環(huán)境影響報(bào)告書環(huán)評(píng)單位：山東省環(huán)科院股份有限公司重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化提升項(xiàng)目概述齊魯制藥集團(tuán)有限公司總部位于山東省濟(jì)南市，是中國(guó)大型綜合性現(xiàn)代制藥企項(xiàng)目環(huán)境影響評(píng)價(jià)分類管理名錄》（2021版），本項(xiàng)目屬于“二十四、醫(yī)藥制造業(yè)生物制造及多樣化給藥途徑，同時(shí)對(duì)3200單元環(huán)保治理設(shè)施進(jìn)行升級(jí)改造，進(jìn)一步重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化提升項(xiàng)目3②根據(jù)實(shí)際需要列出監(jiān)測(cè)計(jì)劃，委托有資質(zhì)單位進(jìn)行重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化提升項(xiàng)目指導(dǎo)目錄（2024年本）》，本項(xiàng)目屬于鼓勵(lì)類第十三項(xiàng)“醫(yī)藥”中的第2條“新藥南市綜合保稅區(qū)新擴(kuò)區(qū)，用地性質(zhì)為工業(yè)用地，符合《濟(jì)南市國(guó)土空間總體規(guī)劃（2021-2035年）》及《濟(jì)南綜合保稅區(qū)新擴(kuò)區(qū)規(guī)劃環(huán)境影響評(píng)價(jià)報(bào)告本次環(huán)境影響評(píng)價(jià)關(guān)注的主要環(huán)境問(wèn)題是1）生產(chǎn)過(guò)程的廢氣排放對(duì)大氣環(huán)境的影響，對(duì)近距離環(huán)境空氣保護(hù)目標(biāo)的影響2）項(xiàng)目生活污水、生產(chǎn)廢水產(chǎn)生排放對(duì)周圍地表水環(huán)境、地下水和土壤環(huán)境的影響，對(duì)地下水水源地的影響3）項(xiàng)目產(chǎn)生的固體廢物和噪聲對(duì)周圍環(huán)境的影響。各環(huán)境問(wèn)題產(chǎn)生的影響主要論述如標(biāo)準(zhǔn)要求，對(duì)近距離居住區(qū)及周邊環(huán)境影響本項(xiàng)目生產(chǎn)車間產(chǎn)生的含活性生物廢水經(jīng)“連續(xù)滅活裝置”高溫滅活處理后先暫重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化提升項(xiàng)目CODMn、氨氮濃度超標(biāo)。場(chǎng)區(qū)下游最近敏感目標(biāo)章錦社區(qū)（距廠區(qū)邊界最近距離約510m）地下水水質(zhì)未受影響，滲漏未對(duì)廠界外環(huán)境敏感目標(biāo)地下水水質(zhì)產(chǎn)生影響。本項(xiàng)目新增的噪聲生產(chǎn)設(shè)備均位于車間內(nèi)部，均采取了相應(yīng)有效的防噪降噪措術(shù)研究院高科技創(chuàng)新園、武警山東訓(xùn)練基地等敏感目標(biāo)聲環(huán)境質(zhì)量維持現(xiàn)狀基本不運(yùn)和轉(zhuǎn)運(yùn)環(huán)節(jié)須嚴(yán)格按照《危險(xiǎn)廢物貯存污染控制標(biāo)準(zhǔn)》（GB18597-2023）、《危險(xiǎn)廢物收集貯存運(yùn)輸技術(shù)規(guī)范》（HJ2025-2012）、《危險(xiǎn)廢物轉(zhuǎn)移管理辦法》、《危險(xiǎn)廢物管理計(jì)劃和管理臺(tái)賬制定技術(shù)導(dǎo)則》（HJ1259-2本項(xiàng)目廠區(qū)及周邊區(qū)域土壤環(huán)境質(zhì)量良好，通過(guò)類比參照現(xiàn)有工程項(xiàng)目污染調(diào)制措施、風(fēng)險(xiǎn)防范措施的基礎(chǔ)上，從環(huán)境保護(hù)重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化提升項(xiàng)目7 1-1 1-13 2-12.2現(xiàn)有、在建項(xiàng)目環(huán)保手續(xù)履行情況及排 2-4 2-106 3-10 3-104 4-36 4-57 4-66 4-83 4-87 6-10 6-11 6-11 7-36 8-4 9-19 4.關(guān)于齊魯制藥重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化提升項(xiàng)目6.齊魯制藥產(chǎn)業(yè)園危廢液體庫(kù)地面改造項(xiàng)目鋪重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化提升項(xiàng)目）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；17.《地下水管理?xiàng)l例》（中華人民共和國(guó)國(guó)務(wù)院令第）；）；）；重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化提升項(xiàng)目22.《產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)調(diào)整指導(dǎo)目錄（2024年本）》；）；）；）；）；）；）；）；30.《突發(fā)事件應(yīng)急預(yù)案管理辦法》（國(guó)辦發(fā)〔2024〕5號(hào)））；）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；2.《“十四五”生態(tài)環(huán)境3.《“十四五”土壤、地下水和農(nóng)）；重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化提升項(xiàng)目）；）；《國(guó)務(wù)院關(guān)于加快建立健全綠色低碳循環(huán)發(fā)展經(jīng)濟(jì)體系的指導(dǎo)意見(jiàn)》（國(guó)發(fā)）；國(guó)家發(fā)展改革委商務(wù)部關(guān)于印發(fā)《市場(chǎng)準(zhǔn)入負(fù)面清單（20）；《國(guó)家發(fā)展改革委辦公廳工業(yè)和信息化部辦公廳生態(tài)環(huán)境部辦公廳水利部辦）；）；）；）；重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化提升項(xiàng)目）；）；）；）；）；）；）；《關(guān)于加強(qiáng)固定污染源廢氣揮發(fā)性有機(jī)物監(jiān)測(cè)工作的通知》（環(huán)辦監(jiān)測(cè)函）；）；《關(guān)于加快建立現(xiàn)代化生態(tài)環(huán)境監(jiān)測(cè)體系的實(shí)施意見(jiàn)》（環(huán)監(jiān)測(cè)〔2024〕17）；）；）；《關(guān)于加強(qiáng)重點(diǎn)行業(yè)建設(shè)項(xiàng)目區(qū)域削減措施監(jiān)督管理的通知》（環(huán)辦環(huán)評(píng)）；）；）；）；《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)危險(xiǎn)廢物規(guī)范化環(huán)境管理有關(guān)工作的通知》（環(huán)辦固體）；《關(guān)于進(jìn)一步推進(jìn)危險(xiǎn)廢物環(huán)境管理信息化有關(guān)工作的通知》（環(huán)辦固體函）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；《關(guān)于進(jìn)一步完善建設(shè)項(xiàng)目環(huán)境保護(hù)“三同時(shí)”及竣工環(huán)境保護(hù)自主驗(yàn)收監(jiān)管）；《進(jìn)一步加強(qiáng)環(huán)保設(shè)備設(shè)施安全生產(chǎn)工作的通知》（安委辦明電〔2022〕17）；《關(guān)于持續(xù)推進(jìn)沿黃重點(diǎn)地區(qū)工業(yè)項(xiàng)目入園有關(guān)事項(xiàng)的通知》（魯發(fā)改工業(yè)）；《關(guān)于印發(fā)山東省國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展第十四個(gè)五年規(guī)劃和2035年遠(yuǎn)景目標(biāo)）；）；《山東省生態(tài)環(huán)境委員會(huì)辦公室關(guān)于印發(fā)山東省深入打好藍(lán)天保衛(wèi)戰(zhàn)行動(dòng)計(jì)山東省深入打好凈土保衛(wèi)戰(zhàn)行動(dòng)計(jì)劃（2021—2025年）的通知》（魯環(huán)委辦）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；《山東省空氣質(zhì)量持續(xù)改善暨第三輪“四減四增”行動(dòng)實(shí)施方案》（魯政字）；《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)危險(xiǎn)化學(xué)品安全生產(chǎn)管理工作的若干意見(jiàn)》（魯應(yīng)急發(fā)）；《山東省環(huán)境保護(hù)廳關(guān)于進(jìn)一步嚴(yán)把環(huán)評(píng)關(guān)口嚴(yán)控新增大氣污染物排放的通）；重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化提升項(xiàng)目《山東省環(huán)境保護(hù)廳關(guān)于進(jìn)一步做好污染源自動(dòng)監(jiān)測(cè)安裝聯(lián)網(wǎng)工作的通知》）；《山東省生態(tài)環(huán)境廳關(guān)于開(kāi)展全省環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)源企業(yè)環(huán)境安全隱患排查治理專）；《關(guān)于印發(fā)〈山東省地下水環(huán)境狀況調(diào)查評(píng)估工作方案〉的通知》（魯環(huán)函）；山東省生態(tài)環(huán)境廳山東省發(fā)展和改革委員會(huì)《關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)清潔生產(chǎn)審核）；）；）；《山東省生態(tài)環(huán)境廳印發(fā)〈關(guān)于加強(qiáng)危險(xiǎn)廢物處置設(shè)施建設(shè)和管理的意見(jiàn)>》）；）；）；）；）；《山東省生態(tài)環(huán)境廳關(guān)于印發(fā)山東省工業(yè)企業(yè)無(wú)組織排放分行業(yè)管控指導(dǎo)意）；重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化提升項(xiàng)目）；）；）；關(guān)于印發(fā)《山東省非道路移動(dòng)機(jī)械污染排放管控工作方案》的通知（魯環(huán)發(fā)）；）；）；）；《山東省生態(tài)環(huán)境廳關(guān)于進(jìn)一步加強(qiáng)固體廢物環(huán)境管理信息化工作的通知》）；）；）；）；）；《山東省生態(tài)環(huán)境廳關(guān)于加強(qiáng)汛期忌水危險(xiǎn)廢物監(jiān)管防范環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)的通知》）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；《關(guān)于印發(fā)濟(jì)南市噪聲污染防治實(shí)施方案（2024-2025年）的通知》（濟(jì)環(huán)發(fā)）；重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化提升項(xiàng)目）；2.《環(huán)境影響評(píng)價(jià)技術(shù)導(dǎo)則大氣環(huán)境》（HJ）；3.《環(huán)境影響評(píng)價(jià)技術(shù)導(dǎo)則地表水環(huán)境）；4.《環(huán)境影響評(píng)價(jià)技術(shù)導(dǎo)則地下水環(huán)境》（HJ61）；）；）；7.《環(huán)境影響評(píng)價(jià)技術(shù)導(dǎo)則土壤環(huán)境（試行）》（HJ964-2018）；）；）；）；）；）；13.《排污單位污染物排放口監(jiān)測(cè)點(diǎn)位設(shè)置技術(shù)規(guī)范》（HJ1405-）；）；15.《危險(xiǎn)廢物管理計(jì)劃和管理臺(tái)賬制定技術(shù)導(dǎo)則》（HJ1259-2022）；）；）；19.《排污單位自行監(jiān)測(cè)技術(shù)指南中藥、生物藥品制品、化學(xué)藥品制劑制造業(yè)》）；）；）；22.《山東省污水排放口環(huán)境信息公開(kāi)技術(shù)規(guī)范》（DB37/T2643-2014）；23.《固定污染源廢氣監(jiān)測(cè)點(diǎn)位設(shè)置技術(shù)規(guī)范》（DB37/T3535-2019）；24.《突發(fā)環(huán)境事件應(yīng)急監(jiān)測(cè)技術(shù)指南》（DB37/T3599-2019）；）；重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化提升項(xiàng)目）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；）；重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化提升項(xiàng)目10.《濟(jì)南綜合保稅區(qū)新擴(kuò)區(qū)規(guī)劃環(huán)境影響報(bào)告書審查意見(jiàn)》；重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化提升項(xiàng)目2、根據(jù)項(xiàng)目特點(diǎn)，抓住本項(xiàng)目影響環(huán)境的主要因子，有重3、以節(jié)能減排、總量控制和清潔生產(chǎn)為目的；堅(jiān)持污聲環(huán)境影響評(píng)價(jià)、環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)評(píng)價(jià)及污染防治-----------特征因子：非甲烷總烴、VOCs、氨、硫化氫、-pH、溶解氧、高錳酸鹽指數(shù)、CODCr、BOD5、氨氮、總磷（以P計(jì)）、總氮、-性總固體、硫酸鹽、氯化物、鐵、錳、銅、鋅、鋁、揮發(fā)性酚類（以苯酚計(jì)）、腸菌群、菌落總數(shù)、亞硝酸鹽、硝酸鹽等，同時(shí)測(cè)量水溫、井度、肉眼可見(jiàn)物、pH值、總硬度、溶解性總固體、硫酸鹽氯乙烯、苯、氯苯、1,2-二氯苯、1,4-二氯苯、乙苯、苯乙烯、甲苯、間二甲苯+對(duì)二甲苯、鄰二甲苯、硝基苯、苯胺、2-氯酚、苯并[a]蒽、苯并[a]芘、苯并[b]---后，通過(guò)現(xiàn)有排放口DA013排放，不新增排放口。通過(guò)以上措施，儲(chǔ)罐呼吸廢氣可可滿足《惡臭污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB14554-93）標(biāo)準(zhǔn)要求。本次重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化提升項(xiàng)目排入綜保區(qū)污水處理廠。排放方式為“間接排放”。根據(jù)《環(huán)境影響評(píng)價(jià)技術(shù)導(dǎo)則地根據(jù)《環(huán)境影響評(píng)價(jià)技術(shù)導(dǎo)則地下水環(huán)境》（HJ610-2016）附錄A地下水環(huán)一二一二三二三根據(jù)《環(huán)境影響評(píng)價(jià)技術(shù)導(dǎo)則地下水環(huán)境》（HJ610-2016）判定，本項(xiàng)目地下價(jià)等級(jí)”進(jìn)行本項(xiàng)目聲環(huán)境評(píng)價(jià)等級(jí)的確定。依據(jù)《濟(jì)南市人民政府辦公廳關(guān)于印發(fā)濟(jì)南市聲環(huán)境功能區(qū)劃方案的通知》（濟(jì)政辦字〔2023〕41號(hào)）中“濟(jì)南高新區(qū)聲城市快速路、城市主干路、城市次干路、城市軌道交通地面段、內(nèi)河航道)分別與1重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化提升項(xiàng)目根據(jù)《環(huán)境影響評(píng)價(jià)技術(shù)導(dǎo)則土壤環(huán)境（試行）》（HJ964-2018）附錄A，本大中大中小大中小---根據(jù)《環(huán)境影響評(píng)價(jià)技術(shù)導(dǎo)則土壤環(huán)境（試行）》（HJ694-2018）判定原則，），），重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化提升項(xiàng)目/項(xiàng)目建設(shè)前后評(píng)價(jià)范圍內(nèi)敏感目標(biāo)噪聲級(jí)增高量在3dB以下，且受影響人口變本項(xiàng)目在現(xiàn)有廠區(qū)內(nèi)進(jìn)行技改，不新建廠房，不新增硬化地面，不改變?cè)械娜a(bǔ)給條件。項(xiàng)目位于濟(jì)南市綜合保稅區(qū)新擴(kuò)區(qū)范圍內(nèi)，濟(jì)南綜合保稅區(qū)新//），廠界及廠界外200m范圍內(nèi)環(huán)境風(fēng)險(xiǎn)重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化提升項(xiàng)目?jī)?nèi)WWEENNENENEWW染風(fēng)險(xiǎn)管控標(biāo)準(zhǔn)（試行）》EEWWNNNWNW1-20NENEWW園NNENENENENENNEWWNWNWNNEEE地NENE園1-21-------------重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化提升項(xiàng)目重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化提升項(xiàng)目《土壤環(huán)境質(zhì)量建設(shè)用地土壤污染風(fēng)險(xiǎn)管控標(biāo)準(zhǔn)（試行）》《土壤環(huán)境質(zhì)量農(nóng)用地土壤污染風(fēng)險(xiǎn)管控標(biāo)準(zhǔn)（試行）》NO2重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化提升項(xiàng)目PM10PM2.5氨1pH234CODCr5BOD567總磷（以P計(jì)）8銅9鋅硒砷重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化提升項(xiàng)目汞鎘鉛鐵錳鎳1pH23456鐵7錳8銅9鋅重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化提升項(xiàng)目鈉））砷鎘3銅鉛汞8鎳重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化提升項(xiàng)目苯?重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化提升項(xiàng)目萘pH≤5.5pH>7.5鎘汞砷鉛鉻銅鎳鋅--施工期執(zhí)行《建筑施工場(chǎng)界環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB--營(yíng)運(yùn)期執(zhí)行《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)危險(xiǎn)廢物執(zhí)行《危險(xiǎn)廢物貯存污染控制標(biāo)準(zhǔn)》（GB18--稱/污水處理站總排口執(zhí)行《混裝制劑類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB21907-2008）表2標(biāo)準(zhǔn)、同時(shí)滿足綜保區(qū)污水處理廠進(jìn)水水質(zhì)要求，全鹽量滿回用水要求，中水調(diào)節(jié)池回用水執(zhí)行《城市污水再生利用城市雜用水水質(zhì)》pH6~9///////5///5/////5////////////////////pH值/CODCr5NTU5pH值/重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化提升項(xiàng)目水度嗅/NTU55585鐵-錳-≥2.0無(wú)無(wú)本項(xiàng)目施工期噪聲執(zhí)行《建筑施工場(chǎng)界環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB12523-2011）中3類標(biāo)準(zhǔn)要求，北廠界、東廠界執(zhí)行《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)》《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化提升項(xiàng)目險(xiǎn)廢物收集貯存運(yùn)輸技術(shù)規(guī)范》（HJ2025-2012）、《危險(xiǎn)廢物轉(zhuǎn)移管理辦法》、《危險(xiǎn)廢物管理計(jì)劃和管理臺(tái)賬制定技術(shù)導(dǎo)則》（HJ1259-2022）等要求執(zhí)行。一般重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化提升項(xiàng)目2-12現(xiàn)有/在建工程分析分析和評(píng)價(jià)，明確存在的主要環(huán)境問(wèn)題并提出齊魯制藥集團(tuán)有限公司總部位于山東省濟(jì)南市，是中國(guó)大型綜合性現(xiàn)代制藥企司在濟(jì)南市區(qū)共擁有四個(gè)生產(chǎn)基地（見(jiàn)圖2.1-1），分別為齊魯制藥有限公司（工北子公司，山東安舜制藥有限公司主要承擔(dān)QL2008前體肽、QL2201前體重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化提升項(xiàng)目2-2重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化提升項(xiàng)目2-3重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化提升項(xiàng)目2-4濟(jì)環(huán)建驗(yàn)〔2017〕G78號(hào)濟(jì)環(huán)建驗(yàn)〔2020〕G70號(hào)濟(jì)環(huán)建驗(yàn)〔2018〕G140號(hào)---濟(jì)環(huán)建驗(yàn)〔2018〕G139號(hào)------2-5濟(jì)環(huán)建驗(yàn)〔2020〕G44號(hào)------------------重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化提升項(xiàng)目2-6目---產(chǎn)業(yè)園C樓實(shí)---------------------重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化提升項(xiàng)目2-7CODCrNOx重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化提升項(xiàng)目2-8根據(jù)《排污許可證申請(qǐng)與核發(fā)技術(shù)規(guī)范制藥工業(yè)-生物藥品制品制造》（HJ其中生物工程園燃?xì)忮仩t房已設(shè)置煙氣CEMS在線監(jiān)測(cè)，實(shí)時(shí)監(jiān)控氮氧化物排放情等已按時(shí)提交排污許可證執(zhí)行重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化提升項(xiàng)目2-9臺(tái)已在排污許可信息公開(kāi)平臺(tái)境管理臺(tái)賬和自行監(jiān)測(cè)報(bào)告重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化提升項(xiàng)目2-10三樓、四樓為質(zhì)檢室，地下一層、一層為動(dòng)力供應(yīng)區(qū)域，二層為更衣區(qū)共設(shè)置24套循環(huán)冷卻水塔，總設(shè)計(jì)循環(huán)水量為2-112處，6800單元與3800單元倉(cāng)庫(kù)，用于①6200車間：粉碎、過(guò)篩、片劑壓片、膠囊劑拋光產(chǎn)生的物料顆粒物經(jīng)“濾筒+高效過(guò)濾器過(guò)濾”后，通過(guò)DA②6500車間：一期和二期片劑和膠囊劑粉篩環(huán)節(jié)產(chǎn)生的顆粒物經(jīng)“濾筒+高效過(guò)濾器過(guò)濾”后，通過(guò)DA0142-12排氣筒排放，排放高度22m；二期顆粒物通過(guò)DA生物實(shí)驗(yàn)質(zhì)檢樓共設(shè)置3個(gè)廢氣排氣筒，一、二、三樓產(chǎn)生的有機(jī)廢氣、氯化氫、臭氣Unit3910輔助樓三樓、四樓作為高噪聲源主要為凍干機(jī)、空壓機(jī)、泵類、空調(diào)機(jī)組、粉碎機(jī)、振蕩篩等。設(shè)備均置于車間內(nèi)，安裝2-13采用“A2/O+MBR+高速過(guò)濾機(jī)（備用）”處理工藝，設(shè)計(jì)處理規(guī)模為2700m水站設(shè)置導(dǎo)排系統(tǒng)，并與事故水池相連，用于收集事故狀態(tài)下生產(chǎn)車間、重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化提升項(xiàng)目2-14施。河?xùn)|區(qū)為非生產(chǎn)區(qū)，布局公寓、食堂、活動(dòng)車間、3400單元真核原液車間、330抗腫瘤藥口服固體制劑車間、6500單元普通化藥口服固體制劑車間、7300單元新型），廠區(qū)內(nèi)生物工程園、制劑生產(chǎn)園各設(shè)置一處，共設(shè)置24套循環(huán)水塔，總設(shè)計(jì)循重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化提升項(xiàng)目2-15園258805508722廠區(qū)內(nèi)設(shè)置污水處理站一座，設(shè)計(jì)處理能力為2700m3/d，生活污水和生產(chǎn)廢水根據(jù)廠區(qū)2024年全年用排水情況和現(xiàn)有項(xiàng)目環(huán)評(píng)報(bào)告及企業(yè)提供資料，整個(gè)廠重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化提升項(xiàng)目2-16重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化提升項(xiàng)目2-17重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化提升項(xiàng)目2-18現(xiàn)有工程按照生產(chǎn)產(chǎn)品類別不同，已建有2個(gè)真核原液車間（3100真核原液車制劑車間（3300生物凍干制劑車間）、1個(gè)抗腫瘤藥凍干制劑車間（6100抗腫瘤藥重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化提升項(xiàng)目2-192-202種原核原液生產(chǎn)工藝及產(chǎn)污環(huán)節(jié)基本一致重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化提升項(xiàng)目2-21重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化提升項(xiàng)目2-22氨氮、CODCrSS、重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化提升項(xiàng)目2-23重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化提升項(xiàng)目2-24放重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化提升項(xiàng)目2-2512345水6789N-月桂酰肌氨2-26備注：W2-1為設(shè)備一般清洗廢水，W2重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化提升項(xiàng)目2-272-28重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化提升項(xiàng)目2-292-302-31重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化提升項(xiàng)目2-322-33重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化提升項(xiàng)目2-342-35重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化提升項(xiàng)目2-362-37重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化提升項(xiàng)目2-38放2-39物2-40循GLP原則管理的生物分析實(shí)驗(yàn)室，支持臨床前、臨床樣品生物分析，建成完善的重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化提升項(xiàng)目2-41要包括蛋白純化間及相應(yīng)的清洗、準(zhǔn)備、配料區(qū)。主要工藝流程圖及產(chǎn)污環(huán)節(jié)見(jiàn)圖胞因子等指標(biāo)進(jìn)行檢測(cè)。兩個(gè)實(shí)驗(yàn)室主要工重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化提升項(xiàng)目2-42的“活性炭+堿洗塔”處理裝置處理后分別通過(guò)3根52.6m高排氣2-43站物重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化提升項(xiàng)目2-44制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB21908-2008）表2標(biāo)準(zhǔn)、《生物工程類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB21907-2008）表2標(biāo)準(zhǔn)、同時(shí)滿足綜保區(qū)污水處理廠進(jìn)水水質(zhì)要求，全鹽量滿足《流域水污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)第3部分：小清河流域》廢物主要有污泥、廢UV燈管、廢活性炭等；噪污泥經(jīng)污泥濃縮罐濃縮+疊螺脫水機(jī)處理后，鑒定為一般工業(yè)固體廢物，外合處置；廢活性炭和廢UV燈管均為危險(xiǎn)廢物，重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化提升項(xiàng)目2-45培養(yǎng)階段產(chǎn)生的臭氣濃度通過(guò)培養(yǎng)罐上的過(guò)濾培養(yǎng)階段產(chǎn)生的臭氣濃度通過(guò)培養(yǎng)罐上的過(guò)濾制2-46片劑包衣工序產(chǎn)生的烘干廢氣經(jīng)“濾筒+高效過(guò)濾器過(guò)濾一期和二期片劑壓片環(huán)節(jié)產(chǎn)生的顆粒物經(jīng)“濾筒+高效過(guò)濾器過(guò)濾”一期和二期片劑包衣環(huán)節(jié)產(chǎn)生的顆粒物經(jīng)“濾筒+高效過(guò)濾器過(guò)濾”NOxNOx2-47臭氣濃度及四、五樓產(chǎn)生的有機(jī)廢氣、氯化氫采用全封閉負(fù)壓模式，廢氣經(jīng)集中收集后通過(guò)氨氣重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化提升項(xiàng)目2-48重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化提升項(xiàng)目2-49車間嚴(yán)格按照GMP車間要求設(shè)置，采用無(wú)菌化生產(chǎn)，車間內(nèi)設(shè)置中央空調(diào)凈化），5.1.2盛裝VOCs物料的容器或包裝袋應(yīng)存放于室全廠VOCs物料均密閉保存至危化品庫(kù)，全廠無(wú)VOCs物料儲(chǔ)罐。危化品庫(kù)設(shè)有防VOCs物料轉(zhuǎn)移和輸送無(wú)組織排放控制要求2-50等罐體以及蛋白A純化層析、菌體破碎、離心等過(guò)程產(chǎn)生的含有活性的生物廢水。生物廢水主要污染物為COD、氨氮、總氮、總磷、全鹽量等。廠區(qū)內(nèi)現(xiàn)有含有活性廢水主要污染物為COD、氨氮、總氮、總磷、全鹽量等，屬于中低濃度廢水，直接處理。堿洗塔一般采用5%左右的氫氧化鈉稀堿液來(lái)中和凈化廢氣中酸性氣體，稀堿根據(jù)現(xiàn)有項(xiàng)目環(huán)評(píng)報(bào)告和企業(yè)提供資料，各裝置廢水產(chǎn)生及排放去向詳見(jiàn)表間重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化提升項(xiàng)目2-51間心--重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化提升項(xiàng)目2-52活裝置”高溫滅活處理（實(shí)驗(yàn)室產(chǎn)生的含活性生物廢水經(jīng)堿液滅活），可實(shí)現(xiàn)微生物目前廠區(qū)建有污水處理站一座，采用“A2/O+MBR+高速過(guò)濾機(jī)（備用）”處理工2-53污水排放口標(biāo)志牌污水處理站在線監(jiān)測(cè)系統(tǒng)根據(jù)企業(yè)2024年全年固體廢物統(tǒng)計(jì)年報(bào)，現(xiàn)有項(xiàng)目危險(xiǎn)廢物產(chǎn)生情況詳見(jiàn)表重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化提升項(xiàng)目2-541T234T5T6789T2-55TT態(tài)TTT2-56T態(tài)TTTT2-571002000300重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化提升項(xiàng)目2-5840005000600700080009000000000德州中瀚生物科技有限公司陵城分公司：480-重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化提升項(xiàng)目2-5912廢暫存庫(kù)滿足《危險(xiǎn)廢物貯存污染控制標(biāo)準(zhǔn)》（GB18597-2023）中相關(guān)規(guī)定，具體企業(yè)每年在無(wú)廢山東智慧管理平臺(tái)申報(bào)危險(xiǎn)廢物管理計(jì)劃，2025年管理計(jì)劃已2024年齊魯制藥有限公司（生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園）全年危險(xiǎn)廢物轉(zhuǎn)移聯(lián)單558份，重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化提升項(xiàng)目2-60一般固體廢物暫存庫(kù)位置一般固體廢物暫存情況庫(kù)制度上墻危廢暫存庫(kù)位置危險(xiǎn)廢物暫存情況危廢暫存庫(kù)制度上墻2-61危廢暫存庫(kù)導(dǎo)流危廢暫存庫(kù)導(dǎo)流危廢暫存庫(kù)消防物資危廢暫存庫(kù)應(yīng)急池2-622-63經(jīng)梳理，廠區(qū)生物原液車間（3100真核原液車間、3200原核原液車間及3400），）；）；氣筒（DA019）；廠區(qū)內(nèi)共設(shè)置2座鍋爐房，生物工程園鍋爐房?jī)?nèi)設(shè)置1根排氣筒重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化提升項(xiàng)目2-64----準(zhǔn)第6部分：有機(jī)化工----2-65----------------3氨--------重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化提升項(xiàng)目2-66--------VOCs執(zhí)行《揮發(fā)性有機(jī)物排放標(biāo)準(zhǔn)物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB16297-1996）表2標(biāo)準(zhǔn)業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB3782氨放標(biāo)準(zhǔn)》（GB21908-2008）表2標(biāo)準(zhǔn)、《生物工程類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB21907-2008）表2標(biāo)準(zhǔn)、同時(shí)滿足綜保區(qū)污水處理廠進(jìn)水水質(zhì)要求，全鹽量滿重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化提升項(xiàng)目2-67pHCODCr6~95危險(xiǎn)廢物執(zhí)行《危險(xiǎn)廢物貯存污染控制標(biāo)準(zhǔn)》（GB18597-2023），一般工業(yè)固技術(shù)有限公司。根據(jù)《齊魯制藥有限公司（生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園）2024年度排污許可執(zhí)液生產(chǎn)線生物制劑生產(chǎn)線生產(chǎn)負(fù)荷65.87%，3300單元生物制劑生產(chǎn)線生產(chǎn)負(fù)荷根據(jù)生產(chǎn)車間工藝流程及產(chǎn)污環(huán)節(jié)分析可知，生物原液車間（3100車間、3200），重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化提升項(xiàng)目2-68123123123123123123化藥制劑車間（6200抗腫瘤固體口服制劑車間、6500普通固體口服制劑車間）重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化提升項(xiàng)目2-69），VOCs、氯化氫、硫酸霧、臭氣濃度等，根據(jù)例行監(jiān)測(cè)報(bào)告，實(shí)驗(yàn)、質(zhì)檢過(guò)度等，根據(jù)例行監(jiān)測(cè)報(bào)告，污水處理站中主要根據(jù)《齊魯制藥有限公司（生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園）2024年度排污許可執(zhí)行報(bào)告》，2024年生物工程園鍋爐負(fù)荷約為35%，制劑生產(chǎn)園鍋爐負(fù)荷約為64%。根據(jù)例行監(jiān)測(cè)報(bào)），重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化提升項(xiàng)目2-70重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化提升項(xiàng)目2-71123123----------4.8×10-22.2×10-2------2.6×10-32.3×10-3------2.5×10-32.0×10-32.2×10-32.3×10-32.7×10-3-----2-72123123--2.4×10-32.2×10-3------2.6×10-22.6×10-2------2.5×10-32.2×10-32.6×10-32.7×10-32.3×10-3----///-//////-------2------2-73123123--------2.6×10-3------4.4×10-3-2-----------4.6×10-34.7×10-3--------2-74123123---3----4.6×10-3------------2.4×10-3------------2-75123123------123123--------2.3×10-22.3×10-22.0×10-22.8×10-2///----///----//////--------重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化提升項(xiàng)目2-76//////----//////--------///4.3×10-3///--------2.4×10-22.2×10-2/////////2-77-2///--------2.0×10-2////////////------/////////4.5×10-2///------重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化提升項(xiàng)目2-784.4×10-24.9×10-22.6×10-22.9×10-2///2.2×10-32.2×10-3/////////------/////////2.6×10-2///----由上表可知，現(xiàn)有生物中試質(zhì)檢樓和產(chǎn)品質(zhì)量檢測(cè)中心排放口主要廢氣污染物VOCs、甲醇排放濃度滿足《揮發(fā)性有機(jī)物排放標(biāo)表2標(biāo)準(zhǔn)要求；硫酸霧排放濃度和排放速率均滿足《大氣污染物綜合2-79123123--------2.2×10-5氨4.7×10-3重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化提升項(xiàng)目2-80123123123----------------2.6×10-22.6×10-22.8×10-2----------------<1級(jí)<1級(jí)<1級(jí)2-81123123123123--------重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化提升項(xiàng)目2-822.9×10-22.6×10-22.9×10-22.2×10-22.2×10-22.3×10-2----------------------------///<1級(jí)<1級(jí)<1級(jí)由上表可知，現(xiàn)有燃?xì)忮仩t房主要廢氣污染物SO2、NODA016質(zhì)控五處廢氣排放口洗氣塔進(jìn)口（4.6×10-32-834.0×10-3DA016質(zhì)控五處廢氣排放口洗氣塔進(jìn)口（4.9×10-3重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化提升項(xiàng)目2-842-852-86氨2-87標(biāo)準(zhǔn)，甲醇、硫酸霧、顆粒物濃度滿足《大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB1氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB37823-2019）表4標(biāo)準(zhǔn)要求，廠界各類污染物均滿足排放限值要求。重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化提升項(xiàng)目2-88現(xiàn)有項(xiàng)目廢水包含含有活性的生物廢水和其pH8993335pH重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化提升項(xiàng)目2-89—— 放標(biāo)準(zhǔn)》（GB21908-2008）表2標(biāo)準(zhǔn)、《生物工程類制藥工業(yè)水污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB21907-2008）表2標(biāo)準(zhǔn)；同時(shí)滿足綜保區(qū)污水處理廠進(jìn)水水質(zhì)要求，全鹽量滿pH重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化提升項(xiàng)目2-902-91廠區(qū)各廠界噪聲均滿足《工業(yè)企業(yè)廠界環(huán)境噪聲排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB12348-2008）重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化提升項(xiàng)目2-92根據(jù)現(xiàn)有項(xiàng)目例行監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)及企業(yè)2024年度排污許可執(zhí)行報(bào)告和提供資料進(jìn)行------------污水處理站廢氣：根據(jù)廠區(qū)污水處理站2024年例行監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)和監(jiān)測(cè)期間污水處重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化提升項(xiàng)目2-93氨NOx（t/a）備注：NOx排放量根據(jù)2024年度排污許可證執(zhí)行報(bào)告折算滿負(fù)荷得出，SO2及顆粒物參照例行監(jiān)測(cè)最大排放速車間嚴(yán)格按照GMP車間要求設(shè)置，采用無(wú)菌化生產(chǎn)，車間內(nèi)設(shè)置中央空調(diào)凈化結(jié)合各車間平均運(yùn)行負(fù)荷和現(xiàn)有項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告書得出，各車間滿負(fù)荷運(yùn)行情況根據(jù)企業(yè)2024年度排污許可執(zhí)行報(bào)告、現(xiàn)有工程監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù)并結(jié)合現(xiàn)有工程實(shí)際重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化提升項(xiàng)目2-94NOx（t/a）0在2015年批復(fù)的《齊魯制藥有限公司生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)園項(xiàng)目環(huán)境影響報(bào)告書》（濟(jì)環(huán)重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化提升項(xiàng)目2-95在建項(xiàng)目主要指齊魯制藥生物藥超大規(guī)模制備技術(shù)產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目、齊魯產(chǎn)業(yè)園2-96--間重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化提升項(xiàng)目2-973/--------氨3/------重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化提升項(xiàng)目2-98根據(jù)以上分析，臭氣濃度滿足《惡臭污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB14554-93）表2標(biāo)準(zhǔn)；氯化氫排放濃度能夠滿足《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB37823-2019）表2要求，排放速率能夠滿足《大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB16297-1996）表2中的二級(jí)標(biāo)準(zhǔn)要求；VOCs排放濃度、排有機(jī)化工行業(yè)》（DB37/2801.6-20182及NOx根據(jù)以上分析，預(yù)計(jì)廠界顆粒物濃度滿足《大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB16297-1996）表2濃度限值，VOCs排放6部分：有機(jī)化工行業(yè)》（DB37/2801.6-2018）表3標(biāo)準(zhǔn)，氯化氫排放濃度滿足《制藥工業(yè)大氣污染物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB37823-2019）表4標(biāo)準(zhǔn)要求，廠界各類污染物均重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化提升項(xiàng)目2-99重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化提升項(xiàng)目2-100m3/dm3/apH6~956~96~96~96~96~956~96~96~9--6~9----6~9----重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化提升項(xiàng)目2-101m3/dm3/apH6~9--6~9--6~96~9-（GB21907-2008）表2標(biāo)準(zhǔn)、同時(shí)滿足綜重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化提升項(xiàng)目2-102齊魯制藥生物藥超大規(guī)模制備技術(shù)產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目生產(chǎn)車間和實(shí)驗(yàn)室設(shè)備主要為離21311194/33齊魯制藥生物藥超大規(guī)模制備技術(shù)產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目固體廢物產(chǎn)生及處置措施見(jiàn)表重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化提升項(xiàng)目2-103//芯////////TTTT////2-1045//1T4T室//室////22-105T1//////////////////重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化提升項(xiàng)目2-106氨根據(jù)在建項(xiàng)目環(huán)評(píng)，制劑生產(chǎn)線產(chǎn)品升級(jí)項(xiàng)目重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化提升項(xiàng)目2-10716重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化提升項(xiàng)目2-108////氨////////////////////DA036、DA037、DA038、DA039、DA040、DA041、DA6500-17排氣筒顆粒物排放濃度滿足《區(qū)域性大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化提升項(xiàng)目2-109組織顆粒物滿足《大氣污染物綜合排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB16297-1重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化提升項(xiàng)目2-110制劑生產(chǎn)線產(chǎn)品升級(jí)項(xiàng)目產(chǎn)生的廢水主要有生產(chǎn)廢水和制劑園動(dòng)力中心未回用m3/a/////////物排放標(biāo)準(zhǔn)》（GB21908-2008）表2排放限值后，與制劑園動(dòng)力中心未回用的蒸汽2重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化提升項(xiàng)目111112重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化提升項(xiàng)目2-1121固紙2固3固47固56固65固7固8固9固固固液固固固2-113固固固固液固重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化提升項(xiàng)目2-114氨氨重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化提升項(xiàng)目2-115廠區(qū)在建項(xiàng)目建成后全廠污染物排放情況見(jiàn)表2.6-1，在建項(xiàng)目建成后全廠水平NOx（t/a）00000物000重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化提升項(xiàng)目2-116重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化提升項(xiàng)目3-13技改項(xiàng)目工程分析多肽藥物的優(yōu)勢(shì)在于其有較高的靶向性和選擇性，以及相對(duì)較低的毒副作用。物市場(chǎng)規(guī)模的增長(zhǎng)而增大，該項(xiàng)目建成后能夠滿足日3-2出“該項(xiàng)目屬于‘產(chǎn)品工藝優(yōu)化與質(zhì)量提升類’技生物制造及多樣化給藥途徑，同時(shí)對(duì)3200單元環(huán)保治理設(shè)施進(jìn)行升級(jí)改造，進(jìn)一步二是：新建3230、3240、3250生產(chǎn)線，生產(chǎn)規(guī)模重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化提升項(xiàng)目3-3四是：對(duì)3200單元原核原液生產(chǎn)車間廢3200單元一層儲(chǔ)罐區(qū)儲(chǔ)罐呼吸廢氣，經(jīng)“一級(jí)水洗塔”處理后與工藝廢氣合并進(jìn)入廠區(qū)中西部建有一般工業(yè)固體廢物暫存庫(kù)和危廢暫存本項(xiàng)目生產(chǎn)車間產(chǎn)生的含活性生物廢水經(jīng)“3-4選用低噪設(shè)備，對(duì)各車間主要污染源采取消--廠區(qū)中西部建有一般工業(yè)固體廢物暫存庫(kù)和危廢暫存一1234二h三四3-51m3/a24kW·h3五12-六1人七m21m2m22m2-3%4八m21m22m234%九十12十一3-61%2%3%%45年6%本項(xiàng)目涉及的廠房主要有3200單元、3300單元、6500單元及7300單重組蛋白藥物產(chǎn)業(yè)化提升項(xiàng)目3-7