1、 大量管理資料下載IATF Guidance to ISO/TS 16949:2002IATF關于ISO/TS 16949:2002的指南本文件由國際汽車特別工作組起草，其版權歸ANFIA、CCFA/FIEV、SMMT、VDA (見下面)以及汽車制造商戴姆勒·克萊斯勒、福特汽車公司、通用汽車公司。無論本文件還是其摘要，在未獲得受保護的書面許可之前，均不得通過恢復系統復制或以任何形式或方式(電子、影印、記錄或其它)傳送。復制和/或轉化本文件或其摘要的許可申請可通過下述地址之一：國際汽車監督局(IAOB/美國)汽車工業協會(ANFIA/意大利)汽車制造商委員會(CCFA/法國)車輛設備工

2、業聯盟(FIEV/法國)汽車與零部件廠商協會(SMMT/英國)汽車工業協會-質量管理中心(VDA-QMC/德國)目錄頁碼引言1IATF指南框架21 范圍21.1 總則31.2 應用32 引用標準33 術語和定義34.1 總要求34.2 文件要求55.1 管理承諾65.2 以顧客為關注焦點65.3 質量方針65.4 策劃75.5.1 職責和權限75.6 管理評審86.1 資源提供86.2.1 總則86.3 基礎設施106.4 工作環境107.1 產品實現的策劃117.2.1 與產品有關的要求的確定127.3 設計和開發147.4.1 采購過程177.5.1 生產和服務提供的控制197.6 監視和

3、測量裝置的控制228.1 總則228.2.1 顧客滿意238.3 不合格產品的控制258.4 數據分析268.5.1 組織的持續改進26預備的評價工作表30引言本IATF指南限于在ISO/TS 16949:2002的應用方面提供幫助。本文件僅供參考且不擬用作認證的要求。ISO/TS 16949:2002是汽車工業要求文件。本指南文件提供ISO/TS 16949:2002中規定要求的汽車工業指南。在規定顧客-特殊要求方面，IATF所屬成員對ISO/TS 16949:2002可能有附加的參考材料。下列網址包括或涉及有關參考手冊的附加信息：(意大利)汽車工業協會(ANFIA)Web site: ww

4、w.anfia.it e-mail: anfiaanfia.it(美國)國際汽車監督局(IAOB)Web site: e-mail: (法國)車輛設備工業聯盟(FIEV)(法國)汽車制造商委員會(CCFA)Web site: www.iatf- e-mail: iatfiatf-F(英國)汽車與零部件廠商協會(SMMT Ltd.)Web site: www.smmt.co.uk e-mail: qualitysmmt.co.uk(德國)汽車工業協會質量管理中心(VDA-QMC)Web site: www.vda-qmc.de e-mail

5、: infovda-qmc.de本IATF指南以示例、應用、實踐或解釋支持ISO/TS 16949:2002。本指南意圖應用于顧客規定的生產和/或服務零件制造的組織的現場。本指南也可應用于整個汽車供應鏈的組織。IATF指南框架左邊欄：ISO/TS 16949:2002條款編號和標題。右邊欄：實踐、示例、應用、解釋。如果對特定條款沒有提供附加的信息，則指示“無IATF指南”。本文件中對原ISO 9001:2000文本的引用，以斜體字格式。涉及汽車工業-特殊的文本，以正常加粗字格式。 1.1范圍 支持“現場”的外部場所不能獲得ISO/TS 16949:2002的單獨認證。汽車行業以過程為導向的審核

6、方法的應用包括評審、識別和管理聯接的活動。過程審核方法在體系內檢查單個過程間(它們結合在一起，相互影響滿足技術規范的要求)的連接的現行控制。特別應該獲得受審核的現場識別的過程與支持性實體(例如，設計中心、總部、配送中心等輸出直接形成輸入的實體)識別的過程之間的聯接的證據。1.2應用 對ISO/TS 16949:2002要求的排除僅限于以下： 1） 對于沒有產品設計和開發職責的組織，包含在條款7.3中的要求；2） 在第一版規則中，受到IATF定義的排除限制的車輛裝配組織。除以上的說明外，質量管理體系必須說明ISO/TS 16949:2002的所有要求。不適用可能發生在過程存在但目前沒有應用的情況

7、下，例如：在被審核現場不存在顧客所有的工裝，或顧客和組織間不存在書面服務協議。2引用標準化 沒有關于此汽車工業要求條款的進一步的IATF指南。3術語和定義 沒有關于此汽車工業要求條款的進一步的IATF指南。4.1總要求 沒有關于此ISO 9001:2000條款的進一步的IATF指南。4.1.1總要求補充 當組織外包時，不允許委托技術職責。應該對產品和過程的設計和開發(7.3)給予特別的注意。例如：符合顧客零件批準程序，包括所有內部或外包活動，是組織的職責。4.2文件要求 4.2.3中涉及的與汽車行業有關的文件舉例包括： 業務計劃； 校準程序； 控制計劃； 顧客特殊要求； 工程圖樣； 工程標準；

8、 適用時，行業標準； 檢驗指導書； 教育、資格、培訓等的工作描述要求(定義的最低要求)； 作業準備表； 材料規范； 數學(CAD)數據； 操作程序； 過程圖、過程流程圖或描述； 質量保證程序； 質量手冊； 質量計劃； 質量方針； 試驗程序； 工作指導書。記錄是為證明規定的結果已經達到或活動已經進行提供證據的特殊類型的文件。例如： 校準結果； 合同評審結果； 顧客指定的記錄； 設計評審記錄； 內部審核報告； 管理評審會議記要； 產品和過程工程更改記錄； 試驗/檢驗結果。4.2.1總則 沒有關于此ISO 9001:2000條款的進一步的IATF指南。4.2.2質量手冊 沒有關于此ISO 9001:

9、2000條款的進一步的IATF指南。4.2.3文件控制 沒有關于此ISO 9001:2000條款的進一步的IATF指南。工程規范 沒有關于此汽車工業要求條款的進一步的IATF指南。4.2.4記錄控制 沒有關于此ISO 9001:2000條款的進一步的IATF指南。記錄保存 沒有關于此汽車工業要求條款的進一步的IATF指南。5.1管理承諾 沒有關于此ISO 9001:2000條款的進一步的IATF指南。5.1.1過程效率 “最高管理者”應該按ISO 9000:2000的3.2.7中的定義加以考慮，適用于“現場”例如：現場的最高等級的小組或人員。在組織的認證中最高管理者

10、不必須與現場認證的相同，但在任何情況下都必須清楚的加以定義。 最高管理者評審可以包括： 組織分析和最優化過程間相互作用的過程的目標持續改進； 直接關系到組織的成功的產品實現過程的識別； 影響實現過程效率的支持過程的識別； 過程更改中的驗證，保持質量管理體系提供的功能所需的資源和溝通； 驗證過程以有效的和有效率的網絡形式運作。5.2以顧客為關注焦點 沒有關于此ISO 9001:2000條款的進一步的IATF指南。5.3質量方針 沒有關于此ISO 9001:2000條款的進一步的IATF指南。5.4策劃 沒有關于此ISO 9001:2000條款的進一步的IATF指南。質量目標 目標應

11、該是：補充 以顧客為關注焦點的； 源自業務計劃； 被規定并被貫徹； 可衡量的； 測量出來的； 被用于管理層進行有效的評審； 被用于糾正措施和持續改進。5.4.2質量管理體系 沒有關于此ISO 9001:2000條款的進一步的IATF指南。策劃 5.5.1職責和權限 沒有關于此ISO 9001:2000條款的進一步的IATF指南。質量職責 應該把重點放在出現運行不良上，進行審核以確定進行決策的人員、采取的措施并包括時間安排。應該特別的關注控制計劃的評審。作為采取措施的結果，應該評審包括所有班次的考慮。5.5.2管理者代表 沒有關于此ISO 9001:2000條款的進一步的IATF指

12、南。顧客代表 管理層應該確保已經指定了人員并定義了明確的職責。本條款中關于實施有效性的說明可以通過顧客代表參與生產發布、工程發布等有關的里程碑或決策點加以證明。5.5.3內部溝通 沒有關于此ISO 9001:2000條款的進一步的IATF指南。5.6管理評審 沒有關于此ISO 9001:2000條款的進一步的IATF指南。質量管理 這一段中，質量管理體系績效的目的是測量組織是否達到體系績效 了預期的輸出。測量的范例包括差異分析、時間計劃、錯誤率、糾正措施的有效性。這里應該應用持續改進和糾正措施。根本原因分析也是有效的工具，可以用來改進整個體系的績效。5.6.2評審輸

13、入 沒有關于此ISO 9001:2000條款的進一步的IATF指南。評審輸入補充 在產品已經制造或配送到市場中的情況下，組織應該確保已經建立過程確保針對現場失效和/或退貨產品信息已經定義了結構化和決策過程。在很多案例中，存在從認證狀態不同的操作單位獲得的信息。應該在中心場所收集和分析數據，然后發布至所有受影響的場所并執行。5.6.3評審輸出 沒有關于此ISO 9001:2000條款的進一步的IATF指南。6.1資源提供 沒有關于此ISO 9001:2000條款的進一步的IATF指南。6.2.1總則 沒有關于此ISO 9001:2000條款的進一步的IATF指南。6.2.2能力、意

14、識和培訓 沒有關于此ISO 9001:2000條款的進一步的IATF指南。產品設計技能 可以考慮的工具范例包括: 計算機輔助設計(CAD)/計算機輔助； 制造設計(DFM)/裝配設計(DFA)； 試驗設計(DOE)； 計算機輔助工程(CAE)； 失效模式及后果分析(DFMEA/PFMEA等)； 有限元分析(FEA)； 幾何尺寸和公差(GD&T)； 質量功能展開(QFD)； 可靠性工程計劃； 仿真技術； 固體模型； 價值工程(VE)。培訓 審核經驗顯示最大的風險發生在組織發生快速變化的時候,例如： 收購、合并、合資； 新技術應用； 引入新的或重要的產品、過程或

15、設施更改； 快速發展或衰落。工業中進行證明所需能力的典型過程是技能矩陣，通常可以表示幾個逐漸上升的能力等級。例如，第一級是“不合格”，第二級是“可以在監督下進行工作”，第三級是“可以執行任務”，第四級“有能力培訓其它人”或“引導”。在職培訓 “對顧客的影響”包括意識到不合格對內部、外部顧客和最終使用者的影響。員工激勵 工業實踐的要素包括意識、了解、承諾和實施。可以通過PDCA循環闡明。組織應該使用能夠促進連接到顧客滿意的聯系、溝通和小組合作的方法。通常的測量方法是進行員工調查。其它例子包括： 獎勵； 改進建議； 張貼海報，競賽； 質量圈； 培訓和信息會議； 車間；

16、零缺陷方案。6.3基礎設施 沒有關于此ISO 9001:2000條款的進一步的IATF指南。6.3.1工廠、設施和設備策劃 應該開發評價生產力和現存操作有效性的方法，考慮因素： 人機工程學； 操作工和生產線平衡； 儲存和周轉庫存水平； 自動化的應用； 增值含量； 工作計劃。6.3.2應急計劃 應急計劃可以包括： 多個現場時，可以選擇的外部生產現場； 確定負責人員啟動緊急程序； 關鍵設備/機器清單； 維護運作操作記錄； 風險分析結果輸出。6.4工作環境 沒有關于此ISO 9001:2000條款的進一步的IATF指南。6.4.1確保人員安全 實施范例可能包括：以達到產品質量 定義安全性職責； 設計

17、和過程控制中作為預防活動的防錯； 法規的知識和應用； 從內/外部審核的輸入和糾正措施中所學到的； 事故記錄； 風險分析，例如FMEA； 應用保護性設備。6.4.2生產現場的 實施范例可能包括：清潔 適當的環境布置條件； 適當的空間和儲存環境； 清潔、完整的傳送和操作設備； 清潔、照明良好、有秩序的工作場所和檢驗場所; 設備和系統的清楚地、明顯的識別； 定義秩序和清潔的職責；7.1產品實現的策劃 請參閱本指南文件中的顧客要求的參考文件或書目,以獲-注 得先期產品和過程質量策劃的更多詳細指南。7.1.1產品實現的策 沒有關于此汽車工業要求條款的進一步的IATF指南。劃補充7.1.2接收準則 沒有關

18、于此汽車工業要求條款的進一步的IATF指南。7.1.3機密性 應該控制對機密性文件和數據的訪問。應該特別注意與新項目和更改有關的機密。參見ISO 9000:20003.7.2中文件的定義。7.1.4更改控制 本要求適用于產品實現中的任何更改。適用于產品和制造過程更改。經驗證明若不控制更改會導致組織和顧客的質量問題。規定的過程包括更改的權限，實施和溝通的一致性是應該被檢查的重要因素。 范例包括： 控制計劃； 顧客要求； 設計記錄； 檢驗指導書； 機器過程參數； 材料規范/報告； 測量設備； 技術圖樣； 操作指導書。7.2.1與產品有關 沒有關于此ISO 9001:2000條款的進一步的IATF指

19、南。的要求的確定顧客指定的 參見顧客特殊要求和ISO/TS 16949:20023.1汽車行業特殊特性 的術語和定義。如果沒有已經定義的特殊特性的顧客指定符號或定義，以下提供的圖標可以作為建議的指南：§我們 影響產品的安全性或法規要求的符合 性的產品特性或過程參數。 影響產品的配合/功能或關于控制和文件化有其它原因(如顧客特殊要求)的產品特性或過程參數。 非關鍵特性 合理的預計的變差，且不大可能嚴重地 (無符號) 影響產品的安全性、政府法規的符合性及配合/功能的產品特性或過程參數。7.2.2與產品有關的 沒有關于此ISO 9001:2000條款的進一步的IATF指南。要

20、求的評審與產品有關的 沒有關于此汽車工業要求條款的進一步的IATF指南。要求的評審補充組織制造可 風險分析包括組織有效的提供顧客指定交付的能力和生行性 產量。風險分析包括項目時間安排、資源、開發成本和投資。應該進行風險評估以評估過程中可能的失效或錯誤發生的可能性及其影響。 7.2.3顧客溝通 沒有關于此ISO 9001:2000條款的進一步的IATF指南。顧客溝通- 電子數據交換(相互交換EDI)是一個在線交換策劃信補充 息(例如計算機輔助設計數據,和發運時間)。CAD利用計算機系統能力自動建立和編輯幾何尺寸和其它圖樣注釋，這樣使用者可以定義對象的外形

21、和物理特性。能力指標包括： 技術規范和重要文件的通用語言； 與顧客有效的接口。7.3設計和開發 本要求的所有要素都適用于產品實現過程，包括產品設計和制造過程，并延伸到整個產品項目壽命。7.3.1設計和開發 沒有關于此ISO 9001:2000條款的進一步的IATF指南。策劃多方論證方 本方法召集來自不同業務職能的人員利用知識和技能共法 同完成任務或活動。另外，多方論證方法(橫向職能方法)經常作為利用由個體組成的團隊完成需要獲得所有相關知識和技術以進行決策過程的任務或活動。多方論證方法可以包括組織的設計、制造、工程、質量、生產和其它適當的人員。還可以包括顧客的采購、質量、產品工程、

22、顧客工廠人員和供方。7.3.2設計和開發輸入 沒有關于此ISO 9001:2000條款的進一步的IATF指南。產品設計輸入 關于顧客要求的合同評審，見要素7.2中的7.2.2。關于產品質量先期策劃的顧客指定手冊，見IATF指南參考書目。制造過程 見汽車行業術語“制造”。此外還可參考關于產品質量先設計輸入 期策劃的顧客指定手冊，見IAFT指南參考書目。特殊特性 不是所有產品都有必要有特殊特性。組織自己可以定義特殊特性。識別特殊特性的來源，例如：PFMEA、顧客要求、過去的問題分析和法規。特殊特性被識別后將被包含在所有有關技術文件和控制計劃中。 (見上述I

23、ATF指南)7.3.3設計和開發輸出 沒有關于此ISO 9001:2000條款的進一步的IATF指南。產品設計輸出 組織的設計輸出應該是努力簡化、優化、創新和減少浪補充 費的過程的結果，例如： 成本/績效/業務風險綜合分析； 幾何尺寸和公差的適當使用； 可裝配性設計(DFA)； 制造設計(DFM)； 試驗設計(DOE)； 質量功能展開(QFD)； 公差研究或適當替代； 設計FMEA的使用； 試驗、生產和使用現場的反饋的使用； 價值工程(VE)。 “診斷指南”指的是使用基于工程的數據進行現場診斷服務的系統/設備，不是車輛制造系統必須要求的，但對車輛系統提供服務很重要。

24、制造過程 組織的制造設計輸出應該是包括簡化、最優化、創新和設計輸出 減少浪費的過程的結果，例如精益制造工具： ANDON系統(生產線控制系統)； 防錯； 均衡系統庫存控制； 拉動系統庫存控制； 同步制造(單件流程)； 可視控制； 工作場所組織和規劃。7.3.4設計和開發評審 沒有關于此ISO 9001:2000條款的進一步的IATF指南。監視 設計過程的監視是“管理評審”的基本輸入(5.6)。7.3.5設計和開發驗證 沒有關于此ISO 9001:2000條款的進一步的IATF指南。7.3.6設計和開發確認 在設計的適當階段,應該進行設計驗證以確保設計階段輸注2 出滿

25、足設計階段輸入的要求。應該記錄設計驗證措施(見4.2.4)。 除實施設計評審外(見7.3.4)，設計驗證可以包括下列活動： 如果可行，將新設計與已經過驗證的類似設計進行比較； 進行換算； 進行試驗和仿真； 發布前評審設計階段文件。制造過程的檢驗包括驗證和確認，以解決產品質量不合格。尤其關系到產品試生產，通過使用工具(例如過程能力研究)可以將風險最小化。設計和開發 活動應該包括：確認補充 比較顧客要求和內部開發計劃； 按顧客要求進行設計和開發確認； 將設計確認記錄與顧客要求進行比較； 糾正措施計劃和從文件化的失效中學到的經驗。樣件計劃 沒有關于此汽車工業要求條款的進一

26、步的IATF指南。產品批準程序 如果顧客沒有程序,組織應該符合本IATF指南的“參考書目”中列出的一項零件批準手冊。注意要求：“供方也必須遵守產品和制造過程批準程序。”7.3.7設計和開發更 沒有關于此ISO 9001:2000條款的進一步的IATF指南。改的控制7.4.1采購過程 沒有關于此ISO 9001:2000條款的進一步的IATF指南。法規的符合性 沒有關于此汽車工業要求條款的進一步的IATF指南。供方質量管理 重點是組織證明供方符合要求，包括顧客規定的選擇性體系開發 安排。當存在多重顧客時。選擇性安排的“顧客批準” 依賴于受到供方影響的顧客

27、。本條款()中的“供方”是指制造顧客指定的生產或服務件的場所。見“制造”的定義，3.1.6。供方質量管理開發證明過程表現達到了符合ISO/TS 16949:2002的目的。績效的指標包括： 符合ISO 9001:2000； 除非顧客另有規定，至少獲得ISO 9001:2002認證； 除非顧客另有規定，符合ISO/TS 16949:2002； 達到上述步驟的過程的證據。經顧客批準 沒有關于此汽車工業要求條款的進一步的IATF指南。的供方7.4.2采購信息 沒有關于此ISO 9001:2000條款的進一步的IATF指南。7.4.3采購產品的驗證 沒有關于此ISO 900

28、1:2000條款的進一步的IATF指南。進貨產品質量 沒有關于此汽車工業要求條款的進一步的IATF指南。供方監測 通過這些指標的使用，績效的趨勢可以確認供方質量管理體系能力。這也可以代表持續改進的基線。這些指標應該被確認。應該考慮內部和外部顧客。制造過程表現還涉及精益生產工具的使用，例如： ANDON程序； 第一次運行的質量結果； 前置時間的縮短； 時間安排的扁平化； 實施的防錯機會的數量； 經策劃的維護； 標準化的工作； 工作場所的組織和可視控制的展開。7.5.1生產和服務 沒有關于此ISO 9001:2000條款的進一步的IATF指南。提供的控制控

29、制計劃 見ISO/TS 16949:2002附錄A“控制計劃”。作業指導書 這些指導書可能采用過程單、檢驗和實驗室試驗指導書、裝運清單、標準操作單、圖樣和目視輔具或其它組織用于提供影響產品質量的必要信息的文件的形式。這些指導書應該適當的包括或參考： 當前的工程等級/日期； 顧客和組織指定的特殊特性，如果有； 附有接收準則的檢驗和試驗指導書(見7.1.2)； 材料識別和處理指導書； 過程流程圖的關鍵操作名稱和編號； 零件或零件族名稱和編號； 反應計劃； 相關工程和制造標準； 要求的工裝、量具和其它設備； 修訂日期和批準； SPC和其它過程監視要求； 工裝更改間隔和準備指導書； 目視

30、輔具。作業準備的 作業準備的驗證可以包括:驗證 與上一批次數據和記錄的比較(質量記錄、糾正措施等)； 生產、檢驗和試驗設備及文件的完成； 準備后放行職責的確定； 試生產或準備廢料處理的確定； 末件比較，最近一次運行的最后一批不僅應該對規定的要求，而且應該與新運行的第一批進行比較，以參考新的準備的質量水平。預防性維護和 預測性維護方法應該包括對適當的事項(例如:制造商的預測性維護 建議、儲存、工裝磨損、運行時間優化、SPC數據與預防性維護活動的關系、易損工裝的重要特性、流體分析、循環監視和適當的振動分析)的評審, (見術語和定義3.1.7和3.1.8)。

31、生產工裝的管理 沒有關于此汽車工業要求條款的進一步的IATF指南。生產安排 沒有關于此汽車工業要求條款的進一步的IATF指南。服務信息反饋 沒有關于此汽車工業要求條款的進一步的IATF指南。與顧客的服務 沒有關于此汽車工業要求條款的進一步的IATF指南。協議7.5.2生產和服務提供 沒有關于此ISO 9001:2000條款的進一步的IATF指南。過程的確認生產和服務提供 沒有關于此汽車工業要求條款的進一步的IATF指南。過程的確認補充7.5.3標識和可追溯性 生產流程中產品的場所表示的檢驗和試驗狀態的例子包括捕獲過程(例如,運輸生產線、綜

32、合機械生產線等)的材料搬 運中的零件。“替代性”指的是對識別達到檢驗和試驗狀態的控制的方法，例如：聯結計算機記錄的條碼標簽，標簽顯示每個通過檢驗的單位。標識和可追溯性 沒有關于此汽車工業要求條款的進一步的IATF指南。補充7.5.4顧客財產 沒有關于此ISO 9001:2000條款的進一步的IATF指南。顧客所有的生產 沒有關于此汽車工業要求條款的進一步的IATF指南。工裝7.5.5產品防護 沒有關于此ISO 9001:2000條款的進一步的IATF指南。儲存和庫存 應該注意易損材料的控制、儲存環境的評估、過期日期、包裝和儲存的氣候條件。7.6監視和測

33、量裝置 沒有關于此ISO 9001:2000條款的進一步的IATF指南。的控制7.6.1測量系統分析 沒有關于此汽車工業要求條款的進一步的IATF指南。7.6.2校準/驗證記錄 見ISO/TS 16949:2002條款7.6的注。外部實驗室 沒有關于此汽車工業要求條款的進一步的IATF指南。8.1總則 沒有關于此ISO 9001:2000條款的進一步的IATF指南。8.1.1統計工具的確定 應用包括： 用于開發產品的統計方法，例如方差分析、回歸分析、置信度分析和預測。 用于采購產品的統計方法，例如柱狀圖和分層抽樣、帕累托故障分析、抽樣計劃、統計接收準則； 用于產品特性和過程參數驗

34、證的統計方法通常包括過程能力研究、控制圖、帕累托分析、變差分析(特殊原因、普通原因)； 用于現場分析的統計方法包括置信度評估、帕累托分析、可追溯性分析和Shainin技術。見顧客特殊要求手冊和IATF指南參考書目。8.1.2基本統計概念 組織應驗證已進行了與基本統計概念有關的適當的能力知識 培訓和評價。見以上8.1.1。“過度調整”是指進行統計上不適當的過程調整。8.2.1顧客滿意 沒有關于此ISO 9001:2000條款的進一步的IATF指南。顧客滿意補充 通過這些指標的使用，績效的趨勢可以確認組織質量管理體系能力。還可以代表持續改進的基線。這些指標應該被確認。應該考慮內部和外

35、部顧客。制造過程表現還涉及精益生產工具的使用，例如： ANDON程序就位； 引導第一次運行的質量結果； 準備時間的縮短； 均衡生產安排； 實施的防錯機會的數量； 策劃的維護； 標準化作業； 工作場所的組織和視覺控制的展開。8.2.2內部審核 沒有關于此ISO 9001:2000條款的進一步的IATF指南。質量體系審核 有很多方法分析質量管理體系、產品質量和過程績效。制造過程審核 在內部審核條款的內容中，組織的內部審核應該獨立于產品審核 對執行工作負有直接職責的人。人員不應該審核自己的工作。內部審核計劃 在開發內部審核計劃,包括關鍵顧客導向

36、過程的確定時應該考慮來自被審核區域和其它相關方的有關輸入。附加的策劃輸入可以包括： 適當而準確的績效衡量； 對質量成本數據的分析； 過程能力和使用的統計技術； 過程的效率和有效實施； 持續改進的機會； 過程和產品績效結果和期望； 與顧客的聯系。內部審核員資格 組織應該確定負責執行內部審核人員的最低資格要求，并考慮所有顧客特殊要求。8.2.3過程的監視和測量 沒有關于此ISO 9001:2000條款的進一步的IATF指南。制造過程的監視 制造過程的監視和測量指完整的(趨勢)監視，以：和測量 驗證穩定性和能力，滿足初始零件批準要求； 確定達到的改進的等級。(見8.5.1

37、.2)。8.2.4產品的監視和測量 沒有關于此ISO 9001:2000條款的進一步的IATF指南。尺寸檢驗和功能 沒有關于此汽車工業要求條款的進一步的IATF指南。試驗外觀件 沒有關于此汽車工業要求條款的進一步的IATF指南。8.3不合格產品的控制 沒有關于此ISO 9001:2000條款的進一步的IATF指南。 8.3.1不合格品控制 沒有關于此汽車工業要求條款的進一步的IATF指南。補充8.3.2返工產品的控制 沒有關于此汽車工業要求條款的進一步的IATF指南。8.3.3顧客信息 沒有關于此汽車工業要求條款的進一步的IATF指南。8.3.4顧客放棄 “授權”是

38、指對顧客讓步或對背離的批準的認可，通常應進行文件化并形成質量記錄。8.4數據分析 沒有關于此ISO 9001:2000條款的進一步的IATF指南。8.4.1數據的分析和 運行績效可包括生產力、不良質量成本、過程有效性和使用 效率、生產輸出、質量績效和設備利用率。8.5.1持續改進 沒有關于此ISO 9001:2000條款的進一步的IATF指南。組織的持續 ISO 9004：2000附錄B是參考指南。改進 可以使用下列工具： 能力研究； 試驗設計； 評價程序； 質量控制圖系統； 風險分析； 統計過程控制； 供方評價； 體系、過程和產品審核； 試驗和測量技術。制造過程改進 見上述8.1.1。參考注2：糾正措施不是持續改進。8.5.2糾正措施 沒有關于此ISO 9001:2000條款的進一步的IATF指南。解決問題的方法 有很多問題解決方法的范例,通常,有效的方法至少包括以下過程步驟：問題識別、遏制、根本原因識別和驗證糾正措施有效性。對問題及人員，應予以文件化，以推動數據的易于理解。下列質量方法可能有幫助： 失效模式分析； 能力研究； 關系圖； 數據收集； 魚刺圖(石川