1、浙江省 2018 年 7 月自學考試 中藥制劑分析試題課程代碼： 03053一、單項選擇題(本大題共15 小題，每小題1 分，共 15 分 )在每小題列出的四個備選項中只有一個是符合題目要求的，請將其代碼填寫在題后的括號內。錯選、多選或未選均無分。1.在六味地黃丸的顯微鑒別中，薄壁組織棕色至黑色，細胞多皺縮，內含棕色核狀物，為哪味藥的特征？()A. 熟地黃B.牡丹皮C.山茱萸D.澤瀉2.在牙痛一粒丸的定性鑒別中：取本品約0.1g，研細，加氯仿5mL ，浸泡 1 小時，濾過，濾液蒸干，殘渣加醋酸少量使溶解，再滴加硫酸，初顯藍紫色，漸變為藍綠色，為鑒別方中哪味藥材的反應？ ()A. 蟾蜍B.朱砂C

2、.雄黃D.牛黃3.用紅外分光光度法進行鑒別，在哪類藥中已得到廣泛的應用？()A. 中藥制劑B.中藥材C.合成藥D.中藥制劑和合成藥4.在薄層定性鑒別中，一般在常規薄層板上原點的點樣直徑不大于()A.1mmB.3mmC.5mmD.7mm5.在酸性溶液中檢查重金屬常用哪種試劑作顯色劑？()A. 硫代乙酰胺B.氯化鋇C.硫化鈉D.硫酸鈉6.影響薄層色譜分析主要因素之一為()A. 相對濕度B.對照品數量C.原藥材來源D.薄層板大小7.用硫氰酸鹽法檢查中藥制劑中的鐵鹽，有時為了提高靈敏度可采用何種溶劑提取硫氰酸鐵1配位離子？ ()A. 正丁醇B.乙酸乙酯C.乙醚D.氯仿8.熾灼殘渣檢查時，樣品的熾灼溫度

3、為()A.500 600 B.600 700C.700800 D.800 900 9.鹽酸 -鎂粉顯色反應可用于鑒別 ()A. 生物堿B.黃酮C.皂苷D.蒽醌10.使生物堿雷氏鹽溶液呈現吸收特征的是()A. 生物堿鹽陽離子B.雷氏鹽部分C.丙酮D.生物堿與雷氏鹽生成的絡合物11.含有的主要有效成分為生物堿類的中藥是()A. 陳皮B.黃連C.甘草D.大黃12.常用于提取黃酮苷的溶劑是 ()A. 氯仿B.氯仿 -石油醚C.甲醇 -水或甲醇D.乙醚13.采用比色法測定游離蒽醌和結合蒽醌的含量時，常用的對照品是()A. 大黃素B.大黃酚C.紫草素D.1 ， 8-二羥基蒽醌14.進行相對密度檢查的劑型是

4、()A. 注射劑B.口服液C.酒劑D.酊劑15.需進行融變時限檢查的劑型是()A. 顆粒劑B.蜜丸劑C.片劑D.栓劑二、多項選擇題(本大題共5 小題，每小題2 分，共 10 分 )在每小題列出的五個備選項中至少有兩個是符合題目要求的，請將其代碼填寫在題后的括號內。錯選、多選、少選或未選均無分。216.為提高化學反應法用于中藥制劑鑒別的可靠性，可采用以下哪些方法？()A. 采用專屬性好的反應B.對樣品進行分離精制C.采用陰陽對照D.減少取樣量E.降低反應溫度17.口服液質量檢查的項目為()A. 相對密度B.pH 值C.含醇量D.重量差異E.裝量差異18.中國藥典收載的水分測定方法有()A. 常壓

5、烘干法B.甲苯法C.減壓干燥法D.Fajans 法E.氣相色譜法19.含蒽醌類化合物制劑的鑒別可用()A. 升華法B.氫氧化鈉顯色C.薄層色譜法D.硫酸溶液顯色E.三氯化鋁溶液顯色20.屬于動物藥的有 ()A. 牛黃B.蒲黃C.雄黃D.麝香E.蟾酥三、填空題 (本大題共 15 小題，每空1 分，共 20 分)請在每小題的空格中填上正確答案。錯填、不填均無分。21.中藥制劑的理化鑒別主要有化學反應法、_、光譜法和 _。22.中藥制劑的雜質分為_和 _。23.中藥制劑定性鑒別的目的是檢定制劑的_。24.薄層掃描法包括薄層吸收掃描法和_。25.薄層掃描法定量時為克服薄層板間差異，常采用_。26.栓劑

6、的基質可分為_和 _兩大類。27.中藥注射劑的pH 一般應在 _之間，但同一品種的pH 允許差異范圍不超過_。28.藥品質量標準中，屬于法定標準的有_ 和_。329.中藥制劑含量測定時，若有效成分大致明確，成分類別清楚的，可測定_。30.方法學考察時，線性關系考察一般要求標準曲線相關系數r 值應在 _以上。31.含量測定方法學考察時，穩定性實驗的目的是選定最佳的_范圍。32.藥品應具有 _、有效性、穩定性及可控性。33.麝香的化學成分復雜，主要成分為_。34.中國藥典規定，凡檢查含量均勻度的制劑，不再檢查_。35.散劑由于含有原生藥粉，所以可以采用_來定性鑒別。四、名詞解釋 ( 本大題共 3

7、小題，共10 分)36.藥品質量標準（ 4 分）37.重金屬（ 3分）38.隨行標準（3 分）五、問答題 (本大題共 4 小題，共35 分 )39.簡答制定中藥制劑質量標準的原則。（5 分）40.簡答古蔡法檢查中藥制劑中砷鹽限量的原理。（5 分）41.簡述中藥制劑分析的復雜性。（ 10 分）42.根據皂苷類成分性質，論述對中藥制劑中皂苷類成分進行分析時，常用的供試液制備方法及含量測定方法。 （ 15 分）六、計算題 (本大題 10 分)43.胃樂中的吳茱萸堿含量（HPLC 法）測定如下：精密稱取樣品粉末0.100g，置于100ml量瓶中，準確加入流動相100ml ，稱重，超聲提取30min ，稱重后用流動相補足重量，過濾，精密吸取續濾液0.500mL 于 2ml 容量瓶，