ICS11080

C50.

中華人民共和國國家標準

GB27954—2020

代替

GB27954—2011

黏膜消毒劑通用要求

Generalrequirementsfordisinfectantofmucousmembrane

2020-04-09發布2020-11-01實施

國家市場監督管理總局發布

國家標準化管理委員會

GB27954—2020

前言

本標準的全部技術內容為強制性

。

本標準按照給出的規則起草

GB/T1.1—2009。

本標準代替黏膜消毒劑通用要求本標準與相比主要技術

GB27954—2011《》。GB27954—2011,

變化如下

:

增加了規范性引用文件見第章

———(2);

刪除了術語和定義見年版的第章

———(20113);

將產品質量要求改為技術要求見第章年版的

———(4,20114.2);

標簽和說明書注意事項合并為標識見第章

———、(7);

刪除了安全性指標中的亞急性經口毒性試驗見年版的

———(20114.2.4);

增加了微生物污染指標見

———(4.4);

增加了載體法殺滅微生物試驗指標見

———(4.2);

增加了附錄見附錄

———A(A)。

本標準由中華人民共和國國家衛生健康委員會提出并歸口

。

本標準起草單位江蘇省疾病預防控制中心中國疾病預防控制中心環境與健康相關產品安全所

:、、

山東省疾病預防控制中心中國人民解放軍疾病預防控制中心山東省精神衛生中心深圳市疾病預防

、、、

控制中心

。

本標準主要起草人徐燕吳曉松王嵬張流波吳崗戴彥榛羅亞沈開成朱漢泉談智王曉蕾

:、、、、、、、、、、、

陳越英魏秋華孫啟華孫巍張偉陳新汪洋崔樹玉沈瑾朱子犁孫惠惠

、、、、、、、、、、。

本標準所代替標準的歷次版本發布情況為

:

———GB27954—2011。

Ⅰ

GB27954—2020

黏膜消毒劑通用要求

1范圍

本標準規定了黏膜消毒劑的原料要求技術要求檢驗方法使用方法和標識

、、、。

本標準適用于醫療衛生機構用于黏膜消毒的消毒劑

。

2規范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

胍類消毒劑衛生標準

GB/T26367

含碘消毒劑衛生標準

GB/T26368

季銨鹽類消毒劑衛生標準

GB/T26369

酚類消毒劑衛生要求

GB/T27947

皮膚消毒劑衛生要求

GB27951

消毒產品衛生安全評價技術要求

WS628

中華人民共和國藥典

消毒技術規范年版衛生部衛法監發號

(2002)[(〔2002〕282)]

消毒產品生產企業衛生規范年版衛生部衛監督發號

(2009)[(〔2009〕53)]

衛生部關于發布皮膚粘膜消毒劑中部分成分限量值規定的通知衛生部衛法監發

[(〔2003〕214

號

)]

化妝品安全技術規范年版國家食品藥品監督管理總局

(2015)()

3原料要求

31主要殺菌成分

.

用于黏膜消毒的含碘類消毒劑應符合的要求胍類消毒劑應符合的要

GB/T26368;GB/T26367

求季銨鹽類消毒劑應符合的要求酚類消毒劑應符合的要求

;GB/T26369;GB/T27947。

其他用于黏膜的消毒劑應符合衛生部關于發布皮膚粘膜消毒劑中部分成分限量值規定的通知與

《》

國家其他相關標準及規定

。

32禁用物質

.

各種處方藥如抗生素抗真菌藥物抗病毒藥激素及其同名原料等和衛生行政部門規定的禁用

、、、

物質

。

33生產用水

.

應符合中華人民共和國藥典中純化水的要求

《》