1、外貿(mào)商品學之醫(yī)療器械一、醫(yī)療器械的定義：醫(yī)療器械，是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設備、器具、材料或者其他物品，包括所需要的軟件；其用于人體體表及體內(nèi)的作用不是用藥理學、免疫學或者代謝的手段獲得，但是可能有這些手段參與并起一定的輔助作用；其使用 旨在達到下列預期目的：（一）對疾病的預防、診斷、治療、監(jiān)護、緩解；（二）對損傷或者殘疾的診斷、治療、監(jiān)護、緩解、補償； （三）對解剖或者生理過程的研究、替代、調(diào)節(jié)；（四）妊娠控制。二、醫(yī)療器械行業(yè)：醫(yī)療器械行業(yè)是一個多學科交叉、知識密集、資金密集型的高技術(shù)產(chǎn)業(yè)，進入門檻較高。目前中國醫(yī)療機構(gòu)的整體醫(yī)療裝備水平還很低，在全國基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)的醫(yī)療器械和

2、設備中，有 15%左右是20世紀70年代前后的產(chǎn)品，有 60%是上世紀 80年 代中期以前的產(chǎn)品， 它們更新?lián)Q代的過程又是一個需求釋放的過程，將會保證未來 10年甚至更長一段時間中國醫(yī)療器械市場的快速增長。隨著改革開放的深入，國家支持力度的不斷加大以及全球一體化進程的加快，中國醫(yī)療器械行業(yè)更是得到了突飛猛進的發(fā)展。2005年，中國已成為僅次于美國和日本的世界第三大醫(yī)療器械市場。在2006年，中國醫(yī)療器械進出口額首超百億美元大關(guān)，進出口總值為 105.52億美元，同比增長17.57%，累計順差額 31.90億美元。2007年中國醫(yī)療器械進出口總額為126.97億美元，同比增長 20.33%，全年

3、貿(mào)易順差 41.33億美元。目前，中國醫(yī)療器械行業(yè)同發(fā)達國家相比雖然存在差距，但是中國醫(yī)療器械的發(fā) 展速度令世界都為之側(cè)目。中國最新研發(fā)的醫(yī)療器械產(chǎn)品也走在了國際醫(yī)療器械行業(yè)的尖端。未來幾年內(nèi)，中國將超過日本，成為全球第二大醫(yī)療設備市場。到2010年中國醫(yī)療器械總產(chǎn)值將達1000億元，在世界醫(yī)療器械市場上的份額將占到5%到2050年這一份額將達到25%。隨著國內(nèi)企業(yè)研發(fā)力量的快速提高，以及市場重心從高科技向普及型轉(zhuǎn)移，國內(nèi)產(chǎn)品的競爭力正逐步增強，為國內(nèi)廠商拓展市場提供了難得的機遇。可以預見，未來 中國醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展空間十分巨大。我國醫(yī)療器械工業(yè)總產(chǎn)值自20世紀90年代以來一直保持快速增長，

4、平均增幅一直保持在12%-15%勺水平。隨著改革開放的深入，國家支持力度的不斷加大以及全球一體化進程的加快，中國醫(yī)療器械行業(yè)更是得到了突飛猛進的發(fā)展。在經(jīng)歷了經(jīng)濟危機寒流和需求不振后，2010年，我國醫(yī)療器械業(yè)終于迎來出口大增長的局面。在上半年進出口醫(yī)療器械總額超百億美元的基礎(chǔ)上，下半年進出口貿(mào)易繼續(xù)呈增長態(tài)勢，全年進出口總額首次突破200億美元大關(guān)。2011年，我國醫(yī)療器械進出口貿(mào)易發(fā)展勢頭持續(xù)向好，并且醫(yī)療器械進出口貿(mào)易不平衡的狀況有所改善：全年進出口總額達 265.98億美元，同比增長 54.43%。2012年16月，我國醫(yī)療器械對外貿(mào)易仍然保持增長勢頭，進出口總額達到138.3億美元，

5、同比增長 14.76 %低于去年同期增幅 27.55個百分點，但高 于今年同期醫(yī)藥貿(mào)易 1.77個百分點，占醫(yī)藥產(chǎn)品占比35.43%。其中，出口額為81.27億美元，同比增長13.93%,低于去年同期30.94個百分點；進口額為57億美元，同比增長15.96%, 低于去年同期22.59個百分點。全球經(jīng)濟不振對我國醫(yī)療器械進出口有一定的影響，但今年進出口的絕對值均高于去年同期。今年16月，我國從90多個國家或地區(qū)進口了醫(yī)療器械產(chǎn)品，歐洲、北美洲和亞洲為主要來源區(qū)域，所占比重分別為37.08%、32.80%、27.07%;進口額分別為21.14億、18.71億、15.43億美元，同比增長分別為 1

6、0.66%、22.2%、18.02%, 盡管我國從來源地進口額高于去年同期，但進口增幅明顯放緩，與去年同期相比分別下降19.11、14.29、34.68個百分點。其中，美國、德國、日本、韓國、愛爾蘭為進口前五強， 進口額分別為18.23億、9.76億、9.43億、1.9億、1.87億美元，同比增長分別為 31.96%、 17.12%、16.53%、3.34%、3.28%，其中韓國近年來醫(yī)療器械產(chǎn)品對我國出口持續(xù)增長，從去 年第七位上升到今年第四位。三、醫(yī)療器械市場分析：90年代以來，一大批新型醫(yī)療器械開發(fā)成功并形成了一定的生產(chǎn)能力，不僅為 臨床醫(yī)學提供了有利的支撐條件和手段，同時也產(chǎn)生了很好的

7、經(jīng)濟效益。一、生產(chǎn)規(guī)模不斷擴大我國醫(yī)療器械工業(yè)總產(chǎn)值自20世紀90年代以來一直保持快速增長，平均增幅一直保持 在12%-15%勺水平。我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)也經(jīng)過解放初期的基本空白發(fā)展到現(xiàn)在能夠生產(chǎn)47大類,大幾千個品種,1.1萬多種規(guī)格的規(guī)模，其醫(yī)療器械的生產(chǎn)企業(yè)也超過了12000家。經(jīng)過多年的努力，在醫(yī)療儀器設備中已經(jīng)有了一些國產(chǎn)化的高、精、尖產(chǎn)品，已能夠生 產(chǎn)部分高科技產(chǎn)品如 CT、核磁共振、彩超、r刀等,有了一批自主研發(fā)的新型數(shù)字化醫(yī)療設備和專利技術(shù)。但總體而言，我國醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)與發(fā)達國家相比質(zhì)量、數(shù)量、水平差距都還 較大，醫(yī)療器械工業(yè)銷售額在世界醫(yī)療器械銷售額中占的比例很小，僅為3%,因此

8、市場潛 力也十分巨大。二、技術(shù)更新速度加快近些年來，醫(yī)療器械技術(shù)發(fā)展有如下特點：1.現(xiàn)代大型醫(yī)療器械產(chǎn)品更新?lián)Q代加快。2.大型醫(yī)療器械產(chǎn)品中高檔產(chǎn)品的新技術(shù)、高性能、重3.要功能向中低擋產(chǎn)品轉(zhuǎn)移， 以降 低成本，減輕醫(yī)療負擔，適應更大范圍就醫(yī)人群的需要。現(xiàn)代醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)已從單純的醫(yī)院內(nèi)診治為主的模式逐步發(fā)展為院前急救、臨床診治和 康復保健結(jié)合的社區(qū)醫(yī)療、家庭護理的多元化的現(xiàn)代醫(yī)療保障體系，發(fā)展新型的、小型化、高精度和人性化的醫(yī)療器械產(chǎn)品成為近幾年醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展的新亮點。4.技術(shù)開發(fā)和生產(chǎn)理念發(fā)生變革，新技術(shù)研發(fā)更加專業(yè)化，國際集優(yōu)化運作從部件協(xié)作配套擴展到整個制造鏈。5.產(chǎn)品技術(shù)結(jié)構(gòu)調(diào)整加快

9、，特別是病人監(jiān)護產(chǎn)品、醫(yī)學影像儀器設備、臨床實驗室儀 器 設備和微創(chuàng)介入治療產(chǎn)品變化耀眼奪目。我國醫(yī)療器械市場發(fā)展很快。目前，我國醫(yī)療器械市場迅速膨脹，已成為繼美國和日本后世界第三大醫(yī)療器械市場，我國已經(jīng)成為帶動全球市場增加的主要區(qū)域。今后幾年，如果一直保持現(xiàn)在的發(fā)展速度，我國將超越日本成為世界第二大醫(yī)療器械市場。醫(yī)療器械與藥品是醫(yī)療的兩大重要手段，發(fā)達國家這兩者的銷售額比例約為1:1，而我國僅為1 : 10，可見我國醫(yī)療器械市場潛力巨大。我國醫(yī)療器械市場活躍， 國家政策的導向和國內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)裝備的更新?lián)Q代需求，使中國成為了巨大的醫(yī)療器械消費市場。在市場需求的刺激和中國經(jīng)濟持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展背景下

10、，我國的醫(yī)療器械發(fā)展迅速。近5年來，我國醫(yī)療器械行業(yè)保持高速增長，銷售收入增速保持在17%上，平均增速為 20.81%。2006年醫(yī)療器械行業(yè)銷售收入達到427.71億元，2007年，我國醫(yī)療器械行業(yè)實現(xiàn)銷售收入547.95 億元，同比增長28.11%，其中高端醫(yī)療器械銷售額已達100億元，平均每年保持20%左右的增長速度。醫(yī)療器械行業(yè)實現(xiàn)累計工業(yè)總產(chǎn)值571.66億元，同比增長20.93%，根據(jù)醫(yī)療器械行業(yè)“十五”發(fā)展規(guī)劃，到2010年我國醫(yī)療器械總產(chǎn)值將達到 1000億元，在世界醫(yī) 療器械市場上的份額將占到 5%,屆時將超過日本，成為繼美國之后的世界第二大醫(yī)療器械 市場。隨著我國醫(yī)療器械產(chǎn)

11、業(yè)的發(fā)展，全國已形成了幾個醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)和制造業(yè)發(fā)展帶；珠江三角洲、長江三角洲及京津環(huán)渤海灣三大區(qū)域成為本土三大醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)聚集 區(qū)。三大區(qū)域醫(yī)療器械總產(chǎn)值之和及其銷售額之和均占全國總量的 80%以上。因為本身所 具有的條件不 同，這三大產(chǎn)業(yè)聚集區(qū)又呈現(xiàn)出明顯的地域特點。珠江三角洲，走國際化道路。說起深圳的科技創(chuàng)新，人們不會忽略這樣一些醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)，例如邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司、安科高科技股份有限公司等。而這些企業(yè)大都是以生產(chǎn)高科技的大型醫(yī)療設備為主。在以深圳為中心的珠江三角洲（包括珠海、廣州等地），研發(fā)生產(chǎn)綜合性高科技醫(yī)療器械產(chǎn)品是其強項，主要產(chǎn)品有監(jiān)護設備、超聲診斷、MRI等醫(yī)

12、學影像設備和伽瑪?shù)丁刀等大型立體定向放療設備，腫瘤熱療設備等，直接反映著現(xiàn)代醫(yī)療器械的新技術(shù)。深圳醫(yī)療器械對外出口發(fā)展很快，產(chǎn)值以超過30%的速度遞增。僅2005年，深圳醫(yī)療器械行業(yè)生產(chǎn)總值達到53.38億元，同比增長30.2% ;出口 3.77億美元，同比增長72.9%。這一區(qū)域國際交流、貿(mào)易、合作活躍。產(chǎn)品立足于全球一體化市場，重視國際化生產(chǎn)經(jīng)營管理模式。長三角地區(qū)，中小企業(yè)表現(xiàn)突出。說到上海，在計劃經(jīng)濟時代，由于具有深厚的工業(yè)基礎(chǔ)，無論是產(chǎn)品還是技術(shù)，上海都是我國醫(yī)療器械行業(yè)的領(lǐng)頭羊。然而由于產(chǎn)業(yè)運行以及觀念、想法不如深圳靈活，進入市場經(jīng)濟體制下，上海在行業(yè)中的領(lǐng)先地位有所下降。但在原

13、有良好的產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)、快速發(fā)展的民營企業(yè)以及江蘇發(fā)達的有機化 工工業(yè)的帶動下，以上海為中心的長江三角洲地區(qū)（含江、浙）成為我國醫(yī)療器械三大產(chǎn)業(yè)群之一。這一地區(qū)的特點是產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，中小企業(yè)活躍，地區(qū)特色明顯。四、醫(yī)療器械行業(yè)前景：1. 國內(nèi)政策有利因素：目前，我國新的醫(yī)療體制改革方向已基本明確，國家將逐年加大公共衛(wèi)生體系和城市社區(qū)、 農(nóng) 村基層醫(yī)療衛(wèi)生建設，制定基層醫(yī)院的裝備標準和相關(guān)政策，這意味著今后我國各級醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)對醫(yī)療設備有著旺盛需求。到2010年，國家對農(nóng)村醫(yī)療體系建設投資將達到 2000億元，其中30%用于醫(yī)療器械，醫(yī)療器械行業(yè)的發(fā)展首次寫 入了國家發(fā)改委的發(fā)展規(guī)劃指導意見中。另外，

14、在政策的微觀層面，國家對用藥收費加以限制，國家通過對醫(yī)保藥品實行政府定價，廢止醫(yī)院自行采購而實行集中招標采購制度，逐步降低了醫(yī)院對藥品收入的依賴程度。對醫(yī)院而言，如果沒有了藥品收入的支撐，單純依靠財政補貼很難生存下去，在這種情況下， 通過改造醫(yī)院軟硬件條件，提高醫(yī)療服務收入是醫(yī)院減少對藥品收入依賴程度的重要途徑，醫(yī)院的醫(yī)療服務性收入將逐步成為主角，由此將產(chǎn)生對質(zhì)量好、多功能的中高檔治療性器械醫(yī)療設備的需求更為熱切。2. 技術(shù)進步與經(jīng)濟發(fā)展因素：隨著技術(shù)進步和我國經(jīng)濟的迅速發(fā)展，我國與國際接軌步伐的加快，將促進國內(nèi)裝備的 更新?lián)Q代，擴大醫(yī)療器械的市場容量。伴隨技術(shù)進步，我國不斷采用高新技術(shù)，使醫(yī)

15、療器械在靈敏度、適用性、早期診斷、微量分析、診斷治療的特異性和有效率等方面得到大大提高，這勢必將促進一大批老產(chǎn)品的提前退役，引發(fā)新的醫(yī)療器械市場需求。從以往的情況來看，我國醫(yī)療機構(gòu)的整體醫(yī)療裝備水平比較低， 全國17.5 萬家醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)擁有的醫(yī)療儀器和設備中，有15%左右是20世紀70年代前后的產(chǎn)品，有60%是20世紀80年代中期以前的產(chǎn) 品，它們更新?lián)Q代的過程又是一個 需求釋放的過程，因此這將會保證未來 10年甚至更長一段時間醫(yī)療器械市場的快速增長。3. 人口及社會發(fā)展因素：我國人口基數(shù)大，人口自然增長迅速，而人口自然增長是伴隨著經(jīng)濟的發(fā)展，我國中產(chǎn)階這一階層收入比較高，他們普遍器械產(chǎn)品也

16、有比較大的需求。目前我國醫(yī)療器械消費中，家庭醫(yī)療器械消費已經(jīng)占到左右，遠高于全球 45%的平均水平。4、市場發(fā)展趨勢：（1）醫(yī)療器械市場產(chǎn)品結(jié)構(gòu)開始多元化近年來，隨著經(jīng)濟發(fā)展，人們生活日益富裕，意識上也日益進步， 國民對自身健康素質(zhì)的要求也在日益提高，醫(yī)療器械的需求日益多元化，這就促進了我國醫(yī)療器械產(chǎn)品逐漸向多功能方向延伸，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)不斷調(diào)整，市場也隨之擴大。我國的早期診斷產(chǎn)品市場不斷擴大,家用保健器械市場也得到大幅增長，家庭醫(yī)療保健器械產(chǎn)品受到市場青睞,市場上將會大量出現(xiàn)家用化、便攜式、級數(shù)量日益增多，中產(chǎn)階層日益成為社會階層的中堅階層, 追求提高生命質(zhì)量，具有比較強的健康保健意識，對醫(yī)療網(wǎng)絡化的家用醫(yī)療電子器械產(chǎn)品；（2）跨國公司進軍國內(nèi)市場步伐加快，為了進一步拓展?jié)摽鐕炯娂娫谥袊O立了生產(chǎn)力巨大的中國市場，充分利用我國的勞動力資源優(yōu)勢,基地和研發(fā)機構(gòu)，以期實現(xiàn)研發(fā)、生產(chǎn)、銷售的本土一體化運作。 跨國集團除不斷加大對中隨著中國醫(yī)國高端醫(yī)療器械市場的爭奪外，還試 圖向一部分頗有潛力的低端市場擴張,療器械市場的進一步發(fā)展，跨國公司將會直接建廠、擴大產(chǎn)品線等方式進一步爭奪國 的挑戰(zhàn)。（3）國外資本將進一步進軍中國市場 們保健意識的增強，無論醫(yī)用器械還是家庭而且，由于我國醫(yī)藥業(yè)的開放度有限，醫(yī)療器進一步加大對中國市場的投資，將會通過兼并、內(nèi)市場份額，我國