醫諾生物高純度人體 必需 脂肪酸產業化生產項目 環 境影響報告書 大連市環境保護有限公司 I 前言 近 20 年來，隨著科技進步，尤其是各種分離技術和波譜分析技術的應用，天然產物應用化學有了迅猛的發展，以化學模式為主體的藥學科學已迅速轉向生物學和化學相結合的模式 ，國際醫藥界也更注重于從天然產物中篩選、開發有效成份的研究。 亞油酸（ LA、 CLA）、亞麻酸（ GLA、 ALA、 SDA、 PLA）、二十二碳六烯酸（ DHA）等是人體必需的脂肪酸，是人類真正的生命之源，共同維持生命新陳代謝。人體若缺乏必需脂肪酸，會造成生理失調，產生多種疾病?？梢?，人體必需脂肪酸是重要的醫藥和保健原料，實現產業化生產在國民經濟和社會發展 中具有重要意義。 大連醫諾生物有限公司（以下簡稱“醫諾 生物”） 是 一家 以天然藥用活性成份分離純化、結構改性、活性成份穩態化技術開發和產業化的高新技術企業， 該企業已 于 2005 年 在大連市經濟技術開發區 49#小區 建成了占地 2.1 萬 m2 的制藥生產基地， 并通過自主研發，成功地實現了高純度共軛亞油酸 （ CLA） 和葉黃素系列產品的產業化生產，年產 CLA 系列產品共計 316.4t/a、葉黃素 系列產品共計18.63t/a。醫諾生物的 CLA 及葉黃素產業化項目已于 2005 年取得了大連市環保部門的審批（見附件），并于 2007 年通過了竣工 環保驗收。目前，葉黃素系列產品已達產 ； CLA 系列產品 中的 CLA 甘油酯， 由于運行成本問題現已停產，將利用本次 擴建 機遇進行技術改造 ，降低成本， 同時調整 CLA 系列產品結構 。 為提高企業在市場上的競爭力，建設單位擬利用 企業現有 車間 、已有的公用工程和輔助設施，安裝 和改造 生產線，使自行開發的 脂肪酸 系列 （ GLA 乙酯 、 PLA乙酯 、 SDA 乙酯 ） 、 DHA 乙酯 以及調整工藝后的 CLA 系列 產品 形成共 計 新增426.6t/a 的制藥生產能力，這就是本次評價的主要內容。 根據中華人民共和國國務院第 253 號令建設項目環境保護管理條例中有關 要求及中華人民共和國環境影響評價法的規定，受建設單位委托，由大連市環境 保護 有限 公 司承擔該項目的環境影響評價工作。 醫諾生物高純度人體 必需 脂肪酸產業化生產項目 環 境影響報告書 大連市環境保護有限公司 1 1. 總則 1.1 評價原則及目的 1.2 評價依據 1.2.1 法律法規 1.2.2 技術導則 1.2.3 相關規劃及文件 1.3 環境功能區劃 （ 1）大氣環境 根據大連市人民政府辦公廳 文件大政辦發 200542 號 文關于調整大連市環境空氣質量功能區區劃的通知規定 ， 本項目建設區域屬于 二類環境空氣質量功能區 。 （ 2）聲環境 根據大連經濟技術開發區環境噪聲標準適用區域劃分， 本項目所在區域 的 噪聲功能區劃為 3 類功能區 。 1.4 評價標準 1.4.1 環境質量標準 （ 1）大氣環境 本項目區域 TSP、 SO2、 NO2的評價標準執行環境空氣質量標準 (GB3095-1996)中二級標準； 甲醇 執 行 工業企業設計衛生標準（ TJ36-79）中“居住區大氣中有害物質的最高容許濃度”； 乙醇 執行 前蘇聯工業企業設計衛生標準（ CH245-71）中“居民區大氣中有害物質的最高容許濃度” 。 醫諾生物高純度人體必須脂肪酸產業化生產項目 環 境影響報告書 2 大連市環境保護有限公司 （ 2） 聲環境 本項目 噪聲 執行 聲環境質量 標準 （ GB3096-2008）中 3 類區標準，即晝間65dB(A)、 夜間 55dB(A)。 1.4.2 排放（控制）標準 （ 1） 廢氣 甲醇 ：執行大氣污 染物綜合排放標準 （ GB16297-1996） 中二級標準 。 （ 2） 廢水 企業生產中產生的 生產 性 廢水 較少， 經集中收集后 全部委托有資質的專業處理公司 定期清運 處理；生活污水 排入市政下水管網，進入 大連市開發區水質凈化二廠進行處理。本項目生活污水排下水管網執行 遼寧省污水綜合排放標準（ DB21/1627-2008）中“排入污水處理廠的水污染物最高允許排放濃度” 。 （ 3） 噪聲 施工期：執行建筑施工場界噪聲限值 (GB12523-90)。 建成投 產后：執行 工業企業廠界 環境 噪聲 排放 標準 （ GB12348-2008）中3 類功能區標準 ， 即晝間 65dB(A)、夜間 55dB(A)。 （ 4） 固廢 一般工業固體廢物貯存、處置場污染控制標準（ GB18599-2001）； 危險廢物貯存污染控制標準（ GB18597-2001）； 遼寧省工業固體廢物污染控制標準 （ DB21-777-94）。 1.5 評 價等 級 1.5.1 大氣評價等級劃分 大氣環 境影響評價等級定為三級。 1.5.2 水環境評價等級劃分 根據導則中劃分水環境評價等級依據， 僅對 本項目水 環境 作影響分析 。 1.5.3 噪聲評價等級劃分 本項目 噪聲環境影響評價等級定為三級。 醫諾生物高純度人體 必需 脂肪酸產業化生產項目 環 境影響報告書 大連市環境保護有限公司 3 1.5.4 風險評價等級劃分 根據導則（ HJ/T169-2004）劃分原則，確定本次風 險評價等級為一級。 1.6 評價范圍 1.6.1 大氣環境 大氣環境影響評價范圍確定為 以廠區為中心 向東、南、西、北四方向各延伸2km 的 4km 4km（ 16km2） 區域。 1.6.2 噪聲環境 噪聲環境影響評價范圍控制 在項目廠界 外 1m 處 。 1.6.3 風險 評價范圍選擇 以該公司幾何中心為圓心、以 5km 為半徑的區域 。 1.7 評價工作內容 及重點 1.7.1 工作內容 根據項目建設性質、排污特征及區域環境功能狀況確定本次評價主要內容為： （ 1）區域環境質量現狀調查與評價 根據本項目建設性質、排污特征及建設區域周圍環境功能特征，對建設項目區域大氣及噪聲環境要素進行環境質量現狀調查與評價。 （ 2）工程污染分析 從建設項目生產工藝流程入手，重點分析生產過程中各類主要污染物產生的環節、數量和排放方式，調查和核算企業 擴建 前后各類污染物排放總量，對比分析企業 擴建 后的污染物總 量 變化 情況。 （ 3）環境影響預測評價 結合項目周圍環境概況，根據項目建成投產后主要 污染物的排放情況，綜合分析、預測項目建設對區域環境及對周邊敏感點的影響。 （ 4）環境污染防治措施及建議 采取相應的污染防治措施治理生產過程中產生的主要污染物，包括生產過程醫諾生物高純度人體必須脂肪酸產業化生產項目 環 境影響報告書 4 大連市環境保護有限公司 中產生的工藝廢氣、廢水、各類固體廢棄物及各種設備噪聲等，分析論證擬采取環保措施的可行性并提出相關建議。 （ 5）風險評價 對涉及物料、貯運系統進行風險識別，確定風險因子，預測環境風險事故的影響范圍和損害程度，提出合理可行的防范、應急與減緩措施。 （ 6）清潔生產與總量控制 從產品方案及環保措施等方面分析項目清潔生產水平并提出實現清潔生產的相關建 議，提 出污染物 排放 總量控制要求。 （ 7）選址與廠區布局合理性分析 根據建設項目的性質及生產車間布局情況，結合周圍環境概況，分析廠區選址 與相關規劃的符合性 及平面布局 的合理性，并從環保角度提出相關建議，最大程度地降低生產過程對其周邊環境的影響。 （ 8）環境經濟損益分析 從環保措施投資、 經濟效益、 社會效益等方面進行環境經濟損益綜合分析。 （ 9） 公眾調查 采取網上公示和發放調查問卷的形式，對項目建設區域公眾對本項目的接受程度進行調查。 （ 10）評價結論 從環保角度對該項目建設選址的合理性及項目的可行性做出結論。 1.7.2 評價重點 本次環評的重點在于： 分析 擴建 前企業的污染物 排放情況及存在的主要問題； 分析和預測生產過程中產生的廢氣對周圍環境的影響； 對可能產生風險的原料、生產過程及儲運進行風險評價，對突發性污染泄露事故進行模擬預測，掌握最大可信事故對環境的影響程度； 通過提出切實可行的污染防治措施，從環保角度分析項目建設的可行性。 1.8 污染控制與環境保護目標 通過選用清潔生產工藝、先進生產設備及 采取切實有效的污染防治措施 保證醫諾生物高純度人體 必需 脂肪酸產業化生產項目 環 境影響報告書 大連市環境保護有限公司 5 項目建成后各污染因子達標排放，確保建設項目區域大氣、噪聲環境符合各項環保標準、法規及要 求。 從本項目周邊環境 確定 本次 評價 的環境敏感目標和保護要素見表 1.1。 表 1.1 環境保護敏感目標 序號 敏感目標 類別 敏感目標名稱 相對 方位 距離 規模 保護要素 1 居住區 金港企業配套園生 活區 東南 側 140m 約 349 人 大氣、 聲 、風險 2 灣里小區 西南 側 600m 約 3600 人 大氣 、風險 2. 現有工程回顧評價 2.1 現有工程 基本情況及生產規模 2.1.1 現有 廠區組成及人員配置 大連醫諾生物有限公司位于大連開發區 49 號 地， 總占地面積 21484m2， 現有廠區包括 生產車間 1、辦 公研發樓、庫房、動力車間 以及預留用地等， 廠區技術經濟指標及建筑物明細見表 2.1。 表 2.1 廠區技術經濟指標及建筑物明細一覽表 名稱 單位 數量 備注 廠區用地面積 m2 21484 / 建、構筑物用地面積 m2 3872.58 / 其中 化驗研發辦公樓 m2 756.50 3 層 生產車間 1 m2 1758 分為 A、 B 兩部分 ，三層 庫房 m2 956.05 1 層 動力車間 m2 369.73 2 層，不含水池 門衛 m2 32.3 1 層 總建筑面積 m2 8430.68 / 綠化用 地系數 % 24 / 該企業 現有 職工 73 人，年工作時間 300 天， 生產工人實行四班二運轉制，每班 工作時間 12h；其它人員實行一班制，日工作時間 8h。 醫諾生物高純度人體必須脂肪酸產業化生產項目 環 境影響報告書 6 大連市環境保護有限公司 2.1.2 現有工程產品及生產能力 （ 1） 產品名稱及生產能力 該企業 現具有 生產共軛亞油酸 （ CLA） 和葉黃素兩個系列產品的生產能力 。CLA 系列產品 生產線安裝于生產車間 1-A 中，其中的 CLA 甘油酯 由于運行成本問題一直處于停產狀態 ，其余兩種產品均達產 ；葉黃素系列產品生產線安裝于生產車間 1-A 中，現已達產。 現有廠區 產品的生產能力見表 2.2。 表 2.2 現有廠區產品 生產能力 序號 產品名稱 產量（ t/a） 備注 共軛亞油酸（ CLA）系列產品 1 CLA（ 80%） 250（其中 30 用于 CLA甘油酯的生產） 主產品 2 CLA 鈣鹽 65 3 CLA 甘油酯 31.4，已 停產 4 甘油（ 90%） 40.5 副產品， 10%為水 ，出售給油脂化學廠用作制造成品甘油的原料 葉黃素系列產品 1 葉黃素（ 98%） 15 主產品 2 玉米黃質（ 40%） 1.5 3 蝦青素（ 70%） 2.13 4 混合脂肪酸 111.5 副產品 ，出售給油脂化學廠用作制造 肥皂的原料 （ 2） 產品介紹 略 2.1.3 現有廠區基礎設施配套情況 （ 1） 給排水 供水 企業 生產及生活 用水 取自大連開發區的市政 自來水管網 。 排水 廠區內排水采取雨污分流制， 雨水經雨水管線排入市政雨水管網。 生產廢水 經 集中收集后，委托 有資質專業處理廠家 定期 清運 處理 ；生活污水經 化糞池厭氧分解后沿 市政下水管線排入開發區水質凈化二廠進行處理。 （ 2）供暖、供汽 醫諾生物高純度人體 必需 脂肪酸產業化生產項目 環 境影響報告書 大連市環境保護有限公司 7 該企業冬季供暖和生產用汽由大連開發區供熱有限公司提供， 供汽量為 1t/h。 （ 3）制冷、供氮 采用氟 制冷 方式 ， 制冷 劑為 R22。 該物質不屬于關于消耗臭氧層物質的蒙 特利爾議定書中規定禁止使用的產品、也不屬于大連市人民政府辦公廳關于加快淘汰受控 ODS 物質的通知中規定逐步淘汰的受控 ODS 物質 。 生產中的有機溶劑回收采用循環水冷凝 +深冷 冷阱的二級冷凝回收工藝，其中深冷 冷阱的制冷劑采用乙二醇。 該企業生產中使用惰性氣體 氮氣 作為反應介質， 充于反應釜內確保釜內的無氧狀態。 氮氣 取自企業外購的 40L 氮氣瓶組 ，提供純度 99.99%、 O2 50ppm(v)的 氮氣 ，壓力為 0.68 1.3MPa（表壓）。 （ 4）其它 廠區內 設有 職工 淋浴間 ， 熱水熱源使用生產余熱； 不設職工宿舍和食堂。 2.1.4 現有工程用水量及主要能耗統計 現有工程各項能源、資源消耗情況見表 2.3、表 2.4。 表 2.3 現有工程 工藝 中 能源、資源消耗 統計 產品名稱 CLA CLA鈣鹽 CLA甘油酯 年累計 產品產量 (噸 ) 250 65 停產 能源種類 單位 單耗 合計 單耗 合計 單耗 合計 自來水 m3 1.376 344 0.27 17 / / 361 蒸汽 噸 6.4 1600 2.2 143 / / 1743 電 KWh 996 249000 230 14950 / / 263950 氮氣 m3 40 10000 1.8 126 / / 10126 產品名稱 葉黃素 40%玉米黃質 蝦青素 年累計 產品產量 (噸 ) 15 1.5 2.13 能源種類 單位 單耗 合計 單耗 合計 單耗 合計 自來水 m3 6.9 103.5 / / 56.83 121 225 蒸汽 噸 16.0 240 1.6 2.4 15.3 32.6 275 電 KWh 1862 27930 280 420 1292 2752 31102 氮氣 m3 25 375 0.6 0.9 16.2 34.5 410 醫諾生物高純度人體必須脂肪酸產業化生產項目 環 境影響報告書 8 大連市環境保護有限公司 表 2.4 現有工程主要能耗統計 能源種類 消耗量 自來水 工藝用水 586m3/a 4704m3/a 生活用水 2190m3/a 車間、反應釜清洗用水 55m3/a 研發用水 66m3/a 真空水箱用水 171m3/a 循環冷卻水 511m3/a 綠化用水 1125m3/a 蒸汽 2018t/a 電 295052KWh/a 氮氣 10536m3/a 2.2 現有工程原輔材料用量及性質 2.2.1 原輔材料用量 該企業現有工程原輔材料用量情況見表 2.5。 表 2.5 現有工程原輔材料用量統計 序號 原料名稱 規格 單耗（ t/t 產品 ） 產品產量（ t/a） 年消耗量（ t/a） 共軛亞油酸 （ CLA） 系列 1 紅花籽油 78% 1.39 CLA（ 80%） 250 347.5 2 氫氧化鈉 99.0% 0.135 33.75 3 甲醇 99.8% 0.964 241 4 濃硫酸 92% 0.1845 46.13 5 碳酸鈣 98% 0.168 CLA 鈣鹽 65 10.95 序號 原料名稱 規格 單耗（ t/t 產品 ） 產品產量（ t/a） 年消耗量（ t/a） 葉黃素系列 1 萬壽菊浸膏 12% 15.4 葉黃素（ 98%） 15 231 2 氫氧化鈉 96% 1.768 26.52 3 乙醇 95% 140.6 2109 4 正丁醇 99% 3.2 48 5 丙酮 90% 0.267 4.0 6 氯酸鈉 96% 0.366 蝦青素（ 70%）2.13 0.78 7 焦亞硫酸鈉 99% 0.648 1.38 8 濃硫酸 92% 2.23 葉黃素（ 98%） 15 33.45 醫諾生物高純度人體 必需 脂肪酸產業化生產項目 環 境影響報告書 大連市環境保護有限公司 9 2.2.2 原輔材料包裝及儲運方 式 現有工程主要原輔材料包裝及儲運情況統計于表 2.6。 表 2.6 現有工程原輔材料包裝及儲運情況 原料名稱 狀態 包裝物及規格 儲存 位置 儲存 容器 最大 儲量 運輸方式 紅花籽油 液 180kg/鐵皮桶 生產車間 1-A 外 20m3 儲罐 18t 鐵路、公路 氫氧化鈉 固 25kg/袋 生產車間 1-A 編織袋 3t 公路 倉庫 13t 甲醇 液 槽車 生產車間 1-A 外 10m3 儲罐 6.3t 公路 濃硫酸 液 槽車 生產車間 1-A 5m3 儲罐 7.3t 公路 碳酸鈣 固 50kg/袋 倉庫 編織袋 3t 公路 萬壽菊浸膏 液 200kg/桶 倉庫 敞口鐵桶 1t 鐵路 乙醇 液 槽車 生產車間 1-A 5m3 儲罐 3.3t 公路 正丁醇 液 槽車 生產車間 1-A 3m3 儲罐 1.9t 公路 丙酮 液 槽車 生產車間 1-A 3m3 儲罐 1.9t 公路 氯酸鈉 固 50kg/袋 倉庫 內襯編織袋 0.3t 公路 焦亞硫酸鈉 固 25kg/袋 倉庫 內襯編織袋 0.25t 公路 2.2.3 主要原輔材料性質 2.3 現有工程設備明細 2.3 現有工藝流程及產污環節 現有工程共 有 兩條生產線，均安裝于生產車間 1-A 中，一條用于生產 CLA 系列產品，一條用于生產葉黃素系列產品。 2.3.1 共軛亞油酸（ CLA） 系列產品 （ 1）技術原理 在加壓反應釜中，利用固體堿催化異構天然植物油中的亞油酸，生成共軛亞油酸鈉（其主要活性成分為順 9，反 11 和反 10，順 12-共軛亞油酸），經酸化、精制后產生 80%含量的共軛亞油酸產品；再與碳酸鈣或甘油作用生成共軛亞油酸鈣醫諾生物高純度人體必須脂肪酸產業化生產項目 環 境影響報告書 10 大連市環境保護有限公司 和共軛亞油酸甘油酯系列產品。 （ 2）合成路線 （ 3） 工藝流程及 產污環節 CLA 系列產品的 工藝流程簡述如下： 酯交換： 向 酯交換反應釜內泵入定量 的甲醇、 NaOH，攪拌至全溶，再泵入定量的紅花籽油，攪拌，蒸汽升溫。取樣分析轉化率及 CLA 甲酯含量， 確認合格后向釜內緩慢泵入定量濃硫酸中和， 若不合格則繼續反應直至合格 。 溶劑回收： 蒸汽升溫蒸甲醇，經循環水冷 +深冷冷阱 二級 冷凝后，約 95%的甲醇被冷凝回收于回收罐內 回用 ， 5%不凝氣由車間 15m 高 放空 管排空 。 真空水環泵接于二級冷凝器后提供動力，真空水箱中的水循環使用，約一周更換排放一次。 此工序會產生少量甲醇不凝廢氣以及真空 水箱循環 廢水，其中甲醇廢氣由 15m放空管 有組織排放，真空 水箱循環 廢水經污水儲罐集中收集后 定期外協處理。 離心 ： 蒸完甲醇的物料在反應釜內靜置分層， 將副產品甘油 、 CLA 甲酯分別放至不同的儲罐中 。 皂化 ： 先將定量的 CLA 甲酯泵入反應釜中，開動攪拌，控制轉速；利用真空齒輪泵抽真空，投入定量 NaOH；最后泵入定量甲醇。此時釜內抽至真空狀態 ，導熱油升溫取樣分析 ，然后噴料到酸化釜中。 溶劑回收 ： 此工序與之前溶劑回收相同，真空脫甲醇至無明顯回流。 此工序會產生少量甲醇不凝廢氣以及真空 水箱循環 廢水，其中甲醇廢氣由 15m放空管 有組織排放，真空 水箱循環 廢水經污水儲罐集中收集后定期外協處理。 酸化 ： 向酸化釜內 放入洗釜水，啟動攪拌進行降溫；酸化釜夾套通循環水進行降溫，待釜溫降至 滿足 時，抽真空向釜內緩慢滴加 50%硫酸，調 pH，攪拌。通入氮氣破空，靜置后分掉酸水層。 此工序產生的含酸廢水經污水儲罐集中收集后定期外協處理。 洗滌 ： 分掉酸水層后，加入自來水進行水洗，到釜底 取水樣測定 pH 值，分水后進行真空脫水。取樣分析水分、含量和酸值，合格后將 CLA 粗產品放入儲罐中。 此工序產生的酸性含鹽廢水經污水儲罐集中收集后定期外協處理。 分子蒸餾精制 ： 此工序是利用各組分在高真空下分子自由程的差異來對醫諾生物高純度人體 必需 脂肪酸產業化生產項目 環 境影響報告書 大連市環境保護有限公司 11 CLA 粗產品進行短程蒸餾、脫色 。精制后的 CLA 產品部分用于生產 CLA 甘油酯（此工藝現已停產），剩余 CLA 脂肪酸混合物用于生產 CLA 鈣鹽產品。 CLA 鈣鹽生產 ： 向反應釜中泵入定量 CLA 脂肪酸，投入 CaCO3，導熱油升溫，生成的 CO2 氣體由 15m 高放空管排空；降溫，向釜內加入自來水，此部分水與加熱反應生成水一起用于清洗 CLA 鈣鹽，經離心過濾后放出廢水回用，固態的 CLA 鈣鹽經熱風干燥后即為產品。 此工序 會產生 CO2 氣體以及熱風干燥蒸發的水蒸汽，均由車間 15m 高放空管排空；離心出的廢水全部回用于加熱反應，不排放。 CLA 甘油酯生產（現已停產 ） ： 部分 CLA 泵入反應釜內，依次投入甘油、生物酶，在生物酶的催化作用下進行酶酯化反應；抽真空，酶酯化反應的生成水全部揮發，經過濾出廢生物酶后即為 CLA 甘油酯產品。 此工序會產生揮發的水蒸汽以及廢生物酶，其中水蒸汽由車間 15m 放空管排空，廢生物酶經集中收集后定期外協處理。 此外，在整個生產 過程 中 ，噪聲貫穿生產始終 。 2.3.2 葉黃素系列產品 （ 1）技術原理 利用堿 液皂化天然草本花卉提取物（萬壽菊浸膏）中的葉黃素酯，制備葉黃素， 并經溶劑提取、濃縮、洗滌和重結晶制備高純度的葉黃素。其提純中的衍生產品玉米黃質經氧 化、結晶、冷凍干燥工藝可制成具有高附加值的產品蝦青素。 （ 2）合成路線 （ 3）工藝流程及物料平衡 葉黃素系列產品的工藝流程簡述如下： 皂化： 向反應釜中加入定量的萬壽菊浸膏、 NaOH、乙醇，蒸汽升溫，充氮破空，攪拌保溫，約生成純度為 12%的葉黃素。 醇洗 過濾 干燥 ： 反應釜夾套內通入循環水降溫，降至 滿足 時泵入乙醇 ，攪拌 進行清洗， 葉黃素（ 12%）溶于乙醇中，固態不溶物經過濾后從釜底放出至儲罐中， 經母液脫溶、酸化后生產副產品混合脂肪酸。醇洗、過濾后 的葉黃素純度約36%，經熱風干燥后乙醇揮發出來，由車間 15m 高放空 管排空。 醫諾生物高純度人體必須脂肪酸產業化生產項目 環 境影響報告書 12 大連市環境保護有限公司 提?。?向反應釜內泵入 丙酮 進行溶劑提取葉黃素，固體濾渣由釜底放出，經集中收集后定期外協處理。 濃縮： 釜內蒸汽升溫 蒸 丙酮 ， 丙酮 濃縮物直接放至下一反應釜中，蒸出的丙酮 被冷凝回收于回收罐內 回用 ， 5%不凝氣由車間 15m 高放空管排空。 真空水環泵接于二級冷凝器后提供動力，真空水箱中的水循環使用，約一周更換排放一次。 此工序會產生少量 丙酮 不凝廢氣以及真空 水箱循環 廢水，其中 丙酮 廢氣由 15m放空管有組織排放，真空 水箱循環 廢水經污水儲罐集中收集后定期外協處理。 真空干燥： 對 丙酮 濃縮物進行真空干燥，揮發出的 丙酮 廢氣 由 15m 高放空管有組織排放，濾液中葉黃素純度約為 70%并含有玉米黃質。 結晶 ： 向丙酮濃縮物的反應釜中泵入定量丁醇，蒸汽升溫，保溫；再在反應釜夾套中通入循環冷卻水，降溫，保溫；繼續降溫。 離心干燥： 打開釜底閥，將結晶母液放至離心機，離心后的結晶體經冷凍干燥回收丁醇后即為 98%葉黃素產品；濾液中含玉米黃質留待生產玉米黃質和蝦青素產品。 此工序 會在回收丁醇時產生少量丁醇不凝廢氣以及真空 水箱循環 廢水，其中丁醇廢氣由 15m 放空管有組織排放，真空 水箱循環 廢水經污水儲罐集中收集后定期外協處理。 玉米黃質生產 ： 離心后 含玉米黃質的濾液經升溫濃縮回收丁醇后，進行重結晶，結晶母液經過濾后濾出晶體，經冷凍干燥回收丁醇后即為 40%玉米黃質產品。 此工序會在回收丁醇時產生少量丁醇不凝廢氣以及真空 水箱循環 廢水，其中丁醇廢氣由 15m 放空管有組織排放，真空 水箱循環 廢水經污水儲罐集中收集后定期外協處理。 蝦青素生產 ： 母液放出至反應釜中，投入焦亞硫酸鈉、氯酸鈉、水，攪拌 ，低溫氧化即生成蝦青素，靜置分層，經回收丁醇、 母液脫溶、乙醇 提純 、干燥 后即為 70%蝦青素產品。 此工序會在回收丁醇時產生少量的丁醇不凝廢氣、干燥時揮發的乙醇廢氣、脫溶釜殘以 及含鹽工藝廢水、真空 水箱循環 廢水等，其中有機廢氣由 15m 放空管有組織排放，釜殘和廢水均經集中收集后定期外協處理。 醫諾生物高純度人體 必需 脂肪酸產業化生產項目 環 境影響報告書 大連市環境保護有限公司 13 此外，在整個生產過程中，噪聲貫穿生產始終。 2.4 現有工程水平衡 現有工程水平衡情況見圖 2.1。 車 間 和 反 應 釜 清 洗研 發真 空 水 泵生 活 用 水綠 化 用 水循 環 冷 卻5 56 61 7 12 1 9 01 1 2 55 1 13 6 12 2 55 8 64 7 0 4C L A 系 列自來水葉 黃 素 系 列5 5 . 5循 環 回 用揮 發 1 8 . 9 53 3 8 . 4 5 （ 含 生 成 水 1 8 . 5 ）揮 發 4 . 5 22 8 2 . 1 7（ 含 生 成 水 1 1 . 8 8 ）原 料 帶 入5 1 . 96 1 . 6 9損 耗 7 . 54 7 . 5損 耗 5損 耗 1 71 5 41損 耗 4 3 86 01 7 5 28 2 3 . 1 2外 協 處 理1 8 1 2排 入 管 網損 耗 1 1 2 5蒸汽凝液1 9 8 98 0 t / h 循 環圖 2.1 現有工程水平衡圖 單位： m3/a 2.5 現有工程環保措施及效果 按照建設項目竣工環境保護驗收管理辦法的要求，醫諾生物于 2007 年 向大連市環境保護局提出了對共軛亞油酸（ CLA）及葉黃素高技術產業化示范 項目醫諾生物高純度人體必須脂肪酸產業化生產項目 環 境影響報告書 14 大連市環境保護有限公司 的驗收申請。大連市環境監測中心于 2007 年 4 月對該項目的具體內容、設備狀況、環保設施、環境狀況等進行了初步調查，在此基礎上編制了該項目的環保驗收監測方案，并于 2007 年 5 月 17 日 5 月 19 日進行了現場監測和調查，編寫了竣工環保驗收監測報告。本次現有工程環保措施回顧評價即基于上述竣工驗收監測報告及環評報告進行。 2.5.1 廢氣 根據生產工藝流程及產污節點分析，現有工程 產生的 廢氣 主要來自生產過程中使用的甲醇、丙酮、丁醇、乙醇等有機溶劑的廢氣， 經循環水冷 +深冷冷阱二級冷凝回收后 （回收效率 95%） ，不凝氣由車 間頂部的 15m 高排氣筒排放。 現有工程車間共有 2 個排氣筒 1，均位于生產車間 1-A 頂部，其中一個用于排放甲醇、丁醇、乙醇等廢氣，另一個用于排放丙酮。 根據驗收報告及環評報告 ，現有工程工藝廢氣中的甲醇的排放濃度和排放速率均符合大氣污染物綜合排放標準中二級標準限值。 2.5.2 廢水 現有工程廢水分為 工藝廢水、 生活污水 、 設備 清洗廢水、真空 水箱循環 廢水以及研發廢水幾 部分。 現有工程廢水中僅生活污水 和部分研發廢水排入市政污水管網，進入大連市開發區水質凈化二廠處理；其余 廢水全部委托 有資質廠家 定期清運處理。 在竣工驗收 監測期間，大連市環境監測中心在企業污水總排放口取樣，對企業排放的 廢水 水質進行了監測，監測結果表明全部達標。 2.5.3 固體廢棄物 現有工程產生的固體廢棄物主要有生產工藝中產生的廢渣及釜殘、廢包裝以及生活垃圾 等 ，其中廢渣、釜殘 屬于國家危險廢物名錄中的“醫藥廢物”，編號 HW02； 部分廢包裝屬于國家危險廢物名錄中的“其他廢物”，編號 HW49。 2.5.4 噪聲 現有工程的主要噪聲源為冷凍機組、泵和風機等設備運行時產生的噪聲，在醫諾生物高純度人體 必需 脂肪酸產業化生產項目 環 境影響報告書 大連市環境保護有限公司 15 竣工驗收監測期間，分別于廠區的東、南、西、北四個廠界外 1m 處設置噪聲監測點位， 每小時監測一次，連續監測 24h，監測結果 為： 現有工程四個廠界噪聲的晝間、夜間監測值均滿足 工業企業廠界環境噪聲排放標準 （ GB12348-2008）中 3類功能區標準 限值。 2.6 現有工程污染物排放量統計 表 2.7 現有工程 主 要污染物排放匯總 污染物 排放量（ t/a） 治理措施 廢 氣 溶劑回收 甲醇 12 循環水冷 +深冷冷阱冷凝回收，剩余 5%不凝有機廢氣由車間 15m 放空管有組織排放 乙醇 77.63 丁醇 4 丙酮 48 廢 水 外協處理廢水 828.12 集中收集于 10m3 污水儲罐中，委托 有資質專業處理廠家 定期清運處理 排放廢水 1812 排入市政下水管網，進入開發區水質凈化二廠處理 COD 0.4 SS 0.052 氨氮 0.027 固體 廢棄物 廢包裝 3.12 綜合利用、 外售 生活垃圾 8.8 送至市政指定垃圾收集點 危險 廢棄物 廢渣 91.74 委托東泰處理 釜殘 9.12 廢包裝 0.668 2.7 現有企業主要環境問題及“以新帶老”內容 （ 1）現有企業主要環境問題 現有企業通過生產過程規范化管理和三廢處理設施的 投入運行 ，從清潔生產和末端管理等方面已經取得了良好的環境效益，但在某些方面仍存在不足： 目前企業的生產廢水由車間內的 10m3 污水儲罐集中收集后定期外協處理，廠區內未建設事故緩沖池或污水緩沖池，現有排水管網主要用于排放生活污水和部分研發廢水，無法收集初期雨水和事故狀態下的消防水。 室外儲罐的圍堰無排水系統， 車間內的原料儲罐無圍堰， 整個廠區內無風向標、報警器，應對事故風險的能力不足。 危險廢物的貯存和管理尚不完善。 醫諾生物高純度人體必須脂肪酸產業化生產項目 環 境影響報告書 16 大連市環境保護有限公司 （ 2）“以新帶老”內容 針對以上問題，本次工程提出的“以新帶老”措施有： 改造企業排水管 網，建設能夠容納初期雨水和事故消防水的事故儲池； 完善風險防范系統，增強風險應對能力； 加強危險廢棄物管理，同時需增加環境管理人員編制，廢水、廢氣和危廢等應有專人管理，建立運行管理臺帳和記錄檔案。 3. 建設項目 概況 3.1 項目名稱 醫諾生物高純度人體必需脂肪酸產業化生產項目 3.2 項目性質 擴建 改造項目 3.3 建設位置及 建設用地情況 本項目位于大連市開發區 49#地的醫諾生物廠區內， 地理位置見 下圖 。 醫諾生物高純度人體 必需 脂肪酸產業化生產項目 環 境影響報告書 大連市環境保護有限公司 17 醫諾生物廠區的征地面積為 21484m2，現已取得國有土地使用證，用地性質為工業用地；廠區規劃也 已通過規劃部門審批。 3.4 項目投資總額及分配情況 3.5 建設內容及平面布置 本項目利用 現有車間安裝 新產品 生產線，同時借本次擴建機遇，在 現有廠區內 新建生產車間 2（ 預留空廠房 ） 、 中試車間（已建設完畢）、庫房（預留） 和辦公樓（預留），新增建筑面積 7159.56m2。 3.6 生產規模及產品 介紹 3.6.1 生產規模 本項目擬在現有的生產車間 1 中新增三條生產線， 其中兩條安裝于生產車間1-B 中，分別 用于生產 脂肪酸系列（ GLA 乙酯、 PLA 乙酯、 SDA 乙酯）和 DHA乙酯；另一條安裝于生產車間 1-A 中，用于生產改進工 藝后的 CLA 甘油酯 。 隨著本次工藝改進，企業也根據市場需求，調整了 CLA 系列產品的組成 ，增大了 CLA醫諾生物高純度人體必須脂肪酸產業化生產項目 環 境影響報告書 18 大連市環境保護有限公司 甘油酯的產量，同時適當減少了 CLA 和 CLA 鈣鹽的產量。 目前， 企業 已完成小試、中試，擬 進行大批量商業化生產。 達產后， 脂肪酸系列產品的產量可達 110t/a、 DHA 乙酯產量為 500t/a、 CLA 甘油酯產量為 100t/a，同時將 CLA 產量減少至 50t/a、 CLA 鈣鹽產量減少至 13t/a，與現有工程相比，生產能力共計新增 426.6t/a。 3.6.2 產品介紹 （ 1）脂肪酸系列產品 GLA 乙酯 【功能】 GLA 乙酯即 -亞麻酸，也叫 十八碳三烯酸、維生素 F， 它是組成人體各組織生物膜的結構材料，也是合成前列腺素的前體 ，由于游離的脂肪酸穩定性較差，故通常將以乙酯形式存在。 GLA 具有明顯的抗脂質過氧化、降低總膽固醇、提高高密度脂蛋白、抑制血小板聚集及血栓素 A2 合成，降低血壓、抑制潰瘍及胃出血、增加胰島素分泌、減肥等作用。臨床上用于治療糖尿病、高脂血病、動脈粥樣硬化、血栓性心腦血管疾病、癌癥、胃潰瘍、肥胖癥、神經分裂癥、特應性濕疹、風濕性關節炎、脈管炎等。 PLA 乙酯 【功能】 PLA 乙酯即 皮諾斂酸 ， 亦稱松三烯酸， 為確保穩定性通常以 乙酯形式存在， 是近年來醫藥保健業廣泛關注的抗氧化活性成份，在松籽油中含量高到18.37%。它亦屬于 -3 型不飽和脂肪酸，是人體無法自身合成且必需的脂肪酸。皮諾斂酸具有明顯的降低血糖中甘油三酯，減少低密度脂蛋白的作用；在體內干擾脫飽和酶活性，減少血栓素生成，降低血小板凝聚，預防心肌梗塞和血栓性疾病；可明顯提高體內免疫球蛋白含量，增強機體抗病力；在體內可進一步代謝為DHA 并能有效滲入大腦皮質、視網膜，參與構成乙醇胺酯和神經磷脂，起到健腦增強記憶及視力的作用；預防糖尿病等。 SDA 乙酯 【功能】 SDA 乙酯也叫十八 碳四 烯酸， 為確保穩定性通常以乙酯形式存在。SDA 是 -3 型不飽和脂肪酸，來源于植物成份，是重要的醫藥原料。其生物活性醫諾生物高純度人體 必需 脂肪酸產業化生產項目 環 境影響報告書 大連市環境保護有限公司 19 與動物（魚類）來源的 -3 型不飽和脂肪酸 DHA 相似。主要促進腦發育，治療心血管疾病、老年性癡呆和帕金森氏病等。 （ 2） DHA 乙酯 魚油是濕法加工魚粉過程中的副產品，是海洋魚類及其廢棄物經蒸餾、壓榨和精煉而得到的油脂。與一般動植物油相比，海洋藻油、深海魚油中大部分脂肪酸具有較長的碳鏈和多元不飽和度。其中， 5-6 雙鍵的長鏈脂肪酸通常占魚油的1530%，尤以 n-3 系列的高度不飽和脂肪酸（ PUFA） ，如 DHA，即二十二碳六烯酸（ Docosahexenoic acid）的含量比較高。 目前，自然界中只有深海中的硅藻類浮游生物以及某些藻類植物可以合成DHA。通過食物攝取，然后經食物鏈的富集作用，使它們在一些海洋生物體內如魚類、甲殼類等積累到一定含量。一般動植物很少能合成。在人體內 通過 -亞麻酸的代謝，可產生 DHA。 大量研究表明， DHA 可以預防和治療多種病癥。在人體中主要分布在外周心血管系統， DHA 主要分布在神經系統。 DHA 具有健腦益智作用，降血脂、抗血小板凝聚和延緩血栓形成、保護血管壁不破裂的作用，它們 對預防心血管病，提高智商起著決定性作用，是維持大腦活動不可缺少的成份。 3.7 主要原輔材料用量及基本性質 3.7.1 主要原輔材料消耗情況 表 3.1 本項目原輔材料用量匯總 序號 原料名稱 年消耗量（ t/a） 1 琉璃苣油 139 2 松籽油 88.8 3 藍 薊籽油 74 4 紅花籽油 101 5 魚油 526.5 6 乙醇 559.6 7 濃硫酸 21.82 8 NaOH 15.63 9 活性炭 8.93 10 甲醇 386.6 11 醋酸三甘酯 25 12 30%甲醇鈉甲醇 2.9 13 尿素 127.1 醫諾生物高純度人體必須脂肪酸產業化生產項目 環 境影響報告書 20 大連市環境保護有限公司 表 3.2 本項目 原輔材料包裝及儲運情況 原料名稱 狀態 包裝物 及規格 儲存 位置 儲存 容器 最大 儲量 運輸方式 琉璃苣油 液 1000kg/桶 倉庫 塑料桶 3.6t 公路 生產車間 1-B 2m3 儲罐 *2 3.6t 松籽油 液 180kg/桶 倉庫 鐵皮桶 3.6t 公路 生產車間 1-B 2m3 儲罐 *2 3.6t 藍 薊籽油 液 180kg/桶 倉庫 鐵皮桶 3.6t 公路 生產車間 1-B 2m3 儲罐 *2 3.6t 紅花籽油 液 180kg/桶 倉庫 鐵皮桶 32t 公路 魚油 液 集裝箱罐 生產車間 1-B 外 50m3 儲罐 45t 海運、公路 乙醇 液 槽車 車間車間 1-B 10m3 儲罐 *2 13t 公路 氫氧化鈉 固 25kg/袋 生產車間 1-B 編織袋 1t 公路 甲醇 液 槽車 生產車間 1-B 10m3 儲罐 6.3t 公路 生產車間 1-A 5m3 儲罐 *2 6.4t 2m3 儲罐 1.3t 活性炭 固 20kg/袋 倉庫 編織袋 5t 公路 醋酸三甘酯 液 220L/桶 倉庫 鐵皮桶 5t 公路 尿素 固 40kg/袋 倉庫 編織袋 20t 公路 生產車間 1-B 1t 30%甲醇鈉甲醇 液 20kg/桶 倉庫 塑料桶 500kg 公路 3.7.2 主要原輔材料簡介及基本性質 3.8 新增設備明細 表 3.3 本項目新增 主要設備一覽表 序號 名稱 規格 型號 數量 材質 存放物質 脂肪酸系列 1 反應釜 3m3 1 不銹鋼 植物油、 乙 醇 2 反應釜 5m3 2 不銹鋼 植物油、 乙 醇 3 反應釜 3m3 1 搪瓷 脂肪酸、水 4 反應釜 2m3 1 不銹鋼 脂肪酸 5 儲罐 2m3 2 不銹鋼 脂肪酸 乙 酯 6 儲罐 10m3 1 不銹鋼 甲醇 7 儲罐 3m3 3 不銹鋼 甘油、脂肪酸 乙 酯 8 儲罐 5m3 3 不銹鋼 脂肪酸 乙 酯、甲醇 9 錐形罐 2m3 1 不銹鋼 脂肪酸 乙 酯 10 精餾塔 300mm 1 不銹鋼 甲醇 11 降膜 1m2 1 不銹鋼 脂肪酸 12 分子蒸餾 1m2 2 不銹鋼 脂肪酸 13 換熱器 30m2 2 不銹鋼 / 14 換熱器 20m2 2 不銹鋼 / 醫諾生物高純度人體 必需 脂肪酸產業化生產項目 環 境影響報告書 大連市環境保護有限公司 21 15 離心機 1000mm 2 不銹鋼 / 16 板框過濾器 4m2 2 聚丙烯 / 17 真空機組 600L/s 2 碳鋼 / 18 水環真空泵 6m3/min 2 碳鋼 / 19 離心泵 10m3/h 10 不銹鋼 / 20 齒輪泵 360L/h 8 不銹鋼 / 21 屏蔽泵 30m3/h 2 不銹鋼 / 22 導熱油加熱器 50KW 2 碳鋼 / DHA 乙酯系列 1 反應釜 3m3 2 搪瓷 魚油、乙醇 2 反應釜 4m3 1 不銹鋼 DHA 乙酯 3 反應釜 2m3 1 不銹鋼 DHA 乙酯 4 儲罐 50m3 1 不銹鋼 魚油 5 儲罐 10m3 3 不銹鋼 魚油、乙醇 6 儲罐 2m3 2 不銹鋼 DHA 乙酯 7 儲罐 3m3 1 不銹鋼 魚油乙酯 8 儲罐 4m3 1 不銹鋼 水 9 儲罐 5m3 1 不銹鋼 DHA 乙酯 10 廢水罐 10m3 1 碳鋼內襯四氟乙烯 / 11 板框過濾器 10m2 2 聚丙烯 / 12 換熱器 5m2 2 不銹鋼 / 13 換熱器 30m2 2 不銹鋼 / 14 降膜 3m2 1 不銹鋼 / 15 分子蒸餾 2m2 2 不銹鋼 / 16 離心機 1000mm 1 不銹鋼 / 17 真空機組 600L/s 3 碳鋼 / 18 水環真空泵 6m3/min 2 碳鋼 / 19 離心泵 10m3/h 15 不銹鋼 / 20 齒輪泵 360L/h 8 不銹鋼 / 21 屏蔽泵 30m3/h 2 不銹鋼 / 22 導熱油加熱器 50kW 2 碳鋼 / 23 熱水箱 3m3 1 不銹鋼 / 24 熱水泵 20m3/h 1 不銹鋼 / CLA 甘油酯 1 離心泵 12.5m3/h， IHR50-32-160 1 不銹鋼 甲酯、三甘酯 2 衛生泵 10m3/h， YE-10-24 1 不 銹鋼 三甘酯 3 衛生泵 10m3/h， YE-10-24 2 不銹鋼 甲醇 4 計量罐 50L 1 不銹鋼 催化劑 5 接收罐 300L 1 不銹鋼 甲醇 6 夾套罐 300L 1 不銹鋼 甲醇 7 回收溶劑罐 2m3 2 不銹鋼 甲醇 8 反應釜 2m3 1 不銹鋼 甲醇、三甘酯 9 反應釜 3m3 1 不銹鋼 三甘酯 10 氮氣增壓泵 2BH1510-7HH55 1 不銹鋼 氮氣 11 沉降分層罐 2m3 1 不銹鋼 甲醇、甘油 12 集油罐 30L 1 不銹鋼 甲醇、水 醫諾生物高純度人體必須脂肪酸產業化生產項目 環 境影響報告書 22 大連市環境保護有限公司 13 氮 氣過濾器 / 1 不銹鋼 氮氣 14 冷凝器 30m2 1 不銹鋼 甲醇 15 冷凝器 15m2 1 不銹鋼 甲醇、水 16 板式換熱器 10m2 1 不銹鋼 水蒸汽、氮氣 17 冷阱 2.5m2 1 不銹鋼 甲醇、氮氣 3.9 基 礎設施配套情況 本項目基礎設施均依托現有廠區 條