藥廠車間班組管理制度一、總則（一）目的為加強藥廠車間班組管理，規范班組工作流程，提高工作效率和產品質量，確保生產任務的順利完成，特制定本管理制度。（二）適用范圍本制度適用于藥廠車間各生產班組。（三）基本原則1.安全第一原則：始終將安全生產放在首位，確保員工生命安全和生產環境安全。2.質量至上原則：嚴格把控產品質量，確保每一批產品符合質量標準。3.效率優先原則：合理安排工作流程，提高生產效率，按時完成生產任務。4.團結協作原則：強調班組內部成員之間的團結協作，共同完成工作目標。二、班組組織架構與職責（一）班組架構藥廠車間各班組設班組長一名，根據生產需要可設副組長若干名。班組長負責班組的全面管理工作，副組長協助班組長開展工作。（二）班組長職責1.生產管理負責組織實施車間下達的生產任務，合理安排人員和設備，確保生產任務按時完成。制定班組生產計劃，協調解決生產過程中出現的問題，保證生產順利進行。2.質量管理嚴格執行質量管理體系，確保班組生產的產品符合質量標準。組織開展質量自檢、互檢活動，及時發現和糾正質量問題。3.人員管理負責班組員工的日常管理，包括考勤、培訓、考核等。關心員工生活，了解員工需求，做好員工思想工作，提高員工工作積極性。4.設備管理組織班組員工正確使用和維護設備，定期進行設備保養和檢查。及時向上級匯報設備故障情況，協助維修人員進行設備維修。5.現場管理負責班組工作現場的5S管理，保持工作現場整潔、有序。組織開展現場安全檢查，消除安全隱患，確保生產安全。（三）副組長職責1.在班組長的領導下，協助班組長開展工作。2.負責分管范圍內的生產、質量、人員、設備等管理工作，確保各項工作任務的完成。3.及時向班組長匯報工作進展情況，提出工作建議和意見。（四）班組成員職責1.遵守公司和車間的各項規章制度，服從班組長的工作安排。2.認真完成本職工作任務，確保工作質量和效率。3.積極參與班組的各項活動，提出合理化建議，為班組發展貢獻力量。4.做好工作現場的5S管理，保持工作環境整潔。5.學習和掌握相關業務知識和技能，不斷提高自身素質。三、生產管理（一）生產計劃1.車間根據公司生產計劃，結合班組實際情況，制定班組月度生產計劃，并下達給各班組。2.班組長根據車間下達的生產計劃，制定班組周生產計劃和日生產計劃，并將計劃分解到每個工作崗位和員工。3.生產計劃應明確產品名稱、規格、數量、生產時間、質量要求等內容。（二）生產準備1.班組長在生產前應組織班組成員做好生產準備工作，包括設備調試、原材料和輔料準備、工具和量具準備等。2.檢查設備運行狀況，確保設備正常運行。對設備進行清潔、潤滑、緊固等保養工作，填寫設備保養記錄。3.核對原材料和輔料的品種、規格、數量，確保原材料和輔料符合質量要求。對不合格的原材料和輔料應及時報告上級處理。4.準備好生產所需的工具和量具，并確保其精度和性能符合要求。（三）生產過程控制1.班組成員應嚴格按照操作規程進行生產操作，確保產品質量穩定。2.班組長應加強對生產過程的監督和檢查，及時發現和糾正違規操作行為。對生產過程中出現的質量問題、設備故障等異常情況，應及時采取措施進行處理，并向上級報告。3.做好生產過程中的各項記錄，包括生產記錄、質量檢驗記錄、設備運行記錄等。記錄應真實、準確、完整，字跡清晰，不得隨意涂改。4.加強生產現場的管理，保持工作現場整潔、有序。物料擺放整齊，通道暢通，不得在工作現場堆放雜物。（四）生產進度跟蹤1.班組長應定期對生產進度進行跟蹤檢查，及時掌握生產任務的完成情況。2.對比實際生產進度與計劃進度，分析偏差原因，采取有效措施進行調整，確保生產任務按時完成。3.如因原材料供應不足、設備故障等原因導致生產進度延誤，應及時向上級報告，并積極協調解決問題。（五）生產結束工作1.生產任務完成后，班組長應組織班組成員清理工作現場，將設備、工具、量具等歸位，并進行清潔和保養。2.對剩余的原材料和輔料進行清點、整理和標識，妥善保管。3.填寫生產日報表、生產月報表等相關報表，上報車間統計員。報表應包括產品名稱、規格、數量、生產時間、質量情況等內容。4.組織班組成員召開生產總結會，總結當天或當月的生產工作情況，分析存在的問題，提出改進措施和建議。四、質量管理（一）質量目標1.藥廠車間各班組應明確質量目標，并將其分解到每個工作崗位和員工。質量目標應包括產品合格率、一次交驗合格率、顧客滿意度等指標。2.質量目標應具有可衡量性、可實現性和時效性，定期對質量目標的完成情況進行考核和評價。（二）質量標準1.嚴格執行國家藥品質量標準、行業標準和企業內部質量標準。2.產品質量標準應明確產品的外觀、性狀、鑒別、檢查、含量測定等項目的要求。3.班組成員應熟悉產品質量標準，掌握質量控制要點，確保生產的產品符合質量標準。（三）質量控制措施1.加強質量培訓，提高班組成員的質量意識和操作技能。培訓內容包括質量標準、操作規程、質量控制方法等。2.嚴格執行質量檢驗制度，對原材料、輔料、半成品和成品進行檢驗。檢驗項目包括外觀、性狀、鑒別、檢查、含量測定等。3.實行質量自檢、互檢和專檢制度。班組成員在生產過程中應進行自檢，發現質量問題及時糾正；相鄰崗位之間應進行互檢，互相監督；質量檢驗員應進行專檢，對產品質量進行全面檢驗。4.對質量問題進行分析和處理。對出現的質量問題，應及時組織相關人員進行分析，找出原因，采取有效措施進行整改。對質量事故應按照“四不放過”原則進行處理，即事故原因未查清不放過、事故責任人未受到處理不放過、事故責任人和廣大員工沒有受到教育不放過、事故沒有制訂切實可行的整改措施不放過。（四）質量改進1.定期對質量數據進行統計和分析，找出質量波動的規律和原因，采取針對性的改進措施。2.鼓勵班組成員提出質量改進建議，對提出有效改進建議的員工給予獎勵。3.積極開展質量管理小組活動，圍繞質量問題開展課題研究，不斷提高產品質量和質量管理水平。五、人員管理（一）考勤管理1.班組成員應嚴格遵守公司的考勤制度，按時上下班，不得遲到、早退、曠工。2.班組長負責班組員工的考勤記錄，每天對員工的出勤情況進行檢查和統計。考勤記錄應真實、準確、完整，不得弄虛作假。3.員工請假應提前填寫請假申請表，按照公司規定的審批權限進行審批。請假未經批準不得擅自離崗，否則按曠工處理。4.對遲到、早退、曠工等違紀行為，按照公司考勤制度進行處罰。（二）培訓管理1.根據班組生產需要和員工技能狀況，制定培訓計劃，組織開展培訓活動。2.培訓內容包括藥品生產法律法規、質量管理知識、生產操作規程、設備維護保養知識等。3.培訓方式可采用內部培訓、外部培訓、現場實操培訓等多種形式。4.建立員工培訓檔案，記錄員工的培訓情況，包括培訓時間、培訓內容、培訓考核成績等。5.鼓勵員工自主學習，提高自身業務素質。對在培訓學習中表現優秀的員工給予表彰和獎勵。（三）考核管理1.建立員工考核制度，對員工的工作表現、工作業績、工作態度等進行考核評價。2.考核內容包括生產任務完成情況、產品質量、工作紀律、團隊協作等方面。3.考核方式采用月度考核和年度考核相結合的方式。月度考核由班組長負責組織實施，年度考核由車間統一組織實施。4.根據考核結果，對表現優秀的員工給予表彰和獎勵，對不符合崗位要求的員工進行批評教育、培訓輔導或調整崗位。（四）員工激勵1.建立員工激勵機制，對在工作中表現突出的員工給予物質獎勵和精神獎勵。2.物質獎勵包括獎金、獎品等，精神獎勵包括表彰、榮譽證書、晉升機會等。3.激勵措施應公平、公正、公開，充分調動員工的工作積極性和主動性。六、設備管理（一）設備操作規程1.為確保設備的正常運行和操作人員的安全，各班組應根據設備的性能和特點，制定設備操作規程。2.設備操作規程應明確設備的啟動、運行、停止操作步驟，以及操作過程中的注意事項。3.班組成員應嚴格按照設備操作規程進行操作，不得擅自更改操作程序。（二）設備維護保養1.實行設備維護保養制度，定期對設備進行維護保養，確保設備處于良好的運行狀態。2.設備維護保養分為日常保養、一級保養和二級保養。日常保養由設備操作人員負責，每天對設備進行清潔、潤滑、緊固等保養工作；一級保養由設備維修人員和操作人員共同進行，每月對設備進行一次全面保養，包括設備的拆卸、清洗、檢查、調整等；二級保養由設備維修人員負責，每季度或半年對設備進行一次深度保養，包括設備的解體檢查、修復或更換磨損的零部件等。3.填寫設備維護保養記錄，記錄設備維護保養的時間、內容、維修更換的零部件等信息。（三）設備故障處理1.設備出現故障時，操作人員應立即停機，并報告班組長和設備維修人員。2.設備維修人員應及時趕到現場，對設備故障進行診斷和維修。維修過程中應做好記錄，包括故障現象、故障原因、維修措施、維修時間等。3.對因設備故障導致生產延誤的，應及時采取措施進行調整，盡量減少對生產的影響。4.定期對設備故障進行統計分析，找出設備故障的規律和原因，采取有效的預防措施，降低設備故障率。（四）設備報廢管理1.設備因長期使用、磨損嚴重、技術落后等原因無法繼續使用時，由設備使用部門提出報廢申請。2.報廢申請應填寫設備報廢申請表，詳細說明設備的名稱、型號、購置時間、報廢原因等信息。3.設備報廢申請經車間審核、公司批準后，方可進行報廢處理。4.報廢設備應及時清理出工作現場，妥善處理，防止造成環境污染。七、現場管理（一）5S管理1.推行5S管理，即整理（SEIRI）、整頓（SEITON）、清掃（SEISO）、清潔（SEIKETSU）、素養（SHITSUKE）。2.整理：將工作現場的物品分為必需品和非必需品，清理非必需品，保持工作現場整潔。3.整頓：將必需品按照規定的位置擺放整齊，做到定置定位，便于取用。4.清掃：對工作現場進行清掃，保持工作現場干凈衛生。5.清潔：將整理、整頓、清掃進行到底，且維持其成果。6.素養：培養員工良好的工作習慣和職業素養，自覺遵守5S管理規定。7.班組長應定期組織班組成員對工作現場進行5S檢查，對不符合要求的地方及時進行整改。（二）安全管理1.加強班組安全管理，確保員工生命安全和生產環境安全。2.開展安全教育培訓，提高班組成員的安全意識和安全技能。培訓內容包括安全生產法律法規、安全操作規程、安全事故案例分析等。3.制定安全管理制度，明確安全職責和安全操作規程。班組成員應嚴格遵守安全管理制度，杜絕違規操作行為。4.定期進行安全檢查，及時發現和消除安全隱患。安全檢查包括日常檢查、專項檢查、季節性檢查等。5.對安全事故應按照“四不放過”原則進行處理，即事故原因未查清不放過、事故責任人未受到處理不放過、事故責任人和廣大