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文檔簡介

1、醫療技術準入及監督管理制度為進一步加強我院新技術、新業務的管理，鼓勵各臨床、醫技科 室開展新技術、新業務，規范醫療行為， 保證醫療安全，制定本制度。一、新技術、新業務的概念凡是近年來國內外醫學領域具有發展前景且在我院尚未開展和 使用的臨床醫療、護理新手段，稱為新技術、新業務。二、新技術、新業務準入的必備條件1擬開展的新技術、新業務應符合國家相關法律法規和各項規 章制度的規定。2、擬開展的新技術、新業務應具有科學性、有效性、安全性、 創新性和效益性。3擬開展的新技術、新業務所使用的醫療儀器須有醫療儀器 生產企業許可證、醫療儀器經營企業許可證 、醫療儀器產品注冊 證和產品合格證，并提供加蓋本企業印

2、章的復印件備查；使用資質 證件不齊全的醫療儀器開展新項目，一律不準進入。4、擬開展的新項目所使用的藥品須有藥品生產許可證 、藥 品經營許可證和產品合格證，進口藥品須有進口許可證 ，并提 供加蓋本企業印章的復印件備查； 使用資質證件不齊的藥品開展新項 目，一律不準進入。三、新技術、新業務的準入程序1.申報者應具有主治醫師或相當主治醫師及以上專業技術職稱 的本院臨床、 醫技、護理人員，須認真書寫新技術、新業務申請書， 經本科討論審核，科主任簽署意見后報送醫務科2.醫務科對新技術、新業務申請書進行審核合格后，報請醫 院醫療委員會審核評估，經充分論證并同意準入后，報請醫院審批。3擬開展的新技術、新業務

3、報院長和上級有關部門審批后，由 財務科負責向物價部門申報收費標準， 經批準后方可實施； 醫保報銷 與否，由縣醫保中心上報上級醫保部門審批。4.經醫院醫療委員會認定，醫務科備案后，申請科室即可按申報 項目開展工作，各有關科室應積極協助新業務、新技術的開展，不得 以任何理由相互推諉。四、可行性論證的主要內容 包括新技術、新業務的來源，國內開展本項目的現狀，開展的目 的、內容、方法、質量指標，保障條件及經費，預期結果與效益等。五、督查措施1、新技術、新業務經審批后必須按計劃實施，凡增加或撤銷項 目須經技術委員會審核同意，報院領導批準后方可進行。2.醫務科每半年對開展的新項目例行檢查一次，項目負責人每半 年向醫務科書面報告新項目的實施情況。3對不能按期完成的新項目，項目申請人須向學術委員會詳細 說明原因。 學術委員會有權根據具體情況， 對項目申請人提出質疑批 評或處罰意見。4新技

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