2020年內蒙古自治區定配眼鏡產品質量監督抽查方案內蒙古自治區市場監督管理局2020年第一部分產品情況和抽查總體工作1抽樣方式1.1抽樣領域生產領域抽樣1.2抽樣產品種類1.2.1產品類型按鏡片材料可分為玻璃鏡片定配眼鏡、樹脂鏡片定配眼鏡和其它（如水晶等）定配眼鏡所使用的鏡片；按鏡架材料可分為金屬架定配眼鏡和板材架定配眼鏡；按架型可分為全框架定配眼鏡、半框架定配眼鏡和無框架定配眼鏡。1.2.2抽查產品范圍抽查的具體產品種類可分為常見的樹脂板材架及金屬。焊接架鏡片一般均為樹脂鏡片金屬全框及異型材料架②不應抽查的易混淆產品種類在抽查過程當中每一個批次均為一樣材質一樣度數相同款式的。切不可一樣一副。盡量不抽取無框及打孔鏡架。2產品執行的標準要求GB13511.1-2011《配裝眼鏡》；GB10810.1-2005《眼鏡鏡片》。3產品概述定配眼鏡是指由眼鏡加工企業根據驗光處方將鏡片與鏡架組裝矯正視力的一種較為安全的工具。產品范圍為：單光和多焦點的驗光處方配裝眼鏡，主要功能是矯正屈光不正,(包括近視、遠視)，另外還有些功能眼鏡可以改善斜視弱視，近年來，隨著青少年近視率不斷提升的現狀，眼鏡行業獲得了飛速發展，經營規模及數量逐年上升，由于眼鏡行業專業性較強，消費都通過外觀無法辨別鏡片和鏡架質量的優劣，以次充好、假冒名牌等現象時有發生，部分眼鏡配制不規范，管理混亂，一副合格的眼鏡要經過驗光、視力矯正選鏡片鏡架，最后配制調整等多道工序，驗光師的水平直接影響眼鏡的視力矯正效果和舒適度。4產品管理情況4.1目前定配眼鏡產品除監督抽查之外，定配眼鏡尚未實施行政許可、市場準入和相關資質管理。4.2產品質量監督抽查實施規范情況定配眼鏡產品未發布實施的抽查實施規范。5其它注意事項本次定配眼鏡監督抽查實行抽檢分離，抽樣人員不參與驗檢工作。

第二部分定配眼鏡產品質量內蒙古自治區監督抽查實施細則1產品種類1.1按鏡片材料可分為玻璃鏡片定配眼鏡、樹脂鏡片定配眼鏡和其它（如水晶等）鏡片定配眼鏡；1.2按鏡架材料可分為金屬架定配眼鏡和塑料架定配眼鏡；1.3按架型可分為全框架定配眼鏡、半框架定配眼鏡和無框架定配眼鏡2企業規模劃分根據定配眼鏡產品行業的實際情況，生產企業規模以企業年銷售額（如果是連鎖企業，應統計地區的銷售額）為標準劃分為大、中、小型企業。見表1：表1企業規模劃分企業規模大型企業中型企業小型企業銷售額（萬元）≥3000≥200＜3000＜2003檢驗依據凡是注日期的文件，其隨后所有的修改單（不包括勘誤的內容）或修訂版不適用于本規范。凡是不注日期的引用文件，其最新版本適用于本規范。GB10810.1眼鏡鏡片第1部分:單光和多焦點鏡片GB10810.3眼鏡鏡片及相關眼鏡產品第3部分：透射比規范及測試方法GB13511.1配裝眼鏡4抽樣4.1抽樣型號或規格定配眼鏡包含所有按處方定制的各類眼鏡架以及使用玻璃或樹脂鏡片的成品，優先抽取帶有柱鏡頂焦度的產品。4.2抽樣方法及數量在企業的加工中心或市場隨機抽取經企業檢驗合格或以任何方式表明合格的近期生產的產品。抽樣基數滿足抽樣要求即可。每個受檢企業抽取數量為2副同規格、型號的定配眼鏡，，當庫存基數少于抽樣數量時，可按事先確定的包含柱鏡的處方單，現場制作。4.3樣品處置4.3.1為確保樣品的完好有效，每一副定配眼鏡應附有包含加工制作參數的單據等，并有獨立完整的包裝。在運輸和寄送過程中應適當防護，防止樣品變形或破損。4.3.24.4抽樣單應按有關規定填寫抽樣單，并記錄被抽查產品及企業相關信息。同時記錄被抽查企業上一年度生產的定配眼鏡產品銷售總額，以萬元計。若企業上一年度未生產，則記錄本年度實際銷售額，并加以注明。注：記錄的“產品銷售總額”中的產品是指計劃抽查的定配眼鏡產品。5檢驗要求5.1檢驗項目及方法見表2：表2檢驗項目及方法序號檢驗項目依據法標準檢測方法1球鏡頂焦度偏差（m-1）GB13511.1中5.2GB10810.1中5.1.2柱鏡頂焦度偏差（m-1）GB13511.1中5.2GB10810.1中5.1.22柱鏡軸位偏差(°)GB13511.1中5.6.4GB13511.1中6.33光學中心單側水平偏差(mm)GB13511.1中5.6.2GB13511.1中6.44光學中心垂直互差(mm)GB13511.1中5.6.3GB13511.1中6.45光學中心水平偏差(mm)GB13511.1中5.6.1GB13511.1中6.46鏡片材料和表面質量GB10810.1中5.1.6GB10810.1中6.67裝配質量GB13511.1中5.8GB13511.1中5.88標志GB13511.1中7.1GB13511.1中7.1備注1.定配眼鏡所用鏡片有染色時透射應符合GB10810.35.3要求，使用光致變色鏡片時應符合GB10810.35.5要求，當定配眼鏡明示可適合作駕駛鏡時應符合GB10810.35.4要求。2.標志項目包括定配眼鏡的頂焦度、軸位、瞳距等涉及處方、標準中要求有標稱值參數的標注。3.當處方中包含本表中未列的參數，這些參數也應符合GB13511要求。被抽檢企業每批次抽取2副定配眼鏡、2副定配眼鏡全檢。5.2檢驗應注意的問題5.2.15.2.26判定原則6.1單項判定原則6.1.16.1.2標志規定的參數中任意一項未標注，對應的項目檢驗結果為“未標注”6.2產品實物質量判定原則經檢驗，樣品的實物質量檢驗項目全部合格，判定該產品實物質量合格；如其中任一項或一項以上指標不合格，判定該產品實物質量不合格。6.3產品標志判定原則所檢產品標志的檢查項目全部符合，判定該產品標志合格；若其中任一項或一項以上指標不符合，判定該產品標志不合格。6.4產品檢驗結果綜合判定原則經檢驗，所抽取樣品實物質量和標志均合格，綜合判定該批次產品合格；反之，判定該批次產品不合格。6.5驗檢結果通過有效方式告知企業。7異議處理復檢對判定不合格產品進行復檢時，按以下方式進行：7.1核查不合格項目相關證據，能夠以記錄（紙質記錄或電子記錄或影像記錄）或與不合格項目相關聯的其它質量數據等檢驗證據證明。7.2需對不合格項目復檢時，采用原樣對不合格項目進行復檢，并更換檢驗人員復檢，當復檢結果仍不合格，維持原檢驗結果不變。當復檢結果合格，以復檢結果為準。7.3生產企業收到通