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文檔簡介
1、工廠檢查記錄表CQC/16流程0202.06工廠編號: 報告編號:2011-檢查日期:2011-11-22 檢查員:檢查區域抽樣情況、檢查項目及內容檢查結果工廠基本信息1.核對受審核方注冊名稱/注冊地址/實際地址信息與證書/申請書/營業執照是否一致: o一致 o不一致(說明如下)2. 核對工廠營業執照信息:證書產品有關的經營范圍: (或詳見復印件o)年檢日期: (或詳見復印件o)有效期: (或詳見復印件o)(如附營業執照復印件于資料中,上述內容可詳見營業執照復印件)3.確認證書編號、數量及其狀態與本次檢查任務書是否一致(監督):o一致 o不一致(說明如下) o不適用4.制造商數量 。5.證書所
2、列標準為現行有效版本。o是 o否(說明如下) o不適用1.1條款人員職責(包括證書及標志的使用)1.質量負責人: 職務: 。 o有 o無任命書 。質量負責人能力確認:(低壓電器適用)技術負責人: 資格確認:2.質量負責人及其各類人員職責:質量負責人職責:各類人員職責及相互關系:3.認證標志的保管和使用程序文件編號/名稱: 符合性:o是 o否(說明如下)4.對于購買標志,檢查標志使用記錄(根據購買標志發票和標志使用量檢查其領料數量)5.對于標志備案情況,檢查模壓批準書,是否按時備案并覆蓋所有證書。6暫停、撤銷證書的產品是否未使用標志。 7.是否有超出證書產品范圍使用標志的情況(包括對不同制造商)
3、1.2條款資源.資源(人員、檢驗人員人數、生產設備、檢驗設備、廠房面積等)人員: (人員能力結合各條款檢查進行)檢驗人員人數: 主要生產設備(可另附清單o):主要檢測儀器(可另附清單o):廠房面積:2.1條款質量計劃1.質量體系文件、質量計劃或類似文件名稱/編號: (工廠是否建立必須的程序文件和記錄表格,例如產品設計目標/標準、工藝流程圖、工藝文件等)符合性:o符合 o不符合(說明如下)質量計劃及類似文件體系:建立系列作業指導書o產品設計標準、規范:o進料檢驗規范o成品檢驗規范,成品確認檢驗要求o生產作業指導書,工序作業要求o關鍵件/材料的控制清單o設備操作規程o儀器操作要求.o工藝流程圖2.
4、2、2.3條款文件和記錄1.文件控制程序編號: (檢查內容包括受控文件清單、文件審批、變更、文件修訂狀態識別、文件發放等)查受控文件清單:o符合,編號: o不符合抽查文件發放記錄,是否文件的分發回收均有記錄:o符合 o不符合文件在發布和更改前是否經授權人員審批:o符合 o不符合文件更改和修訂狀態是否可以識別:o符合 o不符合外來文件是否收集,妥善保存:o符合 o不符合是否已收集相關的國家標準,法律法規:o符合 o不符合受控文件是否已發至使用現場:o符合 o不符合2.質量記錄控制程序編號: (檢查內容包括質量記錄清單、記錄保管期限、保存辦法、檢索、填寫要求等)查質量記錄清單:查記錄保存期限: 查
5、保存辦法、檢索:抽查質量記錄填寫: 檢查員記錄:3.1條款采購部門負責人: 職務: 1. 關鍵元器件和材料的供應商選擇、評定和日常管理文件名稱/編號: (供應商選擇的具體辦法、特殊辦法,日常管理內容。供應商評價的時機、頻次、內容和日常管理等具體辦法。對于進貨檢驗中無法核查的零部件組件供應商,例如對于電路板的供應商,評價內容還要有其對電路板上電氣元件供應商控制的要求。檢查日常管理記錄,包括輸入進貨檢驗的情況、顧客反饋意見等)。2.合格分供方名錄編號/批準日期: (包含型式試驗報告中的所有零部件供應商,抽查合格分供方評價記錄,監督時檢查合格分供方評價內容,應注意是否對輸入以往供貨情況、進貨檢驗、顧
6、客反饋意見等信息,樣本不少于3個)。 檢查員記錄:查合格供方名錄,是否已包括型式試驗報告所有關鍵件和原材料供應商:o符合 o不符合: 評定頻次:評定內容: 抽查合格供方評價記錄: 3.2條款進貨檢驗部門負責人: 職務: 1.安全元器件、關鍵零部件和材料進貨檢驗/驗證文件名稱/編號:(檢驗項目、技術要求、抽樣方案、放行準則,以及工廠對于供應商提供的檢驗報告的要求,供應商的合格證明及報告的保存;考慮整機運行環境對零部件的附加要求等)2.檢查進貨檢驗記錄(樣本不少于3個,要求涉及每個制造商)3.進貨檢驗人員能力確認:4.安全元器件、關鍵零部件和材料定期確認檢驗程序文件名稱/編號:(檢驗項目、技術要求
7、、頻次、放行準則等)5.檢查定期確認檢驗記錄(樣本不少于3個)。4條款生產過程控制和過程檢驗1. 負責人: 職務: 是否了解生產過程中保證產品一致性的關鍵環節要求:o符合 o不符合產品名稱: 型號規格: 2.關鍵和特殊工序1)關鍵工序文件名稱/編號(列出主要生產過程,并識別出關鍵工序) (如焊接、裝配等是否識別、內容包括加工工藝描述、環境要求、人員資格及設備操作要求)2)檢查相關記錄,包括對適宜的過程參數和產品特性進行監控。3)檢查人力資源配備是否充分、檢查人員操作情況等:o符合 o不符合(說明如下)3.建立并保持對生產設備進行維護保養的制度。o符合 o不符合(說明如下):抽查生產設備維護保養
8、記錄4.過程檢驗1)文件名稱/編號: (包括首件檢驗、自檢、互檢、巡檢等要求的識別和規定)。2)檢查相關記錄。3)檢查人力資源配備是否充分、檢查人員操作情況等:o符合 o不符合(說明如下)檢驗人員是否能夠掌握一致性檢查的要求和方法。o符合 o不符合(說明如下)抽查生產一致性檢查記錄:檢查記錄是否覆蓋下述內容:o銘牌、警告語、說明書o結構o關鍵件和原材料5.有要求時,環境滿足要求情況5條款例行檢驗和確認檢驗1.建立例行檢驗文件名稱/編號: (檢驗項目、技術要求、頻次、放行準則)檢查例行檢驗的操作和記錄。檢查員記錄:例行檢驗項目:o符合 o不符合(說明如下)檢驗方法規定:o符合 o不符合(說明如下
9、)例行檢驗頻次是否100%:o符合 o不符合(說明如下)現場檢查人員技能/操作情況是否符合文件要求:o符合 o不符合(說明如下):抽查例行檢驗記錄:2.建立確認檢驗文件名稱/編號: (檢驗項目、技術要求、頻次、放行準則)檢查確認檢驗的操作和記錄。確認檢驗項目:o符合 o不符合(說明如下)檢驗方法規定:o符合 o不符合(說明如下)確認檢驗頻次: 確認檢驗報告性質:o企業檢測o國抽o地抽o 委托實驗室oCCC型式試驗)確認檢驗報告編號:檢測機構:時間:確認檢驗項目是否符合實施規則的要求:o符合 o不符合(說明如下)6條款檢驗試驗儀器設備1.例行檢驗和確認檢驗設備滿足使用要求(參數、數量、綜合評估設
10、備能力滿足試驗要求): o符合 o不符合2檢驗設備記錄:名稱型號設備編號校準日期證書號3.設備操作規程文件名稱/編號:檢查人員技能/操作。 o符合 o不符合4.校準或檢定可溯源至國際或國家基準。o符合 o不符合5.自行校準的校準方法、驗收準則和校準周期符合要求。6.校準狀態是否標識方便識別。 o符合 o不符合(說明如下)7.校準記錄中校準范圍覆蓋使用范圍o符合 o不符合(說明如下)8.按時校準(超期校準是偶然發生還是系統失效,未校準設備數量、超期頻次、歷年校準情況等) o符合 o不符合9.用于例行檢驗和確認檢驗的設備運行檢查的文件名稱/編號: 檢查內容、檢查方法、頻次是否符合要求:o符合 o不
11、符合(說明如下):檢查人員技能/操作是否符合規定的方法:o符合 o不符合(說明如下)檢查設備運行檢查記錄。10.規定例行檢驗和確認檢驗設備功能失效時需要采取措施。(運行檢查結果不能滿足規定要求的,是否追溯至已檢產品,必要時重新檢驗?)o符合 o不符合(說明如下) 檢查設備功能失效時采取措施的記錄。o符合 o未發生設備功能失效 o不符合(說明如下):檢查員記錄:7條款不合格品控制1.不合格品控制程序: (存放區域、標識、隔離、評審、處置、記錄、返修、返工、報廢品要求) 2. 返工返修后產品是否可追溯,實際出貨是否檢驗符合規定。檢查員記錄:是否明確規定不合格品的標識、隔離、存放區域并執行:來料不合
12、格品的標識、隔離、存放區域是否符合: o符合 o不符合生產過程不合格品的標識、隔離、存放區域是否符合:o符合 o不符合成品不合格品不合格品的標識、隔離、存放區域是否符合:o符合 o不符合評審、處置的權限與處置方式: 來料不合格品的評審評審、處置的權限與處置方式:o符合 o不符合生產過程不合格品的評審、處置的權限與處置方式:o符合 o不符合成品不合格品的評審、處置的權限與處置方式: o符合 o不符合返工、返修后對產品進行重新檢驗的要求是否明確:o符合 o不符合(說明如下)抽查不合格品處理記錄:8條款內部質量體系審核1.內部質量審核程序: (包括頻次、時機、策劃、實施、產品一致性要求、記錄等要求)
13、2.內審記錄(包括計劃、內審報告、不符合項報告、檢查記錄、一致性控制、糾正措施、顧客投訴)檢查員記錄:內審的頻次規定及時機、策劃、實施是否符合要求:o符合 o不符合上次內審內審組成員:內審計劃:o符合 o不符合內審時間:內審檢查表:內審內容是否覆蓋認證產品一致性: o符合 o不符合顧客投訴是否作為內審信息輸入: o符合 o不符合所開立的不符合項報告:上次內審共開出 個不符合項,工廠是否已采取糾正和預防措施:o符合 o不符合內審報告: o符合 o不符合9條款認證產品的一致性控制1產品關鍵元器件和材料、結構等變更的控制程序文件名稱編/號: 2.證書變更情況(地址、結構、零部件、標準等)檢查變更情況
14、是否按照規定進行。檢查員記錄:現場詢問相關人員,是否理解“認證產品變更實施前向認證機構申報并獲得批準”的要求? 是 否是否明確規定發生變更的內容: o符合 o不符合(說明如下)(產品的名稱型號、結構、零部件、標準、工廠名稱、地址變更等)檢查變更情況是否按照規定進行。(是否在認證產品變更實施前向認證機構申報并獲得批準?)是 否 不適用,未發生變更10條款包裝、搬運和貯存1.負責人: 職務: 倉庫負責人是否理解一致性要求,并依關鍵清單上的物料進行發料:o符合 o不符合(說明如下):2.倉庫管理制度(出入庫要求、定期盤庫、搬運、儲存要求等)倉庫管理制度編號:內容是否符合要求:o符合 o不符合3.關鍵
15、安全件和零部件臺帳或類似記錄(供應商名稱、出入庫手續、數量、型號等)4.倉庫產品標識,儲存、搬運、包裝情況產品標識和包裝情況是否符合要求:o符合 o不符合搬運過程是否符合要求: o符合 o不符合儲存環境是否符合要求: o符合 o不符合堆放是否符合要求: o符合 o不符合檢查員記錄:產品抽樣情況是否需抽樣 o是 o否抽樣情況說明(抽樣方案的要求、抽樣時間、地點、人員、庫存量、詳細產品名稱、型號規格、數量、.抽樣單編號)(o可詳見抽樣單)產品一致性檢查工廠界定碼制造商數量證書量抽樣數量關注每個制造商、每個工廠界定碼/產品小類(分別進行關鍵元器件一致性檢查、指定試驗)1.抽樣產品及來源地點(生產車間、庫房):生產車間o 庫房o2.產品一致性檢查(可詳見附頁o)1)銘牌 (可詳見附頁o)2)安全元器件、關鍵零部件、原材料清單(填寫附件4或直接用檢驗報告元件表復印件打勾,要求填寫制造商名稱、產品名稱、型號、
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