1、附件2：農(nóng)藥良好實驗室規(guī)范符合性考核評價表GLP準則要求評 價說 明ABCDE1 試驗機構(gòu)組織和人員1.1 試驗機構(gòu)管理者的基本職責(zé)（1）試驗機構(gòu)管理者應(yīng)確保其機構(gòu)遵循GLP準則。（2）試驗機構(gòu)管理者的基本職責(zé)至少應(yīng)包括：a) 確保有一份確認機構(gòu)按照良好實驗室規(guī)范準則的規(guī)定履行管理者職責(zé)的聲明。b) 確保配備足夠數(shù)量的稱職試驗人員，以及相應(yīng)的設(shè)施、設(shè)備和材料，以保證試驗項目及時正常地進行。c) 確保留存每個專業(yè)技術(shù)人員的資格、培訓(xùn)情況、經(jīng)歷和工作職責(zé)的記錄。d) 確保每個工作人員清楚地理解自己應(yīng)履行的職責(zé)，必要時，要進行崗位培訓(xùn)。e) 確保建立和遵循適當?shù)募夹g(shù)可行的標準操作規(guī)程，并確保所有標準

2、操作規(guī)程都得到批準。f) 確保設(shè)立配備專職人員的質(zhì)量保證部門，任命相關(guān)人員，并保證其依照良好實驗室規(guī)范準則履行其職責(zé)。g) 確保每項試驗項目啟動前，任命具有相應(yīng)資歷、經(jīng)過培訓(xùn)、經(jīng)驗豐富的人員擔任試驗項目負責(zé)人。試驗機構(gòu)管理者應(yīng)該制定政策性文件，詳細規(guī)定試驗項目負責(zé)人的選擇、 任命和更換程序。試驗期間更換試驗項目負責(zé)人應(yīng)有記錄。h) 確保在多場所試驗中，根據(jù)需要任命主要研究者。主要研究者應(yīng)由具有相應(yīng)資歷、經(jīng)過培訓(xùn)、經(jīng)驗豐富的人員擔任，以監(jiān)督指導(dǎo)被委派的試驗階段的工作。試驗期間更換主要研究者需有相應(yīng)程序，并有記錄。i) 確保試驗項目負責(zé)人書面批準試驗計劃。j) 確保質(zhì)量保證人員可以獲取試驗項目負責(zé)

3、人批準的試驗計劃。k) 確保保存所有標準操作規(guī)程歷史卷宗。l) 確保指定專人負責(zé)檔案管理。m) 確保主計劃表的保存管理。n) 確保機構(gòu)的供應(yīng)滿足相應(yīng)試驗的需要。o) 確保多場所試驗中試驗項目負責(zé)人、主要研究者、質(zhì)量保證人員和試驗人員之間信息交流方式通暢。p) 確保按性狀明確標示被試物和對照物。q) 建立相應(yīng)程序，確保計算機數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)滿足預(yù)定目標的需要，并且保證按照良好實驗室規(guī)范準則進行系統(tǒng)驗證、運轉(zhuǎn)和維護。（3）在多場所試驗時，試驗場所管理者對受委托的試驗階段應(yīng)承擔上述1.1.(2)中除g)、i)、j) 和o) 以外的各項職責(zé)。1.2 試驗項目負責(zé)人的基本職責(zé)（1）試驗項目負責(zé)人是試驗項目管

4、理的核心，應(yīng)對試驗全過程和最終試驗報告負責(zé)。（2）試驗項目負責(zé)人的基本職責(zé)包括但不局限下列a-j方面的職責(zé)：a) 批準試驗計劃及試驗計劃的修改，簽字并注明日期。在此之前，試驗項目負責(zé)人應(yīng)使試驗計劃得到質(zhì)量保證人員的審查，以確認其是否包括良好實驗室規(guī)范準則要求的所有信息；應(yīng)確保滿足委托方的技術(shù)要求；應(yīng)確認試驗機構(gòu)管理者已承諾有足夠的資源進行試驗，并且其被試物和試驗體系等都滿足試驗要求。b) 確保及時向質(zhì)量保證人員提交試驗計劃和試驗計劃修改的副本，在試驗過程中能根據(jù)需要與質(zhì)量保證人員進行有效溝通。c) 確保試驗人員可隨時獲取試驗計劃和試驗計劃修訂，以及相關(guān)的標準操作規(guī)程。d) 確保多場所試驗的試驗

5、計劃和最終報告中明確說明試驗所涉及的主要研究者、試驗機構(gòu)及各試驗場所的作用。e) 確保試驗項目按照試驗計劃指定的標準操作規(guī)程實施。任何可能影響試驗完整性的決定都應(yīng)經(jīng)過試驗項目負責(zé)人的批準，建立信息交流渠道，確保試驗項目負責(zé)人能夠及時了解偏離試驗計劃的情況，并對所出現(xiàn)的問題進行記錄。試驗項目負責(zé)人應(yīng)評估并記載任何偏離試驗計劃對試驗質(zhì)量和完整性的影響，必要時采取適當?shù)募m正措施。注明試驗過程中偏離標準操作規(guī)程的情況。f) 確保試驗產(chǎn)生的全部原始數(shù)據(jù)被書面完整記錄。g) 確保試驗中使用經(jīng)過驗證的計算機處理系統(tǒng)。h) 在最終報告中簽字以承諾試驗報告完整、真實、準確地反映了試驗及其結(jié)果，并注明簽字日期。此

6、外，還應(yīng)該說明遵從良好實驗室規(guī)范準則的程度，保證附有質(zhì)量保證聲明，對任何偏離試驗計劃的情況也應(yīng)說明。i) 確保試驗完成（包括試驗終止）后，試驗計劃、最終報告、原始數(shù)據(jù)和相關(guān)材料的及時歸檔。最終試驗報告中應(yīng)說明所有的被試物、標本、原始數(shù)據(jù)、試驗計劃、最終報告和其它有關(guān)文件的保存地點。j) 若有委托試驗的情況，試驗項目負責(zé)人（和質(zhì)量保證人員）必須了解簽約試驗機構(gòu)的良好實驗室規(guī)范遵從情況。如果某個簽約機構(gòu)不是良好實驗室規(guī)范遵從者，試驗項目負責(zé)人必須在最終報告中說明。1.3 主要研究者的責(zé)任a) 主要研究者負責(zé)試驗項目負責(zé)人委托給其的工作遵從良好實驗室規(guī)范準則。b) 主要研究者應(yīng)簽訂書面文件，承諾依據(jù)

7、試驗計劃和GLP準則要求實施其所承擔的試驗。c) 在試驗場所中，偏離試驗計劃或試驗標準操作規(guī)程時應(yīng)有書面報告，同時必須經(jīng)主要研究者認可，并及時向試驗項目負責(zé)人報告和認可。d) 主要研究者應(yīng)向試驗項目負責(zé)人提交最終報告的分報告。在分報告中，必須有主要研究者就所承擔的試驗部分遵從良好實驗室規(guī)范的書面聲明。e) 主要研究者應(yīng)保證根據(jù)試驗計劃的要求，向試驗項目負責(zé)人轉(zhuǎn)交或存檔其承擔試驗部分的所有資料和樣本；如果存檔，應(yīng)向試驗項目負責(zé)人通報，說明資料和樣本的存檔場所及存檔時間。試驗期間，如果沒有試驗項目負責(zé)人的事先書面同意，主要研究者無權(quán)處置任何樣本。1.4 試驗人員的責(zé)任（1）試驗人員應(yīng)掌握與其承擔試

8、驗部分相關(guān)的良好實驗室規(guī)范準則的要求。（2）試驗人員應(yīng)了解試驗計劃的內(nèi)容和與其承擔試驗相關(guān)的標準操作規(guī)程，并按照這些文件的要求進行試驗。應(yīng)書面記錄試驗中的任何偏離，并直接報告給試驗項目負責(zé)人或主要研究者。（3）試驗人員應(yīng)及時、準確地記錄原始數(shù)據(jù)，并對這些數(shù)據(jù)的質(zhì)量負責(zé)。（4）試驗人員應(yīng)執(zhí)行健康保護措施，降低對自身的危害，保證試驗的完整性。2 質(zhì)量保證2.1 概要（1）試驗機構(gòu)應(yīng)有書面文件描述質(zhì)量保證計劃，以保證所承擔的試驗項目遵循GLP準則。（2）機構(gòu)管理者應(yīng)任命一名或多名熟悉試驗程序的人員（下稱質(zhì)量保證人員）負責(zé)質(zhì)量保證工作，質(zhì)量保證人員直接對試驗機構(gòu)管理者負責(zé)。（3）質(zhì)量保證人員不應(yīng)參與其

9、負責(zé)的試驗項目。（4）對于多場所試驗項目，應(yīng)確保試驗的全過程遵從GLP準則。2.2 質(zhì)量保證人員的職責(zé)包括但不局限于以下a-h方面：a) 質(zhì)量保證人員應(yīng)持有全部已被批準的試驗計劃和在用的標準操作規(guī)程的副本，并及時得到最新的主計劃表。b) 核查試驗計劃是否包含良好實驗室規(guī)范準則所要求的內(nèi)容，并將核查情況形成書面文件。c) 檢查所有的試驗項目是否按照GLP準則實施，檢查試驗人員是否能獲取、熟悉并遵守試驗計劃和相關(guān)的標準操作規(guī)程。d) 檢查最終報告，以確認報告是否詳細、正確地記錄試驗方法、試驗步驟和試驗現(xiàn)象，結(jié)果是否正確和完整地反映試驗的原始數(shù)據(jù)。對最終報告內(nèi)容的任何增加和修改都必須經(jīng)過質(zhì)量保證人員

10、的審核，并提供相關(guān)的質(zhì)量保證聲明。e) 以書面形式及時向管理者、試驗項目負責(zé)人、主要研究者以及其他相關(guān)管理者（如果適用）通報檢查結(jié)果。f) 簽署一份包括在最終報告之內(nèi)的聲明，說明試驗當中所進行的檢查類型和日期，包括檢查的試驗環(huán)節(jié)及檢查結(jié)果通報給試驗機構(gòu)管理者、試驗項目負責(zé)人和主要研究者的日期。聲明也作為確認最終報告是否反映原始數(shù)據(jù)的證明。h) 審核標準操作規(guī)程，判斷其是否符合GLP準則要求。3 試驗機構(gòu)3.1 概要（1）試驗機構(gòu)應(yīng)有足夠的面積，結(jié)構(gòu)和布局合理，以滿足試驗的要求，盡量減少影響試驗有效性的干擾因素。（2）試驗設(shè)施設(shè)計，應(yīng)保證不同試驗活動的適度分離，以確保每一項試驗順利實施。3.2

11、試驗體系設(shè)施（1）試驗機構(gòu)應(yīng)保證有足夠數(shù)量和面積的房間，確保試驗體系間和不同試驗項目間的相互隔離，包括已知或可能引起危害的相關(guān)物質(zhì)和生物體。（2）應(yīng)保證有一定房間和面積進行疾病的診斷、處理和控制，以確保試驗體系不至于惡化到不可接受的程度。（3）應(yīng)有一定的放置供應(yīng)物品和設(shè)備的貯存房間或區(qū)域。貯存房間和區(qū)域應(yīng)與放置試驗體系的房間或區(qū)域分開，并且建立適當?shù)谋Ｗo措施，以避免蟲害、污染和變質(zhì)。3.3 被試物和對照物設(shè)施（1）為避免污染和混雜，被試物和對照物的接收和儲存，以及樣品的準備應(yīng)單獨設(shè)立房間或區(qū)域。（2）被試物的儲存房間和區(qū)域應(yīng)與放置試驗體系的房間或區(qū)域分開，應(yīng)確保其性狀、濃度、純度和穩(wěn)定性不發(fā)生

12、改變，并應(yīng)確保危險物質(zhì)的安全貯存。3.4 檔案設(shè)施應(yīng)提供足夠的空間，安全存儲和可以檢索試驗計劃、原始數(shù)據(jù)、最終報告以及被試物和標本等樣本的檔案設(shè)施。檔案設(shè)施的設(shè)計和環(huán)境條件應(yīng)滿足所存資料長期保存的要求，避免污損。3.5 廢棄物處置廢棄物處置應(yīng)在不影響試驗項目完整性的情況下進行。處置應(yīng)遵守有關(guān)廢棄物收集、貯存和處理設(shè)施的規(guī)定，以及凈化和運輸規(guī)定。4 儀器、材料和試劑（1）應(yīng)配備滿足試驗以及環(huán)境要求的儀器設(shè)備。各類儀器，包括用于數(shù)據(jù)生成、存儲和檢索的計算機數(shù)據(jù)處理系統(tǒng)，以及控制與試驗有關(guān)的環(huán)境條件的設(shè)備，都應(yīng)合理設(shè)計并有足夠的空間妥善安置。（2）為了保證測量的準確，用于試驗的儀器應(yīng)按照標準操作規(guī)程

13、定期進行檢查、清洗、保養(yǎng)和校準，并形成記錄予以保存。校準應(yīng)盡量溯源至國家或國際測量標準。（3）用于試驗的儀器和材料不應(yīng)對試驗體系有不良干擾影響。（4）化合物、試劑和溶液應(yīng)帖標簽以便識別（盡量以濃度表示），標簽上還應(yīng)包括有效期以及詳細的貯存要求，并包括有關(guān)來源、配制時間和穩(wěn)定性的信息。有效期可根據(jù)有關(guān)書面資料或分析結(jié)果予以延長。5 試驗體系5.1 物理/化學(xué)試驗體系（1）測定物理/化學(xué)指標的儀器都應(yīng)妥善安置，并應(yīng)設(shè)計合理，能滿足試驗要求。（2）要確保物理/化學(xué)試驗體系的完整性。5.2 生物試驗體系（）應(yīng)建立和維持良好的環(huán)境條件，以保證生物試驗體系的保存、管理、處理和飼育，確保試驗的數(shù)據(jù)質(zhì)量。（）

14、新收到的動物和植物試驗體系在健康狀況評價完成之前應(yīng)當相互隔離。出現(xiàn)任何不正常的死亡或有發(fā)病現(xiàn)象時，該生物體不能用于試驗，必要時要按人道的方式予以銷毀。 試驗開始時，應(yīng)保證試驗體系處于良好狀態(tài)，避免因疾病或不良環(huán)境條件影響試驗的目的和實施。在試驗期間，試驗體系出現(xiàn)患病或受傷現(xiàn)象，必要時應(yīng)及時進行隔離和治療，以保證試驗項目的完整。試驗前和試驗期間所有疾病的診斷和治療都應(yīng)有記錄。（）應(yīng)保存試驗體系來源、收到日期和試驗體系到達時狀況的記錄。（）生物試驗體系在第一次給藥、施用被試物或?qū)φ瘴镏?，?yīng)有一定的試驗環(huán)境適應(yīng)期。（）識別試驗體系的所有信息都應(yīng)在其籠具或容器上標識清楚以利于識別。試驗期間從籠具或容

15、器中取出的單個試驗體系也應(yīng)盡量有適當?shù)臉俗R。（）使用期間，試驗體系飼育和處理的容器應(yīng)定期清洗和消毒。任何接觸試驗體系的材料應(yīng)不含有污染物，如有的話，均不得高于可能干擾試驗的水平。應(yīng)按照正常飼育管理規(guī)范的要求，定期更換動物墊料，施用殺蟲藥劑時應(yīng)有記錄。（）田間試驗的試驗體系區(qū)域選擇應(yīng)避免農(nóng)藥噴霧漂移以及前期已施用農(nóng)藥的影響。 被試物和對照物.1 接收、處理、取樣和貯存（1）應(yīng)保管被試物和對照物的性狀描述、接收時間、有效期、接收數(shù)量和試驗已用量的記錄。（2）應(yīng)建立被試物等材料的處理、取樣和貯存的程序，以盡量保證其均勻性和穩(wěn)定性，排除其他物質(zhì)的污染或混淆。（）貯存容器應(yīng)標有明確的識別信息、有效期和特

16、殊貯存要求。.2 特征描述（）各種被試物和對照物都應(yīng)有明確的標識（例如代碼、化學(xué)文摘登記號、名稱和生物學(xué)參數(shù)等）（）對每個試驗項目，應(yīng)了解每批被試物和對照物的性狀，包括批號、純度、組成成分、濃度或其他特性等。（）如果委托方提供被試物，試驗機構(gòu)應(yīng)與委托方之間建立一種合作機制，以核實用于試驗的被試物的性狀。（）對所有試驗應(yīng)了解被試物和對照物在貯存和試驗條件下的穩(wěn)定性。（5）如果給藥或施用被試物時需用助溶劑或溶媒，應(yīng)測定其在助溶劑或溶媒中的均勻性、濃度和穩(wěn)定性。田間施用時（如用罐、桶混合），這些指標可另外在實驗室試驗中測定。（6）除短期試驗以外，所有試驗的每批被試物均應(yīng)保留用于分析的樣品。 標準操作

17、規(guī)程.1 試驗機構(gòu)應(yīng)有經(jīng)試驗機構(gòu)管理者批準的標準操作規(guī)程書面文件，以保證所獲得數(shù)據(jù)的質(zhì)量和完整性。對標準操作規(guī)程的修訂應(yīng)經(jīng)試驗機構(gòu)管理者批準。標準操作規(guī)程的制定、修訂、分發(fā)、收回和銷毀都應(yīng)記錄并歸檔。.2 試驗機構(gòu)所屬的各個部門應(yīng)能及時獲得與其試驗有關(guān)的最新版本的標準操作規(guī)程，公開出版的教科書、分析方法、論文和手冊都可作為標準操作規(guī)程的補充材料。.3 試驗中有關(guān)偏離標準操作規(guī)程的情況應(yīng)有書面記錄，并應(yīng)由試驗項目負責(zé)人或主要研究者確認。.4 應(yīng)有標準操作規(guī)程的編寫和修訂程序。標準操作規(guī)程至少應(yīng)適用于、但不局限于下列類型的實驗室活動。以下每項標題下的細節(jié)可認為是實例說明。（1） 被試物和對照物接收

18、、識別、貼標簽、處置、取樣和貯存。（2）儀器、材料和試劑a) 儀器使用、保養(yǎng)、清潔和校準。b) 計算機系統(tǒng)確認、操作、維護、安全、變更管理和備份。c) 材料、試劑和溶液配制和標簽。（3）記錄的保留、報告、貯存和檢索試驗項目代碼、數(shù)據(jù)采集、報告編寫、索引系統(tǒng)、數(shù)據(jù)處理，包括計算機數(shù)據(jù)系統(tǒng)的使用。（4）試驗體系a) 試驗體系房間的條件準備和環(huán)境要求。b) 試驗體系的接收、轉(zhuǎn)移、存放、特征描述、識別和飼育管理的程序。c) 試驗開始、期間和結(jié)束時試驗體系的準備、觀察和檢查。d) 試驗期間對瀕死或已死亡試驗生物體的處置。e) 標本的采集，識別和處置（包括尸檢和組織病理學(xué)檢查）。f) 試驗小區(qū)中試驗體系的

19、定位和布置。（5）質(zhì)量保證程序質(zhì)量保證人員在計劃、安排、實施、記錄和報告檢查中的工作。8 試驗項目實施8.1 試驗計劃（1）每個試驗項目啟動之前，都應(yīng)有書面的試驗計劃。試驗計劃應(yīng)經(jīng)質(zhì)量保證人員按GLP準則的要求對其進行核準，由試驗項目負責(zé)人簽字批準，并注明日期。必要時，試驗計劃還應(yīng)得到試驗機構(gòu)管理者和委托方的認可。（2）a) 試驗計劃的更改要有明確的理由，試驗項目負責(zé)人同意、簽名并注明日期，與原試驗計劃一并保存。b) 試驗項目負責(zé)人或主要研究者應(yīng)及時說明、解釋和通告偏離試驗計劃的情況，簽名并注明日期，和原始數(shù)據(jù)一并保存。（3）對于各種短期試驗，可使用一份通用的試驗計劃再輔以一個與每個具體試驗相

20、關(guān)的附件（即特定補充）。（4）每項多場所試驗只能有一個試驗計劃，說明如何將多場所產(chǎn)生的試驗數(shù)據(jù)提供給試驗項目負責(zé)人，說明不同場所所產(chǎn)生試驗數(shù)據(jù)、被試物和對照物及樣本等要保存的地點。8.2 試驗計劃的內(nèi)容至少應(yīng)包括但不限于以下內(nèi)容：（1）試驗、被試物和對照物的基本內(nèi)容a) 試驗項目名稱。b) 試驗性質(zhì)和目的陳述。c) 被試物的編碼和名稱（包括IUPAC、CAS 和生物學(xué)參數(shù)等）。d) 擬使用的對照物。（2）試驗委托方和試驗機構(gòu)情況a) 委托方單位名稱或委托人的姓名和地址。b) 所有試驗機構(gòu)和涉及的試驗場所的名稱和地址。c) 試驗項目負責(zé)人的姓名和地址。d) 主要研究者的姓名和地址，試驗項目負責(zé)人

21、指定的主要研究者所負責(zé)的試驗階段和責(zé)任。（3）日期a) 試驗項目負責(zé)人、試驗機構(gòu)管理者（必要時）、委托方（必要時）批準試驗計劃并簽名的日期。b) 預(yù)計的試驗開始和完成的時間。（4）試驗方法擬采用的方法，可參考國家標準、行業(yè)標準、其他公認的國際組織試驗準則和方法。（5）其它事項（若適用）a) 選擇試驗體系的理由。b) 試驗體系的特征，包括種類、品系、亞品系，來源、數(shù)量、體重范圍、性別、年齡及其它有關(guān)信息。c) 給藥或施用方法及其理由。d) 給藥或施用的劑量/濃度、次數(shù)和期限。e) 試驗設(shè)計的詳細資料，包括試驗的時間進程表、方法、材料和條件、需進行的測量、觀察、檢查和分析的類型和次數(shù)，以及擬采用的

22、統(tǒng)計方法。（6）記錄應(yīng)保留的記錄清單。8.3 試驗實施（1）每個試驗項目都應(yīng)設(shè)定專一的編號，有關(guān)該試驗的所有項目都應(yīng)帶有此編號，通過編號可追溯樣本和試驗項目，試驗的樣本要明確其出處。（2）試驗應(yīng)按照試驗計劃進行。（3）試驗中生成的所有數(shù)據(jù)應(yīng)直接、及時、準確、字跡清楚地由負責(zé)數(shù)據(jù)輸入的人員記錄下來。這些記錄應(yīng)有簽名并注明日期。（4）更改任何原始數(shù)據(jù)，不得涂改掩蓋先前的記錄。應(yīng)說明更改數(shù)據(jù)的理由，并由更改數(shù)據(jù)人員簽名并注明日期。（5）直接輸入計算機的數(shù)據(jù)應(yīng)由負責(zé)數(shù)據(jù)直接輸入的人員在數(shù)據(jù)輸入期間確認認可。計算機系統(tǒng)應(yīng)能夠保留全部核查記錄，顯示全部修改數(shù)據(jù)的痕跡而不覆蓋原始數(shù)據(jù)。例如，修改數(shù)據(jù)的人員應(yīng)

23、對所有修改的數(shù)據(jù)進行具有定時和定期的（電子）簽章。數(shù)據(jù)修改時應(yīng)輸入修改的理由。9 試驗結(jié)果報告9.1 概述（1）每個試驗項目均應(yīng)有一份最終的試驗報告。對于短期試驗，最終報告可由一份標準化的報告附加一份該試驗特有的報告組成。（2）試驗項目中由主要研究者或試驗人員完成的報告，應(yīng)由其簽字并注明日期。（3）試驗項目負責(zé)人應(yīng)在最終報告上簽字并注明日期，聲明其承擔數(shù)據(jù)有效性的責(zé)任。同時應(yīng)說明遵從良好實驗室規(guī)范準則的程度。（4）最終報告的改正或補充應(yīng)以報告修訂的形式進行。修訂應(yīng)明確說明改正或補充的理由，最后應(yīng)有試驗項目負責(zé)人的簽字并注明日期。（5）需要按資料接受國的登記管理機構(gòu)資料要求對最終報告格式進行重排

24、時，不應(yīng)構(gòu)成對最終報告的修正、增加或增補。9.2 最終報告應(yīng)包含的內(nèi)容應(yīng)至少包括以下內(nèi)容：（1）試驗項目、被試物和對照物的基本內(nèi)容a) 試驗項目的名稱。b) 被試物編碼和名稱（IUPAC和CAS代碼,，生物學(xué)性狀等）。c) 對照物名稱。d) 被試物性狀（包括純度、穩(wěn)定性、均勻度等）。（2）委托方和試驗機構(gòu)的情況a) 委托方單位名稱和地址。b) 所有涉及到的試驗機構(gòu)和試驗場所的名稱和地址。c) 試驗項目負責(zé)人的姓名和地址。d) 主要研究者姓名和地址及其所承擔的試驗部分。e) 為最終報告做了工作的其他人員的姓名和地址。（3）試驗開始時間和試驗完成時間（4）質(zhì)量保證聲明質(zhì)量保證聲明應(yīng)列出質(zhì)量保證檢查類型及其檢查日期，包括檢查試驗階段和向試驗機構(gòu)管理者、試驗項目負責(zé)人及主要研究者報告檢查結(jié)果的日期。質(zhì)量保證聲明同時還要確認報告反映原始