藥品物品器械管理制度一、總則1.目的為加強公司藥品、物品及器械的管理，確保其質量安全、合理使用，保障員工健康和公司正常運營，特制定本管理制度。2.適用范圍本制度適用于公司內所有涉及藥品、物品及器械的采購、儲存、使用、報廢等環節。3.職責分工采購部門：負責藥品、物品及器械的采購工作，確保所采購的產品符合質量要求和公司需求。倉庫管理部門：負責藥品、物品及器械的儲存管理，保證其儲存條件符合規定，做好出入庫登記。使用部門：負責藥品、物品及器械的合理使用，按照操作規程進行操作，及時反饋使用情況。質量管理部門：負責對藥品、物品及器械的質量進行監督檢查，確保符合相關標準。二、采購管理1.供應商選擇建立合格供應商名錄，對供應商的資質、信譽、產品質量等進行評估。優先選擇具有良好口碑、生產經營規范、產品質量可靠的供應商。2.采購流程使用部門根據實際需求填寫采購申請單，注明名稱、規格、數量、用途等。采購申請單經部門負責人審核后提交采購部門。采購部門根據采購申請單進行詢價、比價、議價，選擇合適的供應商簽訂采購合同。采購合同應明確產品質量標準、交貨期、付款方式等條款。3.驗收要求采購的藥品、物品及器械到貨后，倉庫管理部門應及時組織驗收。驗收內容包括數量、規格、型號、外觀質量、產品合格證、質量檢驗報告等。對于驗收不合格的產品，應及時與供應商聯系退換貨事宜。三、儲存管理1.倉庫設施倉庫應具備良好的通風、防潮、防蟲、防火、防盜等設施。根據藥品、物品及器械的特性，設置相應的儲存區域，如常溫區、陰涼區、冷藏區等。2.分類存放藥品、物品及器械應按照類別、品種、規格等進行分類存放，并有明顯的標識。特殊藥品應嚴格按照相關規定進行儲存和管理。3.庫存盤點倉庫管理部門應定期進行庫存盤點，確保賬物相符。盤點中發現的盤盈、盤虧等情況，應及時查明原因并進行處理。四、使用管理1.操作規程使用部門應制定藥品、物品及器械的操作規程，并對使用人員進行培訓。使用人員應嚴格按照操作規程進行操作，確保使用安全和效果。2.領用登記使用人員領用藥品、物品及器械時，應填寫領用登記表，注明名稱、規格、數量、用途、領用日期等。領用登記表應妥善保存，以備查詢。3.使用記錄使用人員應做好藥品、物品及器械的使用記錄，包括使用時間、使用人員、使用情況等。使用記錄應真實、完整，保存期限符合相關規定。五、質量管理1.質量標準公司應建立藥品、物品及器械的質量標準，明確其質量要求和檢驗方法。質量標準應符合國家相關法律法規和行業標準的要求。2.檢驗檢測質量管理部門應定期對藥品、物品及器械進行檢驗檢測，確保其質量符合標準。對于檢驗檢測不合格的產品，應及時采取措施進行處理，防止其流入使用環節。3.質量追溯建立藥品、物品及器械的質量追溯體系，記錄其采購、儲存、使用等環節的信息。質量追溯體系應能夠實現對產品質量問題的快速追溯和處理。六、報廢管理1.報廢條件藥品、物品及器械出現損壞、過期、變質等情況，無法正常使用的，可申請報廢。因技術更新、產品淘汰等原因，不再使用的藥品、物品及器械，可申請報廢。2.報廢流程使用部門填寫報廢申請單，注明報廢原因、名稱、規格、數量等。報廢申請單經部門負責人審核后提交質量管理部門。質量管理部門對報廢申請進行審核，確認符合報廢條件后，提交公司領導審批。公司領導審批通過后，倉庫管理部門負責對報廢的藥品、物品及器械進行處理。3.處理方式報廢的藥品應按照相關規定進行銷毀處理，防止其流入非法渠道。報廢的物品及器械可根據其材質、價值等情況，選擇合適的處理方式，如回收、變賣等。七、人員培訓1.培訓計劃人力資源部門應制定藥品、物品及器械管理相關的培訓計劃，定期組織培訓。培訓計劃應根據不同崗位的需求，確定培訓內容和培訓方式。2.培訓內容藥品、物品及器械的法律法規、質量標準、操作規程等。采購、儲存、使用、報廢等環節的管理要求。質量安全意識和應急處理知識。3.培訓考核培訓結束后，應對培訓人員進行考核，考核成績作為員工績效評估的依據之一。對于考核不合格的人員，應進行補考或重新培訓，直至合格為止。八、監督檢查1.定期檢查質量管理部門應定期對藥品、物品及器械的采購、儲存、使用、報廢等環節進行監督檢查。檢查內容包括制度執行情況、質量狀況、庫存管理等。2.不定期抽查公司領導和相關部門可根據工作需要，對藥品、物品及器械管理情況進行不定期抽查。對于抽查中發現的問題，應及時下達整改通知，要求責任部門限期整改。3.整改落實責任部門應針對檢查中發現的問題，制定整改措施，及時進