1 興賓區食品藥品監督管理興賓區食品藥品監督管理 統計報告統計報告 2018 年年上半年 來賓市興賓區食品藥品監督管理局辦公室 2018 年 6 月 2 說 明 本報告所用數據來源于 食品藥品監督管理 2018 年定期統計報 表制度 季報 第一 二季度報表 及半年報 上半年報表 數據 報告期為 2017 年 12 月 1 日至 2018 年 5 月 31 日 報告分別對 食品 藥品 醫療器械 保健食品 化妝品的相關行政受理 審 批 監管等情況進行了匯總分析 供食品藥品監管系統參考使 用 3 目 錄 第一部分 食品監督管理 一 食品生產許可情況 1 二 食品生產環節日常監管情況 2 三 食品經營環節日常監管情況 2 四 食品安全抽樣檢驗情況 2 五 食品投訴舉報情況 3 六 食品案件查處情況 3 第二部分 藥品監督管理 一 藥品生產企業日常監管情況 4 二 藥品經營企業日常監管情況 5 三 藥品案件查處情況 5 第三部分 醫療器械監督管理 一 醫療器械注冊審批情況 6 二 醫療器械廣告審批及違法廣告查處情況 7 第四部分 保健食品監督管理 一 保健食品生產經營日常監管情況 7 4 第五部分 化妝品監督管理 一 化妝品生產企業日常監管情況 7 二 化妝品案件查處情況 8 第六部分 附 表 附表 1 全區食品生產企業情況 9 附表 2 全區食品經營許可情況 10 附表 3 全區食品生產環節日常監管情況 11 附表 4 全區食品經營環節日常監管情況 12 附表 5 全區食品抽樣檢驗情況 13 附表 6 全區各市食品抽樣檢驗情況 14 附表 7 全區投訴舉報情況 16 附表 8 全區各市查處食品案件情況 17 附表 9 全區查處違法食品安全案件情況 18 附表 10 全區藥品生產企業日常監管情況 21 附表 11 全區藥品經營企業日常監管情況 21 附表 12 全區違法藥品案件查處情況 22 附表 13 全區醫療器械經營 使用日常監管情況 24 附表 14 保健食品生產 經營企業日常監管情 況 25 附表 15 化妝品生產企業日常監管情況 26 5 附表 16 違法化妝品案件查處情況 27 1 第一部分第一部分 食品監督管理食品監督管理 一 食品生產經營許可情況一 食品生產經營許可情況 一 食品生產許可情況 截至 2018 年第 5 月底 全區新發放食品生產許可證 2 張 食 品添加劑生產證 0 張 全區共有食品生產許可證 9 張 食品添加 劑生產許可證 0 張 2017 年 全區共有食品生產企業 9 家 食品 添加劑生產企業 0 家 詳見附表 1 二 食品經營許可情況 截至 2018 年第 5 月底 全區共食品經營許可證 含仍在有效 期內的食品流通許可證和餐飲服務許可證 4798 件 其中新版食 品經營許可證 3880 件 食品流通許可證 483 件 餐飲服務許可 證 435 件 實施新版食品經營許可管理的主體中 食品銷售經營者 2532 家 餐飲服務 1112 家 單位食堂 236 家 詳見附表 2 圖 1 1 食品經營許可情況 2 二 食品生產環節日常監管情況二 食品生產環節日常監管情況 2018 年上半年全區各級監管機構共檢查食品生產企業 26 家 次 發現違法違規生產主體 3 家次 完成整改生產主體 2 家次 檢 查食品加工小作坊 193 家次 發現違法違規主體 22 家次 抽檢加 工小作坊 3 批次 未發現不合格批次 抽檢合格率為 100 檢查 共發現食品加工小作坊問題 4 個 移交稽查部門立案查處的食品 加工小作坊 22 家 詳見附表 3 三 食品經營環節日常監管情況三 食品經營環節日常監管情況 2018 年上半年 全區各級監管機構共出動檢查人員 5734 次 其中 銷售環節出動 2866 人次 檢查銷售環節經營主體 1476 家 次 發現違法違規經營主體 11 家次 完成整改 7 家次 共抽檢銷 售環節食品 282 批次 合格率 100 餐飲服務環節出動 2868 人 次 檢查餐飲服務環節經營主體 1669 家次 發現違法違規經營主 體 19 家次 完成整改 19 家次 共抽檢餐飲服務環節食品 92 批次 不合格 0 批次 抽檢合格率為 100 明廚亮灶 實施 944 戶 量化 分級評定總數 1385 戶 其中評定為優秀的 15 戶 良好 1335 戶 一般 35 戶 詳見附表 4 四 食品安全抽樣檢驗情況四 食品安全抽樣檢驗情況 2018 年上半年 全區監督抽檢 29 家企業 已檢驗 29 批次 不合格 21 批次 其中 生產加工環節不合格批次較多 為 21 批 次 不合格批次均已得到處置 詳見附表 5 附表 6 3 五 食品投訴舉報情況五 食品投訴舉報情況 2018 年上半年 全區共立案 1 件 結案 1 件 移交司法機關 0 件 詳見附表 7 六 食品案件查處情況六 食品案件查處情況 2018 年上半年共查處食品案件 32 件 貨值金額 5 00 萬元 罰款 8 59 萬元 詳見附表 8 一 案件分布情況 本期內共查處生產環節案件 21 件 同比增長 200 00 占食 品案件總數的 65 63 其中查處食品生產企業和食品添加劑生產 企業的案件 0 件 查處食品加工小作坊的一般程序案件 21 件 查 處經營環節案件 11 件 占食品案件總數的 34 38 其中食品銷售 一般程序案件 8 件 餐飲服務一般程序案件 3 件 單位食堂一般程 序案件 0 件 詳見附表 9 圖 2 2018 年上半年查處食品案件分布情況 4 二 案件來源情況 查處案件主要來源為日常監管和專項檢查 抽檢監測 投訴 舉報 具體如下圖所示 圖 3 案件來源情況 從貨值金額劃分看 五萬元以下案件為 32 件 占食品案件總 數的 100 00 5 20 萬元案件 0 件 20 50 萬元案件 0 件 第二部分第二部分 藥品監管情況藥品監管情況 一一 藥品生產企業日常監管情況 藥品生產企業日常監管情況 2018 年上半年 全區共出動 4 人次 檢查藥品生產企業 2 家 次 發現違法違規的有 0 家次 詳見表 10 5 二二 藥品經營企業日常監管情況 藥品經營企業日常監管情況 全區檢查藥品零售企業 145 家次 發現違法違規 10 家 完成 整改零售企業 2 家次 移交稽查部門立案查處的零售企業 8 件 詳見表 11 三三 違法藥品案件查處情況 違法藥品案件查處情況 報告期內全區共查處違法藥品案件共 7 件 行政處罰案件信 息公開數 7 件 其中 一般程序案件 7 件 簡易程序案件 0 件 與 去年同期 20 件減少 100 00 查處藥品案件涉及貨值金額 0 33 萬元 罰款金額 0 76 萬元 同比增長 375 00 沒收金額 0 23 萬元 同比增長 2200 00 從貨值劃分來看 貨值 5 萬元以下的案件 7 件 同比減少 70 83 占藥品案件總數的 100 00 從案件來源渠道看 日常監 管和專項檢查 以及監督抽驗的案件來源占比較大來源于日常監 管和專項檢查的有 5 件 來源于監督抽驗的有 2 件 來源于其他 渠道的 0 件 按違法主體劃分 查處的違法藥品經營企業最多 案 件數為 5 件 占藥品案件總數的 71 43 詳見附表 12 6 圖 6 藥品案件來源情況 圖 7 藥品經營案件各類違法主體占比情況 第三部分第三部分 醫療器械監管情況醫療器械監管情況 一 醫療器械經營企業日常監管情況一 醫療器械經營企業日常監管情況 2018 年上半年各級監管機構共檢查醫療器械經營企業 162 家次 發現存在違法違規的企業或單位 4 家次 完成整改 1 家次 移交稽查部門立案查處 3 件 移交衛生部門處理的 0 件 檢查使 用單位 8473 家次 詳見附表 13 7 第四部分第四部分 保健食品監管情況保健食品監管情況 二 保健食品生產 經營企業日常監管情況二 保健食品生產 經營企業日常監管情況 2018 年上半年全區檢查保健食品經營企業 420 家次 發現違 法違規經營企業 1 家次 移交稽查部門立案查處的企業 0 家 詳 見附表 6 附表 14 三 保健食品投訴舉報情況三 保健食品投訴舉報情況 2018 年上半年各級監管機構共接收保健食品舉報 0 件 立 案 0 件 結案 0 件 上期遺留 1 件 移交司法機關 0 件 詳見附 表 7 第五部分第五部分 化妝品監管情況化妝品監管情況 一一 化妝品生產企業日常監管情況 化妝品生產企業日常監管情況 2018 年上半年全區各級監管機構共出動檢查人次 847 人次 檢查化妝品品種數 965 種次 詳見附表 15 二二 化妝品案件查處情況 化妝品案件查處情況 2018 年上半年共查處化妝品案件 20 件 其中一般程序案件 20 件 簡易程序案件 0 件 貨值金額 0 21 萬元 罰款 0 11 萬元 沒收違法所得 0 00 萬元 主要違法主體中化妝品經營企業較多 占 5 00 詳見附表 16 8 圖 4 化妝品案件來源情況 9 附表附表 1 全區食品生產企業情況 指標名稱 計 量 單 位 代 碼 僅 生 產 食 品 僅生 產食 品添 加劑 同時生 產食品 食品添 加劑 食品 小作 坊 其中 指標名稱計 量 單 位 代 碼 僅 生 產 食 品 僅生 產食 品添 加劑 同時生 產食品 食品添 加劑 食品 小作 坊 食 用 植 物 油 肉制 品 白酒鮮濕 米粉 其他 甲乙丙1235678910 上期末有效許可證 書數 張0 1 700352500010 截至本期末有效許 可證書數 張0 2 900614201018 上期末實有獲證企 業數 家0 3 700352500010 截至本期末實有獲 證企業數 家0 4 900614201018 本期受理許可申請 數 件0 5 20026170108 本期不予受理許可 數 件0 6 000000000 本期新增許可證數張0 7 20026170108 本期新增獲證企業 數 家0 8 20026170108 本期注銷許可證數張0 9 000000000 本期注銷許可企業 數 家1 0 000000000 吊銷許可證數張1 1 000000000 吊銷許可企業數家1 2 000000000 本期換證證書數張1 3 000000000 本期換證企業數家1 4 000000000 本期變更許可證書 數 張1 5 000000000 本期變更許可企業 數 家1 6 000000000 10 附表附表 2 全區食品經營許可情況 分類代碼上期末 實有 本期新 增 本期注 銷 期末實 有 食品銷售經營者011879673202532 其中 互聯網經營0299018 餐飲服務經營者03800344321112 內設中央廚房041001 集體用餐配送單位051102 其中 互聯網經營061203 單位食堂07170682236 其中 學校食堂 08157570214 主體業態 食品經營許可證數量 新 0928491085543880 預包裝食品銷售 含冷藏冷凍食品 不含 冷藏冷凍食品 102325898413182 其中 含冷藏冷 凍食品 111274795601 其中 不含冷藏冷 凍食品 122198419362581 散裝食品銷售 含冷藏冷凍食品 不含冷 藏冷凍食品 132661555416 其中 含冷藏冷凍 食品 142634060 其中 不含冷藏冷 凍食品 152401215356 特殊食品銷售16783394141163 保健食品17681370141037 特殊醫學用途食品181814131 嬰幼兒配方乳粉19286994381 其中 其他嬰幼兒配方 食品 20187672252 其他類食品銷售211001 熱食類食品制售22733311281016 冷食類食品制售233728164 生食類食品制售242204 糕點類食品制售257511185 自制飲品制售2630113110422 食品經營項 目類型 其他類食品制售270000 食品流通許可證數量 舊 28504021483 餐飲服務許可證數量 舊 29457022435 許可證 有效許可證數量總和3038101085974798 11 附表附表 3 全區食品生產環節日常監管情況 指標名稱 計 量 單 位 代碼 食品生產企 業 食品添加劑生 產企業 食品加工小作坊 甲乙丙010203 檢查生產主體家數家01260162 檢查生產主體次數家 次 02260193 出動檢查人次人 次 03970363 快檢生產主體數家 次 04003 快檢食品批次數批 次 05003 快檢不合格食品批次數批 次 0600 發現違法違規的生產主體數家 次 073022 其中 非法添加非食用物質家 次 0800 其中 超范圍或超限量使用食品 添加劑 家 次 09101 發現違法違規問題數個10304 完成整改生產主體數家 次 11200 移交稽查部門立案家 次 123022 附表附表 3 1 各市食品生產環節日常監督情況 檢查生產主 體家數 檢查生產主 體次數 發現違法違規的 生產主體數 移交稽查部門立 案 食 品 生 產 企 業 食 品 添 加 劑 生 產 企 業 食 品 加 工 小 作 坊 食 品 生 產 企 業 食 品 添 加 劑 生 產 企 業 食 品 加 工 小 作 坊 食 品 生 產 企 業 食 品 添 加 劑 生 產 企 業 食 品 加 工 小 作 坊 食 品 生 產 企 業 食 品 添 加 劑 生 產 企 業 食 品 加 工 小 作 坊 來賓市興賓區食品藥 品監督管理局本級 26016226019330223022 單位 指 標 12 附表附表 4 全區食品經營環節日常監管情況 指標名稱計量單 位 代 碼 食用農 產品 銷售環 節 餐飲服 務環節 合計其中 農 村地區 甲乙丙0102030405 食品經營檢查經營主體家數家01 1417160030171955 檢查經營主體次數家次02 1476166931452020 出動檢查人次人次03 2866286857344081 快檢食品經營主體次數家次0442412911264 快檢食品批次數批次0514028292514287 快檢不合格食品批次數批次0600000 發現違法違規的經營主體數家次07 11193011 其中 非法添加非食用物 質 家次08 0000 其中 超范圍和超限量使用 食品添加劑 家次09 2240 發現違法違規的問題數個10 6111711 完成整改經營主體數家次11 7192610 明廚亮灶 實施戶數戶12 944 量化分級評定總數戶13 1385 其中 優秀戶14 15 其中 良好戶15 1335 其中 一般戶16 35 注 明廚亮灶 實施戶數及量化分級評定總均指期末有總數 為存量數據 附表附表 4 1 各市食品經營環節日常監督情況 檢查經營 主體家數 檢查經營 主體次數 發現違法違規 的經營主體數 餐飲 服務 明廚 亮灶 實施 戶數 餐飲 服務 量化 分級 評定 總數 13 銷售 環節 餐飲 服務 環節 銷售 環節 餐飲 服務 環節 銷售 環節 餐飲 服務 環節 來賓市興賓區食品藥品監 督管理局本級 141716001476166911199441385 附表附表 5 全區食品抽樣檢驗情況 指標名稱 計量單 位 代碼 生產加工 環節 餐飲服務 環節 銷售環 節 合計 甲乙丙02030405 監測主體家數家010000 已監測樣品批次批 件 次 020000 問題樣品批次批 件 次 030000 風險監 測 已處置批次批 件 次 040000 抽樣主體家數家05290029 已檢驗批次批 件 次 06290029 不合格批次批 件 次 07210021 監督抽 檢 已處置批次批 件 次 08210021 14 附件附件 6 全區食品抽樣檢驗情況 食用農產品生產加工環節餐飲服務環節銷售環節 風險監測監督抽檢風險監測監督抽檢風險監測監督抽檢風險監測監督抽檢 地區 監測 主體 家數 問題 樣品 批次 抽樣 主體 家數 不合 格批 次 監測 主體 家數 問題 樣品 批次 抽樣 主體 家數 不合 格批 次 監測 主體 家數 問題 樣品 批次 抽樣 主體 家數 不合 格批 次 監測 主體 家數 問題 樣品 批次 抽樣 主體 家數 不合 格批 次 來賓市興賓區食品藥品監督 管理局本級 000000292100000000 15 16 附表附表 7 食品投訴舉報情況 地區受理合計立案結案移交司法機 關 來賓市興賓區食品藥品監督管理局 本級 0110 17 附表附表 8 各市查處食品案件情況 案件總數 件 貨值金額 萬元 地區 生產環節經營環節合計生產環節經營環節合計 來賓市興賓區食品藥品監督管理 局本級 2111324 640 365 00 18 附表附表 9 全區查處違法食品安全案件情況 生產環節經營環節 分 類 計量 單位 一般程序案件一般程序案件 甲乙 食品生 產企業 食品添 加劑生 產企業 食品加 工小作 坊 合計 簡易程 序案件 食品銷 售 餐飲服 務 單位食 堂 學校食 堂 合計 簡易程 序案件 合計 案件數件0021210830011032 其中 涉及互聯網 0000000 其中 添加非食用 物質及濫用食品添 加劑 0000000 投訴舉 報 件000001000101 抽檢監 測 件002121041005026 執法檢 驗 件000000000000 日常監 管和專 項檢查 件000003200505 其他部 門通報 件000000000000 案件來 源 其他件000000000000 貨值5 萬元 以下 件0021210830011032 19 5 20 萬元 件0000 00000 0 20 50 萬元 件0000 00000 0 50 1000 萬 元 件0000 00000 0 1000 萬 元 1 億 元 件0000 00000 0 1 億元 以上 件0000 00000 00 0 貨值金額萬元0 000 004 644 640 000 220 140 000 000 360 005 00 其中 涉及互聯網萬元 0 000 000 000 000 000 000 00 沒收違法所得金額萬元0 000 000 000 00 0 010 000 000 000 01 0 01 罰款金額萬元0 000 005 695 690 001 401 500 000 002 900 008 59 罰款戶次 6300909 責令停產停業戶次0000 00000 0 吊銷許可證件0000 00000 0 查處無證戶0000 00000 0 搗毀制假售假窩點個0000 00000 0 移送司法機關案件 數 件0000 00000 0 刑事判決數件0000 00000 0 刑事處罰人0000 00000 0 行政處罰案件信息 公開數 件02121 830011 11 符合公開條件的行 政處罰案件 件002121 830011 32 20 21 附表附表 10 全區藥品生產企業日常監管情況 指標名稱計量單位代碼數量 甲乙丙01 檢查生產企業家次家次012 其中 含基本藥物的生產企業家次021 含血液制品 注射劑等高風險品種的生產 企業 家次030 出動檢查人次人次044 發現違法違規的生產企業家次050 責令整改的生產企業家次060 收回 GMP 證書張070 其中 在省局政務網站公開張080 移交稽查部門的生產企業家090 附表附表 11 藥品經營企業日常監管情況匯總表 指標名稱計量單位代碼批發企業零售企業 甲乙丙0102 檢查經營企業家次家次010145 發現違法違規的經營企業家次02010 未遵守 GSP 家次0301 未遵守 GSP 關于執業藥師配備使用 要求 家次0400 涉及假藥家次0500 涉及劣藥家次0606 無照經營家次0700 非法渠道購進藥品家次0803 其他家次0900 完成整改的經營企業家次1002 22 撤銷 GSP 證書張1100 移交稽查部門的經營企業家1208 附表附表 12 違法藥品案件查處情況 項目項目 計量單計量單 位位 代碼代碼 一般程序案一般程序案 件件 簡易程序案簡易程序案 件件 甲乙丙0102 案件數件0170 投訴舉報件0200 監督抽驗件0320 執法檢驗件0400 日常監管和專 項檢查 件0550 其他部門通報件0600 案件來源 其他件0700 5 萬元以下件0870 5 20 萬元件090 20 50 萬元件100 50 1000 萬元件110 1000 萬元 1 億 元 件120 貨值 1 億元以上件130 生產企業件1400 經營企業件1550 醫療機構件1620 主要違法主體 其他件1700 貨值金額萬元180 330 00 罰款金額萬元190 760 00 沒收違法所得金額萬元200 23 23 取締無證經營戶210 搗毀制假售假窩點個220 責令停產停業戶230 其中 生產企業戶240 經營企業戶250 撤銷批準文號或備案號件260 吊銷許可證件270 其中 生產許可證件280 經營許可證件290 制劑許可證件300 移送司法機關案件數件310 刑事判決數件320 刑事處罰人330 行政處罰案件信息公開數件347 符合公開條件的行政處罰案件件357 涉及藥包材案件數件3600 涉及藥包材案件貨值金額萬元370 000 00 項目代碼案件數 件 貨值金額 萬元 罰款金額 萬元 吊銷許可證 件 甲乙01020304 生產假劣藥3800 000 000 假藥3900 000 000 按假藥論處4000 000 000 劣藥4100 000 000 按劣藥論處4200 000 000 銷售假劣藥4350 270 530 假藥4400 000 000 按假藥論處4500 000 000 劣藥4650 27