有限公司Co.,Ltd.文件名稱文件編號清潔劑、消毒劑管理規程版本狀態V1.0頁碼第8頁有限公司Co.,Ltd.消毒劑、清潔劑管理規程文件編號：HM-WI-SYS-0041版次：V1.0生效日期：20XX年4月18日分發號：文件變更記錄序號更改原因更改內容更改后版本更改人/日期1新編制全部V1.0清潔劑、消毒劑管理規程目的本標準規定了清潔劑、消毒劑的管理，保證清潔效果和消毒效果，有效防止污染和交叉污染。范圍適用于本公司清潔劑、消毒劑的管理職責各車間工藝員：負責清潔劑和消毒劑的配制和管理，相關操作人員負責清潔劑和消毒劑的配制和使用。各崗位操作人員：嚴格按本規程進行使用清潔劑和消毒劑。內容4.1清潔劑和消毒劑的選擇標準4.1.1清潔劑的選擇標準4.1.1.1清潔劑應能有效溶解殘留物，不腐蝕設備，且本身易被清除，不殘留。4.1.1.2清潔劑中成分的生物活性或毒性參數應能明確。4.1.1.3不同批號的清潔劑質量應穩定。4.1.1.4清潔劑對環境盡量無害或可被無害化處理。4.1.2消毒劑的選擇標準4.1.2.1能有效殺滅廠房內和設備表面常見的各種微生物。4.1.2.2適用于待處理表面。4.1.2.3保障員工的健康安全。4.1.3選擇清潔劑和消毒劑時，要盡可能考慮兩者的兼容性，避免兩者之間發生反應。4.1.4消毒劑的效力需經過驗證，包括：現場考察和實驗室考察。通過對環境監測結果的趨勢分析。評估清潔消毒前、后的環境情況。4.1.5直接接觸產品的設備工位表面消毒，不得選用有殘留的消毒劑。4.1.6采用新型消毒劑時應進行驗證。4.2.1清潔劑的使用分類清潔內容所用清潔劑百級萬級十萬級一般區工作服純化水、液體皂純化水、液體皂純化水、液體皂飲用水、洗衣粉工作人員手純化水、洗手液純化水、洗手液純化水、洗手液飲用水、洗手液設備外表面、輔助設施注射用水、0.1%氫氧化鈉純化水純化水、95%乙醇飲用水、95%乙醇與產品直接接觸的設備內表面0.1%氫氧化鈉、75%乙醇、純化水、注射用水0.1%氫氧化鈉、75%乙醇、純化水、注射用水0.1%氫氧化鈉、75%乙醇、純化水、95%乙醇0.1%氫氧化鈉、75%乙醇、純化水、0.1%鹽酸墻面、頂棚、地面注射用水純化水純化水飲用水容器具純化水、注射用水、0.1氫氧化鈉純化水、注射用水、0.1氫氧化鈉純化水、0.1氫氧化鈉飲用水玻璃器皿純化水、注射用水、重鉻酸鉀溶液純化水、注射用水、重鉻酸鉀溶液純化水、重鉻酸鉀溶液純化水、重鉻酸鉀溶液4.2.2消毒劑的使用分類消毒內容所用消毒劑A/B區C/D區手部消毒用75%乙醇手套消毒用75%乙醇、70%異丙醇墻面、地面日常消毒75%乙醇、84消毒液墻面、地面殺芽孢舒美普通濃縮型PAA舒美濃縮OXY設備、設施表面消毒75%乙醇、0.1新潔爾滅、84消毒液直接接觸產品的設備表面消毒75%乙醇、70%異丙醇地漏消毒0.1%新潔爾滅、84消毒液潔凈區空氣消毒臭氧、甲醛工器具/75%乙醇4.2.3消毒劑應交叉使用，定期更換，輪換周期均為1個月，通過輪換使用消毒劑的方式防止產生耐藥菌株。4.2.5A/B級區進行清潔消毒時，所使用的清潔消毒工具盡可能通過濕熱滅菌的方式進行處理或者應該采用至少雙層以上包裝。4.2.6A/B級區使用的消毒劑應經過除菌過濾。4.3清潔劑和消毒劑的貯存和效期管理4.3.1盛裝消毒劑的容器與該區域的容器處理方式一致，并在效期內。4.3.2根據消毒劑的特性制