉財務課鍵入計算機系統。5.3.20 當分包商、單價、制程、工時、包裝容器及數量等基本數據建立后，設計擔當 應打印 BOM 結構表確認，以利計控擔當物料之展開作業。5

21、.3.21 第二階段作業完成后設計擔當應匯整相關數據，簽署第二階段產品開發總結 報告，呈總經理核準后進入下一階段。5.4 第三階段：從產品試裝到試作。 (設計和開發驗證)5.4.1 本階段之輸入：為上階段之輸出。5.4.2 本階段之輸出：1)部品寸檢報告。2)不具合分析與對策表。3)零組件包裝。4)T0 試裝組立驗證。5)DR2 設計審查。6)前制程/組立作業標準表。7)T1 試作樣品。8)合格之試驗成績表。（ 9） 量試 QC 工程表。（10） 零組件或成品 ISIR 。（ 11） 第三階段產品開發總結報告。5.4.3 部品送樣納入時，承制分包商應檢附部品寸檢報告 及量測樣品（需標明編號），

22、 提供開發擔當轉品保擔當復檢，若有質量問題時開發擔當應提出不具合分析 與對策表（如 7.13 表），檢附指摘樣品由設計擔當依設計工程變更管理 程序進行設計變更，或指示承制分包商改善后再次送樣判定。5.4.4 生技擔當應要求承制分包商， 考慮 ISO14001 包材減廢政策及產品質量需求， 提 出零組件包裝式樣書呈核后，轉品保擔當作為進料包裝檢驗之依據。5.4.5 計控擔當依生產準備總合計劃表或產品開發作業規劃及進度管制表（ A 表）試裝或客戶訂單日程及需求數量 （若無出貨需求時， 以 5 臺為原則），710 天前發行試裝（ T0 ）流動單（如 7.20 表）通知相關單位后，展開訂單發行 及部品

23、納入跟催作業（新開發件由開發擔當協助跟催） 。部品納入由開發擔當 文件編號： KSF-P10 標題： 4.4 設計開發管制程序版次： 2.2 頁次：8判定后，依試裝試作及量試管理辦法召集營業、設計、生技及品保擔當進 行組立驗證設計，并將問題點記錄于廣告牌。5.4.6 開發擔當于組立驗證后，應召集跨功能小組針對問題點進行 DR2 設計審查，驗 證部品之可制性，并記錄于試裝 評價會議錄。若需改善時由責任單位進行設 計變更或對策實施。5.4.7 生技擔當參考成品制造流程圖、 制程 FMEA 表、原型 QC 工程表及 試裝結果，建立"前制程/組立作業標準表。5.4.8 計控擔當依生產準備總合

24、計劃表或產品開發作業規劃及進度管制表（ A表）試作或客戶訂單日程及需求數量（若無出貨需求時，以性能試驗 30 臺為 原則），710天前發行試作（T1）流動單及工單通知相關單位后，展開訂單 發行及部品納入跟催作業（新開發件由開發擔當協助跟催） 。5.4.9 部品納入時， 承制分包商應依初物管理辦法懸掛初物標簽， 并檢附健生公司分包商檢驗成績表，經進料檢驗人員檢驗后入庫；開發擔當依試裝試作 及量試管理辦法召集營業、設計、生技、計控、品保及成品擔當，按前制 程/組立作業標準表"于組立線進行試作組立， 由生技擔當組立前15臺確認制 程、作業條件及治工具之組立性后；再交由成品課裝配人員組立，并

25、說明作業 內容之重點管制項目。5.4.10 開發擔當于組立時，應將不具合事項記錄于廣告牌；試作后即召開試作評價會 議，檢討不具合事項后由責任單位進行對策實施，記錄于試作評價會議錄（如 7.16 表）后，依日程進行跟催結案。生技擔當應重新評估制程 FMEA 表之風險優先數。5411試作品由品保擔當依制品規格/評價判定書（D表）項目作性能評價并開立試驗成績表后，由責任單位針對不符合狀況，判定是否執行矯正行動或與 客戶協商變更規格；品保擔當應擬定量試 QC 工程表作為量試產品之質量 管理重點。若試作品為出貨用則由品保擔當檢驗后，依交貨流程出貨。5.4.12 開發擔當應跟催承制分包商依開發日程，檢附初

26、物品送樣判定書 （如 7.11 表）、部品寸檢報告、"材質物/化性證明、"作業標準表、"QC工程 表，并視需求檢附【外觀核準報告（如 7.23 表）、限度樣品各式 3 個（僅 外觀件）】、試模成形條件設定記錄表（如7.10表）、測試報告等，提交部 品 ISIR 送樣轉品保擔當判定；品保擔當應于判定后發行初物品送樣判定書 予開發及 采購擔當；若有不合格則由開發擔當召集品保擔當和分包商，檢討不具合內容 及改善對策后再送樣判定。5.4.13 開發擔當于接獲合格之初物品送樣判定書 ，應依模具規格表及模具設 計圖驗收模具；模具驗收合格后，采購擔當依采購管理程序將訂購合 約書

27、結案，并對零組件重量及加工費再次確認后修訂相關資料。5.4.14 包裝材料經生技擔當驗收合格后， 發行初物品送樣判定書 由采購擔當依采 購管理程序將訂購合約書結案。文件編號： KSF-P10 標題：4.4 設計開發管制程序版次： 2.2 頁次：95.4.15 當第三階段作業完成后，則由開發擔當匯整相關數據，簽署第三階段產品開 總結報告，呈總經理核準后進入第四階段。5.5 第四階段：從量試到量產。 （設計和開發確認）5.5.1 本階段之輸入：為上階段之輸出。5.5.2 本階段之輸出：（ 1 ） 量具及設備 MSA 。（2） T2 量試產品。（ 3 ） 初期制程能力研究。（ 4） 量產 QC 工程

28、表。（ 5） 外觀承認報告。（6） 成品限度樣品。（ 7） 零組件送樣保證書。（ 8） 提交客戶 PPAP 或 ISIR 資料。（ 9） 量產會議錄。（ 10 ） 新產品量產確認項目及簽證表。5.5.3 品保擔當依量測系統再生性與再現性分析辦法執行新量具及設備 MSA。5.5.4 計控擔當依生產準備總合計劃表或產品開發作業規劃及進度管制表（ A表）量試或客戶訂單日程（若無出貨需求時，以小批量產試作 60 臺為原則）， 710 天前發行量試（ T2 ）流動單及工單通知相關單位，并展開訂單發行及 部品納入跟催作業；針對重要部品承制分包商于生產前應通知品保擔當進行工 程監察。5.5.5 部品納入時，

29、 承制分包商應依初物管理辦法懸掛初物標簽， 并檢附健生公 司分包商檢驗成績表，經進料檢驗人員檢驗后入庫；品保擔當依試裝試作 及量試管理辦法召集營業、設計、開發、生技、計控、及成品擔當，由成品 課裝配人員依"前制程/組立作業標準表進行量試組立，并實施作業者教育 訓練留下相關記錄。5.5.6 品保擔當應于組立時， 依量試 QC 工程表核對制程， 將不具合事項記錄于廣告牌；并針對管制特性項目進行初期制程能力（PPK）研究，且檢驗成品留下 質量記錄。5.5.7 品保擔當于量試后應即召開量試評價會議， 審查產品之可量產性， 若有問題點則由責任單位進行對策實施，記錄于量試評價會議錄后，依日程進行

30、跟催結 案；并修訂量產 QC 工程表。5.5.8 若有外觀爭議時，品保擔當應依外觀項目管理標準，作成外觀承認報告（參閱生產性零組件核準程序） ，并與客戶簽訂成品限度樣品后，作為外觀 質量之基準。5.5.9 依客戶需求品保擔當應匯整 PPAP 或 ISIR 數據后，按生產性零組件核準程序， 作成零組件送樣保證書 ，提交客戶確認。文件編號： KSF-P10 標題： 4.4 設計開發管制程序版次： 1.9 頁次：105.5.10 當第四階段作業完成后，品保擔當應匯整相關數據，簽署第四階段產品開發 總結報告經總經理核準后，由總擔當召開量產發表會議，記錄于量產會議 錄（如 7.17 表），并經相關單位簽

31、署 新產品量產移行確認項目及簽證表 （如 7.18 表），呈總經理簽準后結束項目管制。5.5.11 量產發表后設計和開發相關數據，依圖面數據管理程序及系統運作記錄 管制程序規定期限，由技術部文管人員存檔； PPAP 或 ISIR 資料由品保部文 管人員存盤。5.6 第五階段：回饋、評估及持續改善。5.6.1 正式量產后相關單位應運用統計技術管理程序，評估產品質量狀況，并藉 矯正與預防措施管理程序以消除變異原因并持續改善。5.6.2 制程改善依制造能力管理程序執行。5.6.3 當量產品質量達到初期流動管理辦法設定目標時，由品保部解除初期流動管理。5.6.4 品保部依服務管理程序執行客訴件解析，并

32、將訊息回饋相關單位。5.6.5 技術部文管人員應收集各單位，依 MP 回饋系統作業辦法提出之 MP 情報回饋記錄表，分類后列入設計標準，以作為再發防止。6. 相關數據文件標準6.1 品質手冊（ 4.4） （KS-S02 ）6.2 APQP 手冊6.3 合約審查程序( KS-P07 )6.4 質量制度程序( KS-P04 )6.5 FMEA 作成辦法( FT-4C-006 )6.6 圖面數據管理程序( KSF-P13 )6.7 管制計劃管理程序( KSF-P78 )6.8 QC 工程表6.9 采購管理程序( KS-P15 )6.10 制造流程圖6.11前制程/組立作業標準表6.12 包裝交貨管制

33、程序( KS-P58 )6.13 檢查基準書6.14 健生公司分包商檢驗成績表6.15 設計工程變更管理程序( KSF-P102 )6.16 生產性零組件核準程序( KSF-P71 )6.17 系統運作記錄管制程序( KS-P64)6.18 統計技術管理程序( KS-P69 )6.19 制造能力管理程序( KSF-P74 )文件編號： KSF-P106.20 服務管理程序( KS-P54 )標題：4.4 設計開發管制程序版次： 1.9 頁次：116.21 量測系統再生性與再現性分析辦法( FT-3I-093 )6.22 外觀項目管理標準( FT-3C-008 )6.23 制造設備管制程序( K

34、S-P24 )6.24MP 回饋系統作業辦法( FT-4C-007 )6.25 初期流動管理辦法6.26 試裝試作及量試管理辦法( FT-4C-009 )7. 附表7.1 初期材料清單7.2 估價分析表7.3 小組可行性承諾報告7.4 制品企劃會議錄7.5 產品開發作業規劃及進度管制表( A 表)7.6 產品 C.C& S.C. 項目列表7.7 設計審查表7.8 零組件納入計劃及進度管制表( B 表)7.9 檢具式樣書7.10 試模成形條件設定記錄表7.11 初物品送樣判定書7.12部品寸檢報告7.13不具合分析與對策表C 表）7.14檢/治工具/設備制作及納入進度管制表（7.15制品

35、規格/評價判定書（D表）7.16評價會議錄7.17量產會議錄7.18新產品量產移行確認項目及簽證表7.19生產準備總合計劃表7.20流動單7.21產品開發總結報告7.22受注會議錄7.23外觀核準報告文件編號：KSF-P10標題：4.4設計開發管制程序版次：1.9 頁次：12新產品開發流程區分階段No.作業內容使用窗體/文件責仕者新產品現有產品 的擴充總擔當營業技術品保制造QS-9000整車廠ISO-9001維修市場一1客戶需求、信息接收估價委托書OOOO2可行性評估作業小組可行性承諾報告OOOO必要時3估價分析初期材料清單、估價分析表OO必要時4承制內容說明開發委托書、受注會議錄、生產準備總

36、合計劃表OOOO5制品企劃制品企劃會議錄、產品開發作業規劃及進度管制表（A 表）OOOO6管制特性設定產品C.C & S.C項目列表OOO7設計失效模式分析設計FMEA表OOOO8原型產品制作RP、木型OOO必要時必要時9制訂制品規格制品規格/評價判定書（D表）OO必要時10第一階段產品開發總結報告產品開發總結報告OOOO二11產品設計、繪圖圖面繪制進度管制表、工程圖面OOOO12模具及零組件發包作業模具及零組件發包會議錄OOOO必要時13DR1設計審查設計審查表OOOO14模具制作進度管制新模具工程進度計劃表、模具規格書、模具設計圖OO必要時15原型QC工程表作成原型QC工程表OO必

37、要時16零組件納入進度管制作業零組件納入計劃及進度管制表（B表）O必要時17尺寸檢驗項目作成部品寸檢報告OOO必要時18檢驗輔助治具制作檢具式樣書、檢/治工具/設備制作及納入進度管制表（C表）OO必要時必要時19制程規劃檢討制造流程圖OOO必要時20制程失效模式分析制程FMEA表OOOO21設備、治工具設計、制作檢治工具/設備制作及納入進度管制表（ C表）OOO必要時22成品包裝設定成品包裝式樣書OOOO必要時23制品檢驗基準制訂檢查基準書、健生公司分包商檢驗成績表OOO24計算機BOM確認BOM明細表OOO必要時25第二階段產品開發總結報告產品開發總結報告OOOO三26部品送樣部品寸檢報告、

38、不具合分析與對策表OOO必要時27試裝（T0）流動單OOOO必要時28DR2設計審查試裝評價會議錄OOOO必要時29作業標準建立前加工/組立作業標準表OOO必要時30試作（T1）流動單OOOO31試作評價試作評價會議錄OOOO32性能評價試驗成績表OOO必要時:33量試管制計劃量試QC工程表OOO必要時34承制廠ISIR提交初物品送樣判定書、外觀核準報告、材質物/化性證明OOO必要時35第三階段產品開發總結報告產品開發總結報告OOOO四36量具及設備MSAO37分包商工程監查OOO必要時必要時38量試（T2）流動單OOOO39量試評價量試評價會議錄OOOO40初期制程能力（PPK ）研究平均數

39、一全距管制圖OO必要時41量產管制計劃量產QC工程表OOO必要時:42外觀質量基準設定外觀承認報告OOO必要時必要時43PPAP或ISIR提交零組件送樣保證書OOO必要時44第四階段產品開發總結報告產品開發總結報告OOOO45量產發表量產會議錄、新產品量產移行確認項目及簽證表OOOO機種件名件號NO件名材質規格表面處理用量留用件號略圖：初期材料清單標題:4.4設計開發管制程序版次：1.9文件編號REVX股份有限公司設計開發管制程序7.1KSF-P10文件編號：KSF-P10標題：4.4設計開發管制程序版次：1.9 頁次：147.2估價分析表Rxxx股份有限公司估價分析表|核準|審查|確認|作成

40、委托書NO規格預估產量模具償卻數目標價預估單價模具總價NO件名材質材料費(A)加工費(B)小計模具費穴/模客戶：件名：件號：頁次:設計開發管制程序 7.2客戶件名件號實施日可行性考慮：1. 本公司已考慮下列問題，但不意謂已包含全部的可行性評估資料。2. 貴公司所提供之圖面及規格，已被用來作為分析滿足規定的基本資料。3. 所有回答"否"的問題均已附上本公司之建議，并希望貴公司能修改部份規格，以使本公司有能力滿足規定之要求。考量結果部門是否建議對策最終決議投資成本是否足以回收 ？營業部 可行產品可依規定制造。 不可行必須設變才能依規定 制造產品。單位成本是否可確保利潤？營業部開

41、發日程是否可滿足客戶需求？技術部研發人員工作量是否可負荷？技術部研發能力、設備是否足以勝任？技術部零件部品、材料疋否易于取得？技術部圖面公差是否可在管制內？技術部核準審查作成客戶要求之制品規格、質量水平是否可達成？技術部制造能力是否可達成客戶要求？品保部檢驗測試設備是否足夠？品保部產品開發跨功能小組簽署機械設備是否足夠應付生產？車鏡部生產技術是否可達客戶要求？車鏡部制造技術、加工方式是否可達成客戶要求？車鏡部訂單日程是否可如期完成？車鏡部產能是否能滿足客戶需求？車鏡部設計開發管制程序7.3小組可行性承諾報告標題：4.4設計開發管制程序版次：1.9文件編號:REV3頁次：15 KSF-P1017

42、 / 44制品企劃會議錄核準審查作成產品開發跨功能小組簽署機種代號：件名：件號：一、產品設計構思說明（初期材料清單）三、VA /VE提案內容二、制品規格檢討（法規 /材料/性能試驗）四、各部門設計建議案（期待值）五、產品開發作業規劃及進度管制表排定xxxx股份有限公司設計開發管制程序7.4制品企劃會議錄標題：4.4設計開發管制程序REV4版次：=9文件編號:頁次：16 KSF-P10機種代號：件名：件號：頁次:階項作業內容段次REV 4產品開發作業規劃及進度管制表（A表）產出數據/文件每月開發進度確認計劃線 «實績線核準審查作成產品開發跨功能小組簽署7.5客戶生產 計劃日程 廠內生產

43、 計劃日程 月份/日期 |計劃實績計劃 ba. j - - J . - =一 - J a_ 上t _.實績備注-1"*標題：4.4產品開發作業規劃及進丿（A技術部簽署xxxx股份有限公司19 / 44設計開發管制程序7.5設計開發管制程版次：1.9文件編號:頁次：17 KSF-P10產品C.C&S.C項目列表機種代號：件名：件號：核準審查作成產品開發跨功能小組簽署能力研究NO.零件名稱工程別/分包商重要度管制方法SPC方式檢驗方法初期量產Rev2設計開發管制程序 7.6XXXXX份有限公司產品C.C & s.c.項目列4.4設計開發管制程序版次：1.9文件編號:頁次：18 KSF-P10設計審查表機種代號：件名：件號：核準 審查 作成產品開發跨功能小組簽署區分審查內容結果評語/所需采取之行動責任單位預定日期實際日期是否圖面公差1.材料規格是否已明確訂定？2.使用材料是否易取得？若否，有無替代材？3.尺寸標注是否足夠制造？4.配合公差是否滿足易制性？5.性能試驗規格不足部份是否于圖面注明？6.是否已將管制特性反映于設計圖面？制品規格1.是否已明了客戶之性能試驗規格？2.