質量管理內審管理制度一、總則（一）目的為了確保公司質量管理體系的有效運行，及時發現和糾正質量管理體系運行中的不符合項，持續改進質量管理體系的有效性，特制定本質量管理內審管理制度。（二）適用范圍本制度適用于公司內部質量管理體系審核活動的策劃、實施、結果報告及跟蹤改進等全過程管理。（三）職責1.管理者代表負責審核計劃的審批。協調解決內審過程中出現的重大問題。監督審核結果的整改落實情況。2.質量管理部門負責制定年度內審計劃。組建審核組，任命審核組長和審核員。組織實施內部審核活動，編寫審核報告。跟蹤驗證不符合項的整改情況。3.各部門負責配合內部審核工作，提供相關文件和資料。對審核中發現的不符合項進行原因分析，制定并實施糾正措施。二、審核計劃（一）年度內審計劃的制定1.質量管理部門應每年年初根據公司質量管理體系的運行情況、上一年度內部審核及管理評審的結果、客戶反饋、法律法規及其他外部要求的變化等因素，制定年度內審計劃。2.年度內審計劃應覆蓋公司質量管理體系的所有過程、活動和部門，確保全面審核質量管理體系的有效性。3.年度內審計劃應明確審核的目的、范圍、依據、時間安排、審核組的組成等內容。審核時間安排應考慮公司的生產經營活動，避免對正常工作造成較大影響。（二）審核計劃的調整1.在年度內審計劃實施過程中，如因特殊情況需要調整審核計劃，質量管理部門應提前向管理者代表提出申請，說明調整的原因、內容及對審核工作的影響。2.管理者代表應根據實際情況對調整申請進行審批，批準后的調整計劃應及時通知相關部門和人員。三、審核準備（一）組建審核組1.質量管理部門應根據審核任務的要求，選擇具備相應資格和能力的審核員組成審核組。審核組成員應熟悉公司質量管理體系標準、相關法律法規及公司的質量管理體系文件，具備良好的溝通能力和審核技巧。2.審核組設組長一名，負責審核組的組織和協調工作，制定審核實施計劃，指導審核員開展審核工作，對審核結果負責。（二）文件資料審查1.審核組組長應組織審核組成員對受審核部門的質量管理體系文件進行審查，確保文件的充分性、適宜性和有效性，與質量管理體系標準及公司的實際情況相符合。2.文件資料審查的內容包括質量管理體系文件的完整性、文件之間的協調性、文件的版本控制等。（三）編制審核實施計劃1.審核組組長根據年度內審計劃和文件資料審查的結果，編制審核實施計劃。審核實施計劃應明確審核的目的、范圍、依據、時間安排、審核組的分工、審核的方法和步驟等內容。2.審核實施計劃應提前發放給受審核部門，以便受審核部門做好準備工作。受審核部門如有異議，應在收到審核實施計劃后的[X]個工作日內與質量管理部門溝通協商。（四）首次會議1.在現場審核前，審核組應召開首次會議。首次會議由審核組組長主持，參加人員包括管理者代表、受審核部門的負責人及相關人員、審核組成員等。2.首次會議的目的是介紹審核的目的、范圍、依據、時間安排、審核組的組成等情況，明確審核的方法和程序，強調審核的紀律和要求，確認審核的時間安排和審核組與受審核部門的溝通方式等。四、審核實施（一）文件審查1.審核員根據審核實施計劃的要求，對受審核部門的質量管理體系文件進行審查，重點審查文件的執行情況、文件與實際工作的符合性等。2.文件審查可采用查閱文件、記錄、詢問相關人員等方式進行，審查結果應記錄在審核檢查表中。（二）現場觀察1.審核員按照審核實施計劃的安排，到受審核部門的工作現場進行觀察，了解實際工作的開展情況，檢查質量管理體系的運行效果。2.現場觀察的內容包括工作環境、設備設施的運行狀況、人員的操作規范、文件和記錄的使用情況等。審核員應注意發現不符合質量管理體系要求的現象和問題，并及時記錄在審核檢查表中。（三）人員訪談1.審核員與受審核部門的相關人員進行訪談，了解他們對質量管理體系的認識、理解和執行情況，收集他們對質量管理體系運行的意見和建議。2.人員訪談應選擇具有代表性的人員，包括部門負責人、質量管理人員、一線操作人員等。訪談方式可采用面對面交流、電話訪談等形式，訪談結果應記錄在審核檢查表中。（四）數據收集與分析1.審核員收集與質量管理體系運行相關的數據，如產品質量數據、客戶投訴數據、過程績效數據等，并對數據進行分析，以評估質量管理體系的有效性。2.數據收集與分析可采用統計分析方法、趨勢分析方法等，分析結果應作為審核發現的重要依據之一，記錄在審核檢查表中。（五）末次會議1.現場審核結束后，審核組應召開末次會議。末次會議由審核組組長主持，參加人員包括管理者代表、受審核部門的負責人及相關人員、審核組成員等。2.末次會議的目的是通報審核的結果，包括審核發現的不符合項、質量管理體系運行的總體評價等；提出改進的建議和要求；受審核部門負責人對審核結果進行表態發言，承諾采取措施進行整改。五、審核報告（一）審核報告的編制1.審核組組長應在末次會議結束后的[X]個工作日內，組織審核組成員編寫審核報告。審核報告應客觀、準確地反映審核的結果，包括審核的目的、范圍、依據、方法、審核發現的不符合項及分類統計、質量管理體系運行的總體評價、改進的建議等內容。2.審核報告應采用統一的格式，內容應完整、清晰、邏輯嚴謹。審核報告的編寫應遵循質量管理體系標準及公司的相關規定，確保審核報告的質量。（二）審核報告的審批1.審核報告編制完成后，應提交給質量管理部門負責人進行審核。質量管理部門負責人應認真審核審核報告的內容，確保審核報告的準確性和完整性。2.審核報告經質量管理部門負責人審核通過后，提交給管理者代表進行審批。管理者代表應對審核報告進行全面審查，批準后的審核報告應發放給公司各相關部門。（三）審核報告的發放1.質量管理部門應按照規定的范圍和程序，將審核報告發放給公司各相關部門，包括受審核部門、公司領導、各職能部門等。2.審核報告的發放應做好記錄，記錄內容包括發放日期、發放部門、簽收人等。六、不符合項管理（一）不符合項的分類1.嚴重不符合項質量管理體系運行出現系統性失效的情況，如質量管理體系文件存在嚴重缺陷，導致質量管理體系無法正常運行。違反法律法規或相關標準的強制性要求，如產品質量不符合國家相關標準。對產品質量、客戶滿意度或公司聲譽造成嚴重影響的不符合項，如發生重大質量事故。2.一般不符合項質量管理體系運行出現局部失效的情況，如某個過程的控制措施未得到有效執行。不符合質量管理體系文件的要求，但不會對產品質量、客戶滿意度或公司聲譽造成嚴重影響的不符合項，如文件記錄填寫不規范。（二）不符合項的整改1.受審核部門在收到審核報告后，應針對審核發現的不符合項進行原因分析，制定切實可行的糾正措施，并在規定的時間內完成整改。2.糾正措施應明確責任部門、責任人、整改期限、整改目標及具體的整改措施等內容。糾正措施應具有可操作性和有效性，能夠從根本上消除不符合項產生的原因。3.受審核部門在整改過程中，應及時向質量管理部門反饋整改情況，質量管理部門應對整改情況進行跟蹤檢查，確保整改工作按計劃進行。（三）不符合項的驗證1.質量管理部門應組織審核員對受審核部門的整改情況進行驗證。驗證方式可采用文件審查、現場觀察、人員訪談等，驗證結果應記錄在不符合項整改驗證記錄中。2.對于嚴重不符合項，質量管理部門應在整改完成后的[X]個工作日內進行驗證；對于一般不符合項，質量管理部門應在整改完成后的[X]個工作日內進行驗證。3.如驗證結果表明整改措施有效，不符合項已得到消除，質量管理部門應在不符合項整改驗證記錄中簽署驗證意見；如驗證結果表明整改措施無效，不符合項未得到消除，質量管理部門應要求受審核部門重新分析原因，制定并實施整改措施，直至不符合項得到徹底整改。七、跟蹤與改進（一）跟蹤1.質量管理部門應對內部審核中發現的不符合項的整改情況進行跟蹤，確保整改措施得到有效落實，不符合項得到徹底整改。2.跟蹤的內容包括整改措施的執行情況、整改效果的驗證情況、整改過程中遇到的問題及解決情況等。跟蹤方式可采用定期檢查、不定期抽查、與受審核部門溝通等。（二）改進1.質量管理部門應定期對內部審核的結果進行分析總結，針對審核中發現的共性問題和系統性問題，提出改進的建議和措施，推動公司質量管理體系的持續改進。2.公司各部門應根據質量管理部門提出的改進建議和措施，結合本部門的實際情況，制定具體的改進計劃，并組織實施。改進計劃應明確改進的目標、措施、責任部門、責任人及時間安排等內容。3.質量管理部門應跟蹤改進計劃的實施情況，對改進效果進行評估，確保改進工作取得實效。改進效果評估可采用數據分析、客戶反饋、內部審核等方式進行。八、培訓與資源（一）培訓1.質量管理部門應定期組織內部審核員培訓，提高審核員的業務能力和審核水平。培訓內容包括質量管理體系標準、審核技巧、法律法規及相關知識等。2.公司各部門應積極配合質量管理部門的培訓工作，組織本部門人員參加內部審核相關知識的培訓，確保員工了解內部審核的目的、程序和要求，提高員工的質量管理意識和能力。（二）資源1.公司應確保內部審核工作所需的資源，包括人力資源、物力資源和財力資源等。人力資源方面，應配備足夠數量的具備相應資