2010年我國肝素產業發展趨勢分析 -市場研究報告 對于肝素制藥企業而言， 2009年是利好消息頻傳的一年：肝素類藥品不僅順利進入國家基本醫保目錄，而且還是為數不多的價格上調的藥品，其中肝素鈉注射液的價格比原價格上調了 2倍；肝素還成為惟一進入國家基本藥物目錄的抗凝血藥。 2009年，是肝素生產企業值得慶賀的一年。 2008年的肝素鈉事件及金融危機都沒有影響我國肝素鈉的出口，也動搖不了該類藥物的市場前景，反而還供不應求，價格成倍增長。這意味著全球醫藥市場對肝素的需求仍將強勁增長。 全球醫藥行業發展概況 醫藥行業在世界各國的經濟發展與行業體系中都占據重要地位。隨著世界人口總量的持續增長以及社會老齡化程度的不斷提高，全球醫藥市場呈現出迅速擴張的趨勢。 2006年全球主要國家藥品市場規模已達 6,430億美元， 1995 2006年，世界醫藥行業產值以年均 7.84%的速度增長，遠高于全球經濟的增長速度；2007年全球藥品市場規模達到 7,120億美元，較 2006年增長 9.54%； 2008年，在全球金融危機大背景下，醫藥市場雖受一定影響，但其市場規模仍接近 7350億美元，較上年增長 8.11%， 2009年，達到 8370億美元。較上年增長 8.28%。 2010年 2014年間，新興醫藥市場預計將以 14% 17%的速度增長，而主要的發達醫藥市場的增長率將僅為 3% 6%。到 2014年，新興醫藥市場的藥品銷售額的累計增長金額將與發達醫藥市場持平，達到 1200億 1400億美元。美國仍將是全球最大的醫藥市場，未來五年的年復合增長率將達到 3 % 6%。市場規模將由 2009年 的 3000億美元，增長到 2014年的 3600億 3900億美元。 肝素類藥品市場需求情況 由于肝素原料藥的下游產品肝素類藥物市場的快速發展，國際醫藥市場對肝素原料藥的需求迅速增長，但受制于肝素原料資源供應增長緩慢，全球肝素原料藥的市場供應不能與市場需求保持同步增長，尤其是符合美國 FDA認證或歐盟CEP認證的肝素原料藥已出現市場供不應求的狀況。 肝素臨床應用的不斷進展 隨著人們對肝素生物化學和藥理作用的深入研究，其 潛在的作用不斷被發掘，如抗炎、抗過敏、降血脂及抗動脈粥樣硬化、擴張冠脈、緩解支氣管痙攣、抑制單純皰疹病毒活性、抗腫瘤轉移以及誘導干擾素的產生等等，其臨床顯示出許多新的用途及功效，從而獲得了日益廣泛的應用。 近年來，國內外陸續發現肝素在血液系統疾病、心臟病、體外循環手術、血液凈化療法、顯微外科、肺內科、腎病、產科、兒科、眼科等 12個大的臨床學的 40余種疾病的治療中都發揮了較好的醫療作用，而且這樣的研究還遠沒有結束，肝素完全可能衍生成為治療更多疾病的藥物。 肝素及 衍生物藥物市場的發展 以低分子肝素為代表的肝素衍生物藥物，為肝素類藥物的最高端產品，是市場增長最快的一類藥物，其市場規模不斷擴大，銷售總額占肝素類藥物市場份額 90%以上。 肝素衍生物藥物市場快速增長的原因如下：其療效顯著且應用范圍廣，被歐美發達國家藥政監管當局批準的臨床適應癥較多且逐年增加；未來會不斷有新的原創新藥開發成功；部分專利藥品保護期陸續到期，即將成為通用名藥品，大量仿制藥即將問世。 肝素原料藥市場需求情況 肝素原料藥產業為市場化程度較高的產業，其市場銷售價格由供需狀況而決定。由于下游肝素類藥品市場的迅速擴容而產生的帶動效應，近年來國際市場對肝素原料藥的需求增長迅速，貨源處于一直緊缺狀態，導致了肝素原料藥的市場價格也持續走高。其中，產品質量符合歐美等發達國家藥典要求并通過歐盟 CEP認證標準的肝素原料藥已呈現供不應求的局面。 肝素原料藥主要用于生產標準肝素制劑或低分子肝素原料藥，全球約三分之一的肝素原料藥用于制成標準肝素制劑，其余約三分之二作為原料用于生產低分子肝素原料藥。 國內市場對肝素鈉注射液的需求將保持平穩增長。除了社會老齡化，心腦血管病患者持續增加之外，我國血液透析病人的不斷增長也將帶動肝素鈉注射液的穩步增長。 綜上所述，我國肝素原料藥需求將保持穩步增長，保守估計年增長率可達 10%。因此，到 2013年我國肝素原料藥的市場規模可達到 10417億單位。 普通肝素制劑市場需求情況 普通肝素制劑由肝素原料藥制成，注射劑精制肝素原料藥能夠直接灌裝制成普通肝素制劑。 在國際 市場，普通肝素制劑產業為市場化程度較高的產業，其市場銷售價格由供需狀況而決定。 2009年普通肝素制劑的全球市場規模約為 8.9億美元，較 2006年 3.1億美元的市場規模增長了 5.8億美元，復合增長率為 79.8%。考慮到人類心腦血管疾病發病率逐年上升且患有高血脂、血栓和動脈粥樣硬化的人口數量急劇增加所引致的抗血栓類藥物市場規模的持續增長，預計普通肝素制劑全球市場規模也將保持持續增長。 我國臨床上使用最多的普通肝素制劑是肝素鈉注射液，近年來我國肝素鈉注射液的市場需求持續增長，主要歸結于幾個方 面的原因：第一，我國抗血栓類藥品的市場需求穩定增長；第二，通過科研機構對血液凝結和其他疾病相互關聯的廣泛研究，使得肝素鈉注射液的適應癥狀得以擴展；第三，我國彌漫性血管內凝血患者數量的增長和血液透析病人的不斷增長也帶動了肝素鈉注射液市場需求的穩步增長。 肝素注射劑是唯一被納入國家基本藥物目錄的抗凝血及抗血栓性藥物，根據國務院中共中央國務院關于深化醫藥衛生體制改革的意見，基本藥物全部納入基本醫療保障藥物報銷目錄。肝素注射劑作為各醫院的必備藥物，其市場規模將得以迅速擴容，因此國內市場對 肝素原料藥的需求將保持快速增長狀態。 低分子肝素的市場需求狀況 在國際市場，低分子肝素制劑產業為市場化程度較高的產業，其市場銷售價格由供需狀況而決定。現階段低分子肝素在歐美發達國家的應用已非常成熟和廣泛，除了用于傳統的抗凝血和抗血栓外，低分子肝素還可用于深部靜脈血栓的預防和治療、預防術后靜脈血栓的形成、血液透析及抗腫瘤的輔助治療等。隨著對低分子肝素研究的不斷深入，低分子肝素的應用領域一直在不斷擴展。 2009年低分子肝素的全球市場規模達 62.8億美元，較 2006年 47.3億的市場規模增長了 15.5億美元，復合增長率為 9.9%。 雖低分子肝素注射液在國際市場的應用已較為成熟，但國內低分子肝素注射液市場卻處于起步階段，這與低分子肝素注射液的售價較高以及國內市場對低分子肝素注射液的認知程度有關。在國內，低分子肝素注射液主要用于抗血栓市場，而術后病人的靜脈血栓預防領域則基本上未使用。隨著我國抗血栓藥物市場的持續增長、臨床對術后靜脈血栓預防和急性冠脈綜合征使用肝素療法的廣泛接受以及低分子肝素注射液對抗腫瘤輔助治療的迅速推廣。 目前我國的低分子肝素類藥物市場規模擴張的速度高于全球平均水平，2006年我國的低分子肝素類藥物的市場規模只有 6.65億元， 2009年達到了 11.3億元，符合增長率 19.33%。預計至 2013年，我國低分子肝素類藥物市場的規模將擴容至 23.43億元。 在肝素制劑醫藥市場份額中，低分子量肝素鈣 45.79%的市場份額排在第一位， 根據 SFDA南方醫藥經濟研究所的統計， 2006年 -2009年，低分子肝素鈣市場需求保持在 30%的增長速度，尤其 2008年、 2009年，增長速度達到 40%。完全高 于行業的增長速度，未來低分子肝素鈣的市場份額將會繼續擴大。 我國肝素行業出口情況 歐美等發達國家藥品進口的門檻非常高，因此我國肝素產品的出口主要為肝素原料藥的出口，主要包括肝素粗品、肝素原料藥和低分子肝素原料藥，其中大部分為肝素粗品和肝素原料藥，小部分為低分子肝素原料藥。目前，肝素制劑基本上沒有出口，只有少量肝素制劑出口到亞非拉等發展中國家。 我國是全球最大的原料藥出口國，也是全球最大的肝素原料藥出口國，目前肝素原料藥已成為我國生化藥類 產品出口重點品種之一。 2009年，我國生化藥出口額為 14.46億美元，同比增長 60.22%；從出口商品看，肝素鈉 2009年出口額為 6.98億美元，同比大幅增長 208.77%，肝素鈉出口金額占我國生化藥出口總額的 48%。 近幾年來，我國肝素類產品出口增長迅猛， 2001年出口金額為 0.44億美元， 2009年出口增至 6.87億美元，增長了 1461.36%， 2010年 1-7月出口金額6.75億美元。 2010年上半年，我國肝素共出口到 43個國家和地區，其中對 34個國家 和地區的出口顯示為增幅。前 5大出口市場依舊為法國、美國、德國、奧地利和意大利，占我國肝素類出口金額的比例在 90%以上。其中對法出口量價大幅齊升，拉動我國對法出口增幅達 246%。達到 14.8噸，均價為 12617.18美元 /公斤。總金額 1.867億美元。 想了解