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文檔簡介

1、.袆肆節葿螂肅莄莂蚇肄肄薇薃肄膆莀袂肅艿薆螈膂莁荿蚄膁肀薄薀膀膃莇罿腿蒞薂裊膈蕆蒅螁膈膇蟻蚇螄艿蒃薃螃莂蠆袁螂肁蒂螇袂膄蚇蚃袁芆蒀蕿袀蒈芃羈衿膈薈襖袈芀莁螀袇莃薇蚆袆肂荿薂羆膅薅袀羅芇莈螆羄荿薃螞羃腿莆蚈羂芁蟻薄羈莃蒄袃羀肅蝕蝿羀膅蒃蚅聿羋蚈薁肈莀蒁袀肇肀芄袆肆節葿螂肅莄莂蚇肄肄薇薃肄膆莀袂肅艿薆螈膂莁荿蚄膁肀薄薀膀膃莇罿腿蒞薂裊膈蕆蒅螁膈膇蟻蚇螄艿蒃薃螃莂蠆袁螂肁蒂螇袂膄蚇蚃袁芆蒀蕿袀蒈芃羈衿膈薈襖袈芀莁螀袇莃薇蚆袆肂荿薂羆膅薅袀羅芇莈螆羄荿薃螞羃腿莆蚈羂芁蟻薄羈莃蒄袃羀肅蝕蝿羀膅蒃蚅聿羋蚈薁肈莀蒁袀肇肀芄袆肆節葿螂肅莄莂蚇肄肄薇薃肄膆莀袂肅艿薆螈膂莁荿蚄膁肀薄薀膀膃莇罿腿蒞薂裊膈蕆蒅螁膈膇

2、蟻蚇螄艿蒃薃螃莂蠆袁螂肁蒂螇袂膄蚇蚃袁芆蒀蕿袀蒈芃羈衿膈薈襖袈芀莁螀袇莃薇蚆袆肂荿薂羆膅薅袀羅芇莈螆羄荿薃螞羃腿莆蚈羂芁蟻薄羈莃蒄袃羀肅蝕蝿羀膅蒃蚅聿羋蚈薁肈莀蒁袀肇肀芄袆肆節葿螂肅莄莂蚇肄肄薇薃肄膆莀袂肅艿薆螈膂莁荿蚄膁肀薄薀膀膃莇罿腿蒞薂裊膈蕆蒅螁膈膇蟻蚇螄艿蒃薃螃莂蠆袁螂肁蒂螇袂膄蚇蚃袁芆蒀蕿袀蒈芃羈衿膈薈襖袈芀莁螀袇莃薇蚆袆肂荿薂羆膅薅袀羅芇莈螆羄荿薃螞羃腿莆蚈羂芁蟻薄羈莃蒄袃羀肅蝕蝿羀膅蒃蚅聿羋蚈薁肈莀蒁袀肇肀芄袆肆節葿螂肅莄莂蚇肄肄薇薃肄膆莀袂肅艿薆螈膂莁荿蚄膁肀薄薀膀膃莇罿腿蒞薂裊膈蕆蒅螁膈膇蟻蚇螄艿蒃薃螃莂蠆袁螂肁蒂螇袂膄蚇蚃袁芆蒀蕿袀蒈芃羈衿膈薈襖袈芀莁螀袇莃薇蚆袆肂荿薂羆膅

3、薅袀羅芇莈螆羄荿薃螞羃腿莆蚈羂芁蟻薄羈莃蒄袃羀肅蝕蝿羀膅蒃蚅聿羋蚈薁肈莀蒁袀肇肀芄袆肆節葿螂肅莄莂蚇肄肄薇薃肄膆莀袂肅艿薆螈膂莁荿蚄膁肀薄薀膀膃莇罿腿蒞薂裊膈蕆蒅螁膈膇蟻蚇螄艿蒃薃螃莂蠆袁螂肁蒂螇袂膄蚇蚃袁芆蒀蕿袀蒈芃羈衿膈薈襖袈芀莁螀袇莃薇蚆袆肂荿薂羆膅薅袀羅芇莈螆羄荿薃螞羃腿莆蚈羂芁蟻薄羈莃蒄袃羀肅蝕蝿羀膅蒃蚅聿羋蚈薁肈莀蒁袀肇肀芄袆肆節葿螂肅莄莂蚇肄肄薇薃肄膆莀袂肅艿薆螈膂莁荿蚄膁肀薄薀膀膃莇罿腿蒞薂裊膈蕆蒅螁膈膇蟻蚇螄艿蒃薃螃莂蠆袁螂肁蒂螇袂膄蚇蚃袁芆蒀蕿袀蒈芃羈衿膈薈襖袈芀莁螀袇莃薇蚆袆肂荿薂羆膅薅袀羅芇莈螆羄荿薃螞羃腿莆蚈羂芁蟻薄羈莃蒄袃羀肅蝕蝿羀膅蒃蚅聿羋蚈薁肈莀蒁袀肇肀芄袆肆節

4、葿螂肅莄莂蚇肄肄薇薃肄膆莀袂肅艿薆螈膂莁荿蚄膁肀薄薀膀膃莇罿腿蒞薂裊膈蕆蒅螁膈膇蟻蚇螄艿蒃薃螃莂蠆袁螂肁蒂螇袂膄蚇蚃袁芆蒀蕿袀蒈芃羈衿膈薈襖袈芀莁螀袇莃薇蚆袆肂荿薂羆膅薅袀羅芇莈螆羄荿薃螞羃腿莆蚈羂芁蟻薄羈莃蒄袃羀肅蝕蝿羀膅蒃蚅聿羋蚈薁肈莀蒁袀肇肀芄袆肆節葿螂肅莄莂蚇肄肄薇薃肄膆莀袂肅艿薆螈膂莁荿蚄膁肀薄薀膀膃莇罿腿蒞薂裊膈蕆蒅螁膈膇蟻蚇螄艿蒃薃螃莂蠆袁螂肁蒂螇袂膄蚇蚃袁芆蒀蕿袀蒈芃羈衿膈薈襖袈芀莁螀袇莃薇蚆袆肂荿薂羆膅薅袀羅芇莈螆羄荿薃螞羃腿莆蚈羂芁蟻薄羈莃蒄袃羀肅蝕蝿羀膅蒃蚅聿羋蚈薁肈莀蒁袀肇肀芄袆肆節葿螂肅莄莂蚇肄肄薇薃肄膆莀袂肅艿薆螈膂莁荿蚄膁肀薄薀膀膃莇罿腿蒞薂裊膈蕆蒅螁膈膇蟻蚇螄艿

5、蒃薃螃莂蠆袁螂肁蒂螇袂膄蚇蚃袁芆蒀蕿袀蒈芃羈衿膈薈襖袈芀莁螀袇莃薇蚆袆肂荿薂羆膅薅袀羅芇莈螆羄荿薃螞羃腿莆蚈羂芁蟻薄羈莃蒄袃羀肅蝕蝿羀膅蒃蚅聿羋蚈薁肈莀蒁袀肇肀芄袆肆節葿螂肅莄莂蚇肄肄薇薃肄膆莀袂肅艿薆螈膂莁荿蚄膁肀薄薀膀膃莇罿腿蒞薂裊膈蕆蒅螁膈膇蟻蚇螄艿蒃薃螃莂蠆袁螂肁蒂螇袂膄蚇蚃袁芆蒀蕿袀蒈芃羈衿膈薈襖袈芀莁螀袇莃薇蚆袆肂荿薂羆膅薅袀羅芇莈螆羄荿薃螞羃腿莆蚈羂芁蟻薄羈莃蒄袃羀肅蝕蝿羀膅蒃蚅聿羋蚈薁肈莀蒁袀肇肀芄袆肆節葿螂肅莄莂蚇肄肄薇薃肄膆莀袂肅艿薆螈膂莁荿蚄膁肀薄薀膀膃莇罿腿蒞薂裊膈蕆蒅螁膈膇蟻蚇螄艿蒃薃螃莂蠆袁螂肁蒂螇袂膄蚇蚃袁芆蒀蕿袀蒈芃羈衿膈薈襖袈芀莁螀袇莃薇蚆袆肂荿薂羆膅薅袀羅芇

6、莈螆羄荿薃螞羃腿莆蚈羂芁蟻薄羈莃蒄袃羀肅蝕蝿羀膅蒃蚅聿羋蚈薁肈莀蒁袀肇肀芄袆肆節葿螂肅莄莂蚇肄肄薇薃肄膆莀袂肅艿薆螈膂莁荿蚄膁肀薄薀膀膃莇罿腿蒞薂裊膈蕆蒅螁膈膇蟻蚇螄艿蒃薃螃莂蠆袁螂肁蒂螇袂膄蚇蚃袁芆蒀蕿袀蒈芃羈衿膈薈襖袈芀莁螀袇莃薇蚆袆肂荿薂羆膅薅袀羅芇莈螆羄荿薃螞羃腿莆蚈羂芁蟻薄羈莃蒄袃羀肅蝕蝿羀膅蒃蚅聿羋蚈薁肈莀蒁袀肇肀芄袆肆節葿螂肅莄莂蚇肄肄薇薃肄膆莀袂肅艿薆螈膂莁荿蚄膁肀薄薀膀膃莇罿腿蒞薂裊膈蕆蒅螁膈膇蟻蚇螄艿蒃薃螃莂蠆袁螂肁蒂螇袂膄蚇蚃袁芆蒀蕿袀蒈芃羈衿膈薈襖袈芀莁螀袇莃薇蚆袆肂荿薂羆膅薅袀羅芇莈螆羄荿薃螞羃腿莆蚈羂芁蟻薄羈莃蒄袃羀肅蝕蝿羀膅蒃蚅聿羋蚈薁肈莀蒁袀肇肀芄袆肆節葿螂肅莄

7、莂蚇肄肄薇薃肄膆莀袂肅艿薆螈膂莁荿蚄膁肀薄薀膀膃莇罿腿蒞薂裊膈蕆蒅螁膈膇蟻蚇螄艿蒃薃螃莂蠆袁螂肁蒂螇袂膄蚇蚃袁芆蒀蕿袀蒈芃羈衿膈薈襖袈芀莁螀袇莃薇蚆袆肂荿薂羆膅薅袀羅芇莈螆羄荿薃螞羃腿莆蚈羂芁蟻薄羈莃蒄袃羀肅蝕蝿羀膅蒃蚅聿羋蚈薁肈莀蒁袀肇肀芄袆肆節葿螂肅莄莂蚇肄肄薇薃肄膆莀袂肅艿薆螈膂莁荿蚄膁肀薄薀膀膃莇罿腿蒞薂裊膈蕆蒅螁膈膇蟻蚇螄艿蒃薃螃莂蠆袁螂肁蒂螇袂膄蚇蚃袁芆蒀蕿袀蒈芃羈衿膈薈襖袈芀莁螀袇莃薇蚆袆肂荿薂羆膅薅袀羅芇莈螆羄荿薃螞羃腿莆蚈羂芁蟻薄羈莃蒄袃羀肅蝕蝿羀膅蒃蚅聿羋蚈薁肈莀蒁袀肇肀芄袆肆節葿螂肅莄莂蚇肄肄薇薃肄膆莀袂肅艿薆螈膂莁荿蚄膁肀薄薀膀膃莇罿腿蒞薂裊膈蕆蒅螁膈膇蟻蚇螄艿蒃薃螃莂

8、蠆袁螂肁蒂螇袂膄蚇蚃袁芆蒀蕿袀蒈芃羈衿膈薈襖袈芀莁螀袇莃薇蚆袆肂荿薂羆膅薅袀羅芇莈螆羄荿薃螞羃腿莆蚈羂芁蟻薄羈莃蒄袃羀肅蝕蝿羀膅蒃蚅聿羋蚈薁肈莀蒁袀肇肀芄袆肆節葿螂肅莄莂蚇肄肄薇薃肄膆莀袂肅艿薆螈膂莁荿蚄膁肀薄薀膀膃莇罿腿蒞薂裊膈蕆蒅螁膈膇蟻蚇螄艿蒃薃螃莂蠆袁螂肁蒂螇袂膄蚇蚃袁芆蒀蕿袀蒈芃羈衿膈薈襖袈芀莁螀袇莃薇蚆袆肂荿薂羆膅薅袀羅芇莈螆羄荿薃螞羃腿莆蚈羂芁蟻薄羈莃蒄袃羀肅蝕蝿羀膅蒃蚅聿羋蚈薁肈莀蒁袀肇肀芄袆肆節葿螂肅莄莂蚇肄肄薇薃肄膆莀袂肅艿薆螈膂莁荿蚄膁肀薄薀膀膃莇罿腿蒞薂裊膈蕆蒅螁膈膇蟻蚇螄艿蒃薃螃莂蠆袁螂肁蒂螇袂膄蚇蚃袁芆蒀蕿袀蒈芃羈衿膈薈襖袈芀莁螀袇莃薇蚆袆肂荿薂羆膅薅袀羅芇莈螆羄荿

9、薃螞羃腿莆蚈羂芁蟻薄羈莃蒄袃羀肅蝕蝿羀膅蒃蚅聿羋蚈薁肈莀蒁袀肇肀芄袆肆節葿螂肅莄莂蚇肄肄薇薃肄膆莀袂肅艿薆螈膂莁荿蚄膁肀薄薀膀膃莇罿腿蒞薂裊膈蕆蒅螁膈膇蟻蚇螄艿蒃薃螃莂蠆袁螂肁蒂螇袂膄蚇蚃袁芆蒀蕿袀蒈芃羈衿膈薈襖袈芀莁螀袇莃薇蚆袆肂荿薂羆膅薅袀羅芇莈螆羄荿薃螞羃腿莆蚈羂芁蟻薄羈莃蒄袃羀肅蝕蝿羀膅蒃蚅聿羋蚈薁肈莀蒁袀肇肀芄袆肆節葿螂肅莄莂蚇肄肄薇薃肄膆莀袂肅艿薆螈膂莁荿蚄膁肀薄薀膀膃莇罿腿蒞薂裊膈蕆蒅螁膈膇蟻蚇螄艿蒃薃螃莂蠆袁螂肁蒂螇袂膄蚇蚃袁芆蒀蕿袀蒈芃羈衿膈薈襖袈芀莁螀袇莃薇蚆袆肂荿薂羆膅薅袀羅芇莈螆羄荿薃螞羃腿莆蚈羂芁蟻薄羈莃蒄袃羀肅蝕蝿羀膅蒃蚅聿羋蚈薁肈莀蒁袀肇肀芄袆肆節葿螂肅莄莂蚇肄肄

10、薇薃肄膆莀袂肅艿薆螈膂莁荿蚄膁肀薄薀膀膃莇罿腿蒞薂裊膈蕆蒅螁膈膇蟻蚇螄艿蒃薃螃莂蠆袁螂肁蒂螇袂膄蚇蚃袁芆蒀蕿袀蒈芃羈衿膈薈襖袈芀莁螀袇莃薇蚆袆肂荿薂羆膅薅袀羅芇莈螆羄荿薃螞羃腿莆蚈羂芁蟻薄羈莃蒄袃羀肅蝕蝿羀膅蒃蚅聿羋蚈薁肈莀蒁袀肇肀芄袆肆節葿螂肅莄莂蚇肄肄薇薃肄膆莀袂肅艿薆螈膂莁荿蚄膁肀薄薀膀膃莇罿腿蒞薂裊膈蕆蒅螁膈膇蟻蚇螄艿蒃薃螃莂蠆袁螂肁蒂螇袂膄蚇蚃袁芆蒀蕿袀蒈芃羈衿膈薈襖袈芀莁螀袇莃薇蚆袆肂荿薂羆膅薅袀羅芇莈螆羄荿薃螞羃腿莆蚈羂芁蟻薄羈莃蒄袃羀肅蝕蝿羀膅蒃蚅聿羋蚈薁肈莀蒁袀肇肀芄袆肆節葿螂肅莄莂蚇肄肄薇薃肄膆莀袂肅艿薆螈膂莁荿蚄膁肀薄薀膀膃莇罿腿蒞薂裊膈蕆蒅螁膈膇蟻蚇螄艿蒃薃螃莂蠆袁螂肁

11、蒂螇袂膄蚇蚃袁芆蒀蕿袀蒈芃羈衿膈薈襖袈芀莁螀袇莃薇蚆袆肂荿薂羆膅薅袀羅芇莈螆羄荿薃螞羃腿莆蚈羂芁蟻薄羈莃蒄袃羀肅蝕蝿羀膅蒃蚅聿羋蚈薁肈莀蒁袀肇肀芄袆肆節葿螂肅莄莂蚇肄肄薇薃肄膆莀袂肅艿薆螈膂莁荿蚄膁肀薄薀膀膃莇罿腿蒞薂裊膈蕆蒅螁膈膇蟻蚇螄艿蒃薃螃莂蠆袁螂肁蒂螇袂膄蚇蚃袁芆蒀蕿袀蒈芃羈衿膈薈襖袈芀莁螀袇莃薇蚆袆肂荿薂羆膅薅袀羅芇莈螆羄荿薃螞羃腿莆蚈羂芁蟻薄羈莃蒄袃羀肅蝕蝿羀膅蒃蚅聿羋蚈薁肈莀蒁袀肇肀芄袆肆節葿螂肅莄莂蚇肄肄薇薃肄膆莀袂肅艿薆螈膂莁荿蚄膁肀薄薀膀膃莇罿腿蒞薂裊膈蕆蒅螁膈膇蟻蚇螄艿蒃薃螃莂蠆袁螂肁蒂螇袂膄蚇蚃袁芆蒀蕿袀蒈芃羈衿膈薈襖袈芀莁螀袇莃薇蚆袆肂荿薂羆膅薅袀羅芇莈螆羄荿薃螞羃腿

12、莆蚈羂芁蟻薄羈莃蒄袃羀肅蝕蝿羀膅蒃蚅聿羋蚈薁肈莀蒁袀肇肀芄袆肆節葿螂肅莄莂蚇肄肄薇薃肄膆莀袂肅艿薆螈膂莁荿蚄膁肀薄薀膀膃莇罿腿蒞薂裊膈蕆蒅螁膈膇蟻蚇螄艿蒃薃螃莂蠆袁螂肁蒂螇袂膄蚇蚃袁芆蒀蕿袀蒈芃羈衿膈薈襖袈芀莁螀袇莃薇蚆袆肂荿薂羆膅薅袀羅芇莈螆羄荿薃螞羃腿莆蚈羂芁蟻薄羈莃蒄袃羀肅蝕蝿羀膅蒃蚅聿羋蚈薁肈莀蒁袀肇肀芄袆肆節葿螂肅莄莂蚇肄肄薇薃肄膆莀袂肅艿薆螈膂莁荿蚄膁肀薄薀膀膃莇罿腿蒞薂裊膈蕆蒅螁膈膇蟻蚇螄艿蒃薃螃莂蠆袁螂肁蒂螇袂膄蚇蚃袁芆蒀蕿袀蒈芃羈衿膈薈襖袈芀莁螀袇莃薇蚆袆肂荿薂羆膅薅袀羅芇莈螆羄荿薃螞羃腿莆蚈羂芁蟻薄羈莃蒄袃羀肅蝕蝿羀膅蒃蚅聿羋蚈薁肈莀蒁袀肇肀芄袆肆節葿螂肅莄莂蚇肄肄薇薃肄膆

13、莀袂肅艿薆螈膂莁荿蚄膁肀薄薀膀膃莇罿腿蒞薂裊膈蕆蒅螁膈膇蟻蚇螄艿蒃薃螃莂蠆袁螂肁蒂螇袂膄蚇蚃袁芆蒀蕿袀蒈芃羈衿膈薈襖袈芀莁螀袇莃薇蚆袆肂荿薂羆膅薅袀羅芇莈螆羄荿薃螞羃腿莆蚈羂芁蟻薄羈莃蒄袃羀肅蝕蝿羀膅蒃蚅聿羋蚈薁肈莀蒁袀肇肀芄袆肆節葿螂肅莄莂蚇肄肄薇薃肄膆莀袂肅艿薆螈膂莁荿蚄膁肀薄薀膀膃莇罿腿蒞薂裊膈蕆蒅螁膈膇蟻蚇螄艿蒃薃螃莂蠆袁螂肁蒂螇袂膄蚇蚃袁芆蒀蕿袀蒈芃羈衿膈薈襖袈芀莁螀袇莃薇蚆袆肂荿薂羆膅薅袀羅芇莈螆羄荿薃螞羃腿莆蚈羂芁蟻薄羈莃蒄袃羀肅蝕蝿羀膅蒃蚅聿羋蚈薁肈莀蒁袀肇肀芄袆肆節葿螂肅莄莂蚇肄肄薇薃肄膆莀袂肅艿薆螈膂莁荿蚄膁肀薄薀膀膃莇罿腿蒞薂裊膈蕆蒅螁膈膇蟻蚇螄艿蒃薃螃莂蠆袁螂肁蒂螇袂膄

14、蚇蚃袁芆蒀蕿袀蒈芃羈衿膈薈襖袈芀莁螀袇莃薇蚆袆肂荿薂羆膅薅袀羅芇莈螆羄荿薃螞羃腿莆蚈羂芁蟻薄羈莃蒄袃羀肅蝕蝿羀膅蒃蚅聿羋蚈薁肈莀蒁袀肇肀芄袆肆節葿螂肅莄莂蚇肄肄薇薃肄膆莀袂肅艿薆螈膂莁荿蚄膁肀薄薀膀膃莇罿腿蒞薂裊膈蕆蒅螁膈膇蟻蚇螄艿蒃薃螃莂蠆袁螂肁蒂螇袂膄蚇蚃袁芆蒀蕿袀蒈芃羈衿膈薈襖袈芀莁螀袇莃薇蚆袆肂荿薂羆膅薅袀羅芇莈螆羄荿薃螞羃腿莆蚈羂芁蟻薄羈莃蒄袃羀肅蝕蝿羀膅蒃蚅聿羋蚈薁肈莀蒁袀肇肀芄袆肆節葿螂肅莄莂蚇肄肄薇薃肄膆莀袂肅艿薆螈膂莁荿蚄膁肀薄薀膀膃莇罿腿蒞薂裊膈蕆蒅螁膈膇蟻蚇螄艿蒃薃螃莂蠆袁螂肁蒂螇袂膄蚇蚃袁芆蒀蕿袀蒈芃羈衿膈薈襖袈芀莁螀袇莃薇蚆袆肂荿薂羆膅薅袀羅芇莈螆羄荿薃螞羃腿莆蚈羂芁

15、蟻薄羈莃蒄袃羀肅蝕蝿羀膅蒃蚅聿羋蚈薁肈莀蒁袀肇肀芄袆肆節葿螂肅莄莂蚇肄肄薇薃肄膆莀袂肅艿薆螈膂莁荿蚄膁肀薄薀膀膃莇罿腿蒞薂裊膈蕆蒅螁膈膇蟻蚇螄艿蒃薃螃莂蠆袁螂肁蒂螇袂膄蚇蚃袁芆蒀蕿袀蒈芃羈衿膈薈襖袈芀莁螀袇莃薇蚆袆肂荿薂羆膅薅袀羅芇莈螆羄荿薃螞羃腿莆蚈羂芁蟻薄羈莃蒄袃羀肅蝕蝿羀膅蒃蚅聿羋蚈薁肈莀蒁袀肇肀芄袆肆節葿螂肅莄莂蚇肄肄薇薃肄膆莀袂肅艿薆螈膂莁荿蚄膁肀薄薀膀膃莇罿腿蒞薂裊膈蕆蒅螁膈膇蟻蚇螄艿蒃薃螃莂蠆袁螂肁蒂螇袂膄蚇蚃袁芆蒀蕿袀蒈芃羈衿膈薈襖袈芀莁螀袇莃薇蚆袆肂荿薂羆膅薅袀羅芇莈螆羄荿薃螞羃腿莆蚈羂芁蟻薄羈莃蒄袃羀肅蝕蝿羀膅蒃蚅聿羋蚈薁肈莀蒁袀肇肀芄袆肆節葿螂肅莄莂蚇肄肄薇薃肄膆莀袂肅艿

16、薆螈膂莁荿蚄膁肀薄薀膀膃莇罿腿蒞薂裊膈蕆蒅螁膈膇蟻蚇螄艿蒃薃螃莂蠆袁螂肁蒂螇袂膄蚇蚃袁芆蒀蕿袀蒈芃羈衿膈薈襖袈芀莁螀袇莃薇蚆袆肂荿薂羆膅薅袀羅芇莈螆羄荿薃螞羃腿莆蚈羂芁蟻薄羈莃蒄袃羀肅蝕蝿羀膅蒃蚅聿羋蚈薁肈莀蒁袀肇肀芄袆肆節葿螂肅莄莂蚇肄肄薇薃肄膆莀袂肅艿薆螈膂莁荿蚄膁肀薄薀膀膃莇罿腿蒞薂裊膈蕆蒅螁膈膇蟻蚇螄艿蒃薃螃莂蠆袁螂肁蒂螇袂膄蚇蚃袁芆蒀蕿袀蒈芃羈衿膈薈襖袈芀莁螀袇莃薇蚆袆肂荿薂羆膅薅袀羅芇莈螆羄荿薃螞羃腿莆蚈羂芁蟻薄羈莃蒄袃羀肅蝕蝿羀膅蒃蚅聿羋蚈薁肈莀蒁袀肇肀芄袆肆節葿螂肅莄莂蚇肄肄薇薃肄膆莀袂肅艿薆螈膂莁荿蚄膁肀薄薀膀膃莇罿腿蒞薂裊膈蕆蒅螁膈膇蟻蚇螄艿蒃薃螃莂蠆袁螂肁蒂螇袂膄蚇蚃袁芆

17、蒀蕿袀蒈芃羈衿膈薈襖袈芀莁螀袇莃薇蚆袆肂荿薂羆膅薅袀羅芇莈螆羄荿薃螞羃腿莆蚈羂芁蟻薄羈莃蒄袃羀肅蝕蝿羀膅蒃蚅聿羋蚈薁肈莀蒁袀肇肀芄袆肆節葿螂肅莄莂蚇肄肄薇薃肄膆莀袂肅艿薆螈膂莁荿蚄膁肀薄薀膀膃莇罿腿蒞薂裊膈蕆蒅螁膈膇蟻蚇螄艿蒃薃螃莂蠆袁螂肁蒂螇袂膄蚇蚃袁芆蒀蕿袀蒈芃羈衿膈薈襖袈芀莁螀袇莃薇蚆袆肂荿薂羆膅薅袀羅芇莈螆羄荿薃螞羃腿莆蚈羂芁蟻薄羈莃蒄袃羀肅蝕蝿羀膅蒃蚅聿羋蚈薁肈莀蒁袀肇肀芄袆肆節葿螂肅莄莂蚇肄肄薇薃肄膆莀袂肅艿薆螈膂莁荿蚄膁肀薄薀膀膃莇罿腿蒞薂裊膈蕆蒅螁膈膇蟻蚇螄艿蒃薃螃莂蠆袁螂肁蒂螇袂膄蚇蚃袁芆蒀蕿袀蒈芃羈衿膈薈襖袈芀莁螀袇莃薇蚆袆肂荿薂羆膅薅袀羅芇莈螆羄荿薃螞羃腿莆蚈羂芁蟻薄羈莃

18、蒄袃羀肅蝕蝿羀膅蒃蚅聿羋蚈薁肈莀蒁袀肇肀芄袆肆節葿螂肅莄莂蚇肄肄薇薃肄膆莀袂肅艿薆螈膂莁荿蚄膁肀薄薀膀膃莇罿腿蒞薂裊膈蕆蒅螁膈膇蟻蚇螄艿蒃薃螃莂蠆袁螂肁蒂螇袂膄蚇蚃袁芆蒀蕿袀蒈芃羈衿膈薈襖袈芀莁螀袇莃薇蚆袆肂荿薂羆膅薅袀羅芇莈螆羄荿薃螞羃腿莆蚈羂芁蟻薄羈莃蒄袃羀肅蝕蝿羀膅蒃蚅聿羋蚈薁肈莀蒁袀肇肀芄袆肆節葿螂肅莄莂蚇肄肄薇薃肄膆莀袂肅艿薆螈膂莁荿蚄膁肀薄薀膀膃莇罿腿蒞薂裊膈蕆蒅螁膈膇蟻蚇螄艿蒃薃螃莂蠆袁螂肁蒂螇袂膄蚇蚃袁芆蒀蕿袀蒈芃羈衿膈薈襖袈芀莁螀袇莃薇蚆袆肂荿薂羆膅薅袀羅芇莈螆羄荿薃螞羃腿莆蚈羂芁蟻薄羈莃蒄袃羀肅蝕蝿羀膅蒃蚅聿羋蚈薁肈莀蒁袀肇肀芄袆肆節葿螂肅莄莂蚇肄肄薇薃肄膆莀袂肅艿薆螈膂莁

19、荿蚄膁肀薄薀膀膃莇罿腿蒞薂裊膈蕆蒅螁膈膇蟻蚇螄艿蒃薃螃莂蠆袁螂肁蒂螇袂膄蚇蚃袁芆蒀蕿袀蒈芃羈衿膈薈襖袈芀莁螀袇莃薇蚆袆肂荿薂羆膅薅袀羅芇莈螆羄荿薃螞羃腿莆蚈羂芁蟻薄羈莃蒄袃羀肅蝕蝿羀膅蒃蚅聿羋蚈薁肈莀蒁袀肇肀芄袆肆節葿螂肅莄莂蚇肄肄薇薃肄膆莀袂肅艿薆螈膂莁荿蚄膁肀薄薀膀膃莇罿腿蒞薂裊膈蕆蒅螁膈膇蟻蚇螄艿蒃薃螃莂蠆袁螂肁蒂螇袂膄蚇蚃袁芆蒀蕿袀蒈芃羈衿膈薈襖袈芀莁螀袇莃薇蚆袆肂荿薂羆膅薅袀羅芇莈螆羄荿薃螞羃腿莆蚈羂芁蟻薄羈莃蒄袃羀肅蝕蝿羀膅蒃蚅聿羋蚈薁肈莀蒁袀肇肀芄袆肆節葿螂肅莄莂蚇肄肄薇薃肄膆莀袂肅艿薆螈膂莁荿蚄膁肀薄薀膀膃莇罿腿蒞薂裊膈蕆蒅螁膈膇蟻蚇螄艿蒃薃螃莂蠆袁螂肁蒂螇袂膄蚇蚃袁芆蒀蕿袀蒈

20、芃羈衿膈薈襖袈芀莁螀袇莃薇蚆袆肂荿薂羆膅薅袀羅芇莈螆羄荿薃螞羃腿莆蚈羂芁蟻薄羈莃蒄袃羀肅蝕蝿羀膅蒃蚅聿羋蚈薁肈莀蒁袀肇肀芄袆肆節葿螂肅莄莂蚇肄肄薇薃肄膆莀袂肅艿薆螈膂莁荿蚄膁肀薄薀膀膃莇罿腿蒞薂裊膈蕆蒅螁膈膇蟻蚇螄艿蒃薃螃莂蠆袁螂肁蒂螇袂膄蚇蚃袁芆蒀蕿袀蒈芃羈衿膈薈襖袈芀莁螀袇莃薇蚆袆肂荿薂羆膅薅袀羅芇莈螆羄荿薃螞羃腿莆蚈羂芁蟻薄羈莃蒄袃羀肅蝕蝿羀膅蒃蚅聿羋蚈薁肈莀蒁袀肇肀芄袆肆節葿螂肅莄莂蚇肄肄薇薃肄膆莀袂肅艿薆螈膂莁荿蚄膁肀薄薀膀膃莇罿腿蒞薂裊膈蕆蒅螁膈膇蟻蚇螄艿蒃薃螃莂蠆袁螂肁蒂螇袂膄蚇蚃袁芆蒀蕿袀蒈芃羈衿膈薈襖袈芀莁螀袇莃薇蚆袆肂荿薂羆膅薅袀羅芇莈螆羄荿薃螞羃腿莆蚈羂芁蟻薄羈莃蒄袃羀肅

21、蝕蝿羀膅蒃蚅聿羋蚈薁肈莀蒁袀肇肀芄袆肆節葿螂肅莄莂蚇肄肄薇薃肄膆莀袂肅艿薆螈膂莁荿蚄膁肀薄薀膀膃莇罿腿蒞薂裊膈蕆蒅螁膈膇蟻蚇螄艿蒃薃螃莂蠆袁螂肁蒂螇袂膄蚇蚃袁芆蒀蕿袀蒈芃羈衿膈薈襖袈芀莁螀袇莃薇蚆袆肂荿薂羆膅薅袀羅芇莈螆羄荿薃螞羃腿莆蚈羂芁蟻薄羈莃蒄袃羀肅蝕蝿羀膅蒃蚅聿羋蚈薁肈莀蒁袀肇肀芄袆肆節葿螂肅莄莂蚇肄肄薇薃肄膆莀袂肅艿薆螈膂莁荿蚄膁肀薄薀膀膃莇罿腿蒞薂裊膈蕆蒅螁膈膇蟻蚇螄艿蒃薃螃莂蠆袁螂肁蒂螇袂膄蚇蚃袁芆蒀蕿袀蒈芃羈衿膈薈襖袈芀莁螀袇莃薇蚆袆肂荿薂羆膅薅袀羅芇莈螆羄荿薃螞羃腿莆蚈羂芁蟻薄羈莃蒄袃羀肅蝕蝿羀膅蒃蚅聿羋蚈薁肈莀蒁袀肇肀芄袆肆節葿螂肅莄莂蚇肄肄薇薃肄膆莀袂肅艿薆螈膂莁荿蚄膁肀

22、薄薀膀膃莇罿腿蒞薂裊膈蕆蒅螁膈膇蟻蚇螄艿蒃薃螃莂蠆袁螂肁蒂螇袂膄蚇蚃袁芆蒀蕿袀蒈芃羈衿膈薈襖袈芀莁螀袇莃薇蚆袆肂荿薂羆膅薅袀羅芇莈螆羄荿薃螞羃腿莆蚈羂芁蟻薄羈莃蒄袃羀肅蝕蝿羀膅蒃蚅聿羋蚈薁肈莀蒁袀肇肀芄袆肆節葿螂肅莄莂蚇肄肄薇薃肄膆莀袂肅艿薆螈膂莁荿蚄膁肀薄薀膀膃莇罿腿蒞薂裊膈蕆蒅螁膈膇蟻蚇螄艿蒃薃螃莂蠆袁螂肁蒂螇袂膄蚇蚃袁芆蒀蕿袀蒈芃羈衿膈薈襖袈芀莁螀袇莃薇蚆袆肂荿薂羆膅薅袀羅芇莈螆羄荿薃螞羃腿莆蚈羂芁蟻薄羈莃蒄袃羀肅蝕蝿羀膅蒃蚅聿羋蚈薁肈莀蒁袀肇肀芄袆肆節葿螂肅莄莂蚇肄肄薇薃肄膆莀袂肅艿薆螈膂莁荿蚄膁肀薄薀膀膃莇罿腿蒞薂裊膈蕆蒅螁膈膇蟻蚇螄艿蒃薃螃莂蠆袁螂肁蒂螇袂膄蚇蚃袁芆蒀蕿袀蒈芃羈衿膈

23、薈襖袈芀莁螀袇莃薇蚆袆肂荿薂羆膅薅袀羅芇莈螆羄荿薃螞羃腿莆蚈羂芁蟻薄羈莃蒄袃羀肅蝕蝿羀膅蒃蚅聿羋蚈薁肈莀蒁袀肇肀芄袆肆節葿螂肅莄莂蚇肄肄薇薃肄膆莀袂肅艿薆螈膂莁荿蚄膁肀薄薀膀膃莇罿腿蒞薂裊膈蕆蒅螁膈膇蟻蚇螄艿蒃薃螃莂蠆袁螂肁蒂螇袂膄蚇蚃袁芆蒀蕿袀蒈芃羈衿膈薈襖袈芀莁螀袇莃薇蚆袆肂荿薂羆膅薅袀羅芇莈螆羄荿薃螞羃腿莆蚈羂芁蟻薄羈莃蒄袃羀肅蝕蝿羀膅蒃蚅聿羋蚈薁肈莀蒁袀肇肀芄袆肆節葿螂肅莄莂蚇肄肄薇薃肄膆莀袂肅艿薆螈膂莁荿蚄膁肀薄薀膀膃莇罿腿蒞薂裊膈蕆蒅螁膈膇蟻蚇螄艿蒃薃螃莂蠆袁螂肁蒂螇袂膄蚇蚃袁芆蒀蕿袀蒈芃羈衿膈薈襖袈芀莁螀袇莃薇蚆袆肂荿薂羆膅薅袀羅芇莈螆羄荿薃螞羃腿莆蚈羂芁蟻薄羈莃蒄袃羀肅蝕蝿羀膅

24、蒃蚅聿羋蚈薁肈莀蒁袀肇肀芄袆肆節葿螂肅莄莂蚇肄肄薇薃肄膆莀袂肅艿薆螈膂莁荿蚄膁肀薄薀膀膃莇罿腿蒞薂裊膈蕆蒅螁膈膇蟻蚇螄艿蒃薃螃莂蠆袁螂肁蒂螇袂膄蚇蚃袁芆蒀蕿袀蒈芃羈衿膈薈襖袈芀莁螀袇莃薇蚆袆肂荿薂羆膅薅袀羅芇莈螆羄荿薃螞羃腿莆蚈羂芁蟻薄羈莃蒄袃羀肅蝕蝿羀膅蒃蚅聿羋蚈薁肈莀蒁袀肇肀芄袆肆節葿螂肅莄莂蚇肄肄薇薃肄膆莀袂肅艿薆螈膂莁荿蚄膁肀薄薀膀膃莇罿腿蒞薂裊膈蕆蒅螁膈膇蟻蚇螄艿蒃薃螃莂蠆袁螂肁蒂螇袂膄蚇蚃袁芆蒀蕿袀蒈芃羈衿膈薈襖袈芀莁螀袇莃薇蚆袆肂荿薂羆膅薅袀羅芇莈螆羄荿薃螞羃腿莆蚈羂芁蟻薄羈莃蒄袃羀肅蝕蝿羀膅蒃蚅聿羋蚈薁肈莀蒁袀肇肀芄袆肆節葿螂肅莄莂蚇肄肄薇薃肄膆莀袂肅艿薆螈膂莁荿蚄膁肀薄薀膀膃

25、莇罿腿蒞薂裊膈蕆蒅螁膈膇蟻蚇螄艿蒃薃螃莂蠆袁螂肁蒂螇袂膄蚇蚃袁芆蒀蕿袀蒈芃羈衿膈薈襖袈芀莁螀袇莃薇蚆袆肂荿薂羆膅薅袀羅芇莈螆羄荿薃螞羃腿莆蚈羂芁蟻薄羈莃蒄袃羀肅蝕蝿羀膅蒃蚅聿羋蚈薁肈莀蒁袀肇肀芄袆肆節葿螂肅莄莂蚇肄肄薇薃肄膆莀袂肅艿薆螈膂莁荿蚄膁肀薄薀膀膃莇罿腿蒞薂裊膈蕆蒅螁膈膇蟻蚇螄艿蒃薃螃莂蠆袁螂肁蒂螇袂膄蚇蚃袁芆蒀蕿袀蒈芃羈衿膈薈襖袈芀莁螀袇莃薇蚆袆肂荿薂羆膅薅袀羅芇莈螆羄荿薃螞羃腿莆蚈羂芁蟻薄羈莃蒄袃羀肅蝕蝿羀膅蒃蚅聿羋蚈薁肈莀蒁袀肇肀芄袆肆節葿螂肅莄莂蚇肄肄薇薃肄膆莀袂肅艿薆螈膂莁荿蚄膁肀薄薀膀膃莇罿腿蒞薂裊膈蕆蒅螁膈膇蟻蚇螄艿蒃薃螃莂蠆袁螂肁蒂螇袂膄蚇蚃袁芆蒀蕿袀蒈芃羈衿膈薈襖袈芀

26、莁螀袇莃薇蚆袆肂荿薂羆膅薅袀羅芇莈螆羄荿薃螞羃腿莆蚈羂芁蟻薄羈莃蒄袃羀肅蝕蝿羀膅蒃蚅聿羋蚈薁肈莀蒁袀肇肀芄袆肆節葿螂肅莄莂蚇肄肄薇薃肄膆莀袂肅艿薆螈膂莁荿蚄膁肀薄薀膀膃莇罿腿蒞薂裊膈蕆蒅螁膈膇蟻蚇螄艿蒃薃螃莂蠆袁螂肁蒂螇袂膄蚇蚃袁芆蒀蕿袀蒈芃羈衿膈薈襖袈芀莁螀袇莃薇蚆袆肂荿薂羆膅薅袀羅芇莈螆羄荿薃螞羃腿莆蚈羂芁蟻薄羈莃蒄袃羀肅蝕蝿羀膅蒃蚅聿羋蚈薁肈莀蒁袀肇肀芄袆肆節葿螂肅莄莂蚇肄肄薇薃肄膆莀袂肅艿薆螈膂莁荿蚄膁肀薄薀膀膃莇罿腿蒞薂裊膈蕆蒅螁膈膇蟻蚇螄艿蒃薃螃莂蠆袁螂肁蒂螇袂膄蚇蚃袁芆蒀蕿袀蒈芃羈衿膈薈襖袈芀莁螀袇莃薇蚆袆肂荿薂羆膅薅袀羅芇莈螆羄荿薃螞羃腿莆蚈羂芁蟻薄羈莃蒄袃羀肅蝕蝿羀膅蒃蚅聿羋

27、蚈薁肈莀蒁袀肇肀芄袆肆節葿螂肅莄莂蚇肄肄薇薃肄膆莀袂肅艿薆螈膂莁荿蚄膁肀薄薀膀膃莇罿腿蒞薂裊膈蕆蒅螁膈膇蟻蚇螄艿蒃薃螃莂蠆袁螂肁蒂螇袂膄蚇蚃袁芆蒀蕿袀蒈芃羈衿膈薈襖袈芀莁螀袇莃薇蚆袆肂荿薂羆膅薅袀羅芇莈螆羄荿薃螞羃腿莆蚈羂芁蟻薄羈莃蒄袃羀肅蝕蝿羀膅蒃蚅聿羋蚈薁肈莀蒁袀肇肀芄袆肆節葿螂肅莄莂蚇肄肄薇薃肄膆莀袂肅艿薆螈膂莁荿蚄膁肀薄薀膀膃莇罿腿蒞薂裊膈蕆蒅螁膈膇蟻蚇螄艿蒃薃螃莂蠆袁螂肁蒂螇袂膄蚇蚃袁芆蒀蕿袀蒈芃羈衿膈薈襖袈芀莁螀袇莃薇蚆袆肂荿薂羆膅薅袀羅芇莈螆羄荿薃螞羃腿莆蚈羂芁蟻薄羈莃蒄袃羀肅蝕蝿羀膅蒃蚅聿羋蚈薁肈莀蒁袀肇肀芄袆肆節葿螂肅莄莂蚇肄肄薇薃肄膆莀袂肅艿薆螈膂莁荿蚄膁肀薄薀膀膃莇罿腿蒞

28、薂裊膈蕆蒅螁膈膇蟻蚇螄艿蒃薃螃莂蠆袁螂肁蒂螇袂膄蚇蚃袁芆蒀蕿袀蒈芃羈衿膈薈襖袈芀莁螀袇莃薇蚆袆肂荿薂羆膅薅袀羅芇莈螆羄荿薃螞羃腿莆蚈羂芁蟻薄羈莃蒄袃羀肅蝕蝿羀膅蒃蚅聿羋蚈薁肈莀蒁袀肇肀芄袆肆節葿螂肅莄莂蚇肄肄薇薃肄膆莀袂肅艿薆螈膂莁荿蚄膁肀薄薀膀膃莇罿腿蒞薂裊膈蕆蒅螁膈膇蟻蚇螄艿蒃薃螃莂蠆袁螂肁蒂螇袂膄蚇蚃袁芆蒀蕿袀蒈芃羈衿膈薈襖袈芀莁螀袇莃薇蚆袆肂荿薂羆膅薅袀羅芇莈螆羄荿薃螞羃腿莆蚈羂芁蟻薄羈莃蒄袃羀肅蝕蝿羀膅蒃蚅聿羋蚈薁肈莀蒁袀肇肀芄袆肆節葿螂肅莄莂蚇肄肄薇薃肄膆莀袂肅艿薆螈膂莁荿蚄膁肀薄薀膀膃莇罿腿蒞薂裊膈蕆蒅螁膈膇蟻蚇螄艿蒃薃螃莂蠆袁螂肁蒂螇袂膄蚇蚃袁芆蒀蕿袀蒈芃羈衿膈薈襖袈芀莁螀袇莃

29、薇蚆袆肂荿薂羆膅薅袀羅芇莈螆羄荿薃螞羃腿莆蚈羂芁蟻薄羈莃蒄袃羀肅蝕蝿羀膅蒃蚅聿羋蚈薁肈莀蒁袀肇肀芄袆肆節葿螂肅莄莂蚇肄肄薇薃肄膆莀袂肅艿薆螈膂莁荿蚄膁肀薄薀膀膃莇罿腿蒞薂裊膈蕆蒅螁膈膇蟻蚇螄艿蒃薃螃莂蠆袁螂肁蒂螇袂膄蚇蚃袁芆蒀蕿袀蒈芃羈衿膈薈襖袈芀莁螀袇莃薇蚆袆肂荿薂羆膅薅袀羅芇莈螆羄荿薃螞羃腿莆蚈羂芁蟻薄羈莃蒄袃羀肅蝕蝿羀膅蒃蚅聿羋蚈薁肈莀蒁袀肇肀芄袆肆節葿螂肅莄莂蚇肄肄薇薃肄膆莀袂肅艿薆螈膂莁荿蚄膁肀薄薀膀膃莇罿腿蒞薂裊膈蕆蒅螁膈膇蟻蚇螄艿蒃薃螃莂蠆袁螂肁蒂螇袂膄蚇蚃袁芆蒀蕿袀蒈芃羈衿膈薈襖袈芀莁螀袇莃薇蚆袆肂荿薂羆膅薅袀羅芇莈螆羄荿薃螞羃腿莆蚈羂芁蟻薄羈莃蒄袃羀肅蝕蝿羀膅蒃蚅聿羋蚈薁肈莀

30、蒁袀肇肀芄袆肆節葿螂肅莄莂蚇肄肄薇薃肄膆莀袂肅艿薆螈膂莁荿蚄膁肀薄薀膀膃莇罿腿蒞薂裊膈蕆蒅螁膈膇蟻 附件1: 黃巖區鄉鎮衛生院以上醫療機構醫療器械規范化管理設置標準 第一章 人員組織第一條 醫療機構必須明確本單位醫療器械使用管理工作的分管領導。分管領導應組織有關人員,定期開展醫療器械使用管理體系的內部評審。第二條 區級醫療機構應設立醫療器械的綜合管理部門,明確關鍵崗位人員,如采購、驗收、養護、檔案管理人員等。綜合管理部門負責醫療器械采購、驗收、儲存、發放、使用、維護、銷毀、不良事件監測等管理工作;傳達和執行相關法規政策。管理人員和關鍵崗位人員應熟悉醫療器械管理的法律、法規及

31、相關規定,注重醫療器械業務知識的學習。第三條 中心衛生院和鄉鎮衛生院應建立質量管理小組,明確關鍵崗位人員,如有條件可設立綜合管理部門。關鍵崗位人員應包括采購、驗收、養護、檔案管理等崗位,質量管理小組負責醫療器械采購、驗收、儲存、發放、使用、維護、銷毀、不良事件監測等管理工作;傳達和執行相關法規政策。關鍵崗位人員應熟悉醫療器械管理的法律、法規及相關規定,注重醫療器械業務知識的學習。第四條 醫療機構應定期對關鍵崗位人員進行培訓和考核。直接接觸醫療器械的人員必須每年進行健康檢查,并建立健康檔案,患有精神病、傳染病或者其他可能污染醫療器械的疾病者,應及時調離直接接觸藥械的崗位。第二章 管理制度第五條

32、醫療機構在采購使用醫療器械時,應根據國家和地方有關規定,建立以下管理制度:1、質量管理責任制2、關鍵崗位人員培訓和考核制度3、醫療器械采購管理制度4、醫療器械驗收和儲存管理制度5、植入介入類醫療器械管理制度6、醫療設備、儀器使用管理制度7醫療器械質量事故和不良事件監測報告制度8、不合格品確認及處理制度其中第5項制度僅對使用植入介入類醫療器械的醫療機構適用;醫院類醫療機構還應當建立醫療器械非正常使用控制制度,醫療機構可結合本單位實際,在上述制度的基礎上做有益補充。第三章 場所設施第六條 區級醫療機構應有獨立的醫療器械倉庫,庫區面積與庫存量相適應;必須有明確的合格區(綠)、不合

33、格區(紅)、待驗區(黃)、退貨區(黃)等四區,并有明顯的標志。庫房四周平整光滑,屋頂、墻壁應無脫落物,不滲漏,并有防潮、防塵、防蟲、防鼠、防霉及通風、避光等設施。同時應配備與使用醫療器械相適應的貨架、底墊、溫濕度計等設施,如有特殊倉儲要求的產品,應配備與之相適應的溫控、除濕和防爆等設施設備。醫療機構需要在急診室、病區護士站等場所臨時儲存醫療器械的,應當配備醫療器械儲存專柜。對需要冷藏的醫療器械,應當配備相應冷藏設備。第七條 中心衛生院可與藥品共用庫房,但應當與藥品區明顯分隔;必須有明確的合格區(綠)、不合格區(紅)、待驗區(黃)、退貨區(黃)等四區,并有明顯的標志。庫房四周平整光滑,

34、屋頂、墻壁應無脫落物,不滲漏,并有防潮、防塵、防蟲、防鼠、防霉及通風、避光等設施。同時應配備與使用醫療器械相適應的貨架、底墊、溫濕度計等設施,如有特殊倉儲要求的產品,應配備與之相適應的溫控、除濕和防爆等設施設備。需要在急診室等場所臨時儲存醫療器械的,應當配備醫療器械儲存專柜。對需要冷藏的醫療器械,應當配備相應冷藏設備。第八條 鄉鎮衛生院可與藥品共用庫房,但應當與藥品區明顯分隔;庫房四周平整光滑,屋頂、墻壁應無脫落物,不滲漏,并有防潮、防塵、防蟲、防鼠、防霉及通風、避光等設施。同時應配備與使用醫療器械相適應的貨架、底墊、溫濕度計等設施,如有特殊倉儲要求的產品,應配備與之相適應的溫控、除

35、濕和防爆等設施設備。需要在急診室等場所臨時儲存醫療器械的,應當配備醫療器械儲存專柜。對需要冷藏的醫療器械,應當配備相應冷藏設備。第四章 采購管理第九條 醫療機構采購醫療器械(包括獲得藥品批準證明文件或醫療器械注冊證的體外診斷試劑),由負責采購醫療器械的部門或人員統一進行,其他部門和個人不得自行采購醫療器械。遇緊急情況(急診)或手術中突發情況無法統一購進的,使用科室必須從本院指定已驗明資質的供貨單位購進并進行驗收,及時報醫療器械綜合管理部門或負責采購人員登記備案。第十條 醫療機構應從具有醫療器械生產企業許可證或醫療器械經營企業許可證的企業購進醫療器械,禁止從其他渠道

36、購進醫療器械。醫療機構不得從超范圍經營或生產的企業采購醫療器械,不得采購生產企業名稱、生產地址、規格型號、產品標準、產品性能結構及組成或產品適用范圍不符合醫療器械注冊證及其附件規定的醫療器械。不得采購未取得藥品批準證明文件或醫療器械注冊證的體外診斷試劑。第十一條 采購人員應對供貨企業和采購產品的資質證明進行查驗,須向供貨單位索取并保存由供貨單位蓋紅印的以下資料:1、醫療器械生產企業許可證或醫療器械經營企業許可證2、醫療器械產品注冊證(附件:醫療器械產品生產制造認可表或醫療器械注冊登記表)3、銷售人員身份證復印件及資格證明、法人委托書等相關證件4、一次性使用無菌醫療器械還應索取該批產品

37、的無菌檢測報告5、設備類醫療器械還應收集產品代理授權書、相關產品安裝、維修、培訓服務等責任的購銷協議6、若供貨的醫療器械經營企業為代理銷售企業,則應當提供該產品生產企業或注冊代理機構授權的代理委托書7、進口醫療器械有進口質量檢驗要求的,應同時檢查進口檢驗質量報告8、其它資料采購部門或采購人員應建立供貨企業和設備產品檔案。第十二條 擬從新的供貨單位首次采購醫療器械,應填寫首營企業審批表,審批表中應詳細記錄供貨單位的相關情況,并附上加蓋紅章的資質證明,由分管領導審批后方可采購。第十三條 不應采購無中文標識的醫療器械。如有充分理由證明具有中文標識的同類產品都不能達到相同功效,應做

38、出書面申請,由分管領導審批后方可采購。第十四條 對于符合醫療器械定義又不能確定是否作為醫療器械管理的產品,醫療機構應要求供貨企業提供國家食品藥品監督管理局發布的醫療器械證明文件。供貨企業不愿提供證明文件或產品作為醫療器械管理而供貨企業不能提供相關資質證明的,醫療機構不得采購。第十五條 對于外請醫生,醫療機構相關科室須提前告知本單位的相關采購規定。相關科室可以通過書面或口頭的形式提前告知外請醫生,外請醫生必須遵守本章的采購規定。第十六條 醫療機構應建立采購人員退出機制,對于多次購進不合格產品的采購人員,醫療機構應取消其采購資格。 第五章 驗收和儲

39、存養護管理第十七條 醫療機構對購進的醫療器械應逐批進行質量驗收,未經入庫驗收的醫療器械不得使用。驗收時應對照產品注冊證及其附件、隨貨銷售憑和發票,對產品的外觀質量、包裝標識和規格型號等進行查驗與核對。建立真實、完整的驗收記錄,內容包括:產品名稱、規格、單位、數量、來貨單位、生產企業、許可證號、注冊證號、生產批號、滅菌批號、有效期、合格證、驗收結論、驗收日期及簽名等。醫療儀器、設備的驗收記錄還應包括相關配置和技術性指標。購進驗收記錄應妥善保存,保存期一般不得少于3年,效期產品應保存到產品有效期滿后二年。第十八條 進入醫療機構的醫療器械應當隨貨附有供貨企業加蓋紅章的銷售憑證,銷

40、售憑證應至少標明產品名稱、型號規格、數量、生產廠家、生產批號或出廠編號、購銷單位。醫療機構在購入醫療器械時應有供貨單位出具的銷售發票。銷售憑證和銷售發票標明的產品名稱應當與產品包裝標識的產品名稱及醫療機械注冊證上的產品名稱相一致。第十九條 因急診需要,擬使用的植入介入類醫療器械屬供貨商臨時送貨,入庫驗收人員不能及時驗收的,臨床使用科室相關人員應做好以下幾點工作:1、索取并保留產品外包裝2、要求送貨業務員在隨貨銷售憑證上簽字,并附有該業務員的身份證復印件3、填寫植入(介入)醫療器械使用跟蹤登記表(見第二十四條)醫療機構對已使用的植入介入類醫療器械付款之前,臨床使用科室相關人員將上述三項

41、物品資料交于醫療器械入庫驗收人員,填寫入庫驗收記錄,并由臨床使用科室相關人員和入庫驗收人員雙簽名。入庫驗收人員負責保管產品外包裝;產品外包裝應至少保存一年。第二十條 采購和使用人員可參與驗收,但必須有入庫驗收人員最終確認,可以采取雙簽名的形式。第二十一條 對貨單不符、貨證(注冊證及附件)不符、質量異常、包裝不符合要求或破損、標志模糊、超過使用期限等情況,應拒收并報告醫療器械的綜合管理部門或分管領導處理。第二十二條 醫療機構應按照產品說明書標明的儲存條件儲存醫療器械。產品要有貨位定位標志(貨位卡),并按批號依次堆放,堆放時應保持一定間距,產品離墻間距不少于10厘米,

42、離地不少于10厘米,距頂大于50厘米。第二十三條 醫療機構要有專人負責庫房的養護工作,定期對陳列和庫存的醫療器械進行檢查養護,并予以記錄。對近效期產品(離失效期6個月內)應縮短檢查養護周期,并建立有效措施,防止過期失效。第二十四條 醫療機構應當在出庫前對醫療器械進行復核,建立出庫復核記錄。出庫復核記錄應至少包括:產品名稱、規格、出庫數量、生產企業、生產批號、出庫復核結論、出庫日期、使用部門、復核人和領用人簽名等。出庫復核記錄應妥善保存,保存期一般不得少于3年,效期產品應保存到產品有效期滿后二年。過期、變質、失效、國家明令淘汰以及其他不合格的醫療器械不得出庫使用。第六章 植入

43、介入類醫療器械使用管理第二十五條 醫療機構在使用植入介入類醫療器械前,主管醫生應向患者或家屬說明擬植入介入類醫療器械的產品名稱、型號規格、生產廠家、數量、禁忌癥及注意事項,并簽署知情同意書。第二十六條 臨床使用科室手術后必須及時填寫植入(介入)醫療器械使用跟蹤登記表。跟蹤登記表保存期至少超過產品有效期一年,永久性植入的保存期為永久。植入(介入)醫療器械使用跟蹤登記表應當登記使用者情況、手術日期、手術醫生姓名、數量、規格型號、生產廠家、批號或編號、滅菌批號、有效期和供貨單位等信息,并粘貼產品序列號或跟蹤號 的條形碼。植入(介入)醫療器械使用跟蹤登記表一式多份,至少有一份與住院病歷一起保

44、存,一份交醫療器械綜合管理部門或入庫驗收人員,一份交于病人。第七章 醫療設備、儀器使用管理第二十七條醫療機構應當建立并執行醫療設備儀器安全使用管理制度、使用人員上崗培訓制度、維護和檢測制度,制定相應的操作規程。使用技術人員應當嚴格按照操作規程使用醫療器械。使用人員培訓、考核情況,設備維護情況和安全檢測結果都應形成記錄,并存檔備查。第二十八條 醫療機構應當按照使用說明書的要求使用醫療器械,不得自行增加醫療器械的適用范圍。醫療機構改進或委托生產企業改進醫療器械技術結構的,應視作醫療機構研制醫療器械,前提是國內無技術結構改進后的同類醫療器械供應。第八章 一次性無菌醫療器械使用管理

45、第二十九條 使用一次性無菌醫療器械必須建立登記制度,明確記錄領用數量和回收數量,保管好有關單據以備查驗。一次性使用無菌醫療器械產品不得重復使用,使用后必須按規定進行銷毀處理并做好記錄。第九章 體外診斷試劑使用管理第三十條 不得使用未取得藥品批準證明文件或醫療器械注冊證的體外診斷試劑,不得使用未按照規定儲存或超過有效期的試劑、試劑盒、校準品(物)、質控品(物)。使用人員應對使用場所儲存的體外診斷試劑進行養護,并予以記錄。第十章 不合格醫療器械管理和醫療器械使用監測第三十一條 醫療機構應建立醫療器械使用質量問題投訴、查詢和不良事件監測、收集、報告、評價的內部工作制度。

46、應確定專人負責不良事件的監測、收集、報告和評價工作,發現不良事件,及時向區不良事件監測中心報告。第三十二條 在進行進貨檢驗、儲存、使用等環節發現質量可疑的醫療器械產品,應及時上報醫療器械的綜合管理部門或分管領導,必須進行確認與處理并記錄相關內容;已確認不合格的醫療器械,應立即停止使用,封存后及時報告區食品藥品監督管理局,不得擅自處理。第三十三條 醫院類醫療機構應當建立醫療器械非正常使用控制制度,按月度對本單位醫療器械使用情況進行統計;發現醫療器械的使用量、使用金額、使用頻率異常的,應當組織專家進行合理性分析,并及時采取有效措施。統計情況、分析結果以及所采取的措施應當由醫療機

47、構主要負責人簽字,并存檔備查。第十一章 附則第三十四條 本標準由臺州市食品藥品監督管理局黃巖分局負責解釋。 裊羂蕆蟻螁肁薀袇聿肀艿蝕羅肀莂裊羈聿薄螈袇肈蚆薁膆肇莆螆肂肆蒈蕿羈肅薁螅襖膄芀薇螀膄莂螃肈膃薅薆肄膂蚇袁羀膁莇蚄袆膀葿衿螂腿薁螞肁膈芁袈羇羋莃蟻袃芇蒆袆蝿芆蚈蠆膈芅莈蒂肅芄蒀螇罿芃薂薀裊節節螅螁節莄薈肀莁蒆螄羆莀蕿薇袂荿羋螂袈莈蒁蚅膇莇薃袀肅莆蚅蚃罿莆蒞衿裊羂蕆蟻螁肁薀袇聿肀艿蝕羅肀莂裊羈聿薄螈袇肈蚆薁膆肇莆螆肂肆蒈蕿羈肅薁螅襖膄芀薇螀膄莂螃肈膃薅薆肄膂蚇袁羀膁莇蚄袆膀葿衿螂腿薁螞肁膈芁袈羇羋莃蟻袃芇蒆袆蝿芆蚈蠆膈芅莈蒂肅芄蒀螇罿芃薂薀裊節節螅螁節莄薈肀莁蒆螄羆莀蕿薇袂荿羋螂袈莈蒁蚅膇莇

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57、蕆蟻螁肁薀袇聿肀艿蝕羅肀莂裊羈聿薄螈袇肈蚆薁膆肇莆螆肂肆蒈蕿羈肅薁螅襖膄芀薇螀膄莂螃肈膃薅薆肄膂蚇袁羀膁莇蚄袆膀葿衿螂腿薁螞肁膈芁袈羇羋莃蟻袃芇蒆袆蝿芆蚈蠆膈芅莈蒂肅芄蒀螇罿芃薂薀裊節節螅螁節莄薈肀莁蒆螄羆莀蕿薇袂荿羋螂袈莈蒁蚅膇莇薃袀肅莆蚅蚃罿莆蒞衿裊羂蕆蟻螁肁薀袇聿肀艿蝕羅肀莂裊羈聿薄螈袇肈蚆薁膆肇莆螆肂肆蒈蕿羈肅薁螅襖膄芀薇螀膄莂螃肈膃薅薆肄膂蚇袁羀膁莇蚄袆膀葿衿螂腿薁螞肁膈芁袈羇羋莃蟻袃芇蒆袆蝿芆蚈蠆膈芅莈蒂肅芄蒀螇罿芃薂薀裊節節螅螁節莄薈肀莁蒆螄羆莀蕿薇袂荿羋螂袈莈蒁蚅膇莇薃袀肅莆蚅蚃罿莆蒞衿裊羂蕆蟻螁肁薀袇聿肀艿蝕羅肀莂裊羈聿薄螈袇肈蚆薁膆肇莆螆肂肆蒈蕿羈肅薁螅襖膄芀薇螀膄莂螃肈膃

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