內 部 審 核 查 檢 表被審核單位審核日期審核員頁次120審核項目內容判 定不合格事項說明矯正單編號OKNGl 4.1管理責任l 是否有明文制定品質政策？l 是否有明文制定品質目標？l 品質目標之執行狀況是否有做統計？l 對沒有達成品質目標是否有做檢討？l 品質目標是否全公司人員均全部了解？l 是否有公司之組織圖？l 對公司之各單位是否有制定其權責？l 是否有明文指定管理代表？l 是否有召開管理審查會議？l 管理審查會議是否有留下記錄并妥善保存？l 管理審查是否程序書中所規定之項目均有檢討到？l 管理審查會議記錄要保存多久？P170102內 部 審 核 查 檢 表被審核單位審核日期審核員頁次220審核項目內容判 定不合格事項說明矯正單編號OKNGl 4.2品質系統l 是否有一書面品質系統？l 是否有品質手冊？l 品質手冊是否有引述品質程序書？l 如何有效的執行品質系統及程序書是否有陳述？l 程序書是否有陳述品質規劃？l 目前是否有品質規劃之情形，以及是否有相關之記錄存在？P170102內 部 審 核 查 檢 表被審核單位審核日期審核員頁次320審核項目內容判 定不合格事項說明矯正單編號OKNGl 4.3合約審查l 是否有制定合約審查程序？l 每一份的報價單、合約或訂單是否有經適當審查？審查是否有證明？l 是否客戶所提出之訂單均有效完成，例如交期、數量、規格等？l 是否有合約或訂單變更之規定？l 是否有合約或訂單變更之事實發生？并依程序書之規定通知相關之單位？l 合約或訂單之保存年限、保存單位是否有規定，并妥善保存？P170102內 部 審 核 查 檢 表被審核單位審核日期審核員頁次4/20審核項目內容判 定不合格事項說明矯正單編號OKNGl 4.4設計管制l 是否有制定設計管制程序？l 每一個設計項目是否有制定設計與開發計畫并經核準且適時更新？l 每一個設計項目是否有指定合格之設計人員？l 設計項目之組織與技術接口是否有在開發計畫中詳細談及？l 設計輸入是否有明文規定并經審查？l 設計輸出是否有明文規定，并考慮設計輸入、各項之允收標準？l 各項的設計審查是否有明文記錄并可追查？l 各項的設計驗證是否可以明文規定其測試方法，各項的驗證方法須能否驗證輸入？l 設計案是否有做設計確認，并有記錄可查？l 設計變更是否有提出并有窗體可左證并經授權人員核準？P170102內 部 審 核 查 檢 表被審核單位審核日期審核員頁次520審核項目內容判 定不合格事項說明矯正單編號OKNGl 4.5文件與資料管制程序l 是否有制定程序以管制各項品質文件、外來文件、標準及法規？l 文件在核發時是否有經過被授權人員的審查及核準其適切性？l 是否有建立文件總覽表？以及是否填寫確實？l 是否在重要之作業場所，均有相關之文件可供利用？l 是否有文件分發與回收之動作以管制文件，以及執行是否確實？l 過時文件是否有有效的識別，以避免誤用？l 文件之改版動作，執行結果是否正確？l 各項之相關動作是否完全依照程序書之規定？P170102內 部 審 核 查 檢 表被審核單位審核日期審核員頁次620審核項目內容判 定不合格事項說明矯正單編號OKNGl 4.6采購l 是否有采購及分包商管理程序？l 是否有規定如何選擇分包商。以及其執行之結果如何？是否有落實？l 是否有規定分包商之管理辦法，各項之執行結果是否和程序書之規定一致？l 是否有合格分包商一覽表，以及是否有適時更新？l 是否在采購程序中有規定各項之采購文件須有效說明？l 各項采購文件是否有經審查及核準其適切性？l 采購產品之驗證是否在有程序書中規定，并予以執行？P170102內 部 審 核 查 檢 表被審核單位審核日期審核員頁次720審核項目內容判 定不合格事項說明矯正單編號OKNGl 4.7客戶提供產品之管制l 是否有客戶提供產品？l 是否有對客戶提供產品進行檢驗？l 是否有妥善保存客戶提供產品？l 當客戶提供產品有變質、損傷、不適用時是否有記錄并通報客戶？P170102內 部 審 核 查 檢 表被審核單位審核日期審核員頁次820審核項目內容判 定不合格事項說明矯正單編號OKNGl 4.8產品之鑒別與追溯l 在倉庫中之產品是否可以有效辨別其品名、規格、數量？l 在檢驗區之產品是否可以有效辨別其品名、規格、數量？l 在包裝區之產品是否可以有效辨別其品名、規格、數量？l 各項的成品是否可以有效的追溯其各項之品檢記錄？P170102內 部 審 核 查 檢 表被審核單位審核日期審核員頁次920審核項目內容判 定不合格事項說明矯正單編號OKNGl 4.9制程管制l 是否有制訂各項有關制程管制之程序書？l 機器設備是否有效的落實保養，并依程序書之規定建立各項之記錄，并有效保存？l 夾具是否有效的落實保存規定，并依程序書之規定建立各項記錄，并有效保存？l 生產管制計劃是否有落實執行，并建立各項記錄，記錄是否有效保存？l 是否有特殊制程？l 針對各項的機器設備是否有相對應之操作標準書？l 現場人員是否妥善了解自己的工作方法，以及其參考文件之位置是否清楚？P170102內 部 審 核 查 檢 表被審核單位審核日期審核員頁次1020審核項目內容判 定不合格事項說明矯正單編號OKNGl 4.10檢驗與測試l 各項的進料檢驗是否有制定其允收標準及檢驗方法，各項的窗體是否確實填寫，窗體是否有效保存？l 各項的制程中檢驗是否有制定其允收標準及檢驗方法，各項的窗體是否確實填寫，窗體是否有效保存？l 各項的成品檢驗是否有制定其允收標準及檢驗方法，各項的窗體是否確實填寫，窗體是否有效保存？l 所有的檢驗窗體位是否有合格或不合格判定，并且可以分辨其權責？l 所以檢驗方法是否有制定標準書，并且所有之檢驗人員均已充份了解？P170102內 部 審 核 查 檢 表被審核單位審核日期審核員頁次1120審核項目內容判 定不合格事項說明矯正單編號OKNGl 4.11檢驗、量測與試驗設備l 是否有制程量規儀器管理程序書、校正標準書、操作標準書，是否有遺漏？l 是否制定量規儀器之校驗周期？允差？不合格之處理方式？l 校驗記錄是否有效建立、保存？l 各項的檢驗是否可以追溯到國家或國際標準？l 各項量規儀器是否有做標示其校正狀況？l 是否有規定校正之環境？l 是否有規定搬運、保存、儲藏之規定？l 是否有規定如定避免不當的調整？P170102內 部 審 核 查 檢 表被審核單位審核日期審核員頁次1220審核項目內容判 定不合格事項說明矯正單編號OKNGl 4.12檢驗與測試狀況l 是否有制定合格或不合格之區隔方法？l 合格與不合格品是否予以有效區隔？l 現場、倉庫等各場所之執行狀況是否有落實？P170102內 部 審 核 查 檢 表被審核單位審核日期審核員頁次1320審核項目內容判 定不合格事項說明矯正單編號OKNGl 4.13不合格品之管制l 是否有制定不合格品管制程序？l 不合格品之管制程序是否包自原料接收、制程中、成品、倉儲、客戶退貨等？l 不合格之檢驗與處理權責是否有予以明文規定？l 各項的不合格品之處理規定是否有明文規定？l 如合約中有規定時，不合格品之建議使用或修理是否有經客戶同意？l 各項不合格品之重修或重工是否再經檢驗合格，并有記錄可證明？P170102內 部 審 核 查 檢 表被審核單位審核日期審核員頁次1420審核項目內容判 定不合格事項說明矯正單編號OKNGl 4.14矯正與預防措施l 是否有制定矯正與預防措施程序？l 矯正與預防措施之實行程度是否有明文規定？l 客戶抱怨是否有有效處理并留下記錄？l 不合格報告是否有有效處理并留下記錄？l 各項的品質異常處理是否有經確認動作？l 是否有利用各項的適當資來源分析潛在不合格原因，并有效處理并留下記錄？l 預防措施的相關信息是否都呈交管理審查？P170102內 部 審 核 查 檢 表被審核單位審核日期審核員頁次1520審核項目內容判 定不合格事項說明矯正單編號OKNGl 4.15搬運、儲存、包裝、保存與交貨l 是否有制定搬運、儲存、包裝、保存與交貨之相關程序書？l 倉庫之管理是否有效落實，各項物品之擺放是否有條理？l 倉庫包含原料及成品是否料帳合一？l 是否有定期盤點？盤盈或盤虧是否有經適當處理或依程序書之規定？l 各項的倉儲記錄是否有有效保存？l 是否有規定包裝之方法及標示，以及是否落實執行？l 是否有規定交貨之方法，并有效落實，以及是否各項記錄均有效保存可供證明？P170102內 部 審 核 查 檢 表被審核單位審核日期審核員頁次1620審核項目內容判 定不合格事項說明矯正單編號OKNGl 4.16品質記錄之管制l 各單位之品質記錄是否有制訂保存方法、年限、地點？l 各單位之品質記錄是否保存良好，可以快速有效的找到，并有適當的排列？l 品質記錄一覽表是否有分發到各單位？l 各保管人員是否了解品質記錄之保存年限及其重要性？P170102內 部 審 核 查 檢 表被審核單位審核日期審核員頁次1720審核項目內容判 定不合格事項說明矯正單編號OKNGl 4.17內部品質審核l 是否有制訂內部品質審核程序，并落實執行？l 是否有定期安排內部品質審核，并提出各項的審核計劃？l 內部品質審核是否由無直接權責人員擔任？l 各項的審核結果是否有予以記錄，并請受審核人員加以記錄？l 各項的內部審核缺失是否有采行矯正措施？l 各項的內部審核缺失的矯正措施是否有再經確認其有效性？l 內部審核人員之資格是有經適當規定？l 內部審核結果是否有提交管理審查？P170102內 部 審 核 查 檢 表被審核單位審核日期審核員頁次1820審核項目內容判 定不合格事項說明矯正單編號OKNGl 4.18訓練l 是否有制訂訓練程序？并落實執行？l 是否鑒別各項的教育訓練需求，并提出教育訓練計劃表？l 是否對所有人員提供訓練？l 對從事特定工作之人員是否有鑒定其資格？l 各項的教育訓練資料是否有效保存并可供證明？P170102內 部 審 核 查 檢 表被審核單位審核日期審核員頁次1920審核項目內容判 定不合格事項說明矯正單編號OKNGl 4.19服務l 是否有制定服務管理程序，并予以落實執行？l 各項的服務記錄是否有效保存并提供有效之證明？l 是否合約規定之