標準解讀

GB 27954-2011《黏膜消毒劑通用要求》是中國關于黏膜消毒劑的質量和性能標準，旨在確保此類產品的安全性和有效性。該標準詳細規定了黏膜消毒劑的技術要求、試驗方法、標志、標簽、包裝、運輸和貯存要求，適用于以殺滅或清除黏膜表面病原微生物為目的的各類消毒劑產品。以下是標準主要內容的概覽：

  1. 范圍：明確了標準適用的產品類型，即用于人體外部黏膜（如鼻腔、口腔、眼部等）消毒的化學制劑。

  2. 規范性引用文件：列出了執行本標準時需要參考的其他國家標準或規范文件。

  3. 術語和定義：對關鍵術語進行了解釋，幫助讀者理解標準中的專業詞匯，如“黏膜消毒劑”、“殺菌”、“滅菌”等。

  4. 技術要求：

    • 原料要求：規定了生產黏膜消毒劑所用原材料應符合的相關標準。
    • 感官性狀：要求產品在外觀、色澤、氣味等方面應符合規定。
    • 理化指標：包括pH值、穩定性等，確保產品物理化學性質穩定，適宜使用。
    • 微生物指標：規定了產品在無菌、微生物殺滅或抑制效能方面的具體要求。
    • 安全性要求：強調產品需對人體黏膜無刺激性、無毒性，且皮膚過敏反應在可接受范圍內。

  5. 試驗方法：詳細說明了各項技術指標的檢測方法，確保檢驗結果的準確性和可重復性。

  6. 標志、標簽、包裝：要求產品包裝上應明確標注產品名稱、成分、生產日期、有效期、生產廠家信息、使用方法、注意事項等內容，便于用戶正確使用并了解產品信息。

  7. 運輸和貯存：給出了產品在運輸和存儲過程中的環境條件和注意事項，以保證產品不失效、不變質。


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....

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  • 已被新標準代替，建議下載現行標準GB 27954-2020
  • 2011-12-30 頒布
  • 2012-05-01 實施
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文檔簡介

ICS11080

C59.

中華人民共和國國家標準

GB27954—2011

黏膜消毒劑通用要求

Generalstandardfordisinfectantofmucousmembrane

2011-12-30發布2012-05-01實施

中華人民共和國衛生部發布

中國國家標準化管理委員會

GB27954—2011

前言

本標準的全部技術內容為強制性

。

本標準按照給出的規則起草

GB/T1.1—2009。

本標準由中華人民共和國衛生部提出并歸口

。

本標準主要起草單位江蘇省疾病預防控制中心中國疾病預防控制中心深圳市疾病預防控制

:、、

中心

。

本標準參加起草單位江蘇愛特福保健品有限公司深圳市安多福實業發展有限公司

:、。

本標準主要起草人徐燕孫俊張流波沈開成談智吳崗陳越英吳曉松朱子梨戎毅王曉蕾

:、、、、、、、、、、、

王玲

。

Ⅰ

GB27954—2011

黏膜消毒劑通用要求

1范圍

本標準規定了黏膜消毒劑的技術要求檢驗方法使用方法標簽和說明書以及注意事項

、、、。

本標準適用于醫療衛生機構診療前后用于黏膜消毒的消毒劑

。

本標準不適用于黏膜抗抑菌產品和非醫療使用的黏膜消毒的消毒劑

。

2規范性引用文件

下列文件對于本文件的應用是必不可少的凡是注日期的引用文件僅注日期的版本適用于本文

。,

件凡是不注日期的引用文件其最新版本包括所有的修改單適用于本文件

。,()。

中華人民共和國藥典

消毒技術規范衛生部

化妝品衛生規范衛生部

消毒產品標簽說明書管理規范衛生部

3術語和定義

下列術語和定義適用于本文件

。

31

.

黏膜消毒disinfectionofmucousmembrane

殺滅或清除口腔鼻腔陰道及外生殖器等黏膜病原微生物的過程并達到消毒要求

、、,。

32

.

黏膜消毒劑disinfectantformucousmembrane

用于黏膜消毒的化學制劑

。

4技術要求

41原料要求

.

411原料

..

應符合中華人民共和國藥典醫用級食品級或化學純的質量要求不得使用工業級

《》、、,。

412禁用物質

..

各種處方藥成分如抗生素抗真菌藥物激素等和衛生行政部門規定的禁用物質

、、。

413生產用水

..

應符合中華人

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