藥品保管醫院管理制度一、總則1.目的為加強醫院藥品保管工作的規范化管理，確保藥品質量，保障患者用藥安全、有效，特制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于醫院內所有藥品的保管工作，包括藥庫、藥房、各臨床科室備用藥品等的管理。3.職責分工藥庫：負責全院藥品的采購、驗收、儲存、養護及發放等工作，確保藥品供應的及時性和質量穩定性。藥房：負責門診和住院藥房藥品的調配、發放及保管，嚴格執行藥品調配操作規程，保證患者用藥準確無誤。臨床科室：負責本科室備用藥品的請領、保管、使用及管理，指定專人負責藥品管理工作，確保藥品安全、合理使用。醫院質量管理部門：負責對藥品保管工作進行監督檢查，定期組織藥品質量評估，對發現的問題及時督促整改。二、藥品采購與驗收1.采購管理采購計劃：藥庫根據醫院藥品使用情況、庫存狀況及臨床需求，每月定期制定藥品采購計劃。采購計劃應經藥事管理與藥物治療學委員會審核批準后執行。供應商選擇：嚴格按照醫院供應商評估與遴選制度，選擇具有合法資質、信譽良好、質量可靠的藥品供應商。與供應商簽訂質量保證協議，明確雙方的權利和義務。采購流程：采購人員依據批準的采購計劃，通過合法的采購渠道進行藥品采購。采購訂單應明確藥品的名稱、規格、數量、價格、交貨日期等信息，并確保訂單的準確性和完整性。采購過程中應嚴格遵守相關法律法規和醫院的采購規定，不得收受供應商的回扣或其他不正當利益。2.驗收管理驗收人員：藥品驗收工作應由經過專業培訓、熟悉藥品驗收標準和方法的人員負責。驗收人員應具備藥學專業知識或相關工作經驗。驗收標準：依據藥品質量標準、合同約定及相關法律法規要求，對購進藥品的外觀、包裝、標簽、說明書、數量、規格、批準文號、生產日期、有效期等進行逐一核對。同時，檢查藥品的質量檢驗報告書、隨貨同行單等相關證明文件。驗收記錄：驗收人員應認真填寫藥品驗收記錄，記錄內容包括藥品名稱、規格、數量、批準文號、生產日期、有效期、生產廠家、供貨單位、驗收日期、驗收結論等。驗收記錄應妥善保存，保存期限不少于藥品有效期后一年。不合格藥品處理：驗收過程中發現的不合格藥品，應立即隔離存放，并填寫不合格藥品報告，報質量管理部門審核處理。質量管理部門應及時通知供應商，要求其采取召回等措施，并對不合格藥品的處理情況進行跟蹤檢查。三、藥品儲存1.儲存條件藥庫：應設置常溫庫、陰涼庫和冷庫，分別儲存不同溫度要求的藥品。常溫庫溫度為10℃～30℃，陰涼庫溫度不高于20℃，冷庫溫度為2℃～8℃。藥庫應配備溫濕度監測設備，實時監測庫內溫濕度情況，并做好記錄。藥房：門診藥房和住院藥房應保持通風良好、清潔衛生，溫度、濕度應符合藥品儲存要求。藥房應根據藥品性質和儲存條件，合理分類存放藥品，避免藥品相互混淆或串味。臨床科室：各臨床科室備用藥品應存放在治療室或病房的專用藥柜內，藥柜應保持清潔、干燥，避免陽光直射和潮濕環境。2.藥品分類存放藥品應按劑型、用途、儲存條件等進行分類存放：麻醉藥品、精神藥品：應專柜存放，雙人雙鎖保管，專賬記錄，嚴格執行麻醉藥品、精神藥品管理制度。醫療用毒性藥品：應專柜加鎖保管，專人負責，專賬記錄，嚴格按照醫療用毒性藥品管理規定使用和管理。放射性藥品：應嚴格按照相關法律法規和操作規程進行儲存和管理，確保放射性藥品的安全使用。易串味藥品：應單獨存放，與其他藥品保持一定距離，避免串味影響藥品質量。中藥材、中藥飲片：應按其特性分類儲存，易生蟲、發霉、泛油的中藥材、中藥飲片應采取防潮、防蟲、防鼠等措施。化學藥品、生物制品：應根據其化學性質和儲存要求分類存放，如氧化劑、還原劑、易燃易爆藥品等應分開存放，并采取相應的安全措施。3.庫存管理藥品應按照先進先出、近期先出、易變先出的原則進行發放：藥庫和藥房應定期對庫存藥品進行盤點，確保賬物相符。盤點過程中發現的盤盈、盤虧情況，應及時查明原因，并填寫盤點報告，報相關部門審批處理。建立庫存預警機制：藥庫應根據藥品的庫存動態和臨床需求情況，設定合理的庫存上下限。當庫存藥品低于下限或高于上限時，應及時發出預警信號，提醒采購人員及時采購或調整藥品發放計劃。特殊藥品庫存管理：麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品等特殊藥品應嚴格執行雙人核對制度，確保庫存數量準確無誤。特殊藥品的出入庫記錄應詳細、準確，保存期限不少于5年。四、藥品養護1.養護計劃藥庫應根據藥品的性質、儲存條件、庫存數量等情況，制定年度藥品養護計劃。養護計劃應明確養護品種、養護時間、養護人員等內容，并確保養護工作的全面性和針對性。2.養護措施定期檢查：養護人員應定期對庫存藥品進行檢查，檢查內容包括藥品的外觀質量、包裝、標簽、說明書、有效期等。對于易變質、易潮解、易氧化的藥品，應增加檢查頻次。溫濕度調控：根據庫內溫濕度變化情況，及時采取通風、除濕、降溫等措施，確保庫內溫濕度符合藥品儲存要求。藥品質量檢查：定期對庫存藥品進行抽樣送檢，檢查藥品的內在質量。對于重點養護品種、近效期藥品、易變質藥品等，應增加抽樣送檢頻次。設備維護：定期對藥庫的溫濕度監測設備、通風設備、制冷設備等進行維護保養，確保設備正常運行。3.養護記錄養護人員應認真填寫藥品養護記錄，記錄內容包括藥品名稱、規格、數量、養護日期、養護情況、質量檢查結果等。養護記錄應妥善保存，保存期限不少于藥品有效期后一年。五、藥品發放與調配1.發放管理藥庫發放：藥庫應根據藥房和臨床科室的請領單，及時、準確地發放藥品。發放藥品時，應認真核對藥品的名稱、規格、數量、質量等信息，確保發放藥品的準確性和質量安全性。藥房發放：門診藥房和住院藥房應嚴格按照藥品調配操作規程進行藥品發放。發放藥品時，應認真核對患者姓名、性別、年齡、藥品名稱、規格、數量、用法用量等信息，確保患者用藥準確無誤。同時，向患者做好用藥交代，告知患者藥品的用法用量、注意事項等。臨床科室發放：臨床科室應指定專人負責藥品的請領和發放工作。請領藥品時，應填寫請領單，注明藥品名稱、規格、數量、用途等信息。發放藥品時，應嚴格按照醫囑進行發放，并做好發放記錄。2.調配管理調配人員：藥房調配人員應經過專業培訓，熟悉藥品調配操作規程，具備藥學專業知識或相關工作經驗。調配人員應嚴格遵守調配操作規程，確保藥品調配的準確性和質量安全性。調配流程：調配人員應根據處方內容，認真核對藥品名稱、規格、數量、用法用量等信息，準確調配藥品。調配過程中應注意藥品的劑型、劑量、濃度等，避免調配錯誤。調配完成后，應進行自核和雙人核對，確保調配藥品的準確性。特殊藥品調配：對于麻醉藥品、精神藥品、醫療用毒性藥品等特殊藥品的調配，應嚴格按照相關法律法規和操作規程進行。調配人員應雙人核對，確保調配藥品的準確性和安全性。調配完成后，應將特殊藥品調配記錄妥善保存，保存期限不少于5年。六、藥品效期管理1.效期監控藥庫、藥房和臨床科室應建立藥品效期管理制度，定期對庫存藥品和備用藥品進行效期檢查。檢查內容包括藥品的有效期、近效期藥品情況等。對于近效期藥品，應及時采取措施，如通知采購人員調整采購計劃、優先發放使用等，避免藥品過期失效。2.過期藥品處理對于過期失效藥品，應立即停止使用，并填寫過期藥品報告，報質量管理部門審核處理。質量管理部門應及時通知供應商，要求其采取召回等措施，并對過期藥品的處理情況進行跟蹤檢查。過期藥品應按照相關規定進行銷毀處理，銷毀過程應進行記錄，記錄內容包括藥品名稱、規格、數量、銷毀日期、銷毀方式等。銷毀記錄應妥善保存，保存期限不少于5年。七、藥品不良反應監測與報告1.監測職責醫院各部門應積極配合藥品不良反應監測工作，藥庫、藥房、臨床科室等應指定專人負責藥品不良反應監測報告工作。監測人員應及時收集、整理、分析藥品不良反應信息，并按照規定及時報告。2.報告流程發現：臨床科室醫護人員在臨床用藥過程中發現藥品不良反應后，應及時填寫藥品不良反應報告表，并上報本科室負責人。核實：科室負責人應及時對藥品不良反應報告表進行核實，確認后上報醫院藥品不良反應監測小組。報告：藥品不良反應監測小組應在接到報告后及時進行分析、評價，并按照規定向藥品監督管理部門和藥品不良反應監測機構報告。對于嚴重藥品不良反應，應立即報告，并在15個工作日內提交詳細的調查報告。3.監測記錄藥品不良反應監測報告表應詳細記錄藥品不良反應的發生時間、地點、藥品名稱、規格、劑型、用法用量、不良反應表現、處理情況等信息。監測記錄應妥善保存，保存期限不少于5年。八、藥品質量管理與監督1.質量管理體系醫院應建立健全藥品質量管理體系，明確各部門在藥品質量管理中的職責和權限，確保藥品質量管理工作的有效開展。質量管理部門應定期對藥品質量管理體系進行內部審核和管理評審，及時發現問題并采取措施加以改進。2.監督檢查定期檢查：醫院質量管理部門應定期對藥庫、藥房、臨床科室等藥品保管工作進行監督檢查，檢查內容包括藥品采購、驗收、儲存、養護、發放、調配、效期管理、不良反應監測等方面。檢查過程中應認真填寫檢查記錄，對發現的問題及時下達整改通知書，要求相關部門限期整改。專項檢查：針對藥品保管工作中的重點環節、關鍵崗位或存在的突出問題，質量管理部門應組織開展專項檢查。專項檢查應制定詳細的檢查方案，明確檢查內容、方法和標準，確保檢查工作的針對性和有效性。外部檢查：積極配合藥品監督管理部門等外部機構的監督檢查工作，如實提供相關資料和信息。對于外部檢查中發現的問題，應及時整改，并將整改情況及時報告藥品監督管理部門。3.質量考核醫院應建立藥品保管工作質量考核制度，對藥庫、藥房、臨床科室等部門的藥品保管工作進行質量考核。質量考核應制定明確的考核標準和指標，定期對各部門的藥品保管工作進行評價和考核。考核結果應與部門和個人的績效掛鉤，激勵各部門和人員積極做好藥品保管工作。九、培訓與教育1.培訓計劃醫院應制定藥品保管相關人員的培訓計劃，定期組織開展培訓活動。培訓計劃應根據不同崗位的需求和人員的實際情況，確定培訓內容、培訓方式、培訓時間等，確保培訓工作的針對性和實效性。2.培訓內容法律法規：組織學習藥品管理相關的法律法規，如《藥品管理法》、《藥品經營質量管理規范》等，增強員工的法律意識和合規意識。專業知識：開展藥品采購、驗收、儲存、養護、發放、調配、效期管理、不良反應監測等方面的專業知識培訓，提高員工的業務水平和操作技能。職業道德：加強員工的職業道德教育，培養員工的敬業精神、責任心和團隊合作精神，確保員工嚴格遵