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文檔簡介
1、文件制、修、廢管制表制疋部門:質量部制定日期:2009年10月05日產(chǎn)品標識和可追溯性 控制程序文件編號:ML2-Q0009總頁數(shù):5最新版次變更記錄內容制/修 訂日期版次修訂內容2009.10.05A0首次發(fā)行會簽部門會簽意見/簽核核準審查承辦發(fā)行戳記會 簽 單 位分 發(fā)單位會簽欄分 發(fā)單位會簽欄管理部工程研發(fā)部質量部制造部業(yè)務部資材部Form No.: ML2-Q0001-001 Rev.01制疋部門:質量部產(chǎn)品標識和可追溯性控文件編號:ML2-Q0009制定日期:2009年10月05日制程序版次:A0頁次:1/51. 目的:對公司的產(chǎn)品生產(chǎn)的全過程,包括從原輔助材料的接收、工序生產(chǎn)、成品
2、入庫,直至出貨,都保持相 應的標識,以確保在需要時對產(chǎn)品質量的形成過程實現(xiàn)追溯;規(guī)定相應檢驗狀態(tài)的標識種類和管理辦 法,確保合格的原料才能使用,合格的成品才能出貨。2. 范圍:2.1凡本公司之原物料、材料、半成品、成品于進料、倉儲、交貨各階段期間之識別、追溯均屬之。2.2確認產(chǎn)品經(jīng)檢驗與測試之符合性。2.3本程序書依據(jù)ISO9001最新版中要項7.5.3標識和可追溯性之相關規(guī)定。3. 定義:無。4. 作業(yè)程序與權責:4.1進料標識與追溯:4.1.1倉管人員依據(jù)廠商之出貨單,確認進廠之原物料的數(shù)量、規(guī)格、批號等是否正確。并在原料出 入庫時在賬本或物料卡上注明原料批號以備追溯。原物料儲存管理依據(jù)【
3、原物料/成品儲存與防護管理辦法】規(guī)定辦理。4.1.2原物料進廠時應先放置于“待驗區(qū)”,倉管人員通知質量部IQC人員前來檢驗,IQC依據(jù)【進料檢驗規(guī)范】規(guī)定辦理。4.1.3原物料經(jīng)由檢驗合格后,IQC人員應于原物料外箱上或物料本體上貼 【PASS標簽(如附件一), 并于標簽上簽名或蓋上IQC章(如附件三)加以確認,若未貼標簽時,亦須經(jīng)質量部 IQC人員 簽章確認,使可入庫,以便識別,并將合格之原物料歸類妥善置于料架上。4.1.4原物料經(jīng)由檢驗不合格時,檢驗員應于原物料外箱上或物料本體上貼【REJECT巨收】標簽(如附件二)以便識別之,并于標簽上簽名或蓋上IQC章(如附件三)加以確認,并將不合格品
4、放置于“不合格區(qū)”待處理;4.2制程標識與追溯:4.2.1資材部在生產(chǎn)制令單上記錄原物料驗收單號、制令單號、批號,并安排生產(chǎn)制令單給予生產(chǎn)單位,開始準備排定量產(chǎn),質量部將制令號記錄在相關的質量管制圖上。4.2.2生產(chǎn)單位依據(jù)生產(chǎn)制令單填具內控單,并依據(jù)【生產(chǎn)內控單填寫作業(yè)指導書】規(guī)定辦理, 以便控管各站的流程管制及識別追溯。制疋部門:質量部產(chǎn)品標識和可追溯性控文件編號:ML2-Q0009制定日期:2009年10月05日制程序版次:A0頁次:2/5423424追溯流程:4.2.5附件二)以便識別之,并于標簽上簽名或蓋上 IPQC章(如附件四)加以確認,并將不合格品放 置于“不合格區(qū)”待處理;4.
5、2.6 原物料入庫之批號原則:依檢驗的日期為準,再追加流水號,如:09年10月15號,進了三批料,則第一批之批號為091015-001 (流水號依次類推)4.3 成品標識與追溯:4.3.1 成品經(jīng)組檢后,應于包裝盒上注明產(chǎn)品機種,并標示。4.3.2 成品經(jīng)質量部OQC人員抽檢后,判定為合格時,需于包裝盒加蓋 OQC章(如附件五),隨貨附上成品入庫驗收單, 并將成品置于合格區(qū),待入庫處理。4.3.3 成品在檢驗時如發(fā)現(xiàn)不合格,則將成品置于不合格區(qū),待退回組檢重檢,如重新判為合格則放置于合格區(qū),待入庫處理。4.4 工作環(huán)境標識與追溯:4.4.1 依據(jù)【工作環(huán)境管理程序】規(guī)定辦理。4.5 生產(chǎn)設備標
6、識與追溯:4.5.1 依據(jù)【設備保養(yǎng)及維護管理辦法】規(guī)定辦理。4.6 儀器狀況標識與追溯:4.6.1 依據(jù)【監(jiān)視與測量設備控制程序】規(guī)定辦理。4.7 若判定的不合格品需特采時,依據(jù)【特采管理辦法】規(guī)定辦理,并予以標識。Form No.: ML2-Q0001-002 Rev.01頁次:8制定部門:質量部制定日期:2009年10月05日產(chǎn)品標識和可追溯性控制程序文件編號:ML2-Q0009版次:A0頁次:3/54.8 產(chǎn)品上標識標志的管理:4.8.1對于客戶要求公司提供其產(chǎn)品上作岀標志的,則由工程研發(fā)部在模具/治具加工或委外加工時要求加工方按技術要求加工,嚴格要求其遵照客戶標志制定,必要時簽訂保證
7、協(xié)議;4.8.2帶有產(chǎn)品標志的模具/治具于生產(chǎn)加工前,由生產(chǎn)車間負責維護保養(yǎng),確保模具/治具完好,以保證客戶產(chǎn)品標志的4.8.3明確、清晰。對于客戶要求產(chǎn)品外包裝上的標識時,則公司按照客戶要求執(zhí)行。4.8.3.1若客戶對我司產(chǎn)品實施免檢,OQC應按照客戶要求在產(chǎn)品外箱加貼規(guī)定標簽以區(qū)分其狀態(tài);4.8.3.2QE在新產(chǎn)品導入階段時,應完全遵循客戶對產(chǎn)品標志的規(guī)定,并按照其要求制訂標簽。4.9 相關權責:4.9.1【PASS標簽與【REJECT拒收】標簽由質量部設計和管理,其他部門按本程序要求執(zhí)行。質量部、制造部按照本程序的規(guī)定執(zhí)行各階段產(chǎn)品的狀態(tài)標識,發(fā)現(xiàn)標識不清或無標識的情況,應及時追溯處理。
8、4.9.3各檢驗印早由質量部相應QC組長負責保管。5.相關文件、資料:5.1原物料/成品儲存與防護管理辦法(ML3-PQP0065.2進料檢驗規(guī)范(ML3-QQP0045.3生產(chǎn)內控單填寫作業(yè)指導書(ML3-MQP0025.4工作環(huán)境管理程序(ML2-A0005)5.5設備保養(yǎng)及維護管理辦法(ML3-GQP0055.6監(jiān)視與測量設備控制程序(ML2-Q0010)5.7特采管理辦法(ML3-PQP0104.9.26.相關表單、記錄與附件:6.1附件一:【PASSI標簽6.2附件二:【REJECT拒收】標簽6.3附件三:IQC章6.4附件四:IPQC 章6.5附件五:OQC章制疋部門:質量部產(chǎn)品標識和可追溯性控文件編號:ML2-Q0009制定日期:2009年10月05日制程序版次:A0頁次:4/57.作業(yè)流程圖:7.1產(chǎn)品實現(xiàn)之全過程圖附件一:【PASS標簽(綠色)制疋部門:質量部制定日期:2009年10月05日產(chǎn)品標識和可追溯性控 制程序文件編號:ML2-Q0009版次:A0頁次:5/5附件二:【REJEC
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