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文檔簡介
主講教師：張媛媛注射劑的溶劑（一）注射用水注射劑的溶劑制藥用水應用范圍飲用水（1）制備純化水的水源（2）藥材凈制時的漂洗（3）制藥用具的粗洗（4）除另有規定外，也可作為飲片的提取溶劑純化水（1）制備注射用水的水源（2）配制普通藥物制劑用的溶劑或試驗用水（3）中藥注射劑、滴眼劑等滅菌制劑所用飲片的提取溶劑（4）口服、外用制劑配制用溶劑或稀釋劑（5）非滅菌制劑用器具的精洗注射用水配制注射劑、滴眼劑等的溶劑或稀釋劑及容器的精洗滅菌注射用水注射用滅菌粉末的溶劑或注射劑的稀釋劑（一）注射用水注射劑的溶劑純化水：原水經蒸餾、離子交換、反滲透等方法制備的供藥用，不含任何附加劑。注射用水：純化水經蒸餾，無熱原水。滅菌注射用水：注射用水經滅菌，臨床用。注射用水：>80℃保溫，>70℃保溫循環，<4℃狀態存放。（一）注射用水注射劑的溶劑注射用水的質量要求注射用水的制備方法
多效>氣壓式>塔式蒸餾水器（一）注射用水注射劑的溶劑注射用水的制備方法
蒸餾法
水平串接式五效蒸餾水機示意圖（二）注射用油（外觀和內在質量）注射劑的溶劑無異臭和酸敗；澄明（10℃）外觀碘值（126～140）、皂化值（188～195）、酸值（≤0.1）、過氧化物等（內控指標）內在（三）其他注射用溶劑（增溶、提高穩定性）注射劑的溶劑乙醇（iv<50%，im<10%）丙二醇（1%～30%）甘油聚乙二醇（1%～50%）（300～400，1%
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