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文檔簡介
1、fsp用范本 | document template藥品采購工作計劃clear objectives, matters, methods and record progress, so as to make planning direction consistent, action coordinated and orderly.姓名:單位:時間:編號:fs-dy-51902藥品采購工作計劃使用備注:該資料可用于明確實施目標、 工作事項、實施方法和記錄實施進度, 最終 使得總體規劃方向一致,行動協調,進行有序。文檔可直接下載或修改,使用時請詳 細閱讀內容。!1一、工作目標認真貫徹實施藥品管理法
2、國務院關于加強食品等產 品安全監督管理的特別規定、中華人民共和國藥品管理法 實施條例、藥品流通監督管理辦法和國家局關于加強 藥品零售經營監管有關問題的通知(國食藥監市xx496號文件)精神,切實加強藥品零售企業的日常監管,嚴肅查處 各種違法違規行為,使全區的藥品流通秩序進一步規范,以 確保公眾的用藥安全。二、檢查范圍和對象全區范圍內的所有藥品零售企業。三、檢查重點內容、方法和處理意見對全區藥品零售企業的人員資質、藥品進貨、驗收、陳 列與儲存和銷售等環節進行專項檢查,重點檢查處方藥憑處 方銷售執行情況、處方藥與非處方藥分類擺放、專有標識的規范、處方審核制度的落實、駐店藥師配備在職在崗、是否 存在
3、違規經營零售藥店禁止經營的藥品、是否存在桂靠經營、 超方式和超范圍經營藥品情況、是否違規發布藥品廣告情況 等。此次檢查要與分局日常監管工作做到四個結合:一是與分局重點問題企業日常監管相結合;二是與零售藥店的gsp跟蹤檢查相結合;三是信用檢查相結合;四是與以往檢查發 現的問題企業整改復查相結合。對檢查中發現的問題根據市局關于開展全市藥品零售企業專項檢查的通知(x食藥監稽xx8號)文件精神,按下 列處理意見進行查處。1、嚴禁藥品零售企業以任何形式由租或轉讓柜臺。禁止藥品供應商以任何形式進駐藥品零售企業銷售或代銷自己的產品。非本藥店零售企業的正式銷售員,不得在店內銷售 藥品,不得從事藥品宣傳或推銷活
4、動。違反規定的,按藥 品管理法第八十二條查處。2、藥品零售企業必須向合法的藥品生產、批發企業購進。檢查采購渠道是否合法,有無從 持靠"、過票”的個人(或無證的單位)等非法渠道購入藥品。如發現從非法渠道進貨按藥品管理法第八十條查處。3、藥品零售企業在采購藥品時必須按照規定索娶查驗、留存供貨企業有關證件、資料、銷售憑證(銷售憑證應當開具標明供貨單位名稱、藥品名稱、生產廠商、批號、數量、價格等內容)。如發現未按照規定索娶查驗、 留存供貨企業有關證件、資料、銷售憑證,按藥品流通監督管理辦法第三十條查處;責令限期改正,給予警告;逾期不改正的,處以五 千元以上二萬元以下的罰款。4、藥品零售企業必
5、須建立并執行進貨檢查驗收制度,依法對購進藥品進行逐批驗收、記錄,未經驗收不得上柜陳列和銷售.購銷記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規格、批號、 有效期、生產廠商、購(銷)貨單位、購(銷)貨數量、購銷價格、 購(銷)貨日期。檢查藥品零售企業是否按照規定對購進的藥 品逐批驗收、記錄。上柜陳列及入庫儲存的藥品沒有驗收記錄的、按藥品管理法第八十五條規定查處:責令改正,給予警告;情節嚴重的,吊銷藥品經營許可證。5、藥品零售企業必須配備相應的藥學技術人員。經營處 方藥、甲類非處方藥的藥品零售企業 ,應當配備執業藥師或者 其他依法經資格認證的藥學技術人員;藥學技術人員必須按 照省人事廳和省食品藥品監管局規定
6、每年參加繼續教育完成規定學分方可從業;從事醫用商品營業員、 保管員等16個 工種的人員必須持有醫藥行業特有工種職業技能上崗證書。違反規定的。按照藥品管理法第七十九條經查處。同時、 分局將對目前藥品零售企業的藥學技術人員和其他從業人 員開展一次清理工作,進行重新登記。6、藥品零售企業必須執行處方藥與非處方藥分類管理制度.檢查處方藥與非處方藥分類管理制度的執行情況,是否按規定銷售藥品;檢查留存的處方是否與銷售量一致。違法規定的,按藥品流通監督管理辦法 第三十八條第一款查處: 責令改正,給予警告;逾期不改或者情節嚴重的,處以一千元以 下罰款。檢查處方是否經過藥師審方及簽名;登記銷售的處方藥是否與銷售
7、量一致,登記內容是否符合要求 ,違法規定的,按 藥品管理法第七十九條查處。7、藥品零售企業的藥學技術服務人員應當向消費者正確介紹藥品性能、用途、禁忌及注意事項等,不得夸大藥品 療效,不得將非藥品以藥品名義向消費者介紹和推薦。藥品 零售企業經營處方藥的,要求至少一名藥師在職在崗,要是 不在崗時銷售處方藥,按藥品流通監督管理辦法第三十 八條第二款查處:責令限期改正,給以警告;逾期不改正的, 處以一千元以下的罰款。藥品零售企業銷售藥品時,應當開 具標明藥品名稱.生產廠商.數量.價格.批號等內容的銷售憑 證。違反規定的,按照藥品流通監督管理辦法第三十四 條查處;責令改正。給予警告;逾期不改正的,處以五
8、百元 以下的罰款。8、藥品零售企業經營非藥品時, 必須設非藥品專售區域, 將藥品與非藥品明顯隔離銷售,并設有明顯的非藥品區域標 志。非藥品銷售柜組應標志提醒,非藥品類別標簽應放置準 確.跡清晰。不得將非藥品與藥品放在一個區域內銷售。9、藥品零售企業要嚴格執行 藥品廣告審查辦法、醫 療器械廣告審查辦法等相關規定,不得擅自懸桂或向消費 者發放未經審批或以非藥品冒充藥品的廣告宣傳。違反規定 的,移送工商行政管理部門處理。10、在檢查過程中,對不符合藥品管理法 、國務院 關于加強食品等產品安全監督管理的特定規定 、藥品管理 法實施條例、藥品經營質量管理規范、藥品經營許可證 管理辦法等有關規定的,一經查實,必須依法予以處理。情節嚴重的,要依法吊銷藥品經營許可證。四、工作安排和進度專項檢查從 xx年7月23日起至10月31日止。分三個 階段開展。1、準備部署階段(7月23日-8月27日):根據市局實施 方案,結合本地工作實際和工作重點,制定具體的工作計劃。2、組織實施階段(7月28日-10月26日):根據工作計 劃組織開展檢查工作。3
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