1、泓域咨詢/貴州生物材料項目投資計劃書貴州生物材料項目投資計劃書泓域咨詢承諾書申請人鄭重承諾如下：“貴州生物材料項目”已按國家法律和政策的要求辦理相關手續，報告內容及附件資料準確、真實、有效，不存在虛假申請、分拆、重復申請獲得其他財政資金支持的情況。如有弄虛作假、隱瞞真實情況的行為，將愿意承擔相關法律法規的處罰以及由此導致的所有后果。公司法人代表簽字：xxx有限公司（蓋章）xxx年xx月xx日項目概要生物再生材料成為生物醫用材料的發展趨勢，2017年中國生物醫用材料市場規模將達到1，954億元，2017-2021年均復合增長率約為15.21%，其中，生物再生材料作為最具有潛力的發展領域，預計未來

2、應該保持20%以上的增長速度。從中國材料研究學會了解到，我國新材料產業規模平均年增長10%，14年產業規模已超過16000億元，形成以長三角、珠三角、環渤海三個新材料產業集群區域特色。其中生物醫用材料產業發展非常迅速，年增長率達到20%。另外，據獲悉我國部分自主研發的石墨烯、納米材料等生產和應用技術已達到或接近國際水平。該生物醫用材料項目計劃總投資8079.86萬元，其中：固定資產投資6110.68萬元，占項目總投資的75.63%；流動資金1969.18萬元，占項目總投資的24.37%。達產年營業收入18321.00萬元，總成本費用14059.83萬元，稅金及附加152.76萬元，利潤總額42

3、61.17萬元，利稅總額5001.68萬元，稅后凈利潤3195.88萬元，達產年納稅總額1805.80萬元；達產年投資利潤率52.74%，投資利稅率61.90%，投資回報率39.55%，全部投資回收期4.03年，提供就業職位316個。報告根據項目工程量及投資估算指標，按照國家和xx省及當地的有關規定，對擬建工程投資進行初步估算，編制項目總投資表，按工程建設費用、工程建設其他費用、預備費、建設期固定資產借款利息等列出投資總額的構成情況，并提出各單項工程投資估算值以及與之相關的測算值。報告主要內容：項目承擔單位基本情況、項目技術工藝特點及優勢、項目建設主要內容和規模、項目建設地點、工程方案、產品工

4、藝路線與技術特點、設備選型、總平面布置與運輸、環境保護、職業安全衛生、消防與節能、項目實施進度、項目投資與資金來源、財務評價等。第一章 項目承辦單位基本情況一、公司概況經過10余年的發展，公司擁有雄厚的技術實力，完善的加工制造手段，豐富的生產經營管理經驗和可靠的產品質量保證體系，綜合實力進一步增強。公司將繼續提升供應鏈構建與管理、新技術新工藝新材料應用研發。集團成立至今，始終堅持以人為本、質量第一、自主創新、持續改進，以技術領先求發展的方針。本公司奉行“客戶至上，質量保障”的服務宗旨，樹立“一切為客戶著想” 的經營理念，以高效、優質、優惠的專業精神服務于新老客戶。 展望未來，公司將立足先進制造

5、業，加強國內外技術交流合作，不斷提升自主研發與生產工藝的核心技術能力，以客戶服務、品質樹品牌，以品牌推市場；致力成為產業的領跑者及值得信賴的合作伙伴。公司擁有優秀的管理團隊和較高的員工素質，在職員工約600人，80%以上為技術及管理人員，85%以上人員有大專以上學歷。經過多年的發展與積累，公司建立了較為完善的治理結構，形成了完整的內控制度。公司正處于快速發展階段，特別是隨著新項目的建設及未來產能擴張，將需要大量專業技術人才充實到建設、生產、研發、銷售、管理等環節中。作為一家民營企業，公司在吸引高端人才方面不具備明顯優勢。未來公司將通過自我培養和外部引進來壯大公司的高端人才隊伍，提升公司的技術創

6、新能力。公司以生產運行部、規劃發展部等專業技術人員為主體，依托各單位生產技術人員，組建了技術研發團隊。研發團隊現有核心技術骨干 十余人，均有豐富的科研工作經驗及實踐經驗。公司堅持精益化、規模化、品牌化、國際化的戰略，充分發揮渠道優勢、技術優勢、品牌優勢、產品質量優勢、規模化生產優勢，為客戶提供高附加值、高質量的產品。公司將不斷改善治理結構，持續提高公司的自主研發能力，積極開拓國內外市場。 二、所屬行業基本情況生物再生材料屬于生物醫用材料的前沿分支，目前全球生物再生材料的研究與開發尚處于成長階段，相關初級產品已經進入市場。從產業化進程來看，國際生物再生材料的產業化進程整體處于由應用基礎研究向產業

7、化發展的過渡期。從產業規模來看，生物再生材料的產業規模相對較小，但美國強生、瑞士蓋氏等全球大型跨國醫藥公司已經意識到再生醫學產品所蘊含的巨大商業價值，采取了組織工程研發與產品收購并舉的發展戰略。目前生物醫用材料主要應用為四大方向：骨科、心血管、牙科和組織工程。其中我國骨科醫療器械已出現較具競爭力的企業；國內龍頭樂普醫療有望在全球心腦血管醫療器械領域占有一席之地；中國種植牙市場潛力巨大；組織工程材料作為生物再生材料領域應用最為廣泛的材料，為生物再生材料發展奠定基礎，其中膠原蛋白是理想的組織工程支架材料，但目前動物源膠原應用仍有技術上的限制。三、公司經濟效益分析上一年度，xxx科技公司實現營業收入

8、14803.35萬元，同比增長27.21%（3166.25萬元）。其中，主營業業務生物醫用材料生產及銷售收入為13279.61萬元，占營業總收入的89.71%。上年度主要經濟指標序號項目第一季度第二季度第三季度第四季度合計1營業收入3108.704144.943848.873700.8414803.352主營業務收入2788.723718.293452.703319.9013279.612.1生物醫用材料(A)920.281227.041139.391095.574382.272.2生物醫用材料(B)641.41855.21794.12763.583054.312.3生物醫用材料(C)474.

9、08632.11586.96564.382257.532.4生物醫用材料(D)334.65446.19414.32398.391593.552.5生物醫用材料(E)223.10297.46276.22265.591062.372.6生物醫用材料(F)139.44185.91172.63166.00663.982.7生物醫用材料(.)55.7774.3769.0566.40265.593其他業務收入319.99426.65396.17380.931523.74根據初步統計測算，公司實現利潤總額3717.82萬元，較去年同期相比增長614.61萬元，增長率19.81%；實現凈利潤2788.37萬元

10、，較去年同期相比增長423.10萬元，增長率17.89%。上年度主要經濟指標項目單位指標完成營業收入萬元14803.35完成主營業務收入萬元13279.61主營業務收入占比89.71%營業收入增長率（同比）27.21%營業收入增長量（同比）萬元3166.25利潤總額萬元3717.82利潤總額增長率19.81%利潤總額增長量萬元614.61凈利潤萬元2788.37凈利潤增長率17.89%凈利潤增長量萬元423.10投資利潤率58.01%投資回報率43.51%財務內部收益率20.89%企業總資產萬元13424.43流動資產總額占比萬元35.93%流動資產總額萬元4823.55資產負債率27.19%

11、第二章 項目技術工藝特點及優勢一、技術方案（一）技術方案選用方向1、對于生產技術方案的選用，遵循“自動控制、安全可靠、運行穩定、節省投資、綜合利用資源”的原則，選用當前較先進的集散型控制系統，由計算機統一控制整個生產線的各項工藝參數，使產品質量穩定在高水平上，同時可降低物料的消耗。嚴格按行業規范要求組織生產經營活動，有效控制產品質量，為廣大顧客提供優質的產品和良好的服務。2、遵循“高起點、優質量、專業化、經濟規模”的建設原則。積極采用新技術、新工藝和高效率專用設備，使用高質量的原輔材料，穩定和提高產品質量，制造高附加值的產品，不斷提高企業的市場競爭能力。3、在工藝設備的配置上，依據節能的原則，

12、選用新型節能型設備，根據有利于環境保護的原則，優先選用環境保護型設備，滿足項目所制訂的產品方案要求，優選具有國際先進水平的生產、試驗及配套等設備，充分顯現龍頭企業專業化水平，選擇高效、合理的生產和物流方式。4、生產工藝設計要滿足規模化生產要求，注重生產工藝的總體設計，工藝布局采用最佳物流模式，最有效的倉儲模式，最短的物流過程，最便捷的物資流向。5、根據該項目的產品方案，所選用的工藝流程能夠滿足產品制造的要求，同時，加強員工技術培訓，嚴格質量管理，按照工藝流程技術要求進行操作，提高產品合格率，努力追求產品的“零缺陷”，以關鍵生產工序為質量控制點，確保該項目產品質量。6、在項目建設和實施過程中，認

13、真貫徹執行環境保護和安全生產的“三同時”原則，注重環境保護、職業安全衛生、消防及節能等法律法規和各項措施的貫徹落實。（三）工藝技術方案選用原則1、在基礎設施建設和工業生產過程中，應全面實施清潔生產，盡可能降低總的物耗、水耗和能源消費，通過物料替代、工藝革新、減少有毒有害物質的使用和排放，在建筑材料、能源使用、產品和服務過程中，鼓勵利用可再生資源和可重復利用資源。2、遵循“高起點、優質量、專業化、經濟規模”的建設原則，積極采用新技術、新工藝和高效率專用設備，使用高質量的原輔材料，穩定和提高產品質量，制造高附加值的產品，不斷提高企業的市場競爭力。（四）工藝技術方案要求1、對于生產技術方案的選用，遵

14、循“自動控制、安全可靠、運行穩定、節省投資、綜合利用資源”的原則，選用當前較先進的集散型控制系統，控制整個生產線的各項工藝參數，使產品質量穩定在高水平上，同時可降低物料的消耗；嚴格按照電氣機械和器材制造行業規范要求組織生產經營活動，有效控制產品質量，為廣大顧客提供優質的產品和良好的服務。2、建立完善柔性生產模式；本期工程項目產品具有客戶需求多樣化、產品個性差異化的特點，因此，產品規格品種多樣，單批生產數量較小，多品種、小批量的制造特點直接影響生產效率、生產成本及交付周期；益而益（集團）有限公司將建設先進的柔性制造生產線，并將柔性制造技術廣泛應用到產品制造各個環節，可以在照顧到客戶個性化要求的同

15、時不犧牲生產規模優勢和質量控制水平，同時，降低故障率、提高性價比，使產品性能和質量達到國內領先、國際先進水平。二、項目工藝技術設計方案（一）技術來源及先進性說明項目技術來源為公司的自有技術，該技術達到國內先進水平。（二）項目技術優勢分析本期工程項目采用國內先進的技術，該技術具有資金占用少、生產效率高、資源消耗低、勞動強度小的特點，其技術特性屬于技術密集型，該技術具備以下優勢：1、技術含量和自動化水平較高，處于國內先進水平，在產品質量水平上相對其他生產技術性能費用比優越，結構合理、占地面積小、功能齊全、運行費用低、使用壽命長；在工藝水平上該技術能夠保證產品質量高穩定性、提高資源利用率和節能降耗水

16、平；根據初步測算，利用該技術生產產品，可提高原料利用率和用電效率，在裝備水平上，該技術使用的設備自動控制程度和性能可靠性相對較高。2、本期工程項目采用的技術與國內資源條件適應，具有良好的技術適應性；該技術工藝路線可以適應國內主要原材料特性，技術工藝路線簡潔，有利于流程控制和設備操作，工藝技術已經被國內生產實踐檢驗，證明技術成熟，技術支援條件良好，具有較強的可靠性。3、技術設備投資和產品生產成本低，具有較強的經濟合理性；本期工程項目采用本技術方案建設其主要設備多數可按通用標準在國內采購。4、節能設施先進并可進行多規格產品轉換，項目運行成本較低，應變市場能力很強。第三章 背景及必要性一、生物醫用材

17、料項目背景分析生物再生材料成為生物醫用材料的發展趨勢，2017年中國生物醫用材料市場規模將達到1，954億元，2017-2021年均復合增長率約為15.21%，其中，生物再生材料作為最具有潛力的發展領域，預計未來應該保持20%以上的增長速度。生物再生材料屬于生物醫用材料的一個細分領域，生物醫用材料（BiomedicalMaterials）又稱生物材料，是一類用于診斷、治療、修復和替換人體組織、器官或增進其功能的新型高技術材料，涉及學科較為廣泛，學科交叉較深，其不僅是構成現代醫學基礎的生物醫學工程和生物技術的重要基礎，且對材料科學和生命科學等相關學科的發展有重要的促進作用。因此，生物材料的發展綜

18、合體現了材料學、生物學、醫學等多個領域科學與工程技術的水平。同時，生物再生材料產業作為材料科學、生物技術、臨床醫學的前沿和重點發展領域，以及整個生物醫學工程的基礎，已發展為整個經濟體系中最具活力的產業之一。生物合成材料和生物合金材料由于穩定性高、力學性能好而被廣泛用于制造替代型人工器官，但此類材料的結構及組成均與人體組織相差較遠，構造形狀和缺損部位的形狀難以一致，植入人體后以永久異物存在體內，影響患者的術后生活品質。2016年全球醫械市場銷售為3,870億美元，相較2015年3,710億美元，增加了4.3%。預計2022年將會達到5,220億美元，CAGR為5.1%。根據中國醫藥物質協會的統計

19、，自2001年以來，國內醫療器械市場規模保持了快速穩定增長態勢年以來，2016年3700億元，同比增長20.13%。2001-2016年CAGR達22.37%，大幅領先全球醫療器械市場增速。2016年，中國生物醫用材料市場規模約為1730億元，根據中經視野預計，2017年中國生物醫用材料市場規模將達到1，954億元，2017-2021年均復合增長率約為15.21%，2021年中國生物醫用材料市場規模將達到3，443億元。其中，生物再生材料作為最具有潛力的發展領域，預計未來應該保持20%以上的增長速度。從產業鏈的角度看，生物再生材料上游包括畜牧業、化學試劑等行業；下游主要為醫院，包括口腔科、神經

20、外科、骨科、耳鼻喉科等科室。上游行業情況：生物再生材料上游主要為畜牧業、化學試劑等行業。下游主要為醫院，包括口腔科、神經外科、骨科、耳鼻喉科等科室。隨著我國人口老齡化程度的加劇、高等級醫院數量的不斷增長，我國生物再生材料市場需求將持續穩定增長。根據國家衛計委統計，截至2016年底，全國醫療衛生機構數達99.16萬個，其中醫院2.88萬個，按醫院等級統計三級醫院2,202個。另外，隨著我國經濟的發展和技術的進步，以及國內醫學整形美容行業的逐漸成熟。各種醫學美容整形機構數量迅速增長，美容外科對于生物再生材料的需求將逐年穩定增長。二、鼓勵中小企業發展發揮民間投資在制造業發展中的作用，關鍵是要為廣大民

21、營企業創造一個平等參與市場競爭的制度和政策環境。國務院把簡政放權、放管結合、優化服務作為全面深化改革特別是供給側結構性改革的重要內容，作為推動大眾創業萬眾創新和培育發展新動能的重要抓手，為推動經濟轉型升級、擴大就業、保持經濟平穩運行發揮了重要作用。改革開放以來，我國非公有制經濟發展迅速，在支撐增長、促進就業、擴大創新、增加稅收，推動社會主義市場經濟制度完善等方面發揮了重要作用，已成為我國經濟社會發展的重要基礎。但部分民營企業經營管理方式和發展模式粗放，管理方式、管理理念落后，風險防范機制不健全，先進管理模式和管理手段應用不夠廣泛，企業文化和社會責任缺乏，難以適應我國經濟社會發展的新常態和新要求

22、。公有制為主體、多種所有制經濟共同發展,是我國的基本經濟制度；毫不動搖鞏固和發展公有制經濟，毫不動搖鼓勵、支持和引導非公有制經濟發展，是黨和國家的大政方針。今天，我們對民營經濟的包容與支持始終如一，人們在市場經濟中創造未來的激情也澎湃如昨。中小企業是推動“大眾創業、萬眾創新”的基礎，在增加就業、促進經濟增長、科技創新與社會和諧穩定等方面具有不可替代的作用，對國民經濟和社會發展具有重要的戰略意義。中國制造2025把促進大中小企業協調發展作為深入推進制造業結構調整的工作重點，把進一步完善中小企業政策作為戰略支撐和保障，這是新常態下全面促進中小企業發展的重要部署。要充分認識大力發展中小企業的重大意義

23、，努力完成中國制造2025提出的任務和措施。三、宏觀經濟形勢分析中央經濟工作會議指出，要看到經濟運行穩中有變、變中有憂，外部環境復雜嚴峻，經濟面臨下行壓力。會議同時強調，我國發展仍處于并將長期處于重要戰略機遇期。從國際看，世界面臨百年未有之大變局，各類風險疊加沖擊世界經濟穩定增長，國際貨幣基金組織等機構近日均下調了明年世界經濟增長預期。從國內看，我國經濟正由高速增長階段轉向高質量發展階段，長期積累的矛盾與新問題新挑戰交織，經濟下行壓力有所加大。四、生物醫用材料項目建設必要性分析從中國材料研究學會了解到，我國新材料產業規模平均年增長10%，14年產業規模已超過16000億元，形成以長三角、珠三角

24、、環渤海三個新材料產業集群區域特色。其中生物醫用材料產業發展非常迅速，年增長率達到20%。另外，據獲悉我國部分自主研發的石墨烯、納米材料等生產和應用技術已達到或接近國際水平。我國生物醫用材料研制和生產迅速發展，初具規模現已經成為一個新興產業，總產值的增長率遠高于國民經濟平均發展速度。目前，我國生物醫用材料在臨床應用中主要用作醫療器械，并已成為整個醫療器械產業的重要基礎，其產品約占醫療器械市場的40%-50%。目前，中國對生物醫用材料和制品有著巨大的需求。我國正步入老齡化社會，60歲以上的老年人口已達1.85億人，約占全國人口的13.7%。年老體邁不斷引發機體組織和器官病變，需要及時治療，為此需

25、要提供大量優質的生物材料制品。經過近十年的發展，我國現代生物醫用材料產業已具雛形，并進入高速發展階段。據了解，2012年2月，工信部發布新材料產業“十二五”發展規劃，生物醫用材料專項工程成為其中被重點支持發展的新材料產業之一。盡管我國生物醫用材料基礎研究已達到國際先進水平，但受專業技術壁壘及企業資金投入的限制，進口產品仍占據我國高端市場的半壁江山。據數據顯示，全球生物醫用材料市場集中度較高，強生、美敦力等跨國公司控制了主要市場。近幾年，跨國公司通過并購強化了國內的市場地位，國內部分港股和海外上市的優秀公司以及未上市公司，已經被外企收購。面對外資蠶食，本土生物醫用材料及其制品產業想要突圍，過程會

26、相對艱難和漫長。生物醫用材料及植入器械產業是學科交叉最多、知識密集的高技術產業，其發展需要上、下游知識、技術和相關環境的支撐，多數聚集在經濟、技術、人才較集中或臨床資源較豐富的地區，產業高度集聚是發達國家醫用生物醫用材料產業的重要特點。如美國集聚于技術資源豐富的硅谷、北卡羅來納研究三角園，以及臨床資源豐富的明尼阿波利斯及克利夫蘭醫學中心等；德國聚集于巴州艾爾格蘭、圖林根州等地區。生物醫用材料產業不同于家電或通訊行業，單一產品的市場容量不大，絕大部分單一產品銷售額小于US$100億元。為提升企業市場競爭力，回避風險，發展壯大企業，國外跨國公司已從最初的較單一產品生產，通過企業內部技術創新和并購其

27、它企業，不斷進行產品生產線延伸和擴大，實現多品種生產。為開拓國際市場，跨國公司通過向境外技術和資金輸出，在國外建立子公司和研發中心，就地生產和研發。同時，為適應國際貿易的發展，國際標準化組織不斷制定和發布生物醫用材料和制品的國際標準。五、生物醫用材料行業分析目前生物醫用材料主要應用為四大方向：骨科、心血管、牙科和組織工程。其中我國骨科醫療器械已出現較具競爭力的企業；國內龍頭樂普醫療有望在全球心腦血管醫療器械領域占有一席之地；中國種植牙市場潛力巨大；組織工程材料作為生物再生材料領域應用最為廣泛的材料，為生物再生材料發展奠定基礎，其中膠原蛋白是理想的組織工程支架材料，但目前動物源膠原應用仍有技術上

28、的限制。按國際慣例，生物醫用材料及其醫用植入體是生物醫學工程產業的重要組成部分，是醫療器械產業的基礎，其管理屬醫療器械范疇。2018年國內醫療器械行業并購規模不斷攀升，在資本的推動下，生物醫用材料無疑也成為備受關注的熱點細分領域，進入快速發展階段。在新型材料不斷研發及應用領域不斷拓寬的雙重驅動下，全球生物醫用材料市場規模已經超過2000億美元，預計2020年將突破3000億美元，按照2016-2020年復合增長率16%保守估計，到2025年全球生物醫用材料產業規模將突破6000億美元。生物醫用材料應用范圍廣泛，總體方向以治療腫瘤和艾滋病為大趨勢。當前最熱門的應用領域為骨科、心腦血管、牙科和組織

29、工程四大領域。其中全球生物材料以骨科和心血管兩類產品的需求最大，共占全球生物醫用材料市場近80%的份額。隨著我國人口老齡化趨勢加劇和消費升級、健康意識增強，生物醫用材料在醫療行業的前景極為廣闊。我國骨科醫療器械起步較晚，技術存在不足，比較依賴進口，尤其是高端骨科醫療器械，主要被海外企業占據，如強生、Zimmer、美敦力和史賽克等。不過，國內憑借價格優勢和持續研發，外加國家政策的推動，目前已逐漸形成了一批具有較強競爭力的本土企業，如上海微創骨科、威高骨科、納通集團和大博醫療，2018年這四家的營收規模依次排名全國本土企業前四，表現最為亮眼。根據世界衛生組織估計，心血管病已成為全球的頭號致死因素。

30、我國心腦血管病現患人數約為2.9億，死亡率也是城鄉居民總死亡原因的首位。同時，我國心腦血管病住院總費用也在快速增加，年均增速遠高于國民生產總值增速。目前來看，血管支架的研發取向將決定未來心血管領域生物醫用材料市場。在國際上，血管支架主要由美敦力（Medtronic）、雅培（AbottLaboratories）、波士頓科學（BostonScientific）等巨頭所壟斷。其中雅培和波士頓科學作為支架系統研發的主流代表，分別采取全生物降解的PLA技術路線和關注支架內皮化的表面處理/部分降解路線。國內醫療器械龍頭企業樂普醫療專研心血管領域，并且積極追隨雅培，借助自身已有的成熟DES工藝和結構，以PL

31、A可降解材料和完全可降解支架為主要研發方向，現在國內冠脈支架領域具有巨大的行業領先優勢，包括國際第二代生物可吸收支架NeoVas、冠脈藥物支架Nano等產品的技術優勢，并且已研發出擁有自主知識產權的國內首款植入式雙腔起搏器，實現產品多省市地區大范圍推廣應用。按照EvaluateMedTech的預測，2024年我國樂普醫療有望躋身心腦血管領域Top10，占全球市場份額4.2%。種植牙是我國牙科材料最主要的市場。我國種植牙滲透率低，市場份額占全球比例較低，挖掘潛力巨大。我國口腔器械市場技術發展水平低，國內種植牙市場為外資壟斷，國產品牌毫無優勢可言。從全球的角度看，種植牙市場呈寡頭壟斷格局，主要由歐

32、美幾家企業控制。目前全球種植體材料市場占整個牙科材料市場的45%，種植體器械市場主要由前6位企業壟斷，占據78%的市場份額。隨著我國收入水平的提高拉動消費能力提升、相關領域牙醫數量增加以及學術推廣能力提升，我國種植牙市場將進入高速發展時期。六、生物醫用材料市場分析預測生物再生材料屬于生物醫用材料的前沿分支，目前全球生物再生材料的研究與開發尚處于成長階段，相關初級產品已經進入市場。從產業化進程來看，國際生物再生材料的產業化進程整體處于由應用基礎研究向產業化發展的過渡期。從產業規模來看，生物再生材料的產業規模相對較小，但美國強生、瑞士蓋氏等全球大型跨國醫藥公司已經意識到再生醫學產品所蘊含的巨大商業

33、價值，采取了組織工程研發與產品收購并舉的發展戰略。我國生物再生材料的研究始于20世紀90年代中后期，以替代、修復或改善人體各種組織器官損傷的再生醫學為主線，并以組織工程技術、干細胞技術、異種器官移植等為重點，形成了組織（器官）工程研究開發的技術體系，為生物再生材料的發展奠定了基礎。我國生物再生材料的發展主要集中在結構類產品，皮膚、骨、肌腱較為常見，其他大多數處在臨床前研究和臨床研究階段。因此，雖然目前醫用再生材料已得到廣泛研究，但與當前臨床應用實際需求相比，還有很大差距。研究和開發其他生物再生材料，進一步豐富生物再生材料的種類，以滿足臨床需求，具有很強的緊迫性和必要性。生物再生材料具有技術含量

34、高和附加值大的特點，世界各國紛紛加大投入力度，爭奪生物再生材料發展的制高點。我國也十分重視生物再生材料的發展，在產業政策層面給予了有力支持。生物醫用材料是材料技術、生物技術、臨床醫學相互滲透和延伸的產物，而生物再生材料是生物醫用材料的前沿領域，在我國產業政策的大力支持下具有廣闊的發展前景，并逐步發展成為國民經濟結構中蓬勃發展的朝陽產業。隨著生活水平的提高和醫療條件的改善，世界各國目前共同面臨人口老齡化問題，我國老齡化問題尤為嚴重。2002年我國老年人撫養比率從10.4%上升到2016年的14.9%，這意味著每7名年輕人就需要撫養一名老年人。由于年老體邁易引發肌體組織和器官病變，由此引致的診斷和

35、治療需要新型生物再生材料，單純依靠傳統的治療模式難以解決組織和器官缺損修復等諸多根本問題。生物再生材料具備組織相容性、力學順應性和組織誘導性好以及無免疫排斥反應等優點，能夠滿足居民提高醫療質量的迫切需求，并有效緩解老齡化帶來的社會問題。因此，面對老齡化問題，各國將加強對生物再生材料的支持力度，加快新型生物再生材料的臨床應用和產業化進程，從而進一步加快生物再生材料產業的發展步伐。目前生物醫用材料在技術研發方面取得了巨大進步，已初步形成以國家工程（技術）研究中心、企業創新中心、省部級工程中心和重點實驗室為核心的生物醫用材料科技創新體系，研發工作開始集中于學科和產業發展的方向和前沿。一批生物醫用材料

36、前沿，如硬腦膜、硬脊膜、口腔修復膜、組織誘導性骨和軟骨等相繼研發成功。近年來國內品牌市場占有率逐年提升，硬腦膜、心臟封堵器、心血管支架以及骨科創傷修復器械等國產生物材料的市場份額已達到50%以上，部分高端的生物醫用材料已經實現進口替代。未來，隨著國家產業政策的推動以及國內企業研發創新投入增強，行業進口替代效益將日益顯現。生物再生材料行業是生物學、醫學、材料學等多學科交叉的技術密集型和資金密集型行業，主要存在技術和研發壁壘、市場準入壁壘、品牌和渠道及資金實力壁壘等。目前，國內外生物材料的研究方向是以動物組織為原料的生物再生材料，該類材料主要取自豬、牛等天然動物組織，在保留動物組織結構的前提下，通

37、過組織工程技術，植入人體后能被人體接受，不產生免疫排異反應；同時，該類材料具有與人體組織或器官相似的成分和結構，有良好的組織相容性和誘導性，能在植入原位粘附、征集機體自我修復機制釋放的生長因子及種子細胞，誘導其定向分化為相關細胞，再分裂、遷移和增殖，誘導組織再生；此外，該類材料還具有良好的力學順應性及降解順應性，植入后能首先替代缺損組織或器官，再逐步誘導再生出新組織或器官，最終實現組織再生和創傷修復。活性生物材料是一類能在材料界面上引發特殊生物反應，促進或影響組織和材料之間的連接、誘發細胞活性或新組織再生的材料。活性生物材料由美國人L.Hench于1969年在研究生物玻璃時發現并提出，進而在生

38、物陶瓷領域開創了新的研究領域。經過30多年的發展，生物活性在生物醫用材料領域已建立了牢固的基礎，如-磷酸三鈣可吸收生物陶瓷，在體內可被降解吸收并為新生組織代替，具有誘導特殊生物反應的作用。生物活性材料具有的這些特殊的生物學性質，有利于人體組織的修復，因而成為生物醫用材料領域研究和發展的一個重要方向。第四章 項目建設主要內容和規模（一）用地規模該項目總征地面積20556.94平方米（折合約30.82畝），其中：凈用地面積20556.94平方米（紅線范圍折合約30.82畝）。項目規劃總建筑面積32891.10平方米，其中：規劃建設主體工程20699.71平方米，計容建筑面積32891.10平方米；

39、預計建筑工程投資2957.77萬元。（二）設備購置項目計劃購置設備共計116臺（套），設備購置費2535.33萬元。二、產值規模項目計劃總投資8079.86萬元；預計年實現營業收入18321.00萬元。第五章 項目建設地點一、生物醫用材料項目建設選址原則為了更好地發揮其經濟效益并綜合考慮環境等多方面的因素，根據生物醫用材料項目選址的一般原則和生物醫用材料項目建設地的實際情況，“生物醫用材料項目”選址應遵循以下原則：1、布局相對獨立，便于集中開展科研、生產經營和管理活動。2、與生物醫用材料項目建設地的建成區有較方便的聯系。3、地理條件較好，并有足夠的發展潛力。4、城市基礎設施等配套較為完善。5、

40、以城市總體規劃為依據，統籌考慮用地與城市發展的關系。6、兼顧環境因素影響，具有可持續發展的條件。二、生物醫用材料項目選址方案及土地權屬（一）生物醫用材料項目選址方案1、生物醫用材料項目建設單位通過對生物醫用材料項目擬建場地縝密調研，充分考慮了生物醫用材料項目生產所需的內部和外部條件：距原料產地的遠近、企業勞動力成本、生產成本以及擬建區域產業配套情況、基礎設施條件及土地成本等。2、通過對可供選擇的建設地區進行比選，綜合考慮后選定的生物醫用材料項目最佳建設地點生物醫用材料項目建設地，所選區域完善的基礎設施和配套的生活設施為生物醫用材料項目建設提供了良好的投資環境。貴州，簡稱黔或貴，是中華人民共和國

41、省級行政區。省會貴陽，地處中國西南內陸地區腹地。是中國西南地區交通樞紐，長江經濟帶重要組成部分。全國首個國家級大數據綜合試驗區，世界知名山地旅游目的地和山地旅游大省，國家生態文明試驗區，內陸開放型經濟試驗區。界于北緯24372913，東經1033610935，北接四川和重慶，東毗湖南、南鄰廣西、西連云南。貴州境內地勢西高東低，自中部向北、東、南三面傾斜，素有八山一水一分田之說。全省地貌可概括分為高原、山地、丘陵和盆地四種基本類型，其中92.5%的面積為山地和丘陵。總面積17.62萬平方千米，屬亞熱帶季風氣候，地跨長江和珠江兩大水系。截至2019年末，貴州省轄6個地級市，3個自治州，52個縣，1

42、1個自治縣，9個縣級市，15個市轄區，1特區。常住人口3622.95萬人，地區生產總值16769.34億元，其中第一產業增加值2280.56億元，第二產業增加值6058.45億元，第三產業增加值8430.33億元。（二）工程地質條件1、根據建筑抗震設計規范（GB50011）標準要求，生物醫用材料項目建設地無活動斷裂性通過，無液化土層及可能震陷的土層分布，地層均勻性密實較好，因此，本期工程生物醫用材料項目建設區處于地質構造運動相對良好的地帶，地下水為上層滯水，對混凝土無腐蝕性，各土層分布穩定、均勻而適宜建筑。2、擬建場地目前尚未進行地質勘探，參考臨近建筑物的地質資料，地基土層由第四系全新統（Q4

43、）雜填土、粉質粘土、淤泥質粉土、圓礫卵石層組成，圓礫卵石作為建筑物的持力層，Pk=300.00Kpa；建設區域地質抗風化能力較強，地層承載力高，工程地質條件較好，不會受到滑坡及泥石流等次生災害的影響，無不良地質現象，地殼處于穩定狀態，場地地貌簡單適應本期工程生物醫用材料項目建設。三、生物醫用材料項目用地總體要求（一）生物醫用材料項目用地控制指標分析1、“生物醫用材料項目”均按照項目建設地建設用地規劃許可證及建設用地規劃設計要求進行設計，同時，嚴格按照建設規劃部門與國土資源管理部門提供的界址點坐標及用地方案圖布置場區總平面圖。2、建設生物醫用材料項目平面布置符合輕工產品制造行業、重點產品的廠房建

44、設和單位面積產能設計規定標準，達到工業生物醫用材料項目建設用地控制指標（國土資發【2008】24號）文件規定的具體要求。（二）生物醫用材料項目建設條件比選方案1、生物醫用材料項目建設單位通過對可供選擇的建設地區進行縝密比選后，充分考慮了生物醫用材料項目擬建區域的交通條件、土地取得成本及職工交通便利條件，生物醫用材料項目經營期所需的內外部條件：距原料產地的遠近、企業勞動力成本、生產成本以及擬建區域產業配套情況、基礎設施條件等，通過建設條件比選最終選定的生物醫用材料項目最佳建設地點生物醫用材料項目建設地，本期工程生物醫用材料項目建設區域供電、供水、道路、照明、供汽、供氣、通訊網絡、施工環境等條件均

45、較好，可保證生物醫用材料項目的建設和正常經營，所選區域完善的基礎設施和配套的生活設施為生物醫用材料項目建設提供了良好的投資環境。2、由生物醫用材料項目建設單位承辦的“生物醫用材料項目”，擬選址在生物醫用材料項目建設地，所選區域土地資源充裕，而且地理位置優越、地形平坦、土地平整、交通運輸條件便利、配套設施齊全，符合生物醫用材料項目選址要求。（三）生物醫用材料項目用地總體規劃方案本期工程項目建設規劃建筑系數76.73%，建筑容積率1.60，建設區域綠化覆蓋率6.63%，固定資產投資強度198.27萬元/畝。（四）生物醫用材料項目節約用地措施1、土地既是人類賴以生存的物質基礎，也是社會經濟可持續發展

46、必不可少的條件，因此，生物醫用材料項目建設單位在利用土地資源時，嚴格執行國家有關行業規定的用地指標，根據建設內容、規模和建設方案，按照國家有關節約土地資源要求，合理利用土地。2、在生物醫用材料項目建設過程中，生物醫用材料項目建設單位根據總體規劃以及項目建設地期對本期工程生物醫用材料項目地塊的控制性指標，本著“經濟適宜、綜合利用”的原則進行科學規劃、合理布局，最大限度地提高土地綜合利用率。第六章 工程方案一、工程設計條件生物醫用材料項目建設地屬于建設用地，其地形地貌類型簡單，巖土工程地質條件優良，水文地質條件良好，適宜本期工程生物醫用材料項目建設。二、建筑設計規范和標準1、砌體結構設計規范（GB

47、50003-2001）。2、建筑地基基礎設計規范（GB50007-2002）。3、建筑結構荷載規范（GB50009-2001）。三、主要材料選用標準要求（一）混凝土要求根據混凝土結構耐久性設計規范（GB/T50476）之規定，確定構筑物結構構件最低混凝土強度等級，基礎混凝土結構的環境類別為一類，本工程上部主體結構采用C30混凝土，上部結構構造柱、圈梁、過梁、基礎采用C25混凝土，設備基礎混凝土強度等級采用C30級，基礎混凝土墊層為C15級，基礎墊層混凝土為C15級。（二）鋼筋及建筑構件選用標準要求1、本工程建筑用鋼筋采用國家標準熱軋鋼筋：基礎受力主筋均采用HRB400，箍筋及其他次要構件為HP

48、B300。2、HPB300級鋼筋選用E43系列焊條，HRB400級鋼筋選用E50系列焊條。四、土建工程建設指標本期工程項目預計總建筑面積32891.10平方米，其中：計容建筑面積32891.10平方米，計劃建筑工程投資2957.77萬元，占項目總投資的36.61%。第七章 設備選型分析一、設備選型（一）設備選型的原則1、選用的設備必須有較高的生產效率，能降低勞動強度，滿足生產規模的要求，2、為滿足產品生產的質量要求，關鍵設備為知名廠家生產的品牌產品，3、按經濟規律辦事，講求投資經濟效益，在充分考慮設備的先進性和適用性的同時，綜合考慮各設備的性價比和壽命年限。（二）設備選型方向1、以“比質、比價

49、、比先進”為原則。選擇設備時，要著眼高起點、高水平、高質量，最大限度地保證產品質量的需要，不斷提高產品生產過程中的自動化程度，降低勞動強度提高勞動生產率，節約能源降低生產成本和檢測成本。2、主要設備的配置應與產品的生產技術工藝及生產規模相適應，同時應具備“先進、適用、經濟、配套、平衡”的特性，能夠達到節能和清潔生產的各項要求。該項目所選設備必須技術先進、性能可靠，達到目前國內外先進水平，經生產廠家使用證明運轉穩定可靠，能夠滿足生產高質量產品的要求。3、設備性能價格比合理，使投資方能夠以合理的投資獲得生產高質量產品的生產設備。對生產設備進行合理配置，充分發揮各類設備的最佳技術水平。在滿足生產工藝

50、要求的前提下，力求經濟合理。充分考慮設備的正常運轉費用，以保證在生產本行業相同產品時，能夠保持最低的生產成本。4、以甄選優質供應商為原則。選擇設備交貨期應滿足工程進度的需要，售后服務好、安裝調試及時、可靠并能及時提供備品備件的設備生產廠家。根據生產經驗和技術力量，該項目主要工藝設備及儀器基本上采用國產設備，選用生產設備廠家具有國內一流技術裝備，企業管理科學達到國際認證標準要求。（三）設備配置方案該項目的生產及檢測設備以工藝需要為依據，滿足工藝要求為原則，并盡量體現其技術先進性、生產安全性和經濟合理性，以及達到或超過國家相關的節能和環保要求。先進的生產技術和裝備是保證產品質量的關鍵。因此，關鍵工

51、藝設備必須選擇國內外著名生產廠商的產品，并且在保證產品質量的前提下，優先選用國產的名牌節能環保型產品。根據生產規模和生產工藝的要求，本著“先進、合理、科學、節能、高效”的原則，該項目對比考察了多個生產設備制造企業，優選了產品生產專用設備和檢測儀器等國內先進的環保節能型設備，確保該項目生產及產品檢驗的需要。項目計劃購置設備共計116臺（套），設備購置費2535.33萬元。第八章 節能分析一、節能概述隨著經濟發展進入新常態，產業結構優化明顯加快，能源消費增速放緩，資源性、高耗能、高排放產業發展放緩。但是必須指出的是，隨著工業化、城鎮化快速推進和消費結構持續升級，我國能源需求剛性增長，資源環境問題仍

52、是制約我國經濟社會發展的瓶頸之一，節能減排依然形勢嚴峻、任務艱巨。二、節能法規及標準（一）節能法律及法規1、中華人民共和國節約能源法2、中華人民共和國可再生能源法3、中華人民共和國電力法4、中華人民共和國建筑法5、中華人民共和國清潔生產促進法6、中華人民共和國計量法（二）節能標準依據1、工業企業能源管理導則（GB/T15587-2008）2、綜合能耗計算通則（GB/T2589-2008）3、評價企業合理用電技術導則（GB/T3485-1998）4、評價企業合理用熱技術導則（GB/T3486-1993）5、用能單位能源計量器具配備和管理通則（GB17167-2006）6、企業能源審計技術通則（G

53、B/T17166-1997）7、企業節能量計算方法（GB/T13234-2009）三、項目所在地能源消費及能源供應條件1、供水條件：本期工程項目供水由xxx經濟技術開發區自來水管網供應，能夠保證項目用水需要。2、供電條件：本期工程項目電源由xxx經濟技術開發區變配（供）電系統供應，可滿足項目用電需要。四、能源消費種類和數量分析（一）項目用電量測算1、本期工程項目電力消耗主要包括生產用電及照明輔助用電，生產用電主要包括生產設備用電和公用輔助工程設備用電。443119.24千瓦時，折合54.46標準煤。2、本期工程項目用電量由生產設備電耗、公用輔助設備電耗、工業照明電耗以及變壓器及線路損耗構成，根

54、據項目生產工藝用電和辦公及生活用電情況測算該項目全年用電量443119.24千瓦時，折合54.46標準煤。（二）項目用水量測算1、項目建設規劃區現有給、排水系統設施完備可以滿足使用要求。2、項目實施后總用水量16825.43立方米/年，折合1.44噸標準煤。二、項目預期節能綜合評價項目位于xxx經濟技術開發區，項目建成后年消耗能源總量折合標煤55.90噸，節能量折合標煤22.83噸，節能率24.54%。第九章 總平面布置與運輸一、總圖布置方案（一）平面布置總體設計原則達到工藝流程（經營程序）順暢、原材料與各種物料的輸送線路最短、貨物人流分道、生產調度方便的標準要求。按照建（構）筑物的生產性質和

55、使用功能，項目總體設計根據物流關系將場區劃分為生產區、辦公生活區、公用設施區等三個功能區，要求功能分區明確，人流、物流便捷流暢，生產工藝流程順暢簡捷；這樣布置既能充分利用現有場地，有利于生產設施的聯系，又有利于外部水、電、氣等能源的接入，管線敷設短捷，相互聯系方便。同時考慮用地少、施工費用節約等要求，沿圍墻、路邊和可利用場地種植花卉、樹木、草坪及常綠植物，改善和美化生產環境。（二）主要工程布置設計要求道路在項目建設場區內呈環狀布置，擬采用城市型水泥混凝土路面結構形式，可以滿足不同運輸車輛行駛的功能要求。項目承辦單位項目建設場區道路網呈環形布置，方便生產、生活、運輸組織及消防要求，所有道路均采用

56、水泥混凝土路面，其坡路及彎道等均按國家現行有關規范設計。（三）綠化設計場區綠化設計要達到“營造嚴謹開放的交流環境，催人奮進的工作環境，舒適宜人的休閑環境，和諧統一的生態環境”之目的。場區綠化設計要達到“營造嚴謹開放的交流環境，催人奮進的工作環境，舒適宜人的休閑環境，和諧統一的生態環境”之目的。（四）輔助工程設計1、給水系統由項目建設地給水管網直供；場區給水網確定采用生產、生活及消防合一系統的供水方式，在場區內形成環狀，從而保證供水水壓的平衡及消防用水的要求。2、投資項目生活給水主要是員工工作及休息期間的個人飲用及衛生用水，生活給水水壓0.35Mpa。3、低壓配電系統采用TN接地型式；車間配電室

57、采用TN-S型三相五線制，變壓器中性點直接接地，所有電氣設備外殼及外露可導電的金屬部分必須與PE線可靠連接為一體；保護接地、過電壓保護接地和防雷接地共用，構成共用接地系統，所有接地電阻R1.00歐姆。項目承辦單位內設配電室，電源進戶采用電纜直接埋地敷設引入配電室；場內供電電壓等級380V/220V、TN-C-S系統供電，選擇節能型SF11型變壓器；場內配電室操作環境，按國標爆炸及火災危險環境電力裝置設計規范（GB50058）的要求設計。配電系統采用TN-C-S制，變壓器中性點接地，接地電阻R4.00歐姆，高壓配電設備采用接地保護，低壓用電設備采用接零保護，正常情況下不帶電的用電設備金屬外殼、構架、穿線鋼管均應可靠接零。4、冬季室內