1、目的為了保證產品質量，使公司所有4M1E（人員、機器、物料、作業方法、環境）變更得到有效管理，防止4M1E變更產品發生問題，滿足客戶與本公司規定為目的。2、適用范圍適用于公司與產品相關的人員、機器、物料、作業方法、環境的變更。3、職責3.1變更提出3.1.1原則上本公司變更由各部門均可提出申請，并根據變更內容對產品質量的影響程度進行必要研討，經評審后由實施部門負責執行變更；3.1.2采購部門：材料（含構成部件）變更的申請提出，負責與供應商聯絡，傳達給公司內承認部門，結果跟蹤；3.1.3生產部門：關鍵崗位作業人員變更的申請，關鍵崗位應進行資格考核驗證；生產工藝、作業方法、設備、生產場地變更的申請提出。3.1.4物流部門：負責與供應商和顧客包裝方法的變更受理，負責傳遞內部對供應商和客戶提出變更的評審結果；3.1.5銷售部門：負責客戶提出的變更受理，負責收集和內部反饋客戶的評審結果；3.1.6技術部門：負責產品結構、技術等方面的變更和產品試驗方法的變更。3.1.7質量部門：負責檢查方法以及產品質量與環境有關的影響的變更，對于其他部門提出4M1E變更前后與產品質量相關部分采取適當方法予以確認。3.2變更評審3.2.1 4M1E變更申請通過部門負責人審核后，由實施部門組織相關評審部門，根據變更內容對產品質量的影響程度進行必要的研討；3.2.2開會研討過程由各評審部門審查確認，并根據變更管理類別（送樣、申請）由銷售部收集客戶意見后實施；3.2.3 對生產部門進行變更宣導或培訓，記錄保存變更履歷。注：評審部門包括但不限于技術部門/采購部門/生產部門/質量部門/技術部門。3.3變更實施及確認3.3.1采購和技術部門：負責材料（含構成部件）及方法變更的實施；3.3.2 生產部門：負責作業人員、設備變更的實施；3.3.3銷售部門：負責收集和內部反饋客戶的評審結果；3.3.4 質量部門：負責編制質量控制檢驗標準文件和對變更事項進行監督及對變更的有效性進行跟蹤確認，QE負責收集變更品首次交貨產品的客戶使用情況并內部通報，QC負責跟進產品變更時的生產情況并內部通報；3.3.5 4M1E變更實施部門對變更過程中可能出現的意外要有應對預案；3.3.7 4M1E變更實施部門及相關部門需修訂變更涉及事項（如申請書、樣品、作業指導書、CP和PFMEA等）；3.3.8 各4M1E變更實施部門要建立4M1E變更的跟蹤匯總表，記錄變更的編號、產品型號和結果等。質量部為4M變更結果匯總的最終部門，應建立4M變更總臺帳。4、定義4.1 4M：是指產品制造中，涉及的人（Man）、機（Machine）、料（Material）、法（Method，含環境場所），內容包括：材料、輔料、檢查方法、供應商、生產場所、作業方法、制造方法、制造條件、夾具、生產設備、模具、作業人員等。4.2 4M變更是指樣品已通過公司客戶認定后（即批量制造階段），與產品制造的4M1E方面相關條件發生變化的情況。包括人員變更、設備變更、材料變更和、法及環境變更5種變更類別。4.3 4M變更管理類別：送樣，申請，記錄。4.4 變更分臨時變更與長久變更。4.4.1 臨時變更：不改變4M1E標準，因偶然變異而引起的變更。如外協件發生不合格，供應商申請特采或偏差申請等，所生產的產品按不合格品控制程序執行；4.4.2 長久變更：需對4M1E標準進行變動的變更，本標準按此要求實施。5、工作程序5.1變更管理內容5.1.1客戶提出的4M1E變更客戶提出的4M1E變更由銷售部向公司內部提出申請，按工程變更管理程序進行；5.1.2供應商的4M1E變更供應商提出的4M1E變更，由供應商向采購部門提出，向公司內部傳達；5.1.3內部的4M1E變更根據職責要求，由相應部門提出。5.2變更管理類別5.2.1送樣5.2.1.1技術部接到母公司圖紙變更或公司內部裝配的影響對零件變更前，需向各部門提出4M1E變更申請表，由技術部門組織各部門評審，通過后開具變更通知單通知供應商實施變更，并由采購部門SQE跟蹤試制樣品，按照供應商OTS認可流程實施，認可后根據客戶需求切換新零件，切換時供應商與物流部門做好新舊零件的銜接，通知相關部門，對第一次供應新零件時做好相應的標識，必要時，通知客戶；5.2.1.1客戶要求對產品變更前，銷售部門需向部門內部提出變更申請，由銷售部門組織各部門評審，通過后開具變更通知單通知各部門實施變更，由技術部門實施試制樣品，銷售部跟蹤樣品情況，并向客戶送樣，合格后才能實施切換；5.2.1變更申請5.2.2.1內部變更前，需向部門內部提出變更申請，由實施部門組織評審部門評審，依以下變更點的管理申請和記錄；5.2.2.2變更申請部門須填寫4M1E變更申請表并啟動“4M1E變更管理流程”。變更實施部門審查后，由變更實施人將通過的4M1E變更申請表和其它相關評審報告及驗證記錄附在4M1E變更申請表中，交質量部統一管理，質量部填寫4M1E變更跟蹤匯總清單，對變更情況進行跟蹤和確認。5.3變更點的管理變更項變更內容變更管理類別送樣申請記錄1、生產場所工廠生產工廠和制造場所的變更和追加。作業環境（溫度、濕度、清潔度、照明等變更）2、制造方法和條件方法步驟生產方法的變更（例：分批生產變成單元式生產）生產線的變更（A線生產變成B線生產）或刪除作業步驟的變更（作業順序、作業的追加/刪除）作業標準書的維護輪班的變更（原1班改為2班生產）條件作業條件的變更（例：烘烤條件）軟件升級、程序的變更工序設備手動變更自動化、手工作業變為夾具化變更為不同的設備相同類型設備的追加設備發生故障時、恢復時維修頻次、方法的變更、進行維修時外圍設備設備的追加、變更、廢除、修理、改造設備用的輔助劑（例；潤滑油、備件的變更）夾具夾具的追加、變更、廢除、修理、改造（鋼網）工具的變更（如定位夾具等普通夾具）3、人員制造作業人員作業人員的變更檢查人員檢查人員的變更質量負責人與設計、制造質量相關的質量部門負責人交替更換環境管理責任人環境管理責任人的更換4、部件材料材料制造商、供應商制造商、供應商的追加、變更制造工藝制造工藝流程變更材料顏色材料顏色變化規格圖紙、規格書中規定的材料變更圖紙、規格書中尚未規定的材料變更材料批次材料批次的變更使用再生材料新材料變為再生材料、混合比率變更（舊料）采購方法自給變更為客供產品環境質量物質MSDS成份變化保管保存環境靜電、濕度、溫度、照明、防塵等環境變更5、部件構造規格圖紙、規格書中規定的構造變更圖紙、規格書中尚未規定的構造變更6、模具維修方法（頻次、步驟等）的變更增加更新模具增加或更新模具時模具移交管理向合作工廠、其它工廠的移交管理7、焊接（烘烤，固化條件的變更）加工條件溫度、時間、固化條件等的變更8、工序內檢查檢查項目檢查項目的刪除或無檢查化方法抽樣方式、檢查要點數、檢查倍率的變更檢查裝置夾具變更、改造、故障恢復9、出貨檢查檢查項目檢查項目的刪除或無檢查化方法抽樣方式、檢查要點數、檢查倍率的變更檢查裝置夾具變更、改造、故障恢復10、包裝規格內包裝防濕包裝、托盤、貼條的規格變更內包裝內裝袋、托盤等規格變更外包裝材料的變更包裝形態散裝、袋裝等包裝形態的變更、方向性變更包裝數量相對初期規格的數量變更運送方法運送公司的變更、方法的變更11、倉庫場所場所的變更、作業者的變更保管保存環境靜電、濕度、溫度、照明、防塵等環境變更5.4制造批次履歷的管理事項以下變更的記錄需進行保存，保存年限在3年以上。大項目小項目設計規格規格管理號制造場所進行各工序的制造工廠、廠房以及生產線制造時期進行各工序的日期和時間、輪班材料、輔料（副資材）型號、制造業者名、制造批次、材料規格、收貨檢查記錄（含產品環境質量數據）、有效期限、制造履歷、保管狀態履歷、收貨和出貨履歷制造 和 檢查設備類制造設備：設備履歷、型式、編號、檢修記錄、運轉記錄、維修履歷檢查設備：型號、編號、檢修記錄、運轉記錄、維修履歷、校正履歷模具：管理編號、檢修記錄、運轉記錄、維修履歷夾具：管理編號、檢修記錄、運轉記錄、維修履歷制造檢查方法作業方法工序順序制造條件檢查條件制造和檢查的作業步驟記錄制造和檢查的作業步驟書的文檔號制造和檢查的作業環境（溫度、濕度、清潔度）作業人員-測量檢查結果-異常處理履歷-出貨判定數據-5.5變更品的首次交貨5.5.1變更品的首次