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文檔簡介

藥品倉庫共享管理制度一、總則(一)目的為了規范藥品倉庫共享管理,提高藥品倉儲資源的利用效率,確保藥品儲存質量,保障藥品供應的及時性和準確性,特制定本制度。(二)適用范圍本制度適用于參與藥品倉庫共享的所有部門、單位及人員。(三)基本原則1.合規性原則:嚴格遵守國家藥品管理相關法律法規及政策要求。2.安全第一原則:確保藥品倉庫的安全,防止藥品質量事故和安全事故的發生。3.高效利用原則:充分整合倉儲資源,提高倉庫空間和設備的使用效率。4.信息共享原則:建立有效的信息溝通機制,實現藥品庫存等信息的實時共享。二、職責分工(一)共享管理部門負責藥品倉庫共享的整體規劃、協調和監督工作,制定共享管理制度和流程,解決共享過程中出現的問題。(二)倉庫管理部門1.負責各自倉庫的日常運營管理,包括藥品的出入庫、存儲保管、養護等工作。2.按照共享管理部門的要求,提供準確的庫存信息,配合做好共享藥品的調配工作。(三)使用部門1.根據業務需求,提交藥品使用申請,明確所需藥品的品種、規格、數量等信息。2.負責接收共享調配的藥品,并對藥品的質量和數量進行驗收。(四)質量控制部門1.對共享藥品的質量進行監督檢查,確保藥品符合質量標準。2.參與處理藥品質量問題,提出整改意見和措施。三、倉庫設施與環境(一)倉庫布局1.各共享倉庫應根據藥品的儲存要求,合理劃分不同的功能區域,如常溫庫、陰涼庫、冷藏庫、不合格品區等。2.藥品存儲應按照藥品的劑型、用途、儲存條件等進行分類存放,并有明顯的標識。(二)倉儲設備1.配備必要的倉儲設備,如貨架、貨柜、溫濕度調控設備、消防設備、防蟲防鼠設備等,確保設備完好、正常運行。2.定期對倉儲設備進行維護、保養和檢查,及時更新老化或損壞的設備。(三)環境衛生1.保持倉庫環境清潔衛生,定期進行清掃和消毒,防止灰塵、雜物等對藥品造成污染。2.倉庫應具備良好的通風條件,控制溫濕度在規定范圍內,確保藥品儲存環境符合要求。四、藥品入庫管理(一)入庫申請1.使用部門根據業務需求,填寫藥品入庫申請表,詳細注明藥品的名稱、規格、數量、生產廠家、供貨單位等信息,并提交給共享管理部門。2.共享管理部門對入庫申請進行審核,審核通過后通知倉庫管理部門安排入庫。(二)到貨驗收1.倉庫管理部門在藥品到貨前,做好收貨準備工作,包括安排驗收人員、準備驗收工具等。2.藥品到貨時,驗收人員應依據采購合同、發票等憑證,對藥品的名稱、規格、數量、包裝、標簽、說明書等進行逐一核對,并檢查藥品的外觀質量。3.對于需要進行質量檢驗的藥品,應按照規定進行抽樣送檢,檢驗合格后方可辦理入庫手續。(三)入庫操作1.驗收合格的藥品,倉庫管理人員應及時辦理入庫手續,錄入庫存管理系統,更新庫存信息。2.將藥品按照規定的存儲位置進行存放,并做好標識。五、藥品存儲管理(一)分區分類存放1.嚴格按照藥品的劑型、用途、儲存條件等進行分區分類存放,不得混放。2.不同儲存條件的藥品應存放在相應的倉庫區域內,如常溫藥品存放在常溫庫,陰涼藥品存放在陰涼庫,冷藏藥品存放在冷藏庫。(二)堆碼要求1.藥品應按照規定的堆碼方式進行存放,確保藥品的穩定性和安全性。2.垛與垛之間應保持一定的間距,便于通風、檢查和搬運。(三)庫存盤點1.定期對倉庫藥品進行盤點,確保賬實相符。盤點周期可根據實際情況確定,一般為每月或每季度進行一次全面盤點。2.盤點過程中發現的賬實不符情況,應及時查明原因,并進行調整。(四)庫存預警1.建立庫存預警機制,設定各類藥品的最低庫存和最高庫存限額。2.當庫存數量接近最低庫存限額時,庫存管理系統自動發出預警信息,提醒相關部門及時補貨。六、藥品出庫管理(一)出庫申請1.使用部門根據實際需求,填寫藥品出庫申請表,注明藥品的名稱、規格、數量、用途等信息,并提交給共享管理部門。2.共享管理部門對出庫申請進行審核,審核通過后通知倉庫管理部門安排出庫。(二)出庫復核1.倉庫管理人員根據出庫申請表,對出庫藥品進行逐一核對,確保藥品的名稱、規格、數量等與申請一致。2.復核無誤后,在藥品出庫單上簽字確認,并辦理出庫手續。(三)出庫交付1.將出庫藥品交付給使用部門,并辦理交接手續。2.使用部門對接收的藥品進行驗收,如發現數量、質量等問題,應及時與倉庫管理部門溝通解決。七、藥品養護管理(一)養護計劃1.倉庫管理部門應根據藥品的特性、儲存條件和庫存情況,制定藥品養護計劃。2.養護計劃應明確養護的藥品品種、養護方法、養護周期等內容。(二)養護措施1.定期對藥品進行檢查,檢查內容包括藥品的外觀質量、包裝、標簽、說明書等,以及倉庫的溫濕度、通風等環境條件。2.對發現的問題藥品,應及時采取相應的處理措施,如隔離存放、返工整理、報廢處理等。3.根據藥品的養護需要,開展溫濕度調控、防蟲防鼠等工作。(三)養護記錄1.做好藥品養護記錄,記錄內容包括養護日期、養護藥品名稱、規格、數量、養護情況、處理結果等。2.養護記錄應妥善保存,以備查閱。八、藥品質量管理(一)質量標準嚴格執行國家藥品質量標準,確保共享藥品的質量符合要求。(二)質量檢驗1.按照規定對入庫藥品進行質量檢驗,未經檢驗或檢驗不合格的藥品不得入庫。2.定期對庫存藥品進行質量抽檢,及時發現和處理質量問題。(三)不合格品管理1.發現不合格藥品時,應立即將其隔離存放,并做好標識。2.對不合格藥品進行調查分析,查明原因,采取相應的處理措施,如退貨、換貨、報廢等。3.做好不合格品處理記錄,記錄內容包括不合格品名稱、規格、數量、來源、處理方式等。九、信息管理(一)信息系統建設建立藥品倉庫共享信息管理系統,實現藥品庫存、出入庫、養護、質量檢驗等信息的實時記錄和共享。(二)信息錄入與維護1.倉庫管理人員應及時、準確地將藥品的相關信息錄入信息管理系統,確保信息的完整性和準確性。2.定期對信息管理系統中的數據進行維護和更新,保證數據的時效性。(三)信息查詢與使用1.各部門、單位及人員可根據授權,通過信息管理系統查詢藥品庫存、出入庫等相關信息。2.信息管理系統應設置不同的用戶權限,確保信息的安全性和保密性。十、人員培訓(一)培訓計劃制定藥品倉庫共享相關人員的培訓計劃,明確培訓內容、培訓方式、培訓時間等。(二)培訓內容1.藥品管理法律法規和政策知識。2.藥品倉庫管理流程和操作規范。3.藥品質量標準和檢驗方法。4.信息管理系統的操作使用。(三)培訓考核對參加培訓的人員進行考核,考核合格后方可上崗。培訓考核結果應記錄存檔。十一、安全管理(一)安全制度建立健全藥品倉庫安全管理制度,明確安全責任,加強安全管理。(二)安全設施配備必要的安全設施,如消防器材、防盜報警裝置、應急照明設備等,并確保其完好有效。(三)安

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