1、ABC有限公司題目：職責(zé)、權(quán)限與溝通控制程序文件編號(hào)：FD-QP-04版本號(hào)：A/0頁(yè)數(shù)：1/5編制人：編制日期：年 月日頒發(fā)部門：品保部審核人：審核日期：年 月日批準(zhǔn)人：批準(zhǔn)日期：年 月日生效日期：2019年06月01日分發(fā)部門：各部門分發(fā)號(hào)：1.目的規(guī)定相應(yīng)崗位的職責(zé)、權(quán)限和相互關(guān)系、在不同層次和職能之間進(jìn)行內(nèi)部交流的方式并對(duì)其控制。2 .范圍適用于本公司管理層和各職能部門規(guī)定其職責(zé)、權(quán)限及內(nèi)部溝通的管理。3 .職責(zé)3 . 1總經(jīng)理負(fù)責(zé)規(guī)定各部門的職責(zé)、權(quán)限。3.2 管理者代表負(fù)責(zé)組織部門間的內(nèi)部交流。3.3 各部門負(fù)責(zé)本部門內(nèi)部交流及有關(guān)信息傳遞。4 .程序4.2 職責(zé)和權(quán)限4.2.1

2、總經(jīng)理1）負(fù)責(zé)貫徹執(zhí)行國(guó)家方針、政策和法律、法規(guī)以及上級(jí)有關(guān)質(zhì)量管理的規(guī)定；2）全面負(fù)責(zé)建立、實(shí)施公司質(zhì)量管理體系并持續(xù)改進(jìn)其有效性；3）組織制定和批準(zhǔn)發(fā)布公司的質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)，并管理和監(jiān)督質(zhì)量方針和目標(biāo)的實(shí)施，有權(quán)提出修改質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；4）主持管理評(píng)審；5）確保為質(zhì)量管理體系的建立和運(yùn)行配備必要的資源；6）確定公司的組織機(jī)構(gòu)，并明確和賦予各部門有關(guān)質(zhì)量工作的職責(zé)和權(quán)力，以確保質(zhì)量方針、目標(biāo)的貫徹及實(shí)施；7）任命管理者代表，明確規(guī)定管理者代表職責(zé)權(quán)限，對(duì)產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)領(lǐng)導(dǎo)責(zé)任；8）組織各職能部門對(duì)相關(guān)質(zhì)量管理體系要求進(jìn)行實(shí)施與控制，保證質(zhì)量管理體系的有效運(yùn)行，對(duì)體系和產(chǎn)品質(zhì)量負(fù)主要責(zé)任；

3、9）負(fù)責(zé)組織生產(chǎn)中各項(xiàng)管理制度的建立和實(shí)施；10）負(fù)責(zé)組織對(duì)生產(chǎn)中發(fā)生的問題進(jìn)行處理；11）組織實(shí)施相關(guān)資源管理并進(jìn)行監(jiān)督， 滿足生產(chǎn)需要，有權(quán)提出修改或取消不合理的資 源。4.1.2管理者代表1）確保質(zhì)量管理體系所需的過(guò)程得到建立、實(shí)施和保持；2）負(fù)責(zé)向總經(jīng)理報(bào)告質(zhì)量管理體系的業(yè)績(jī)和任何改進(jìn)的需求；3）確保在整個(gè)組織內(nèi)提高滿足法規(guī)要求和顧客要求的意識(shí)；4）負(fù)責(zé)審核質(zhì)量手冊(cè)；5) 負(fù)責(zé)審核各部門為管理策劃編制的有關(guān)文件；6) 負(fù)責(zé)批準(zhǔn)質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核計(jì)劃，任命審核組長(zhǎng)；協(xié)調(diào)解決體系運(yùn)行中的重大問題；7) 負(fù)責(zé)審批內(nèi)部質(zhì)量管理體系審核中出現(xiàn)的不合格項(xiàng)的糾正、預(yù)防措施，負(fù)責(zé)主持內(nèi)部質(zhì)量管理體系

4、審核；8) 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系有關(guān)事宜的外部聯(lián)絡(luò)，整體把握體系的符合性；9) 負(fù)責(zé)除了質(zhì)量手冊(cè)和程序文件以外的其它質(zhì)量體系文件的審批；10) 負(fù)責(zé)忠告性通知的審批；11) 有關(guān)法規(guī)文件規(guī)定的其他職責(zé)。4.1.3 技術(shù)總監(jiān)1)分管研發(fā)部、質(zhì)量部、生產(chǎn)部，作為這三個(gè)部門的技術(shù)總顧問。2)負(fù)責(zé)建立研發(fā)項(xiàng)目，組建研發(fā)項(xiàng)目小組，監(jiān)測(cè)各項(xiàng)研發(fā)項(xiàng)目的完成情況。3)負(fù)責(zé)公司各類新產(chǎn)品、新工藝的研究開發(fā)、小試、中試、試生產(chǎn)及產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)工作。4)負(fù)責(zé)審核公司內(nèi)各類產(chǎn)品的質(zhì)量要求、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、工藝規(guī)程、工藝技術(shù)管理文件等。5)負(fù)責(zé)對(duì)公司技術(shù)革新、技術(shù)改造、工程立項(xiàng)、改造及其設(shè)計(jì)、策劃等工作的組織與審批。7)組織實(shí)施

5、對(duì)廠房、設(shè)施、生產(chǎn)工藝、檢驗(yàn)方法的驗(yàn)證，為確定質(zhì)量保證體系提供正確的數(shù)據(jù)。8)參與公司質(zhì)量管理體系內(nèi)審、管理評(píng)審，對(duì)發(fā)現(xiàn)的問題進(jìn)行整改措施并驗(yàn)證，保證各項(xiàng)質(zhì)量目標(biāo)的全面完成。9)負(fù)責(zé)組織不良事件調(diào)查和質(zhì)量事故的調(diào)查。10)組織對(duì)產(chǎn)品的不合格進(jìn)行調(diào)查分析。11)定期向管理者代表匯報(bào)與產(chǎn)品相關(guān)的質(zhì)量事宜。11)定期向總經(jīng)理匯報(bào)所分管的工作，并完成其交辦的其它工作。4.1.4 品保部1) 負(fù)責(zé)組織編制和宣貫公司與質(zhì)量方針和目標(biāo)相一致的質(zhì)量管理體系文件；2) 負(fù)責(zé)制定質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核計(jì)劃，組織協(xié)調(diào)審核活動(dòng)，負(fù)責(zé)現(xiàn)有體系文件的定期評(píng)審，并負(fù)責(zé)體系文件的編制、更改、管理工作；3) 負(fù)責(zé)公司生產(chǎn)記錄的

6、控制與管理；4) 負(fù)責(zé)對(duì)管理策劃文件的實(shí)施情況進(jìn)行監(jiān)督檢查；5) 負(fù)責(zé)編制管理評(píng)審計(jì)劃，協(xié)助管理者代表收集、匯總管理評(píng)審所需的材料；組織有關(guān)人員對(duì)管理評(píng)審報(bào)告中提出的各項(xiàng)整改/改進(jìn)措施的實(shí)施情況進(jìn)行跟蹤和驗(yàn)證；6) 負(fù)責(zé)本部門的設(shè)施、儀器、設(shè)備的維護(hù)、清潔及保養(yǎng)，建立內(nèi)部校準(zhǔn)及聯(lián)系送檢(外部檢定或校準(zhǔn))的工作；7) 負(fù)責(zé)質(zhì)量管理體系過(guò)程的監(jiān)視和測(cè)量；對(duì)原材料、半成品、成品進(jìn)行監(jiān)視和測(cè)量；8) 負(fù)責(zé)組織對(duì)原材料、生產(chǎn)過(guò)程及不合格產(chǎn)品進(jìn)行評(píng)審，分析原因，制訂糾正措施并提出處理辦法，并跟蹤驗(yàn)證不合格品的處理結(jié)果；9) 負(fù)責(zé)統(tǒng)籌公司對(duì)內(nèi)、對(duì)外相關(guān)數(shù)據(jù)的傳遞、分析和處理；負(fù)責(zé)統(tǒng)籌統(tǒng)計(jì)技術(shù)的選用、批準(zhǔn)、

7、及檢查統(tǒng)計(jì)技術(shù)的實(shí)施效果；負(fù)責(zé)對(duì)公司使用的統(tǒng)計(jì)技術(shù)和統(tǒng)計(jì)人員進(jìn)行培訓(xùn)；10) 負(fù)責(zé)不合格品的判定，組織相關(guān)部門對(duì)不合格品進(jìn)行評(píng)審和處置，并跟蹤記錄不合格品的處理結(jié)果；11) 負(fù)責(zé)指定專人負(fù)責(zé)記錄不良事件，并確定重大質(zhì)量事故報(bào)告的聯(lián)系人、聯(lián)系方式及向公司相關(guān)管理層反映并調(diào)查、處理不良事件及重大質(zhì)量事故。12) 負(fù)責(zé)取樣、留樣、樣品保管、物料儲(chǔ)存條件評(píng)價(jià)、物料質(zhì)量和穩(wěn)定性評(píng)價(jià)、潔凈室環(huán)境監(jiān)測(cè)、檢驗(yàn)和檢驗(yàn)環(huán)境控制、簽發(fā)和拒絕簽發(fā)檢驗(yàn)報(bào)告、成品有效期的確定、合格品評(píng)價(jià)放行、協(xié)助評(píng)估合格供方等，制定相關(guān)操作規(guī)程并確保履行質(zhì)量職責(zé)，并負(fù)責(zé)匯總、統(tǒng)計(jì)、分析質(zhì)量檢驗(yàn)數(shù)據(jù)及質(zhì)量控制趨勢(shì)。13) 負(fù)責(zé)對(duì)檢驗(yàn)設(shè)備的

8、關(guān)鍵性能進(jìn)行驗(yàn)證。14) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品退貨程序的審批，召回通知的發(fā)布。4.1.5 生產(chǎn)部1) 負(fù)責(zé)組織編制并實(shí)施本部門的質(zhì)量目標(biāo)及與質(zhì)量方針和目標(biāo)相一致的質(zhì)量管理體系文件；2) 負(fù)責(zé)相關(guān)文件的編制和保管并對(duì)本部門與質(zhì)量管理體系有關(guān)文件的收集、整理等；3) 負(fù)責(zé)組織本部門進(jìn)行質(zhì)量管理策劃，編寫相應(yīng)的策劃文件；4) 負(fù)責(zé)準(zhǔn)備、提供與本部門工作有關(guān)的評(píng)審所需資料，并負(fù)責(zé)實(shí)施管理評(píng)審中提出的相關(guān)的糾正、預(yù)防措施；5) 負(fù)責(zé)根據(jù)生產(chǎn)實(shí)際需求，申請(qǐng)購(gòu)置設(shè)備，報(bào)總經(jīng)理審批，負(fù)責(zé)本部門的設(shè)施、儀器、設(shè)備的維護(hù)、清潔及保養(yǎng)，并負(fù)責(zé)新購(gòu)設(shè)備的驗(yàn)收及測(cè)試工作，設(shè)備符合規(guī)定要求后，方可交付使用；6) 負(fù)責(zé)生產(chǎn)環(huán)境的維護(hù)、

9、清潔，保證生產(chǎn)環(huán)境符合規(guī)定要求；7) 負(fù)責(zé)生產(chǎn)過(guò)程控制及產(chǎn)品的防護(hù)，并負(fù)責(zé)生產(chǎn)設(shè)施的維護(hù)保養(yǎng)，對(duì)產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)所需的工作環(huán)境進(jìn)行控制；8) 負(fù)責(zé)對(duì)所有主要工藝設(shè)備的性能進(jìn)行驗(yàn)證；9) 負(fù)責(zé)所有標(biāo)識(shí)的規(guī)定。負(fù)責(zé)倉(cāng)庫(kù)、生產(chǎn)場(chǎng)地所屬區(qū)域內(nèi)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)的使用；10) 負(fù)責(zé)不同檢驗(yàn)狀態(tài)產(chǎn)品的分區(qū)擺放，及所有標(biāo)識(shí)的維護(hù)；11) 負(fù)責(zé)庫(kù)房?jī)?nèi)所有物料的出入庫(kù)管理。12) 負(fù)責(zé)庫(kù)房區(qū)域內(nèi)產(chǎn)品的標(biāo)識(shí)的使用；13) 負(fù)責(zé)庫(kù)房環(huán)境的維護(hù)、清潔，保證倉(cāng)貯環(huán)境符合規(guī)定要求；14) 負(fù)責(zé)對(duì)合格供方進(jìn)行評(píng)價(jià)，收集供方的相關(guān)資料；15) 負(fù)責(zé)領(lǐng)用的原材料、外協(xié)件以及中間產(chǎn)品、成品的搬運(yùn)、防護(hù)、包裝控制的實(shí)施；16) 負(fù)責(zé)對(duì)本部門工作人

10、員進(jìn)行培訓(xùn)、學(xué)習(xí)、工作安排等。4.1.6 營(yíng)銷部1) 負(fù)責(zé)相關(guān)文件的編制和保管，并對(duì)本部門與質(zhì)量管理體系有關(guān)文件的收集、整理等；2) 負(fù)責(zé)組織本部門進(jìn)行質(zhì)量管理策劃，編寫相應(yīng)的策劃文件；負(fù)責(zé)有關(guān)本部門質(zhì)量計(jì)劃的實(shí)施；3) 負(fù)責(zé)準(zhǔn)備、提供與本部門工作有關(guān)的評(píng)審所需資料，并負(fù)責(zé)實(shí)施管理評(píng)審中提出的相關(guān)的糾正、預(yù)防措施；4) 負(fù)責(zé)隨時(shí)與顧客溝通，包括產(chǎn)品售前、售中和售后服務(wù)工作；負(fù)責(zé)了解顧客對(duì)產(chǎn)品的 需求及需求變更，及時(shí)向相關(guān)部門提供信息；5) 負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門對(duì)標(biāo)書、顧客有特殊要求的銷售合同、訂貨單(包括口頭訂單)和與經(jīng)銷商(或代理商)的銷售授權(quán)進(jìn)行評(píng)價(jià)，并針對(duì)合同履行中出現(xiàn)的變更商洽修訂情況，起

11、草補(bǔ)充合同，再次進(jìn)行評(píng)審；6) 負(fù)責(zé)指定專人負(fù)責(zé)記錄不良事件，并確定重大質(zhì)量事故報(bào)告的聯(lián)系人、聯(lián)系方式及向公司相關(guān)管理部門反映不良事件及重大質(zhì)量事故。7) 組織處理顧客投訴，負(fù)責(zé)保存相關(guān)的服務(wù)記錄；負(fù)責(zé)分析顧客反饋信息；處理顧客投訴，確定責(zé)任部門并監(jiān)督實(shí)施。8) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品退貨和召回程序的執(zhí)行。4.1.7 人事行政部1) 負(fù)責(zé)提出培訓(xùn)申請(qǐng)，并按公司培訓(xùn)計(jì)劃組織實(shí)施；負(fù)責(zé)編制本部門員工的崗位職責(zé)；負(fù)責(zé)對(duì)本部門的員工進(jìn)行崗位技能培訓(xùn)；2) 負(fù)責(zé)組織對(duì)員工的績(jī)效考核；3) 負(fù)責(zé)車輛的管理，定期進(jìn)行維護(hù)和保養(yǎng)；4) 負(fù)責(zé)提供后勤保障工作、負(fù)責(zé)安全保衛(wèi)工作、負(fù)責(zé)公司環(huán)境衛(wèi)生工作、負(fù)責(zé)公司人員安全工作、負(fù)責(zé)

12、公司水電的保障工作等；5) 負(fù)責(zé)員工勞動(dòng)合同管理、人事檔案、培訓(xùn)記錄管理；6) 建立公司員工的健康檔案和定期組織各級(jí)人員的健康體檢。4.1.8 研發(fā)部1) 負(fù)責(zé)建立、保持公司技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范， 并對(duì)其有效性負(fù)責(zé)，組織貫徹執(zhí)行國(guó)家、地方、行業(yè)頒發(fā)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范、規(guī)程及技術(shù)管理規(guī)定；2) 負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計(jì)開發(fā)的策劃、組織和實(shí)施；3) 審核質(zhì)量計(jì)劃，對(duì)生產(chǎn)技術(shù)進(jìn)行指導(dǎo)、監(jiān)督和檢查；4) 負(fù)責(zé)組織相關(guān)部門進(jìn)行產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的策劃，對(duì)特定的產(chǎn)品、項(xiàng)目、合同編制相應(yīng)的質(zhì)量計(jì)劃及監(jiān)督、檢查各部門質(zhì)量計(jì)劃完成情況；5) 負(fù)責(zé)對(duì)首次購(gòu)進(jìn)的不能全檢的物料進(jìn)行試樣驗(yàn)證；6) 負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品的實(shí)驗(yàn)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)分析管理；7) 負(fù)責(zé)協(xié)調(diào)新

13、產(chǎn)品的臨床驗(yàn)證、產(chǎn)品注冊(cè)檢測(cè)和注冊(cè)報(bào)批等產(chǎn)品注冊(cè)相關(guān)工作。8) 負(fù)責(zé)本部門的設(shè)施、儀器、設(shè)備的維護(hù)、清潔及保養(yǎng)，4.2 內(nèi)部溝通本公司要確保在不同層次和職能部門之間，就質(zhì)量管理體系的過(guò)程，包括質(zhì)量要求、質(zhì)量目標(biāo)及完成情況以及實(shí)施的有效性、職責(zé)、權(quán)限等進(jìn)行溝通，達(dá)到全員參與。4.2.1 內(nèi)部交流的內(nèi)容1) 建立質(zhì)量管理體系的情況介紹；向各級(jí)員工宣講質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)；2) 各階段質(zhì)量管理體系的運(yùn)行情況通報(bào)(包括質(zhì)量目標(biāo)完成情況)；3) 產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)過(guò)程中存在的問題和改進(jìn)建議；4) 本公司的未來(lái)發(fā)展；5) 顧客的反饋信息(包括需求和投訴)。4.2.2 內(nèi)部交流的方式：1) 根據(jù)需要，每半年召開至少一次全體會(huì)議，由總經(jīng)理講解質(zhì)量方針和質(zhì)量目標(biāo)的內(nèi)容和實(shí)現(xiàn)的意義以及質(zhì)量管理體系