目錄頒布令401公司簡介502任命書603質量體系要求職責分配表704質量手冊的管理和控制81總則92引用標準93術語和定義94質量管理系統總要求115管理職責146資源管理217產品實現2371產品實現的策劃2372顧客相關的過程2373設計和開發2474采購2575生產和服務提供2676監視和測量設備的控制288測量、分析和改進2881概述2882監視和測量2883不合格品的控制3084資料分析3085持續改進30頒布令頒布令為了健全和完善本公司的質量體系，促進質量管理和質量保證的規范化、國際化，提高企業管理水平和效益，確立產品在市場上的地位，根據GB/T190012008質量管理與質量標準，遵照“持續改進,顧客滿意”的原則，編制了珠海東門機械制造有限公司質量手冊。本手冊是公司之產質量量管理與質量保證的綱領性文件、管理中心思想，是實現公司質量方計和目標的基本法則和標準。質量手冊于2017年5月22日正式實施。本公司全體員工必須認真學習、理解質量方針，并將質量手冊所規定的各種程序要求,貫徹落實到日常工作中,以實現公司質量目標?？偨浝鞽XX日期2017年5月22日01公司簡介珠海東門機械制造有限公司成立于1996年，位于珠海金灣區，是一家集研發、生產、銷售為一體的綜合性機械制造企業，工廠設備有多臺激光切割機、數控車床、數控銑床、精密線切割機、磨床等加工設備及各種檢測設備。擁有一批技術經驗豐富的設計、開發、生產及管理人員，可設計加工各種精密機械零部件、自動車床產品，及精密沖壓件、各種電子行業、通訊行業的機加配套産品等。公司現有200多人，設有市場部、人力資源部、行政管理部、研發部、采購部、生產部、品質部、財務部、銷售部和研發部。我公司堅持“質量求生存、信譽求發展”原則，提高服務質量，外塑形象，內強素質。以最優惠的價格，最先進的制造技術，最佳的服務態度，最滿意的后期管理，最專業的工程隊伍，謁誠為您服務。公司電話公司傳真02任命書任命書茲任命公司質量部經理XXX先生擔任管理者代表，其職責是1確保本公司按照GB/T190012008標準的要求，建立、實施和保持質量體系。2向總經理報告質量體系的運行情況，以供評審和作為質量體系改進的基礎。3負責質量體系有關事宜與外部各方的聯絡工作。4確保在整個組織內提高滿足顧客要求的意識?？偨浝鞽XX日期2017年5月22日03質量體系要求職責分配表序號ISO90012008條款號總經理管理者代表人力資源部銷售部采購部項目部行政管理部質量管理部研發部生產部儲運部市場部財務部141一般要求242文件化要求3422質量手冊4423文件和資料控制5424質量記錄控制651管理者承諾752以顧客為關注焦點853質量方針954質量策劃和質量目標1055職責權限與溝通1156管理評審1261資源的提供1362人力資源1463基礎設施1564工作環境1671產品實現的策劃1772顧客相關的過程1873設計開發1974采購2075生產和服務提供21751生產和服務提供的控制22752生產和服務提供過程確認23753標識和可追溯性24754顧客財產25755產品防護2676監視和測量設備的控制2781測量分析和改進概述28821顧客滿意度29822內部審核30823過程的監視和測量31824產品的監視和測量3283不合格品控制3384資料分析3485改進注為主要負責部門，為協助部門04質量手冊的管理和控制10格式11現用的封面頁及內容的表格為固定格式，一直沿用，如果變更，視作修訂。12手冊全冊采用版本管理，而每個章節采用版次管理。20編寫本質量手冊由管理者代表負責組織相關人員，根據公司質量方針與目標，結合ISO9001標準條文要求而建立，是公司質量體系的綱領文件。30審批31本手冊由管理者代表會同體系內相關職能部門管理人員共同審核定稿。32本手冊經公司最高管理者批準后生效并發布實施。40發行41本手冊為受控文件，遵守第4章“文件和資料控制”整個運作過程。42本手冊作為公司質量體系的綱領，策劃定義了所有的質量活動，需發放至各部門。50使用本手冊展示質量要求如何被達成，對外可增強顧客信心，對內可提高經營管理的效能。概述可作為如下用途51作為公司內部質量運作以及所有質量活動的依據。52作為第二方、第三方質量審核使用。53作為宣傳廣告使用，向顧客展示質量保證的原理及證據，增強信心。60修訂61質量手冊的修訂由管理者代表負責，根據下列情況考查質量體系并適時修訂。611符合性質量體系必須符合GB/T190012008標準要求，必須體現公司質量方針和目標。612有效性質量體系必須適合于公司實際情況，運作的結果必須是有效的。613持續性持續不斷的符合和有效。62被修訂的章節的版次依次更新A0A1A9章節版次更新至A9后，則手冊全冊更新一個版本AB，依次類推。63質量運作程序修訂同上述10、20、30、40所述。70版權本手冊版權為珠海東門機械制造有限公司專有，并視作公司無形資產，任何未經允許的復印、翻譯、使用均為侵犯版權。體系總則、范圍及術語1總則11目的本手冊是為了順應市場趨勢及要求和規范本公司的活動、產品及服務中的質量管理而訂定的,本標準用以1）證實公司有能力穩定的提供符合客戶和適用法規要求的生產制造服務；2）透過系統的有效運用，包括系統的持續改進過程和保證符合顧客和適用的法規的要求，以提高顧客滿意度的目的。12適用范圍本手冊策劃的質量體系適用于生產制造服務。生產制造設計方案及技術要求由本公司和客戶提供,本公司只是按照設計方案及技術要求進行生產制造。2引用標準本手冊根據GB/T190012008標準編制3術語和定義手冊采用ISO90012005質量管理體系基礎和術語的術語和定義31持續改進強化管理體系過程，目的是根據組織的質量方針，改進整體質量體系有效性。32管理體系全部管理體系的一個組成部分，包括為編制、實施、實現、評審和保持質量方針所需要的組織結構、策劃活動、職責、慣例、程序、過程和資源。33管理體系審核客觀的獲取證據并進行評價，以判斷一個組織的質量管理體系是否符合該組織所規定的標準，并形成文件化的過程，并將這一結果呈報給管理者。34質量目標一個組織依據質量方針規定自己所要實現的總體質量目的，如可行則予以量化。35相關方關注組織的質量或受質量影響的個人或團體。36組織具有自身職能和行政管理的公司、有限公司、商業、企業、行政機構或事業單位，或是上述單位的部分或結合體，無論合法法人團體、公營或私營。37產品活動或制程的結果38質量方針一個組織對其全部質量宗旨、意圖與原則的陳述。4質量管理系統總要求組織應按本標準的要求建立質量管理體系，將其形成文件，加以實施和保持，并持續改進其有效性。1目的本公司按ISO90012008的標準要求建立質量管理體系，加以實施和保持，并持續改進2）范圍所建文件化質量管理體系適用于本公司及與本公司有關的一切質量活動過程。3）措施和方法為確保有效實施質量管理體系，公司確定做好以下策劃工作A識別質量管理體系所需要的過程及其在本公司中應用。B確定這些過程的順序（或接口）和以及它們間的相互作用。（見下圖）C確定為確保這些過程的有效運作和控制所需的準則和方法。D確?？梢垣@得必要的資源和信息，以支持這些過程的運作和監控。E有效測量、監控和分析這些過程。F實施必要的措施，以實現對這些過程所策劃的結果和對這些過程的持續改進。；本公司過程管理模式圖顧客要求輸入產品客客滿意資源管理產品實現測量、分析持續改進客客客客輸出圖一系統策劃流程新產品構思新產品構思篩選形成產品概念制定市場營銷計劃商業分析產品開發市場試銷批量上市上市管理圖一系統策劃流程銷售部/市場訂單，相關部門進行評審非常規產品提供樣品常規產品研發部/項目部進行策劃生產部/服務計劃采購拒收IQC讓步接收退供貨商接合是收格倉庫返工不合格服務及IPQC合不合格合格格FQC合格接收品質部客戶驗收服務411公司按照GB/T190012008質量管理體系標準要求建立文件化質量管理體系，并嚴格按該體系要求加以實施和保持，以保證產質量量和服務質量滿足顧客的需要，并根據實際情況持續改進其有效性。412公司實施質量管理體系的流程及共同相互作用見系統策劃流程和質量管理系統總要求。413文件詳細描述了質量管理體系過程，過程的順序及其相互接口關系，規定過程有效運行及控制的準則和方法、過程的測量、分析和改進的方法。414對于外包的過程，公司編制并實施相關文件，對外包的產品進行管理和控制，明確外包的產品的質量標準、價格、質量要求、過程監控方法、驗收準則等，確保外包的產品符合規定要求。415鑒于本公司的實際情況,本公司暫時無外包過程，如果日后有外包過程的情況，對外包供應商的控制管理同正常的供應商的管理方法。42文件要求421一般要求本公司質量體系文件結構不合格質量手冊實施生產合格顧客如右圖所示4211質量管理手冊QUALITYMANUAL簡稱QM,ISO9001編號QM01既含蓋GB/T190012008標準要求以體現公司質量方針，它策劃質量體系內所有的質量活動，是質量體系的綱領性文件，各項質量活動在質量手冊中定表單記錄義，或因需要作為“程序文件”列出參考。4212程序文件（簡稱QP，編號QPXX）詳細定義出質量活動的程序，而對于制造、加工、檢測等質量保證活動的作業指示，定義于相應的操作規范文件中，并作為參考文件列出。4213操作規范文件作為各項質量保證作業的指示。4214對本公司產品所涉及的相關法規要求應在相應的文件中予以規定；對本公司產品應有完整的施工過程和質量保證過程文件，證明符合法律法規的要求。4215質量記錄質量體系內所有質量管理及質量保證活動的過程及結果的記錄。422質量手冊即質量策劃中規定體系過程、要素、部門間相互作用的描述,包括任何刪減的細節和正當的理由。423質量系統文件控制4231范圍質量體系內的各類文件質量手冊（QM01）、程序文件（QP）施工方案圖紙、材料清單、過程控制圖表、操作規范文件、內部檢驗標準等。4232行政部負責文件控制的運作。各部門負責及時地編制各類文件并經批準后交由行政部處理。使用部門負責正確使用及保管文件。4233運作42331各部門應根據工作需要及時、正確地編制各類文件。質量手冊、程序文件經管理者代表審核、總經理批準，其它文件經管理者代表或其直屬上司審批后即由行政部發放，以確保質量體系有效運作。42332行政部必須建立受控文件總目錄，用以識別所有受控文件的最新版本狀態。以確保文件保持清晰，易于識別。42333收到的外部文件，記錄于“受控文件一覽表”內，在分發外來文件時，須在所發的復印件上蓋“受控文件”章。42334行政部在收到各部門編制的文件時，需查看格式、審批等是否齊全，正確后方可受理。42335行政部按照文件編制部門要求進行復印，在復印件上蓋上“受控文件”以作標識然后分發。在分發新文件時必須收回相應的舊文件，文件原稿蓋“作廢文件”章并記錄、保存于文檔室。收回的陳舊文件予以銷毀。對相關產品生產的規范性文件須保存至產品的壽命周期，電子文檔專人負責，未經總經理批準，任何人不得拷貝，擅自修改。42336各部門根據工作需要正確使用并妥善保管。受控文件不得私自復印，如有丟失、損壞或其他需求時，須提出書面申請，經管理者代表批準后由行政部辦理。42337文件修訂需由原文件編制部門予以修訂并經審批后按上述運作。424質量記錄控制4241各部門負責本部門所用的質量記錄的收集、識別、歸檔、儲存、處理。管理者代表負責監督。4242定義程序文件操作規范文件質量記錄質量活動及結果的書面證明。4243質量記錄的作用42431作為質量體系有效運作以及質量符合規定要求的證據。42432作為質量分析、改進提升的重要資料。4244運作42441各部門按照質量體系要求運作并記錄質量活動及其結果。記錄要清晰完整。42442各部門按照程序的規定負責保存相應的質量記錄，具體如下。424421持續不斷地收集并按一定的方法分類、歸檔、標識，保證查找時易于找到。424422采用妥善的保存方法，在儲存的同時良好地保管，防止丟失、毀壞。要保存至相應運作程序要求的期限。42443對于逾期的質量記錄，在沒有特殊要求的情況下可以銷毀。當因特殊要求而要延期保存時，按照上述所述另行分開保存。5管理職責51管理者承諾總經理須藉下列活動，發展和實施質量管理系統及持續改進其有效性的承諾提供依據。511產品符合顧客及法令法規要求的重要性，溝通至各個階層。表現在產品符合客戶、法令法規要求的評審產品符合質量技術要求的評審產品符合使用及交期的評審512編制質量方針513編制質量目標、承諾514實施管理評審515確保資源的可用性。52以顧客為關注焦點公司要確保客戶要求被滿足且最大程度的了解客戶滿意度。銷售部每年對客戶實施滿意度調查，對調查結果進行分析。調查內容為服務滿意度質量技術滿意度價格滿意度交期滿意度53質量方針概述質量方針和目標定義了質量管理的政策和質量活動的大方向，體現出市場的需求及顧客的期望，共分為“質量方針”、“質量目標”、兩個方面。質量方針和目標由公司最高管理層決策編制并經最高管理者批準并書面發行。經批準的質量方針和目標按以下方式在公司內廣泛地宣導，以確保各階層的理解和徹底地貫徹執行。制成標語等形式在會議室、車間等場所張貼、懸掛。通過教育培訓方式宣導，以保證全員理解、貫徹執行。透過量化目標管理及管理評審以保證有效實施。質量方針本公司質量方針充分體現了對產品質量的追求及在與服務方面對顧客所做出的承諾。本公司開展的各項質量活動均將圍繞著質量方針的有效實施而進行。本公司質量方針為客戶為主，質量第一，科學管理，與時俱進。質量方針含義理解企業堅持以客戶滿意為目的，時刻聆聽顧客的聲音，做到保證質量第一的基本要求，同時企業內部做到團結統一，管理科學，時刻追尋市場的腳步，追求卓越，與時俱進。質量目標1工程一次驗收合格率100；2客戶滿意95。總經理XXX日期2017年5月22日54策劃541質量目標（見53）542質量系統策劃質量管理系統策劃和實施變更時，必需保證本質量系統在策劃和實施變更時的完整性。見圖一系統策劃流程551職責與權限5511目的55111確保質量體系及各項質量活動具有足夠的人力資源作為保證。55112明確清晰的職能分工、責任與權力的劃分，全面保證體系良好順暢地運作，保證高的工作效率和產質量量。5512公司組織架構55121公司組織結構圖策劃了質量體系功能部門劃分，在日常運作中，各部門據此和所述的工作職責編制各部門組織結構與相應的工作職責及質量目標。55122各部門的組織結構與工作職責需經相應上司批準，以確保獲得足夠的人力資源?？偨浝砣肆Y源部行政管理部質量管理部財務部采購部銷售部研發部生產部儲運部市場部總經理XXX日期2017年5月22日5513職責、權限人力資源部主要職能協助各部門進行核心團隊建設與梯隊人才建設人員需求分析與招聘員工培訓與開發組織員工績效考核協助各部門留駐核心人才崗位異動管理薪酬管理人事服務行政管理部的主要職能1行政事務公司的工商注冊、登記、商標等管理工作公司重大活動組織和接待工作客戶接待公司各種文件檔案的歸檔、入檔和管理工作公司發文前臺服務資產管理（2）后勤服務行政采購車輛管理食宿管理、物業管理、環境衛生、安全保衛（3）IT服務項目部辦公信息化服務公司網頁的制作與維護質量管理部崗位職責（1）質量管理負責組織GB/T190012000及GB/T190012000質量體系建設負責推進、維護和改進GB/T190012000及GB/T190012000質量管理體系，保證體系的充分性、有效性、適宜性，提高公司市場競爭力。負責組織開展質量管理培訓，提高員工質量意識和質量工作水平。負責客戶滿意度調查負責考核各部門質量工作業績內、外部質量投訴的處理（2）質量檢驗控制來料、生產過程、成品入庫的檢驗（3）組織公司儀器儀表設備定期檢測（4）公司流程制度的管理負責公司流程制度的建設及維護采購部主要職能掌握市場信息，開拓新貨源，優化進貨渠道，降低采購費用。會同庫管部、會計部確定合理物資采購量，及時了解存貨情況，進行合理采購。根據生產計劃，制定物資供應計劃并組織實施。匯總各部門的采購申請單，編制采購作業計劃。選擇、評審、管理供應商，建立供應商檔案。組織供貨合同評審，簽訂供貨合同，實施采購活動。建立采購合同臺帳，并對合同執行情況進行監督。進行市場尋價，采購所需物資。采購物資的報驗和入庫工作。采購過程中的退、換貨工作。采購部合同、供應商檔案、各種表單的保管與定期歸檔工作。做好保密工作。對供方進行選擇和控制。銷售部主要職能（1）商務管理銷售預測銷售及市場項目支持合同管理組織制定產品價格政策并監管實施銷售相關信息統計2客戶服務客戶服務體系規范客戶培訓組織、實施維護資料編寫服務平臺的建設與統一管理服務工作的監督、協調和接口管理生產部的主要職能（1）生產與物料計劃生產與物料計劃外協管理單板維修的計劃管理（2）生產制造按計劃組織生產執行產品的新產品試制和試產任務生產環境的管理執行產品維修計劃（3）生產技術管理編制生產工藝組織產品新產品試制和試產財務部主要職能1會計核算會計規范化建設及維護會計核算與報表管理稅務管理資金管理工資發放對外統計工作（2）財務管理財務規范化建設及維護財務預算與考核管理財務分析報告成本費用控制與核算融投資管理財務風險控制財務稽核利潤中心與成本中心考核項目預算管理與考核銷售回款監督儲運部（倉庫）的主要職能負責原材料、半成品、成品的儲存管理和出入庫管理；負責產品的搬運及發貨，保證產品及時安全到貨；負責固定資產的儲存管理及出入庫管理；負責貨物運輸成本的控制。研發部的主要職能新產品的設計、開發新產品設計、開發的驗證老產品的改進、完善各環節的技術支持市場部主要職能負責全所營銷網絡的建立、開發與管理，負責全所業務的宣傳策劃與營銷活動的組織實施；負責全所業務拓展，開展市場調研，收集市場信息，進行市場分析，提出業務拓展計劃；負責指令性任務的承接與抽樣的組織安排；負責協議客戶的要求、合同和標書的評審。負責走訪客戶，協調組織客戶服務活動，組織客戶滿意度調查和收集分析客戶反饋意見；負責相關政府部門、社團組織的聯絡、溝通與合作。項目部主要職能根據公司中長期發展戰略和短期規劃，發掘新的投資價值或項目，為公司領導投資投資決策提供信息，并為公司作項目儲備。負責對公司投資項目進行項目考察、調研、審核、報批等工作，并負責項目的跟蹤管理。負責做好項目的投資進度、計劃、完成情況的匯總及上報計劃。負責組織對擬投資企業或項目進行調研、考察、論證、評估。負責招商投資、對外合作、聯絡談判，提出融資計劃。定期對投資項目進行分析。負責項目檔案資料整理負責做好與公司其他部門的溝通協調工作。完成領導交辦的其他工作。552管理者代表管理者代表應具有以下方面的職責和權限1確保質量管理體系所需的過程得到建立，實施和保持。2向最高管理者報告質量管理體系的績效和任何改進的需求。3確保在整個組織內提高滿足顧客要求的意識。4同時參與質量管理體系有關事宜與外部方的聯絡。553內部溝通總經理應規定并實施質量方針、目標和完成情況的溝通過程。并保證溝通資源；1使用內部聯絡單。2質量異常改進、內部質量體系審核、管理評審。3公司常務工作會議，部門之間的定期工作會議。56管理評審561確保經過公司最高管理層對質量體系定期的審查評定，確保已建立的質量體系在ISO9001標準要求和公司質量方針與目標的前提下，能夠持續、適合及有效地運作，并且保持管理評審的記錄。562總經理負責召開和主持管理評審會議（需要時，可由管代代替執行）。各職能部門負責準備管理評審所需的資料參與評審和負責管理評審之后的糾正措施的有效實施。563運作5631正常情況下，在每年12月期間召開一次，當質量體系有重大變動或外部要求時，需適時召開。5632總經理在召開會議前一周發出“管理評審會議通知”到相關部門，當有需要時，可邀請相關的供應商、客戶、專家等出席。5633管理評審的議題內部審核結果客戶投訴及要求返工，客戶滿意度。過程績效和產品的合格率預防與糾正措施的狀況，改進的建議以往管理評審結果的改進狀況可能影響質量管理系統之計劃變動資源的充分性。5634各相關部門接到通知后需收集相關資料，在會議上提報審查評定。5635根據評審，會議將作出相關對質量體系的決策，這些決策需在會議上落實具體的執行要求。6資源管理61資源的供應總經理必須提供充足的資源以確保維持質量管理體系的正常運作和客戶滿意。62人力資源確保對質量體系相關人員的需求開發及適時、足夠的培訓，對特殊崗位人員的資格認可，從而保證體系運作。對管理體系各工作崗位（包括從事可能產生重大影響的人員的工作崗位）、所從事的質量活動及規定的職責對人員能力需求進行了識別，并據此對人員進行綜合評價，人員的能力從教育程度、接受的培訓、具備的技能和工作經歷來確定。人力資源部負責統籌所有人員需求及培訓需求并編制人員需求計劃及年度培訓計劃，管理所有人員招聘及培訓并保證達成。各部門提出人員需求及培訓要求并按年度培訓計劃執行。621人員招聘各部門因正常運作需要人力資源，隨時向人力資源部提前半月申請，經總經理批準后實施。622能力、意識和培訓（1）確定對從事影響產品質量工作的人員（如質檢員、內審員、特殊崗位的人員）必須的能力；（2）根據需求擬訂培訓計劃，內容包括培訓內容、培訓方式（內部培訓、委托外部培訓）、培訓時間等；（3）采取多種形式對所有從事與產品質量有關人員培訓的有效性進行評價；（4）確保全體員工充分意識到其所從事的質量活動與企業發展的重要性，組織全員培訓，制定全員培訓計劃；（5）應保持教育、培訓、技能和經驗的適當記錄。對于特殊崗位人員不但要培訓，而且要經過考核并取得資格。63基礎建設為有效地保證質量管理體系的有效地運行，使產品符合要求，總經理應根據公司正常運作的需要，提供和維護以下基礎建設工作場所，（行政部，儲運部），設備和工具（包括量具），軟件（計算機網絡），支持性服務（運輸和通訊），水，電，氣供應等。工作場所和相應的設施、設備、硬件和軟件，由相關需求部門提出需求，經總經理批準后實施。編制并實施相關制度，使生產設備處于完好狀態，滿足產質量量要求。64工作環境總經理根據產品特性、工藝要求決定并提供所需的工作環境。工作環境包括安全性、衛生保健、熱度、光度、干濕度、溫度等。公司工作場所配置必要的通風，降溫，消防器材，保證適宜的溫度和濕度，使之符合職業衛生安全。工作場所按照人體產品學要求布置設備，實行定置管理，改進工作報告環境，提高工作效率。為了員工的身體健康和產品不安受污染，保證工作場所和生活必需品場所的清潔衛生，配置必要措施的衛生設施。為保證安全生產，對員工和產品易造成損害的應加裝防護設施。確保員工生產符合勞動法規的要求。7產品實現71產品實現的策劃A合同/客戶需求評審B工藝策劃C質量控制策劃D施工管理策劃E物料供應策劃711本公司實現生產所需要的過程參考生產部所提供的文件。712實現產品所需要的資源參考“6資源管理”。713對產品的分析驗證活動參考8測量、分析和改進。714為實現策劃實現策劃的輸出及其產品滿足要求提供證據所需的記錄,輸出方式為制造生產檢驗記錄，對相關結果的記錄需要保存。72顧客相關的過程721產品相關要求必須組織相關部門識別客戶如下要求顧客通過合同或口頭要求需達到的條件客戶雖然沒有要求，但由經驗可知必須達到的條件國家法令法規提出的要求公司為提升客戶滿意度所附加的條件。722產品相關要求的審查7221確保所有的合同在受理前均經過適當的評審；清晰地掌握合同中客戶的要求在有足夠的能力完成的前提下受理合同。7222銷售部負責對合同的評審或組織相關的人員對合同進行評審；當有需要時，生產部、品質部、銷售部有責任參與評審。7223運作72231銷售部有責任對所有客戶合同進行評審，評審的項目主要包括客戶名稱、地址、聯絡、訂購產品/服務名稱/項目、規格、質量技術要求、產品的使用及法規要求、數量、交期、交貨方式、交貨地點等等，各項要求要清晰無誤并確?？梢赃_成。72232對于口頭合同，銷售部必須詳細記錄，必要時傳真客戶認可，同時評審。72233可參考公司服務目錄以確認合同是否定型服務。對于定型服務以外的合同，應聯絡生產部、品質部、銷售部等共同予以評估。72234對于合同的變更，銷售部根據具體情況決定是否重新評審并及時通知相關部門處理。72235合同評審記錄于合同評審記錄表內，并隨時更新合同一覽表。72236經評審后而受理的合同，復印合同副本通知生產部、準備施工，生產部接獲通知后，作生產計劃并安排施工。銷售部必須跟進施工進度，以確保合同達成。723顧客溝通公司應在產品資訊、合約、詢價、合同處理等方面和客戶有效的溝通，并參照如下程序作好相關的服務7231客戶投訴銷售部負責收集客戶投訴的信息，填寫客戶投訴鑒定通知單向相關部門提出改進和預防的要求并將結果回復客戶，直至客戶滿意。參考“糾正和預防措施程序”，7232客戶要求返工客戶要求返工交由生產部，生產部收集客戶要求返工報告及要求返工品，作要求返工缺陷鑒定，并記錄鑒定的結果。分析產生不合格原因。7233銷售部負責與客戶之間的聯絡溝通，確保有效解決問題及客戶滿意73設計和開發使用本公司針對設計和開發的文件對設計開發過程進行控制。研發部負責對產品設計開發過程的控制。731設計和開發策劃公司在每一產品的設計和開發之前應進行策劃，策劃內容主要可包括A設計和開發的階段；B設計和開發的各階段的評審、驗證和確認活動；C設計和開發的參與者的職責分工和權限。產品項目負責人應對設計開發不同小組或個人之間分工明確，確保有效溝通。設計和開發策劃的輸出主要為產品（項目）設計和開發計劃。項目負責人隨著設計和開發活動的進展，可根據情況隨時調整產品（項目）設計和開發計劃。732設計和開發輸入設計輸入是產品設計的依據，它包括產品的功能/性能要求（包括可靠性/安全性等質量特性要求）；產品的的標準/規范、適用的法律/法規；以前類似設計的信息；以及生產、安裝、培訓等方面的要求。設計和開發輸入主要是指立項建議書。研發部應組織對設計和開發輸入的充分性適宜性進行評審，要求輸入內容完整、清楚、并且不能矛盾。應保留評審的記錄。733設計和開發輸出設計和開發輸出形成產品圖紙及相關資料。通常可包括軟/硬件設計文檔、軟件、工藝文件、軟/硬件測試文檔、產品驗收手冊和用戶手冊等，具體應按國際、國家、企業等有關標準和顧客要求進行編制。設計和開發輸出應滿足輸入的要求；給出采購、生產、檢驗與試驗、安裝、以及服務等過程的適當信息；應包含或引用產品的接收準則；明確規定對產品的安全和正常使用所必需的產品特性（如操作、存儲、維護和處理要求等）。本公司所有設計和開發輸出文件在發布前均通過授權人員的審查和批準。734設計和開發評審在設計開發的適當階段，按照設計和開發策劃的安排，對設計開發的過程和結果進行系統的評審。以確保A評價設計和開發的結果是否有能力滿足設計和開發輸入的要求；B識別設計和開發存在的問題，提出需要采取的措施。評審的參與者為各階段相關人員，評審的結果及采取相關措施的記錄應予以保持。735設計和開發驗證按照設計和開發策劃的安排，對產品設計和開發實施驗證，以確保設計和開發輸出滿足輸入的要求。設計和開發驗證的結果及采取相關措施記錄應予以保持。736設計和開發確認按照設計和開發策劃的安排，對新產品進行確認，以確保產品能夠滿足規定的要求或已知的預期用途。確認方法有模擬性運行試驗；用戶的預驗收、用戶試運行驗收等，以確保產品滿足規定的使用要求。確認應在產品交付之前實施。設計和開發確認的結果及采取相關措施記錄應予以保持。737設計和開發更改的控制設計和開發更改是指對已通過設計和開發評審、驗證或確認的設計和開發輸出的更改。對設計和開發的更改在實施前進行評審、批準，更改的評審應包括評價更改后對產品組成部分和已交付使用后產品的影響，必要時，對這些更改進行適當的驗證和確認。更改的信息以適當的方式通知有關部門。研發部對設計開發更改文件的控制按423要求進行。設計和開發更改記錄及采取的任何必要措施記錄，應予以保持。74采購741確保選擇合格的供應商并能及時地采購符合質量要求的物料。7421采購部、生產部負責對新供應商送樣評估；7422采購部在采購的信息上應包含相應的要求，可包含產品、程序、過程和設備的批準要求；人員資格的要求；質量管理體系的要求以及對采購的產品的驗證安排和產品放行的方法作出規定。743采購部負責對新供應商的調查、評估、聯絡、定期評估及執行采購活動。744品質部負責對采購品的質量檢驗和驗證。7431供應商的選擇采購部必須本著降低成本及提高質量的目的，不停地開發新的供應商，經過挑選，目標確定后，采購部負責對新供應商作調查。新供應商的調查主要包括質量保證體系、生產技術保證及生產能力與生產潛力。調查評審通過后即要求送樣給生產部評估，作為供應商資格證明。送樣評估后接受的樣品，作為供應商生產及進料檢驗的依據。對送樣評估合格的供應商作為合格供應商，記錄于“合格供應商一覽表”內。進料檢驗部門每月對所有供應商的供貨質量作總結，以書面報告的形式知會采購部，采購部即組織相關活動以處理。鑒于本公司的實際情況,本公司暫時無外包過程，如果日后有外包過程的情況，對外包供應商的控制管理同正常的供應商的管理方法。具體參考“采購控制程序”管理根據需要，在“合格供應商一覽表”中選取供應商，采購部填寫“采購計劃單”向供應商采購。“采購單”中必須詳細清晰描述訂購品的名稱、規格、單位、數量、交貨期、技術要求、質量要求等項。對于傳遞給供應商的采購資料副本，采購部應予以保留。“采購計劃單”須經總經理或授權人批準后方可發出。參考“采購控制程序”。7433采購物料的質量驗證對原材料的檢驗，質檢員參考標準要求進行檢驗。對進料檢驗過程及結果進行記錄、并交品質部主管批準。品質部每月需對供應商的供貨質量狀況進行統計，并交采購部。75生產和服務提供公司必須確保對生產以及施工過程的控制。751施工控制7511公司通過客戶合同及其他途徑獲得關于產品特性方面的信息。7512必要時對相關工作崗位應該編制作業指導書。7513要選擇合適的裝備，并對設備進行保養。7514要對施工過程的各個環節進行監控。7515要對產品放行、繳庫和服務進行監控。7516要根據產品的用途和使用條件的需要對生產該產品的人員、環境和清潔方法的要求以文件的形式加以規定。7517對產品維護過程可能會影響產質量量時，應以文件的形式對維護的方法和要求加以規定，并記錄維護記錄。7518應對產品查驗的方法和接受準則以文件形式加以規定。對本公司查驗的產品的結果應予以記錄并保存。7519應對產品的放行、交付和交付后活動以文件形式加以規定。752生產和服務提供過程的確認。7521指導和監督檢查產品項目進行資源配備策劃和鑒定。特殊施工過程使用的施工設備、技術及人員資格認可由生產部負責。7522特殊過程所采取的施工工藝施工方法和作業環境，應符合有關規范、規程和標準的要求。7523生產部應按規定要求做好特殊過程的驗收，并做好相關記錄，經生產部和相關單位簽字后方可施行或交付。7524特殊過程是指對形成的產品是否合格不易或不能經濟地進行驗證的過程753鑒別與追溯7531確保物料、施工過程及產品交付各個階段均有適當的標識；確保在異常時可以進行必要的追溯。確保產品在檢驗和測試后得到適當標識，以明確狀態，從而保證所有的檢驗和實驗全部實施前不會被誤用。7532質檢員負責進料檢驗合格、不合格、待檢查的狀態標識；7533生產部、品質部負責自檢、互檢和專檢及驗收稽查的合格、不合格、待檢狀態標識。7534生產部及儲運部負責對生產物料或半成品進行標識。7515對本公司所生產的產品，在其驗收前須在產品上標識其唯一性的數碼，以便追溯。754顧客財產本公司應愛護在組織控制下或組織使用的顧客財產（包括顧客知識產權和顧客個人信息）。本公司應識別、驗證、保護供其使用或構成產品一部分的顧客財產。當顧客財產發生丟失、損壞或發現不適當的情況時，應報告顧客，并保持記錄。7541職責銷售部負責將客戶提供的物品、技術資料等及時交付相關部門進行保存。儲運部負責顧客物品的存放和保護。研發部負責技術資料和相關技術的保存及保密。7542管理內容銷售部將顧客提供的物品或技術資料及時下發到各相關部門，并做好發放記錄。儲運部接到銷售部提供的顧客物品應及時記錄并存放，并做有效的防護和標識。物品造成損壞或丟失，必須及時通知銷售部，以便銷售部門盡快采取相應的解決措施。研發部接到銷售部下發的技術資料應及時存檔并做好標識，顧客提供的一些相關技術在已申明必須保密的情況下，必須替客戶保密。技術資料丟失或不完整時，應及時通知銷售部或客戶。755產品防護7551確保原材料、半成品及成品在整個形成和最終完成交付過程中，存在的物品搬運、貯存、包裝、防護、與交付作業。7552運作搬運現場作業人員和倉管員須確保物質量量不因搬運、貯存而造成損壞和報廢。貯存所有物料和產品，倉管員必須核對發料及入庫資料，按收發料程序辦理。并均按各物品特點貯存在適宜的場地或庫房，在有儲存環境和儲存期限要求時，應對儲存的環境條件和儲存期限以文件形式加以規定，并對環境條件進行監控，防止物品在期間受損或變質。包裝對于成品包裝方式、標識標記，若顧客有要求，須依顧客需求的規定實施，若顧客無要求，則應對本公司包裝文件要求實施，以保護產質量量，避免在交付作業和運輸過程中受損。防護原材料及各種物資適當給予維護，有特別合同要求時，相應采用隔離、識別和區分措施，防止錯用、丟失或損壞。交付驗收時倉管員須核對相關驗收文件，并辦妥驗收手續，在運輸、托運、裝卸等過程中要通過相應合同、保險，來明確保護產質量量職責。76監視和測量設備的控制761確保檢驗、試驗及測量設備得到適當的管理、校正及維護，從而保證具有足夠的檢測力。生產部負責校正、管理，使用部門負責維護，生產部負責監督。762運作品質部根據產質量量檢測需要，選擇具有足夠檢測（準確度及精密度）的設備。品質部建立“計量設備清單”對所有檢測設備進行管理。品質部按期執行校正活動，以確保所有檢測設備的檢測不確定度為已知，從而保證具有足夠的檢測能力。品質部建立各類檢測設備校正周期、校正形式、接收標準等規范，對于自己內部校正部分，則需建立相應的操作規程。校正設備需保持校正記錄及校正標簽。對于校正不合格的設備由生產部負責追蹤相應的產品的質量水平。使用部門正確地使用并妥善地進行搬運、保養及儲存，以確保維持其精度。8測量、分析和改進81概述公司將采取包括管理評審、質量體系內審、質量異常糾正及預防、統計技術等在內手段來對產品制造質量體系進行監控、測量和改進，以確保質量管理系統的符合性產品要求的符合性，以利于持續改進。82監視和測量821客戶滿意度8211銷售部和市場部建立監控系統、收集、分析和利用顧客感受信息（包括滿意度調查、產品質量信息、流失業務分析、顧客贊揚等）的內容。銷售部和市場部將定期對客戶滿意度進行調查，并將結果反饋到相關部門。822內部審核8221確保定期地、有計劃地實施對整個質量體系內部質量審核活動，保證所有的質量活動及相關結果符合預先的計劃，從而保證質量體系的有效性。管理者代表負責組織對質量體系有效性的評估并將結果報告給管理評審；內審員負責執行內部質量審核活動以及對改進和預防的跟進。8222定義不符合質量活動或結果不符合預先的計劃（質量手冊、公司運作程序、操作規程等）。主要不符合質量活動或結果與標準不符，或導致體系要素功能失效。次要不符合質量活動或結果中偶然性出現的，體系運行效果不符合。8223內部質量審核的時機原則上每年進行一次。當有以下情況時必須適時進行。1ISO9001國際標準或質量體系的變化。2外部機構或最高管理者的要求。3重大的質量事故。8224內審員資格公司內部各部門主要管理人員或其他服務一年以上的管理人員。經過培訓且經認可資格者。8225運作82251管理者代表按照以上所述委任合格的內審員，考慮到擬審核的過程和區域的狀況和重要性以及以往的審核結果，內審組長應提前一周編制審核計劃，發放至相關人員以作準備。82252內審員在執行審核時必須客觀公正，按照內審員不得審查自己所屬部門的原則，分工認真作“審核記錄”及“不符合報告”，不符合項須經被審核部門認同簽名。82253被審部門對于發現的不符合項必須編制措施。82254當有一個或以上的主要不符合項時，管理者代表需檢討質量體系的完整性和有效性。82255管理者代表總結質量體系的有效性并向管理評審報告。82256詳細運作請參考“內審及管理評審運作程序”823過程的監視和測量8231確保對質量管理體系過程的監控，對過程進行有效的控制，并在適用時進行有效的測量，來確定過程是否實現所策劃的結果。8232運作生產部根據產品要求、工藝流程等編制“操作規程”“檢驗標準”下發生產部執行。生產部、生產部在施工過程中按照“操作規程”“內部檢驗標準”實施過程控制并對控制的結果實施控制。對過程檢驗結果記錄于相應的檢驗記錄內并經相關主管審核。服務過程的驗證生產部依照既定的制度中的有關員工考核制度及服務規范的相關內容定期對各操作人員進行服務行為的綜合檢查,填寫“月員工考核表”，并且每季度對工作部門進行考核，填寫“公司部門季度考核表”。對考核不及格的員工或部門進行相應的處罰整改。8233對其他過程的控制參考“41質理管理系統的總要求”中相關文件。824產品的監視和測量8241確保對成品階段的檢驗與實驗的實施，并對檢驗、實驗的結果進行有效的控制。研發部負責產品在實現過程中的適當階段進行檢測。生產部負責產品驗收階段的檢測及監督。銷售部對銷售過程質量進行管控，依據銷售部銷售作業指導書進行控制。8242運作所有驗收/交付必須經過檢驗合格后才可放行，除非得到最高管理者的批準，適用時得到顧客的批準，否則不應向顧客放行產品。驗收檢驗根據內部檢驗標準進行檢驗。產品驗收抽檢記錄于檢驗記錄內，此記錄須經生產部主管審核。服務過程的驗證生產部依照既定的制度中的有關員工考核制度及服務規范的相關內容定期對各操作人員進行服務行為的綜合檢查,填寫“月員工考核表”，并且每季度對工作部門進行考核，填寫“公司部門季度考核表”。對考核不及格的員工或部門進行相應的處罰整改。對上述檢查中發現的不合格按不合格服務控制程序進行處理。83不合格品的控制組織應確保不符合產品要求的產品得到識別和控制，以防止其非預期的使用或交付。不合格品控制以及不合格品處置的有關職責和權限在文件中作出規定。生產部,采購部應采取下列一種或幾種途徑，處置不合格品A采取措施，消除發現的不合格；B經有關授權人員批準，適用時經顧客批準，讓步使用、放行或接收不合格品；C采取措施，防止其原預期的使用或應用。應保持不合格品的性質以及隨后所采取的任何措施的記錄，包括所批準的讓步的記錄（見424）。應對糾正后的產品再次進行驗證，以證實符合要求。當在交付或開始使用后發現產品不合格時，組織應采取與不合格的影響或潛在影響的程度相適應的措施。84資料分析84