1、對設立食品生產企業的申請人規定條件審查記錄表申請人名稱： 申證食品品種類別： 申請生產食品申證單元： 生產場所地址： 審查日期：年月日使用說明1本審查記錄表適用于對設立食品生產企業的申請人規定條 件中申請材料的審核和生產場所核查。2本審查記錄表分為：申請材料審核和生產場所核查兩個部 分共 37個項目。對每一個審查項目均規定了 “符合”、“基本符合”、 “不符合”的判定標準。3審查組應按照對每一個審查項目的審查情況和判定標準， 填寫審查結論。4“審查記錄”一欄應當填寫審查發現的基本符合和不符合 情況。申請材料審核序號內容審查項目判定標準審查方法審查結論審查記錄1. 1組織領導1.申請人治理結構中

2、 至少有一人全面負責 質量安全工作。制度規定了該人負責 質量安全工作的職 能，符合；制度對質量安全工作負責人規定不清楚， 基本符合；制度未規疋質量安全 工作負責人，不符合。符合基本符合不符合(1)查看文件2 .申請人應設置相應 的質量管理機構或人 貝，負責質量官理體 系的建立、實施和保 持工作。申請人有明確的機構 或專職人員負責質量 管理工作，符合； 有機構和兼職人員負 責質量管理工作，基 本符合；無機構和人員負責企 業的質量官理工作， 不符合。符合基本符合不符合(2)查看文件1. 2F=p 曰. 質量目標申請人應制定明確的 質量安全目標。有明確的質量安全目 標，符合；質量安全目標不明 確，基

3、本符合；無質量安全目標，不 符合。符合基本符合不符合(3)查看文件序號內容審查項目判定標準審查方法審查結論審查記錄1. 3管理職責1 .申請人制定各有關 部門質量女全職責、 權限等情況的管理制 度。制定了管理制度，并 規定各有關部門質量 職責、權限，且內容 合理，符合； 規定的內容不全面， 基本符合； 沒制定質量管理制度 或制疋了部門質量官 理制度但內容不合 理，不符合。符合基本符合不符合(4)查看文件2 .申請人應當制定對 不符合情況的管理辦 法，對企業出現的各 種不符合情況及時進 行糾正或米取糾正措 施。制定了不符合情況管 理辦法，符合； 制定了不符合情況管 理辦法，但內容不合 理，基本符

4、合； 未制定不符合情況管 理辦法，不符合。符合基本符合不符合(5)查看文件1. 4人員 要求1.申請人應規定牛產 管理者職責，明確其 責任、權力和義務， 生產管理者的資格應 符合有關規定。明確，符合； 符合資格規定，責任、 權力或者義務規疋不 明確，基本符合； 資格不符合規定，或 未明確責任、權力和 義務，不符合。符合基本符合不符合(6)查看文件和證件2.申請人應規疋質里 管理人員的職責，明 確其責任、權力和義 務。質量管理人員資 格應符合有關規定。明確，符合； 符合資格規定，責任、 權力或者義務規疋不 明確，基本符合； 資格不符合規定，或 未明確責任、權力和 義務，不符合。符合基本符合不符合

5、(7)查看文件和證件序號內容審查項目判定標準審查方法審查結論審查記錄1. 4人員 要求3.申請人應規疋技 術人員的職責，明確 其責任、權力和義務。 技術人員資格應符合 有關規定。明確，符合； 符合資格規定，責任、 權力或者義務規疋不 明確，基本符合； 資格不符合規定，或 未明確責任、權力和 義務，不符合。查看文件和證件符合基本符合不符合(8)4.申請人應規定牛 產操作人員的職責。 明確其責任、權力和 義務。生產操作人員 資格應符合有關規明確，符合； 符合資格規定，責任、 權力或者義務規疋不 明確，基本符合； 資格不符合規定，或 未明確責任、權力和 義務，不符合。查看文件和證件符合基本符合不符合

6、(9)1.5技術標準1.申請人應具備審 查細則中規定的現行 有效的國家標準、行 業標準及地方標準。具有審查細則中規定 的產品標準和相關標 準，符合；缺少個別標準，基本 符合；缺少若干個標準，不 符合。查看標準符合基本符合不符合(10)2.明示的企業標準 應按食品安全法 的要求，經衛生行政 部門備案，納入受控 文件管理。符合要求，符合； 已經過備案，但未納 入受控文件管理，基 本符合；未經過備案，不符合。查看標準 查看證 明、標識。符合基本符合不符合(11)1.6工藝 文件申請人應具備生產過 程中所需的各種產品 配方、工藝規程、作 業指導書等工藝文 件。產品配方中使用 食品添加劑規范、合 理。企

7、業完全符合規定要 求，符合；部分符合規定要求， 基本符合；不符合規定要求，不 符合。查看文件符合基本符合不符合(12)1.7采購 制度應制定原輔材料及包 裝材料的采購管理制 度。企業如有外協加 工或委托服務項目， 也應制定相應的采購 管理辦法（制度）。有元善的采購管理制 度，及外協加工及委 托服務的采購管理辦 法（制度），符合； 采購管理制度以及外 協加工及委托服務的 采購管理辦法（制度） 制定的不夠元善，基 本符合；無采購管理制度，以 及外協加工及委托服 務的采購管理辦法（制度），不符合。查看文件符合基本符合不符合(13)1.8采購 文件應制定主要原輔材 料、包裝材料的采購 文件，如采購計劃

8、、 采購清單或采購合冋 等，并根據批準的采 購文件進行采購。應 具有主要原輔材料產 品標準。企業符合規定要求， 符合；部分符合規定要求， 基本符合； 不符合規定要求，不 符合。查看文件符合基本符合不符合(14)1.9采購 驗證 制度申請人應制定對采購 的原輔材料、包裝材 料以及外協加工品進 行檢驗或驗證的制 度。食品標簽標識應 當符合相關規定符合要求，符合； 有制度，但有缺陷， 基本符合； 無制度，不符合。查看文件符合基本符合不符合(15)1.10過程管理申請人應制定生產過 程質量管理制度及相 應的考核辦法。有生產過程質量管理 制度及相應的考核辦 法，符合；有生產過程質量管理 制度，無相應的考

9、核 辦法，基本符合； 無生產過程質量管理 制度及相應的考核辦 法，不符合。查看文件符合基本符合不符合(16)序號內容審查項目判定標準審查方法審查結論審查記錄1.11F=p 曰. 質量控制申請人應根據食品質 量安全要求確定生產 過程中的關鍵質量控 制點，制疋關鍵質量 控制點的操作控制程 序或作業指導書。關鍵控制點確定合理 并有相應的控制管理 規定，控制記錄規范， 符合；關鍵控制點確定不太 合理，記錄不規范， 基本符合；未明確關鍵控制點， 不能滿足生產質量控 制要求，不符合。查看文件符合基本符合不符合(17)1.12產品 防護1.申請人應制定在食 品生產加工過程中有 效防止食品污染、損 壞或變質的

10、制度。符合要求，符合； 制度制定不合理，基 本符合；未制定相關制度，不 符合。查看文件符合基本符合不符合(18)2.申請人應制定在食 品原料、半成品及成 品運輸過程中有效防 止食品污染、損壞或 變質的制度。有冷藏、 冷凍運輸要求的，申 請人必須滿足冷鏈運 輸要求。符合要求，符合； 制度制定不合理，有 冷藏冷凍運輸要求且 符合的，基本符合； 未制定相關制度，有 冷藏冷凍運輸要求， 但達不到的，不符合。查看文件符合基本符合不符合(19)1 . 13檢驗管理1.申請人應具有獨 立行使權力的質量檢 驗機構或專（兼）職 質量檢驗人員，并具 有相應檢驗資格和能 力。有獨立行使權力的檢 驗機構或專（兼）職

11、檢驗人員，檢驗人員 具有相應檢驗資格和 技術,符合；檢驗人員的檢驗技術 存在部分不足，基本 符合；無獨立行使權力的檢 驗機構或專（兼）職 檢驗人員或無相應檢 驗資格和技術的檢驗 人員，不符合。查看文件 查看證明 企業自檢 時核查操 作驗證符合基本符合不符合(20)序號內容審查項目判定標準審查方法審查結論審查記錄1 . 13檢驗管理2.申請人應制定產 品質里檢驗制度（包 括過程檢驗和出廠檢 驗）以及檢測設備管 理制度。有產品檢驗制度和檢 測設備管理制度，符 合；有制度但內容不全 面，基本符合；無產品檢驗制度和檢 測設備管理制度，不 符合。查看文件符合基本符合不符合(21)3.無檢驗項能力的， 應

12、當委托有資質的檢 驗機構進行檢驗。有委托合冋，內容合 理，符合； 有合同，內容不合理， 基本符合；無委托合同，不符合。查看文件符合基本符合不符合(22)、生產場所核查序號內容審查項目判定標準審查方法審查結論審查記錄2. 1廠區 要求1.申請人廠區周圍 應無有害氣體、煙 塵、粉塵、放射性物 質及其他擴散性污 染源。無各種污染源，符合； 略有污染，基本符合； 污染較重，不符合。現場查看符合基本符合不符合(23)2廠區應當清潔、 平整、無積水；廠區 的道路應用水泥、瀝 青或磚石等硬質材 料鋪成。廠區清潔、平整、無 積水，道路用硬質材 料鋪成，符合；廠區不太清潔、平整， 基本符合； 廠區不清潔或有積水

13、 或無硬質道路，不符 合。現場查看符合基本符合不符合(24)3.生活區、生產區 應當相互隔離；生產 區內不得飼養家禽、 家畜；坑式廁所應距 生產區25米以外。生活區、生產區隔離 較遠，符合；生活區、生產區隔離 較近，基本符合； 生活區、生產區無隔 離或生產區內飼養家 禽、家畜或坑式廁所 距生產區25米以內， 不符合。現場查看符合基本符合不符合(25)序號內容審查項目判定標準審查方法審查結論審查記錄2. 1廠區 要求4.廠區內垃圾應密 閉式存放，并遠離生 產區，排污溝渠也應 為密閉式，廠區內不 得散發出異味，不 得有各種雜物堆放。廠區內垃圾、排污溝 渠為密閉式，無異味， 無各種雜物堆放，符 合；

14、略有不足，基本符合； 達不到要求，不符合。現場查看符合基本符合不符合(26)2. 2車間 要求1.生產車間或生產 場地應當清潔衛生； 應有防蠅、防鼠、防 蟲等措施和洗手、更 衣等設施；生產過程 中使用的或產生的 各種有害物質應當 合理置放與處置。企業達到規定要求， 符合；略微欠缺，基本符合； 達不到規定要求，不 符合現場查看符合基本符合不符合(27)2.生產車間的高度 應符合有關要求；車 間地面應用無毒、防 滑的硬質材料鋪設， 無裂縫，排水狀況良 好；墻壁一般應當使 用淺色無毒材料覆 涂；房頂應無灰塵； 位于洗手、更衣設施 外的厠所應為水沖 式。企業達到規定要求， 符合；位于洗手、更衣設施 外

15、的厠所為水沖式 其它略微欠缺，基本 符合；達不到規定要求，不 符合。現場查看符合基本符合不符合(28)3.生產車間的溫度、 濕度、空氣潔凈度應 滿足不同食品的生 產加工要求。生產車間的溫度、濕 度、空氣潔凈度能滿 足食品生產加工要 求，符合； 略有誤差，基本符合； 滿足不了食品生產加 工要求，不符合。現場查看符合基本符合不符合(29)序號內容審查項目判定標準審查方法審查結論審查記錄2. 2車間 要求4 .生產工藝布局應 當合理，各工序應減 少迂回往返，避免交 叉污染。生產工藝布局合理， 各工序前后銜接，無 交叉污染，符合；符合基本符合不符合(30)生產工藝布局不太合 理，略有交叉，基本符 合；

16、生產工藝相互交叉污 染，不符合。查看文件現場查看5生產車間內光線 充足，照度應滿足生 產加工要求。工作 臺、敞開式生產線及 裸露食品與原料上 方的照明設備應有 防護裝置。生產車間內光線充 足，工作臺、敞開式 生產線及裸露食品與 原料上方的照明設備 有防護裝置，符合； 略有不足，基本符合； 嚴重不足，不符合。現場查看符合基本符合不符合(31)2. 3庫房 要求1.庫房應當整潔， 地面平滑無裂縫，有 良好的防潮、防火、 防鼠、防蟲、防塵等 設施。庫房內的溫 度、濕度應符合原輔 材料、成品及其他物 品的存放要求企業的庫房符合規 定，符合；略有不足，基本符合； 嚴重不足，不符合。現場查看符合基本符合不

17、符合(32)2.庫房內存放的物 品應保存良好，般 應離地、離墻存放， 并按先進先出的原 則出入庫。原輔材 料、成品（半成品） 及包裝材料庫房內 不得存放有毒、有害 及易燃、易爆等物 品。庫房內存放的物品保 存良好，無有毒有害 及易燃、易爆物品， 符合；保存般，無有毒有 害及易燃、易爆物品， 基本符合； 保存不好，庫房內存 放有毒、有害及易燃、 易爆等物品，不符 合。現場查看符合基本符合不符合(33)序號內容核審項目判定標準核審方法核審結論審查記錄2. 4生產設備1.申請人必須 具有審查細則 中規定的必備 的生產設備，企 業生產設備的 性能和精度應 能滿足食品生 產加工的要求。具備審查細則中規定

18、 的必備的生產設備，設 備的性能和精度能滿 足食品生產加工的要 求，符合； 具備必備的生產設備， 但個別設備需要完善， 基本符合； 不具備審查細則中規 定的必備的生產設備 或具備的生產設備的 性能和精度不能滿足 食品生產加工的要求， 不符合。現場查看 核對設備 清單符合基本符合不符合（34）2直接接觸食 品及原料的設 備、工具和容 器，必須用無 毒、無害、無異 味的材料制成， 與食品的接觸 面應邊角圓滑、 無焊疤和裂縫。完全符合規定，符合； 直接接觸食品及原料 的設備、工具和容器的 材料符合規定，但與食 品的接觸面偶有微小 焊疤、裂縫等情況，基 本符合； 不符合規定，不符合。現場查驗 查閱材料符合基本符合不符合（35）3.食品生產設 施、設備、工具 和容器等應加 強維護保養，及 時進行清洗、消 毒。使用的清洗 消毒劑應符合 國家相關規定。食品生產設施、設備、 工具和容器保養良好， 使用前后按規定進行 清洗、消毒，符合； 食品生產設施、設備、 工具和容器的維護保 養和清洗、消毒工作存 在一些不足，基本符 合；存在嚴重不足，不符 合。現場查驗符合基本符合不符合（36）序號內容核審項目判定標準核審方法核審結論審查記錄2.5檢驗 設備申請人應具備 審查細則中規 定的必備的出 廠檢驗設備設 施，出廠檢驗設 備設施的性能、 準確度應能達 到規定的要求。有合格