1、對新版質(zhì)量管理體系風(fēng)險(xiǎn)管控的一點(diǎn)認(rèn)識GB/T19001:2016質(zhì)量管理體系要求標(biāo)準(zhǔn)（以下簡稱：新標(biāo)準(zhǔn)）的頒布已經(jīng)有1年多了；貫穿實(shí)施也已經(jīng)半年多了。在此期間個(gè)人認(rèn)為：在新標(biāo)準(zhǔn)的 貫穿執(zhí)行的實(shí)際工作中，就新標(biāo)準(zhǔn)中的“ 4.1理解組織及其環(huán)境”、“ 5.領(lǐng)導(dǎo)作 用”中的第“ 5.1.1總則b）、d） ”和“ 6.1應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施”的“ 6.1.1、 6.1.2 ”章節(jié)的要求，在認(rèn)識上參差不齊，在組織實(shí)際管理工作中的執(zhí)行和體現(xiàn) 方面，也沒有一個(gè)比較統(tǒng)一的認(rèn)知和審核標(biāo)準(zhǔn)。這就為組織在新標(biāo)準(zhǔn)的本條款的貫穿執(zhí)行和換版工作帶來了許多困擾。 對此，談一點(diǎn)個(gè)人的認(rèn)識和理解，僅供有 興趣的朋友參考。、新標(biāo)

2、準(zhǔn)的新，在很大程度上在于引入了第“4.1理解組織及其環(huán)境”的要求， 由此產(chǎn)生了組織的風(fēng)險(xiǎn)機(jī)遇應(yīng)對控制的理念。新標(biāo)準(zhǔn)在“4.1理解組織及其環(huán)境”章節(jié)中是這樣描述的：“組織應(yīng)確定與其宗旨和戰(zhàn)略方向有關(guān)并影響其實(shí)現(xiàn)質(zhì)量 管理體系預(yù)期效果的能力的各種外部和內(nèi)部的因素。.”新標(biāo)準(zhǔn)在這里要求的是：1、應(yīng)該確定組織的外部和內(nèi)部的環(huán)境因素；但是，外部和內(nèi)部的環(huán)境因素應(yīng)與 宗旨和戰(zhàn)略方向相關(guān)。同時(shí)，應(yīng)是對影響實(shí)現(xiàn)質(zhì)量管理體系預(yù)期效果的能力的。 這就為組織識別、監(jiān)視、評價(jià)和確定外部和內(nèi)部因素指明了方向，明確了范圍。2、通過上述表述還應(yīng)理解為：所有的外部和內(nèi)部因素的識別、監(jiān)視、評價(jià)和確 定均不是目的。對組織外部和內(nèi)

3、部因素的識別、監(jiān)視、評價(jià)和確定的目的是：為組織制定或修正其宗旨和發(fā)展戰(zhàn)略服務(wù)的。離開了這個(gè)目的，所有的識別、監(jiān)視、評價(jià)和確定都是本末倒置的，也是沒有意義的。在新標(biāo)準(zhǔn)的貫穿執(zhí)行和審核的實(shí)際工作中，往往存在這樣的情況：即著重審核組織是否進(jìn)行了外部和內(nèi)部因素的識別，并要求組織提供相應(yīng)的記錄資料。至 于組織是否建立了宗旨，是否明確了戰(zhàn)略方向，是否在組織的宗旨和戰(zhàn)略方向的 制定（或修訂）以及建立實(shí)施質(zhì)量管理體系方面，體現(xiàn)了外部和內(nèi)部影響因素， 以便為新標(biāo)準(zhǔn)第“ 6.1應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施”條款的實(shí)施打下基礎(chǔ)，就略顯蒼 白無力了。在貫徹執(zhí)行“確定與其宗旨和戰(zhàn)略方向有關(guān).的各種外部和內(nèi)部的因素”： 建立相應(yīng)

4、的風(fēng)險(xiǎn)管理方面，對于多數(shù)組織和管理體系的執(zhí)業(yè)人員來說， 都是一個(gè) 新的課題，是對組織宗旨和戰(zhàn)略方向管理的課題。就如何做好這方面的工作： 1、組織的外部影響因素，包括：宏觀環(huán)境：1 ）政策法律：如環(huán)境保護(hù)、社會保障、反不正當(dāng)競爭、稅收，以及國家相關(guān)產(chǎn) 業(yè)政策等；2）經(jīng)濟(jì)：如地區(qū)GDP、利率、匯率、通脹率、失業(yè)率（或勞動力供給率）、能 源供給及成本等；3）社會與文化：如公民意識、消費(fèi)文化、就業(yè)觀念、收入水平、人口年齡和文 化分別情況等；4 ）技術(shù)：高新技術(shù)、工藝技術(shù)和基礎(chǔ)研究等方面。在實(shí)際工作中，對宏觀環(huán)境可采用“ PEST分析法”實(shí)施，在分析過程中不 要求過細(xì)，但應(yīng)將因素識別準(zhǔn)確；對于初步識別的

5、影響較大的因素進(jìn)行重點(diǎn)分析， 得出相應(yīng)的評價(jià)結(jié)論，以為采取相應(yīng)的控制措施提供依據(jù)。5 ）產(chǎn)業(yè)環(huán)境：如產(chǎn)業(yè)內(nèi)競爭對手、潛在進(jìn)入者、替代產(chǎn)品、供方、顧客和其他 相關(guān)方等方面的威脅。在實(shí)際工作中對產(chǎn)業(yè)環(huán)境可采用“波特 5力法”進(jìn)行分析，確定威脅和風(fēng)險(xiǎn)的 來源，以為采取制定相應(yīng)的應(yīng)對措施提供依據(jù)。2、組織內(nèi)部影響因素，包括：1）內(nèi)部資源：組織控制的資產(chǎn)、過程、技能、知識；包括有形資產(chǎn)和無形資產(chǎn)。2）能力和核心競爭力：即有價(jià)值的、稀有的、不可替代的、難以模仿的競爭能 力。內(nèi)部因素的分析的目的是：找出關(guān)鍵優(yōu)、劣勢。比較常用的方法：SWTO分析和戰(zhàn)略矩陣法。三、依前述，組織對外部和內(nèi)部影響因素（組織環(huán)境）的

6、識別、監(jiān)視和評價(jià)、確 定的目的，是為了實(shí)施風(fēng)險(xiǎn)管理，保證宗旨、戰(zhàn)略方向和質(zhì)量管理體系達(dá)到預(yù)期 結(jié)果。根據(jù)組織外部和內(nèi)部因素的識別、評價(jià)的結(jié)果，組織的風(fēng)險(xiǎn)可包括：戰(zhàn)略風(fēng) 險(xiǎn)、財(cái)務(wù)風(fēng)險(xiǎn)、市場風(fēng)險(xiǎn)、運(yùn)營風(fēng)險(xiǎn)和法律風(fēng)險(xiǎn)等。風(fēng)險(xiǎn)管理：就是圍繞總體戰(zhàn)略經(jīng)營目標(biāo)，通過在經(jīng)營管理的各個(gè)環(huán)節(jié)和經(jīng)營 過程中執(zhí)行風(fēng)險(xiǎn)管理的基本流程，培養(yǎng)良好的風(fēng)險(xiǎn)管理文化，建立與質(zhì)量管理體 系相融合的風(fēng)險(xiǎn)管理體系，從而為實(shí)現(xiàn)風(fēng)險(xiǎn)管理，實(shí)現(xiàn)組織宗旨和戰(zhàn)略總體目標(biāo) 提供合理的保證過程和方法。四、正是基于上述組織的外部和內(nèi)部影響因素 （組織環(huán)境），與經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)和組織 宗旨及戰(zhàn)略方向之間的關(guān)系，新標(biāo)準(zhǔn)在第“4.3質(zhì)量管理體系范圍a）條”、第“

7、4.4 質(zhì)量管理體系及其過程f）條”、第“ 5.領(lǐng)導(dǎo)作用”中的第“ 5.1.1總則b）、d） ” 和第“ 6.1應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施”的“ 6.1.1、6.1.2 ”條中多次提出對風(fēng)險(xiǎn)的 管控措施。特別是新標(biāo)準(zhǔn)的“第6.1.2條”是這樣描述的：“組織應(yīng)策劃：a）應(yīng)對這 些風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施；b）如何：1）在質(zhì)量管理體系過程中整合并實(shí)施這些措 施；.。”由此可見：應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施，不應(yīng)是孤立的、游離于組織質(zhì) 量管理體系之外的過程和管理措施； 而應(yīng)是與質(zhì)量管理體系過程整合在一起， 共 同策劃、共同實(shí)施、共同納入過程績效的考核，使之成為組織質(zhì)量管理體系的一 個(gè)組成部分。五、新標(biāo)準(zhǔn)就“理解組織及其環(huán)

8、境”、“領(lǐng)導(dǎo)作用”和“應(yīng)對風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇的措施” 等條款中，已經(jīng)給出了明確的要求。將這幾個(gè)要點(diǎn)貫穿起來，即：1、組織對內(nèi)、外部因素的識別、監(jiān)視、評價(jià)和確定的目的，是為了保證組織宗 旨和戰(zhàn)略方向的制定或修訂所在的前提工作， 是為了保證組織宗旨和戰(zhàn)略方向和 戰(zhàn)略目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。2、因組織宗旨和戰(zhàn)略目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)是一個(gè)長期的過程，在實(shí)現(xiàn)組織宗旨、戰(zhàn)略方向和目標(biāo)時(shí)，組織的環(huán)境和影響因素會發(fā)生這樣那樣的變化，產(chǎn)生這樣那樣的風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇。這就需要采取相應(yīng)的措施應(yīng)對，以保證組織宗旨和戰(zhàn)略目標(biāo)的實(shí)現(xiàn)。3、風(fēng)險(xiǎn)和機(jī)遇是相互關(guān)聯(lián)的、綜合性的，應(yīng)對措施也不能孤立存在，或單方面 的。應(yīng)體現(xiàn)在經(jīng)營管理的各個(gè)方面，才能起到綜合全面控制作用。六、因此，在質(zhì)量管理體系審核過程中，也不應(yīng)將組織外部和內(nèi)部影響因素的識 別、監(jiān)視和評價(jià)，以及風(fēng)險(xiǎn)好機(jī)遇控制措施，視為一個(gè)單獨(dú)的部分進(jìn)行審核，且 讓組織提供一堆相應(yīng)的資料。新標(biāo)準(zhǔn)在此并未要求一定要形成“成文信息”。在質(zhì)量管理體系審核過程中，應(yīng)將組織內(nèi)外部影響因素識別、組織宗旨和戰(zhàn) 略目標(biāo)的制定和實(shí)施、風(fēng)險(xiǎn)機(jī)遇控制措施在質(zhì)量管理體系過程的體現(xiàn)，以及過程績效結(jié)果，貫穿審核過程的始終。以此判定組織是